心脏瓣膜小叶束缚的制作方法

心脏瓣膜小叶束缚
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年8月22日提交的名称为“heart valve leaflet tethering”的美国临时专利申请号62/890,530的益处，该申请的公开内容出于所有目的在此通过引用以其整体明确地并入本文。
技术领域
3.本公开整体涉及医疗植入设备的领域。


背景技术：

4.可执行心脏瓣膜设备的植入以解决各种心脏瓣膜异常。三尖瓣设备和/或二尖瓣设备的植入对于患有一个或两个瓣膜的功能障碍的患者可能是有利的。


技术实现要素：

5.本文描述了为三尖瓣和/或二尖瓣的一个或多个小叶提供束缚的一种或多种方法、设备和系统。在一些具体实施中，本公开涉及以下中的一者或多者；将三尖瓣的后小叶束缚到心室隔膜，将三尖瓣的前小叶束缚到右心室游离壁的后内侧部分或右心室游离壁的后部分，将三尖瓣的中隔小叶束缚在右心室游离壁的后外侧部分，将二尖瓣的后小叶束缚到心室隔膜，以及将二尖瓣的前小叶束缚到左心室游离壁的后外侧部分。
6.在一些具体实施中，一种束缚心脏瓣膜小叶的方法可包括将心脏瓣膜小叶束缚系统引入右心房中，所述心脏瓣膜小叶束缚系统包括第一锚固部分、第二锚固部分，以及联接所述第一锚固部分和所述第二锚固部分的第一系绳部分。所述方法可包括经由三尖瓣的小叶之间的间隙将所述心脏瓣膜小叶束缚系统从所述右心房推进到所述右心室中，以及将所述第二锚固部分锚固到心室隔膜。所述方法可包括部署所述第一系绳部分，其中部署所述第一系绳部分包括当所述第二锚固部分锚固到所述心室隔膜时，将所述第一锚固部分朝向所述三尖瓣的后小叶移动；以及将所述第一锚固部分锚固到所述三尖瓣的所述后小叶以将所述三尖瓣的所述后小叶联接到所述心室隔膜。
7.在一些实施例中，锚固所述第二锚固部分包括将所述第二锚固部分锚固到所述右心室流出道下方的所述心室隔膜的部分。在一些实施例中，锚固所述第二锚固部分包括当所述三尖瓣的小叶处于打开位置时，将所述第二锚固件锚固到所述三尖瓣的所述小叶下方的所述心室隔膜的部分。在一些实施例中，锚固所述第二锚固部分包括将所述第二锚固部分的至少一部分定位成与所述心室隔膜的面向左心室的部分接触。在一些实施例中，其中锚固所述第二锚固部分包括将所述第二锚固部分的至少一部分定位成与所述心室隔膜的面向右心室的部分接触。在一些实施例中，锚固所述第二锚固部分包括将所述第二锚固部分的至少一部分定位在所述心室隔膜内。
8.在一些实施例中，引入所述心脏瓣膜小叶束缚系统包括引入第三锚固部分、第四锚固部分，以及联接所述第三锚固部分和所述第四锚固部分的第二系绳部分，并且其中将
所述心脏瓣膜小叶束缚系统从所述右心房推进到所述右心室中包括经由所述三尖瓣的所述小叶之间的所述间隙将所述第三锚固部分、所述第四锚固部分和所述第二系绳部分从所述右心房推进到所述右心室中。
9.在一些实施例中，所述方法可包括将所述第四锚固部分锚固到右心室游离壁。所述方法可包括部署所述第二系绳部分，其中部署所述第二系绳部分包括当所述第四锚固部分锚固到所述右心室游离壁时，将所述第三锚固部分朝向所述三尖瓣的前小叶移动。所述方法还可包括将所述第三锚固部分锚固到所述三尖瓣的所述前小叶以将所述三尖瓣的所述前小叶联接到所述右心室游离壁。
10.在一些实施例中，锚固所述第四锚固部分包括将所述第四锚固部分锚固到所述右心室游离壁的后部分。在一些实施例中，锚固所述第四锚固部分包括将所述第四锚固部分锚固在所述右心室游离壁的后内侧部分上。在一些实施例中，锚固所述第四锚固部分包括当所述三尖瓣的小叶处于打开位置时，将所述第四锚固部分锚固到所述三尖瓣的小叶下方的所述心室隔膜的部分。
11.在一些实施例中，引入所述心脏瓣膜小叶束缚系统包括引入第五锚固部分、第六锚固部分，以及联接所述第五锚固部分和所述第六锚固部分的第三系绳部分，并且其中将所述心脏瓣膜小叶束缚系统从所述右心房推进到所述右心室中包括经由所述三尖瓣的所述小叶之间的所述间隙将所述第五锚固部分、所述第六锚固部分和所述第三系绳部分从所述右心房推进到所述右心室中。
12.在一些实施例中，所述方法可包括将所述第六锚固部分锚固到右心室游离壁。所述方法可包括部署所述第三系绳部分，其中部署所述第三系绳部分包括当所述第六锚固部分锚固到所述右心室游离壁时，将所述第五锚固部分朝向所述三尖瓣的中隔小叶移动。所述方法还可包括将所述第五锚固部分锚固到所述三尖瓣的所述中隔小叶以将所述三尖瓣的所述中隔小叶联接到所述右心室游离壁。
13.在一些实施例中，锚固所述第六锚固部分包括将所述第六锚固部分锚固在所述右心室游离壁的后外侧部分上。在一些实施例中，锚固所述第六锚固部分包括当所述三尖瓣的小叶处于打开位置时，将所述第六锚固部分锚固到所述三尖瓣的小叶下方的所述右心室游离壁。
14.在一些实施例中，所述方法是微创的。
15.在一些实施方式中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括：被配置为固定到三尖瓣的后小叶的第一锚固部分、被配置为固定到心室隔膜的第二锚固部分，以及联接第一锚固部分和第二锚固部分的第一系绳部分。
16.在一些实施例中，所述第二锚固部分被配置为固定到所述右心室流出道下方的所述心室隔膜的部分。在一些实施例中，所述第二锚固部分被配置为在打开位置固定到所述三尖瓣的小叶下方的所述心室隔膜的部分。
17.在一些实施例中，所述系统可包括被配置为固定到三尖瓣的前小叶的第三锚固部分、被配置为固定到右心室游离壁的第四锚固部分，以及联接第三锚固部分和第四锚固部分的第二系绳部分。
18.在一些实施例中，所述第四锚固部分被配置为当所述三尖瓣的小叶处于打开位置时，固定到所述三尖瓣的小叶下方的所述右心室游离壁。在一些实施例中，所述第四锚固部
分被配置为固定到所述右心室游离壁的后部分。在一些实施例中，所述第四锚固部分被配置为固定到所述右心室游离壁的后内侧部分。
19.在一些实施例中，所述系统可包括被配置为固定到三尖瓣的中隔小叶的第五锚固部分、被配置为固定到右心室游离壁的第六锚固部分，以及联接第五锚固部分和第六锚固部分的第三系绳部分。
20.在一些实施例中，所述第六锚固部分被配置为固定到所述右心室游离壁的后外侧部分。在一些实施例中，所述第六锚固部分被配置为当所述三尖瓣的小叶处于打开位置时，固定到所述三尖瓣的小叶下方的所述右心室游离壁。
21.在一些具体实施中，一种束缚心脏瓣膜小叶的方法可包括将心脏瓣膜小叶束缚系统引入右心房中。所述心脏瓣膜小叶束缚系统可包括第一锚固部分、第二锚固部分，以及联接所述第一锚固部分和所述第二锚固部分的第一系绳部分；以及第三锚固部分、第四锚固部分，以及联接所述第三锚固部分和所述第四锚固部分的第二系绳部分。所述方法可包括经由三尖瓣的小叶之间的间隙将所述心脏瓣膜小叶束缚系统从所述右心房推进到所述右心室中，将所述心脏系统通过心室隔膜从所述右心室插入所述左心室中。所述方法可包括：将所述第一锚固部分锚固到二尖瓣的前小叶；以及部署所述第一系绳部分，其中部署所述第一系绳部分包括当所述第一锚固部分被锚固到所述前小叶时，将所述第二锚固部分朝向左心室游离壁移动；以及将所述第二锚固部分锚固到所述左心室游离壁以将所述二尖瓣的所述前小叶联接到所述左心室游离壁。所述方法可包括：将所述第三锚固部分锚固到所述二尖瓣的后小叶上；部署所述第二系绳部分，其中部署所述第二系绳部分包括当所述第三锚固部分被锚固到所述后小叶时，将所述第四锚固部分朝向所述心室隔膜移动；以及将所述第四锚固部分锚固到所述心室隔膜以将所述二尖瓣的所述后小叶联接到所述心室隔膜。
22.在一些实施例中，锚固所述第二锚固部分包括将所述第二锚固部分锚固到所述左心室游离壁的后外侧部分。在一些实施例中，锚固所述第二锚固部分包括当所述小叶处于打开位置时，将所述第二锚固部分锚固到所述二尖瓣的小叶下方的所述左心室游离壁的部分。
23.在一些实施例中，锚固所述第四锚固部分包括当所述三尖瓣的小叶处于打开位置时，将所述第四锚固部分锚固到所述二尖瓣的小叶下方的所述心室隔膜的部分。在一些实施例中，锚固所述第四锚固部分包括将所述第四锚固部分锚固到左心室流出道下方的所述心室隔膜的部分。在一些实施例中，锚固所述第四锚固部分包括将所述第四锚固部分的至少一部分定位成与所述心室隔膜的面向左心室的部分接触。在一些实施例中，锚固所述第四锚固部分包括将所述第四锚固部分的至少一部分定位成与所述心室隔膜的面向右心室的部分接触。在一些实施例中，锚固所述第四锚固部分包括将所述第四锚固部分的至少一部分定位在所述心室隔膜内。
24.在一些实施例中，所述方法是微创的。
25.在一些具体实施中，一种心脏瓣膜小叶束缚系统可包括：第一锚固部分，所述第一锚固部分被配置为固定到二尖瓣的前小叶；第二锚固部分，所述第二锚固部分被配置为固定到左心室游离壁；第一系绳部分，所述第一系绳部分联接所述第一锚固部分和所述第二锚固部分；第三锚固部分，所述第三锚固部分被配置为固定到所述二尖瓣的后小叶；第四锚固部分，所述第四锚固部分被配置为固定到心室隔膜；以及第二系绳部分，所述第二系绳部
分联接所述第三锚固部分和所述第四锚固部分。
26.在一些实施例中，所述第二锚固部分被配置为固定到所述左心室游离壁的后外侧部分。在一些实施例中，所述第二锚固部分被配置为在打开位置固定到所述二尖瓣的小叶下方的所述左心室游离壁的部分。
27.在一些实施例中，所述第四锚固部分被配置为固定到所述左心室流出道下方的所述心室隔膜的部分。在一些实施例中，所述第四锚固部分被配置为在打开位置固定到所述二尖瓣的小叶下方的所述心室隔膜的部分。
28.为了总结本公开的目的，本文已经描述了某些方面、优点和新颖的特征。应当理解，根据任何特定实施例，不一定可实现所有此类优点。因此，可以以本文所教导的实现或优化一个优点或一组优点的方式来执行所公开的实施例，而不必实现本文可教导或建议的其他优点。
附图说明
29.为了说明的目的，在附图中描绘了各种实施例，并且各种实施例绝不应被解释为限制本发明的范围。此外，不同公开的实施例的各种特征可组合以形成作为本公开的一部分的附加实施例。在整个附图中，可重复使用附图标记以指示参考元件之间的对应关系。然而，应当理解，结合多个附图使用类似的附图标记并不一定意味着与其相关联的各个实施例之间的类似性。此外，应当理解，相应附图的特征不一定是按比例绘制的，并且其所示的尺寸是为了说明其创造性方面的目的而呈现的。通常，所示特征中的某些特征可比一些实施例或配置中示出的特征相对更小。
30.图1是人心脏的剖视图。
31.图2是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统的示例的示意图，其中系统被配置为将后三尖瓣小叶联接到心室隔膜。
32.图3是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统的示例的示意图，其中系统被配置为将前三尖瓣小叶联接到右心室游离壁。
33.图4是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统的示例的示意图，其中系统被配置为将中隔三尖瓣小叶联接到右心室游离壁。
34.图5是用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统以将后三尖瓣小叶联接到心室隔膜的植入程序的示例的流程图。
35.图6是用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统以将三尖瓣小叶的前小叶或中隔小叶联接到右心室游离壁的植入程序的示例的流程图。
36.图7是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统的示例的示意图，其中系统被配置为将后二尖瓣小叶联接到心室隔膜。
37.图8是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统的示例的示意图，其中系统被配置为将前二尖瓣小叶联接到左心室游离壁。
38.图9是用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统以将后二尖瓣小叶联接到心室隔膜的植入程序的示例的流程图。
39.图10是用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统以将前二尖瓣小叶联接到左心室游离壁的植入程序的示例的流程图。
具体实施方式
40.本文提供的标题仅是为了方便并且不一定影响所要求保护的发明的范围或含义。本公开涉及用于将三尖瓣的一个或多个小叶束缚到心室隔膜或右心室游离壁上的相应位置，和/或将二尖瓣的一个或两个小叶束缚到心室隔膜或左心室游离壁上的相应位置的方法、设备和系统。
41.尽管下面公开了某些优选的实施例和示例，但本发明的主题超出具体公开的实施例扩展到其他替代实施例和/或用途以及其修改和等同物。因此，可由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定实施例的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行并且不一定限于任何特定的公开顺序。可以以有助于理解特定实施例的方式将各种操作描述为按顺序的多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。另外，本文所述的结构、系统和/或设备可被实施为集成部件或单独部件。为了比较各种实施例的目的，描述了这些实施例的某些方面和优点。不一定所有此类方面或优点都是通过任何特定的实施例来实现的。因此，例如，可以以本文所教导的实现或优化一个优点或一组优点的方式来执行各种实施例，而不必实现如本文也教导或建议的其他方面或优点。
42.相对于优选实施例，本文使用某些标准的位置解剖学术语来指代动物(即人类)的解剖结构。尽管某些空间相对术语，诸如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”和类似术语在本文中用于描述一个设备/元件或解剖结构与另一个设备/元件或解剖结构的空间关系，但应当理解，为了便于描述，本文使用这些术语来描述(一个或多个)元件/(一个或多个)结构之间的位置关系，如附图所示。应当理解，在使用或操作中，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在涵盖(一个或多个)元件/(一个或多个)结构的不同取向。例如，被描述为在另一个元件/结构“上方”的元件/结构可表示相对于受试患者或元件/结构的替代取向处于此类其他元件/结构下方或旁边的位置，并且反之亦然。
43.参考图1描述了心脏1的各种特征以帮助理解本发明。心脏1包括四个腔室，即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。称为隔膜10的肌肉壁将左心房2和右心房5以及左心室3和右心室4分开。通过心脏1的血流至少部分地由四个瓣膜控制，即二尖瓣6、主动脉瓣7、三尖瓣8和肺动脉瓣9。二尖瓣6将左心房2和左心室3分开并且控制它们之间的血流。主动脉瓣7将左心室3和主动脉12分开并且控制它们之间的血流。三尖瓣8将右心房5和右心室4分开并且控制它们之间的血流。肺动脉瓣9将右心室4和肺动脉11分开并且控制它们之间的血流。
44.心脏瓣膜通常可包括相对致密的纤维环(在本文中称为环带)，以及附接到环带的多个尖瓣或小叶。例如，三尖瓣8、主动脉瓣7和肺动脉瓣9通常具有三个尖瓣或小叶。二尖瓣6通常具有两个小叶或尖瓣。小叶或尖瓣的尺寸可使得小叶或尖瓣接合以闭合瓣膜，并且分开移动以打开瓣膜。房室心脏瓣膜(即，二尖瓣和三尖瓣)还可包括腱索和乳头肌的集合(未示出)的集合，其用于固定相应瓣膜的小叶以促进和/或有利于瓣膜小叶的适当接合并防止其脱垂。例如，乳头肌通常可包括来自心室壁的指状突起。瓣膜小叶通过腱索来连接到乳头肌。
45.在健康的心脏中，心脏瓣膜可响应于在心动周期的各个阶段(例如，松弛和收缩)
期间存在的压力梯度而适当地打开和关闭，以至少部分地控制血液到心脏的相应区域和/或到血管的流动。来自身体其余部分的脱氧血液通常流入心脏的右侧以运输到肺，而来自肺的含氧血液通常流入心脏的左侧以运输到身体的其余部分。
46.在心室舒张期间(例如，当心室的心脏肌肉松弛时)，右心室4和右心房5之间的负压差可将三尖瓣8的小叶推开以打开三尖瓣8，从而允许从下腔静脉15和上腔静脉16到达的右心房5中的脱氧血液流入右心室4中。肺动脉瓣9的小叶在心室舒张期间被接合，从而彼此保持并置以保持肺动脉瓣9闭合。左心室3和左心房2之间的负压差可在心室舒张期间将二尖瓣6的小叶推开以打开二尖瓣6，从而允许从肺静脉到达的左心房2中的含氧血液流入左心室3中。主动脉瓣7的小叶可在心室舒张期间保持接合，从而保持主动脉瓣7闭合。
47.在心室收缩期间(例如，当心室的心脏肌肉收缩时)，右心室4和右心房5之间的正压差可使三尖瓣8的小叶保持接合或彼此并置以闭合三尖瓣8。适当接合的小叶可防止血液从右心室4泄漏到右心房5中。同时，肺动脉瓣9的小叶可在心室收缩期间被推开，从而将脱氧血液从右心室4送入肺动脉11中以输送到肺。肺动脉11可将脱氧血液从心脏的右侧承载到肺。肺动脉11可包括肺动脉主干和从肺动脉主干分支出来的左肺动脉14和右肺动脉13，如图所示。在心室收缩期间的左心室3和左心房2之间的正压差可保持二尖瓣6的小叶被接合或彼此并置以闭合二尖瓣6。适当接合的二尖瓣小叶可防止血液从左心室3泄漏到左心房2中。主动脉瓣7的小叶可在心室收缩期间被推开以允许含氧血液从左心室3流到主动脉12，以用于运输到身体的其余部分。
48.患病的心脏瓣膜和/或相关联的小叶(例如，三尖瓣和/或二尖瓣功能障碍)可导致瓣膜泄漏和/或其他健康并发症。瓣膜狭窄可致使瓣膜变窄或阻塞。三尖瓣狭窄和二尖瓣狭窄可分别限制从右心房到右心室的血流，以及从左心房到左心室的血流。当瓣膜未正确闭合时，发生瓣膜返流。例如，由于瓣膜小叶的不正确接合，可能会发生反流。当右心室收缩时，三尖瓣反流可导致血流从右心室泄漏回右心房中。血液泄漏回右心房中可导致无效地将脱氧血液泵入肺中。当左心室收缩时，二尖瓣反流可导致血流从左心室泄漏回左心房中。如果反流足够严重，心脏可增大以维持血液的正向流动，从而导致心力衰竭，诸如当心脏没有向身体泵送足够的血液时。这可产生症状，包括在劳累期间的呼吸急促、咳嗽、心脏和肺周围的充血、腿部和脚部的肿胀。可执行瓣膜修复以解决各种瓣膜疾病。在更严重的情况下，可执行瓣膜置换。
49.本公开涉及用于将三尖瓣的一个或多个小叶束缚到心室隔膜或右心室游离壁上的相应位置，和/或将二尖瓣的一个或两个小叶束缚到心室隔膜或左心室游离壁上的相应位置的方法、设备和系统。例如，三尖瓣的后小叶可束缚到心室隔膜。三尖瓣的前小叶可束缚到右心室游离壁的后内侧部分。另选地，可将前小叶束缚到右心室游离壁的后部分。三尖瓣的中隔小叶可束缚到右心室游离壁的后外侧部分。二尖瓣的后小叶可束缚到心室隔膜。二尖瓣的前小叶可束缚到左心室游离壁的后外侧部分。在一些实施例中，三尖瓣的多于一个小叶可被束缚。在一些实施例中，三尖瓣的所有三个小叶可被束缚。在一些实施例中，二尖瓣的两个小叶可被束缚。锚固部分可被锚固到小叶上并且另一个锚固部分可被锚固到心室隔膜或心室游离壁，并且系绳部分可将两个锚固部分彼此联接，使得可将小叶束缚到心室隔膜或心室游离壁。在一些实施例中，多于一个锚固部分可被锚固到任何一个小叶。在一些实施例中，任何一个小叶上的多个锚固部分可联接到一个锚固部分或联接到与心室游离
壁或心室隔膜固定的多于一个锚固部分。在一些实施例中，三尖瓣的一个或多个小叶和/或二尖瓣的一个或多个小叶的束缚可使用微创程序来执行。在一些实施例中，如本文所述，可使用经导管方法来部署用于束缚三尖瓣的一个或多个小叶和/或二尖瓣的一个或多个小叶的系统。
50.如本文所述的将三尖瓣的一个或多个小叶和/或二尖瓣的一个或多个小叶联接到心室隔膜或心室游离壁可提供期望的瓣环成形术效果以便有利于改进的小叶接合。在一些实施例中，将一个或多个小叶束缚到心室隔膜和心室游离壁上的对应位置可提供小叶之间的期望距离以实现适当的接合。在一些实施例中，束缚可替代任何退化的腱索的功能。如本文所述的一个或多个系绳部分可被张紧和/或一个或多个系绳部分的长度可被调整以提供期望的小叶接合。足够的小叶接合可减小或消除心脏瓣膜上的血液泄漏，从而改进或恢复心脏功能。
51.如本文所述的系绳部分中的一者或多者可具有用于诸如在相对的远侧部分处(包括在相对的远侧端部处)联接植入在心脏中的不同位置中的锚固部分的任何数量的配置。系绳部分可为柔性的、可变形的、可拉伸的和/或具有形状记忆。在一些实施例中，系绳部分的长度可以是可调整的，例如以在将小叶束缚到心室隔膜或心室游离壁时提供期望的张力。在一些实施例中，系绳可包括绳、缝合线和/或线圈。如本文所述的锚固部分可具有用于在联接到位于不同目标位置处的另一个锚固部分时稳定地定位在目标位置处的多个不同的配置。锚固部分可被配置为定位在三尖瓣小叶、二尖瓣小叶、心室隔膜或心室游离壁上的目标位置处。锚固部分可被配置为与小叶、心室隔膜或心室游离壁牢固接合。在一些实施例中，锚固部分可具有用于与小叶的表面、心室隔膜的表面接合的配置，该配置定位在心室隔膜内和/或与心室游离壁的层的表面接合。尽管锚固部分在本文中被描述为垫块，但应当理解，锚固部分中的一者或多者可具有一个或多个其他配置。在一些实施例中，锚固部分可包括螺钉、销、盘和/或缝合线结。
52.术语“与
…
相关联”根据其广泛和普通的含义在本文中使用。例如，在第一特征、元件、部件、设备或构件被描述为与第二特征、元件、部件、设备或构件“相关联”的情况下，这样的描述应被理解为指示第一特征、元件、部件、设备或构件物理地联接、附接或连接到、集成于、至少部分地嵌入、或以其他方式物理关联于第二特征、元件、部件、设备或构件，无论是直接还是间接。
53.本文对“导管”和/或“递送导管”的引用一般可指或应用于任何类型的细长管状递送设备，其包括内管腔，该内管腔被配置为可滑动地接收器械(诸如用于定位在心房或冠状窦内的器械)，包括例如递送护套和/或套管。
54.图2是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统100的示例的示意图。心脏瓣膜小叶束缚系统100可包括第一锚固部分102、第二锚固部分104，以及联接第一锚固部分102和第二锚固部分104的系绳部分106。第一锚固部分102可被配置为固定到三尖瓣的后小叶。第二锚固部分104可被配置为固定到心室隔膜。系绳部分106可在第一锚固部分102和第二锚固部分104之间延伸以将三尖瓣的后小叶联接到心室隔膜。系绳部分106的对应远侧部分可联接到锚固部分中的每一者。例如，系绳部分106的第一端部108可联接到第一锚固部分102，并且系绳部分106的第二端部110可联接到第二锚固部分104。
55.在图2中，第一锚固部分102被示为固定到后小叶。例如，第一锚固部分102可定位
在后小叶的上表面(诸如后小叶的面向心房的表面)上方。第一锚固部分102可被定位成邻近后小叶的上表面并与其接触。
56.在一些实施例中，第一锚固部分可包括在后小叶的上表面上方的部分(诸如邻近上表面并与其接触)，以及后小叶内的部分。在一些实施例中，第一锚固部分可在后小叶内。在一些实施例中，第一锚固部分可包括在后小叶的上表面上方的部分、在后小叶的下表面(诸如面向心室的表面)上方的部分和后小叶内的部分。例如，第一锚固部分可夹住后小叶，包括邻近后小叶的上表面并与该上表面接触的部分和邻近后小叶的下表面并与该下表面接触的部分，以及在邻近上表面和下表面并与其接触的部分之间延伸的小叶内的部分。
57.再次参考图2，第二锚固部分104被示为固定到心室隔膜。在一些实施例中，第二锚固部分104可锚固到右心室流出道下方的心室隔膜的部分。在一些实施例中，当小叶处于打开位置时，第二锚固部分104可锚固到三尖瓣的小叶下方的心室隔膜的部分。第二锚固部分104固定到的心室隔膜上的位置可被选择为使得后小叶的束缚可提供期望的瓣环成形术效果以实现三尖瓣小叶的充分接合。束缚可在后小叶上提供期望的张力，使得后小叶在前小叶和/或中隔小叶的期望距离内以允许适当的接合。
58.图2示出了位于左心室中的第二锚固部分104。例如，第二锚固部分104可定位在面向左心室的心室隔膜的部分上方。在一些实施例中，第二锚固部分104可被定位成邻近面向左心室的心室隔膜的部分并与其接触。系绳部分106可延伸通过心室隔膜以将第一锚固部分102联接到第二锚固部分104，使得后小叶联接到心室隔膜。
59.在一些实施例中，第二锚固部分可至少包括面向右心室的心室隔膜的表面上方(诸如邻近该表面并与该表面接触)的部分，以及心室隔膜内的部分。在一些实施例中，第二锚固部分可在心室隔膜内。在一些实施例中，第二锚固部分可包括心室隔膜内的部分，以及面向左心室的心室隔膜的表面上方(诸如邻近该表面并与该表面接触)的部分。在一些实施例中，第二锚固部分可包括心室隔膜的面向右心室的表面上方(诸如邻近该表面并与该表面接触)的部分、心室隔膜内的部分，以及面向左心室的心室隔膜的表面上方(诸如邻近该表面并与该表面接触)的部分。
60.在一些实施例中，第一锚固部分102可包括第一垫块并且第二锚固部分104可包括第二垫块。第一垫块可被定位成邻近后二尖瓣小叶的面向心房的表面并与其接触。第二垫块可被定位成邻近心室隔膜的面向左心室的表面并与其接触。系绳部分106可包括柔性和/或可拉伸的绳，该绳具有联接到第一垫块和第二垫块的相对端部108、110，从而将后小叶束缚到心室隔膜。
61.图3是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统200的示例的示意图。心脏瓣膜小叶束缚系统200的第一锚固部分202可被配置为固定到三尖瓣的前小叶。第二锚固部分204(未示出)可被配置为固定到右心室游离壁。系绳部分206可联接第一锚固部分202和第二锚固部分204。系绳部分206的对应远侧部分可联接到锚固部分中的每一者。例如，系绳部分206的第一端部208可联接到第一锚固部分202，并且系绳部分106的第二端部210可联接到第二锚固部分204。心脏瓣膜小叶束缚系统200可被配置为将前小叶联接到右心室游离壁。
62.第一锚固部分202可被配置为定位在前小叶的上表面(诸如前小叶的面向心房的表面)上方。第一锚固部分202可被定位成邻近前小叶的上表面并与其接触。在一些实施例
中，第一锚固部分可包括邻近前小叶的面向心房的表面并与该表面接触的部分，以及前小叶内的部分。在一些实施例中，第一锚固部分可在前小叶内。在一些实施例中，第一锚固部分可包括邻近前小叶的下表面(诸如面向心室的表面)并与该下表面接触的部分，以及前小叶内的部分。在一些实施例中，第一锚固部分可包括前小叶的上表面上方的部分、前小叶的下表面上方的部分，以及前小叶内的部分。例如，第一锚固部分可夹住前小叶，包括邻近前小叶的上表面并与该上表面接触的部分和邻近前小叶的下表面并与该下表面接触的部分，以及在邻近上表面和下表面并与其接触的部分之间延伸的小叶内的部分。
63.第二锚固部分204可固定到右心室游离壁。在一些实施例中，当小叶处于打开位置时，第二锚固部分204可锚固到三尖瓣的小叶下方的右心室游离壁的部分。在一些实施例中，第二锚固部分204可固定到右心室游离壁的后内侧部分。另选地，在一些实施例中，第二锚固部分204可固定到右心室游离壁的后部分。如本文所述的联接前小叶可提供前小叶和后小叶和/或中隔小叶之间的期望距离以允许足够的接合。可选择第二锚固部分204固定到的右心室游离壁上的位置以提供瓣环成形术效果，使得三尖瓣小叶可展示出适当的接合。在一些实施例中，可选择右心室游离壁上的位置以减小或避免对冠状动脉和/或冠状静脉的干扰。系绳部分206可将前小叶联接到右心室游离壁的后内侧部分或后部分，使得可实现瓣环成形术效果以允许期望的小叶接合。
64.图4是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统300的示例的示意图。心脏瓣膜小叶束缚系统300可将三尖瓣的中隔小叶联接到右心室游离壁。心脏瓣膜小叶束缚系统300可包括被配置为固定到三尖瓣的中隔小叶的第一锚固部分302、被配置为固定到右心室游离壁的第二锚固部分304(未示出)，以及联接第一锚固部分302和第二锚固部分304的系绳部分306。系绳部分306的对应远侧部分可联接到锚固部分中的每一者。系绳部分306的第一端部308可联接到第一锚固部分302，并且系绳部分306的第二端部310可联接到第二锚固部分304。
65.图4示出了被定位在中隔小叶的上表面上方(诸如在中隔小叶的面向心房的表面上方)的第一锚固部分302。例如，第一锚固部分302可被定位成邻近中隔小叶的上表面并与其接触。第二锚固部分304被示为固定到右心室游离壁。可选择第二锚固部分304锚固到的右心室游离壁上的位置以有利于三尖瓣小叶的期望接合。可选择位置，使得系绳部分306可在中隔小叶上提供张力以使中隔小叶更靠近前小叶和/或后小叶，由此实现瓣环成形术效果。在一些实施例中，第二锚固部分304可锚固到右心室游离壁的后外侧部分。在一些实施例中，当小叶处于打开位置时，第二锚固部分304可锚固到三尖瓣的小叶下方的右心室游离壁的部分。例如，当小叶处于打开位置时，位置可在三尖瓣的小叶下方的右心室游离壁的后外侧部分上。可选择用于固定第二锚固部分304的右心室游离壁上的位置以避免或减小对冠状动脉和/或冠状静脉的干扰。
66.在一些实施例中，第一锚固部分可至少包括在中隔小叶的下表面上方的部分和/或中隔小叶内的部分。例如，第一锚固部分可包括邻近并接触于中隔小叶的面向心室的表面的部分。在一些实施例中，第一锚固部分可在中隔小叶内。在一些实施例中，第一锚固部分可包括中隔小叶的上表面上方的部分、中隔小叶的下表面上方的部分和中隔小叶内的部分。例如，第一锚固部分可包括邻近中隔小叶的面向心房的表面并与其接触的部分和邻近中隔小叶的面向心室的表面并与其接触的部分以夹住小叶，以及在邻近面向心房的表面和
面向心室的表面的部分之间延伸并与其接触的小叶内的部分。
67.第二锚固部分(诸如参考图3描述的第二锚固部分204和参考图4描述的第二锚固部分304)可以以各种方式固定到右心室游离壁。在一些实施例中，第二锚固部分可定位在右心室游离壁内。例如，第二锚固部分可定位在心脏壁的两个层之间。如本领域已知的，心脏壁可包括心内膜，即心脏的最内层。心肌可在心内膜之外并且心外膜可在心肌之外。心外膜可包含在心包内。心脏可包括心外膜和心包之间的空间(称为心包腔)。在一些实施例中，第二锚固部分可定位在心包腔内。在一些实施例中，第二锚固部分可定位在心包腔中处于心外膜上方，诸如邻近心外膜的面向心包腔的表面并与其接触。例如，系绳部分(诸如参考图3描述的系绳部分206和/或参考图4描述的系绳部分306)可延伸通过心内膜、心肌和心外膜以联接到位于心包腔内的第二锚固部分。在一些实施例中，第二锚固部分可位于心包的外部。例如，第二锚固部分可定位在心包的外表面上。对应系绳部分可延伸通过心内膜、心肌、心外膜、心包腔和心包以联接到第二锚固部分。
68.在一些实施例中，第一锚固部分(诸如参考图3描述的第一锚固部分202和/或参考图4描述的第一锚固部分302)可各自包括相应的第一垫块。在一些实施例中，第二锚固部分(诸如参考图3描述的第二锚固部分204和/或参考图4描述的第二锚固部分304)可各自包括相应的第二垫块。在一些实施例中，系绳部分可包括柔性和/或可拉伸的绳。第一垫块中的每一者可被定位成邻近三尖瓣的前小叶或中隔小叶的面向心房的表面并与其接触。第二垫块中的每一者可定位在心包腔内，或者另选地定位在右心室游离壁的心包的外表面上。对应系绳部分可联接到相应的第一垫块和相应的第二垫块，使得前小叶或中隔小叶被束缚到右心室游离壁。
69.在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括针对多于一个三尖瓣小叶的束缚。例如，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括针对三尖瓣的后小叶、前小叶和中隔小叶中的两者或更多者的束缚。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括针对后小叶和前小叶两者的束缚。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括针对三尖瓣的所有三个小叶的束缚。在一些实施例中，针对多于一个小叶的束缚可有利于小叶之间的距离的期望减小，由此改进由小叶的束缚提供的瓣环成形术效果以使得小叶可实现足够的接合。例如，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括将多于一个小叶联接到心室隔膜和/或心室游离壁上的相应位置的系绳部分，其中选择相应位置以提供期望的瓣环成形术效果。
70.在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括：被配置为固定到三尖瓣的后小叶的第一锚固部分、被配置为固定到心室隔膜的第二锚固部分，以及联接第一锚固部分和第二锚固部分的第一系绳部分。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括被配置为固定到三尖瓣的前小叶的第三锚固部分、被配置为固定到右心室游离壁的第四锚固部分，以及联接第三锚固部分和第四锚固部分的第二系绳部分。例如，第四锚固部分可固定到右心室游离壁的后部分或后内侧部分。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括被配置为固定到三尖瓣的中隔小叶的第五锚固部分、被配置为固定到右心室游离壁的第六锚固部分，以及联接第五锚固部分和第六锚固部分的第三系绳部分。例如，第六锚固部分可固定到右心室游离壁的后外侧部分。可选择心室隔膜和右心室游离壁上的位置以提供期望的瓣环成形术效果，使得束缚的小叶可实现期望的接合。
71.在一些实施例中，多于一个锚固部分可固定到三尖瓣的任何一个小叶。例如，多个
锚固部分可锚固到后小叶、前小叶和/或中隔小叶。在一些实施例中，锚固到小叶的多个锚固部分可使用一个系绳部分或多个系绳部分来束缚到心室隔膜或心室游离壁。例如，锚固部分可联接到对应的系绳部分。在一些实施例中，多于一个锚固部分可锚固到心室隔膜或心室游离壁。例如，可将多于一个锚固部分锚固到心室隔膜或心室游离壁上的相应目标位置。多个锚固部分可固定到心室隔膜或心室游离壁上彼此接近或相邻的位置。
72.图5是用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统以将三尖瓣的后小叶束缚到心室隔膜的植入程序500的示例的过程流程图。在一些实施例中，程序/过程500可以是微创的。在一些实施方案中，程序/过程500可包括经导管方法。在框502处，程序/过程500涉及将心脏瓣膜小叶束缚系统引入右心房中。心脏瓣膜小叶束缚系统可包括第一锚固部分、第二锚固部分，以及联接第一锚固部分和第二锚固部分的系绳部分。心脏瓣膜小叶束缚系统可通过上腔静脉或下腔静脉引入右心房中。例如，可使用经颈静脉或经锁骨下方法来进入上腔静脉。另选地，可使用经股动脉方法来进入下腔静脉。可使用递送导管将心脏瓣膜小叶束缚系统推进到心脏。例如，心脏瓣膜小叶束缚系统可定位在递送导管的内腔内并且如本文所述的那样部署。
73.在框504处，程序/过程500涉及经由三尖瓣的小叶之间的间隙将心脏瓣膜小叶束缚系统从右心房推进到右心室中。例如，承载心脏瓣膜小叶束缚系统的递送导管可被推进通过三尖瓣的小叶之间的间隙。
74.在框506处，程序/过程500涉及将第二锚固部分锚固到心室隔膜。递送导管的远侧部分(包括远侧端部)可用于接触心室隔膜，使得第二锚固部分可被部署到心室隔膜上。递送导管可用于接触右心室流出道下方的心室隔膜的部分。当小叶处于打开位置时，心室隔膜的部分可在三尖瓣的小叶下方。如本文所述，在一些实施例中，第二锚固部分可定位在心室隔膜的面向左心室的表面上方。递送导管可通过心室隔膜插入并且插入到左心室中。然后可收回递送导管，从而将第二锚固部分留在隔膜的面向左心室的表面上方。
75.在一些实施例中，第二锚固部分可包括在心室隔膜内的部分。例如，可将递送导管插入心室隔膜中以将第二锚固部分部署到心室隔膜中。递送导管可插入心室隔膜中。然后可收回递送导管，从而将第二锚固部分留在隔膜内。在一些实施例中，第二锚固部分可包括心室隔膜内的部分以及心室隔膜的面向右心室的表面上方的部分。在一些实施例中，当递送导管从心室隔膜朝向三尖瓣收回时，第二锚固部分可部署到心室隔膜中并且部署到心室隔膜的面向右心室的表面上。
76.在框508处，程序/过程500涉及部署系绳部分。部署系绳部分可包括在第二锚固部分锚固到心室隔膜时，将第一锚固部分朝向后小叶移动。在一些实施例中，部署系绳部分可包括释放系绳部分(诸如从递送导管)。例如，递送导管可从心室隔膜朝向三尖瓣收回，并且系绳部分可从递送导管的远侧部分(包括从远侧端部)释放。系绳部分可联接到第二锚固部分，该第二锚固部分锚固到心室隔膜以使得移动递送导管远离心室隔膜可将系绳部分从递送导管拉出。
77.在框510处，程序/过程500涉及将第一锚固部分锚固到三尖瓣的后小叶以将后小叶联接到心室隔膜。在一些实施例中，后小叶可使用与递送导管的远侧部分(包括远侧端部)相关联的小叶捕获部件来捕获。例如，递送导管可用于接触后小叶，使得第一锚固部分可被部署以锚固到小叶。第一锚固部分可被部署成定位在后小叶上方、下方和/或内部。在
一些实施例中，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位在小叶的上表面上，诸如邻近小叶的面向心房的表面并与其接触。在一些实施例中，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位在小叶的上表面上方、小叶的下表面上方以及小叶内。例如，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位成邻近小叶的面向心房的表面并与其接触、在小叶内，以及邻近小叶的面向心室的表面并与其接触。第二锚固部分可联接到系绳部分并且系绳部分可联接到第一锚固部分，使得将第一锚固部分锚固到后小叶可由此将后小叶联接到心室隔膜。
78.图6是用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统以将三尖瓣的前小叶或中隔小叶束缚到右心室游离壁的植入程序600的示例的过程流程图。在一些实施例中，程序/过程600可以是微创的。在一些实施例中，程序/过程600可包括经导管方法。在框602处，程序/过程600涉及将心脏瓣膜小叶束缚系统引入右心房中。心脏瓣膜小叶束缚系统可包括第一锚固部分、第二锚固部分，以及联接第一锚固部分和第二锚固部分的系绳部分。心脏瓣膜小叶束缚系统可通过上腔静脉或下腔静脉被引入右心房中。例如，可使用经颈静脉或经锁骨下方法来进入上腔静脉。另选地，可使用经股动脉方法来进入下腔静脉。可使用递送导管将心脏瓣膜小叶束缚系统推进到心脏。例如，心脏瓣膜小叶束缚系统可定位在递送导管的内腔内并且如本文的那样部署。
79.在框604处，程序/过程600涉及经由三尖瓣的小叶之间的间隙将心脏瓣膜小叶束缚系统从右心房推进到右心室中。例如，承载心脏瓣膜小叶束缚系统的递送导管可被推进通过间隙。
80.在框606处，程序/过程600涉及将第二锚固部分锚固到右心室游离壁。递送导管的远侧部分(包括远侧端部)可用于接触右心室游离壁，使得第二锚固部分可固定到右心室游离壁。第二锚固部分可固定到右心室游离壁的后部分或右心室游离壁的后外侧部分。另选地，第二锚固部分可固定到右心室游离壁的后内侧部分。在一些实施例中，第二锚固部分可部署到右心室游离壁中的心包腔中或在心包的外表面上方(包括到心包的外表面上并与其接触)。在一些实施例中，与递送导管相关联的组织刺穿部件可用于刺穿心壁的层，使得递送导管可用于将第二锚固部分递送到心包腔中或在心包的外表面上方。
81.在框608处，程序/过程600涉及部署系绳部分。系绳部分可延伸通过心壁的层以将第二锚固部分联接到第一锚固部分。部署系绳部分可包括在第二锚固部分锚固到右心室游离壁时，将第一锚固部分朝向前小叶或中隔小叶移动。在一些实施例中，部署系绳部分可包括释放系绳部分(诸如从递送导管释放)。例如，当递送导管移动远离右心室游离壁时，递送导管可从右心室游离壁朝向三尖瓣收回，并且系绳部分可从递送导管的远侧部分(包括从远侧端部)释放。
82.在框610处，程序/过程600涉及将第一锚固部分锚固到三尖瓣的前小叶或中隔小叶中的一者以将前小叶或中隔小叶联接到右心室游离壁。例如，被配置为锚固到前小叶的第一锚固部分可与锚固到右心室游离壁的后部分的第二锚固部分联接。另选地，与固定到前小叶的第一锚固部分联接的第二锚固部分可锚固到右心室游离壁的后内侧部分。被配置为锚固到中隔小叶的第一锚固部分可与锚固到右心室游离壁的后外侧部分的第二锚固部分联接。
83.在一些实施例中，前小叶或中隔小叶可使用与递送导管的远侧部分(包括远侧端
部)相关联的小叶捕获部件来捕获。例如，递送导管可用于接触小叶，使得第一锚固部分可被部署以锚固到小叶。第一锚固部分可被部署成定位在小叶上方、下方和/或内部。如本文所述，第一锚固部分可包括用于定位在小叶的上表面上方、小叶的下表面上方和/或小叶内的部分。第二锚固部分可联接到系绳部分并且系绳部分可联接到第一锚固部分，使得将第一锚固部分锚固到前小叶或中隔小叶可由此将前小叶或中隔小叶联接到右心室游离壁。
84.如本文所述，在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括针对多于一个三尖瓣小叶的束缚。在一些实施例中，用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统的过程可包括针对后小叶、前小叶和中隔小叶中的两者部署束缚。在一些实施例中，用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统的过程可包括针对后小叶、前小叶和中隔小叶中的所有三者部署束缚。后小叶、前小叶和中隔小叶中的每一者可联接到心室隔膜或右心室游离壁上的相应位置。例如，可将心脏瓣膜小叶束缚系统引入右心房中。心脏瓣膜小叶束缚系统可经由三尖瓣的小叶之间的间隙从右心房推进到右心室中。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括被配置为被锚固到后小叶的第一锚固部分、被配置为被锚固到心室隔膜的第二锚固部分，以及在其间延伸的第一系绳部分。第二锚固部分可锚固到心室隔膜。第二锚固部分可被部署以定位在隔膜的面向左心室的表面上方、在隔膜内和/或在隔膜的面向右心室的表面上方。可部署第一系绳部分。例如，在第二锚固部分已固定到心室隔膜之后，第一系绳部分可从递送导管释放，诸如从递送导管的远侧部分(包括远侧端部)释放。第一锚固部分可随后锚固到后小叶。用于将第一锚固部分锚固到后小叶、部署第一系绳部分和/或将第二锚固部分锚固到心室隔膜的方法可包括本文所述的方法，诸如参考图5所述的方法。
85.在一些实施例中，在三尖瓣的后小叶被束缚到心室隔膜之后，三尖瓣的前小叶可被束缚到右心室游离壁。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统还可包括被配置为锚固到三尖瓣的前小叶的第三锚固部分、被配置为锚固到右心室游离壁的第四锚固部分，以及联接第三锚固部分和第四锚固部分的第二系绳部分。第四锚固部分可锚固到右心室游离壁。例如，第四锚固部分可锚固到右心室游离壁的后内侧部分或右心室游离壁的后部分。然后可部署第二系绳部分。第三锚固部分随后可锚固到前小叶。用于将第三锚固部分锚固到前小叶、部署第二系绳部分和/或将第四锚固部分锚固到右心室游离壁的方法可包括参考图6所述的方法。
86.在一些实施例中，在三尖瓣的后小叶被束缚到心室隔膜并且三尖瓣的前小叶被束缚到右心室游离壁之后，三尖瓣的中隔小叶被束缚到右心室游离壁。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统还可包括被配置为锚固到三尖瓣的中隔小叶的第五锚固部分、被配置为锚固到右心室游离壁的第六锚固部分，以及联接第五锚固部分和第六锚固部分的第三系绳部分。第六锚固部分可锚固到右心室游离壁。例如，第六锚固部分可锚固到右心室游离壁的后外侧部分。然后可部署第三系绳部分。第五锚固部分随后可锚固到中隔小叶。用于将第五锚固部分锚固到中隔小叶、部署第三系绳部分和/或将第六锚固部分锚固到右心室游离壁的方法可包括参考图6所述的方法。
87.在一些实施例中，可重复如本文所述的方法的一个或多个部分以部署一个或多个附加锚固部分和/或系绳部分。在一些实施例中，用于束缚三尖瓣的一个或多个小叶的过程可包括不同顺序。在一些实施例中，可在将锚固部分锚固到左心室游离壁或心室隔膜之前将锚固部分锚固到小叶。在一些实施例中，前小叶和/或中隔小叶的束缚可在后小叶的束缚
之前执行。在一些实施例中，中隔小叶的束缚可在前小叶的束缚之前执行。
88.图7是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统700的示例的示意图。心脏瓣膜小叶束缚系统700可包括被配置为固定到二尖瓣的后小叶的第一锚固部分702(未示出)、被配置为固定到心室隔膜的第二锚固部分704(未示出)，以及联接第一锚固部分702和第二锚固部分704的系绳部分706。系绳部分706的对应远侧部分可联接到锚固部分中的每一者。系绳部分706的第一端部708可联接到第一锚固部分702，并且系绳部分706的第二端部710可联接到第二锚固部分704。
89.在一些实施例中，第一锚固部分702可定位在后小叶的上表面上方、后小叶的下表面上方和/或后小叶内。例如，第一锚固部分702可被定位成邻近后小叶的面向心房的表面并与其接触。
90.在一些实施例中，第一锚固部分可包括后小叶的上表面上方的部分、后小叶的下表面上方的部分和后小叶内的部分。例如，第一锚固部分可包括邻近后小叶的面向心房的表面并与该表面接触、邻近后小叶的面向心室的表面并与该表面接触，以及在后小叶内的部分。在一些实施例中，第一锚固部分可包括在后小叶的上表面上方的部分和在后小叶的下表面上方的部分以夹住小叶，以及在上表面和下表面上方的部分之间延伸的小叶内的部分。
91.第二锚固部分704被示为固定到心室隔膜。在一些实施例中，第二锚固部分704可锚固到左心室流出道下方的心室隔膜的部分。在一些实施例中，当小叶处于打开位置时，第二锚固部分704可锚固到二尖瓣的小叶下方的心室隔膜的部分。第二锚固部分704固定到的心室隔膜上的位置可被选择为提供期望的瓣环成形术效果以便促进小叶的充分接合。束缚可在后小叶上提供期望的张力，使得可保持二尖瓣的后小叶和前小叶之间的期望距离以有利于适当接合。在一些实施例中，第二锚固部分704可定位在右心室中。例如，第二锚固部分704可定位在面向右心室的心室隔膜的部分上方。系绳部分706可延伸通过心室隔膜以将第一锚固部分702联接到第二锚固部分704。在一些实施例中，第二锚固部分704可被定位成邻近面向右心室的心室隔膜的部分并与其接触。
92.在一些实施例中，第一锚固部分702可包括第一垫块并且第二锚固部分704可包括第二垫块。第一垫块可被定位成邻近后二尖瓣小叶的面向心房的表面并与其接触。第二垫块可被定位成邻近心室隔膜的面向右心室的表面并与其接触。系绳部分706可包括柔性和/或可拉伸的绳，该绳具有联接到第一垫块和第二垫块的相对端部708、710，从而将后二尖瓣小叶束缚到心室隔膜。
93.在一些实施例中，第二锚固部分可在心室隔膜内。在一些实施例中，第二锚固部分可包括定位在心室隔膜的面向右心室的表面上方(诸如邻近表面并与该表面接触)的部分，以及心室隔膜内的部分。在一些实施例中，第二锚固部分可包括定位在心室隔膜的面向左心室的表面上方(诸如邻近该表面并与其接触)的部分，以及心室隔膜内的部分。在一些实施例中，第二锚固部分可包括定位在心室隔膜的面向左心室的部分上方的部分、定位在心室隔膜的面向右心室的部分上方的部分，以及心室隔膜内的部分，使得第二锚固部分夹住心室隔膜。
94.图8是位于心脏内的目标部位处的心脏瓣膜小叶束缚系统800的示例的示意图。心脏瓣膜小叶束缚系统800可包括被配置为固定到二尖瓣的前小叶的第一锚固部分802(未示
出)、被配置为固定到左心室游离壁的第二锚固部分804(未示出)，以及联接第一锚固部分802和第二锚固部分804的系绳部分806。系绳部分806的对应远侧部分可联接到锚固部分中的每一者。系绳部分806可包括联接到第一锚固部分802的第一端部808和联接到第二锚固部分804的第二端部810。在一些实施例中，第一锚固部分802可定位在前小叶的上表面上方、前小叶的下表面上方和/或前小叶内。例如，第一锚固部分802可被定位成邻近前小叶的面向心房的表面并与其接触。
95.在一些实施例中，第一锚固部分可包括前小叶的上表面上方的部分、前小叶的下表面上方的部分和前小叶内的部分。例如，第一锚固部分可包括邻近前小叶的面向心房的表面并与该表面接触、邻近后小叶的面向心室的表面并与该表面接触，以及在前小叶内的部分。在一些实施例中，第一锚固部分可包括在后小叶的上表面上方的部分和在后小叶的下表面上方的部分以夹住小叶，以及在上表面和下表面上方的部分之间延伸的小叶内的部分。
96.第二锚固部分804可固定到左心室游离壁。在一些实施例中，第二锚固部分804可固定到左心室游离壁的后外侧部分。在一些实施例中，当小叶处于打开位置时，第二锚固部分804可锚固到二尖瓣的小叶下方的左心室游离壁的部分。可选择位置，使得系绳部分806可在前小叶上提供张力以使二尖瓣的前小叶更靠近二尖瓣的后小叶，由此实现期望的瓣环成形术效果以使得小叶可适当地接合。可选择用于固定第二锚固部分804的左心室游离壁上的位置以避免或减小对冠状动脉和/或冠状静脉的干扰。
97.在一些实施例中，第二锚固部分804可定位在左心室游离壁内。例如，第二锚固部分可定位在心脏壁的两个层之间，诸如在心外膜和心包之间。第二锚固部分804可定位在心包腔内。在一些实施例中，第二锚固部分804可定位在心包腔中处于心外膜上方，诸如邻近心外膜的面向心包腔的表面并与其接触。系绳部分806可延伸通过心脏壁的内层(诸如心内膜、心肌和心外膜)以联接到位于心包腔内的第二锚固部分804。在一些实施例中，第二锚固部分804可定位在心包的外部，包括在心包的外表面上方(诸如该外表面上并与其接触)。系绳部分806可延伸通过心内膜、心肌、心外膜、心包腔和心包以联接到心包外表面上的第二锚固部分804。
98.在一些实施例中，第一锚固部分802可包括第一垫块并且第二锚固部分804可包括第二垫块。第一垫块可被定位成邻近二尖瓣的前小叶的面向心房的表面并与其接触。第二垫块可定位在心包腔内，或者另选地定位在心包的外表面上方。系绳部分806可包括柔性和/或可拉伸的绳，该绳联接到第一垫块和第二垫块，使得前小叶被束缚到左心室游离壁。
99.在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括针对多于一个二尖瓣小叶的束缚。例如，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括针对二尖瓣的后小叶和前小叶两者的束缚。在一些实施例中，将多于一个二尖瓣小叶束缚到心室隔膜和心室游离壁上的相应位置可提供改进的瓣环成形术效果，从而有利于小叶的充分接合。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括：被配置为固定到二尖瓣的后小叶的第一锚固部分、被配置为固定到心室隔膜的第二锚固部分，以及联接第一锚固部分和第二锚固部分以便将后小叶联接到心室隔膜的第一系绳部分。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括被配置为固定到二尖瓣的前小叶的第三锚固部分、被配置为固定到左心室游离壁的第四锚固部分，以及联接第三锚固部分和第四锚固部分的第二系绳部分。在一些实施例中，第四锚固部分可固定到右心室游离
壁的后外侧部分。可选择心室隔膜和右心室游离壁上的位置以提供期望的瓣环成形术效果，使得束缚的小叶可实现期望的接合。
100.在一些实施例中，多于一个锚固部分可固定到二尖瓣的任何一个小叶。例如，多个锚固部分可锚固到后小叶和/或前小叶。在一些实施例中，锚固到小叶的多个锚固部分可使用一个系绳部分或多个系绳部分来被束缚到心室隔膜或心室游离壁。锚固部分可联接到对应的系绳部分。在一些实施例中，可将多于一个锚固部分锚固到心室隔膜或心室游离壁上的相应目标位置。例如，多个锚固部分可固定到心室隔膜或心室游离壁上彼此接近或相邻的位置。
101.图9是用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统的植入程序900的示例的过程流程图。可部署心脏瓣膜小叶束缚系统以将二尖瓣的后小叶束缚到心室隔膜。例如，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括第一锚固部分、第二锚固部分，以及联接第一锚固部分和第二锚固部分的系绳部分。在一些实施例中，程序/过程900可以是微创的。在一些实施方案中，程序/过程900可包括经导管方法。在框902处，程序/过程900涉及将心脏瓣膜小叶束缚系统引入右心房中。心脏瓣膜小叶束缚系统可通过上腔静脉(例如，使用经颈静脉或经锁骨下方法)或下腔静脉(例如，使用经股动脉方法)引入右心房中。可使用递送导管将心脏瓣膜小叶束缚系统推进到心脏，诸如在被定位在递送导管的内腔中的同时被推进到心脏。
102.在框904处，程序/过程900涉及经由三尖瓣的小叶之间的间隙将心脏瓣膜小叶束缚系统从右心房推进到右心室中。承载心脏瓣膜小叶束缚系统的递送导管可被推进通过间隙。在框906处，程序/过程900涉及将心脏瓣膜小叶束缚系统通过心室隔膜从右心室插入左心室中。
103.在框908处，程序/过程900涉及将第一锚固部分锚固到二尖瓣的后小叶。在一些实施例中，后小叶可使用与递送导管的远侧部分(包括远侧端部)相关联的小叶捕获部件来捕获。例如，递送导管可用于接触后小叶，使得第一锚固部分可被部署以锚固到小叶。第一锚固部分可被部署成定位在后小叶上方、下方和/或内部。在一些实施例中，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位在后小叶的上表面上，诸如邻近小叶的面向心房的表面并与其接触。例如，递送导管可定位在后小叶下面。与递送导管相关联的小叶刺穿部件可用于刺穿小叶，使得小叶刺穿部件可通过小叶从小叶的下表面延伸到小叶的上表面。然后，第一锚固部分可定位在上表面上方。在一些实施例中，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位在小叶的上表面上方、小叶的下表面上方以及小叶内。例如，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位成邻近小叶的面向心房的表面并与其接触，在小叶内，以及邻近小叶的面向心室的表面并与其接触。
104.在框910处，程序/过程900涉及部署系绳部分。部署系绳部分可包括在第一锚固部分锚固到后小叶时，将第二锚固部分朝向心室隔膜移动。在一些实施例中，系绳部分可从递送导管释放，包括从递送导管的远侧部分(诸如远侧端部)释放。在一些实施例中，在第一锚固部分已经固定到后小叶之后，递送导管可从二尖瓣朝向心室隔膜收回。当递送导管被收回时，系绳部分可从递送导管释放。系绳部分可与固定到二尖瓣的后小叶的第一锚固部分联接，使得移动递送导管远离二尖瓣可从递送导管释放系绳部分。
105.在框912处，程序/过程900涉及将第二锚固部分锚固到心室隔膜以将二尖瓣的后小叶联接到心室隔膜。第二锚固部分可联接到系绳部分并且系绳部分可联接到第一锚固部
分，使得将第二锚固部分锚固到心室隔膜可由此将后小叶联接到心室隔膜。
106.在一些实施例中，第二锚固部分可定位在心室隔膜的面向右心室的部分上方。在一些实施例中，在第一锚固部分固定到后小叶之后，递送导管可通过心室隔膜收回。例如，递送导管可通过心室隔膜中的相同开口收回，该开口用于将递送导管从右心室推进到左心室中。当递送导管通过心室隔膜收回时，可释放系绳部分的对应部分，使得系绳部分可延伸通过心室隔膜。在递送导管被收回到右心室中之后，第一锚固部分可从递送导管释放并且定位在心室隔膜的面向右心室的部分上方。
107.在一些实施例中，第二锚固部分可在心室隔膜内。例如，当递送导管通过心室隔膜收回时，第二锚固件可释放到心室隔膜中。在一些实施例中，第二锚固部分可包括在心室隔膜的面向左心室的表面上方的部分，以及心室隔膜内的部分。当递送导管通过心室隔膜从左心室收回到右心室中时，第二锚固件可被释放以定位在面向左心室的表面上方、到心室隔膜中和/或在面向右心室的表面上方。
108.在一些实施例中，心室隔膜上用于固定第二锚固部分的位置可被选择以提供期望的瓣环成形术效果。例如，可选择位置，使得当后小叶联接到心室隔膜时，束缚可提供期望的瓣环成形术效果以有利于二尖瓣小叶的充分接合。
109.图10是用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统以将二尖瓣的前小叶束缚到左心室游离壁的植入程序1000的示例的过程流程图。在一些实施例中，程序/过程1000可以是微创的。在一些实施方案中，程序/过程1000可包括经导管方法。在框1002处，程序/过程1000涉及将心脏瓣膜小叶束缚系统引入右心房中。心脏瓣膜小叶束缚系统可通过上腔静脉被引入右心房，诸如使用经颈静脉或经锁骨下方法。另选地，可通过下腔静脉引入心脏瓣膜小叶束缚，诸如使用经股动脉方法。心脏瓣膜小叶束缚系统可由递送导管承载并推进到心脏。
110.在框1004处，程序/过程1000涉及经由三尖瓣的小叶之间的间隙将心脏瓣膜小叶束缚系统从右心房推进到右心室中。承载心脏瓣膜小叶束缚系统的递送导管可被推进通过间隙。在框1006处，程序/过程1000涉及将心脏瓣膜小叶束缚系统通过心室隔膜从右心室插入左心室中。
111.在框1008处，程序/过程1000涉及将第一锚固部分锚固到二尖瓣的前小叶。前小叶可使用与递送导管的远侧部分(包括远侧端部)相关联的小叶捕获部件来捕获。递送导管可用于接触前小叶，使得第一锚固部分可被部署以锚固到小叶。第一锚固部分可被部署成定位在前小叶上方、下方和/或内部。
112.在一些实施例中，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位在前小叶的上表面上，诸如邻近小叶的面向心房的表面并与其接触。递送导管可定位在前小叶下方。与递送导管相关联的小叶刺穿部件可用于刺穿小叶，使得小叶刺穿部件可穿过小叶从小叶的下表面延伸到小叶的上表面。然后，第一锚固部分可定位在上表面上方。
113.在一些实施例中，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位在小叶的上表面上方、小叶的下表面上方以及小叶内。例如，部署第一锚固部分可包括将第一锚固部分定位成邻近小叶的面向心房的表面并与其接触、在小叶内，以及邻近小叶的面向心室的表面并与其接触。
114.在框1010处，程序/过程1000涉及部署系绳部分。在一些实施例中，部署系绳部分可包括在第一锚固部分锚固到前小叶时，将第二锚固部分朝向左心室游离壁移动。例如，系
绳部分可从递送导管释放，包括从递送导管的远侧部分(诸如远侧端部)释放。在一些实施例中，在第一锚固部分已经固定到前小叶之后，递送导管可从二尖瓣朝向用于固定第二锚固部分的位置(诸如朝向左心室游离壁)收回。当递送导管被收回时，系绳部分可从递送导管释放。系绳部分可与固定到二尖瓣的前小叶的第一锚固部分联接，使得移动递送导管远离二尖瓣可从递送导管释放系绳部分。
115.在框1012处，程序/过程1000涉及将第二锚固部分锚固到左心室游离壁以将二尖瓣的前小叶联接到左心室游离壁。第二锚固部分可联接到系绳部分并且系绳部分可联接到第一锚固部分，使得将第二锚固部分锚固到左心室游离壁可由此将前小叶联接到左心室游离壁。递送导管的远侧部分(包括远侧端部)可用于接触左心室游离壁，使得第二锚固部分可固定到左心室游离壁。第二锚固部分可固定到左心室游离壁的后外侧部分。在一些实施例中，第二锚固部分可部署到左心室游离壁中的心包腔中或心包的外表面上。在一些实施例中，与递送导管相关联的组织刺穿部件可用于刺穿心壁的层，使得递送导管可用于将第二锚固部分递送到心包腔中或到心包的外表面上。
116.在一些实施例中，用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统的过程可包括将二尖瓣的后小叶和前小叶分别束缚到心室隔膜和左心室游离壁上的位置。在一些实施例中，用于部署心脏瓣膜小叶束缚系统的过程可包括针对后小叶和前小叶两者部署束缚。例如，可将心脏瓣膜小叶束缚系统引入右心房中。心脏瓣膜小叶束缚系统可经由三尖瓣的小叶之间的间隙从右心房推进到右心室中。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统可包括：被配置为锚固到二尖瓣的前小叶的第一锚固部分；被配置为锚固到左心室游离壁的第二锚固部分；以及联接第一锚固部分和第二锚固部分的第一系绳部分。在一些实施例中，心脏瓣膜小叶束缚系统还可包括被配置为被锚固到后小叶的第三锚固部分、被配置为被锚固到心室隔膜的第四锚固部分，以及在其间延伸的第二系绳部分。
117.心脏瓣膜小叶束缚系统可通过心室隔膜插入。第一锚固部分可锚固到前小叶。然后可部署第一系绳部分。例如，部署第一系绳部分可包括在第一锚固部分固定到前小叶时，将第二锚固部分朝向左心室游离壁移动。第二锚固部分随后可锚固到左心室游离壁。用于将第一锚固部分锚固到前小叶、部署第一系绳部分和/或将第二锚固部分锚固到左心室游离壁的方法可包括参考图10所述的方法。
118.在一些实施例中，在二尖瓣的前小叶被束缚到左心室游离壁之后，二尖瓣的后小叶可被束缚到心室隔膜。例如，后小叶可被束缚而不必重新引入第二递送系统。第三锚固部分可被锚固到后小叶。然后可部署第二系绳部分。例如，部署第二系绳部分可包括在第三锚固部分固定到后小叶时，将第四锚固部分朝向心室隔膜移动。第四锚固部分随后可锚固到心室隔膜。用于将第三锚固部分锚固到后小叶、部署第二系绳部分以及将第四锚固部分锚固到心室隔膜的方法可包括如参考图9所述的方法。
119.在一些实施例中，可重复如本文所述的过程的一个或多个部分以部署一个或多个附加锚固部分和/或系绳部分。在一些实施例中，用于束缚二尖瓣的一个或多个小叶的过程可包括不同顺序。在一些实施例中，在将锚固件锚固到二尖瓣小叶之前，锚固件可被锚固到左心室游离壁或心室隔膜。在一些实施例中，后小叶的束缚可在前小叶的束缚之前执行。
120.本文所述的锚固部分和系绳部分中的任一者可包括许多不同的配置(例如，如参考图2-4和7-8所述的)。如本文所述的锚固部分和系绳部分可包括任何数量的不同材料，包
括任何数量的生物相容性材料。在一些实施例中，锚固部分可包括聚四氟乙烯(ptfe)。例如，第一锚固部分和/或第二锚固部分可各自包括ptfe垫块。在一些实施例中，系绳部分可包括ptfe系绳部分，包括ptfe绳。
121.附加实施例
122.取决于实施例，本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行，可被添加、合并或完全省略。因此，在某些实施例中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践是必需的。
123.除非另有特别说明，或者在所使用的上下文中以其他方式理解，本文使用的条件语言(诸如“能够”、“能”、“可能”、“可以”、“例如”等)旨在以其通常意义并且通常旨在传送某些实施例包括某些特征、元件和/或步骤，而其他实施例不包括这些。因此，这种条件语言通常不旨在暗示特征、元件和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施例都是必需的，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或步骤是否包括在任何特定实施例中或将执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的，在其普通意义上使用，并且以开放式方式包含性地使用，并且不排除附加的元件、特征、动作、操作等。此外，术语“或”在其包含性意义上(而不是在其排他性意义上)使用，使得当例如用于连接元素列表时，术语“或”意指列表中的一个、一些或所有元素。除非另有特别说明，否则诸如短语“x、y和z中的至少一者”的联合语言在一般用于传达项目、术语、元件等可为x、y或z的上下文中进行理解。因此，这种联合语言通常不旨在暗示某些实施例要求x中的至少一者、y中的至少一者和z中的至少一者各自存在。
124.应当理解，在实施例的以上描述中，为了简化本公开并帮助理解各种发明方面中的一者或多者的目的，各种特征有时在单个实施例、附图或其描述中被组合在一起。然而，本公开的方法不应被解释为反映任何权利要求要求的特征比该权利要求中明确描述的特征更多的意图。此外，在本文的特定实施例中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可应用于任何其他实施例或与任何其他实施例一起使用。另外，对于每个实施例而言，没有部件、特征、步骤，或部件、特征或步骤的组是必需的或不可缺少的。因此，旨在的是，本文公开和下文要求保护的本发明的范围不应受上述特定实施例的限制，而应仅通过公平阅读所附的权利要求来确定。
125.应当理解，某些序数术语(例如，“第一”或“第二”)可被提供以便于参考并且不一定意味着物理特性或排序。因此，如本文所使用的，用于修饰诸如结构、部件、操作等的元素的序数术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定指示元素相对于任何其他元素的优先级或顺序，而是通常可将元素与具有类似或相同名称的另一个元素区分开来(但用于使用序数术语)。此外，如本文所使用的，不定冠词(“一”和“一个”)可指示“一个或多个”而不是“一个”。另外，“基于”条件或事件来执行的操作还可基于未明确列举的一个或多个其他条件或事件来执行。
126.除非另有定义，否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与示例性实施例所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。还应当理解，术语(诸如在常用词典中定义的那些)应当被解释为具有与其在相关技术的上下文中的含义一致的含义，并且除非本文明确地如此定义，否则不应以理想化或过于正式的意义来解释。
127.为了便于描述，空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“竖直”、“水平”和类似术语在本文中可用于方便描述如图中所示的一个元件或部件与另一个元件或部件之间的关系。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间上相对的术语旨在涵盖设备在使用或操作中的不同取向。例如，在图中所示的设备被翻转的情况下，定位在另一设备“下方”或“下面”的设备可被放置在另一个设备的“上方”。因此，说明性术语“下方”可包括下部位置和上部位置。设备也可在另一方向上取向并且因此可取决于取向来不同地解释空间相对术语。
128.除非另有明确说明，比较和/或定量术语(诸如“较少”、“更多”、“较大”等)旨在包含平等的概念。例如，“较少”不仅意味着在最严格的数学意义上的“较少”，而且还意味着“小于或等于”。