介入系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗领域，进一步地涉及介入系统。


背景技术：

2.血管介入技术是应用选择性或超选择性血管造影，先明确病变产位、性质、范围和程度后，通过适应症，经插入血管内的输送系统进行栓塞、血管腔内血管成型术和灌注药物等治疗。
3.采用血管介入技术，可以放置各种各样的材料、器械、药物到人体的心脏或动静脉血血管中，比如，能够通过介入技术将房间隔穿刺针、瓣膜器械、封堵器以及血管滤器等放置到选定位置处。
4.在现有的介入设备中，远端介入鞘管和近端操作器械通常是固定连接的，施术者旋转某一个器械时，系统中其他的部位也会随着活动，会增加操作风险，存在较大的安全隐患。


技术实现要素：

5.针对上述技术问题，本实用新型的目的在于提供介入系统，操作装置的远端连接组件可转动地连接于鞘管的近端，在使用过程中，施术者能够单独旋转所述鞘管或所述操作装置，解决现有技术中旋转一个器械时其他部位也会随着活动的问题，能够降低误操作的风险，提高操作过程的安全性。
6.为了实现上述目的，本实用新型提供介入系统，包括：
7.鞘管，包括第一手柄和第一导管，所述第一导管的近端连接于所述第一手柄；
8.操作装置，包括第二手柄、远端连接组件以及第二导管，所述第二导管的近端连接于所述第二手柄，所述第二导管的远端穿过所述远端连接组件后延伸进入所述第一手柄，并且与所述第一导管连通，所述远端连接组件可转动地连接于所述第一手柄。
9.在一些优选实施例中，所述远端连接组件可转动地安装于所述第二导管。
10.在一些优选实施例中，所述远端连接组件还包括抓持件、旋转件以及第二连接机构，所述抓持件的两端分别固定连接于所述旋转件和所述第二连接机构，所述旋转件、所述抓持件以及所述第二连接机构分别可转动地安装于所述第二导管。
11.在一些优选实施例中，所述操作装置还包括旋转套管，所述第二导管穿过所述旋转套管并与所述旋转套管固定连接，所述旋转套管的远端可转动地连接于所述旋转件，所述旋转套管的远端侧面具有转动凹槽，所述旋转件具有转动凸起，所述旋转件可转动地套设于所述旋转套管的远端，并且所述转动凸起可转动地安装于所述转动凹槽，所述旋转套管的外侧预设位置具有径向向外延伸预设厚度的旋转部。
12.在一些优选实施例中，所述第一手柄的近端设置有第一连接机构，所述远端连接组件的远端设置有第二连接机构，所述第一连接机构具有第一连接孔，所述第二导管的远端穿过所述第一连接孔，所述第一连接机构可转动地安装于所述第二连接机构。
13.在一些优选实施例中，所述第二连接机构具有安装槽，所述安装槽的侧壁开设有转动槽，所述第一连接机构的近端设置有向外延伸的凸耳，所述第一连接机构的近端可转动地安装于所述安装槽，并且所述凸耳可转动地安装于所述转动槽。
14.在一些优选实施例中，所述第二连接机构还具有安装于所述安装槽的底部中间位置的支撑凸起，所述第二导管穿过所述支撑凸起，所述第一连接机构的近端环绕所述第一连接孔设置有支撑凹槽，所述支撑凸起可转动地安装于所述支撑凹槽。
15.在一些优选实施例中，所述第一手柄和/或所述第二手柄分别包括容接机构和螺旋机构，所述容接机构具有远端容纳槽、近端容纳槽以及连通通道，所述连通通道连通所述远端容纳槽和所述近端容纳槽；
16.所述第一导管和/或所述第二导管的近端固定于所述远端容纳槽，所述螺旋机构安装于所述容接机构的近侧，所述螺旋机构的远端面开设有螺旋槽，所述容接机构的近端可转动地安装于所述螺旋槽；
17.所述螺旋槽的内壁形成推进部，所述推进部与所述连通通道之间设置有阻流件，所述阻流件具有阻流孔，所述阻流孔与所述连通通道相连通，转动所述螺旋机构带动所述推进部向远端运动并挤压所述阻流件，所述阻流孔闭合，所述近端容纳槽与所述远端容纳槽隔断；
18.所述第一手柄和/或所述第二手柄进一步包括接头，所述接头安装于所述容接机构，并且所述接头与所述连通通道相连通。
19.在一些优选实施例中，所述第一螺旋机构的所述螺旋槽的外壁具有与所述螺旋槽连通的限位槽，所述限位槽的远端具有第一限位臂、近端具有第二限位臂，所述容接机构的近端外侧壁具有径向向外延伸的第三限位臂，所述第三限位臂延伸进入所述限位槽。
20.在一些优选实施例中，所述介入系统还包括扩张装置，在进给状态，所述扩张装置与所述鞘管相互装配，在输送状态，所述操作装置与所述鞘管相互装配。
21.本实用新型所提供的介入系统具有以下至少一条有益效果：
22.1、本实用新型所提供的介入系统，操作装置的远端连接组件可转动地连接于鞘管的近端，在使用过程中，施术者能够单独旋转所述鞘管或所述操作装置，能够降低误操作的风险，提高操作过程的安全性；
23.2、本实用新型所提供的介入系统，操作装置的远端连接组件可转动地连接于操作装置的第二导管，在使用过程中，操作装置的第二手柄、远端连接组件以及鞘管均能够单独转动，更加便于施术者使用；
24.3、本实用新型所提供的介入系统，远端连接组件的第二连接机构的安装槽中具有支撑凸起，第一手柄的第一连接机构具有支撑凹槽，所述支撑凸起与所述支撑凹槽相配合，能够提高所述第一连接机构和所述第二连接机构的连接处对径向作用力的承受力。
附图说明
25.下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本实用新型的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。
26.图1是本实用新型的优选实施例的介入系统的进给状态的整体结构示意图；
27.图2是本实用新型的优选实施例的介入系统的输送状态的整体结构示意图；
28.图3是本实用新型的优选实施例的介入系统的鞘管的立体结构示意图；
29.图4是本实用新型的优选实施例的介入系统的操作装置的分解结构示意图；
30.图5是本实用新型的优选实施例的介入系统的操作装置的侧视结构示意图；
31.图6是本实用新型的优选实施例的介入系统的第一手柄的立体结构示意图；
32.图7是本实用新型的优选实施例的介入系统的第一手柄的侧视结构示意图；
33.图8是图7中a-a线的剖视图；
34.图9是图8中a处的放大图；
35.图10是本实用新型的优选实施例的介入系统的远端连接组件的侧视结构示意图；
36.图11是图10中b处的放大图；
37.图12是图10中b-b线的剖视图；
38.图13是图12中c处的放大图。
39.附图标号说明：
40.介入系统1，鞘管10，第一手柄11，第一连接机构111，第一连接孔1110，凸耳1111，支撑凹槽1112，第一容接机构112，远端容纳槽1121，近端容纳槽1122，连通通道1123，第一螺旋机构113，螺旋槽1130，推进部1131，阻流件1132，外侧支撑臂1133，内侧支撑臂1134，限位槽1135，第一限位臂1136，第二限位臂1137，第三限位臂1138，压覆件1139，第一接头114，第一导管12，操作装置20，第二手柄21，第二容接机构212，第二螺旋机构213，第二接头214，远端连接组件22，第二连接机构221，安装槽2210，转动槽2211，支撑凸起2212，抓持件222，旋转件223，转动凸起2231，第二导管23，旋转套管24，转动凹槽240，旋转部241，扩张装置30，第三手柄31，扩张导管32。
具体实施方式
41.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本实用新型的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。
42.为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与实用新型相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。
43.还应当进一步理解，在本技术说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。
44.在本文中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
45.另外，在本技术的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
46.在本技术中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
47.参考图1和图2，本实用新型优选实施例的介入系统1包括鞘管10、操作装置20以及扩张装置30。所述介入系统1具有如图1所示的进给状态和如图2所示的输送状态，在所述进给状态，所述鞘管10和所述扩张装置30装配在一起。所述鞘管10包括第一手柄11和第一导管12，所述第一导管12的近端连接于所述第一手柄11，所述第一导管12具有细长的内腔；所述扩张装置30包括第三手柄31和扩张导管32，所述扩张导管32的近端连接于所述第三手柄31，远端延伸穿过所述第一导管12的细长的内腔，直至穿出所述第一导管12的远端；所述第三手柄31与所述第一手柄11连接在一起。所述扩张导管32的远端部分被设置为外部直径逐渐缩小，在所述远端的端点形成一个相对的尖端；所述扩张导管32还具有小尺寸的细长内腔，在使用中，供医疗导丝通过。所述进给状态有利于所述介入系统1通过人体血管，以使所述鞘管10趋近目标位置。
48.在所述输送状态，所述鞘管10和所述操作装置20装配在一起。参考图2至图13，本实用新型优选实施例的所述鞘管10和所述操作装置20被阐述。所述操作装置20包括第二手柄21、远端连接组件22以及第二导管23，所述第二导管23的近端连接于所述第二手柄21，所述第二导管23的远端穿过所述远端连接组件22后延伸进入所述第一手柄11，并且与所述第一导管12连通，所述远端连接组件22可转动地连接于所述第一手柄11。
49.在本优选实施例中，所述操作装置20的所述远端连接组件22可转动地连接于所述鞘管10的所述第一手柄11，在使用过程中，施术者能够单独旋转所述鞘管10或所述操作装置20，能够降低误操作的风险，提高操作过程的安全性。
50.示例地，在使用过程中，当施术者旋转所述鞘管10调整所述鞘管10的角度时，所述操作装置20在保持与所述鞘管10正常连接的同时能够相对于所述鞘管10保持不转动，从而不会导致所述操作装置20与所连接的液体导管等施术必要器械的意外脱落，能够极大地提高操作中的安全性能。
51.参考图3、图5、图6、图7以及图8，所述第一手柄11的近端设置有第一连接机构111，所述远端连接组件22包括第二连接机构221，所述第一连接机构111具有第一连接孔1110，所述第二导管23的远端穿过所述第一连接孔1110，所述第一连接机构111可转动地安装于所述第二连接机构221，所述第二导管23的远端穿过所述第二连接机构221并安装于所述第一连接孔1110中。
52.参考图6、图10和图11，具体地，所述第二连接机构221具有安装槽2210，所述安装槽2210的侧壁开设有转动槽2211，所述第一连接机构111的近端设置有径向向外延伸的凸耳1111，所述第一连接机构111的近端可转动地安装于所述安装槽2210，并且所述凸耳1111可转动地安装于所述转动槽2211。
53.所述凸耳1111与所述转动槽2211的侧壁配合能够对所述第一连接机构111和所述第二连接机构221进行轴向限位，防止所述第一连接机构111和所述第二连接机构221被轴向拉动而分开。
54.在一变形实施方式中，所述转动槽2211和所述安装槽2210形成于所述第一连接机
构111的近端，所述凸耳1111形成于所述第二连接机构221的远端侧壁，所述第二连接机构221的远端可转动地安装于所述第一连接机构111的所述安装槽2210。可以理解的是，所述安装槽2210和所述凸耳1111形成的具体位置不应当构成对本实用新型的限制。
55.参考图8、图10和图11，所述第二连接机构221还具有安装于所述安装槽2210的底部中间位置的支撑凸起2212，所述第二导管23穿过所述支撑凸起2212，所述第一连接机构111的近端环绕所述第一连接孔1110设置有支撑凹槽1112，所述支撑凸起2212可转动地安装于所述支撑凹槽1112。
56.通过所述支撑凸起2212与所述支撑凹槽1112之间的配合，能够提高所述第一连接机构111和所述第二连接机构221的连接位置承受径向方向作用力的能力，提高所述第一连接机构111和所述第二连接机构221连接的稳定性。示例地，当所述第一连接机构111和所述第二连接机构221的连接处受到径向压力时，所述支撑凸起2212抵接于所述支撑凹槽1112的侧壁，并且能够相互提供支撑，从而能够提升所述第一连接机构111和所述第二连接机构221承受径向压力的能力。
57.在一些优选实施例中，所述远端连接组件22可转动地安装于所述第二导管23。所述第二手柄21与所述鞘管10两个部分均能够独立地转动，能够进一步地提高操作时的便利程度和安全性能。
58.参考图4、图5以及图10，具体地，所述远端连接组件22还包括抓持件222和旋转件223。所述抓持件222的两端分别固定连接于所述旋转件223和所述第二连接机构221，所述旋转件223、所述抓持件222以及所述第二连接机构221分别可转动地安装于所述第二导管23。
59.所述第二导管23的近端固定连接于所述第二手柄21。施术者转动所述第二手柄21时，所述第二导管23随之转动，所述远端连接组件22的所述第二连接机构221、所述抓持件222以及所述旋转件223保持不转动，所述鞘管10也不会转动。同样地，当施术者旋转所述鞘管10时，所述第二手柄21以及所述第二导管23均不转动。
60.参考图10、图12以及图13，所述操作装置20还包括旋转套管24。所述第二导管23穿过所述旋转套管24并与所述旋转套管24固定连接，所述旋转套管24的远端可转动地连接于所述旋转件223，所述旋转套管24的远端侧面具有转动凹槽240，所述旋转件223具有转动凸起2231，所述旋转件223可转动地套设于所述旋转套管24的远端，并且所述转动凸起2231可转动地安装于所述转动凹槽240，所述旋转套管24的外侧预设位置具有径向向外延伸预设厚度的旋转部241。
61.所述旋转套管24是中空管状结构，内部直径较所述第二导管23的外部直径较大，供容纳所述第二导管23，并且所述第二导管23与所述旋转套管24固定连接。在一些变形实施方式中，所述旋转套管24包括内层管和外层管，内层管固定安装于所述第二导管23，外层管套设于所述内层管的外侧形成所述旋转部241。所述旋转部241相对来说具有较大的直径，能够便于操作者操作。
62.参考图6、图7、图8以及图9，示例地，所述第一手柄11包括第一容接机构112和第一螺旋机构113。所述第一容接机构112具有远端容纳槽1121、近端容纳槽1122以及连通通道1123，所述连通通道1123连通所述远端容纳槽1121和所述近端容纳槽1122。所述第一导管12的近端固定于所述远端容纳槽1121，所述第一螺旋机构113安装于所述第一容接机构112
的近侧，所述第一螺旋机构113的远端面开设有螺旋槽1130，所述第一容接机构112的近端可转动地安装于所述螺旋槽1130。所述螺旋槽1130的内壁形成推进部1131，所述推进部1131与所述连通通道1123之间设置有阻流件1132，所述阻流件1132具有阻流孔（图中未示出），所述阻流孔与所述连通通道1123相连通，转动所述第一螺旋机构113带动所述推进部1131向远端运动并挤压所述阻流件1132，所述阻流孔闭合，所述近端容纳槽1122与所述远端容纳槽1121隔断。所述第一手柄11进一步包括第一接头114，所述第一接头114安装于所述第一容接机构112，并且所述第一接头114与所述连通通道1123相连通。
63.所述连通通道1123的径向尺寸小于所述近端容纳槽1122的径向尺寸，所述连通通道1123的侧壁形成台阶限位结构，抵接于所述阻流件1132，以对所述阻流件1132进行限位。
64.参考图8和图9，具体地，所述第一螺旋机构113包括外侧支撑臂1133和内侧支撑臂1134，所述外侧支撑臂1133和所述内侧支撑臂1134间隔设置，两者之间的间隙形成所述螺旋槽1130。所述内侧支撑臂1134的远端安装于所述第一容接机构112的所述近端容纳槽1122内，并且所述内侧支撑臂1134的远端形成所述推进部1131。
65.所述阻流件1132由弹性材料制作而成，弹性材料包括但不限于硅胶、软质pvc、tpe或tpr等。当所述第一螺旋机构113位于所述第一容接机构112的近端时，所述推进部1131与所述连通通道1123之间的距离大于所述阻流件1132的轴向宽度；当相对于所述第一容接机构112转动所述第一螺旋机构113使得所述第一容接机构112的近端运动至所述螺旋槽1130的底部时，所述推进部1131与所述连通通道1123之间的距离小于所述阻流件1132的轴向宽度，所述阻流件1132受到挤压而变形，并向径向方向扩张闭合所述阻流孔。
66.需要指出的是，在所述阻流孔闭合后，连通所述第一导管12的通路被切断，此时通过所述第一接头114能够对所述连通通道1123和所述第一导管12进行冲洗、输送药物等操作。
67.参考图8和图9，所述第一螺旋机构113的所述螺旋槽1130的外壁具有与所述螺旋槽1130连通的限位槽1135，所述限位槽1135的远端具有第一限位臂1136、近端具有第二限位臂1137，所述第一容接机构112的近端外侧壁具有径向向外延伸的第三限位臂1138，所述第三限位臂1138延伸进入所述限位槽1135。换句话说，所述外侧支撑臂1133的内侧面形成所述限位槽1135。
68.在所述第一螺旋机构113相对于所述第一容接机构112转动，并且在所述第一容接机构112上移动时，所述第三限位臂1138能够与所述第一限位臂1136、所述第二限位臂1137配合在轴向上限位。当所述第一限位臂1136抵接于所述第三限位臂1138时，所述推进部1131与所述连通通道1123之间的距离较大，所述阻流件1132的所述阻流孔处于开启状态；当所述第二限位臂1137抵接于所述第三限位臂1138时，所述推进部1131与所述连通通道1123之间的距离较小，所述阻流件1132的所述阻流孔处于闭合状态。
69.参考图8，所述螺旋机构113进一步包括压覆件1139。所述压覆件1139安装于所述近端容纳槽1122中，并且所述压覆件1139位于所述推进部1131与所述阻流件1132之间，所述压覆件1139的中间位置具有对应所述阻流孔的通孔。所述压覆件1139由相对刚性的材料制作而成，举例但不限于医疗级的改性尼龙材料。所述压覆件1139用于辅助所述推进部1131有效地压缩所述阻流件1132。
70.所述第一容接机构112的远端外侧面与远端面之间的连接处具有倒角。在所述第
一容接机构112的远端设置倒角能够减少所述第一容接机构112对人体造成机械损伤，所述倒角既可以是圆弧形倒角也能够是斜倒角。
71.参考图2、图4以及图5，所述第二手柄21包括第二容接机构212、第二螺旋机构213以及第二接头214。所述第二导管23的近端固定安装于所述第二容接机构212中，所述第二容接机构212的近端可转动地连接于所述第二螺旋机构213。所述第二容接机构212的结构与所述第一容接机构112的结构相同，在此不再赘述。所述第二螺旋机构213的结构与所述第一螺旋机构113的结构大致相同，区别仅在于所述第二螺旋机构213的近端未设置有所述第一连接机构111，其他的结构均相同，在此也不再赘述。所述第三手柄31与所述第二手柄21的结构基本相同，唯一区别在于所述第三手柄31的远端包括第三连接机构（图中未示出），所述第三连接机构同所述第二连接机构221相同或类似；所述第三连接机构与所述第一连接机构111之间的连接方式，也可以形同或类似于所述第二连接机构221与所述第一连接机构111的连接方式，在此不再赘述。
72.应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。