一种可调控式扭转取栓装置的制作方法

1.本发明属于介入治疗器械技术领域，具体而言，本发明涉及一种可调控式扭转取栓装置。


背景技术：

2.血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。血栓由不溶性纤维蛋白、沉积的血小板、积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。
3.在现有技术中，取栓装置有很多，例如在申请号为201620535171.9、申请日为2016年6月6日、发明创造名称为一种支架样取栓装置及带滤网的取栓器的专利申请文件中，公开了一种头端网孔稀疏、尾端网孔密集的取栓装置；在申请号为201710170254.1、申请日为2017年3月21日、发明创造名称为取栓支架及取栓装置的专利申请文件中，公开了一种包括一大一小两类网孔，且两类网孔交错分布的取栓装置；在申请号为201720231839.5、申请日为2017年3月10日、发明创造名称为一种取栓支架系统的专利申请文件中，公开了一种取栓支架呈卷筒状的支架系统。
4.在现有技术中，尤其上述举例中，取栓支架的网孔在抓取血栓时均不可控，具有血栓抓捕效果差、血栓逃逸风险大的不足。


技术实现要素：

5.为了解决上述问题，本发明提供了一种可调控式扭转取栓装置，其技术方案如下：
6.一种可调控式扭转取栓装置，包括输送管、承载芯丝、操控柄和取栓支架；所述输送管具有输送近端和输送远端；所述承载芯丝穿插在所述输送管内，并具有伸出所述输送近端的芯丝近端、伸出所述输送远端的芯丝远端；所述操控柄上设有操控钮，所述操控钮与所述芯丝近端相连，用于使所述承载芯丝发生位移；所述取栓支架围绕在所述承载芯丝的外侧，一端与所述芯丝远端相连，另一端与所述输送远端相连，用于在所述承载芯丝轴向平动位移和/或轴向扭转位移时膨胀以及扭转，从而包裹血栓。
7.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：沿所述承载芯丝的长度方向，所述承载芯丝在靠近所述芯丝远端处设有螺旋型的导引标刻，所述导引标刻的轴线与所述承载芯丝的轴线重合；所述输送远端上设有与所述导引标刻滑动配合的导引口；所述操控钮与所述芯丝近端相连，用于沿所述承载芯丝的长度方向移动所述承载芯丝。
8.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述操控钮与所述操控柄滑动配合，并与所述芯丝近端固定连接。
9.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述操控钮与所述操控柄可转动的相连，所述操控钮上设有直齿轮，所述芯丝近端上设有齿条，所述直齿轮与所述齿条相啮合。
10.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述操控钮与所述操控柄铰接连接，且一端为连接端，与所述芯丝近端相连，另一端为操控端，用于操控。
11.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述输送管上设有限位壁，所述限位壁用于限位所述承载芯丝的滑动。
12.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述导引标刻为所述承载芯丝上沿长度方向的螺旋型凸起，所述导引口上设有与所述螺旋型凸起相配合的导引槽。
13.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述导引标刻为所述承载芯丝上沿长度方向的螺旋型凹槽，所述导引口上设有与所述螺旋型凹槽相配合的导引块。
14.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述操控钮与所述操控柄可转动的连接，所述操控钮上安装有第一锥齿轮，所述第一锥齿轮的轴线与所述操控钮的轴线重合；所述芯丝近端上安装有第二锥齿轮，所述第二锥齿轮的轴线与所述承载芯丝的轴线重合；所述第一锥齿轮与所述第二锥齿轮啮合。
15.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述承载芯丝包括芯丝和芯管，所述芯丝穿插在所述芯管内；所述操控钮包括第一控制钮和第二控制钮；所述第一控制钮与所述芯丝相连，用于控制所述取栓支架的膨胀；所述第二控制钮与所述芯管相连，用于控制所述取栓支架的扭转。
16.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述芯管在靠近所述芯丝远端处、所述取栓支架围绕的范围内设有波纹管段；沿所述输送远端至所述芯丝远端方向，所述波纹管段的螺距逐渐增大。
17.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述取栓支架上设有连接套，所述连接套位于所述取栓支架的两端之间，且与所述承载芯丝滑动配合，用于将所述取栓支架分隔为多个可扭转包裹血栓的区段。
18.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述连接套为多个，多个所述连接套等间隔设置。
19.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述连接套的长度范围为0.3mm至1.5mm，外径范围为0.3mm至0.7mm；所述连接套为显影材质。
20.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述取栓支架为椭球形、纺锤形、橄榄球形、灯泡形、葫芦形、梨形、哑铃形的任一种或其组合。
21.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述取栓支架包括多个扭曲的丝线，所述丝线上设有显影标记。
22.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：单个所述丝线为显影丝线、多个所述丝线为显影丝线。
23.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述芯丝远端设有网兜，所述网兜与所述芯丝远端活动连接，可沿所述承载芯丝的长度方向拉伸，开口朝向所述输送远端，用于防止血栓逃逸。
24.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述网兜为伞形、塞子形、水滴形的任一种。
25.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述芯丝远端上设有引入丝，所述引入丝一端与所述芯丝远端相连，另一端为自由端；所述引入丝在所述承载芯丝的长度方向上呈螺旋状，用于伸入血管。
26.如上所述的可调控式扭转取栓装置，进一步优选为：所述输送管在靠近所述输送
远端处设有柔性段；所述柔性段为弹簧式结构或波纹管式结构。
27.分析可知，与现有技术相比，本发明的优点和有益效果在于：
28.本发明的可调控式扭转取栓装置，提供了一种取栓的新思路，通过操控钮控制承载芯丝位移，进而实现对取栓支架的操控。在取栓时，通过扭转取栓支架，能够使取栓支架膨胀以及扭转一定角度，从而控制取栓支架的网孔的大小，使血栓和取栓支架形成镶嵌结构，改善血栓抓捕效果，降低血栓逃逸风险。
附图说明
29.图1为本发明的方案一的整体结构示意图。
30.图2为本发明的方案一的连接示意图一。
31.图3为本发明的方案一的连接示意图二。
32.图4为本发明的方案一的连接示意图三。
33.图5为本发明的网兜的连接示意图。
34.图6为本发明的方案二的整体结构示意图。
35.图7为本发明的方案二的连接示意图。
36.图8为本发明的方案三的整体结构示意图。
37.图9为本发明的方案三的连接示意图。
38.图10为本发明的区段的结构示意图一。
39.图11为本发明的区段的结构示意图二。
40.图12为本发明的区段的结构示意图三。
41.图13为本发明的区段的结构示意图四。
42.图14为本发明的可调控式扭转取栓装置的取栓示意图一。
43.图15为本发明的可调控式扭转取栓装置的取栓示意图二。
44.图16为本发明的可调控式扭转取栓装置的取栓示意图三。
45.图中：1-操控柄；2-操控钮；3-承载芯丝；4-输送管；5-取栓支架；6-引入丝；7-限位壁；8-区段；9-连接套；10-导引标刻；11-挡块；12-显影标记；13-网兜；14-第一控制钮；15-第二控制钮；16-芯丝；17-芯管。
具体实施方式
46.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
47.在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
48.如图1至图16所示，图1为本发明的方案一的整体结构示意图；图2为本发明的方案一的连接示意图一；图3为本发明的方案一的连接示意图二；图4为本发明的方案一的连接示意图三；图5为本发明的网兜的连接示意图；
49.图6为本发明的方案二的整体结构示意图；图7为本发明的方案二的连接示意图；图8为本发明的方案三的整体结构示意图；图9为本发明的方案三的连接示意图；图10为本发明的区段的结构示意图一；图11为本发明的区段的结构示意图二；图12为本发明的区段的结构示意图三；图13为本发明的区段的结构示意图四；图14为本发明的可调控式扭转取栓装置的取栓示意图一；图15为本发明的可调控式扭转取栓装置的取栓示意图二；图16为本发明的可调控式扭转取栓装置的取栓示意图三。其中，图14是取栓支架的初始状态；图15是取栓支架膨胀过程中的示意图；图16是取栓支架扭转后的示意图。
50.本发明提供了一种可调控式扭转取栓装置，主要包括输送管4、承载芯丝3、操控柄1和取栓支架5。具体的，输送管4具有输送近端和输送远端，承载芯丝3穿插在输送管4内，并具有伸出输送近端的芯丝近端、伸出输送远端的芯丝远端。操控柄1上设有操控钮2，操控钮2与芯丝近端相连，能够对承载芯丝3进行操控，在输送管4内使承载芯丝3轴向平动和/或轴向扭转。取栓支架5围绕在承载芯丝3的外侧，一端与芯丝远端相连，另一端与输送远端相连，能够在承载芯丝3位移时膨胀和扭转以包裹血栓。
51.本发明的可调控式扭转取栓装置，提供了一种取栓的新思路，通过操控钮2控制承载芯丝3的位移，进而实现对取栓支架5的操控(取栓支架5的膨胀和扭转)。在取栓时，将取栓支架5置于血管内存在血栓处，初始状态下取栓支架5为收缩状态，呈螺旋状包覆在承载芯丝3上。开始取栓时，通过承载芯丝3的位移，先使取栓支架5膨胀，在取栓支架5膨胀时，能够沿螺旋的方向切割血栓，从而形成较大的剪切力，便于血栓的切割(现有技术为径向的膨胀，切割力小)，并且，沿螺旋方向切割血栓，对血栓的抓取更为牢固，能够减小血栓的逃逸。在收集完血栓后，通过承载芯丝3的位移来使取栓支架5扭转，从而减小网孔(通过扭转取栓支架5，能够将取栓支架5扭转一定角度，例如30
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、60
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等，从而控制取栓支架5的网孔的大小)，使血栓和取栓支架5形成镶嵌结构，从而改善血栓抓捕效果，降低血栓逃逸风险。包裹住血栓后，通过回撤输送管4、承载芯丝3和取栓支架5，能够将血栓从血管中带出，实现对堵塞血管的疏通作用。本发明通过承载芯丝3的位移来控制取栓支架5的膨胀和扭转时，可以有多种控制形式，例如，通过减小芯丝远端和输送远端之间的间隙来控制取栓支架5的膨胀时，只需控制承载芯丝3的轴向平动(平动位移)即可实现；通过转动承载芯丝3来控制取栓支架5的扭转时，只需控制承载芯丝3的轴向扭转(转动位移)即可实现；控制取栓支架5的膨胀时，还可通过转动承载芯丝3实现，此时可沿取栓支架5收缩状态时螺旋方向的反方向转动承载芯丝3。
52.在本发明中，取栓支架5的外形可以为椭球形、纺锤形、橄榄球形、灯泡形、葫芦形、梨形、哑铃形的任一种或其组合。取栓支架5可以通体为一个整体，也可以在长度方向被分隔成多个可扭曲的区段8。
53.在本发明的一种可实施方案中，取栓支架5上设有连接套9，连接套9位于取栓支架5的两端之间，且与承载芯丝3滑动配合，可以将取栓支架5分隔为多个可扭转包裹血栓的区段8。连接套9与承载芯丝3间隙配合，可沿承载芯丝3的长度方向滑动，也可沿承载芯丝3的轴向扭转。当取栓支架5膨胀时，连接套9不发生膨胀，能够将取栓支架5分隔成多个区段8，
例如类似糖葫芦状。在承载芯丝3扭转时，取栓支架5的两端(与芯丝远端相连的一端、与输送远端相连的一端)所受到的扭转力方向不同，从而取栓支架5整体能够发生扭转(由芯丝远端至输送远端方向)，连接套9位于取栓支架5上，能够传递扭转力，从而使得多个区段8都能被扭转控制。
54.进一步的，在上述可实施方案中，连接套9的长度范围为0.3mm至1.5mm，外径范围为0.3mm至0.7mm。连接套9为显影材质，例如铂铱合金、铂钨合金、钽等显影性能优异的材质，不仅能够分隔取栓支架5，还能够起到显影作用，标示取栓支架5的位置。作为优选方案，连接套9为多个，多个连接套9等间隔设置，能够将多个区段8的长度控制为大致相同。当然，作为其他可实施方案，多个连接套9还可以非等间隔设置，以分隔出大小不同的区段8。
55.在本发明中，取栓支架5包括多个扭曲的丝线，为了便于显影，在本发明提供了多种显影方案。具体的，其一，丝线上设有显影标记12，通过显影标记12显影；其二，单个丝线为显影丝线，通过该显影丝线显影；其三，多个丝线为显影丝线，取栓支架5可以整体为显影材质制成。
56.作为可选实施方案，在本发明中，取栓支架5可以是编织而成，也可以是激光雕刻而成。其中，取栓支架5为金属丝编织而成时，可采用单股丝编织或2-5股丝缠绕后再进行编织。金属丝的材料可选择镍钛合金、铂芯镍钛复合丝、铂金丝等显影较好，并且具有形状记忆功能的材料，可以采用单一材质的金属丝进行编织，也可以采用多种材质的金属丝进行复合编织。金属丝直径范围优选0.05mm至0.12mm，股数可选6股至30股，例如典型的股数为8股、12股、16股，通过不同交叉编织形成各种网状结构。取栓支架5为激光雕刻时，取栓支架5的筋(筋相当于编织时的金属丝)的宽度优选0.04mm至0.12mm，厚度优选0.03mm至0.10mm。
57.在本发明中，取栓支架5扭转嵌入血栓时可能会造成血栓的破碎，在血流的带动下可能会造成破碎血栓向血管更深处流动，进而造成血管二次堵塞，为了进一步降低血栓逃逸风险，芯丝远端设有网兜13，网兜13的网眼较取栓支架5而言比较致密，且网兜13与芯丝远端活动连接，例如，网兜13的两端可套在承载芯丝3上，与承载芯丝3间隙配合，不随承载芯丝3的扭转而转动，但可沿承载芯丝3的长度方向拉伸，开口朝向输送远端，能够收集可能由取栓支架5处逃逸的血栓，构筑二道防线，防止血栓逃逸，同时保证血流仍然是通畅的。作为可实施方案，在本发明中，网兜13的形状可以为伞形、塞子形、水滴形等。
58.在本发明中，为了提高在迂回血管处的通过能力，芯丝远端上设有引入丝6，引入丝6一端与芯丝远端相连，另一端为自由端。引入丝6在承载芯丝3的长度方向上呈螺旋状，能够轻易发生轴向弯曲，在进入血管时，作为头端伸入血管，便于在血管中前进。引入丝6可采用铂钨合金或铂铱合金丝制作，形成螺旋状，整体长度5mm至15mm；螺旋直径0.2mm至0.5mm；线径0.03mm至0.06mm。
59.与此同时，在本发明中，输送管4在靠近输送远端处设有柔性段，柔性段为弹簧式结构或波纹管式结构，也便于在血管迂回处行进，对血管的内壁不会形成明显的翘曲力。在本发明中，柔性段和取栓支架5可以为一体式结构，也可以为分体式结构，经装配拼合而成。作为可实施方案，柔性段可通过金属丝缠绕形成，抑或通过激光雕刻形成，结构形式可以为弹簧式的螺旋型。
60.在本发明中，通过操控钮2控制承载芯丝3转动，以实现对取栓支架5的操控，操控钮2控制的程度不同，取栓支架5的状态不同，在进行控制时，本发明提供了多种可实施方
案：
61.方案一，操控钮2通过推拉承载芯丝3实现对取栓支架5的控制。
62.在本方案中，沿承载芯丝3的长度方向，承载芯丝3在靠近芯丝远端处设有螺旋型的导引标刻10，导引标刻10的轴线与承载芯丝3的轴线重合；输送远端上设有与导引标刻10滑动配合的导引口。操控钮2与芯丝近端相连，能够沿承载芯丝3的长度方向移动(推拉)承载芯丝3。当承载芯丝3被推拉时，承载芯丝3与输送管4发生相对位移，在承载芯丝3位移时，导引标刻10被导引口限定，只能从导引口通过，从而承载芯丝3不仅在沿长度方向平动，还在导引口处被迫发生转动，进而带动取栓支架5扭转。通过对承载芯丝3位移大小的控制，可以控制取栓支架5的扭转程度。
63.当操控钮2控制承载芯丝3轴向位移时，取栓支架5在两端(输送远端和芯丝远端)的作用下实现膨胀(输送远端和芯丝远端间距减小促使取栓支架5膨胀)和螺旋型扭转(承载芯丝3相对于输送管4发生轴向扭转)。作为具体实施结构，取栓支架5与输送远端为一体式连接，且在芯丝远端处设有一挡块11，挡块11与承载芯丝3为一体式连接。挡块11与取栓支架5之间，可以为一体式连接，即取栓支架5随承载芯丝3同步扭转，也可以为分体式连接，即挡块11只起到轴向限位作用。
64.作为可实施手段，在本方案中，导引标刻10可以为承载芯丝3上沿长度方向的螺旋型凸起，导引口上设有与螺旋型凸起相配合的导引槽；导引标刻10还可以为承载芯丝3上沿长度方向的螺旋型凹槽，导引口上设有与螺旋型凹槽相配合的导引块。无论是螺旋型凸起，还是螺旋型凹槽，其截面均可以有多种形式，例如圆弧形、抛物线形、四边形、三角形等。
65.为了防止取栓支架5可能被过度扭转而存在的安全隐患，在本发明中，输送管4上设有限位壁7，能够限位承载芯丝3的滑动。具体的，承载芯丝3在设有导引标刻10的长度方位内进行了加粗处理，输送管4上的限位壁7能够允许承载芯丝3上不经过加粗处理的部分通过，而无法让经过加粗处理的部分通过。当加粗部分抵靠在限位壁7上时，即到达了承载芯丝3最大的滑动位移处，此时取栓支架5无法再进一步被扭转，从而确保取栓支架5不被损坏。
66.进一步的，在本方案中，操控钮2可以通过多种方式实现对承载芯丝3的操控。其一，操控钮2与操控柄1滑动配合，并与芯丝近端固定连接，可通过推拉操控钮2实现对承载芯丝3的推拉；其二，操控钮2与操控柄1可转动的相连，转动时的众多切线的其中之一与承载芯丝3平行，操控钮2上设有直齿轮，芯丝近端上设有齿条，齿条的长度方向与承载芯丝3的长度方向一致，直齿轮与齿条相啮合，可通过旋转操控钮2实现对承载芯丝3的推拉；其三，操控钮2与操控柄1铰接连接，铰接连接处的两端中，一端为连接端，与芯丝近端相连，另一端为操控端，用于使用时人工操控。在推拉承载芯丝3时，可按动操控端，操控钮2沿铰接处转动，从而牵动芯丝近端，进而实现对承载芯丝3的推拉。
67.方案二，操控钮2通过直接转动承载芯丝3实现对取栓支架5的控制。
68.在本方案中，操控钮2与操控柄1可转动的连接，操控钮2上安装有第一锥齿轮，第一锥齿轮的轴线与操控钮2的轴线重合。芯丝近端上安装有第二锥齿轮，第二锥齿轮的轴线与承载芯丝3的轴线重合。第一锥齿轮与第二锥齿轮啮合。在转动承载芯丝3时，通过转动操控钮2，可带动第一锥齿轮转动，与第一锥齿轮啮合的第二锥齿轮同步转动，进而实现直接控制承载芯丝3转动的目的。在本方案中，第一锥齿轮和第二锥齿轮的齿数比可以为1:1，从
而实现对承载芯丝3扭转角度的准确控制；第一锥齿轮和第二锥齿轮的齿数比也可以采取其他比例，从而实现增速或降速目的。值得注意的是，此处的增速是指承载芯丝3扭转的角速度大于操控钮2转动的角速度，降速是指承载芯丝3扭转的角速度小于操控钮2转动的角速度。
69.方案三，操控钮2通过复合控制实现对取栓支架5的控制。
70.在本方案中，承载芯丝3包括芯丝16和芯管17，芯丝16穿插在芯管17内，操控钮2包括第一控制钮14和第二控制钮15。具体的，第一控制钮14与芯丝16相连，能够控制取栓支架5的膨胀；第二控制钮15与芯管17相连，能够控制取栓支架5的扭转。在此方案中，能够独立控制取栓支架5的膨胀和扭转。按动第一控制钮14，芯丝16被拉动从而芯丝远端和输送远端的距离得以改变，能够控制取栓支架5的整体膨胀；按动第二控制钮15，芯管17发生动作，控制取栓支架5的扭转，能够控制取栓支架5的扭转角度。
71.进一步的，在本方案中，第一控制钮14控制芯丝16平移时，可以采取方案一中的任一种操控方式；第二控制钮15控制芯管17转动(或扭转)时，可以采取方案一、方案二中的任一种操控方式。
72.更进一步的，为了精简结构形式，在本方案中，还提供了一种更为简洁的控制形式，能够简化第二控制钮15对芯管17的控制。具体的，在芯丝16的自由端(芯丝远端处)设有一挡块11，能够限位芯管17的轴向位移。芯管17在靠近芯丝远端处、取栓支架5围绕的范围内设有波纹管段；沿输送远端至芯丝远端方向，波纹管段的螺距逐渐增大。当第二控制钮15拉动芯管17时，波纹管段螺距较小的部分在拉力作用下变细，同时波纹管段螺距较大的部分受到一个径向不平衡力的作用，在该力的作用下扭转，从而带动取栓支架5扭转。在此控制方案中，第一控制钮14对芯丝16的控制、第二控制钮15对芯管17的控制，均为对轴向平移的控制，能够精简结构形式。
73.由技术常识可知，本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此，上述公开的实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。