一种超声内窥镜导管的制作方法

1.本实用新型涉及一种内窥镜导管，特别是一种小尺寸、可进行超声引导的超声内窥镜导管，属于诊断用医疗器械技术领域。


背景技术：

2.超声内窥技术是将内窥镜与超声检查相结合的介入式技术，如超声胃窥镜、超声支气管镜等，是一款不断进步和功能拓展的技术。超声内窥镜填补了普通内镜、体表超声和ct等所不能覆盖的一些特殊适应证的空白，以其高分辨、实时性好等优点正获得临床日益广泛的应用。尤其是近年来在超声内镜下进行穿刺活检、肿瘤射频、光动力和激光治疗等都取得了积极的进展。
3.然而，现有超声内镜仍然存在缺陷，诸如支持超声引导的内镜导管整体尺寸过大，无法进入细小腔道。同时，现有镜体价格高昂，限制其普及和推广。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种可以进入细小腔道的小尺寸、可进行超声引导的超声内窥镜导管，提高诊疗效率，改善诊疗效果。
5.本实用新型的技术方案如下。
6.本实用新型第一方面提供了一种超声内窥镜导管，包括
7.细长的柔性主体，其具有顶部和尾部，以及在所述顶部和尾部之间延伸的第一工作钳道；所述第一工作钳道被构造为可滑动地容纳一医疗器械；
8.超声探头，其在所述柔性主体内靠近所述顶部设置，用于发射超声波并接收反射回的信号；
9.探头调控装置，其设置在所述柔性主体内并与所述超声探头连接，用于将所述超声探头向设定方向抬起并倾斜一定角度；
10.连接器，其连接在所述柔性主体的尾部，并且通过设置在所述柔性主体中的线缆与所述超声探头电连接。
11.优选地，所述柔性主体基本为圆柱形，其直径不大于3mm。
12.优选地，所述超声探头为多阵元超声相控阵探头，其工作频率范围为：3-15mhz，阵元数为16-256个，长度为：2-30mm，厚度小于2.5mm。
13.优选地，所述超声探头的工作材料为压电陶瓷、压电单晶或1-3压电复合材料。
14.优选地，所述超声探头为微电容式探头。
15.优选地，所述工作钳道基本为圆柱形，其直径为1-2mm。
16.优选地，所述医疗器械包括穿刺针或消融探头。
17.优选地，所述探头调控装置包括气囊和一流体管路；
18.所述气囊的外表面与所述超声探头的背面连接；
19.所述流体管路设置在所述柔性主体内，其一端与所述气囊的内部流体连通，另一
端在所述柔性主体的尾部附近形成开口。
20.本实用新型第二方面提供了一种内窥镜系统，包括显示器、系统主机、内窥镜，以及根据本实用新型第一方面中任一项所述的超声内窥镜导管；
21.所述内窥镜具有第二工作钳道，所述第二工作钳道被构造为可滑动地容纳所述超声内窥镜导管。
22.本实用新型第三方面提供了一种使用根据本实用新型第二方面所述的内窥镜系统的医疗器械导航方法，包括如下步骤：
23.将所述内窥镜系统的超声内窥镜导管通过连接器与主机连接；
24.将所述超声内窥镜导管通过所述第二工作钳道推送到目标位置附近，并通过超声探头采集目标位置的超声图像；
25.将所述医疗器械插入所述第一工作钳道，并根据所述超声图像跟踪所述医疗器械的位置和姿态；
26.通过所述探头调控装置调节所述超声探头的观测角度，确保所述医疗器械在视野最佳观测范围内。
27.通过以上技术方案，本实用新型提出的超声内窥镜导管能够具有尺寸小、操作灵活等特点，可突破目前超声内窥无法到达的小管腔病变部位(如段支气管以远的肺部病变)，实现对小管腔目标(如肺外周病变)的实时超声引导下的穿刺和微创治疗等，避免盲穿等风险，提高相关诊疗技术水平。
附图说明
28.图1是本实用新型的超声内窥镜导管结构示意图；
29.图2是使用图1中的超声内窥镜导管的内窥镜系统示意图。
30.图中各个附图标记的含义如下：
31.100、超声内窥镜导管；101、线阵探头；102、穿刺针；103、第一工作钳道；104、柔性主体；105、第一工作钳道口；106、连接器；107、注水管口/充气管口；108、换能器连接线缆；109、注水管道/充气管；110、水囊/充气囊；200、显示器；300、系统主机。
具体实施方式
32.实施例1
33.本实施例提供了一种超声内窥镜导管，包括细长的柔性主体、超声探头、探头调控装置和连接器。
34.细长的柔性主体具有顶部和尾部，以及在所述顶部和尾部之间延伸的第一工作钳道。所述第一工作钳道被构造为可滑动地容纳一医疗器械。
35.在一优选的实施方式中，所述柔性主体基本为圆柱形，其直径不大于3mm。
36.在一优选的实施方式中，所述第一工作钳道基本为圆柱形，其直径为1-2mm，内空。第一工作钳道的一端开口位于柔性主体尾部，另一端开口位于柔性主体的顶部。使用时，超声内窥镜导管的柔性主体的顶部被推送到需要治疗的目标位置附近，由此可以通过柔性主体尾部的工作钳道口，将细长的医疗器械等通过第一工作钳道送到需要治疗的病变部位。
37.在一优选的实施方式中，插入所述第一工作钳道的所述医疗器械包括穿刺针或消
融探针。
38.超声探头被设置在所述柔性主体内靠近所述顶部，用于发射超声波并接收反射回的信号。所述超声探头的安装位置应当保证其成像范围与通过第一工作钳道的医疗器械相适应。具体地，在使用时，当超声内窥镜导管的顶部被推送到需要治疗的目标位置附近之后，并且细长的医疗器械通过第一工作钳道到达病变部位时，所述超声探头的成像范围能够覆盖该目标位置，以及所述医疗器械到达该目标位置的部分。
39.在一优选的实施方式中，所述超声探头为小尺寸线阵探头。并且，在一更为优选的实施方式中，所述小尺寸线阵探头为多阵元超声相控阵探头，其工作频率范围为：3-15mhz，阵元数为16-256个，长度为2-30mm，厚度小于2.5mm。
40.在一优选的实施方式中，所述超声探头的工作材料为压电陶瓷、压电单晶或1-3压电复合材料。
41.在一优选的实施方式中，所述超声探头为微电容式探头。
42.探头调控装置设置在所述柔性主体内并与所述超声探头连接，用于将所述超声探头向设定方向抬起并倾斜一定角度。
43.在一优选的实施方式中，所述探头调控装置包括气囊和一流体管路。所述气囊的外表面与所述超声探头的背面连接，由此探头整体固定在气囊外表面的上表面。所述流体管路设置在所述柔性主体内，其一端与所述气囊的内部流体连通，另一端在所述柔性主体的尾部附近形成开口。通过设置于柔性主体尾部的注水或者充气口，可以实现对气囊进行注水或者充气。通过控制充气量/注水量调控探头抬起和倾斜一定的角度，方便后期在超声引导下进行穿刺等微创治疗时，获得所需的观察角度。
44.连接器连接在所述柔性主体的尾部，并且通过设置在所述柔性主体中的线缆与所述超声探头电连接。
45.实施例2
46.本实施例提供了一种内窥镜系统，包括显示器、系统主机、内窥镜，以及根据本实用新型实施例1中任一实施方式所述的超声内窥镜导管。
47.所述显示器可以选用现有技术中适用的任何形式的设备，其用于在工作时显示通过超声内窥镜导管获取的图像，以及相关的交互数据信息。
48.所述内窥镜具有适合通过人体本身具有或穿刺形成的孔进入体内的细长形状，并且具有沿着细长形状延伸的第二工作钳道。所述第二工作钳道被构造为可滑动地容纳所述超声内窥镜导管。
49.所述系统主机包含发射模块、接收模块、控制处理与模块图像显示处理模块。
50.所述发射模块主要用于发射高压脉冲，激励导管中的超声探头。
51.所述接收模块主要用于接收组织目标反射回来的信号，进行增益放大、滤波、tgc处理和波束成型等。
52.所述控制处理模块主要用于控制发射模块的时延和通道、接收模块的时序和同步。
53.所述图像显示处理模块主要用于将回波信号显示到显示屏上，并对图像进行优化处理，包括显示参数、图像参数调整，图像分割和测量等。
54.实施例3
55.本实施例提供了一种使用根据本实用新型实施例2中所述的内窥镜系统的医疗器械导航方法，包括如下步骤：
56.将所述内窥镜系统的超声内窥镜导管通过连接器与主机连接。
57.将所述超声内窥镜导管通过所述第二工作钳道推送到目标位置附近，并通过超声探头采集目标位置的超声图像。
58.将所述医疗器械插入所述第一工作钳道，并根据所述超声图像跟踪所述医疗器械的位置和姿态。
59.通过所述探头调控装置调节所述超声探头的观测角度，确保所述医疗器械在视野最佳观测范围内。操作人员可根据图像反馈的信息，实时调整探头的姿态和位置，通过工作钳道插入穿刺针等工作，并通过图像实时跟踪和导航穿刺的穿刺方向和深度等，并通过注水和充气，微调观测角度，确保穿刺针实时在视野最佳观测范围内，并精准到达病变部位。