跌打损伤胶囊的制作方法

跌打损伤胶囊
1.本发明涉及一种治疗跌打损伤的中药组合物及制备方法，特别涉及治疗在外力作用的急慢性跌打损伤及创伤胶囊及其制备方法。
2.创伤的伤害：是在外力作用(包括拧、扭、撞、碰、跌、内压、殴打、摩擦等)导致骨折，骨断后的局部或者全身的疼痛，肿胀，伤筋，跌打损伤的出血皮肤青紫等。外伤和骨折现象、呼吸时内部刺痛的内脏损伤、急性软组织扭挫伤等为骨伤科中常见病症。临床以局部疼痛，肿胀，关节关节功能障碍为主要表现。
3.中医认为跌打损伤，皮内首当其中，伤筋骨，则肢体正常活动受制：伤气，则气机运行失常，聚而不散，升降失调，气为血帅。气滞则血凝，伤血则血流不能循经流注或血行之道不能宜通，损伤出血者，可向体外溢出，而淤血阻滞则经络痹寒，气血运行受阻，导致血脉失养，变生诸症。淤血不去而新血不生，不能新陈代谢。气血凝滞不通，故见痞块痛，疼痛郁热化火，酿而化脓，遂呈红肿热痛，而躯体受损，气血凝滞，营卫不周，腠理空琉，久之风湿之邪，乘虚侵袭，阻於肌肤，注入脉络，停着关节改风湿症。治疗不及时，造成慢性受损伤害，应以通络散结，消肿止痛，破瘀行气，活血化瘀，兼以驱风，通络，舒筋活络。
4.目前，治疗创伤的中成药，主要有两种，即内服的中成药，如中华跌打丸，云南白药，三七药片，三七片，七厘散等。外用中成药，如治伤酊，吊筋药，活血膏等。还有专利文献记载治疗跌打损伤的相关药物。例如，中国专利 zl2007100263280公开一种治疗跌打损伤的中药片剂及胶囊及其制备方法，是由15份当归，15份乳香，15份没有，15 份香附的挥发油包合物及水提物，15份延胡索的乙醇提物， 15份红花，15份骨碎补，15份自然铜的水提粉，15份血竭和常用辅料制成。
5.方法是：血竭磨粉，当归乳香没药，香附提取料，发油后提水，醇沉，延胡索醇提，红花骨碎补，自然铜水提。将挥发油用，b一环糊精包合，提取液浓缩成清膏，并干燥成粉，将清膏粉，血竭粉，挥发油包合物及药用辅料，混匀，压制成或填装成胶囊粒即成。又如：中国专利zl 200610017061.4，公开的另一种治疗骨拆跌打损伤的中药制剂，由红花，当归，骨碎补，血竭，乳香，没药，儿茶，醋煅自然铜，土鳖虫，三七，桂枝，炙南星，毕澄茄，地龙，麝香组成。按比例称取上述原料分别粉碎成60——100目细粉，搅拌均匀，高温灭菌后分别灌成胶囊。
6.这些现有的药对跌打损伤都有较好的治疗作用，一些中药制剂或者外用制剂可以根据不同人，不同病因进行治疗。
7.有的收到较好的疗效，但有的中药制剂也有局限性，许多末经临床的运用。治疗的药理和药效末完全明确。
8.本发明的跌打损伤胶囊，是在外力作用下的急慢性跌打损伤的治疗。包括拧、扭、碰、撞、跌、挤压、殴打、摔伤及骨折，骨断等伤害的通络散结消肿止痛，续筋骨和破于行气，活血化瘀，标本兼治，无副作用，无反弹。治疗独特，治疗效率高，适应范围广，携带方便，服用简单。经济价廉，社会价值高，减轻患者的经济负担和精神压力。
9.一、本发明跌打损伤胶囊的来源说明：
10.来方来源于家族秘笈多种经方中优选。在一代老中医民间基层行医数十余年。结
合实际治疗跌打损伤的诸多实例，不断的调整总结，于上世纪柒拾年代就推出该方剂打成粉灌入胶囊中，临床运用于成百上千人次的患者。效果明显，治愈率高。
11.注明：下面的跌打损伤胶囊，简称为
″
该胶囊
″
。
12.二、该胶囊方剂的组成，性味归经，功能及主治说明：
13.方剂的组成，是由炮制马钱子，炒制枳壳和煅制自然铜。
14.方剂的配此是2∶2∶1。胶囊内容药物净重为0.5克。
15.方剂的性味：苦寒、辛、微平之味。
16.方剂的归经：肝、肺、脾胃、大肠之经。
17.方剂主要功能：是通络、散结、消肿、止痛，接骨续筋和破瘀行气，活血化瘀作用。
18.方剂主治：外面作用下的急慢性创伤的瘀滞肿痛和断骨续筋的治疗。
19.用量：每天服用一至二次，每次一粒，凉白开服送。
20.禁忌：孕妇、儿童禁服。
21.注意事项：1、年老体弱危重的高血压、心脏病和冠心病，肾功能不全者慎用，需在医生指导下进行。
22.2、身体内，有内出血，妇女经期，月经量过多者停用。待出血、经期终止后服用。
23.三、该胶囊方剂药物的方解和炮制方法及作用的说明：
24.方剂的君药：是炮制马钱子。
25.性味：味苦，性寒，有害。
26.归经：肝脾二经。
27.功能与主治：通络，强筋，散结，止痛，消肿，解毒等作用。
28.主治：风湿痹痛，肌肤麻木，肢体瘫痪，跌打损伤，骨折肿痛，痈疽，疮毒，喉痛，牙痛，顽癣，恶性肿瘤等。
29.参考资料：新编中草药，彩色图谱等二版(朱薏麟，李斌，周蓓主编)，：马钱子收录于2020年版(中华人民共和国药典) 发布，收录616种药材及
′
饮片中，第72马钱子。本品含有多种生物碱，其中番木鳌碱为主要成粉，生品禁服用，炮制后入药，丸药或散剂，用量：一般为0.3至0.6克。
30.炮制马钱子的方法，是按照炮制法则的，水火并制法。
31.步骤如下：使用5％的食盐浓度的水浸泡马钱子一周以上，食盐味成，气寒无毒，归肾膀胱经心脏之经。功率主杀鬼蛊邪疰毒气，下部癔疮，吐胸中痰癖，止心，腹辛痹，坚齿，止齿锋出血中蚯蚓毒，化汤中洗沃之。多食伤肺，喜咳，又令人失色，肤黑，走血损筋，病嗽及水禁之。
32.浸泡的目的，食盐味喊，气寒，无毒，其改变马钱子的一些性味，除低毒副作用，成入肾，降低马钱子的苦寒的副作用。另还杀菌祛毒。然后入土进化，主要是起低温发酵作用，更进一步的祛苦寒性味，培土固脾的作用。根据五行学，药物性味的归经作用，肾属水，肝属木，脾属土。木克土，影响脾生肌，万物生长是靠水和土，所以水和土相应，水滋润土，土和水元生，甘味。木克土受到抑制，脾运强营。在马钱子物理进化一周以上后取出进行漂洗去皮，再漂洗，切片凉晒烘干后进行炒制备用入药。
33.2、方剂的臣药，炒枳壳：性味、辛、苦、微苦。
34.归经：脾肺胃大肠三经。
35.功能与主治：功能是：破气，消积，祛痰，现代研究能通达全身之气的功能。
36.主治：行气宽中，痰满阻滞，食积，呕逆，胸腹胀满，腹痛，子宫脱垂，胃下垂，孕妇慎用，熬服用量3至9克。
37.参考资料：现代中国药典公布录目的第385枳壳。枳壳的炮制是炮制大法的火制法中的炒制方法，将枳壳形状的大小分，大中小三个类别，分别控制，温度和时间长短炒制枳壳为黄色后备用。
38.炒制的目的，是降低枳壳的苦和寒性，降低对脾和胃的刺激作用。枳壳破气活血化瘀，入大肠的排毒，肺气的调达，血液循环正常的作业。
39.3、方剂的佐使药，醋煅制自然铜：
40.醋煅自然铜的炮制是按炮制大法的火制法中的煅制法：醋煅自然铜的性味：辛、苦、平、无毒。归经：肝，胃二经。功能与主治：功能：散瘀止痛，续筋接骨。主治：跌打损伤，筋断骨折，瘀滞肿痛。
41.用法和用量：内服，煎熬汤剂用量3至9克，可作丸剂或散剂。
42.自然铜的炮制：按中药大辞典中华本草，出自(雷公炮制炙论)炮制自然铜。
43.炮制：自然铜，刷净，敲成小块。煅制：取自然铜块置坩埚内煅制红透，倾入米醋中淬酥，取出再煅烧淬酥一次至光泽消失为上度，晒干碾为粗粉(每自然铜100斤用醋两次共 50斤)
44.炮制的目的是祛除杂质和淬酥碎祛毒等作用。自然铜收录于 2020年版中国药典目录216中的自然铜。
45.四、该胶囊方剂药物特点和功能原理作用说明：
46.1、方剂的特点：是药物的性味苦寒、辛、微平之味。苦寒降，辛开而升，则气机运行通畅，气为血帅，血液循环正常，增强新陈代谢。药物归经于肝脾肺及大肠，肝主血，主筋骨，脾主纳，主肌肉，肺主呼吸，助皮肤，大肠主排泄，排毒等。诸药物的特性。
47.2、方剂的功能原理：是通络，散结，消肿，止痛，和续筋接骨。破瘀行气，活血化瘀的功能作用。原理是治疗各种创伤后患者，周围的软组织，肌腱，肌肉等，周边的血管也受到损伤，受伤后出血及细胞受损，所发生肿胀使用该胶囊药物的功能。是促进创伤后的周围神经组织，肌腱，肌肉的止痛，通络，散结，消肿，破瘀行气，活血化瘀，减轻静脉血受阻力，促进和恢复静脉血环系统，将静脉回到心脏，加速血液循环正常，增强新陈代谢，促进创伤患者的受伤部位的恢复。以及骨折，骨裂，骨断和伤口的创面等治疗，愈合的方法。一切创伤的受损都是依靠通络，散结，止痛，消肿，破瘀行气，续筋接骨活血化瘀的治疗，促进血液循环系统正常，加强新陈代谢，提供新鲜血液支养伤创从新建立新的神经组织和毛细血管系统和细胞组织，血液从身体内的营养物质中吸收营养，供养创伤受损的滋养，这才是治疗创伤核心和关键。
48.五、该胶囊方剂多年的临床运用及说明
49.在外力作用下的急性创伤，包括拧、扭、碰、撞、跌、殴打、骨折、骨裂、骨痕、脱臼等治疗。
50.1、一般性的治疗：当患者发生上述创伤，物理降温，预防毛细血管扩张，充血肿胀。清洗消毒，防感染和护理工作。无溃烂不需包扎治疗，每天服用该胶囊两次，早，晚各一次。每次一粒。注：当天受伤时按上述操作结束后，即时服用，不受早晚制，轻伤者服该胶囊后一
天(二十四小时)疼痛缓解，肿胀逐渐消失，此后每天只服一次，一次一粒，抑制疼痛，可以工作和学习。经一至三天完全治愈；较重的，可能受到神经组织肌腱，肌肉的伤害者，一般在服该胶囊后，三天后消肿，五天左右，疼痛缓解。此时可减该胶囊每天一次一粒进行康复锻炼。一至二周时间治愈。完全可以上班工作和学习。
51.2、重症，骨折，骨裂，骨痕，需复位，固定，不用外敷的治疗，即服该胶囊，每天两次，每次一粒，患者加强营养，提供给血液中营养物质很重要。同时患者每天不定时的活动，防止长时期固定而产僵硬活动受限问题，每天晚睡眠时松动一下固定器物。经治疗消肿、止痛、缓解后减少该胶囊用量，每天一次一粒进行康复训练和锻炼，达到消肿和疼痛消失治愈。该治疗较传统的治疗比较提前治愈缩短二分之一至三分之一的时间。
52.3、重症临床实例两例患者的治疗：
53.发生在农村：一例，停电维护，从三米左右的电杆高空跌落，造成多处软组织受伤，造成腰椎骨折，多处骨裂纹。
54.另一例，工地设备维修，搬运大物件，二人抬运电动机，其中一人滑倒，全部物件的重量和重力倾向患者的身上，一屁股坐地，人朝天，倒在地上。造成患者身体多处软组织爱伤害和尾椎骨骨折，粉碎性骨碎创伤裂痕。
55.患者两人前后都送入当地医院，诊断后需入院手术治疗。手术难度大，有一定的风险，患者家属不肯签字做手术，抬回家中做保守治疗。
56.经消毒、检查、复位、固定，采用固定支架绑扶和睡硬木板床的治疗方法，一个是绑扶的腰椎固定，另一个是绑扶的是尾椎骨，臀部固定。当时患者反应周身酸痛乏力，不舒服，没有食欲，不想吃东西，反应了患者有伤，有寒的产生。必须祛寒湿、醒脾双重治疗法则，服用汤药或中成药二至三天，祛寒除湿，健脾开胃增强营养，同时每天早晚各服一粒该胶囊。患者在家的精细护理，每天按时的按柔活动筋骨，经过一个星期后患者在家人的帮扶中下床活动了，在经一周，半月之后患者自行起床，间断运动。此时疼痛症状缓解了，就可以减该胶囊每天服一次一粒。康复训练和锻炼，经一月之后，就隔三差五的服用该胶囊一粒来抑制康复锻炼的止痛。再经过一到二月的时间的康复，基本上疼痛症状消失，完全可以停用药并选择性的上班工作和学习。由于骨折的愈合需要三到六个月的时间，同时此创伤是承受重量负重的部位，所以暂时不能承受重体力劳动，需要一个恢复过程。创伤一年后逐步的承量重负荷的锻炼，最后在两年的时候恢复到原有承重能承受负荷的重量，近二十年来，身体健状，无副作用。
57.4、烫伤实例一例：不慎开水烫伤，烫伤面积是从腕关节致肘关节面积之和的25％左右，其深度为一度左右，当时红肿，没起泡，疼痛难忍，采用物理降温，防止充血肿胀，清理创面消毒，预防感染，护理预防二次伤害，服用该胶囊，每天两次，一次一粒，三天后红肿消失，止痛缓解，皮肤逐渐变为棕褐色，减服该胶囊每天一次服一粒，康复训练，一周以开始结疤，发痒。停用该胶囊，数周后，新生露出肌肉和皮肤。
58.针对烫伤的治疗，烫伤是创伤一种，说明在治疗创伤是综合的治疗方法。根据该胶囊方剂的特点和功能作用是治疗创伤的必然选择之一。
59.特点是：他的性味，苦寒，辛，微平之味。苦寒降，辛升。升降平衡，是调达气血畅通营卫平稳。
60.归经：於肝脾肺和大肠之经，肝主血，主筋骨，脾主纳，助消化，生肌肉，肺主呼吸助
皮肤，大肠主排泄，祛毒，形成治疗创伤各脏腑的协调工作的特点。
61.该胶囊方剂的功能作用是：通络、散结、消肿、止痛、续筋接骨、破瘀行气、活血化瘀，促进创伤部位周围神经组织肌腱肌肉等和毛细血管的恢复，同时减轻静脉血管受伤害的阻力，恢复脉血液循环系统，将静脉血回到心脏。一则消肿，二则加速血液循环正常，促进新陈代谢，重新建立建全的正常循环系统，提供新鲜血液的营养物质，是治疗创伤的必然条件，所以说，该胶囊是治疗创伤所具有的特点和功能作用。
62.六、该胶囊方剂的开发运用前途较好。
63.(一)、骨科常见的疼痛是骨科患者就诊常见的原因之一，也是骨科医生普遍临床问题。
64.据估计全球约有20％的患者遭受疼痛折磨，大多数的慢性疼痛患者得不到充分的治疗，我国慢性疼痛患者约8000 多万，接受治疗的患者不足65％，仅有不到28％的患者，因为慢性疼痛接受药物治疗。
65.世界卫生组织和国际疼痛研究协会将疼痛定义为组织损伤或潜在组织损伤引起的不愉快感觉和情感体验，并将疼痛列为第五大生命体征。
66.疼痛骨科患者的主要要素：分急性和慢性。急性疼痛通常与骨骷肌肉系统神经系统的外力或其他损伤相关，如术后疼痛、创伤疼痛、感染性疼痛等。而慢性疼痛主要受退行性病变的影响或由神经损伤造成如骨关节炎引起的疼痛，脊椎源怡疼痛，术后慢性持续性疼痛和癌症性疼痛等。
67.疼痛的处理原则
68.a，疼痛处理目的：1、解除或缓解疼痛 2、改善功能 3、减少药物的不良反应 4、提高生活质量，包括身体状态，精神状态的改善。
69.b，疼痛处理原则：1、重视健康的宣教 2，选择合理评估 3、提倡多模式镇痛 4、注重个性化镇痛等原则。
70.而该胶囊方剂的特点和功能与主治原理是治疗骨科疼痛患者的希望和治疗效果。
71.(二)，骨折术后骨不连意味着丧失患肢功能：
72.据不完全估计，约有10％左右的骨折患者会发生骨不连。正常情况骨折的愈合只要经过正确的复位固定休养和营养及功能锻炼，骨折的正常愈合过程约三至六个月的时间，具体到每个患者身上或许有差异，但一般医学上将骨折后超过六个月没有愈合的情况，称为患上骨不连，导致患肢功能丧失出现跛行，疼痛，畸形，截肢的危害。
73.经研究数百位骨不连患者折断端的状态，主要是因感染治疗不当等因素诱发，骨不连患者断端有血运行障碍表现。现在特色中医外敷治疗骨不连的原理，是刺激骨不莲断端血液流动速，扩张毛细血管代替己经病变的血管，重新建立骨断端的微循环。以血液为载体提供营养和能量到达患部，外敷用药有一定的治疗效果，但有差异患者有皮肤过敏的，有部位外敷不了的等因素，有一定的局限性，如使用口眼的方法，便直接更快更好达到快速的恢复和建立新的血液循环系统，提供创伤骨折后患者断端营养和能量到达患部的愈合治疗的效果，该胶囊方剂是减少和降低骨折术后骨不连的有效治疗起关键性作用。
74.(三)，骨科的手术治疗和尽早康复使用该胶囊治疗具有同等作用。
75.必须承认的是：很多中国骨科医生的手术水平和国外的医生水平相当，但病人的术后效果和国外都有很大差距，术后出现后遗症概率更远高于国外。其原因中国骨科医生
和患者都忽视了一门学科“康复”，康复对于骨科病人患者而言，绝对是无可替代的，甚至和手术同等重要。
76.由于手术后长时间的固定产生僵硬活动受限，长期得不到有效的锻炼，而出现手指关节僵硬，肌肉萎缩，活动无力，不能做精细动作。血液循环不畅，导致长期肿胀，患者因为术后长期不恢复功能，影响生活工作，进而产生的悲观和沮丧情绪。
77.骨科手术后绝对不意味着治疗的结束，而康复才意味着治疗的开始。骨科与康复之间配合是非常重要的，当骨科手术治疗后尽早进行康复训练和锻炼，而该胶囊的配合康复中的患者通络、散结、消肿、止痛、续筋接骨、破瘀行气、活血化瘀、促进骨科创伤，周围神经组织肌腱，肌肉和骨折断端的毛细血管的恢复及从新建立加速血液循环系统的血流量，提高创伤的营养物质基础，抑制骨科治疗中康复患者的疼痛受影响阻碍康复工作。该胶囊的开发运用完全可以实现。骨科手术后的法疗，尽早恢复康复训练和锻炼，从而降低我国骨科手术后患者的后遗症率。
78.(四)、该胶囊应用广范，治疗独特，效果好，经济价廉，携带方便，服用简单。
79.1、应用广范：自然灾害，公共突发事件，包括：地震，泥石流，建筑物，房屋垮塌等所造成的伤害。
80.2、各种活动：各大体育运动会，文体活动。各群众组织的各种锻炼，拉炼，野外活动和旅游业及军训等发生的伤害。
81.3、人们的出行和日常生活中的工作和学习不慎发生创伤损伤，同时是边远山区发生创伤的自救。
82.4、携带方便，服用简便，适合边远山区求治创伤的治疗。