远端保护器的制作方法

1.本发明涉及医疗设备技术领域，尤其是涉及一种远端保护器。


背景技术：

2.外周血管硬化闭塞病变治疗时，不论是采用导管抽吸技术还是斑块旋切技术，在取栓过程中，会将动脉管腔内钙化的斑块破碎，破碎的斑块极易堵塞远端动脉血管，造成远端组织由于血液不流通导致坏死甚至截肢的风险。外周血管用远端保护器可用于介入取栓手术过程中避免远端栓塞，然而现有技术中的远端保护器大多难以实现独立导丝先导入技术。少数远端保护器虽然可以实现独立导丝先导入技术，但是存在导丝无法更换、导丝硬度固定，无法根据病变位置需要选用不同软硬度的独立导丝。此外，远端保护器的保护伞在进入人体后，保护伞的输送性能变差，故而导致远端保护器难以达到病变位置。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种远端保护器，可以顺利输送至血管目标位置，且可以实现独立导丝先导入技术。
4.第一方面，本发明提供的远端保护器，包括：保护伞组件、导丝组件和输送导管组件；所述导丝组件可拆卸地插设于所述保护伞组件内；所述输送导管组件套设于所述导丝组件上，且所述输送导管组件用于套设所述保护伞组件，以使所述保护伞组件径向收缩。
5.结合第一方面，本发明提供了第一方面的第一种可能的实施方式，其中，所述保护伞组件包括：伞芯管、保护伞骨架和滤膜；所述保护伞骨架安装于所述伞芯管上，所述滤膜包覆于所述保护伞骨架上，且所述滤膜围设形成滤腔。
6.结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第二种可能的实施方式，其中，所述保护伞骨架包括：支撑架、环形部、多个近端架杆和多个远端架杆；多个所述远端架杆沿所述环形部的圆周间隔设置，且多个所述远端架杆分别连接于所述环形部；多个所述远端架杆分别连接于所述支撑架的一侧，多个所述近端架杆分别连接于所述支撑架的另一侧；多个所述近端架杆分别连接于所述伞芯管，所述滤膜包覆于多个所述远端架杆的外部。
7.结合第一方面的第二种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第三种可能的实施方式，其中，所述远端架杆包括：第一斜面段、平直段和第二斜面段；所述支撑架、所述第一斜面段、所述平直段和所述第二斜面段依次连接；在所述支撑架自然回弹状态下，自接近所述支撑架的一端至远离所述支撑架的一
端，所述第一斜面段和所述第二斜面段分别向接近所述环形部的轴线方向倾斜。
8.结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第四种可能的实施方式，其中，所述保护伞骨架的一端安装有第一显影环，所述保护伞骨架的另一端安装有第二显影环，所述保护伞骨架上安装有第三显影环，所述第三显影环位于所述滤腔的开口处。
9.结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第五种可能的实施方式，其中，所述伞芯管设有螺旋形切缝，且所述伞芯管外部设有高分子层。
10.结合第一方面，本发明提供了第一方面的第六种可能的实施方式，其中，所述导丝组件包括：绕丝、导丝堵头、后端芯丝和单向卡箍；所述绕丝、所述导丝堵头和所述后端芯丝依次连接，所述单向卡箍安装于所述导丝堵头上；所述后端芯丝和所述单向卡箍分别插设于所述输送导管组件内。
11.结合第一方面的第六种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第七种可能的实施方式，其中，所述导丝堵头设有偏心孔，所述偏心孔的轴线与所述导丝堵头的轴线平行且间隔设置；所述后端芯丝连接于所述偏心孔内。
12.结合第一方面，本发明提供了第一方面的第八种可能的实施方式，其中，所述输送导管组件包括：导管内管和导管外管，所述导管内管插设于所述导管外管内；所述导丝组件插设于所述导管内管内，所述导管外管用于套设所述保护伞组件。
13.结合第一方面的第八种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第九种可能的实施方式，其中，所述导管外管包括：外管本体和导管伞仓；所述外管本体与所述导管伞仓同轴并连接，所述导管伞仓的直径大于所述外管本体的直径；所述外管本体套设于所述导管内管上，所述导管伞仓用于套设所述保护伞组件。
14.本发明实施例带来了以下有益效果：采用导丝组件可拆卸地插设于保护伞组件内，输送导管组件套设于导丝组件上，通过输送导管组件套设保护伞组件，以使保护伞组件径向收缩，可以确保远端保护器能够顺利到达血管目标位置，并且可以实现独立导丝先导入技术。
15.为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。
附图说明
16.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
17.图1为本发明实施例提供的远端保护器的示意图；图2为本发明实施例提供的远端保护器的保护伞组件的示意图；图3为本发明实施例提供的远端保护器的保护伞组件的剖视图；
图4为本发明实施例提供的远端保护器的保护伞骨架的示意图；图5为本发明实施例提供的远端保护器的伞芯管的示意图；图6为本发明实施例提供的远端保护器的导丝组件的示意图；图7为本发明实施例提供的远端保护器的导丝堵头的示意图；图8为本发明实施例提供的远端保护器的输送导管组件的示意图；图9为本发明实施例提供的远端保护器的输送导管组件的局部剖视图；图10为本发明实施例提供的远端保护器的伞芯管和输送导管组件的局部剖视图。
18.图标：100-保护伞组件；110-伞芯管；111-螺旋形切缝；120-保护伞骨架；121-支撑架；122-环形部；123-近端架杆；124-远端架杆；1241-第一斜面段；1242-平直段；1243-第二斜面段；130-滤膜；131-滤腔；140-第一显影环；150-第二显影环；160-第三显影环；200-导丝组件；210-绕丝；220-导丝堵头；221-偏心孔；230-后端芯丝；240-单向卡箍；300-输送导管组件；310-导管内管；320-导管外管；321-外管本体；322-导管伞仓。
具体实施方式
19.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
20.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。公式中的物理量，如无单独标注，应理解为国际单位制基本单位的基本量，或者，由基本量通过乘、除、微分或积分等数学运算导出的导出量。
21.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
22.如图1所示，本发明实施例提供的远端保护器，包括：保护伞组件100、导丝组件200和输送导管组件300；导丝组件200可拆卸地插设于保护伞组件100内；输送导管组件300套设于导丝组件200上，且输送导管组件300用于套设保护伞组件100，以使保护伞组件100径向收缩。
23.通过输送导管组件300套设保护伞组件100，可以使套设保护伞组件100收缩至输送导管组件300内，在保护伞组件100径向收缩的情况下，可以使远端保护器顺利到达病变位置。此外，导丝组件200可插设于保护伞组件100，通过导丝组件200引导保护伞组件100向病变位置移动。并且，导丝组件200可拆卸，从而可以根据病变位置需要选用符合硬度需求的导丝组件200。
24.如图1、图2和图3所示，在本发明实施例中，保护伞组件100包括：伞芯管110、保护
伞骨架120和滤膜130；保护伞骨架120安装于伞芯管110上，滤膜130包覆于保护伞骨架120上，且滤膜130围设形成滤腔131。
25.具体的，滤膜130包覆于保护伞骨架120，并形成伞状结构，滤膜130具有拦截血栓的作用，保护伞骨架120可采用镍钛合金材料制作，并进行抛光处理。
26.如图2和图4所示，保护伞骨架120包括：支撑架121、环形部122、多个近端架杆123和多个远端架杆124；多个远端架杆124沿环形部122的圆周间隔设置，且多个远端架杆124分别连接于环形部122；多个远端架杆124分别连接于支撑架121的一侧，多个近端架杆123分别连接于支撑架121的另一侧；多个近端架杆123分别连接于伞芯管110，滤膜130包覆于多个远端架杆124的外部。
27.具体的，多个近端架杆123分别连接于伞芯管110，从而使近端架杆123的端部相对于伞芯管110固定。当保护伞骨架120径向收缩或回弹扩张时，环形部122沿伞芯管110的轴向滑动。需要说明的是，在回弹状态下，支撑架121绕伞芯管110的圆周形成多个v字结构；当保护伞骨架120受到径向压缩时，v字结构的夹角缩小，从而实现保护伞骨架120的径向收缩。
28.进一步的，远端架杆124包括：第一斜面段1241、平直段1242和第二斜面段1243；支撑架121、第一斜面段1241、平直段1242和第二斜面段1243依次连接；在支撑架121自然回弹状态下，自接近支撑架121的一端至远离支撑架121的一端，第一斜面段1241和第二斜面段1243分别向接近环形部122的轴线方向倾斜。
29.在回弹扩张状态下，第一斜面段1241与伞芯管110的轴线夹角为第一夹角，第二斜面段1243与伞芯管110的轴线夹角为第二夹角，第一夹角小于第二夹角，并且，平直段1242与伞芯管110的轴线趋近于平行，由此可以使保护伞组件100有效拦截血栓的量更大。
30.进一步的，保护伞骨架120的一端安装有第一显影环140，保护伞骨架120的另一端安装有第二显影环150，保护伞骨架120上安装有第三显影环160，第三显影环160位于滤腔131的开口处。
31.具体的，第一显影环140安装于近端架杆123背离支撑架121的端部，且第一显影环140套设于伞芯管110上；第二显影环150套设于环形部122，且第二显影环150、环形部122和伞芯管110同轴。第三显影环160设有多个，多个第三显影环160一一对应地安装在多个近端架杆123上。
32.如图2和图5所示，伞芯管110设有螺旋形切缝111，且伞芯管110外部设有高分子层。
33.具体的，伞芯管110上设有螺旋形切缝111，从而确保伞芯管110具有很好的弯曲性能。高分子层包覆在伞芯管110的外表面，通过高分子层可避免体液或血液进入到伞芯管110内。并且，环形部122套设在伞芯管110上，高分子层表面光滑，可以确保环形部122能够在伞芯管110上顺畅滑动，进而实现保护伞骨架120的径向收缩和回弹扩张。
34.如图1、图2、图6和图7所示，导丝组件200包括：绕丝210、导丝堵头220、后端芯丝230和单向卡箍240；绕丝210、导丝堵头220和后端芯丝230依次连接，单向卡箍240安装于导丝堵头220上；后端芯丝230和单向卡箍240分别插设于输送导管组件300内。
35.具体的，单向卡箍240的齿部呈锥形向背离导丝堵头220轴线的方向分散，并且，朝向后端芯丝230的方向。导丝组件200可穿过伞芯管110，在此过程中，单向卡箍240的多个齿
部沿径向被压缩，以便单向卡箍240能够顺利穿过伞芯管110。
36.进一步的，导丝堵头220设有偏心孔221，偏心孔221的轴线与导丝堵头220的轴线平行且间隔设置；后端芯丝230连接于偏心孔221内。当牵拉后端芯丝230时，由于后端芯丝230与导丝堵头220轴线偏离，故而导丝堵头220能够更准确地卡住保护伞组件100的远端，换言之，可以使导丝堵头220更容易卡住伞芯管110的端部，从而便于保护伞组件100的回收操作。
37.如图1、图2、图8、图9和图10所示，输送导管组件300包括：导管内管310和导管外管320，导管内管310插设于导管外管320内；导丝组件200插设于导管内管310内，导管外管320用于套设保护伞组件100。
38.当固定导管内管310不动时，拉动导管外管320从而可将保护伞组件100自导管外管320内释放出来，被释放的保护伞组件100在弹力作用下自动径向扩张。需要收容保护伞组件100时，通过导管外管320套设保护伞组件100，导管外管320可挤压保护伞组件100径向收缩。
39.需要说明的是，伞芯管110的外直径大于导管内管310的内直径，伞芯管110的内直径小于导管内管310的外直径，当释放保护伞组件100时，导管内管310抵接于伞芯管110，从而使保护伞组件100相对于导管内管310固定，拉动导管外管320，从而可使导管外管320相对于保护伞组件100沿轴向移动，进而将保护伞组件100释放。
40.进一步的，导管外管320包括：外管本体321和导管伞仓322；外管本体321与导管伞仓322同轴并连接，导管伞仓322的直径大于外管本体321的直径；外管本体321套设于导管内管310上，导管伞仓322用于套设保护伞组件100。
41.具体的，外管本体321套设于导管内管310，且外管本体321与导管内管310配合，并使外管本体321相对于导管内管310可沿轴向滑动。导管伞仓322的直径略大，以便能够容纳径向收缩后的保护伞组件100。
42.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。