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医学临床试验数据的发送方法、装置、设备及存储介质与流程

2022-04-09 03:53:52 来源:中国专利 TAG:


1.本说明书涉及计算机数据处理技术领域,具体涉及一种医学临床试验数据的发送方法、装置、设备及存储介质。


背景技术:

2.医学临床试验指任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应、试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效与安全性。临床试验中,为了排除主观影响,通常会采用盲态试验。盲态试验包括单盲、双盲、三盲,以双盲试验为例,双盲试验过程中,受试者和研究人员都不知道受试者的组别信息,或者说不知道服用的是试验药物还是安慰剂,研究人员在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组,从而尽可能的消除医学临床试验参与人员的主观偏差对于医学临床试验结果的影响。然而现有技术中无法对盲态试验中的医学临床试验数据进行有效的控制,存在破盲风险。


技术实现要素:

3.有鉴于此,本说明书多个实施方式致力于提供一种医学临床试验数据的发送方法、装置、设备及存储介质,有助于医学临床试验数据盲态管控。
4.本说明书实施方式提供一种医学临床试验数据的发送方法,包括:根据接收到的数据访问请求,确定所述数据访问请求涉及的目标医学临床试验项目和目标项目角色;获取所述目标医学临床试验项目的权限配置信息和所述数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据;其中,所述权限配置信息中依照项目角色对医学临床试验数据的访问权限,将项目角色划分为有具有访问权限的非盲态角色,和不具有访问权限的盲态角色;在所述目标项目角色为所述盲态角色的情况下,对所述目标医学临床试验数据进行预设处理得到处理后的目标医学临床试验数据;其中,所述预设处理包括对所述目标医学临床试验数据进行脱敏;将所述处理后的目标医学临床试验数据发送给发出所述访问请求的客户端。
5.本说明书实施方式提供一种医学临床试验数据的发送装置,包括:项目角色确定模块,用于根据接收到的数据访问请求,确定所述数据访问请求涉及的目标医学临床试验项目和目标项目角色;信息数据获取模块,用于获取所述目标医学临床试验项目的权限配置信息和所述数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据;其中,所述权限配置信息中依照项目角色对医学临床试验数据的访问权限,将项目角色划分为有具有访问权限的非盲态角色,和不具有访问权限的盲态角色;临床数据处理模块,用于在所述目标项目角色为所述盲态角色的情况下,对所述目标医学临床试验数据进行预设处理得到处理后的目标医学临床试验数据;其中,所述预设处理包括对所述目标医学临床试验数据进行脱敏;目标数据发送模块,用于将所述处理后的目标医学临床试验数据发送给发出所述访问请求的客户端。
6.本说明书实施方式提供一种计算机设备,包括存储器和处理器,所述存储器存储
有计算机程序,所述处理器执行所述计算机程序时实现上述任一项所述的方法。
7.本说明书实施方式提供一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序指令,所述计算机程序指令被处理器执行时实现上述任一项所述的方法。
8.本说明书实施方式,通过依照目标项目角色的访问权限,在目标项目角色为盲态角色的情况下对目标医学临床试验数据进行脱敏,将脱敏得到的目标医学临床试验数据发送给发出数据访问请求的客户端,从而目标项目角色接收到的目标医学临床试验数据与其访问权限相适应,符合目标医学临床试验项目的权限配置信息,降低了医学临床试验过程中的破盲风险,有助于医学临床试验数据盲态管控。
附图说明
9.图1所示为一实施方式提供的场景示例中医学临床试验数据的发送方法的交互示意图。
10.图2所示为一实施方式提供的医学临床试验数据的发送方法的流程示意图。
11.图3所示为一实施方式提供的医学临床试验数据的发送装置的结构框图。
12.图4所示为一实施方式提供的计算机设备的内部结构图。
具体实施方式
13.下面将结合本说明书实施例中的附图,对本说明书实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本说明书一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本说明书中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
14.请参阅图1。在一个具体的场景示例中,在医学临床试验项目中,为了避免主观因素对于试验结果的干扰,可以采用盲法试验,盲法试验使得参与医学临床试验项目的人员对于药物信息、分组信息等信息不可获得,从而保证医学临床试验结果的真实性和可靠性。
15.在医学临床试验项目中,需要多个项目用户协调完成医学临床试验项目。通常情况下,项目用户可以包括项目管理员、药品管理员、临床监察员(cra)、临床协调员(crc)、主要研究者(pi)和执行研究者(sub-i)等。不同的项目用户具有不同的职责,例如药品管理员可以负责接收药物入库、日常药物管理,临床监察员主要负责临床监查工作,监查试验记录与报告的数据准确、完整无误。医学临床试验项目开展过程中会产生医学临床试验数据,例如药物信息、受试者信息、受试者分组信息、受试者用药计划等。医学临床试验数据对于不同的用户是否可见可以不同,例如,在一个医学临床试验项目中,药品名称对于项目管理员是可见的,对于主要研究者是不可见的。在不同的医学临床试验项目中,同一类医学临床试验数据对于同一用户是否可见也可以不同。例如分组信息在一个医学临床试验项目中对于临床监察员可见,而另一个医学临床试验项目中分组信息对于临床监察员不可见。因此,盲态可以与医学临床试验项目、医学临床试验数据、用户之间具有关联关系。
16.为了加强医学临床试验项目开展过程中医学临床试验数据管控,可以在预先配置医学临床试验数据的权限配置信息,从而在医学临床试验项目开展过程中利用权限配置信息。
17.权限配置信息可以由对于临床试验数据具有访问权限的角色配置,例如项目管理
员。权限配置信息可以包括用户和医学临床试验数据访问权限的对应关系。具体的,项目管理员可以操作一个客户端(例如操作一台电脑),选择需要进行配置的第一临床实验项目,进入第一临床实验项目的配置界面,配置界面可以包括至少一个用户和至少一项医学临床试验数据之间的权限对应关系,例如,用户可以为药品管理员、医学临床试验数据可以为受试者分组信息、药品管理员不具有对于受试者分组信息的访问权限。配置界面还可以包括保存控件,项目管理员点击保存控件,发送目标临床试验项目的权限配置信息。
18.服务器响应于目标临床试验项目的权限配置信息,保存目标临床试验项目的权限配置数据,权限配置数据包括目标临床试验项目中药品管理员对于受试者分组信息的权限信息为不具有访问权限。权限配置信息可以应用于临床试验管理系统,例如随机与药物管理系统。
19.在目标临床试验项目具有权限配置信息的情况下,药品管理员可以操作一个客户端(例如操作一台电脑),选择需要访问的数据,例如可以为包括目标临床试验项目的受试者分组信息的页面,发送数据访问请求。
20.服务器可以根据访问请求,确定数据访问请求涉及的医学临床试验项目为目标医学临床试验项目、目标用户为药品管理员、数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据包括受试者分组信息,根据目标医学临床试验项目的可以获取权限配置信息,根据权限配置信息药品管理员对于受试者分组信息不具有访问权限,将受试者分组信息进行脱敏。并将脱敏处理后的目标医学临床试验数据发送给药品管理员客户端。
21.请参阅图2。本说明书实施方式提供一种医学临床试验数据的发送方法。所述医学临床试验数据的发送方法可以包括以下步骤。
22.步骤s110:根据接收到的数据访问请求,确定所述数据访问请求涉及的目标医学临床试验项目和目标项目角色。
23.在一些实施方式中,在医学临床试验项目中,需要多个项目角色协调完成医学临床试验项目。项目角色可以包括项目管理员、药品管理员、临床监察员(cra)、临床协调员(crc)、主要研究者(pi)和执行研究者(sub-i)等。不同的项目角色具有不同的职责,例如药品管理员可以负责接收药物入库、日常药物管理,临床监察员主要负责临床监查工作,监查试验记录与报告的数据准确、完整无误。医学临床试验项目开展过程中会产生医学临床试验数据,例如药物信息、受试者信息、受试者分组信息、受试者用药计划等。不同的项目角色对于医学临床试验数据的访问权限可以不同,例如,在一个医学临床试验项目中,项目管理员对于药品名称具有访问权限,主研究者对于药品名称不具有访问权限,相应的,相对于药品名称,项目管理员为非盲态角色、主研究者为盲态角色。
24.在一些实施方式中,在不同的医学临床试验项目中,同一项目角色对于同一项医学临床试验数据的访问权限可以不同。例如,在一个临床试验项目中,临床监察员对于分组信息具有访问权限,而另一个医学临床试验项目中,临床监察员对于分组信息不具有访问权限。因此,数据访问权限可以与医学临床试验项目、项目角色之间具有对应关系。
25.在一些实施方式中,数据访问请求针对的访问数据可以包括目标医学临床试验项目的目标医学临床试验数据,医学临床试验数据和医学临床试验项目之间可以具有对应关系,在接收到数据访问请求的情况下,可以基于数据访问请求针对的目标医学临床试验数据确定目标医学临床试验项目。
26.在一些实施方式中,目标项目角色可以包括发送数据访问请求的用户在目标临床试验项目中的项目角色。
27.根据接收到的数据访问请求,确定数据访问请求涉及的目标医学临床试验项目和目标项目角色,从而可以进一步确定目标项目角色在目标医学临床试验项目中的权限配置信息,进而可以判断对于数据访问请求针对的医学临床试验数据采用何种处理。
28.步骤s120:获取所述目标医学临床试验项目的权限配置信息和所述数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据;其中,所述权限配置信息中依照项目角色对医学临床试验数据的访问权限,将项目角色划分为有具有访问权限的非盲态角色,和不具有访问权限的盲态角色。
29.可以理解,访问请求所针对的目标医学临床试验数据可以包括目标医学临床试验项目的医学临床试验数据。医学临床试验项目和权限配置信息之间具有对应关系,可以基于对应关系在权限配置信息表中获取目标医学临床试验项目的权限配置信息,权限配置信息表中可以包括多个医学临床试验项目的权限配置信息,医学临床试验项目的权限配置信息和医学临床试验项目之间具有对应关系,从而可以基于医学临床试验项目确定权限配置信息。
30.权限配置信息可以包括项目角色与医学临床试验数据的访问权限的对应关系。项目角色可以是多个,例如包括项目管理员、药品管理员、临床监察员;医学临床试验数据可以是多项,例如包括受试者分组、药物名称、受试者编码等。针对某一医学临床试验项目,权限配置信息中可以包括项目角色与多项医学临床试验数据访问权限的对应关系。针对某一医学临床试验数据,权限配置信息中可以包括该多个项目角色对该医学临床试验数据访问权限对应关系。在权限配置信息中,针对同一医学临床试验数据,多个项目角色的访问权限可以不同。针对一个确定的项目角色,可以是对部分医学临床试验数据不具有访问权限。
31.权限配置信息中依照项目角色对医学临床试验数据的访问权限,将项目角色划分为有具有访问权限的非盲态角色,和不具有访问权限的盲态角色。盲态角色可以表示项目角色不具有相应医学临床试验数据的访问权限。即,临床试验数据对属于盲态角色的项目角色不可见。进一步的,一个用户的项目角色属于临床试验数据的盲态角色,使得用户对于所述临床试验数据不可见。例如,在盲态角色请求访问临床试验数据的时候,用其他信息代替了该医学临床试验数据的内容,从而实现医学临床试验项目的盲态控制。
32.步骤s130:在所述目标项目角色为所述盲态角色的情况下,对所述目标医学临床试验数据进行预设处理得到处理后的目标医学临床试验数据;其中,所述预设处理包括对所述目标医学临床试验数据进行脱敏。
33.可以理解,目标项目角色为盲态角色可以根据权限配置信息获得,目标项目角色为盲态角色则相应的目标项目角色可以对于对应的目标医学临床试验数据不具有访问权限。可以在数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据中,查询是否存在目标项目角色为盲态角色的临床试验数据。针对目标项目角色为盲态角色的目标医学临床试验数据进行脱敏。脱敏用于使得医学临床试验数据以非盲底的形式展示,盲底可以理解为医学临床试验数据本身,非盲底可以是任一数据,例如符号、预设的字段、字母等,盲底和非盲底的对应关系可以预先配置。
34.步骤s140:将所述处理后的目标医学临床试验数据发送给发出所述访问请求的客
户端。
35.可以理解,处理后的目标医学临床试验数据为根据目标项目角色的访问权限对目标医学临床试验数据进行预设处理得到的。预设处理可以包括目标医学临床试验数据的脱敏。由于进行了脱敏处理,目标项目角色对目标医学临床试验数据的不具有访问权限的情况下,目标项目角色接收到的处理后的目标医学临床试验数据也不含盲底信息。具体的,例如,目标医学临床试验数据信息用于表示受试者组别,受试者组别信息可以包括100mg组、150mg组、安慰剂组,则盲底可以为100mg组、150mg组、安慰剂组。权限配置信息包括临床监察员对于受试者组别信息不具有访问权限为盲态,脱敏处理为将盲底信息展示为“不可见”,则在临床监察员请求访问受试者组别信息时,由于临床监察员对于受试者组别信息不具有访问权限,临床监察员为盲态角色,则受试者组别信息处理为“不可见”。发出数据访问请求的客户端接收到的处理后的目标医学临床试验数据中受试者组别信息展示为不可见。
36.本说明书实施方式,在接收到数据访问请求的情况下,能够确定数据访问请求涉及的目标医学临床试验项目、目标项目角色,获取数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据,并基于目标医学临床试验项目确定目标用户的权限配置信息,从而可以基于权限配置信息中包括的目标项目角色对医学临床试验数据的的访问权限对目标项目角色不具有访问权限的医学临床试验数据进行脱敏,并将脱敏后的目标医学临床试验数据发送给发出所述数据访问请求的客户端,通过在数据发送过程中对医学临床试验数据进行了与目标项目角色的访问权限适应的预设处理,从而使得医学临床试验项目进行过程中的数据展示处于管控中,为盲态试验的进行提供了保障。
37.在一些实施方式中,根据接收到的数据访问请求,确定所述数据访问请求涉及的目标医学临床试验项目和目标项目角色的步骤,包括:根据数据访问请求附带的项目信息和用户标识,确定目标医学临床试验项目和目标项目角色。数据访问请求可以附带有项目信息,项目信息用于确定数据访问请求涉及的目标医学临床试验项目,项目信息可以是预先设置,和目标医学临床试验项目之间具有一一对应关系。用户标识用于确定目标用户,目标用户在所述目标医学临床试验项目中具有项目角色。如此实现可以通过用户标识确定目标项目角色。用户标识可以用字母、数字等形式中的至少一者表示,用户标识和用户之间可以具有唯一对应关系。
38.通过数据访问请求附带的项目信息和用户标识,可以确定目标医学临床试验项目和目标项目角色,从而实现权限配置信息的确定和访问权限的确定,为目标医学临床试验数据的脱敏提供基础。
39.在一些实施方式中,所述医学临床试验数据的发送还可以包括:在所述目标项目角色为所述非盲态角色的情况下将未执行所述预设处理的目标医学临床试验数据,发送给发出所述数据访问请求的客户端。在目标项目角色为所述非盲态角色的情况下,目标项目角色对于目标医学临床试验数据具有访问权限,数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据对于目标项目角色可见。因此,无需对目标医学临床试验数据进行脱敏处理,可以将原数据反馈给发送给发出数据访问请求的客户端。
40.在一些实施方式中,医学临床试验数据是受试者参与医学临床试验项目的过程中产生的数据;所述医学临床试验数据的发送方法还可以包括:确定所述数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据涉及的受试者标识;其中,所述受试者标识用于表示受试者;相
应的,在所述受试者标识涉及的医学临床试验数据处于未揭盲状态的情况下,才在所述目标项目角色为所述盲态角色的情况下,对所述目标医学临床试验数据进行预设处理;其中,所述未揭盲状态表示针对所述受试者标识对应的医学临床试验数据维持执行所述权限配置信息。
41.在一些实施方式中,受试者标识和受试者之间具有一一对应关系,受试者标识用于表示受试者,受试者标识可以是字母、数字等组成的编号。医学临床试验项目通常包括多个受试者,医学临床试验项目中多个受试者的权限配置信息可以相同。受试者参与临床试验过程中可能存在揭盲的情况,比如盲法试验结束后可以进行受试者的全部临床试验数据揭盲,例如揭盲可以使得目标项目角色针对权限配置信息中包括的医学临床试验数据对于具有访问权限。
42.在一些实施方式中,接收到数据访问请求的情况下,可以确定所述数据访问请求所针对的医学临床试验数据涉及的受试者标识;确定受试者标识可以是数据访问请求附带有受试者标识,则可以根据数据访问请求附带的受试者标识确定数据访问请求所针对的医学临床试验数据涉及的受试者标识。确定受试者标识可以是根据医学临床试验数据确定受试者标识。可以理解,医学临床试验数据是受试者参与医学临床试验项目的过程中产生的数据,医学临床试验数据和受试者具有对应关系,可以基于医学临床试验数据确定受试者标识。
43.在一些实施方式中,受试者标识可以具有盲态状态标识,盲态状态标识包括揭盲状态和未揭盲状态。揭盲状态表示受试者的临床试验数据不需要维持执行盲态权限配置信息,未揭盲状态表示受试者的临床试验数据需要维持执行盲态权限配置信息。所述受试者标识涉及的医学临床试验数据处于未揭盲状态,可以根据受试者标识的揭盲状态标识确定。受试者揭盲标识和受试者标识之间具有对应关系、受试者的医学临床试验数据和受试者标识之间具有对应关系,受试者标识用于表示受试者,可以基于受试者标识的盲态状态标识确定受试者标识涉及的医学临床试验数据是否处于未揭盲状态。
44.受试者标识涉及的医学临床试验数据处于揭盲状态或者未揭盲状态反应了医学临床试验过程中受试者的医学临床试验数据的状态,本说明书实施方式提供的医学临床试验数据的发送方法,通过受试者标识涉及的医学临床试验数据处于未揭盲状态的情况下,才在所述目标项目角色为所述盲态角色的情况下对所述目标医学临床试验数据进行预设处理;能够结合受试者参与临床试验的当下进度,反应受试者参与临床试验过程中的产生的临床试验数据是否需要进行预设处理。受试者标识涉及的医学临床试验数据处于未揭盲状态,表示在向相应的用户展示医学临床试验数据时候可以遵循权限配置信息,未揭盲状态表示针对受试者标识对应的医学临床试验数据维持执行权限配置信息。在所述受试者标识涉及的医学临床试验数据处于未揭盲状态的情况下,才在所述目标项目角色为所述盲态角色的情况下依照所述目标项目角色的访问权限,对所述目标医学临床试验数据进行预设处理;将医学临床试验数据的盲态控制与临床试验项目的进展过程中受试者的实际状态进一步相关联,提高盲态试验管控精度。
45.在一些实施方式中,医学临床试验数据是受试者参与医学临床试验项目的过程中产生的数据;所述医学临床试验数据的发送方法还包括:确定所述数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据涉及的受试者标识;其中,所述受试者标识用于表示受试者;所述受
试者标识涉及的部分医学临床试验数据具有部分揭盲状态;其中,处于所述部分揭盲状态的医学临床试验数据对于指定项目角色可见;相应的,在所述受试者标识涉及的医学临床试验数据处于所述部分揭盲状态,且所述目标项目角色属于所述指定项目角色的情况下,将未执行所述预设处理的目标医学临床试验数据作为所述处理后的医学临床试验数据,发送给发出所述访问请求的客户端;其中,所述指定项目角色访问所述部分揭盲状态的医学临床试验数据不再维持执行所述权限配置信息。
46.在一些实施方式中,权限配置信息中可以包括受试者编号、受试者分组信息、药物名称、药物参数等医学临床试验数据与项目角色的对应关系。医学临床试验项目实施过程中,可能存在部分受试者的部分医学临床试验数据揭盲的需求,例如受试者的分组信息需要揭盲,部分揭盲的情况下受试者的临床试验仍然能继续开展,有利于维持医学临床试验项目的稳定开展。可以无需进一步新入受试者,有利于降低医学临床试验项目实施难度,降低医学临床试验项目失败风险。
47.在一些实施方式中,所述受试者标识涉及的部分医学临床试验数据具有部分揭盲状态;其中,处于部分揭盲状态的医学临床试验数据对于指定项目角色可见。处于部分揭盲状态的医学临床试验数据对于指定项目角色可见,则指定项目角色访问部分揭盲状态的医学临床试验数据不再维持执行所述权限配置信息,指定项目角色可以包括权限配置信息中包括的全部项目角色,也可以包括权限配置信息中包括的部分项目角色。揭盲状态的医学临床试验数据可以是权限配置信息中包括的部分医学临床试验数据,例如可以是受试者分组信息。
48.在一些实施方式中,所述受试者标识涉及的部分医学临床试验数据具有部分揭盲状态;可以是为表示受试者的受试者标识设置独立于权限配置信息的盲态状态标识。临床试验数据可以具有试验数据标识,试验数据标识用于表示临床试验项目的临床试验数据。盲态状态标识可以包括部分揭盲状态,可以配置受试者标识处于部分揭盲状态下和试验数据标识之间的对应关系,从而可以确定受试者标识涉及的医学临床试验数据处于所述部分揭盲状态。可以为部分临床试验数据标识配置和部分揭盲状态的对应关系,例如临床试验数据标识可以用于表示受试者分组信息,受试者分组信息和部分揭盲状态具有对应关系。
49.在一些实施方式中,指定项目角色可以具有用来表示项目角色的项目角色标识。可以配置受试者标识处于部分揭盲状态下和用于表示指定项目角色的项目角色标识的对应关系。指定项目角色可以包括权限配置信息中的部分项目角色。例如指定项目角色可以包括执行研究者。通过配置项目角色标识和受试者标识部分揭盲状态的对应关系,可以控制部分揭盲的范围,降低破盲风险。
50.在一些实施方式中,受试者标识的部分揭盲状态可以和试验数据标识、项目角色标识具有对应关系,从而项目角色标识表示的指定项目角色访问部分揭盲状态的医学临床试验数据不再维持执行权限配置信息。
51.在一些实施方式中,医学临床试验数据是受试者参与医学临床试验项目的过程中产生的数据;所述方法还包括:确定所述医学临床试验数据涉及的受试者标识;其中,所述受试者标识用于表示受试者;相应的,在所述受试者标识涉及的医学临床试验数据处于揭盲状态的情况下,将未执行所述预设处理的目标医学临床试验数据作为所述处理后的目标医学临床试验数据,发送给发出所述数据访问请求的客户端;其中,所述揭盲状态表示针对
所述受试者标识对应的医学临床试验数据不再维持执行所述权限配置信息。揭盲状态表示针对所述受试者标识对应的医学临床试验数据不再维持执行所述权限配置信息,此时,无需对医学临床试验数据执行预设处理。通过确定受试者标识的状态,可以根据受试者的临床试验过程中对于项目角色的数据访问权限进行调整。可以无在需修改配置信息的情况下进行临床试验过程中的盲态管控,提高盲态试验效率。
52.在一些实施方式中,所述医学临床试验项目包括依时间顺序排列多个项目阶段,不同项目阶段分别对应有所述盲态配置信息权限配置信息与项目阶段对应;所述医学临床试验数据的发送方法还可以包括:在接收到数据访问请求的情况下,依照所述目标临床试验项目的项目进度,在所述多个项目阶段中确定目标项目阶段;相应的,获取所述目标医学临床试验项目的目标项目阶段的权限配置信息和所述数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据。医学临床试验项目可以包括多个项目阶段,多个项目阶段依时间顺序排列,多个项目阶段之间可以具有时间间隔,或者没有时间间隔,多个项目阶段中受试者、试验方案可以不同。不同项目阶段分别对应有权限配置信息,可以为针对多个项目阶段分别设置不同的权限配置信息,可以为不同项目阶段可以对应同一权限配置信息。在接收到数据访问请求的情况下,可以获取目标临床试验项目的项目进度,依照所述目标临床试验项目的项目进度,在所述多个项目阶段中确定目标项目阶段,相应的,获取目标项目阶段对应的权限配置信息和所述数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据,进而基于目标项目阶段信息对应的权限配置信息表示目标项目角色为盲态角色的情况下,对所述目标医学临床试验数据进行预设处理得到处理后的目标医学临床试验数据。通过建立项目阶段和权限配置信息的,能够提供盲态控制的灵活性,适用不同场景需求。。
53.在一些实施方式中,所述方法还包括:接收涉及所述目标临床试验项目的试验数据发送请求;其中,所述试验数据发送请求附带有接收人标识和试验数据标识;所述试验数据标识用于获取所述目标医学临床试验项目中的目标临床试验数据;所述接收人标识用于表示所述目标临床试验数据的接收方;在基于所述权限配置信息,确定所述收件人标识表示的收件方相对于所述目标临床试验数据为盲态角色的情况下,对所述目标医学临床试验数据进行所述预设处理得到处理后的目标医学临床试验数据;将所述处理后的目标医学临床试验数据发送给所述接收方。
54.在一些实施方式中,数据发送请求可以是邮件发送请求、可以短信发送请求,用于将目标医学临床试验项目的试验数据发送给接收方。数据发送请求可以附带有接收人标识和试验数据标识;试验数据标识用于获取目标医学临床试验项目中的目标临床试验数据;接收人标识用于所述目标临床试验数据的接收方;从而确定接收方和发送内容。接收人标识用于确定目标临床试验数据的接收方;接收人标识可以是数据发送请求携带的地址信息,地址信息可以和接收人基于预设关系一一对应。医学临床试验数据可以与医学临床试验项目对应,可以基于试验数据标识确定目标临床试验数据,可以基于试验数据标识确定目标临床试验项目。通过收件人标识可以确定收件方在目标医学临床项目中的项目角色。进而,可以通过权限配置信息获知收件方的项目角色相对于目标临床试验数据的访问权限。在收件人标识表示的收件方相对于目标临床试验数据为盲态角色的情况下,对目标医学临床试验数据进行所述预设处理得到处理后的目标医学临床试验数据。接收方接收到的处理后的目标医学临床试验数据为与其访问权限相适应的医学临床试验数据。在数据发送
请求涉及多个接收方的情况下,逐一基于权限配置信息进行数据处理。从而提高医学临床试验数据的安全性。
55.请参阅图3。在一些实施方式中,提供了一种医学临床试验数据的发送装置。所述装置包括项目角色确定模块,用于根据接收到的数据访问请求,确定所述数据访问请求涉及的目标医学临床试验项目和目标项目角色;信息数据获取模块,用于获取所述目标医学临床试验项目的权限配置信息和所述数据访问请求所针对的目标医学临床试验数据;其中,所述权限配置信息中依照项目角色对医学临床试验数据的访问权限,将项目角色划分为有具有访问权限的非盲态角色,和不具有访问权限的盲态角色;临床数据处理模块,用于在所述目标项目角色为所述盲态角色的情况下,对所述目标医学临床试验数据进行预设处理得到处理后的目标医学临床试验数据;其中,所述预设处理包括对所述目标医学临床试验数据进行脱敏;目标数据发送模块,用于将所述处理后的目标医学临床试验数据发送给发出所述访问请求的客户端。
56.本说明书实施方式提供的医学临床试验数据的发送装置,通过对医学临床试验数据进行预设处理,降低了医学临床试验过程中的破盲风险,有助于医学临床试验数据盲态管控。
57.关于医学临床试验数据的发送装置的具体限定可以参见上文中对于医学临床试验数据的发送方法的限定,在此不再赘述。上述医学临床试验数据的发送装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。上述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中,也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中,以便于处理器调用执行以上各个模块对应的操作。
58.请参阅图4。在一些实施方式中,提供了一种计算机设备,该计算机设备可以是终端。该计算机设备包括通过系统总线连接的处理器、存储器、通信接口、显示屏和输入装置。其中,该计算机设备的处理器用于提供计算和控制能力。该计算机设备的存储器包括非易失性存储介质、内存储器。该非易失性存储介质存储有操作系统和计算机程序。该内存储器为非易失性存储介质中的操作系统和计算机程序的运行提供环境。该计算机设备的通信接口用于与外部的终端进行有线或无线方式的通信,无线方式可通过wifi、运营商网络、nfc(近场通信)或其他技术实现。该计算机程序被处理器执行时以实现一种临床试验数据转换方法。该计算机设备的显示屏可以是液晶显示屏或者电子墨水显示屏,该计算机设备的输入装置可以是显示屏上覆盖的触摸层,也可以是计算机设备外壳上设置的按键、轨迹球或触控板,还可以是外接的键盘、触控板或鼠标等。
59.本领域技术人员可以理解,图4中示出的结构,仅仅是与本说明书实施方式相关的部分结构的框图,并不构成对本说明书实施方式所应用于其上的计算机设备的限定,具体的计算机设备可以包括比图中所示更多或更少的部件,或者组合某些部件,或者具有不同的部件布置。
60.在一些实施方式中,提供了一种计算机设备,包括存储器和处理器,存储器中存储有计算机程序,该处理器执行计算机程序时实现上述实施方式中的方法。
61.在一些实施方式中,提供了一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法。
62.本领域普通技术人员可以理解实现上述实施方式方法中的全部或部分流程,是可
以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成,所述的计算机程序可存储于一非易失性计算机可读取存储介质中,该计算机程序在执行时,可包括如上述各方法的实施方式的流程。其中,本说明书实施方式中所使用的对存储器、存储、数据库或其它介质的任何引用,均可包括非易失性和易失性存储器中的至少一种。非易失性存储器可包括只读存储器(read-only memory,rom)、磁带、软盘、闪存或光存储器等。易失性存储器可包括随机存取存储器(random access memory,ram)或外部高速缓冲存储器。作为说明而非局限,ram可以是多种形式,比如静态随机存取存储器(static random access memory,sram)或动态随机存取存储器(dynamic random access memory,dram)等。
63.本说明书中的多个实施方式本身均着重于强调与其他实施方式不同的部分,各实施方式之间可以相互对照解释。所属领域技术人员基于一般的技术常识对本说明书中的多个实施方式的任意组合均涵盖于本说明书的揭示范围内。
64.以上实施方式的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施方式中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
65.以上所述仅为本说明书的较佳实施例而已,并不用以限制本说明书,凡在本说明书的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换等,均应包含在本说明书的保护范围之内。
再多了解一些

本文用于企业家、创业者技术爱好者查询,结果仅供参考。

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