用于穿刺器的耐压密封圈及穿刺器鞘管和穿刺器的制作方法

1.本发明涉及一种腹腔镜外科手术器械，特别是涉及在腹腔镜手术中使用的穿刺器的耐压密封圈，及含有该耐压密封圈的穿刺器鞘管和穿刺器。


背景技术：

2.腹腔镜手术得到了越来越广泛的应用，为了避免医源性感染，腹腔镜手术中使用的一次性穿刺器(trocar)的用量也越来越大。根据不同的手术要求，从穿刺器中通过的手术器械的种类越来越多，形状也越来越复杂。而在穿刺器的使用过程中，与手术器械接触最频繁的零部件就是密封圈。为保证手术的顺畅，在穿刺器的设计中经常采用硅胶材料来制造密封圈以减小器械的运动阻力。
3.但硅胶材料由于非常柔软，在降低运动阻力的同时，密封圈的切口的定位能力相对较弱，当腹腔内静态压力较大，如达到4kpa时，硅胶密封圈的切口处可能发生错位，尤其是当硅胶密封圈具有润滑液时，硅胶密封圈的切口处很容易发生错位，造成密封性能降低，甚至导致密封失效，严重者会导致手术过程中断，造成临床意外。
4.本专利申请就是对现有技术的穿刺器中的密封圈的进一步改进，以提高密封圈在较高的腹内静压状态下的密封稳定性，更好地防止密封圈在较高的腹内静压状态下的密封失效，保证手术的顺利进行。


技术实现要素：

5.本发明之用于穿刺器的耐压密封圈的特点在于：在密封圈支持面的外侧设有含定位棱的复位机构，通过定位棱的配合面之间的相互支撑作用，使得密封圈即使在较高的腹内静压状态下，密封圈的切口也不容易发生错位，从而有效防止密封圈在较高的腹内静压状态下的密封失效。
6.本发明之用于穿刺器的耐压密封圈，其特征在于：所述耐压密封圈1含切口11、支撑面12、端密封面13和复位机构20；
7.a.所述能让手术器械通过的切口11设在所述支撑面12的中心部分；
8.b.所述复位机构20设在所述支撑面12上；
9.c.所述支撑面12的中心部分设有所述切口11，所述支撑面12的边缘连接所述端密封面13。
10.当器械进入时，所述复位机构20能够随之向外扩展，不阻碍器械的运动，当器械撤除后，所述复位机构20回复到支撑状态，能够对所述支撑面12提供支撑，使得所述切口11不易错位，即使在较高的腹内静压状态下也能保持良好的密封性能。
11.所述复位机构20设置在所述支撑面12的外侧。所述复位机构20优选地设置在所述支撑面12的外侧，这样可以保持所述耐压密封圈1的内侧的平滑，避免由于所述复位机构20阻碍器械的进出运动。
12.所述复位机构20含定位棱20-1。
13.每个所述复位机20含至少1对相互配合的定位棱20-1。
14.所述定位棱20-1的配合面20-11的高度不小于0.3mm。
15.所述复位机构20通常由具有一定高度的相互配合的所述定位棱20-1实现对所述支撑面12的复位支撑。相互配合的所述定位棱20-1各具有1个能相互配合的所述配合面20-11，所述配合面20-11具有一定的高度，通常高度在0.3mm以上具有较好的支撑作用。当撤除器械时，所述切口11闭合，所述定位棱20-1回复初始位置，所述配合面20-11互相贴近，当腹内静压较高，如达到4kpa时，在腹内静压的作用下，所述配合面20-11相互贴合支撑，形成面接触，不容易沿高度方向发生移位，在所述定位棱20-1的加强支撑作用下，所述切口11不容易发生错位，从而可以更好地保证所述耐压密封圈1的高静压状态下的密封性。
16.所述定位棱20-1和所述支撑面12整体制造而成。通常所述定位棱20-1直接整体制造在所述支撑面12的外侧，可以很好地随着所述支撑面12的运动而随之发生运动。
17.所述耐压密封圈1至少含1个切口11。所述耐压密封圈1至少含有1个所述切口11以供器械通过。为降低器械通过时的运动阻力，通常可以设置多个所述切口11，并将所述切口11布置成不同的方向，使得器械可以更方便地进出。
18.所述耐压密封圈1含2个所述切口11，2个所述切口11呈十字交叉。十字交叉方式的分布，当器械进入时，所述切口11同时向四面张开，不论哪种形状的器械都能很轻松地进出，运动阻力非常小。
19.所述耐压密封圈1的支撑面12沿2个呈十字交叉的所述切口11形成4对支撑斜面12-1；每对所述支撑斜面12-1相互连接，连接处形成连接棱线12-11，所述支撑斜面12-1沿所述连接棱线12-11向所述密封圈1的内侧凹陷；所述连接棱线12-11在内侧构成器械接触棱12-3，所述接触棱12-3向内凸起，降低器械和所述密封圈1的接触面积；所述支撑斜面12-1的外侧沿所述连接棱线12-11的两侧对称分布有所述复位机构20的定位棱20-1，所述定位棱20-1之间形成的定位槽20-2的位置与所述连接棱线12-11重合，设置在所述支撑斜面12-1的外侧。
20.当器械进入时，所述支撑斜面12-1向外运动扩展，所述切口11同时向四面张开，设置在所述支撑斜面12-1外侧的所述定位棱20-1也随之向外运动，由于器械仅与所述连接棱线12-11在内侧构成的所述接触棱12-3的前端接触，接触面积很小，运动摩擦力很小，器械可以很顺畅地从所述切口11进入体内，保持低的运动阻力。当器械撤除后，所述支撑斜面12-1快速沿所述连接棱线12-11向内侧凹陷，使得所述切口11迅速回复到闭合状态，所述定位棱20-1也随之向内侧运动，所述回复到复位支撑的状态。在腹内静压的作用下，所述配合面20-11相互贴合，形成面接触方式，对所述切口11形成一个良好的支撑作用，即使压力较高，由于所述配合面20-11之间良好的支撑作用，所述切口11也不容易相互错位，从而有效地保证了所述切口11即使在较高的压力作用下也能保持闭合，从而具有良好的临床密封效果。
21.所述耐压密封圈1含3个所述切口11，3个所述切口11在顶点呈y字交叉。y字交叉方式的分布，当器械进入时，所述切口11同时向y字的三个方向张开，也能保证非常低的运动阻力。
22.所述耐压密封圈1的支撑面12沿3个呈y字交叉的所述切口11形成3对支撑斜面12-1；每对所述支撑斜面12-1相互连接，连接处形成连接棱线12-11，所述支撑斜面12-1沿所述
连接棱线12-11向所述密封圈1的内侧凹陷；所述连接棱线12-11在内侧构成器械接触棱12-3，所述接触棱12-3向内凸起，降低器械和所述密封圈1的接触面积；所述支撑斜面12-1的外侧沿所述连接棱线12-11的两侧对称分布有所述复位机构20的定位棱20-1，所述定位棱20-1之间形成的定位槽20-2的位置与所述连接棱线12-11重合，设置在所述支撑斜面12-1的外侧。
23.当器械进入时，所述支撑斜面12-1向外运动扩展，所述切口11沿y字形结构的三个方向展开，设置在所述支撑斜面12-1外侧的所述定位棱20-1也随之向外运动，由于器械仅与所述连接棱线12-11在内侧构成的所述接触棱12-3的前端接触，接触面积很小，运动摩擦力很小，器械可以很顺畅地从所述切口11进入体内，保持低的运动阻力。当器械撤除后，所述支撑斜面12-1快速沿所述连接棱线12-11向内侧凹陷，使得所述切口11迅速回复到闭合状态，所述定位棱20-1也随之向内侧运动，所述回复到复位支撑的状态。在腹内静压的作用下，所述配合面20-11相互贴合，形成面接触方式，对所述切口11形成一个良好的支撑作用。即使压力较高，由于所述配合面20-11之间良好的支撑作用，所述切口11也不容易相互错位，从而有效地保证了所述切口11即使在较高的压力作用下也能保持闭合，从而具有良好的临床密封效果。
24.而且y字型结构是相互配合的三向结构，比十字交叉结构具有更好的空间固定效果，对于大直径的密封圈，具有更好的稳定性。
25.所述耐压密封圈1还含密封凸边14；所述密封凸边14设在所述端密封面13的内侧，向上凸起。所述密封凸边14可以进一步增强所述耐压密封圈1的端部密封效果。
26.所述密封凸边14为环形结构，所述密封凸边14凸起的边缘上设有导向角14-1。
27.所述耐压密封圈1还含翻边15、翻边加强筋16、安装槽17；所述翻边15设在所述端密封面13的外侧，向下凸起；所述翻边加强筋16设在翻边15的下方，与所述翻边15相连接；所述密封凸边14、所述端密封面13、所述翻边15及所述翻边加强筋16之间形成安装槽孔17；所述支撑面12的中心部分连接所述切口11，所述支撑面12的边缘依次连接所述密封凸边14、所述端密封面13、所述翻边15、及所述翻边加强筋16。由于翻边加强筋16的存在，增加了所述耐压密封圈1安装时的环抱力，从而大幅度增大所述耐压密封圈1脱落时的抵抗力，可以更好地避免所述耐压密封圈1的滑脱，临床使用更加安全。
28.所述翻边加强筋16上设有安装缺口16-2。所述安装缺口16-2能让安装过程更加方便。
29.所述端密封面13、所述翻边15及所述翻边加强筋16均为圆环形结构。
30.所述耐压密封圈1采用医用弹性材料整体制造而成。所述耐压密封圈1尤其可以采用医用硅胶整体制造而成，保证低的运动阻力的同时，通过所述复位机构20提供一个良好的静压稳定性，而且医用材料也具有良好的临床使用生物安全性。
31.本发明之穿刺器的鞘管含所述耐压密封圈1。
32.所述鞘管100由端密封组件101和套管组件102组成。
33.所述套管组件102含所述耐压密封圈1、套管盖2、套管3、套管外套4及开关5。
34.进一步，所述套管盖2与所述套管外套4之间通过凹凸卡配合将所述耐压密封圈1镶嵌固定在所述套管3的端部，其中，所述套管盖2上的凸阶2-1镶嵌在所述套管外套4的连接凹槽4-1内；所述耐压密封圈1的安装槽17与所述套管3的密封凸阶3-1形成吻合密封；所
述耐压密封圈1的翻边15，以及所述翻边15与所述翻边加强筋16之间的连接区域的强度薄弱区16-1被所述套管盖2的外壁2-2压紧；所述耐压密封圈1的翻边加强筋16安装在所述套管盖2与所述套管外套4的间隙中。
35.本发明之穿刺器含所述穿刺器的鞘管100。进一步，所述穿刺器900由鞘管100和穿刺杆200组成。
36.本发明之耐压密封圈含切口11、支撑面12、端密封面13和复位机构20。所述支撑面12的中心部分设有所述切口11，所述支撑面12的边缘连接所述端密封面13。所述复位机构20设在所述支撑面12的外侧，所述复位机构20通常由具有一定高度的相互配合的所述定位棱20-1实现对所述支撑面12的复位支撑。相互配合的所述定位棱20-1各具有1个能相互配合的所述配合面20-11，所述配合面20-11具有一定的高度，通常高度在0.3mm以上具有较好的支撑作用。当撤除器械时，所述切口11闭合，所述定位棱20-1回复初始位置，所述配合面20-11互相贴近，当腹内静压较高，如达到4kpa时，在腹内静压的作用下，所述配合面20-11相互贴合支撑，形成面接触，不容易沿高度方向发生移位，在所述定位棱20-1的加强支撑作用下，所述切口11不容易发生错位，从而可以更好地保证所述耐压密封圈1的高静压状态下的密封性。含本发明之耐压密封圈的本发明之穿刺器也因此具有良好的高静压状态下的稳定的密封性能。
附图说明
37.图1是十字交叉型切口的本发明之耐压密封圈的立体结构示意图。
38.图1-1是图1的a处放大图。
39.图1-2是图1的主视图。
40.图1-3是图1-2的b-b剖视图。
41.图1-4是本发明之耐压密封圈切口张开时的结构示意图。
42.图1-5是含十字交叉型切口耐压密封圈的本发明之鞘管的结构示意图。
43.图1-6是含十字交叉型切口耐压密封圈的本发明之穿刺器的结构示意图。
44.图2是y字型切口的本发明之耐压密封圈的立体结构示意图。
45.图2-1是图2的c处放大图。
46.图2-2是图2的俯视图。
47.图2-3是图2-2的d-d剖视图。
48.图2-4是含y字型切口耐压密封圈的本发明之鞘管的结构示意图。
49.图2-5是含y字型切口耐压密封圈的本发明之穿刺器的结构示意图。
50.上述图中：
51.100为本发明之穿刺器鞘管，101为本发明之穿刺器鞘管的端密封组件，102为本发明之穿刺器鞘管的套管组件，200为本发明之穿刺器的穿刺杆，900为本发明之穿刺器。
52.1为本发明之用于穿刺器的耐压密封圈，2为套管盖，3为套管，4为套管外套，5为开关。
53.11为切口，12为支撑面，13为端密封面，14为密封凸起，15为翻边，16为翻边加强筋，17为安装槽，20为复位机构。
54.12-1为支撑斜面，12-11为连接棱线，12-3为接触棱。
55.14-1为密封凸起上的导向角。
56.16-2为翻边加强筋的缺口。
57.20-1为定位棱，20-11为配合面。
58.2-1为套管盖上的凸阶，2-2为套管盖的外壁。
59.3-1为套管的密封凸阶。
60.4-1为套管外套的连接凹槽
具体实施方式
61.实施例1：十字交叉型切口的本发明之耐压密封圈
62.参考图1至图1-4，本实施例之耐压密封圈1含切口11、支撑面12、端密封面13和复位机构20。
63.所述能让手术器械通过的切口11设在所述支撑面12的中心部分。
64.所述支撑面12的中心部分设有所述切口11，所述支撑面12的边缘连接所述端密封面13。
65.本实施例中，所述复位机构20设置在所述支撑面12的外侧。所述复位机构20优选地设置在所述支撑面12的外侧，这样可以保持所述耐压密封圈1的内侧的平滑，避免由于所述复位机构20阻碍器械的进出运动。
66.所述复位机构20含定位棱20-1。
67.本实施例中，每个所述复位机20含1对相互配合的定位棱20-1。
68.所述定位棱20-1的配合面20-11的高度不小于0.3mm。
69.所述复位机构20通常由具有一定高度的相互配合的所述定位棱20-1实现对所述支撑面12的复位支撑。相互配合的所述定位棱20-1各具有1个能相互配合的所述配合面20-11，所述配合面20-11具有一定的高度，通常高度在0.3mm以上具有较好的支撑作用。
70.本实施例中，所述定位棱20-1和所述支撑面12由医用硅胶整体制造而成。通常所述定位棱20-1直接整体制造在所述支撑面12的外侧，可以很好地随着所述支撑面12的运动而随之发生运动。医用硅胶材料，在保证低的运动阻力的同时，通过所述复位机构20提供一个良好的静压稳定性，而且医用硅胶材料也具有非常良好的临床使用生物安全性。
71.参考图1，本实施例中，所述耐压密封圈1含2个所述切口11，2个所述切口11呈十字交叉。十字交叉方式的分布，当器械进入时，所述切口11同时向四面张开，不论哪种形状的器械都能很轻松地进出，运动阻力非常小。
72.参考图1和图1-1，所述耐压密封圈1的支撑面12沿2个呈十字交叉的所述切口11形成4对支撑斜面12-1；每对所述支撑斜面12-1相互连接，连接处形成连接棱线12-11，所述支撑斜面12-1沿所述连接棱线12-11向所述密封圈1的内侧凹陷；所述连接棱线12-11在内侧构成器械接触棱12-3，所述接触棱12-3向内凸起，降低器械和所述密封圈1的接触面积；所述支撑斜面12-1的外侧沿所述连接棱线12-11的两侧对称分布有所述复位机构20的定位棱20-1，所述定位棱20-1之间形成的定位槽20-2的位置与所述连接棱线12-11重合，设置在所述支撑斜面12-1的外侧。
73.参考图1-4，当器械进入时，所述支撑斜面12-1向外运动扩展，所述切口11同时向四面张开，设置在所述支撑斜面12-1外侧的所述定位棱20-1也随之向外运动，由于器械仅
与所述连接棱线12-11在内侧构成的所述接触棱12-3的前端接触，接触面积很小，运动摩擦力很小，器械可以很顺畅地从所述切口11进入体内，保持低的运动阻力。当器械撤除后，所述支撑斜面12-1快速沿所述连接棱线12-11向内侧凹陷，使得所述切口11迅速回复到闭合状态，所述定位棱20-1也随之向内侧运动，所述回复到复位支撑的状态。在腹内静压的作用下，所述配合面20-11相互贴合，形成面接触方式，不容易沿高度方向发生移位，对所述切口11形成一个良好的支撑作用，即使压力较高，由于所述配合面20-11之间良好的支撑作用，所述切口11也不容易相互错位，从而有效地保证了所述切口11即使在较高的压力作用下也能保持闭合，从而具有良好的临床密封效果。
74.参考图1-3，本实施例中，所述耐压密封圈1还含密封凸边14；所述密封凸边14设在所述端密封面13的内侧，向上凸起。所述密封凸边14可以进一步增强所述耐压密封圈1的端部密封效果。
75.所述密封凸边14为环形结构，所述密封凸边14凸起的边缘上设有导向角14-1。
76.所述耐压密封圈1还含翻边15、翻边加强筋16、安装槽17；所述翻边15设在所述端密封面13的外侧，向下凸起；所述翻边加强筋16设在翻边15的下方，与所述翻边15相连接；所述密封凸边14、所述端密封面13、所述翻边15及所述翻边加强筋16之间形成安装槽孔17；所述支撑面12的中心部分连接所述切口11，所述支撑面12的边缘依次连接所述密封凸边14、所述端密封面13、所述翻边15、及所述翻边加强筋16。由于翻边加强筋16的存在，增加了所述耐压密封圈1安装时的环抱力，从而大幅度增大所述耐压密封圈1脱落时的抵抗力，可以更好地避免所述耐压密封圈1的滑脱，临床使用更加安全。
77.所述端密封面13、所述翻边15及所述翻边加强筋16均为圆环形结构。所述翻边加强筋16上设有安装缺口16-2。所述安装缺口16-2能让安装过程更加方便。
78.本实施例之耐压密封圈通过相互配合的所述定位棱20-1，对所述支撑边12形成良好的支撑固定作用，有效地保证了所述切口11即使在较高的压力作用下也能保持闭合，从而具有良好的临床密封效果。
79.实施例2：y字型切口的本发明之耐压密封圈
80.参考图2至图2-3，本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中，所述切口11是y字型切口。
81.参考图2和图2-1，本实施例中，所述耐压密封圈1含3个所述切口11，3个所述切口11在顶点呈y字交叉。y字交叉方式的分布，当器械进入时，所述切口11同时向y字的三个方向张开，也能保证非常低的运动阻力。
82.参考图2和图2-2，所述耐压密封圈1的支撑面12沿3个呈y字交叉的所述切口11形成3对支撑斜面12-1；每对所述支撑斜面12-1相互连接，连接处形成连接棱线12-11，所述支撑斜面12-1沿所述连接棱线12-11向所述密封圈1的内侧凹陷；所述连接棱线12-11在内侧构成器械接触棱12-3，所述接触棱12-3向内凸起，降低器械和所述密封圈1的接触面积；所述支撑斜面12-1的外侧沿所述连接棱线12-11的两侧对称分布有所述复位机构20的定位棱20-1，所述定位棱20-1之间形成的定位槽20-2的位置与所述连接棱线12-11重合，设置在所述支撑斜面12-1的外侧。
83.当器械进入时，所述支撑斜面12-1向外运动扩展，所述切口11沿y字形结构的三个方向展开，设置在所述支撑斜面12-1外侧的所述定位棱20-1也随之向外运动，由于器械仅
与所述连接棱线12-11在内侧构成的所述接触棱12-3的前端接触，接触面积很小，运动摩擦力很小，器械可以很顺畅地从所述切口11进入体内，保持低的运动阻力。当器械撤除后，所述支撑斜面12-1快速沿所述连接棱线12-11向内侧凹陷，使得所述切口11迅速回复到闭合状态，所述定位棱20-1也随之向内侧运动，所述回复到复位支撑的状态。在腹内静压的作用下，所述配合面20-11相互贴合，形成面接触方式，不容易沿高度方向发生移位，对所述切口11形成一个良好的支撑作用。即使压力较高，由于所述配合面20-11之间良好的支撑作用，所述切口11也不容易相互错位，从而有效地保证了所述切口11即使在较高的压力作用下也能保持闭合，从而具有良好的临床密封效果。
84.而且y字型结构是相互配合的三向结构，比十字交叉结构具有更好的空间固定效果，因此，相比于实施例1，本实施例之耐压密封圈对于大直径的状态下，具有更好的稳定性。
85.实施例3：本发明之穿刺器的鞘管
86.参考图1-5，所述穿刺器的鞘管100含实施例1所述耐压密封圈1。
87.参考图2-4，所述穿刺器的鞘管100含实施例2所述耐压密封圈1。
88.所述鞘管100由端密封组件101和套管组件102组成。
89.所述套管组件102含所述耐压密封圈1、套管盖2、套管3、套管外套4及开关5。
90.进一步，所述套管盖2与所述套管外套4之间通过凹凸卡配合将所述耐压密封圈1镶嵌固定在所述套管3的端部，其中，所述套管盖2上的凸阶2-1镶嵌在所述套管外套4的连接凹槽4-1内；所述耐压密封圈1的安装槽17与所述套管3的密封凸阶3-1形成吻合密封；所述耐压密封圈1的翻边15被所述套管盖2的外壁2-2压紧；所述耐压密封圈1的翻边加强筋16安装在所述套管盖2与所述套管外套4的间隙中。
91.由于所述耐压密封圈1的安装槽17与套管3的密封凸阶3-1形成吻合密封；所述耐压密封圈1的翻边15被所述套管盖2的外壁2-2压紧；所述耐压密封圈1的翻边加强筋16安装在所述套管盖2与所述套管外套4的间隙中；特别是所述翻边加强筋16的存在，增加了耐压密封圈1安装时的环抱力，从而大幅度增大所述耐压密封圈1脱落时的抵抗力。
92.本实施例之穿刺器的鞘管由于含所述耐压密封圈1，即使在较高的压力作用下也能保持良好稳定的密封效果。
93.实施例4：本发明之穿刺器
94.参考图1-6，本发明之穿刺器900，所述穿刺器900含实施例1所述耐压密封圈1。
95.参考图2-5，本发明之穿刺器900，所述穿刺器900含实施例2所述耐压密封圈1。
96.所述穿刺器900由鞘管100和穿刺杆200组成。在实施例3和实施例4的基础上，增加了穿刺杆200，即得到了一个完整的穿刺器。无论采用何种结构的穿刺杆200，本发明之穿刺器900的核心是所述鞘管100的套管组件102中含有本发明之耐压密封圈1。由于在本发明之耐压密封圈1中设有所述复位机构20，通过所述定位棱20-1的相互配合支撑作用，使得所述切口11即使在较高的腹内静压状态下也不容易错位，所以本发明之穿刺器900具有极好的高腹内静压状态下的良好稳定的密封性能。
97.应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域
内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来限定本发明的保护范围。