一种具有减重降脂作用的中药组合物及其制备方法与应用与流程

1.本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种具有减重降脂作用的中药组合物及其制备方法与应用。


背景技术：

2.随着生活水平的提高，人们摄入的食物的营养价值也不断提高，餐桌上从五谷杂粮换成了三高食品(高营养，高蛋白质，高热量)，且科技的发展又为人类生活的方方面面提供了各种便利，出门就有交通工具，买东西就找网络购物，机械化取代了传统的手工时代。但是这种便利的不良生活方式却也导致了现代社会的人们多存在营养过剩的情况，这就给单纯性肥胖症的发生创造了有利的条件。从《中国营养慢性病状况报告(2015年)》可知，全国将近三分之一的成年人超重，超过的成年人10％肥胖，达到11.9％。在在6-17岁的青少年、儿童中，肥胖和超重率分别为6.4％、9.6％，显示出我国超重和肥胖人口逐渐增多，肥胖问题日益严峻。
3.肥胖的本质是体内“热量收支”不平衡，即热量“盈余”，导致肥胖的因素包括生活方式、遗传、心理、疾病、药物等(johannes hebebrand，anke hinney. [obesity and overweight][j].zeitschrift f
ü
r kinder-und jugendpsychiatrie undpsychotherapie，2009，37(4):237-244.)。中医认为肥胖症的发生与不合理的膳食结构及进食时间、行为习惯、心理因素、遗传因素等有关。肥胖症的发生可分内因和外因两方面。内因为脾虚导致的运化功能低下，多由饮食不节、忧思劳倦等所致；外因与久坐多卧，运动量少而致的气虚有关。长时间的肥胖体质可导致气虚，痰湿内生，日久湿郁生热、瘀浊阻滞。治疗上应以补气健脾、清化湿热、行气散瘀为主。现代医学认为肥胖症是多种慢性疾病的致病因素，其潜在的危害难以估计。
[0004]
肥胖症可引发多种慢性疾病，如高血压、心脑血管疾病、糖尿病、脂肪肝、恶性肿瘤等。有研究表明高血压与糖尿病的发病率与肥胖症有着密切的联系，肥胖症患者患有高血压的风险是非肥胖人群的5倍，而66％的高血压患者均存在超重的情况(mertens i l，van gaal l f.overweight，obesity，and bloodpressure:the effects of modest weight reduction[j].obesity research，2000，8(3): 270-278.)；近30年我国糖尿病患病率显著增加(以ii型为主)，从1980年的0.67％患病率发展到2013年的10.4％，其中肥胖人群糖尿病患病率上升了2 倍(中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2017年版)[j].中国实用内科杂志，v.38(04):34-86.)；肥胖与癌症间的联系在于，肥胖影响了机体代谢和内分泌，并由此改变了体内一些肽和类固醇激素的含量(calle e e， kaaks r.overweight，obesity and cancer:epidemiological evidence and proposedmechanisms[j].nature reviews cancer，2004，4(8):579-591.)；同时肥胖还有诸如影响呼吸系统功能，使呼吸调节发生异常以及影响人体生殖功能等多种直接或间接的危害。
[0005]
因此，除了对饮食方式和生活方式进行调整之外，适当通过药物辅助的形式改善形体是一种十分有益的手段。目前市场上减肥的保健产品琳琅满目，但是大多以抑制食欲
为主，尽管在一定时间段内有减重的效果，但很难做到维持巩固的效果，并且由于长期地服用，很有可能使机体摄入营养和能量不足而引发其他问题，例如免疫力降低等。本发明选择人参、甘草、桔梗、荷叶、玫瑰茄、高良姜、姜黄、决明子、egcg、丹参、乌梅十一种功效明确的原料，配伍作用改善人体肥胖症状，产品原料选择天然，药食两用，采用的提取工艺科学严谨，质量稳定可控。
[0006]
中国专利cn109549207a《一种具有减肥功效的中药复方保健食品及其制备方法》是以茯苓、莱菔子、山楂、荷叶、生姜、红枣、薏苡仁、决明子、泽泻为功效原料公开了一种可直接口服的减肥中药复方的制备方法，此发明运用水提方法，蒸煮后经过滤浓缩，加入辅料磨具成型制成颗粒或片剂，此工艺具有提取过程简单，功效成分提取率低等不足。
[0007]
中国专利cn106728464a《一种中药复方减肥保健食品及其制备方法》提供了一种减肥功效明显且无明显毒副作用的减肥保健食品，所用原料为绿茶、荷叶、苦瓜、甘草、藤茶和桔梗，其制备方法为先将苦瓜、甘草、藤茶、桔梗按重量比为1:1:1:1进行混合，并对混合药材进行回流浓缩获得中药浸膏，加入辅料，进行冷冻干燥后粉碎，粉碎的粉末过筛后备用，随后将绿茶提取物和荷叶提取物粉分别过筛后和与以上粉末按比例加入混合机中混合，加辅料制片。该发明对于原料的提取工艺进行了深入地探究，但对减肥功效的探究过程并不十分完善，对于减肥指标的检测也并不齐全。
[0008]
鉴于以上原因，特提出本发明。


技术实现要素：

[0009]
为了解决现有技术存在的以上问题，本发明提供了一种具有减重降脂作用的中药组合物及其制备方法与应用，本发明的组合具有减重和降脂的作用，所述组合物的制备方法更加合理。
[0010]
本发明的第一目的，提供了一种具有减重降脂作用的中药组合物，所述的组合物包括如下原料：人参、甘草、桔梗、荷叶、玫瑰茄、高良姜、姜黄、决明子、egcg、丹参和乌梅。
[0011]
进一步的，按照重量份，所述的组合物包括如下原料：人参7-11份、甘草 12-18份、桔梗8-12份、荷叶8-12份、玫瑰茄3-7份、高良姜4-8份、姜黄8-12 份、决明子9-11份、egcg0.2-0.3份、丹参8-12份和乌梅3-7份。
[0012]
进一步的，按照重量份，所述的组合物包括如下原料：人参9份、甘草15 份、桔梗10份、荷叶10份、玫瑰茄5份、高良姜6份、姜黄10份、决明子 10份、egcg0.25份、丹参10份和乌梅5份。
[0013]
本发明第二目的，提供了一种所述的具有减重降脂作用的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0014]
(1)按照重量份，分别称取各原料，将除egcg的其他原料分别粉碎，备用；
[0015]
(2)将备用的人参和桔梗分别用体积分数为75％的乙醇加热回流提取2 次，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第一提取物；
[0016]
(3)将备用的高良姜、姜黄、决明子分别用体积分数为70％的乙醇加热回流提取2次，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第二提取物；
[0017]
(4)将备用的甘草用体积分数为95％的乙醇提取两次，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第三提取物；
[0018]
(5)将备用的荷叶、玫瑰茄、丹参和乌梅分别用水煎煮两次，合并滤液，浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第四提取物；
[0019]
(6)将第一提取物、第二提取物、第三提取物、第四提取物和egcg混合均匀，得到所述的中药组合物。
[0020]
进一步的，步骤(2)中加热回流的温度为55-65℃，每次提取2.5-3.5小时，乙醇的重量为人参或桔梗重量的8-12倍。
[0021]
进一步的，步骤(3)中加热回流的温度为75-85℃，每次提取时间为2.5-3.5 小时，乙醇重量为高良姜、姜黄或决明子重量的8-12倍。
[0022]
进一步的，步骤(4)中冷凝回流提取，提取温度80-85℃，每次提取0.5-1.5 小时，酒精重量为甘草重量的8-12倍。
[0023]
进一步的，步骤(5)中每次煎煮0.4-0.6小时，水的重量为荷叶、玫瑰茄、丹参或乌梅重量的8-12倍。
[0024]
本发明的第三目的，提供了一种所述的中药组合物在制备改善肥胖症的保健食品中的应用。
[0025]
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0026]
本发明的组合具有减重和降脂的作用，所述组合物的制备方法更加合理，本发明的组合物在小鼠模型中研究表明，具有显著的减轻大鼠和小鼠体重、降低lee’s指数、降低脂肪系数的作用，并能降低大鼠和小鼠血清中tg含量、 tc含量、降低ldl含量、提高hdl含量。
附图说明
[0027]
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]
图1为本发明所述组合物对肥胖小鼠的体重影响；
[0029]
图2为本发明所述组合物对肥胖小鼠体重终重的影响；
[0030]
图3为本发明所述组合物对肥胖小鼠lee’s指数的影响；
[0031]
图4为本发明所述组合物对肥胖小鼠脂肪系数的影响；
[0032]
图5为本发明所述组合物对肥胖小鼠血清tc含量的影响；
[0033]
图6为本发明所述组合物对肥胖小鼠血清tg含量的影响；
[0034]
图7为本发明所述组合物对肥胖小鼠血清ldl含量的影响；
[0035]
图8为本发明所述组合物对肥胖小鼠血清hdl含量的影响；
[0036]
图9为本发明所述组合物对肥胖大鼠的体重影响；
[0037]
图10为本发明所述组合物对肥胖大鼠lee’s指数的影响；
[0038]
图11为本发明所述组合物对肥胖大鼠脂肪系数的影响；
[0039]
图12为本发明所述组合物对肥胖大鼠血清tc含量的影响；
[0040]
图13为本发明所述组合物对肥胖大鼠血清tg含量的影响；
[0041]
图14为本发明所述组合物对肥胖大鼠血清ldl含量的影响；
[0042]
图15为本发明所述组合物对肥胖大鼠血清hdl含量的影响。
具体实施方式
[0043]
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
[0044]
实施例1
[0045]
本实施例一种具有减重降脂作用的中药组合物，包括如下原料制成：人参 7kg、甘草18kg、桔梗8kg、荷叶12kg、玫瑰茄3kg、高良姜8kg、姜黄8kg、决明子11kg、egcg 0.2kg、丹参12kg和乌梅3kg。
[0046]
本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0047]
(1)按照重量份，分别称取各原料，将除egcg的其他原料分别粉碎，备用；
[0048]
(2)将备用的人参和桔梗分别用体积分数为75％的乙醇加热回流提取2 次，加热回流的温度为55℃，每次提取3.5小时，乙醇的重量为人参或桔梗重量的8倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第一提取物；
[0049]
(3)将备用的高良姜、姜黄、决明子分别用体积分数为70％的乙醇加热回流提取2次，加热回流的温度为75℃，每次提取时间为3.5小时，乙醇重量为高良姜、姜黄或决明子重量的8倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第二提取物；
[0050]
(4)将备用的甘草用体积分数为95％的乙醇提取两次，冷凝回流提取，提取温度80℃，每次提取0.5小时，酒精重量为甘草重量的8倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第三提取物；
[0051]
(5)将备用的荷叶、玫瑰茄、丹参和乌梅分别用水煎煮两次，每次煎煮 0.4小时，水的重量为荷叶、玫瑰茄、丹参或乌梅重量的8倍，合并滤液，浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第四提取物；
[0052]
(6)将第一提取物、第二提取物、第三提取物、第四提取物和egcg混合均匀，得到所述的中药组合物。
[0053]
实施例2
[0054]
本实施例一种具有减重降脂作用的中药组合物，包括如下原料制成：人参9kg、甘草15kg、桔梗10kg、荷叶10kg、玫瑰茄5kg、高良姜6kg、姜黄10kg、决明子10kg、egcg 0.25kg、丹参10kg和乌梅5kg。
[0055]
本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0056]
(1)按照重量份，分别称取各原料，将除egcg的其他原料分别粉碎，备用；
[0057]
(2)将备用的人参和桔梗分别用体积分数为75％的乙醇加热回流提取2 次，加热回流的温度为60℃，每次提取3小时，乙醇的重量为人参或桔梗重量的10倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第一提取物；
[0058]
(3)将备用的高良姜、姜黄、决明子分别用体积分数为70％的乙醇加热回流提取2次，加热回流的温度为80℃，每次提取时间为3小时，乙醇重量为高良姜、姜黄或决明子重量的10倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第二提取物；
[0059]
(4)将备用的甘草用体积分数为95％的乙醇提取两次，冷凝回流提取，提取温度83℃，每次提取1小时，酒精重量为甘草重量的10倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第三提取物；
[0060]
(5)将备用的荷叶、玫瑰茄、丹参和乌梅分别用水煎煮两次，每次煎煮 0.5小时，水的重量为荷叶、玫瑰茄、丹参或乌梅重量的10倍，合并滤液，浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第四提取物；
[0061]
(6)将第一提取物、第二提取物、第三提取物、第四提取物和egcg混合均匀，得到所述的中药组合物。
[0062]
实施例3
[0063]
本实施例一种具有减重降脂作用的中药组合物，包括如下原料制成：人参 11kg、甘草12kg、桔梗12kg、荷叶8kg、玫瑰茄7、高良姜4kg、姜黄12kg、决明子9kg、egcg 0.3kg、丹参8kg和乌梅7kg。
[0064]
本实施例的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0065]
(1)按照重量份，分别称取各原料，将除egcg的其他原料分别粉碎，备用；
[0066]
(2)将备用的人参和桔梗分别用体积分数为75％的乙醇加热回流提取2 次，加热回流的温度为65℃，每次提取2.5小时，乙醇的重量为人参或桔梗重量的12倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第一提取物；
[0067]
(3)将备用的高良姜、姜黄、决明子分别用体积分数为70％的乙醇加热回流提取2次，加热回流的温度为85℃，每次提取时间为2.5小时，乙醇重量为高良姜、姜黄或决明子重量的12倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第二提取物；
[0068]
(4)将备用的甘草用体积分数为95％的乙醇提取两次，冷凝回流提取，提取温度85℃，每次提取1.5小时，酒精重量为甘草重量的12倍，合并提取液，进行浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第三提取物；
[0069]
(5)将备用的荷叶、玫瑰茄、丹参和乌梅分别用水煎煮两次，每次煎煮 0.6小时，水的重量为荷叶、玫瑰茄、丹参或乌梅重量的12倍，合并滤液，浓缩，得到浸膏，冷冻干燥，得到第四提取物；
[0070]
(6)将第一提取物、第二提取物、第三提取物、第四提取物和egcg混合均匀，得到所述的中药组合物。
[0071]
试验例1
[0072]
1、试验样品：实施例2制备的组合物；
[0073]
2、小鼠和大鼠体脂指标检测：
[0074]
小鼠：上海市斯莱特实验动物有限公司购入5-6周龄雄性c57小鼠，体重为18-22g；
[0075]
大鼠：上海市斯莱特实验动物有限公司购入5-6周龄雄性sd大鼠，体重为150g-180g；
[0076]
对小鼠和大鼠进行体重及体脂比进行检测，具体方法如下：
[0077]
2.1lee’s指数
[0078]
lee’s指数是在评价成年大鼠肥胖程度方面的有效指数。lee’s指数计算：灌胃8周后，各组老鼠禁食24h，记录给药前体重(始重)，解剖前体重(终重)，测老鼠鼻尖到肛门的长度，按照公式计算lee’s指数：
[0079]
2.2脂肪系数
[0080]
脂肪系数(fc)的测定：灌胃8周后，各组老鼠禁食24h，称重后脱颈椎处死，剖腹取体脂(生殖器及肾周围脂肪)称重，按下式计算fc：fc％＝(脂肪质量/老鼠体重)
×
100％。
[0081]
3、大鼠/小鼠血清相关指标含量检测
[0082]
根据相关试剂盒操作步骤检测tc、tg、ldl以及hdl的含量。
[0083]
实验结果：
[0084]
按人体表面积比算出小鼠每日灌胃量为人每日用量10倍，此浓度为给药终浓度，5倍为低浓度，灌胃量为0.1ml/10g；相同的，按人体表面积比计算出大鼠每日灌胃量为人每日用量6.5倍，灌胃量为0.1ml/10g。给药实施例2制备的组合物后的小鼠的体重变化结果如图1、2所示，小鼠体脂相关指标结果显示为图3、4，血清相关指标检测结果为图5、6、7、8；大鼠的体重变化结果如图9 所示，大鼠体脂相关指标结果显示为图10、11，血清相关指标检测结果为图12、 13、14、15。
[0085]
通过上述试验可知，本发明制备的组合物能显著降低大鼠的体脂含量和血脂含量，可用于在改善血脂相关疾病和减轻体重方法的应用。
[0086]
本发明人对其他实施例制备的组合物也做了上述试验，结果基本一致，由于篇幅有限不再一一列举。
[0087]
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。