一种平卧菊三七在制备抗肾炎组合物中的应用的制作方法

1.本发明属于中药技术领域，具体涉及一种平卧菊三七在制备抗肾炎组合物中的应用。
2.背景内容平卧菊三七(学名:gynuraprocumbens (lour.) merr.)是菊科，菊三七属攀援草本植物。平卧菊三七嫩茎叶营养丰富，其蛋白质、氨基酸、总糖、脂肪含量分别为1.24%、0.87%、1.5%、0.79%，膳食纤维含量为2.40克/100克，维生素c含量为11.2毫克/100克，富含有机钙，是中老年人补钙的绿色食品，还含有丰富的有机酸成分及黄酮类化合物。其根茎是中成药的原材料，鲜叶和嫩茎嫩茎叶营养丰富，是中老年人补钙的绿色食品。其叶也可生吃，或取鲜叶开水冲泡当茶饮，具有清热解毒、止血止咳、活血通络、提高人体免疫力和抗病毒能力、补钙、抗感冒、降三高、提高免疫力等功效，是一种无毒级的药食兼可的植物。
3.慢性肾小球肾炎（chronic glomerulonephritis，cgn）简称慢性肾炎，为临床常见的一组肾小球疾病。该病发病较为隐匿，发病机制复杂，病理类型多样，病情迁延较难治愈。其临床上可表现为蛋白尿、血尿、高血压、水肿、高脂血症、低蛋白血症等症状，同时伴有不同程度肾功能受损，如不及时控制将会导致肾小球硬化，继而发展成尿毒症。其中，临床上的肾炎大部分为慢性肾炎，仅10%是由急性肾炎发展而来。目前，临床对于cgn尚缺乏特效的治疗手段，主要是根据症状给予对症治疗，如使用利尿剂、免疫抑制剂、激素等。但这些药物对不同病理类型的cgn治疗效果不尽相同，且存在一定不良反应。
4.中医学上无cgn的病名，从文献记载来看，多数医家认为本病属中医学“关格”“癃闭”“肾劳”“腰痛”“虚劳”“肾风”“溺毒”“哕逆”“水肿”等范畴。中医认为慢性肾炎是由于肺失通调，脾失健运，肾失开合，终至膀胱气化无权而起。而中医具有辨证论治的特色，在治疗慢性肾炎上显示了很多优势。
5.鉴于中医对治疗肾炎上的优势，以及平卧菊三七的丰富食用和药用价值，有必要对平卧菊三七的功效进行开发，提供一种平卧菊三七在制备抗肾炎组合物中的应用。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于为了解决如上问题，而提供一种平卧菊三七在制备抗肾炎组合物中的应用，能明显降低尿蛋白及血清scr、bun 含量，可开发成抗肾炎的药物或者保健食品。
7.本发明通过如下技术方案方式实现：一种平卧菊三七在制备抗肾炎组合物中的应用，具体为将平卧菊三七与党参、黄芪、丹参、土茯苓、白芍混合制备成抗肾炎组合物。
8.优选的，所述肾炎为慢性肾炎。
9.优选的，所述抗肾炎组合物包括以下质量份数的原料：平卧菊三七8-12份、党参6-14份、黄芪15-25份、丹参5-15份、土茯苓25-35份、白芍10-20份。
10.优选的，所述抗肾炎组合物包括以下质量份数的原料：平卧菊三七10份、党参10份、黄芪20份、丹参10份、土茯苓30份、白芍15份。
11.优选的，所述组合物的制备方法包括以下步骤：按照配方量称取平卧菊三七、党参、黄芪、丹参、土茯苓、白芍，洗净除杂，然后将各原料混合，依次进行水提取（15倍量水提取，温度100℃）、醇沉精制（6倍70%乙醇）、浓缩（50℃）、冷冻干燥（-39℃）后，即得组合物。
12.本发明的组合物可应用于制备抗肾炎药物，往所述组合物中加入药用辅粒，制成抗肾炎的药物制剂。所述药用辅粒包括填充剂、崩解剂、增塑剂、矫味剂、润滑剂、助悬剂、包合剂、增溶剂、粘合剂、稀释剂、和吸收促进剂。所述药物制剂的剂型包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲剂或口服液体制剂。
13.本发明的组合物还可应用于制备抗肾炎保健食品中。
14.本发明的有益效果：本发明将平卧菊三七与其他原料混合制备成的组合物，经实验证明能明显降低尿蛋白及血清scr、bun 含量，可开发成抗肾炎的药物或者保健食品。
具体实施方式
15.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
16.实施例1本实施例提供了一种抗肾炎组合物，所述组合物包括以下质量份数的原料：平卧菊三七10份、党参10份、黄芪20份、丹参10份、土茯苓30份、白芍15份。
17.所述抗肾炎组合物的制备方法包括以下步骤：按照配方量称取平卧菊三七、党参、黄芪、丹参、土茯苓、白芍，洗净除杂，然后将各原料混合，依次进行水提取（15倍量水提取，温度100℃）、醇沉精制（6倍70%乙醇）、浓缩（50℃）、冷冻干燥（-39℃）后，即得组合物。
18.实施例2本实施例提供了一种抗肾炎组合物，所述组合物包括以下质量份数的原料：平卧菊三七8份、党参6份、黄芪15份、丹参5份、土茯苓25份、白芍10份。
19.其制备方法同实施例1。
20.实施例3本实施例提供了一种抗肾炎组合物，所述组合物包括以下质量份数的原料：平卧菊三七12份、党参14份、黄芪25份、丹参15份、土茯苓35份、白芍20份。
21.其制备方法同实施例1。
22.对比例1本对比例提供了一种抗肾炎组合物，所述组合物中不含平卧菊三七，其余同实施例1。
23.本发明含平卧菊三七的组合物的抗肾炎功效实验一、实验动物动物sd雄性大鼠，spf级，购自江西中医药大学实验动物中心，动物生产许可证号：scxk（赣）2013-0024。
24.二、样品
本发明实施例1（配方1）、对比例1（（配方2）制备的组合物。
25.三、分组、模型复制及给样随机留取10只大鼠作为空白组，其余大鼠进行模型复制，方法如下：取制备好的阳离子化牛血清白蛋白（c-bsa），用pbs溶解后加入弗氏不完全佐剂制备成乳剂，于大鼠皮下部位进行多点注射，每只注射1 mg。第2周开始，隔日尾静脉注射c-bsa，每只注射2.5mg，持续3周。3周后收集各大鼠24 h尿液，测定24 h尿蛋白含量，以24 h尿蛋白＞10 mg 为模型复制成功。本实验模型复制成功率为100%，去除其中24 h尿蛋白过低或过高共5只大鼠后，随机分为模型组、（阳性药对照组）醋酸泼尼松组（5 mg
•
kg-1
）及高、中、低（200、150、100 mg
•
kg-1
）剂量组，每组10只；每天灌胃给样1次，给样体积为10 ml
•
kg-1
，空白组及模型组灌胃等量生理盐水，连续给样4周。
26.四、大鼠的体重测定分别于实验开始时、给样第1周末、给样第2周末、给样第3周末、实验末禁食前，测定并记录大鼠的体重，结果如下表1。
27.表1样品对大鼠体重的影响（x
±
s）由表1可见，各样品组实验的初、中、末期小鼠体重及实验期间大鼠体重增长与对照组比较，差异无显著性（p》0.05）。
28.五、24 h 尿蛋白及血清scr、bun 含量测定给样4 周后收集各大鼠 24 h 尿液，采用考马斯亮蓝法测定大鼠24 h尿蛋白含量。采用水合氯醛麻醉大鼠，以真空采血管从腹主动脉采集血液样本，以3000 r
•
min-1
（离心半径 13.5 cm）离心 10 min，分离血清，按照试剂盒说明书步骤测定scr、bun 的含量，结果见下表2。
29.表2 样品对慢性肾小球肾炎大鼠 24 h 尿蛋白及血清肌肝（scr）、尿素氮（bun）水平的影响（x
±
s，n=10）
注：与空白组比较，##p＜0.01；与模型组比较，** p＜0.01，* p＜0.05。
30.表2可见，与空白组比较，模型组大鼠 24 h 尿蛋白及血清scr、bun 含量显著升高，差异均有统计学意义（p 《 0.01）。与模型组比较，配方高、低剂量组及醋酸泼尼松组大鼠的24 h 尿蛋白及血清scr、bun 含量明显降低，差异均有统计学意义（p 《 0.05，p 《 0.01）。结果表明，该配方1和配方2均能改善cgn大鼠受损的肾功能但配方1的效果优于配方2。
31.最后应说明的是，以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。