静脉导管装置的制作方法

1.本实用新型涉及静脉导管装置。


背景技术：

2.静脉(iv)导管装置通常用于多种输液疗法。例如，iv导管装置可用于向患者输注流体，例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养。 iv导管装置也可用于从患者抽取血液。
3.常见类型的iv导管装置是针上外周静脉(“iv”)导管(“pivc”)。顾名思义，针上导管可以安装在具有尖锐远侧尖端的针上。导管和针可以组装成使得针的远侧尖端延伸超过导管的远侧尖端，并且针的斜面朝上背离患者的皮肤。导管和针通常以较浅的角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。
4.iv导管装置通常包括用于在针与导管分离之后保护针尖的安全机构。通常，即使有安全机构，针尖也会在从导管中撤出并进入安全机构时暂时暴露出来。这种暂时暴露会导致血液飞溅并增加安全风险。
5.本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述的环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了说明可以实践本文描述的一些实施方式的一个示例技术领域。


技术实现要素：

6.本公开总体上涉及具有安全机构的静脉导管装置。安全机构可包括联接到导管适配器并相对于筒体滑动的滑动件。针座可以被包含在筒体内，并且一旦导管插入患者的脉管系统后就可以缩回。可以通过滑动件的滑动来触发针座的缩回。一旦针座缩回筒体内，滑动件还可起到保护针的远侧尖端的作用。
7.在一些实施例中，静脉导管装置可包括：具有导管适配器和从导管适配器向远侧延伸的导管的导管组件；具有针座和从针座向远侧延伸的针的针组件，针延伸穿过导管适配器和导管；以及具有筒体和在筒体内滑动的滑动件的安全机构。滑动件的远端可以联接到导管适配器的近端，使得导管组件与滑动件一起相对于筒体滑动。针座可以被包含在筒体内，并且可以被构造成在筒体内向近侧缩回。
8.在一些实施例中，滑动件可包括远侧鼻部，所述远侧鼻部插入到导管适配器中以将安全机构和导管组件互连。在一些实施例中，滑动件可包括邻近远侧鼻部定位的轴环。在一些实施例中，套环可形成推片。
9.在一些实施例中，当滑动件最初在筒体内滑动时，针座相对于筒体的位置可以保持固定。在一些实施例中，当滑动件向远侧滑动至触发点时，针座可在筒体内向近侧缩回。在一些实施例中，安全机构可包括弹簧，所述弹簧使针座在筒体内向近侧缩回。在一些实施例中，当滑动件到达触发点时，滑动件可使弹簧向近侧缩回针座。在一些实施例中，当针座在筒体内向近侧缩回时，针的远侧尖端可以缩回到滑动件中。在一些实施例中，在滑动件到
达触发点之后，可以保持滑动件相对于筒体的位置。
10.在一些实施例中，静脉导管装置可包括：筒体；联接到筒体并在筒体内滑动的滑动件；具有近端的导管适配器，滑动件的远端联接到导管适配器的近端；从导管适配器向远侧延伸的导管；被包含在筒体内的针座；和从针座向远侧延伸的针。针延伸穿过导管适配器和导管。
11.在一些实施例中，针座最初可定位成朝向筒体的远端。在一些实施例中，当滑动件朝向触发点滑动时，针座可被保持为朝向筒体的远端。在一些实施例中，当滑动件到达触发点时，针座可缩回到筒体的近端。在一些实施例中，静脉导管装置可包括弹簧，当针座被保持为朝向筒体的远端时，所述弹簧被压缩。响应于滑动件到达触发点，弹簧可迫使针座缩回到筒体的近端。
12.在一些实施例中，当针座缩回至筒体的近端时，针的远侧尖端可被包含在滑动件内。在一些实施例中，滑动件可被保持在触发点处，以防止针的远侧尖端向远侧延伸超过滑动件。在一些实施例中，滑动件可包括推片。在一些实施例中，滑动件可包括远侧鼻部，所述远侧鼻部插入导管适配器中以将滑动件联接到导管适配器。
13.在一些实施例中，静脉导管装置可包括：具有内部的筒体；被包含在筒体的内部中的滑动件；具有近端的导管适配器，滑动件的远端联接至导管适配器的近端；从导管适配器向远侧延伸的导管；被包含在筒体内部的针座；和从针座向远侧延伸的针，其中，针延伸穿过导管适配器和导管。滑动件的近端最初可以朝向筒体的近端定位，并且针座最初可以被保持为朝向筒体的远端。当滑动件的近端滑动到筒体的触发点时，针座可以缩回到筒体的近端。针座的缩回可使针的远侧尖端固定在滑动件内。
14.应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例和解释性的，而不是对所要求保护的本实用新型的限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，这些实施例可以被组合，或者可以利用其他实施例并且可以在不脱离本实用新型的各种实施例的范围的情况下进行结构改变，除非如此要求。因此，以下详细描述不应被视为限制意义。
附图说明
15.将通过使用附图以额外的特性和细节描述和解释示例实施例，其中：
16.图1示出了根据一些实施例的具有包括滑动件的安全机构的iv 导管装置的示例；
17.图2示出了根据一些实施例的当滑动件已经部分地从安全机构的筒体滑出时图1的iv导管装置；
18.图3示出了根据一些实施例的当滑动件已经滑动到触发点时图1 的iv导管装置；
19.图4示出了根据一些实施例的在针已经缩回到滑动件中之后的图1的iv导管装置；
20.图5示出了根据一些实施例的在安全机构已经从导管组件拆下之后的图1的iv导管装置；和
21.图6提供了根据一些实施例构造的滑动件的示例的独立视图。
具体实施方式
22.适用于本公开的实施例的iv导管装置通常可以包括最初互连的导管组件、针组件
和安全机构。在将导管插入患者的脉管系统后，这种iv导管装置的针组件通常被撤回到安全机构中，作为将针组件与导管组件拆卸下来的一部分。在本公开的实施例中，这种iv导管装置的安全机构可被构造为滑动，以提高安全性并简化iv导管装置的使用。
23.图1-5示出了根据一些实施例构造的iv导管装置100的示例。图 1图示了处于预插入构造的iv导管装置100。例如，iv导管装置100 可以在临床医生将其拆开包装时和/或在临床医生将针穿过患者皮肤插入之前处于这种预插入构造。iv导管装置100包括针组件110、导管组件120和安全机构190。针组件110包括针座111和从针座111 向远侧延伸至iv导管装置100的远端100b的针112。导管组件120 包括导管适配器121和从导管适配器121向远侧延伸的导管122。
24.安全机构190包括滑动件130和滑动件130所相对滑动的筒体 140。筒体140的近端140a定位在iv导管装置100的近端100a处。在预插入构造中，筒体140的远端140b朝向导管适配器121的近端 121a定位，而滑动件130的近端130a朝向筒体140的近端140a定位。滑动件130的远侧鼻部130b插入导管适配器121中，并且可以形成摩擦配合，以保持安全机构190和导管组件120之间的互连。滑动件130 还包括朝向远侧鼻部130b定位的轴环131。当远侧鼻部103b插入导管适配器121中时，套环131可邻近或邻接导管适配器121的近端 121a。因此，在预插入构造中，滑动件130联接至导管适配器121，并可完全插入筒体中140。
25.在预插入构造中，针座111也可以定位在筒体140的内部141内，但与筒体140的近端140a向远侧间隔开。针组件110的长度可以被构造为使针的远侧尖端112向远侧延伸超过导管122。弹簧150可以定位在内部141内，并且可以在针座111和筒体140的远端140b之间被压缩。内部141和针座111可以构造成形成过盈配合，即使弹簧150 对针座111施加朝近侧指向的力，所述过盈配合也将针座111保持在所示位置。例如，呈内部141的侧壁中的凹槽或其他凹进部分形式的触发点143可以接收针座111的向外偏置部分(未示出)，以锁定针座111的位置。因此，在预插入构造中，针座111与筒体140的近端 140a隔开，但可以朝向近端140a偏置。在一些实施例中，过盈配合可以形成在弹簧150和筒体140之间、而不是针座111和筒体140之间。例如，弹簧150的近端可以与触发点143交界，以保持弹簧150 的压缩状态。
26.在一些实施例中，筒体140可包括排气塞142(例如，在近端140a)，所述排气塞被构造为从内部141内排出空气。排气塞142因此可促进血液通过针112回流并可能进入内部141。在一些实施例中，可在滑动件130和筒体140的远端140b中的开口之间形成密封件(未标记) 以防止血液或其他流体从内部141内逸出。
27.转向图2，现在描述在滑动件130已相对于筒体140向远侧滑动之后的iv导管装置100。因为滑动件130联接到导管适配器121，所以滑动件130相对于筒体140的滑动导致导管122相对于针112滑动。例如，在临床医生将针的远侧尖端插入患者的脉管系统后，他或她可以给轴环131上的推片132施加远侧力，同时保持筒体140的位置(或稍微撤出筒体140)，从而将导管122推进到针112的顶部并进一步进入患者的脉管系统。此时，针座111在筒体140内的相对位置保持固定。因此，滑动件130的运动导致滑动件130的近端130a接近针座 111。
28.转向图3，现在描述在滑动件130已经相对于筒体140向远侧滑动到滑动件130的近端130a已经到达触发点143的点之后的iv导管装置100。此时，导管122将被推进基本超过针112的远侧尖端，并且临床医生可能已经充分地撤回筒体140，以从患者的脉管系统移除针112的远侧尖端。例如，在一些实施例中，iv导管装置100可设计成当滑动件130的近端130a
到达触发点143时使针112的远侧尖端至少部分地定位在导管适配器121内(即，脉管系统外)。出于说明的目的，图3显示针座111仍被保持就位。然而，在一些实施例中，针座111可以从其过盈配合中释放，基本上与此同时滑动件130的近端 130a到达触发点143。
29.转向图4，针组件110被描绘为已完全撤回到筒体140中。特别是，当针座111(或弹簧150)和筒体140之间的过盈配合响应于滑动件 130的滑动而被释放时，弹簧150迫使针座111到达筒体140的近端 140a，从而将针112的远侧尖端撤回到滑动件130中。例如，在图4 中，一旦针座111定位在近端140a处，针112的远侧尖端就被包含在滑动件130的远侧鼻部130b内，使得一旦滑动件130从导管适配器 121拆下，针112的远侧尖端就将不会暴露。在一些实施例中，滑动件130的近端130a可被构造为释放针座111和筒体140之间的过盈配合。例如，如果过盈配合是通过将针座111的一部分插入触发点143 而形成的，那么滑动件130的近端130a的远侧运动可导致针座111 的一部分从触发点143移除。
30.如上所述，在一些实施例中，滑动件130可以仅通过远侧鼻部130b 和导管适配器121的内壁之间的摩擦力而联接到导管适配器121。在这种情况下，通过相对于导管适配器121拉动(并且可能扭转)滑动件130，滑动件130可以从导管适配器121拆下。相反，在一些实施例中，套环131和/或远侧鼻部130b可以联接到导管适配器121的近端121a，以防止滑动件130从导管适配器121分离，直到针112的远侧尖端已经撤回到滑动件130中为止。例如，导管适配器121可以被构造成螺纹连接到滑动件130上。在这种情况下，导管适配器121和滑动件130的结构可以被构造成防止滑动件130相对于导管适配器 121旋转，直到针112的远侧尖端已经进入滑动件130之后。例如，针112可以包括特征件，仅当该特征件定位在远侧鼻部130b和/或套环131内部时，能够实现该相对旋转。在一些实施例中，该特征件可以是针112中的切口的形式，这允许部件(未示出)环形向内地滑动到切口中，这又将使滑动件130能够旋转离开导管适配器121，否则该部件会阻挡相对旋转。在一些实施例中，该特征件可以是针112中的突出部的形式，这迫使部件(未示出)环形向外地滑动，这又将使滑动件130能够旋转离开导管适配器121，否则该部件会阻挡相对旋转。
31.在任何情况下，一旦针112的远侧尖端被固定在滑动件130内，临床医生就可以将滑动件130从导管适配器121上拆下，如图5所示。滑动件130的近端130a和触发点143可以被构造为形成防止滑动件 130相对于筒体140向近侧滑动的过盈配合。这种过盈配合可以确保一旦滑动件130已经从导管适配器121拆下，针112的远侧尖端保持固定在滑动件130内。
32.图6提供了在一些实施例中可以构造的滑动件130的独立视图。如图所示，滑动件130可以包括侧壁133、和在近端130a和远侧鼻部 130b之间延伸的一个或多个开口134。开口134的使用可以减少形成滑动件130所需的材料量。可以朝向近端130a在一个或多个侧壁133 上形成凸片133a。在一些实施例中，凸片133a可与触发点143形成过盈配合，以防止在针112的远侧尖端已被撤回到远侧鼻部130b中之后滑动件130在筒体140内向近侧滑动。针通道135穿过远侧鼻部130b 形成。在一些实施例中，针通道135的直径可略大于针112的直径，从而在针112撤回到筒体140和滑动件130中时用作防止针112过度振动的支撑。
33.本文中引用的所有示例和条件语言旨在用于教学目的，以帮助读者理解本实用新型和实用新型人为进一步发展本领域所贡献的概念，并且应被解释为不限于这些具体引用的示例和使适应。虽然已经详细描述了本实用新型的实施例，但是应当理解，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下可以对其进行各种改变、替换和变更。