结合人CD38的抗体、其制备方法和用途与流程

技术特征：
1.结合人cd38的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，包括：(a)重链互补决定区h-cdr1、h-cdr2、h-cdr3，所述的h-cdr1的氨基酸序列如seq id no：1所示，所述的h-cdr2的氨基酸序列如seq id no：2所示，所述的h-cdr3的氨基酸序列如seq id no：3所示，和(b)轻链互补决定区l-cdr1、l-cdr2、l-cdr3，所述的l-cdr1的氨基酸序列如seq id no：4所示，所述的l-cdr2的氨基酸序列如seq id no：5所示，所述的l-cdr3的氨基酸序列如seq id no：6所示。2.如权利要求1所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗体为鼠源抗体、嵌合抗体或人源化抗体。3.如权利要求1所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗原结合片段包括fab片段、f(ab’)2片段、fv片段。4.如权利要求1所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段的重链可变区的氨基酸序列如seq id no：7所示，轻链可变区的氨基酸序列如seq id no：8所示。5.如权利要求1所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段的重链可变区的氨基酸序列如seq id no：9所示，轻链可变区的氨基酸序列如seq id no：10所示。6.如权利要求1所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段的重链的氨基酸序列如seq id no：11所示，轻链的氨基酸序列如seq id no：12所示。7.一种核苷酸分子，其特征在于，所述核苷酸分子编码如权利要求1-6中任一项所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段。8.如权利要求7所述的核苷酸分子，其特征在于，所述核苷酸分子编码重链可变区的核苷酸序列如seq id no：13所示，编码轻链可变区的核苷酸序列如seq id no：14所示。9.如权利要求7所述的核苷酸分子，其特征在于，所述核苷酸分子编码重链可变区的核苷酸序列如seq id no：15所示，编码轻链可变区的核苷酸序列如seq id no：16所示。10.如权利要求7所述的核苷酸分子，其特征在于，所述核苷酸分子编码重链的核苷酸序列如seq id no：17所示，编码轻链的核苷酸序列如seq id no：18所示。11.一种表达载体，其特征在于，所述表达载体含有如权利要求7-10中任一项所述的核苷酸分子。12.一种宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞含有如权利要求11所述的表达载体。13.一种制备如权利要求1-6中任一项所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：a)在表达条件下，培养如权利要求12所述的宿主细胞，从而表达所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段；b)分离并纯化a)所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段。14.一种组合物，其特征在于，所述组合物含有如权利要求1-6中任一项所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段和药学上可接受的载体。15.如权利要求1-6中任一项所述的结合人cd38的抗体或其抗原结合片段或如权利要
求14所述的药物组合物在制备治疗多发性骨髓瘤、白血病、b淋巴细胞瘤、自身免疫性疾病药物中的应用。16.如权利要求15所述的应用，所述自身免疫性疾病选自系统性红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少性紫癜和重症肌无力。

技术总结
本发明属于肿瘤治疗领域，涉及一种结合人CD38的抗体或其抗原结合片段，能够有效结合人CD38，应用于制备治疗CD38强表达的疾病(例如多发性骨髓瘤)的药物，具有良好的临床应用前景。景。


技术研发人员：郭伟 赵杰 赵乐 刘倾城 陈建鹤 黄浩旻 朱祯平
受保护的技术使用者：三生国健药业（上海）股份有限公司
技术研发日：2020.08.12
技术公布日：2022/2/23