一种维生素口溶膜剂及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种维生素口溶膜剂，其特征在于，由以下组分组成：维生素a：0～300μg；维生素b：0～0.6μg；维生素d：0～10μg；维生素k：0～60μg；抗氧化剂：0～60mg；高分子成膜剂：0.2～0.5g；矫味剂：0.01～0.05g；增塑剂：0.6～1g；溶剂：5～10ml；所述抗氧化剂为维生素c或维生素e；所述维生素口溶膜剂的总质量为1～2g。2.根据权利要求1所述的维生素口溶膜剂，其特征在于，当所述抗氧化剂为维生素e时，抗氧化剂的用量为0～9.0mg。3.根据权利要求1所述的维生素口溶膜剂，其特征在于，所述矫味剂的含量为0.2g。4.根据权利要求1所述的维生素口溶膜剂，其特征在于，所述高分子成膜剂的含量为0.2g。5.根据权利要求1所述的维生素口溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂的含量为0.6g。6.根据权利要求1或3所述的维生素口溶膜剂，其特征在于，所述矫味剂为三氯蔗糖、香精中的至少一种。7.根据权利要求1或4所述的维生素口溶膜剂，其特征在于，所述高分子成膜剂为聚乙烯吡咯烷酮。8.根据权利要求1或5所述的维生素口溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂为甘油。9.根据权利要求1所述的维生素口溶膜剂，其特征在于，所述溶剂为水。10.一种如权利要求1-9任一项所述的维生素口溶膜剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将矫味剂加入到溶剂中溶解，搅拌得到矫味剂溶液；(2)向矫味剂溶液中加入抗氧化剂后搅拌溶解，再加入高分子成膜剂，搅拌得到高分子成膜剂溶液；(3)向高分子成膜剂溶液中加入增塑剂，搅拌均匀，得到高分子混合溶液；(4)避光，室温下将维生素加入到增塑剂中，得到维生素溶液；再加入到高分子混合液中，混合均匀得到总混药物溶液；(5)对总混溶液采用真空搅拌法脱泡；(6)用涂膜机将脱泡后的总混药物溶液均匀地涂布在平整的背衬材料pe膜上，在45～65℃下烘干，脱膜，得到所述的维生素口溶膜剂。

技术总结
本发明公开了一种维生素口溶膜剂及其制备方法，涉及药物制剂技术领域，所述维生素口溶膜剂，由以下组分组成：维生素A：0～300μg；维生素B：0～0.6μg；维生素D：0～10μg；维生素K：0～60μg；抗氧化剂：0～60mg；高分子成膜剂：0.2～0.5g；矫味剂：0.01～0.05g；增塑剂：0.6～1g；溶剂：5～10ml；所述抗氧化剂为维生素C或维生素E；所述维生素口溶膜剂的总质量为1～2g。本发明利用维生素C和维生素E的抗氧化机制相同的原理，当空气、氧气、水分与药物接触时，会优先氧化维生素C或者维生素E，然后再氧其他化维生素，通过该原理减缓其他维生素的氧化，从而减少组分中总维生素的添加量，与现有的抗氧化剂相比，其安全性能更高，添加量更少。添加量更少。


技术研发人员：陈雅婷 谭银合 杨观琼 周惠恩 韦凯
受保护的技术使用者：广州汇元医药科技有限公司
技术研发日：2021.09.27
技术公布日：2022/2/23