用于儿科治疗的导管系统的制作方法

用于儿科治疗的导管系统


背景技术：

1.输注疗法(一种常规的医疗程序)可以通过血管通路装置来促进。住院、家庭护理和其他患者经由插入到血管系统中的血管通路装置来接收液体、药物和血液制品。抽血是可以通过血管通路装置来促进的另一种常规医疗程序。
2.血管通路装置可以进入患者的外周或中央脉管系统。血管通路装置可以留置短期(几天)、中期(几周)或长期(几个月到几年)。血管通路装置可以用于连续输注疗法或间歇疗法。
3.常规类型的血管通路装置是套针外周静脉内导管(pivc)。顾名思义，“套针”外周静脉内导管可以套装在具有尖锐的远侧梢端的导引针上。尖锐的远侧梢端可以用于刺穿患者的皮肤和脉管系统。将外周静脉内导管插入脉管系统中可以在用针刺穿脉管系统之后进行。针和外周静脉内导管通常以浅角度穿过皮肤插入到患者的脉管系统中，其中使针的斜面背对患者的皮肤。
4.在静脉可能较小进而更难以进入的包括新生儿在内的儿科患者中，在试图将外周静脉内导管定位在静脉中时，导管放置会更为困难。因此，在某些情况下，包括儿童在内的更脆弱的患者可能会受到更多的针刺，这可能会导致疼痛和其他并发症。传统的血管通路装置尚未充分解决这些问题。因此，需要一种能够减轻儿科护理中出现的困难的导管系统。
5.本文所要求保护的主题不限于解决所有缺点或仅在诸如上述环境的环境中操作的实施方式。而是，仅提供此背景来说明一个可以实践本文描述的一些实施方案的示例技术领域。


技术实现要素：

6.本公开涉及构造为促进导管插入的导管系统以及相关装置和方法。该导管系统可以减少可能与将导管管件插入患者静脉中相关的并发症。该导管系统对于包括新生儿在内的儿科患者会特别有用，以改善导管在较小静脉中的放置。它还可以降低这些更脆弱的患者遭受不必要的针刺的风险。
7.在一些实施方式中，导管系统可以包括导管适配器，该导管适配器具有远侧端、近侧端和在远侧端和近侧端之间延伸的管腔。管腔的外表面可以包括上表面和下表面。下表面可以包括粘接物。粘接物可以是包括可移除的背衬层的一体式胶带条。该系统可以包括从导管适配器向远侧延伸的导管插管。针毂部也可以包括在该系统中，该针毂部可以可移除地联接至导管适配器的近侧端和延伸穿过导管管件的导引针。导引针的近侧端可以固定在针毂部内。
8.在一些实施方式中，导管系统可以包括儿科导管系统。在这样的儿科导管系统中，导管管件可以是24规格或26规格的。导管管件的长度可以是大约14mm并且导管插管可以包括外周静脉内导管。
9.在一些实施方式中，导管适配器可以包括一个或多个翼部，该翼部可以从导管适配器向外延伸。翼部可以构造为能够向上折叠。所述一个或多个翼部可以包括第一表面和
第二表面，其中粘接物可以联接至第二表面。
10.在一些实施方式中，导管系统可以包括壳体，该壳体可以可移除地联接至导管适配器。壳体可以装配在导管适配器上并将翼部固定处于向上位置。壳体还可以包括手指抓握部，该手指抓握部可以从壳体的远侧端向外延伸。壳体可以从导管适配器上移除以使多个翼部延伸。
11.在一些实施方式中，导管适配器还包括从导管适配器的上表面向上延伸的推片。导管适配器可以包括从多个翼部之间向上延伸的第一推片和第二推片。
12.应当理解，前面的概述和下面的详细描述对于所要求保护的本发明都是示例和说明性的，而不是限制性的。应当理解，各种实施方式不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解的是，在不脱离本发明的各种实施方式的范围的情况下，可以对各实施方式进行组合或者可以利用其他实施方式，并且可以进行结构改变(除非有这样的要求)。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。
附图说明
13.将通过使用附图以附加的具体性和细节来描述和说明示例实施方式，其中：
14.图1是导管组件的一个实施方式的俯视图；
15.图2a是导管系统的一个实施方式的侧视立体图；
16.图2b是图2a的导管系统的俯视立体图；
17.图2c是图2a的导管系统的仰视立体图；
18.图2d是图2a的导管系统的侧视立体图；
19.图2e是图2a的导管系统的前视立体图；
20.图2f是图2a的导管系统的剖视图；
21.图3是图2a的导管系统的示例壳体的前视图；
22.图4是导管系统的一个实施方式的剖视图，示出了安装在示例导管适配器上的壳体；以及
23.图5是图2a的导管系统的分解图。
24.应当理解，这些附图是出于说明本公开的概念的目的，并且可能未按比例绘制。此外，这些附图示出了示例实施方式，并且不表示对本公开范围进行限制。
具体实施方式
25.通过参考附图可以最佳地理解本公开的示例实施方式，其中，相似的部分始终由相似的附图标记指示。容易理解的是，如本文的附图中总体上描述和示出的，本公开的各部件可以以多种不同的配置来布置和设计。因此，以下对如附图所示的设备和系统的实施方式的更详细描述并非旨在限制本技术或要求本技术优先权的任何其他申请所要求的本公开的范围，而是仅表示本公开的示例实施方式。
26.现在参照图1，示出了导管系统10的一个实施方式。导管系统10可以类似于bd neoflon
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静脉内插管系统或其他合适的导管系统。对于儿科用途，尤其是对于具有毛细血管脆性进而其中可能优选非创伤性精细针头的新生儿患者，为了患者在导管插入和/或留置期间的舒适度，更小规格的插管和导管会是优选的。
27.在一些实施方式中，导管系统10可以包括导管适配器12和导管插管14。导管插管14可以从导管适配器12向远侧延伸。在一些实施方式中，导管插管14可以包括尺寸适合用于儿科患者(例如，可以包括新生儿患者)的小规格导管。例如，导管插管14可以具有24或更小的规格尺寸。在这些和其他实施方式中，导管插管14可以包括大约等于0.7mm(毫米)的外径和/或大约等于14mm的长度。在一些实施方式中，通过导管管件12的水流速可以是大约20ml/min(毫升/分钟)。作为另一个示例，导管插管14可以具有26的规格尺寸。在这些和其他实施方式中，导管插管14可以包括大约等于0.6mm的外径和/或大约等于14mm的长度。在一些实施方式中，通过导管管件12的水流速可以是大约13ml/min。合适的针规格和长度可以由许多因素来确定，包括目标身体组织、注射制剂和/或粘度以及患者比例。
28.在一些实施方式中，导管插管14可以由热塑性聚氨酯(“tpu”)或其他合适的材料构成。导管插管14可以单独或部分地由tpu构成。tpu或其他合适的材料可以促进导管插管14平滑地插入到患者的静脉中，或者可以在使用者将导管插管14插入到静脉中时提供比标准导管管件小的阻力。标准导管管件可以由聚四氟乙烯(“ptfe”)或类似材料构成，其可能难以插入到患者的静脉中，从而提供可能导致标准导管管件塌陷的阻力。由tpu或其他合适材料构成的导管插管14可以轻松插入到患者的静脉中并有助于避免导管插管14在插入期间塌陷。此外，由tpu构成的导管插管14可以降低静脉炎的风险并延长导管插管14的留置时间。
29.在一些实施方式中，导管适配器12可以包括远侧端、近侧端和在远侧端和近侧端之间延伸的管腔。在一些实施方式中，管腔的外表面可以包括上表面和下表面。管腔的上表面可以包括推片16以在插入之后撤回针。在一些实施方式中，管腔的上表面可以包括第二推片17。在一些实施方式中，推片16和/或推片17可以使临床医生能够在使用期间改进对导管适配器12的控制。
30.在一些实施方式中，导管适配器12可以包括一个或多个翼部18，所述一个或多个翼部可以从导管适配器12向外延伸以将导管保持在位。翼部18可以从导管适配器12的下部延伸。导管适配器12可以由相对柔韧的塑料构成。在一些实施方式中，翼部18可以包括刻线20以促进翼部18折叠到向上和/或向下位置。
31.现在参照图2a-2b，示出了导管系统22。在一些实施方式中，导管系统22可以包括以下中的一者或多者：导管适配器12、导管插管14、壳体24、针毂部26、针28、流量控制塞30和端盖32。壳体24可以可移除地联接至导管适配器12。壳体24可以供诸如临床医生等的使用者在将导管插管14插入到患者的静脉中期间抓握。此外，与导管适配器12本身相比，壳体24可提供更大的抓握表面积。在一些实施方式中，壳体24还可以包括手指抓握部34，该手指抓握部构造为帮助将导管系统10插入患者体内和/或从患者体内抽出。壳体手指抓握部34可以从壳体24的远侧端向外延伸。壳体24可以是大致方形的以装配在翼部上并将它们保持处于向上位置。当导管系统20在将导管系统20插入到患者体内之前处于插入位置时，翼部18可以在壳体24内设置处于向上位置，如将进一步详细解释的。
32.在一些实施方式中，针28的近侧端可以固定在针毂部26内。针28的近侧端可以压配合在针毂部26内。针28可以包括导引针，该导引针具有尖锐的远侧梢端，以促进将导管插管14插入到患者的静脉中。在一些实施方式中，针毂部26可以包括拇指抓握部36，该拇指抓握部可以构造为在导管插管14插入到患者的静脉中之后帮助从导管系统10移除针毂部26
和针28。针28可以由不锈钢或其他合适的材料制成。
33.在一些实施方式中，流量控制塞30可以构造为诸如例如通过设置在流量控制塞30内的半透膜、多孔膜和/或微槽而排出空气，但可以容纳血液。端盖32可以联接至流量控制塞30的近侧端。当端盖32固定到流量控制塞30时，端盖32可以防止流量控制塞30排气。端盖32和/或流量控制塞30的近侧端可以包括鲁尔适配器，诸如滑动式或螺纹式凸型或凹型鲁尔适配器，或包括其他合适的连接器，这可以有助于端盖32和流量控制塞30的联接。在一些实施方式中，延长管可以联接至鲁尔适配器。
34.管腔可以从导管适配器12的远侧端延伸到导管适配器的近侧端。导管适配器12的近侧端可以包括鲁尔适配器，诸如滑动式或螺纹式凸型或凹型鲁尔适配器，或包括其他合适的连接器。针毂部26的远侧端可以包括构造为与导管适配器12的近侧端的连接器联接的连接器。例如，针毂部26的远侧端可以包括鲁尔适配器，诸如滑动式或螺纹式凸型或凹型鲁尔适配器，或包括其他合适的连接器。
35.现在参照图2c，图2a-2c的导管系统22示出在对应于导管插管14插入到患者的静脉中之后但在针28移除之前的位置。在该位置，翼部18可以设置处于向下位置，以便通过粘接物38固定到患者的皮肤上。在一些实施方式中，翼部18包括第一表面和第二表面。翼部18的第二表面可以构造为当翼部设置处于向下位置时接触患者的皮肤。可以将粘接物38施加至第二表面，以便可以将翼部18固定至皮肤。粘接物38可以是一体式胶带条。在一些实施方式中，粘接物38可以包括在将翼部固定到患者的皮肤之前可移除的背衬层。导管适配器12可以包括上表面和下表面。在一些实施方式中，导管适配器的下表面包括将导管适配器12固定至患者皮肤的粘接物40。粘接物38、40可以在患者出现意外移动的情况下避免导管移位。
36.现在参照图2d-2f，在一些实施方式中，导管适配器12的上表面可以包括推片16。推片16可以从导管适配器12的上表面向上延伸。推片16可以在壳体24远侧以便使用者更易触及。在一些实施方式中，推片16可以是第一推片，并且导管适配器12可以包括从多个翼部之间向上延伸的第二推片17。第二推片17可以不延伸到第一推片16那么远，使得第二推片17装配在壳体24下方。第一推片16和/或第二推片17可以使临床医生能够在移除和/或插入期间控制导管适配器12。
37.在将针28和导管插管14插入到患者体内之前，可以移除壳体24。在移除时，第一推片16和/或第二推片17可以使临床医生能够在插入到患者的静脉中之后将针28撤回。第一推片16和/或第二推片17可以提供临床医生用来将针毂部26与导管适配器12分离的表面或抓握部。此外，第一推片16和/或第二推片17可以使使用者能够用一只手将针毂部26与导管适配器12分离。
38.现在参照图3，在一些实施方式中，壳体24可以包括可包括第一拱形门44的远侧壁42以及可包括第二拱形门48的近侧壁46(例如，在图4中示出)。第一拱形门44和第二拱形门48可以各自包括比导管适配器12的直径稍大的宽度，使得可以通过在导管适配器12上的滑动配合而推动壳体24。门44、48可以在翼部18之前和/或之后围抱导管适配器12。此外，壳体24的高度50可以至少与翼部18的长度具有相同的尺寸。
39.现在参照图4，在一些实施方式中，翼部18可以向上折叠，然后可以通过在导管适配器12上的滑动配合而推动至少在底部具有开口的壳体24，从而将翼部18固定在壳体24
内。在已经借助于壳体手指抓握部34和/或拇指抓握部36进行常规操作——即静脉穿刺、将导管管件12可靠地插入到静脉中、以及将针毂部26与导管适配器10分离——之后或之前，可以将壳体24从导管适配器10移除，并且可以将翼部14展开然后固定至患者的皮肤。
40.现在参照图5，示出了根据一些实施方式的楔形件52。楔形件52可以将导管插管14固定在导管适配器12内。楔形件52可以由金属、塑料或其他合适的材料构成。
41.在整个说明书中对“一个实施方式”或“该实施方式”的参考意味着结合该实施方式描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施方式中。因此，如在整个说明书中所叙述的，所引用的短语或其变体不一定都指代同一实施方式。应当理解的是，本公开的任意实施方式或本公开的任意实施方式的任意部分均可以以任意数量的不同方式组合在一起。
42.类似地，应当理解，在以上对实施方式的描述中，出于简化本公开的目的，有时在单个实施方式、附图或其描述中将各种特征组合在一起。然而，本公开的格式不应被解释为反映以下意图：任何权利要求均需要比该权利要求中明确叙述的特征更多的特征。相反，如所附的权利要求所反映的，发明方面在于少于任何单个前述公开的实施方式的所有特征的组合。因此，在此实施方式描述之后的权利要求在此明确地并入本实施方式描述中，其中每个权利要求作为独立的实施方式而独立存在。本公开包括独立权利要求及其从属权利要求的所有排列。
43.在权利要求中，使用关于特征或元件的术语“第一”不一定暗示存在第二或另外的这种特征或元件。以装置加功能格式叙述的元件旨在根据35u.s.c.第112节第6段进行解释。对于本领域技术人员将显而易见的是，可以在不脱离本文阐述的基本原理的情况下对上述实施方式的细节进行改变。
44.在本说明书中采用标准的医学指导、参照平面和描述性术语。例如，前(anterior)指朝向身体的前部。后(posterior)指朝向身体的后部。上(superior)指朝向头部。下(inferior)指朝向脚部。内侧(medial)指朝向身体的中线。侧向(lateral)指远离身体的中线。轴向(axial)指朝向身体的中心轴。远轴(abaxial)指远离身体的中心轴。同侧(ipsilateral)指在身体的同一侧。对侧(contralateral)指在身体的相对侧。矢状面(sagittal plane)将身体分为左右两部分。中矢面(midsagittal plane)将身体分成双边对称的左右两半部。冠状面(coronal plane)将身体分为前部和后部。横向面(transverse plane)将身体分为上部和下部。这些描述性术语可以应用于有生命或无生命的身体。
45.短语“连接到”、“联接至”、“与
…
接合”和“与
…
连通”是指两个或更多个实体之间的任何形式的相互作用，包括机械、电气、磁性、电磁、流体和热相互作用。即使两个部件彼此不直接接触，它们也可以在功能上彼此联接。术语“邻接”是指彼此直接物理接触的物品，尽管这些物品不一定必须附接在一起。短语“流体连通”是指两个特征部连接成使得一个特征部内的流体能够进入另一特征部。
46.如本文所定义，“基本上等于”是指彼此“等于”或在大约正负10％的相对偏差之内。
47.词语“示例”在本文中用来表示“用作示例、实例或说明”。本文中描述为“示例”的任何实施方式并不一定被解释为比其他实施方式优选或有利。尽管在附图中示出了实施方式的各个方面，但是除非特别指出，否则附图不一定按比例绘制。
48.尽管已经图示和描述了本公开的具体实施方式和应用，但是应该理解，所附权利
要求的范围不限于本文公开的精确构造和部件。对于本文所公开的设备和系统的布置、操作和细节，可以进行对本领域技术人员显而易见的各种修改、改变和变化。
49.本文叙述的所有示例和条件语言旨在用于教示目的，以帮助读者理解本发明以及本发明人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应解释为不限于此类具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本公开的实施方式，但是应当理解，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。