一种大麻二酚水溶性组合物、制剂及其制备方法和应用与流程

技术特征：
1.一种增溶体系，其特征在于，所述增溶体系中至少含有非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和水；所述非离子表面活性剂选自吐温-20、泊洛沙姆、吐温-40、吐温-60和吐温-80中的至少一种，优选为吐温-20、泊洛沙姆、吐温-40和/或吐温-60；所述阴离子表面活性剂选自十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠和脂肪酸甲酯乙氧基磺酸钠中的至少一种，优选为十二烷基磺酸钠和/或脂肪酸甲酯乙氧基磺酸钠。2.根据权利要求1所述的增溶体系，其特征在于，所述非离子表面活性剂和阴离子型表面活性剂的质量比为(0.1-5.0):(0.1-5.0)，优选为(0.5-2.0):(0.5-2.0)。优选地，所述非离子表面活性剂和水的质量比为(0.1-5.0):(90-99.9)，优选为(0.5-2.0):(96-99.5)。3.根据权利要求1或2所述的增溶体系，其特征在于，所述增溶体系还包括阳离子表面活性剂；优选地，所述阳离子表面活性剂选自十二烷基三甲基溴化铵、十六烷基三甲基溴化铵和双十二烷基二甲基氯化铵中的至少一种，优选为十二烷基三甲基溴化铵和/或双十二烷基二甲基氯化铵。优选地，所述阳离子表面活性剂与非离子表面活性剂的质量比为(0.01-0.5):(0.01-0.50)，优选为(0.1-0.2):(0.5-2.0)。4.根据权利要求1-3任一项所述的增溶体系，其特征在于，所述增溶体系还包括乙醇。优选地，所述乙醇与非离子表面活性剂的质量比为(1-25):(0.1-5.0)，优选(3-20):(0.5-2.0)。5.根据权利要求3或4所述的增溶体系，其特征在于，所述增溶体系包括：质量比为(0.1-5.0):(0.1-5.0):(0.01-0.5):(75-99.79)的非离子表面活性剂、阴离子型表面活性剂、阳离子表面活性剂和水；优选质量比为(0.5-2.0):(0.5-2.0):(0.1-0.2):(90-98.8)。优选地，所述增溶体系包括：质量比为(0.1-5.0):(0.1-5.0):(1-25):(74.8-98.8)的非离子表面活性剂、阴离子型表面活性剂、乙醇和水，优选质量比为(0.5-2.0):(0.5-2.0):(3-20):(76-96)。6.权利要求1-5任一项所述增溶体系的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将各组分按照所述质量比混合均匀。优选地，所述增溶体系的制备方法包括：将非离子表面活性剂、阴离子型表面活性剂、阳离子表面活性剂和水按照所述质量比混合均匀。优选地，所述增溶体系的制备方法包括：将非离子表面活性剂、阴离子型表面活性剂、乙醇和水按照所述质量比混合均匀。7.权利要求1-5任一项所述增溶体系在增加非水溶性药物在水体系中的溶解度的应用。优选地，所述非水溶性药物为大麻二酚。8.一种大麻二酚水溶性组合物，其包含大麻二酚和权利要求1-5任一项所述的增溶体系。优选地，所述大麻二酚在组合物中的质量含量为0.1-0.5wt％，优选0.1-0.3wt％。优选地，所述大麻二酚水溶性组合物含有大麻二酚、非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂和水。优选地，以质量百分比计，所述组合物含有大麻二酚0.1-0.3wt％、非离子表面活性剂0.5-2.0wt％、阴离子表面活性剂0.5-2.0wt％、阳离子表面活
性剂0.1-0.2wt％、水95.5-98.8wt％。优选地，所述大麻二酚水溶性组合物含有大麻二酚、非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、乙醇和水。优选地，以质量百分比计，所述组合物含有大麻二酚0.1-0.3wt％、非离子表面活性剂0.5-2.0wt％、阴离子表面活性剂0.5-2.0wt％、乙醇3-20wt％和水75.7-95.9wt％。优选地，所述非离子表面活性剂和阴离子表面活性剂具有如权利要求1所述的含义，所述的阳离子表面活性剂具有如权利要求3所述的含义。9.权利要求8所述大麻二酚水溶性组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将大麻二酚分散于所述增溶体系中，至形成均匀无沉淀的溶液。优选地，所述制备方法包括如下步骤：(1)将非离子表面活性剂、阴离子型表面活性剂、阳离子表面活性剂和水按照上述质量比混合均匀，得到增溶体系；(2)将大麻二酚分散于步骤(1)所述增溶体系中，至形成均匀无沉淀的溶液。优选地，所述制备方法包括如下步骤：(1’)将非离子表面活性剂、阴离子型表面活性剂、乙醇和水按照上述质量比混合均匀；(2’)将大麻二酚分散于步骤(1’)所述增溶体系中，至形成均匀无沉淀的溶液。10.权利要求8所述大麻二酚水溶性组合物在制备治疗止痛、炎症、偏头痛、焦虑或失眠药物中的应用。一种药物制剂，其含有权利要求8所述的大麻二酚水溶性组合物；优选地，所述药物制剂为液体剂。

技术总结
本发明公开了一种大麻二酚水溶性组合物、制剂及其制备方法和应用。该组合物包含大麻二酚和增溶体系，增溶体系中至少含有非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和水；非离子表面活性剂选自吐温-20、泊洛沙姆、吐温-40、吐温-60和吐温-80中的至少一种，阴离子表面活性剂选自十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠和脂肪酸甲酯乙氧基磺酸钠中的至少一种。该方法解决了大麻二酚在水中的溶解度问题，并且原料易得，价格低廉，制备过程简单，所选用的表面活性剂物质循环稳定性较好，复配作用强，具有较高能量密度，对人体无毒副作用，具有很好的应用前景。具有很好的应用前景。


技术研发人员：乔燕
受保护的技术使用者：中国科学院化学研究所
技术研发日：2020.08.14
技术公布日：2022/2/23