一种一体式渐变直径的取栓支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种一体式渐变直径取栓支架。


背景技术：

2.现有的取栓支架的远端支架部分普遍是直径均匀的圆筒形，其外形轮廓并不符合急诊取栓的主要位置即颈内动脉至大脑中动脉m1段的解刨结构，其结构为近端粗远端较细。
3.圆筒形的支架会给远端较细的血管造成较大的压迫，使其变形，产生血管受损的风险。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种能够快速取出血栓、防止血栓逃逸的一体式渐变直径的取栓支架。
5.为实现上述目的，本发明的一种一体式渐变直径的取栓支架的具体技术方案为：一种一体式渐变直径的取栓支架，包括：一体成型的支架，支架的两端分别为近端和远端，从近端至远端呈均匀的直径渐缩，远端处设置有至少一个远端标记物，支架从远端至近端分别设置有相连的远端部分、渐变部分和近端部分，远端部分的直径为2~4mm，近端部分的直径为5~7mm，渐变部分的锥度夹角为3
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~34
°
；推送杆，通过近端标记物与支架的近端相连，通过推动推送杆带动支架沿着微导管移动。
6.进一步，远端标记物和近端标记物均为重金属合金。
7.进一步，支架采用镍钛合金。
8.进一步，推送杆采用镍钛合金。
9.进一步，远端部分的长度为5~15mm；渐变部分的长度为15~35mm；近端部分的长度为5~15mm。
10.进一步，网状的支架的花纹包括相交错设置的开环网格以及闭环网格，相邻的开环网格之间均通过闭环网格间隔，相邻的闭环网格之间可以紧密连接。
11.进一步，开环网格呈螺旋线排列，闭环网格的两端的直径逐渐变小，中间的直径逐渐变大。
12.进一步，靠近支架近端处设置的闭环网格的数量多于靠近支架远端处的闭环网格的数量。
13.本发明的一种一体式渐变直径的取栓支架的优点在于：1）本发明的取栓支架能够用于脑卒中治疗的快速取出血栓，远端支架部分的外形轮廓根据大量临床的数据和经验汇总，完全符合中国人颈内动脉到大脑中动脉m1段的解刨结构，在取栓支架进入目标位置时，减少对血管产生形变，提升了手术的安全性。同时近端直径大渐变到远端支架直径小的外形轮廓，在提高收集安全性的同时，能够减少捕获血栓后血栓逃逸的风险；
2）旋转的支架花纹的部分开环设计，提高了支架贴合血管的能力；3）支架部分采用部分开环设计，开环成螺旋型排列，提高了支架的弯曲时的柔顺性，支架可以更好的贴合血管内壁。
附图说明
14.图1为本发明的取栓支架中渐变部分的结构示意图；图2为本发明的取栓支架的外部轮廓示意图；图3为本发明的取栓支架的花纹形状示意图。
15.图中：1、支架；2、推送杆；3、远端标记物；4、近端标记物；11、远端部分；12、近端部分；13、渐变部分；14、开环网格；15、闭环网格。
具体实施方式
16.为了更好的了解本发明的目的、结构及功能，下面结合附图，对本发明的一种一体式渐变直径的取栓支架做进一步详细的描述。
17.如图1至图3所示，其示为本发明的一种一体式渐变直径的取栓支架，包括相连的支架1和推送杆2，支架1为一体成型，支架1通过推送杆2的推动沿着微导管移动。支架1两端分别为远端和近端，从近端至远端呈均匀的直径渐缩，推送杆2设置在支架1的近端处，支架1与推送杆2的连接处套设有近端标记物4。进一步，支架1的远端处设置有至少一个远端标记物3，优选设置有三至五个，错位排列，并通过激光焊接或者粘接的方式连在支架1的远端。
18.其中，远端标记物3和近端标记物4均为重金属合金，如铂钨合金、铂铱合金、钽合金等，远端标记物3和近端标记物4用于荧光下可以指示出支架1的位置和有效长度。
19.具体来说，支架1的材料为形状记忆金属，即镍钛合金，支架1呈花纹网状，具有超弹性，可以沿着半径的方向上收缩和扩张，扩张状态如图1和图3所示，收缩状态图中未示。
20.进一步，推送杆2的材料可以是形状记忆金属，即镍钛合金，也可以是强度大的金属，如钴基合金或者不锈钢。推送杆2的外层覆盖有一层高分子管。
21.进一步，支架1的外形轮廓呈均匀的渐变直径形，从远端至近端分别设置有相连接的远端部分11、渐变部分13和近端部分12，符合颅内血管的解刨结构，避免了对远端血管产生更大的压迫，减少出现血管形变进而产生血管破裂的风险。
22.其中，远端部分11的直径为2~4mm之间，优选为3.5mm，长度为5~15mm，优选为10mm；近端部分12的直径为5~7mm之间，优选为5.5mm，长度为5~15mm，优选为10mm；渐变部分13为远端部分11与近端部分12之间的过渡部分，长度为15~35mm之间，优选25mm，渐变部分13的锥度夹角为3
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。远端支架的外形轮廓由近端的5~7mm渐变为远端的2~4mm，通过一体式渐变直径的支架能够提升手术的安全性的同时降低了捕获血栓后血栓逃逸的可能性。
23.进一步，如图3所示，网状的支架1的花纹包括开环网格14以及闭环网格15，开环网格14以及闭环网格15相交错设置，相邻的开环网格14之间均通过闭环网格15间隔，相邻的闭环网格15之间可以紧密连接。其中，开环网格14呈螺旋线排列，形状近似于花生形，能够用于提高支架1的柔顺性。闭环网格15呈类似圆形，两端的直径逐渐变小，中间的直径逐渐变大，降低了捕获血栓后血栓逃逸的风险。本发明的支架部分采用部分开环设计，开环成螺
旋型排列，提高了支架的弯曲时的柔顺性，使支架可以更好的贴合血管内壁。
24.其中，靠近支架1近端处设置的闭环网格15的数量多于靠近支架1远端处的闭环网格15的数量，闭环网格15分别在远端部分11占比与近端部分12的占比为1:1.5~1:2。
25.下面结合附图对本发明的一种一体式渐变直径的取栓支架的工作过程进行描述：本发明的取栓支架在使用过程前，一根微导管（图中未示）已经植入颅内血管栓塞位置，此时将处于被外鞘压缩处于压缩状态的取栓支架，插入微导管的内腔，通过推动推送杆2将支架1向颅内血管栓塞位置推进直到完全从微导管穿出。
26.由于支架1的超弹性会恢复到如图1的展开形状，与血栓接触在一起，完成对于血栓的抓取，后将血栓取出。
27.本发明一种一体式渐变直径的取栓支架，本发明的取栓支架能够用于脑卒中治疗的快速取出血栓，远端支架部分的外形轮廓根据大量临床的数据和经验汇总，完全符合中国人颈内动脉到大脑中动脉m1段的解刨结构，在取栓支架进入目标位置时，减少对血管产生的形变，提升了手术的安全性。同时近端直径大渐变到远端支架直径小的外形轮廓，在提高收集安全性的同时，能够减少捕获血栓后血栓逃逸的风险；旋转的支架花纹的部分开环设计，提高了支架贴合血管的能力；支架部分采用部分开环设计，开环成螺旋型排列，提高了支架的弯曲时的柔顺性，支架可以更好的贴合血管内壁。
28.以上借助具体实施例对本发明做了进一步描述，但是应该理解的是，这里具体的描述，不应理解为对本发明的实质和范围的限定，本领域内的普通技术人员在阅读本说明书后对上述实施例做出的各种修改，都属于本发明所保护的范围。