一种治疗息肉的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药组合物领域，具体而言，涉及一种治疗息肉的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.息肉是一种常见的多发疾病，多数是由慢性炎症的刺激，寒热邪毒和痰浊淤所致。根据息肉的位置不同，有鼻息肉、肠息肉、胃息肉、胆囊息肉等。目前治疗息肉的方法主要是通过手术切除，手术切除有一定的风险，对身体有一定的损伤，术后副作用多，容易复发。
3.中医治疗具有副作用小，治疗成本低等优点，但目前用于治疗息肉的中药组合物的治疗效果差，疗程长，不容易根治。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种治疗息肉的中药组合物，以乌梅、薏米和地龙作为主要成分，其对息肉的治疗效果好，治疗后不易复发。
5.本发明的另一目的在于提供一种治疗息肉的中药组合物的制备方法，将各中药原料粉碎后，直接与蜂蜜混合，制成丸剂，方便食用，粉末状的药物的接触面积大，便于吸收。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.一方面，本发明实施例提供一种治疗息肉的中药组合物，按重量份数计包括以下原料：乌梅20-30份，薏米5-20份，地龙5-15份和玫瑰花5-15份。
8.另一方面，本发明实施例提供一种治疗息肉的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各中药原料粉碎，制成粉末，过筛，随后与蜂蜜混合均匀，制成丸。
9.相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
10.在本发明中，以乌梅、薏米和地龙作为主要的成分，乌梅具有敛肺，涩肠，生津，安蛔的功效，薏仁中的薏苡素、β-谷甾醇等具有镇痛消炎止血的作用，几者配伍使用，具有清热解毒，消炎，促进息肉萎缩和钙化的作用，进而达到治疗息肉的目的，其治疗效果好，疗程短。
11.在本发明中，直接将各中药原料粉碎成粉末，随后与蜂蜜混合，制成丸剂，可充分的利用中药原料的有效成分，且丸剂便于服用。
具体实施方式
12.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
13.需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
14.一方面，本发明实施例提供一种治疗息肉的中药组合物，按重量份数计包括以下原料：乌梅20-30份，薏米5-20份，地龙5-15份和玫瑰花5-15份。
15.乌梅为蔷薇科植物梅的干燥成熟果实。药材性状：呈类球形或扁球形，直径1.5～3cm，表面乌黑色或棕黑色，皱缩不平，基部有圆形果梗痕。果核坚硬，椭圆形，棕黄色，表面有凹点；种子扁卵形，淡黄色。味酸、涩，性平，归肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺，涩肠，生津，安蛔之功效。常用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。
16.薏仁为薏苡的干燥成熟种仁，是一种药食两用的保健食品。薏仁含有人体所必需的8种氨基酸。各氨基酸的比例接近人体的需要。其中，每100g薏苡仁中约含有蛋白质9.4g、脂肪2.7g、碳水化合物66.5g、vb1 0.33g、vb20.13g、烟酸7.9mg、维生素e 0.22mg，膳食纤维4.9g。薏仁还含有磷、铁、钙、锌、钾等矿质元素。具有利水消肿、健脾祛湿、清热排脓、抗炎镇痛、增强免疫力等功效。
17.薏米中油脂类物质(即薏米油)的含量为7.2％，其主要组成成分是薏苡仁酯、薏苡内酯、甾体化合物、豆甾醇、谷甾醇硬脂酸等，其中多种不饱和脂肪酸的含量为85％，油酸、亚油酸含量分别占脂肪酸总量的51.6％和32.2％。薏米中除含有多种油脂类成分外，还含有大量淀粉和糖类。薏仁活性多糖多为非硫酸含乙酰氨基杂聚多糖。主要有淀粉、薏仁多糖a，薏仁多糖b，葡聚糖，中性葡聚糖1～7及酸性多糖ca-1和ca-2等。薏米中的蛋白质(12.18％-16.65％)、活性肽和氨基酸是其营养功能和药理作用的基础。
18.地龙，性寒，味咸。有清热、平肝、止喘、平喘、利尿、通络、除痹的功效。归肝、胃、肺、膀胱经。主治高热烦躁、惊痫抽搐、肺热喘咳、热结尿闭、痹痛肢麻、半身不遂，以及疮疡肿毒等证。
19.地龙的清热作用好，能清肝热，还能明显退壮热，发烧降体温。对热盛生风和温热病或小儿惊风有壮热的可用。地龙干品常用于通络活络，使关节拘挛、屈伸不利缓解。活络，疏通脉络或经络，改善麻木偏瘫、口眼歪斜都常用。可用于肺热的哮喘，利尿消肿，用于湿热水肿。
20.玫瑰花药材的制备，在5-6月份采摘饱满的花朵。以文火烘干或自然阴干。玫瑰花中含挥发油，主要为芳樟醇，芳樟醇甲酸酯，β-香茅醇，香茅醇甲酸酯，香茅醇乙酸酯，牻牛儿醇，牻牛儿醇甲酸酯，牻牛儿醇乙酸酯等。玫瑰花提取物对艾滋病病毒(hiv)、白血病病毒和t细胞白血病病毒均有抗病毒作用。其所含长梗马兜铃素和新唢呐素ⅰ对感染小鼠白血病病毒细胞的逆转录酶有抑制作用。野玫瑰花能降低肝肾组织lpo含量，促进胆汁分泌作用。本发明以玫瑰花粉末入药，充分的保留了玫瑰花中的挥发油，与乌梅地龙配伍作用，促进息肉萎缩。
21.在本发明中，以乌梅、薏米和地龙作为主要的成分，乌梅具有敛肺，涩肠，生津，安蛔的功效，薏仁中的薏苡素、β-谷甾醇等具有镇痛消炎止血的作用，几者配伍使用，具有清热解毒，消炎，促进息肉萎缩和钙化，进而达到治疗息肉的目的，其治疗效果好，疗程短。
22.在本发明的一些实施例中，该中药组合物的原料，按重量份数计还包括：藕节1-5份和麦冬5-10份。
23.藕节又叫光藕节、藕节巴，是莲藕的节部，藕节有散瘀止血的功效，性味：甘；涩；平归肾经；胃经；肝经。主治：吐血；咯血；尿血；便血；血痢；血崩。藕节收敛之中兼能活血祛瘀，止血而无留瘀之弊。藕节可用于治疗吐血、衄血等多种出血证。热证出血宜生用，鲜品捣汗
用更佳。虚寒性出血宜炒炭用。藕节长于止血，兼能散瘀。用于衄血、咳血、吐血、便血、尿血和妇女崩漏，以失血而有瘀血者最为适宜。单用，或配伍适当的药物。煎水、绞汁或研末服均可。
24.麦冬中含多种甾体皂苷，其中麦冬皂苷a含量最高，麦冬皂苷b次之；此外含多种高异黄酮类化合物。还含麦冬黄酮a、鲁斯可皂昔元、薯蓣皂苷元、麦冬黄烷酮、α-广藿香烯、十六烷酸乙酯、齐墩果酸等。性微寒，味甘、微苦。归心经、肺经、胃经。有保护心血管系统的作用；增强耐缺氧，延长常压缺氧的存活时间，增强免疫功能，降血糖，延缓衰老，抑制胃肠推进作用，抗菌等作用。
25.在中药配方中加入藕节和麦冬，配合到乌梅、薏米和地龙，活血化瘀，减轻息肉处炎症，促进息肉萎缩，以达到治疗息肉的目的。
26.在本发明的一些实施例中，该中药组合物的原料，按重量份数计还包括：莪术8-10份、田七5-10份和炙甘草1-5份。
27.莪术主要含挥发油、黄酮类、萜类等化学成分。主要有莪术呋喃烯酮、莪术醇、龙脑、大栊牛儿酮、樟脑、姜黄烯、姜黄酮、莪术二酮、桂莪术内酯、胡萝卜苷、β-谷固醇、棕榈酸等成分。性温，味辛、苦。归脾经、肝经，具有抗肿瘤、抗菌、升高白细胞、活血化瘀的作用；对胃肠平滑肌低浓度紧张、高浓度舒张；具有保肝作用；对急性肾功能衰竭有改善作用；抑制血小板聚集及抗血栓形成；具有抗炎等作用。
28.田七主要含人参皂苷rg1、槲皮素、乙酸、丁香烯、人参皂苷re、亮氨酸、β-谷固醇-d-葡萄糖苷、人参炔三醇、三七皂苷等12种单体皂苷及止血成分田七氨酸，挥发油及多种微量元素。性温，味甘、微苦。归肝经、胃经。有散瘀止血、消肿定痛的功效，三七总皂苷可抑制血小板凝集，三七提取物有强心、降压、保肝、抗炎、降低血中胆固醇、免疫调节和抗病毒作用。
29.炙甘草主要含甘草苷、甘草酸、甘草甜素、子丁香烯氧化物、甘草萜醇、18-羟基甘草次酸、异甘草次酸、甘草香豆精、刺芒柄花素、新甘草查耳酮d、光果甘草苷元、异甘草黄酮醇等成分。性温，味甘。归心经、肺经、胃经、脾经。有补脾和胃，益气复脉的功效。
30.在本发明的一些实施例中，该中药组合物的原料，按重量份数计还包括：党参5-10份和当归1-5份。
31.党参含挥发油、黄芩素葡萄糖苷、微量生物碱、氨基酸、多糖及皂苷，并含有丁香苷、正己基-β-d-吡喃葡萄糖苷、蒲公英赛醇、无羁萜等成分，性平，味甘。归脾经、肺经。有补中益气、健脾益肺的功效。
32.当归挥发油中主要成分为藁本内酯、正丁烯基嗼内酯和当归酮等，尚含维生素b12和铁、锌等多种微量元素。另含阿魏酸、苯乙酮、菖蒲二烯、香荆芥酚、愈创木酚、茴香酸、当归内酯、藁本内酯二聚体等。性温，味甘、辛。归肝经、心经、脾经。有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。
33.在本发明的中要组合物中加入一定量的党参和当归，补充患者的气血，补血活血，提高机体免疫力和抵抗力。
34.在本发明的一些实施例中，该中药组合物的原料，按重量份数计还包括，10-30份蜂蜜。蜂蜜中含有果糖，并且具有一定的粘性，通过加入一定量的蜂蜜，可改善药物的口感，利用蜂蜜的粘性，将药物粉末制成丸剂，方便食用。
35.另一方面，本发明实施例提供一种治疗息肉的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各中药原料粉碎，制成粉末，过筛，随后与蜂蜜混合均匀，制成丸。将药物粉末与蜂蜜混合，一方面可以提高药物的吸收利用率，另一方面便于服用。
36.在本发明的一些实施例中，还包括将各中药原料在50-60℃下，干燥至含水量小于2％。在粉碎之前，先对各原料进行干燥，干燥后的原料更容易粉碎，并且，在50-60℃下进行干燥，可避免高温引起的有效成分挥发。
37.在本发明的一些实施例中，在制备中药粉末时，中药原料粉碎的粒径小于300目。将中药原料粉碎至300目以下，保证粉末足够细腻，便于药物吸收，口感细腻。
38.在本发明的一些实施例中，在制备该中药组合物的过程中，与蜂蜜混合的过程为：先加入1/2的蜂蜜，以200-300r/min的速率搅拌均匀，随后再加入剩余的蜂蜜，以80-100r/min的速率搅拌均匀，再进行制丸。
39.在制备过程中，先加入一部分的蜂蜜与中药粉末混合均匀，并在高速搅拌，蜂蜜与药粉的接触更加充分，随后再加入剩余的蜂蜜，以低速搅拌混合，使得混合物体系更加粘稠，便于后续成型，提高丸剂的稳固性。通过两次加入蜂蜜可保证蜂蜜与中药粉末混合均匀，同时又便于成型制丸。
40.在本发明的一些实施例中，成型制丸过程为：将混合物加入到模型中，压制成丸，随后在30-40℃下风干。在制成丸剂后，再在30-40℃下进行风干，可提高丸剂的稳定性。
41.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
42.实施例1
43.按如下配比，准备各中药原材料：
44.乌梅20g，薏米10g，地龙10g和玫瑰花10g。
45.分别将乌梅、薏米、地龙和玫瑰花在50℃下，烘干3h；测得各原料的含水量均小于2％。随后分别将各原料粉碎，过300目筛，选取筛下部分，筛上部分继续粉碎，过筛，收集筛下粉末备用。
46.将各原材料粉末加入到一干净容器中，先搅拌混合均匀，随后加入5g蜂蜜，在300r/min的搅拌速率下，搅拌20min，将蜂蜜与药物粉末混合均匀；随后再加入5g蜂蜜，以100r/min的速率搅拌20min，随后加入到制丸的模具中，压制成型后，脱模，在40℃下风干，即得到药丸。
47.实施例2
48.按如下配比，准备各中药原材料：
49.乌梅20g，薏米20g，地龙10g，玫瑰花10g，藕节5g和麦冬10g。
50.分别将乌梅、薏米、地龙、玫瑰花、藕节和麦冬在60℃下，烘干3h；测得各原料的含水量均小于2％。随后分别将各原料粉碎，过300目筛，选取筛下部分，筛上部分继续粉碎，过筛，收集筛下粉末备用。
51.将各原材料粉末加入到一干净容器中，先搅拌混合均匀，随后加入10g蜂蜜，在200r/min的搅拌速率下，搅拌30min，将蜂蜜与药物粉末混合均匀；随后再加入10g蜂蜜，以80r/min的速率搅拌20min，随后加入到制丸的模具中，压制成型后，脱模，在40℃下风干，即得到药丸。
52.实施例3
53.按如下配比，准备各中药原材料：
54.乌梅20g，薏米20g，地龙15g，玫瑰花10g，莪术10g，田七5g和炙甘草5g。
55.分别将乌梅、薏米、地龙、玫瑰花、莪术、田七和炙甘草在55℃下，烘干2.5h；测得各原料的含水量均小于2％。随后分别将各原料粉碎，过300目筛，选取筛下部分，筛上部分继续粉碎，过筛，收集筛下粉末备用。
56.将各原材料粉末加入到一干净容器中，先搅拌混合均匀，随后加入15g蜂蜜，在200r/min的搅拌速率下，搅拌20min，将蜂蜜与药物粉末混合均匀；随后再加入15g蜂蜜，以100r/min的速率搅拌20min，随后加入到制丸的模具中，压制成型后，脱模，在35℃下风干，即得到药丸。
57.实施例4
58.按如下配比，准备各中药原材料：
59.乌梅25g，薏米5g，地龙15g，玫瑰花15g，党参10g和当归4g。
60.分别将乌梅、薏米、地龙、玫瑰花、党参和当归在60℃下，烘干2h；测得各原料的含水量均小于2％。随后分别将各原料粉碎，过300目筛，选取筛下部分，筛上部分继续粉碎，过筛，收集筛下粉末备用。
61.将各原材料粉末加入到一干净容器中，先搅拌混合均匀，随后加入10g蜂蜜，在300r/min的搅拌速率下，搅拌20min，将蜂蜜与药物粉末混合均匀；随后再加入10g蜂蜜，以80r/min的速率搅拌30min，随后加入到制丸的模具中，压制成型后，脱模，在40℃下风干，即得到药丸。
62.实施例5
63.按如下配比，准备各中药原材料：
64.乌梅30g，薏米5g，地龙5g，玫瑰花15g，藕节8g，麦冬10g，莪术10g，田七8g，炙甘草1g，党参10g和当归5g。
65.分别将乌梅、薏米、地龙、玫瑰花、藕节、麦冬、莪术、田七、炙甘草、党参和当归在50℃下，烘干3h；测得各原料的含水量均小于2％。随后分别将各原料粉碎，过300目筛，选取筛下部分，筛上部分继续粉碎，过筛，收集筛下粉末备用。
66.将各原材料粉末加入到一干净容器中，先搅拌混合均匀，随后加入13g蜂蜜，在300r/min的搅拌速率下，搅拌20min，将蜂蜜与药物粉末混合均匀；随后再加入13g蜂蜜，以100r/min的速率搅拌20min，随后加入到制丸的模具中，压制成型后，脱模，在30℃下风干，即得到药丸。
67.实施例6
68.按如下配比，准备各中药原材料：
69.乌梅20g，薏米10g，地龙10g，玫瑰花10g，藕节8g，麦冬10g，莪术10g，田七8g和炙甘草1g。
70.分别将乌梅、薏米、地龙、玫瑰花、藕节、麦冬、莪术、田七和炙甘草在50℃下，烘干3h；测得各原料的含水量均小于2％。随后分别将各原料粉碎，过300目筛，选取筛下部分，筛上部分继续粉碎，过筛，收集筛下粉末备用。
71.将各原材料粉末加入到一干净容器中，先搅拌混合均匀，随后加入12g蜂蜜，在200r/min的搅拌速率下，搅拌20min，将蜂蜜与药物粉末混合均匀；随后再加入12g蜂蜜，以
100r/min的速率搅拌20min，随后加入到制丸的模具中，压制成型后，脱模，在40℃下风干，即得到药丸。
72.实施例7
73.按如下配比，准备各中药原材料：
74.乌梅25g，薏米20g，地龙5g，玫瑰花5g，藕节1g，麦冬10g，党参8g和当归2g。
75.分别将乌梅、薏米、地龙、玫瑰花、藕节、麦冬、党参和当归在50℃下，烘干3h；测得各原料的含水量均小于2％。随后分别将各原料粉碎，过300目筛，选取筛下部分，筛上部分继续粉碎，过筛，收集筛下粉末备用。
76.将各原材料粉末加入到一干净容器中，先搅拌混合均匀，随后加入15g蜂蜜，在300r/min的搅拌速率下，搅拌20min，将蜂蜜与药物粉末混合均匀；随后再加入15g蜂蜜，以100r/min的速率搅拌20min，随后加入到制丸的模具中，压制成型后，脱模，在35℃下风干，即得到药丸。
77.对比例
78.与实施例5的不同之处在于，在本对比例1中，不加入乌梅和薏米，其余的与实施例5的相同。
79.实验例
80.1.随机选取6名临床诊断为大肠息肉的患者，息肉数量2-3枚，有蒂息肉直径《1.2cm，无蒂息肉直径《0.8cm。
81.以实施例1-5和对比例的药物作为实验对象，6名患者分别服用实施例1-5和对比例的药物，每次9g，每日两次。连续服药3个月。每一个月做一次肠镜，检查肠内息肉的情况，计算息肉的萎缩率，其结果如表1所示。
82.表1各药物的治疗情况
[0083] 1个月2个月3个月实施例140％75％94％实施例242％76％96％实施例348％76％93％实施例445％73％92％实施例548％76％96％对比例40％68％81％
[0084]
其中，在上述表1中，息肉萎缩率＝(检查时的体积/初始体积)*100％。从上述表1中可以得出，本发明实施例1-5的药物在治疗3个月后，大肠息肉明显萎缩减少，具有良好的治疗效果，而服用对比例药物的患者，其大肠息肉有所减少，但效果较差，疗程较长。
[0085]
2.随机选取6名临床诊断为鼻腔息肉的患者，息肉数量1枚。以实施例1-5和对比例的药物作为实验对象，6名患者分别服用实施例1-5和对比例的药物，每次9g，每日两次。连续服药3个月。每一个月检测一次鼻息肉的大小，计算息肉的萎缩率，其结果如表2所示。
[0086]
表2各药物的治疗情况
[0087] 1个月2个月3个月实施例143％72％95％实施例244％71％94％
实施例342％72％95％实施例441％74％96％实施例545％77％95％对比例38％64％73％
[0088]
其中，表2中计算息肉萎缩率的方式与表1的相同，从上述表2中可以得出，本发明实施例1-5的药物对鼻息肉也有一定的治疗效果，患者在治疗3个月后，鼻息肉明显萎缩减少，具有良好的治疗效果。
[0089]
综上所述，本发明提供的中药组合物，以乌梅、薏米和地龙作为主要的成分，乌梅具有敛肺，涩肠，生津，安蛔的功效，薏仁中的薏苡素、β-谷甾醇等具有镇痛消炎止血的作用，几者配伍使用，具有清热解毒，消炎，促进息肉萎缩和钙化，进而达到治疗息肉的目的，其治疗效果好，疗程短，在治疗3个月后，息肉的萎缩率可达到90％以上。
[0090]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。