一种多段结构的球囊导管及球囊导管组件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种多段结构的球囊导管及球囊导管组件。


背景技术：

2.球囊导管是一种血管内成形术的工具。它是在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管的狭窄部位，在严格监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而恢复管腔直径提高血流量。球囊导管是血管介入治疗最常用且不可或缺的一款医疗器械。
3.然而，目前市面上的球囊导管管体多采用单一直径且单一原材料的挤出管材，其管身的硬度和物理性能只能保持单种材料的特性，且因为人体血管不同部位的尺寸和环境是变化的。所以目前的球囊导管不能满足在血管不同区域的柔软性的要求。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种多段结构的球囊导管及球囊导管组件，其可满足在血管不同区域的柔软性要求，且能保证医生操作时有足够的支撑力。
5.本实用新型的实施例通过以下技术方案实现：
6.一种多段结构的球囊导管，所述导管包括内管和外管，所述外管包括至少两段管体，且由远离球囊向靠近球囊的方向，多段所述管体的外径及硬度依次减小。
7.进一步地，所述外管包括靠近球囊的远端管和远离球囊的近端管，所述远端管包括至少两段管体，且由远离球囊向靠近球囊的方向，多段所述管体的外径及硬度依次减小。
8.进一步地，所述远端管包括3～5段管体。
9.进一步地，所述远端管包括3段管体。
10.进一步地，靠近球囊的第一段所述管体的材质为弹性体pebax7033或pebax6333；与第一段所述管体相连的第二段所述管体的材质为弹性体pebax7233或pebax7033；靠近导管座的第三段所述管体的材质为尼龙12，尼龙11。
11.进一步地，所述近端管为金属管。
12.进一步地，多段所述管体的连接部分均具有锥形或弧形过渡结构。
13.进一步地，多段所述管体之间通过注塑方式一体成型连接或焊接的方式固定连接。
14.进一步地，所述远端管和近端管的连接处开设有用于穿设导丝的快速交换口。
15.一种球囊导管组件，包括上述的球囊导管，还包括球囊和导管座，所述内管穿设于所述球囊的内部，所述外管套设于所述内管的外部且与所述内管之间具有间隙，所述间隙用于传输充盈介质。
16.进一步地，在靠近球囊两端且位于所述球囊内部的内管上分别嵌有一个显影点。
17.本实用新型实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：
18.本实用新型设计合理、结构简单，本实用新型导管在靠近球囊处的外管管体的直径小且采用柔软材料制作而成，而靠近医生手持操作部位采用直径相对较大且硬度偏高的高分子材料进行制作，此结构既能保证近端医生操作时能有足够的支撑力，且远端靠近球囊的部分能保持柔软性顺应血管的解剖结构从而减少对血管的损伤。
附图说明
19.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
20.图1为本实用新型实施例提供的球囊导管组件的结构示意图；
21.图2为本实用新型实施例提供的多段结构的球囊导管的结构示意图；
22.图3为本实用新型实施例提供的远端管的结构示意图。
23.图标：1-尖端，2-内管，3-显影点，4-球囊，5-外管，51-远端管，511-管体，52-近端管，6-快速交换口，7-导管座。
具体实施方式
24.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
25.实施例1
26.一种多段结构的球囊导管，所述导管包括内管2和外管5，
27.所述外管5包括至少两段管体511，且由远离球囊4向靠近球囊4的方向，多段所述管体511的外径及硬度依次减小。
28.工作原理：本实用新型在靠近球囊4处的外管5管体511的直径小且采用柔软材料制作而成，而靠近医生手持操作部位采用直径相对较大且硬度偏高的高分子材料进行制作，此结构既能保证近端医生操作时能有足够的支撑力，且远端靠近球囊4的部分能保持柔软性顺应血管的解剖结构从而减少对血管的损伤。
29.在其他实施例中，还可以采用如下的方式：外管5包括靠近球囊4的远端管51和远离球囊4的近端管52，远端管51包括至少两段管体511，且由远离球囊4向靠近球囊4的方向，多段所述管体511的外径及硬度依次减小；在本实施例中，远端管51包括3段管体511：
30.靠近导管座7的第三段管体511，采用偏硬的材料，如尼龙12或尼龙11等，且第三段管体511外径最大，第三段采用大尺寸和偏硬的材料能够增加导管的推送力；
31.第二段管体511采用硬度偏中的材料进行制作，如pebax7233，pebax7033等，且第二段管体511外径处于第一段管体511和第三段管体511中间；第二段采用中间的尺寸和偏中间的材料，能够起到承上启下的作用减少导管在推送过程中的应力集中；同样中间段可以采用更加多段外景和硬度依次递进的管体511来分配第一段和第三段的硬度，使得推送时的应力分配的更加的顺滑；具体地：
32.靠近球囊4的第一段所述管体511采用偏软的材料进行制作，如：弹性体pebax7033，pebax6333等，且第一段尺寸最小；第一段尺寸更加的小且材料采用偏软的材料使得其在血管中拥有很好的跟踪性，可以到达内径更加小更加迂曲的血管。
33.近端管52为金属管，这样便于后期加工，由于近端管52和远端管51的材质差异较大，在加工时，操作不佳，因此可将近端管52和远端管51分开加工，只需对远端管51采用多段式结构的管体511进行加工即可。
34.具体地，多段所述管体511的连接部分均具有锥形或弧形过渡结构，保证外管5进入时的顺畅以及顺滑，减少对血管的损伤，增加导管的推送力。
35.具体地，多段所述管体511表面均匀设置有多个凸点，从而达到防滑的目的。
36.具体地，球囊4表面均匀设置有多个凸点，当球囊4鼓起时同样可以达到防滑的目的。
37.具体地，多段所述管体511之间通过注塑方式一体成型连接或焊接的方式固定连接。
38.具体地，所述远端管51和近端管52的连接处开设有用于穿设导丝的快速交换口6。
39.一种球囊4导管组件，包括上述任一项所述的球囊4导管，还包括球囊4和导管座7，所述内管2穿设于所述球囊4的内部，在内管2前端设为尖端1，球囊4固定于尖端1后面，尖端1通过热塑的方式形成锥形或锥形趋势从而便于伸入血管内；外管5套设于所述内管2的外部且与所述内管2之间具有间隙，所述间隙用于传输充盈介质，以驱动球囊4的状态转换。
40.在本实施例中，在靠近球囊4两端且位于所述球囊4内部的内管2上分别设置有一个显影点3；显影点3的设置，能帮助操作者直观地观察到球囊4的相对位置关系，从而对手术操作起到有益的辅助作用。
41.以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。