栓塞物取出支架及栓塞物取出设备的制作方法

1.本说明书实施例涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种栓塞物取出支架及栓塞物取出设备。


背景技术：

2.人体等生物体腔管中可能存在一些无法自行消除、且会导致腔管变得狭窄，甚至堵塞的物质，即栓塞物。而现有的对腔管中栓塞物的治疗方法都存在一定的局限性。
3.以血栓性疾病为例，所谓血栓性疾病，是指血管内由血栓形成(thrombosis)和血栓栓塞(thromboembolism)中至少一种病理过程所引起的疾病。其因为较高的发病率和死亡率，成为了当代医学研究的重点和热点之一。
4.具体地，血栓形成是指：在一定条件下，血液有形成分在血管内(多数为小血管)形成栓子，造成血管部分或完全堵塞，相应部位血液供应障碍的病理过程。其中，按血栓组成成分可分为：血小板血栓、红细胞血栓、纤维蛋白血栓、混合血栓等；按血管种类可分为：动脉性血栓、静脉性血栓及毛细血管性血栓。
5.而血栓栓塞是指：血栓从形成部位脱落，在随血流移动的过程中部分或全部堵塞某些血管，引起相应组织和/或器官的缺血、缺氧、坏死(动脉血栓)及淤血、水肿(静脉血栓)的病理过程。
6.现有的血栓性疾病的治疗方法主要包括：抗血栓疗法或者器械介入疗法。其中，抗血栓疗法是运用溶栓药物溶解已形成的血栓，再采用抗血小板药物和抗凝剂预防新血栓的形成；而器械介入疗法是通过器械产品对血栓进行破坏。
7.但是，上述两种治疗方法都存在一定的局限性。例如，患者的身体情况较大程度上会影响药物的药效，可能存在血栓未完全溶解的情况，也可能引发并发症；而现有的器械介入疗法在破坏血栓时容易产生微小体积的血栓块，由于器械产品本身结构的原因，这些微小体积的血栓块仍然残留在血管中，导致血栓性疾病复发。
8.综上，如何更加有效地处理腔管中的栓塞物，有待本领域技术人员解决。


技术实现要素：

9.有鉴于此，本说明书实施例提供一种栓塞物取出支架及栓塞物取出设备，能够更加有效地处理腔管中的栓塞物，从而提高处理效率。
10.本说明书实施例提供一种栓塞物取出支架，包括可展开的形变部，展开后的所述形变部与腔管壁接触，适于夹持栓塞物，并与所述腔管壁形成腔室，用于容置所述栓塞物。
11.可选地，在所述栓塞物取出支架自远端至近端回撤过程中，所述形变部适于夹持位于所述腔室内的栓塞物。
12.可选地，所述形变部包括第一形变部、第二形变部和连接部，其中，所述第一形变部和所述第二形变部通过所述连接部连接，且与所述腔管壁形成所述腔室。
13.可选地，所述第一形变部和所述第二形变部间的距离大于所述栓塞物在腔管内分
布的总长度。
14.可选地，所述第一形变部和所述第二形变部展开后呈非密封性驼峰状结构。
15.可选地，所述第一形变部、所述第二形变部和所述连接部展开后整体呈哑铃型结构。
16.可选地，所述形变部还包括至少一个第三形变部，所述第三形变部设置于所述第一形变部和所述第二形变部之间，且展开时适于夹持并切割所述栓塞物。
17.可选地，所述栓塞物取出支架由柔性材料制成。
18.可选地，所述栓塞物取出支架由金属丝线和/或聚合物丝线编织而成。
19.本说明书实施例还提供了一种栓塞物取出设备，包括：
20.上述任一实施例所述的栓塞物取出支架；
21.操作装置，与所述栓塞物取出支架配合，适于容置、释放和回收所述栓塞物取出支架。
22.本说明书实施例提供的栓塞物取出支架包括可展开的形变部，展开后的所述形变部与腔管壁接触，适于夹持栓塞物，并与所述腔管壁形成腔室，所述腔室可以用于容置所述栓塞物，便于后续进行移除操作；在所述形变部展开的过程中，所述形变部对腔管中的栓塞物进行推隆、收聚，而不是直接对栓塞物进行破坏，从而较大程度地保留栓塞物的完整性；而且，腔室为密闭空间，即使栓塞物在挤压过程中被分割为多个物体碎块，这些物体碎块的体积较大，无法从腔室中流走，进而在后续移除栓塞物时，能够确保腔管中不存在残留的栓塞物碎块，提高栓塞物的一次性移除率。由此可知，本说明书实施例提供的栓塞物取出支架能够更加有效地处理腔管中的栓塞物，从而提高处理效率。
23.进一步地，所述第一形变部和所述第二形变部间的距离大于所述栓塞物在腔管内分布的总长度，使得栓塞物完全位于第一形变部、第二形变部和血管壁形成的腔室中，以便能够一次性去除所述栓塞物，提高处理效率。
附图说明
24.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
25.图1为本说明书实施例中提供的一种栓塞物取出支架展开后的截面示意图。
26.图2为本说明书实施例中提供的另一种栓塞物取出支架展开后的截面示意图。
27.图3为本说明书实施例提供的一种编织形变部展开后的立体图。
28.图4为图3所示的编织形变部展开后的主视图。
29.图5为图3所示的编织形变部展开后的右视图。
30.图6为本说明书实施例提供的一种栓塞物取出设备在血管中处理血栓的过程示意图。
具体实施方式
31.如背景技术所述，在现有的处理腔管中栓塞物的器械产品在直接破坏栓塞物(如
血栓)时，容易产生微小体积的物体碎块(如血栓块)，而由于器械产品本身结构的原因(例如，对于一些缝隙较大的器械产品而言，较小体积的物体碎块会随着血液流走；又例如，对于一些只配置破坏栓塞物体积部件的器械产品而言，其没有捕获较小体积的物体碎块的能力)，无法进一步地处理这些微小体积的物体碎块，使得这些微小体积的物体碎块仍然残留在腔管中，导致疾病复发。因此，在现有的器械产品无法有效地处理栓塞物。
32.为了解决上述问题，本说明书实施例提供了一种栓塞物取出支架，包括可展开的形变部，展开后的所述形变部与腔管壁接触，适于夹持栓塞物，并与所述腔管壁形成腔室，用于容置所述栓塞物。
33.当所述栓塞物取出支架置于腔管中时，所述形变部可在腔管中展开，该形变部展开后可与所述腔管壁接触，并与其形成腔室，所述腔室可以容置腔管内的栓塞物，以便后续进行去除操作。在所述形变部展开的过程中，所述形变部可对所述腔管中的栓塞物进行推隆、收聚，而不是对其进行破坏，从而最大程度的保证栓塞物的完整性。其中，根据实际应用场景和需求，所述腔管可以包括：腔体(例如口腔、头腔、胸腔以及胸膜腔等)和血管；所述栓塞物可以包括：血栓或其他异物，如斑块、肿瘤、脂肪等，本说明书实施例对栓塞物的类型不做具体限制。
34.相比于现有器械产品直接对栓塞物进行破坏而容易产生微小体积的物体碎块，即使栓塞物在受到挤压的过程中被分割为多个物体碎块，由于腔室为密闭空间，这些分割得到的物体碎块的体积较大，无法从腔室中流走，进而在后续移除时，能够确保腔管中不存在残留的物体碎块，提高栓塞物的一次性移除率。
35.由上可知，本说明书实施例提供的栓塞物取出支架能够更加有效地处理腔管中的栓塞物，从而提高处理效率。
36.为描述方便，并便于理解，在本说明书实施例中，首先对近端和远端进行说明，其中，“近端”是指进行栓塞物去除过程中靠近操作者的一端，“远端”是指进行栓塞物去除过程中远离操作者的一端。
37.在具体实施中，所述形变部可以包括第一形变部、第二形变部和连接部，其中，所述第一形变部和所述第二形变部通过所述连接部连接，且与所述腔管壁形成所述腔室。形成的腔室可将栓塞物封堵在第一形变部和第二形变部之间，避免栓塞物流向其他腔管，再次形成栓塞物。
38.作为一可选示例，所述第一形变部和所述第二形变部间的距离可以大于所述栓塞物在腔管内分布的总长度，使得栓塞物完全位于第一形变部、第二形变部和血管壁形成的腔室中，以便能够一次性去除所述栓塞物，提高处理效率。
39.在具体实施中，对较大体积的栓塞物，形变部的数量越多，栓塞物被清除的概率越大。为此，作为一具体示例，在本说明书实施例中，所述形变部还包括至少一个第三形变部，所述第三形变部设置于所述第一形变部和所述第二形变部之间，且展开时适于夹持并切割所述栓塞物。
40.需要说明的是，所述栓塞物取出支架还可以包括4个、5个甚至更多个形变部，所述多个形变部可以全部位于第一形变部和第二形变部之间；也可以部分位于第一形变部和第二形变部之间，部分位于第一形变部和第二形变部外，其中，无论采用何种分布方式，位于所述栓塞物取出支架近端和远端的形变部之间的距离需要大于腔管中栓塞物分布的长度。
41.此外，由于增加形变部的数量会增加加工工艺难度。为了兼顾移除效果以及形变部的加工工艺难度，所述形变部的数量可以为2或3个。
42.为使本领域技术人员更加清楚地理解和实现本说明书实施例提供的栓塞物取出支架的结构，以下参照附图，通过具体示例进行示意性说明。其中，为了便于理解，以下示例均以血管中的血栓作为栓塞物进行描述，但是，在实际应用时，本说明书实施例提供的取物支架可应用于其他栓塞物，如黏连于口腔、头腔、胸腔以及胸膜腔等腔体中的异物、附着于血管中的异物等，本说明书实施例对栓塞物的类型不做限制。
43.在一可选示例中，参照图1所示的本说明书实施例中提供的一种栓塞物取出支架展开后的截面示意图，在本说明书实施例中，栓塞物取出支架展开后可以包括形变部11，其中，所述形变部11可以包括第一形变部11-1、第二形变部11-2以及连接部11-3，第一形变部11-1和第二形变部11-2的端部通过所述连接部11-3连接；第一形变部11-1、第二形变部11-2和连接部11-3展开后整体呈哑铃型结构，且所述第一形变部11-1、第二形变部11-2可与血管xg1内壁形成一腔室12，所述腔室12用于容置所述血栓xs1。
44.栓塞物取出支架在血管xg1中展开时，第一形变部11-1和第二形变部11-2的边缘部分逐渐向血管xg1的内壁靠近，能够推隆、收聚血栓xs1；当第一形变部11-1和第二形变部11-2完全展开，紧贴血管xg1内壁时，血栓xs1维持在腔室12的密闭空间内。
45.在另一可选示例中，参照图2所示的本说明书实施例中另一种栓塞物取出支架展开后的截面示意图，栓塞物取出支架(图中未标示)展开后包括第一形变部21-1、第二形变部21-2、连接部21-3和第三形变部21-4，其中，第三形变部位于21-4位于第一形变部21-1和第二形变部21-2之间，并通过连接部21-3分别与第一形变部21-1和第二形变部21-2连接；此外，当所述形变部21完全展开时，所述第一形变部21-1和第二形变部21-2紧贴血管xg2内壁，并与血管xg2形成一腔室22，而第三形变部21-4未接触血管xg2内壁。
46.栓塞物取出支架在血管xg2中展开时，第一形变部21-1和第二形变部21-2的边缘部分逐渐向血管xg2的内壁靠近，能够推隆、收聚血栓xs2，而且，在第一形变部21-1和第二形变部21-2展开的过程中，第三形变部21-4可以夹持并切割血栓xs2，得到两个血栓块，即血栓块xs2-1和血栓块xs2-2；当第一形变部21-1和第二形变部21-2完全展开，紧贴血管xg2内壁时，血栓块xs2-1和血栓块xs2-2维持在腔室12的密闭空间内，相对于大块血栓xs2，血栓块xs2-1和血栓块xs2-2更易去除，从而降低去除血栓的难度。
47.在其他实施例中，所述第三形变部21-4可以与所述血管壁xg2接触，所述第三形变部21-4与第一形变部21-1、第二形变部21-2一起形成一具有不规则形状的腔室22，用以容置所述血栓xs2及对其进行切割。
48.在具体实施中，参照图3至图5所示的形变部的结构示意图，所述第一形变部、第二形变部和第三形变部均可以是非密封性驼峰状结构，通过所述非密封性驼峰状结构可以切割及容置切割后的血栓，例如，如图3所示，其中的第一形变部31-1及第二形变部31-2均为非密封性驼峰状结构。
49.在具体实施中，为了进一步减小腔管内壁的损伤，以及提高栓塞物取出支架在特殊形状腔管(如弯曲的腔管，分支较多的腔管等)中的灵活性，所述栓塞物取出支架可具有柔性，即栓塞物取出支架可通过柔性材料制成。其中，柔性材料可以包括金属材料和/或聚合物材料；制作方式可以包括：编织、激光切割和三维打印(3d printing，3dp)中至少一种。
50.在具体实施中，所述栓塞物取出支架的形变部可以由丝线编织而成，使得栓塞物取出支架具有更好的柔顺性，能够在各种特殊形状的腔管中顺利展开，提高了栓塞物取出支架的灵活性和普适性，且对腔管内壁损伤较小；并且，编织得到的形变部可以对栓塞物进行全方位的包裹，夹持效果更好。
51.其中，丝线的类型和粗细均可根据具体场景和需求进行选择。例如，丝线可以为金属丝线和/或聚合物丝线，其粗细范围可以在0.1毫米(mm)～0.4毫米(mm)。进一步地，聚合物可以为镍钛(niti)合金丝线。本说明书实施例对于丝线的类型和粗细不做具体限定。
52.为使本领域技术人员更加清楚地理解和实现本说明书实施例所述的由丝线编织而成的形变部，以下参照附图，通过具体示例进行示意性说明。
53.在一可选示例中，如图3至图5所示，分别为本说明书实施例提供的一种编织形变部展开后的立体图和二视图。参照图3至图5，形变部31为纯丝线编织的结构，从图3的立体图视角、图4的主视角，展开后的形变部31可以包括两个形变部和一个连接部，即第一形变部31-1、第二形变部31-2和连接部31-3；从图3的立体视图可以看出，展开后的第一形变部31-1和第二形变部31-2呈非密封性驼峰状结构；从图4的主视图可以看出，展开后的第一形变部31-1、第二形变部31-2和连接部31-3整体呈哑铃型；从图5的右视图可以看出，展开后的第一形变部31-1的外轮廓为近似圆形的形状，从而可以柔和地贴合腔管内壁，降低腔管内壁的损伤。
54.在其他示例中，展开后的第一形变部和第二形变部的可以为囊状结构；或者，展开后的第一形变部和第二形变部具有不同的形状。本说明书实施例并不限制形变部的具体形状。
55.可以理解的是，上述示例仅为示意说明，在实际应用中，本领域技术人员可以根据实际需求和应用场景，对本说明书实施例提供栓塞物取出支架中的形变部进行适应性地选取和/或变形。例如，改变形变部中的一些组成部分的数量；又例如，调整形变部中的一些组成部分的尺寸；还例如，将形变部中的一些组成部分进行同等替换等。基于此，能够延伸出更多不同的延伸方案，本说明书实施例并不对这些延伸方案进行限制。
56.在具体实施中，所述栓塞物取出支架适于在所述腔管中移动，受到所述栓塞物取出支架形变部夹持的栓塞物与之一起移动。
57.例如，当所述栓塞物取出支架在栓塞物处完成展开后，在所述栓塞物取出支架自远端至近端回撤过程中，所述形变部适于夹持位于所述腔室内的栓塞物。在回撤过程中，栓塞物受到形变部的挤压被拉长，更利于移动，可随栓塞物取出支架一起被回收。
58.由上可知，栓塞物取出支架的形变部可提高栓塞物取出支架的回撤性和可回收性。
59.可以理解的是，上文描述的实施例提供了多种实施方案，各实施方案可在不冲突的情况下相互结合、交叉引用，从而延伸出多种可能的实施方案，这些均可认为是本说明书实施例披露、公开的实施例方案。
60.本说明书还提供了与上述任意实施例所述的栓塞物取出支架对应的取物装置，以下进行介绍。需要知道的是，下文描述的取物装置的内容，可与上文描述的栓塞物取出支架的内容相互对应参照。
61.在具体实施中，本说明书实施例提供的栓塞物取出设备可以包括：栓塞物取出支
架和操作装置，其中：
62.所述栓塞物取出支架，适于在腔管中取出栓塞物；
63.所述操作装置，与所述栓塞物取出支架配合，适于容置、释放和回收所述栓塞物取出支架。
64.其中，栓塞物取出支架的结构、连接关系、功能、工作原理等具体内容可参考以上相关部分的描述和附图，在此不再赘述。
65.采用上述方案，利用栓塞物取出支架中的可展开的形变部，该形变部展开后可与所述腔管的内壁贴合，形成腔室，该封闭腔室可用于容置栓塞物，便于后续进行移除操作；在所述形变部展开的过程中，所述形变部对腔管中的栓塞物进行推隆、收聚，而不是直接对栓塞物进行破坏，从而较大程度地保留栓塞物的完整性；而且，腔室为密闭空间，即使栓塞物在挤压过程中被分割为多个物体碎块，这些物体碎块的体积较大，无法从腔室中流走，进而在后续移除栓塞物时，能够确保腔管中不存在残留的物体碎块，提高栓塞物的一次性移除率。由此，本说明书实施例提供的栓塞物取出设备能够更加有效地处理腔管中的栓塞物，从而提高处理效率。
66.在具体实施中，操作装置的组成部分可以根据具体应用场景和需求进行设定。本说明书实施例对此不做限制。
67.在一具体应用场景中，所述操作装置可以包括连接管、衬管和鞘管，其中：
68.所述连接管，与所述栓塞物取出支架的远端连接，适于回收所述栓塞物取出支架；
69.所述衬管，与所述栓塞物取出支架的近端连接，适于引导栓塞物取出支架的移动方向；
70.所述鞘管，套接于所述衬管、所述连接管外部，适于容置所述栓塞物取出支架。
71.为使本领域技术人员更加清楚地理解和实现本说明书实施例提供的栓塞物取出设备，以下参照附图，通过具体示例进行示意性说明。其中，为了便于理解，以下示例以血管中的血栓作为栓塞物进行描述，但是，在实际应用时，本说明书实施例提供的栓塞物取出设备可应用于其他栓塞物，本说明书实施例对栓塞物的类型不做限制。
72.在一可选示例中，如图6所示，为本说明书实施例提供的一种栓塞物取出设备在血管中处理血栓的过程图。参照图6的子图(a)，栓塞物取出设备60可以包括操作装置61和栓塞物取出支架62；所述操作装置61可以包括鞘管61-1、衬管61-2和连接管61-3。其中，栓塞物取出支架62套设于连接管61-3上，栓塞物取出支架62和连接管61-3置于鞘管61-1中，衬管61-2置于鞘管61-1中。
73.参照图6的子图(a)至子图(d)，将操作装置61插入需要清除血栓的血管xg3内，此时，栓塞物取出支架62处于压缩状态，被容纳在鞘管61-1中。
74.操作装置61继续在血管xg3中移动，在操作装置61穿过血栓xs3一定距离(该距离根据具体需求和血栓体积决定)后，鞘管61-1回撤，栓塞物取出支架62、衬管61-2、连接管61-3从鞘管61-1中伸出。
75.栓塞物取出支架62在血管xg3中自行展开成形变部结构(图中未标示)，展开后的形变部与血管xg3的内壁贴合，形成腔室(图中未标示)，以容置血栓xs3，其中，连接管61-3的支撑力使得栓塞物取出支架62能够在血栓xs3处展开。
76.在栓塞物取出支架62展开形变部后，通过衬管61-2和连接管61-3带动栓塞物取出
支架62和其夹持的血栓xs3进行回撤。回撤过程中，血栓xs3保持在腔室内并被拉长，形变部远端结构并紧贴血管xg3的内壁，以防血栓xs3远端流出；形变部近端的结构逐渐聚拢，血栓xs3跟随形变部一起进入鞘管61-1。
77.在具体实施中，为了确定栓塞物取出支架在血管中的位置，可通过造影方式对栓塞物取出支架进行定位。例如，继续参考图6，所述栓塞物取出设备60还可以包括第一定位部件63和第二定位部件64，其中，第一定位部件63位于所述栓塞物取出支架62的近端，第二定位部件64位于所述栓塞物取出支架62的远端。通过造影方式，可以精准确定第一定位部件63和第二定位部件64在血管xg3中的位置，进而确保血栓xs3处于栓塞物取出支架63展开后的空间范围内。
78.需要说明的是，在本说明书的描述中，除非另有明确的规定和限定，本说明书中术语可根据不同的应用场景进行理解。例如，动词“连接”可以理解为固定连接、可拆卸连接、转动连接、一体地连接等；又例如，动词“展开”可以理解为扩张、伸展等。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
79.虽然本说明书实施例披露如上，但本说明书实施例并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本说明书实施例的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本说明书实施例的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。