一种用于治疗抑郁症的中药方剂及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于中医中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗抑郁症的中药方剂。


背景技术：

2.近年来抑郁症已经发展成为一种常见的精神类疾病，据世界卫生组织于2017年在日内瓦发布的关于抑郁症最新全球统计报告中显示，从2005年至2015年的十年期间，全球受抑郁症影响的人数增加了18％，导致的经济损失超过一万亿美元。据估算，全球大约有3亿多人患有抑郁症，如果按人口比例来计算，占到全球人口的4.4％。
3.世界卫生组织指出，抑郁症是一种疾病，但症状并不明显。主要表现是持续悲伤，对通常喜欢的活动失去兴趣，甚至没有能力从事日常活动。此外，抑郁症患者通常还具有以下症状，如精力减退、食欲改变、睡眠更多或更少、焦虑、注意力下降、躁动、感到内疚或绝望，以及由自残或自杀的念头。
4.截至2019年，中国抑郁人数逾9500万，已经达到总人口的7.3％，而其中能得到及时正规治疗的不足7％。46％的疾病都与抑郁症直接相关，如果保持这一趋势，在不考虑社会经济水平、国家、信仰和文化等因素的情况下，到2030年抑郁症将成为致残的第一大诱因。
5.目前治疗抑郁症的西药主要以三环类抗抑郁药为主，其中主要有丙咪嗪、阿米替林、多虑平和氯丙咪嗪。三环类抗抑郁药的适应症为各种类型抑郁症，有效率约为70％-80％。其主要的药理作用为：1阻滞单胺递质(主要为肾上腺素和5-ht)再摄取，使突触间隙单受含量升高而产生抗抑郁作用。2阻断多种递质受体，它与治疗作用无关，却是诸多不良反应的主要原因，如阻滞乙酰胆碱m受体，可能出现口干、视力模糊、窦性心动过速、便秘、尿潴留、青光眼加剧、记忆功能障碍。
6.三环类抗抑郁药主要反映是消除病理情绪低落、提高情绪，主要起镇静安神作用，不能从肌体生理上根本的改善从而治愈。并且，由于三环类药物的副作用，服药后会产生困倦、口干、视物模糊、便秘、心跳加快、排尿困难和体位性低血压，这类副作用一般不影响治疗，在治疗过程中可逐渐适应；严重的心血管副作用、尿潴留和肠麻痹少见。过量可致急性中毒甚至死亡。
7.相较而言，中医治疗抑郁症在药物的选择和治疗的方法上与西医大相径庭，具有副作用小，疗效高的优点。对于中医而言，抑郁症不是一种新兴的疾病，可说古已有之，纵观古代医学典籍可以发现，现代社会的抑郁症在古时已经有对应的病症和治疗方法。例如：《灵枢
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癫狂》中所记：癫病之名出《灵枢
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癫狂》：“癫疾始生，先不乐，头重痛，视举目赤，甚作极已而烦心。”《诸病源候论
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疯病诸候》有“五癫病候”之名。癫病多因精神刺激，情志不畅，气郁痰结，蒙蔽神明，或因头颅损伤、脑部疾患、中毒伤神等所致，并常与先天遗传、性格特殊等因素有关。以神智错乱，精神抑郁，表情淡漠，沉默痴呆，语无伦次，静而少动为主要表现的脑神经疾病。在传统中医典籍中，“癫症”与“狂症”的初始表现状况为“自悲”“喜忘”“苦怒”“善恐”“不乐”“头痛”“烦心”等状。这些症状就是自卑、健忘、易怒、恐惧、闷闷不乐、
头晕头痛、心情不畅等。以上症状的表现与西医学所说的抑郁症、精神分裂症单纯型和偏执型基本一致。
8.古中医对癫狂病症的辨证论治为：痰气郁结证、脾虚痰湿证、肝郁脾虚证、心脾两虚证、心虚神怯证、脾肾阳虚证等。所采用的治疗药物有安神补脾、祛风除湿、破瘀定惊、补肾益肺、燥湿健脾、宁神益智等功效的中草药。研究副作用效、疗效好、复发率低的中药制剂对于当下的患病现状是急需的。


技术实现要素：

9.针对以上问题，本着从根本上解决抑郁症带给患者的痛苦，克服现有技术对抑郁症疾病治疗的不足，切实实现降低治疗成本，标本兼治的目的，本发明提供一种中药方剂，实现中医治疗抑郁症的疗效高、毒副作用小、治愈率高、危险性小、复发几率低、安全可靠等技术目的。
10.为了实现以上技术目的，本发明采用的技术方案如下：
11.本发明第一方面的技术目的是提供一种用于治疗抑郁症的中药方剂，其包括以下原料药：水蛭、晚蚕砂、乳香、虻虫、铁甲将军、女贞子、菟丝子、山茱萸、仙鹤草、补骨脂、远志、益智仁、金银花、人参、炒枣仁、山楂、苍术、当归、黄芪、黄精、虫草、云苓、丁香、白芷、木香、肉苁蓉和炒莱菔子。
12.进一步的，作为具体的实施方式之一，所述中药方剂包括以下重量份数的原料药：
13.水蛭1-10份、晚蚕砂1-30份、乳香1-30份、虻虫1-30份、铁甲将军1-30份、女贞子1-30份、菟丝子1-30份、山茱萸1-30份、仙鹤草1-30份、补骨脂1-30份、远志1-30份、益智仁1-30份、金银花1-30份、人参1-30份、炒枣仁1-30份、山楂1-30份、苍术1-30份、当归1-30份、黄芪1-30份、黄精1-30份、虫草1-30份、云苓1-30份、丁香1-30份、白芷1-30份、木香1-30份、肉苁蓉1-30份和炒莱菔子1-30份。
14.进一步的，作为更优选的具体实施方式之一，所述中药方剂包括以下重量份数的原料药：
15.水蛭3-7份、晚蚕砂12-18份、乳香12-18份、虻虫12-18份、铁甲将军12-18份、女贞子12-18份、菟丝子12-18份、山茱萸12-18份、仙鹤草12-18份、补骨脂12-18份、远志12-18份、益智仁12-18份、金银花12-18份、人参12-18份、炒枣仁12-18份、山楂12-18份、苍术12-18份、当归12-18份、黄芪12-18份、黄精12-18份、虫草12-18份、云苓12-18份、丁香12-18份、白芷12-18份、木香12-18份、肉苁蓉12-18份和炒莱菔子12-18份。
16.进一步的，作为最优选的具体实施方式之一，所述中药方剂包括以下重量份数的原料药：
17.水蛭5份、晚蚕砂15份、乳香15份、虻虫15份、铁甲将军15份、女贞子15份、菟丝子15份、山茱萸15份、仙鹤草15份、补骨脂15份、远志15份、益智仁15份、金银花15份、人参15份、炒枣仁15份、山楂15份、苍术15份、当归15份、黄芪15份、黄精15份、虫草15份、云苓15份、丁香15份、白芷15份、木香15份、肉苁蓉15份和炒莱菔子15份。
18.本发明第二方面的技术目的是提供上述中药方剂的制备方法，
19.所述中药方剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂，制备过程如下：将全部原料药按约定比例加水煎煮，滤过，浓缩，干燥，加适量辅料，混匀，分装，即得。
20.所述中药方剂为口服液，制备过程如下：全部原料药按约定比例加水煎煮2次，滤过，浓缩，分装，即得。其中，每次加水煎煮的时间为15-30分钟。
21.或，所述中药方剂为口服液，制备过程如下：先将晚蚕砂、乳香、女贞子、菟丝子、山茱萸、仙鹤草、补骨脂、远志、益智仁、金银花、人参、炒枣仁、山楂、苍术、当归、黄芪、黄精、虫草、云苓、丁香、白芷、木香、肉苁蓉和炒莱菔子加水浸泡并烧开熬制，再将水蛭、虻虫和铁甲将军加入，继续熬制，药液滤出，再加水二次熬制，药液滤出后与第一次药液混合，分装，即得。其中，第一次药液熬制的总时间为20-40分钟，第二次药液熬制的时间为15-30分钟。
22.以上制备过程中，采用中药浓缩提取设备对混合原料进行提纯、过滤、浓缩、消毒、封装。全过程无菌操作，整体工序环节极大限度地减少中草药原料中有效成分的损失，保留中草药的风味和功效，制成的药剂便于储存、运输和服用。
23.本发明第三方面的技术目的是提供上述中药方剂的应用，所述中药方剂用于治疗抑郁症。
24.实施本发明实施例，将具有如下有益效果：
25.本发明基于现有的抑郁症治疗方法，通过对传统中医中药的研究，在古代经方的基础之上，按照药理药性的理论组方，最终筛选出最佳的中草药药物组合，经过多年的研究和实践应用，证明对于抑郁症患者的疗愈效果显著，复发率低，能起到从身体到精神上全面疗效。本发明的中药方剂具有破瘀散结、去腐拔毒、健脾宁心、滋养安神、通经活血、补血补气、安神益智、补肾固阳、扶中理气、固本培元、解虑舒郁效果，可有效缓解焦虑情绪，起到从根本上治愈抑郁症的作用。
具体实施方式
26.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.本发明的用于治疗抑郁症的中药方剂包括以下原料药：水蛭、晚蚕砂、乳香、虻虫、铁甲将军、女贞子、菟丝子、山茱萸、仙鹤草、补骨脂、远志、益智仁、金银花、人参、炒枣仁、山楂、苍术、当归、黄芪、黄精、虫草、云苓、丁香、白芷、木香、肉苁蓉和炒莱菔子，各中药成分的药理作用如下：
28.水蛭：味咸、苦，平；有小毒。归肝经。主治破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。
29.晚蚕沙：味甘；辛；性温。归肝；脾；胃经。主治祛风除湿；和胃化浊；活血通经。主风湿痹痛；肢体不遂；风疹瘙痒；吐泻转筋；闭经；崩漏。
30.乳香：味辛；苦；微温。归心；肝；脾经。主治活血行气；通经止痛；消肿生肌。主心腹疼痛；风湿痹痛；经闭痛经；跌打瘀痛；痈疽肿毒；肠痈；疮溃不敛。
31.虻虫：味苦；微咸；性凉；有毒。归肝经。主治破血通经；逐瘀消症。主血瘀经闭；产后恶露不尽；干血痨；少腹蓄血；症瘕积块；跌打伤痛；痈肿；喉痹。
32.铁甲将军：蜣螂的别名。味咸；性寒；有毒。归肝；胃；大肠经。主治破瘀；定惊；通便；散结；拔毒去腐。主症瘕；惊痫；噎膈反胃；腹胀便秘；痔漏；疔肿；恶疮。
33.女贞子：味苦甘、平；归肝、肾经；无毒；主治补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。
34.菟丝子：味辛甘，平。归肝、肾经。无毒；主治补肝肾，益精髓，明目。治腰膝酸软，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。安胎，用于体弱易于流产者，常配桑寄生、续断。
35.山茱萸：味酸、涩，微温。归肝、肾经。主治补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。
36.仙鹤草：味苦甘，平。归肺、肝、脾经。主治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血。
37.补骨脂：味辛、苦，温。归肾、脾经。主治温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
38.远志：味苦、辛、温。归心、肾、肺经。主治安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
39.益智仁：味辛；性温。归脾；肾经。主治温脾止泻摄涎；暖肾缩尿固精。主脾胃虚寒；呕吐；泄泻；腹中冷育；口多唾涎；肾虚遗尿；尿频；遗精；白浊。
40.金银花：味甘，寒。归肺、胃经。清热，解毒。主治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。脾胃虚寒及气虚疮疡脓清者忌服。
41.人参：味甘、微苦，平。归脾、肺、心经。主治大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。
42.炒枣仁：味酸甘，平。归心、脾、肝、胆经。功能：养肝，宁心，安神，敛汗。主治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。注意：凡有实邪郁火及患有滑泄症者慎服。
43.山楂：味酸甘，微温。归脾、胃、肝经。消积食，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，泻痢，腰痛，健胃消食，行气散瘀，高血脂症等。
44.苍术：味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。主治燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
45.当归：味甘、辛，温。归肝、心、脾经。主治补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
46.黄芪：味甘，温。归肺、脾经。主治补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
47.黄精：味甘；平。归脾；肺；肾经。主治养阴润肺；补脾益气，滋肾填精。主阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。
48.冬虫夏草：味甘；温；香。归肺；肾经。主治保肺气；实腠理；补肾益精。主肺虚咳喘；劳嗽痰血；自汗；盗汗；肾亏阳痿；遗精；腰膝酸痛。
49.云苓：茯苓的别名。味甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。主治利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
50.丁香：味辛，温。归脾、胃、肾经。温中，暖肾，降逆。治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷
痛，痃癖，疝气，癣疾。注意：热病及阴虚内热者忌服。
51.白芷：味辛，温。归肺、大肠、胃经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
52.木香：味辛、苦、温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。主治胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
53.肉苁蓉：味甘；咸；性温。归肾；大肠经。主治补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。
54.炒莱菔子：味辛、甘、平。归肺、脾、胃经。功能消食除涨，降气化痰，主治饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。
55.本发明的中药方剂中金银花有清热祛毒、止痢治疥作用；莱菔子、木香、山楂可健胃消食，行气止痛散瘀效果；云苓(茯苓)健脾宁心、黄精补脾益气、人参补脾益肺，可滋养安神；水蛭、虻虫、乳香、蚕沙通经活血，经络畅通，气血方可顺畅；铁甲将军(蜣螂)、黄芪破瘀散结、去腐拔毒、敛疮生肌；冬虫夏草、肉苁蓉、山茱萸、补骨脂，温补肾精、润肠纳气；当归、远志有补血活血、安神益智的功效。
56.实施例1
57.本实施例提供一种治疗抑郁症的中药方剂，包括以下原料药：
58.水蛭5g、晚蚕砂15g、乳香15g、虻虫15g、铁甲将军15g、女贞子15g、菟丝子15g、山茱萸15g、仙鹤草15g、补骨脂15g、远志15g、益智仁15g、金银花15g、人参15g、炒枣仁15g、山楂15g、苍术15g、当归15g、黄芪15g、黄精15g、虫草15g、雲苓15g、丁香15g、白芷15g、木香15g、肉苁蓉15g和炒莱菔子15g。
59.制备及服用方法：
60.将上述原料药分别装入两个纱质药袋加入药罐中，其中晚蚕砂15g、乳香15g、女贞子15g、菟丝子15g、山茱萸15g、仙鹤草15g、补骨脂15g、远志15g、益智仁15g、金银花15g、人参15g、炒枣仁15g、山楂15g、苍术15g、当归15g、黄芪15g、黄精15g、虫草15g、雲苓15g、丁香15g、白芷15g、木香15g、肉苁蓉15g、炒莱菔子15g装大袋，放入药罐中添水没过药面浸泡十分钟，武火烧开后，文火熬制20分钟；再将水蛭5g、虻虫15g、铁甲将军15g装入小纱质药袋加入药罐中，继续熬制十分钟，药液滤除备用。再向药罐中药材加入相同水量熬制二十分钟后，滤出与第一次滤除药液合在一起分三等分，分早、中、晚服用三次，七日为一个疗程。
61.临床效果：
62.病例一：男，55岁，广东省潮安县人，企业法人。自述2005年期间因企业经营危机导致身体不适，几经调治后落下经常性胸闷、周期性躁狂、爆发后又陷入自责等，平时待人谦和，只是在每年的初春和秋末易发，经粤港两地多家医院诊断为抑郁症。虽然服用医院为其开具的相关治疗药物，自感作用不大且有副作用。服用本发明中药方剂两个疗程后，各种症状明显改善，又坚持服用三个疗程，原有症状基本消失，至今未见复发。
63.其中，临床诊断阶段对该病例进行了九十项症状自评，服用本发明的中药方剂前其自评结果见表1，测试结果及诊断情况见表2；服用本发明的中药方剂后其自评结果见表3，测试结果及诊断情况见表4。
64.表1
65.66.[0067][0068]
表2
[0069]
[0070][0071]
表3
[0072]
[0073]
[0074]
[0075][0076]
表4
[0077][0078]
病例二：宋某，女，15岁，某中学初二学生。家长述，女儿因一次考试成绩不理想，被老师批评后自我感觉被误解，回家又被家长批评，自此造成心理波动较大，经常把自己关在房间，偶尔又撕书本和打骂妹妹的现象，并且拒绝和家长沟通。经几家医院诊断为因学习压力造成的轻度抑郁症。服用医院开的几种抗抑郁西药出现困倦、头晕思维迟缓等现象，服用本发明中药方剂一个疗程后明显改善，继续服用两个疗程基本恢复病前状态，有巩固服用
两个疗程，目前已经升入高中二年级，未见复发迹象。
[0079]
其中，临床诊断阶段对该病例进行了九十项症状自评，服用本发明的中药方剂前其自评结果见表5，测试结果及诊断情况见表6；服用本发明的中药方剂后其自评结果见表7，测试结果及诊断情况见表8。
[0080]
表5
[0081]
[0082]
[0083]
[0084][0085]
表6
[0086][0087]
表7
[0088]
[0089]
[0090]
[0091][0092]
表8
[0093][0094][0095]
病例三：曾某，女，32岁，某机构公务员。自述因孕期开始怀疑丈夫生活出现问题，
又查无实据，每天总是疑神疑鬼，经常发生口诀，又加之生育后身材发生变化，产生自卑、易怒、失眠等症状，并对生活失去信心，又过几次产生自杀的念头，过后又极端后悔。经医院确诊为抑郁症，服用多种抗抑郁症西药，收效甚微。在服用本发明中药方剂两个疗程后开始出现好转，又坚持服用两个疗程，症状明显改善，再巩固服用两个疗程后，症状完全消失，身体基本康复，夫妻关系恢复正常，家庭生活和谐，至今未复发。
[0096]
其中，临床诊断阶段对该病例进行了九十项症状自评，服用本发明的中药方剂前其自评结果见表9，测试结果及诊断情况见表10；服用本发明的中药方剂后其自评结果见表11，测试结果及诊断情况见表12。
[0097]
表9
[0098]
[0099]
[0100]
[0101][0102]
表10
[0103][0104]
表11
[0105]
[0106]
[0107]
[0108][0109]
表12
[0110]
[0111][0112]
以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。