关节镜套管和缝线管理系统的制作方法

1.下面描述的本发明涉及关节镜手术领域，更具体地，涉及关节镜手术期间的入口通道和缝线管理。


背景技术：

2.关节镜检查是一种治疗关节病变的微创手术，并且是一种开放式关节切开术的优越的替代方案。关节镜检查的优点是对关节组织的破坏较少，并且愈合速度可能更快。可以利用关节镜检查进行治疗的关节和病理范围已急剧扩大，并且除了传统的膝关节和肩关节术之外，现在还包括髋关节、脊柱和小关节术。然而，关节镜检查仍然是一种技术要求很高的过程，并且正不断地研发新的器械和过程。
3.接近难以到达的关节部位仍然是一种相当大的挑战。虽然弯曲和灵活的器械可用于接近这些难以到达的关节区域，但接近入口装置尚未跟上器械的进步。已经进行了一些尝试来研发灵活的入口，但是这些具有显著的缺点，或者只是稍微灵活的，极难使用，或者与标准入口放置技术和器械不兼容。例如，的passport button cannula
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是一种橡胶套管，其在肩关节术中提供器械机动性。然而，该装置的输送是非标准的，从而需要外科医生在插入之前利用止血钳将该装置对折。所需要的是一种器械系统，其允许高灵活级别、高器械机动性和高易用性，同时保持与涉及转换杆和导丝的标准套管放置技术的兼容性。
4.缝线管理在这些过程中也是一种挑战。在将缝线对用在常用的双负载缝合锚钉的手术中，外科医生可能会将错误的缝线对系结在一起，这可能需要大量额外的手术时间和成本以及对患者进行矫正的额外风险和创伤。


技术实现要素：

5.下面描述的系统用于将柔性入口套管插入到手术入口中，从而将套管更好地保持在手术入口内。远侧定位的凸缘、突片或翼片从套管的外表面径向向外延伸，并且可在插入到切口中期间弹性地折叠以置靠在套管的外表面上，并且在不受约束时被弹性地偏压以返回到径向向外延伸的位置。一旦将套管插入到工作空间中，布置在位于关节镜工作空间外部的套管外表面上的夹子用于夹持住被布置在夹子和翼片之间的组织。套管的轴上的脊允许增量调节可将夹子固定住以实现翼片和夹子之间的组织的压缩的程度。在插入之后，夹子可被容易地与套管摩擦接合以获得所需的压缩。
6.套管夹还具有缝线分类器，以用于更为容易的缝线管理。夹子具有成对的槽口，用于分类和接合早常用的“双负载”缝合锚钉中使用的缝线对，直到使用这些缝线为止。这些槽口可被利用标记、字母或数字来标识，这些标记、字母或数字将槽口的位置和取向与关节中的解剖位置相关联。
附图说明
7.图1示出了具有成对的接合特征的弹性入口套管和驱动器系统。
8.图2示出了图1的系统，其中，驱动器被设置在弹性入口套管内。
9.图3示出了图1和图2的系统，其中，转换杆被设置在套管式驱动器的管腔内。
10.图4示出了套管式驱动器。
11.图5示出了转换杆。
12.图6示出了具有多个抓握特征的入口套管和驱动器系统的分解图。
13.图7示出了利用多个圆筒形抓握特征的系统。
14.图8示出了图7的多个圆筒形抓握特征与套管之间的配合接合。
15.图9示出了具有远侧凸缘和具有缝线分类的夹子的套管。
16.图10至图15示出了在套管的远端上设置有多个翼片的套管。
17.图16和图17示出了图10到图15中所示的翼片的详视图。
18.图18和图19示出了被设置在环上的翼片，这些翼片被配置成接合套管的导管。
19.图20示出了套管，其中，腹板将翼片连接到套管。
具体实施方式
20.图1示出了用于将套管驱动到手术部位中的系统的分解图。该系统包括刚性驱动器1、套管2和转换杆3。如图3和图4中所示，驱动器包括被附接到刚性管4的手柄9。驱动器可具有半球形的密封件23。驱动器可被通过其芯部将套管插入(如所示)以允许插入转换杆(图5)。套管与刚性管4一起输送到位，刚性管4在远侧末端处具有互锁特征，该互锁特征与套管的远侧末端中的配合锁定特征接合。以此方式，当推动该远侧末端时，套管的近侧部分被从其远侧末端“拉”到手术入口或切口中。该系统允许使用转换杆3，即，一根通常直径为约4毫米的杆，其被用作导丝以将套管放入到手术入口中。应当理解，转换杆是可选特征，其与容置转换杆的驱动器套管一样。
21.图2示出了组装时的图1的系统，其中，套管被设置在刚性管4上。所示套管具有侧向端口5以允许流体从该关节流入和流出，从而提供流体管理以在关节镜手术过程中保持关节中的清晰度。套管具有柔性远侧凸缘6或翼片，以将套管保持在该关节中，从而防止其退出手术部位。可设置可膨胀的远侧擦拭器密封件7，以将流体保持在关节中并防止流体泄漏。外部保持脊8被设置在套管的外部上。
22.在使用中，驱动器被插入到套管2的近端2p中，直到刚性驱动器的远侧末端11处的向远侧延伸的突起12接合套管中的配合锁定特征为止。当驱动器被接合时，套管由刚性管支撑。转换杆3被插入穿过驱动器1的近端10，穿过驱动器，并从驱动器的远端穿出并穿过套管。包括转换杆、刚性驱动器和套管的整个组件被插入到手术入口或切口中。当套管处于手术部位中的所需位置中时，撤回转换杆3，然后撤回刚性驱动器1。
23.驱动器和套管可具有多个接合特征，如图6、图7和图8所示。每个驱动器抓握特征12与设置在套管的内壁上的棘爪13对应地配合。接合特征可被沿着套管的长度分布，而不是远侧末端处的一个接合点。多个接合特征允许驱动器将更长且硬度更低的柔性套管推入到手术入口中。驱动器可具有均匀的直径。如图7和图8中所示，驱动器的抓握特征12与套管的面向近侧的肩部13接合。
24.通常，套管是用于与套管驱动器结合使用的柔性入口套管。套管驱动器包括轴，该轴具有远端和近端以及至少一个向远侧延伸的突起，该突起从轴的远端延伸或从驱动器的外表面在靠近轴的远端的位置向远侧延伸。柔性入口套管包括柔性管，该柔性管的特征在于，其具有近端和远端以及从柔性管的近端延伸至其远端的管腔以及远端上的远侧末端。柔性管的远侧末端适于穿过手术入口插入到靠近患者的关节的关节镜工作空间中。柔性管具有设置在其内表面上的靠近其远端的面向近侧的凹槽，该凹槽的大小和尺寸被设计成接收套管驱动器的向远侧延伸的突起。面向近侧的凹槽可以是完全环绕入口套管的内径的环形凹槽，或者它可以仅部分地围绕该内径延伸。如所示，该凹槽最方便地由在入口套管的远侧末端内向近侧延伸的环形成。该环可以被悬置或固定到向内伸出的凸缘，该凸缘从入口套管的内壁向内伸出，但也可被直接固定到入口套管的内壁或直接从入口套管的内壁悬置。驱动器可以是实心轴，但优选地是空心的，具有适于转换杆通过的管腔。此外，驱动器可以被纵向分成两个或更多个细长部分，以与具有由纵向延伸的腹板分隔开的两个或更多个管腔的入口套管结合使用，其中，腹板的尺寸被设计成装配在将细长部分分隔开的空间中，以便提供一种用于插入多管腔的入口套管的系统。
25.图9示出了具有远侧凸缘15和夹子16的套管14。当套管穿过手术切口时，凸缘15可在近侧方向上弹性地折叠，并且在穿过该切口并进入到该关节镜工作空间中之后被弹性地偏压以返回到径向向外延伸的位置。远侧凸缘15和夹子16的组合可操作以夹持住被布置在夹子和凸缘之间的组织。远侧凸缘15被设置于套管的远端并且可具有一个或多个缝隙17，这些缝隙17允许凸缘向后折叠并因此减小将套管推入到工作空间中所需的力。可以在凸缘的基部(在那里，凸缘连接到套管的外表面)处设置穿孔以便于折叠。作为选择，具有缝隙布置结构的凸缘的特征可以是如所示被附接到套管的外表面的单独的翼片。套管的轴上的脊18允许对夹子施加的压缩进行增量调节。夹子16被配置成摩擦地接合套管并且在插入以获得所需压缩之后可以被容易地滑到该套管上。夹子16可被相对于凸缘15定位以压缩夹在中间的组织。
26.套管夹16具有用于分类缝线的延伸部13。在旋转套修复术或涉及缝线的任何修复术期间，延伸部13分类并接合从肩关节出来的缝线。夹子16具有用于分类和布置缝线以方便外科医生的延伸部13，该延伸部13由围绕夹子16的延伸部13的周边的多个槽口19组成。延伸部13具有成对的槽口19以分类在常见的双负载缝合锚钉中使用的缝线，以便保持缝线恰好不妨碍其他工具并便于取回。通过这种方式，外科医生可以避免将错误的缝线对系结在一起，这可能需要大量额外的手术时间和成本，以及对患者进行矫正的额外风险和创伤。这些槽口19可以用标记、字母或数字来标识，这些标记、字母或数字将槽口的位置和取向与关节中的解剖位置相关联。这种识别标记的示例是用于识别肩关节盂上的解剖位置的“时钟”命名法，例如12:00、3:00、6:00和9:00。槽口可以逐渐变细以抓握住不同直径的缝线。槽口可以是“l形的”(如图10所示)以固定住缝线并防止缝线从槽口19中滑出。
27.图10至图17示出了具有多个翼片或突片20的实施例，当套管被插入到切口中时，这多个翼片或突片20向后折叠。在所示实施例中，存在四个单独的突片，但可以设置任意多个突片。突片20被设置于套管的远端，靠近远侧末端11，并且从套管的外表面径向向外延伸。每个突片都具有根部21和末端22，其中，根部21处于最靠近套管外表面的第一端，而末端22处于突片的最为远离套管外表面的第二端。根部是翼片的紧邻套管的部分。如图16中
所示，根部具有宽度尺寸b，其小于突片面宽度尺寸a，使得插入到入口中的力将致使每个突片向后折叠。
28.每个翼片包括靠近套管的外表面的根部部分、位于根部部分的径向外部的径向向外部分以及近侧面和远侧面，其中，根部部分跨越第一圆周弧(尺寸b)并且径向向外部分跨越大于第一圆周弧的第二圆周弧(尺寸a)。如图17中所示，每个翼片的根部部分具有第一厚度d，并且在径向向外部分中，每个翼片具有大于第一厚度d的第二厚度c。突片被围绕套管的远端靠近远侧末端周向地布置。突片由柔性材料制成。
29.远侧定位的翼片或突片20从套管的外表面径向向外延伸，并且可在穿过手术入口时沿近侧方向弹性地折叠，以置靠在套管的外表面上，并当套管的远侧末端处于关节镜工作空间内时，在不受约束时被弹性地偏压以返回到径向向外延伸的位置。
30.图18和图19示出了一个实施例，其中，突片被设置在安装到套管的主体上的环24上。套管25具有用于可配合地附接到环24的保持凹槽26。突片27被围绕该环周向地布置。环24和套管25的可配合附接可以经由保持凹槽26、螺钉、卡扣配合或其他方式进行。
31.图20示出了一个实施例，其中，两个突片或翼片28被彼此相对地设置在套管29的远端上。每个翼片都具有近侧面和远侧面，近侧面是最靠近套管近端的面。每个翼片都具有设置在翼片的近侧面上的柔性腹板30，该腹板将突片的近侧面连接到套管的外表面。当将套管插入到切口中时，翼片朝向套管的外表面向内折叠，并且当翼片被放置在关节镜工作空间内时弹性地返回到原始未构造的或伸展位置。腹板将翼片保持处于伸展位置。
32.虽然已经参考研发装置和方法的环境描述了装置和方法的优选实施例，但它们仅是对本发明的原理的说明。各种实施例的元件可被结合到其他种类中的每一个中以获得与这些其他种类组合的那些元件的益处，并且各种有益特征可以被单独地或彼此组合地用于实施例中。在不脱离本发明的精神和所附权利要求的范围的情况下，可以设想到其他实施例和配置。