一种肺动脉瓣膜的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种肺动脉瓣膜。


背景技术：

2.介入肺动脉瓣膜置入术是近年来兴起的治疗先天性心脏病矫治术后的肺动脉瓣反流或狭窄的手术技术，在手术过程中，通过输送装置将瓣膜假体输送至人体内适当位置后，将其释放，而在其完全释放之前，可能会通过回收并对其进行二次释放来调整其位置，提高手术成功率，但是肺动脉瓣膜由于需要保证足够的支撑强度，其支架强度较高，将释放后的支架回收至装载段内较为困难，并且所需力度较大。
3.因此，如何提供一种肺动脉瓣膜，能够在保证足够的支撑强度的同时，便于回收操作，是本领域技术人员所需要解决的技术问题。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是提供一种肺动脉瓣膜，能够在保证足够的支撑强度的同时，便于回收操作。
5.为解决上述技术问题，本实用新型提供一种肺动脉瓣膜，其包括管状结构的支架；所述支架沿长度方向包括依次设置的第一网格层、第一连接层、第二网格层、第二连接层以及第三网格层，各连接层分别包括沿周向布置的连接件，所述第三网格层的端部设有连接耳；所述第一网格层包括第一网格和第二网格，所述第一网格的各边框均为刚性边框，所述第二网格包括柔性边框，各所述第一网格沿所述第一网格层的周向均匀间隔设置。
6.设于第一网格层的各第一网格沿该第一网格层的周向均匀间隔设置，由于各第一网格是通过刚性的连接件与第二网格层连接，因此，各第一网格能够从周向均匀地对该第一网格层提供支撑，保证该第一网格层的整体结构强度，使其具有足够的支撑力以满足使用需求，各第二网格的设置能够增加该第一网格层的柔性结构，由于第一网格层位于该肺动脉瓣膜的远端，其最先伸出装载段外，当需要对该肺动脉瓣膜的位置进行调整时，可直接将伸出的第一网格层拉回至装载段内，在此过程中，由于第一网格层的第二网格是柔性的，因此，在回收时，更容易发生变形，且回收体积减小，这样便于回收至装载段内，完成该肺动脉瓣膜的回收操作。
7.另外，即便是第一网格层全部释放，然后再对其进行回收时，由于第二网格的设置，在回收第一网格层时，各第二网格朝向第二网格层的一端更容易被连接件拉动向中间靠拢，从而便于回收操作。
8.并且，人体内的肺动脉随着心脏跳动进行着扭曲、轴向、径向叠加的复合运动，本实施例所提供的肺动脉瓣膜中，第二网格的设置能够提高该第一网格层的柔性，有利于适应血管的复合运动，使得在肺动脉复合运动过程中，能够较好的顺应，避免对肺动脉造成损伤或者支架受力较大导致变形甚至断裂的情况。
9.可选地，所述第三网格层包括所述第一网格和所述第二网格，各所述第一网格沿
所述第三网格层的周向均匀间隔设置，所述连接耳与所述第一网格一一对应连接。
10.可选地，各所述第一网格通过两个所述连接件与所述第二网格层连接，所述第一网格的侧边以及两个所述连接件朝向所述第二网格层的一端能够围合形成三角形结构。
11.可选地，所述刚性边框的截面积大于所述第二网格层的各所述网格的边框的截面积。
12.可选地，所述第一网格内还设有加强结构，所述加强结构能够在所述第一网格内形成多个菱形格。
13.可选地，所述第一网格、所述第二网格层以及各连接层的所述连接件均为一体式结构。
14.可选地，还包括与各网格层的网格相适配的密封膜，所述密封膜缝合于所述网格的内侧；还包括瓣叶，所述瓣叶缝合于所述第二网格层的内壁。
15.可选地，所述密封膜为高分子膜或生物组织膜。
附图说明
16.图1是本实用新型实施例所提供的肺动脉瓣膜的结构示意图；
17.图2是图1中的局部放大图；
18.图3是肺动脉瓣膜部分释放时的结构示意图；
19.图4是第一网格内设有加强结构时的结构示意图。
20.附图1-4附图标记说明如下：
21.10-第一网格层；20-第一连接层；30-第二网格层；40-第二连接层；50-第三网格层；
22.1-连接耳；
23.2-连接件；
24.3-第一网格，31-加强结构，32-菱形格；
25.4-第二网格；
26.5-装载段。
具体实施方式
27.为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。
28.本实用新型实施例提供了一种肺动脉瓣膜，在对人体进行肺动脉瓣膜植入手术时，可通过输送机构将肺动脉瓣膜置入人体内，输送机构包括装载段5和操作部，肺动脉瓣膜的支架处于收缩状态并放置于装载段5内，操作部设有操作爪，该操作爪能够与肺动脉瓣膜的连接耳1连接作用，当输送机构将内部装有肺动脉瓣膜的装载段5输送至人体内的适当位置后，通过操作部操作可将肺动脉瓣膜推出装载段5并与装载段5脱离(此时肺动脉瓣膜释放，肺动脉瓣膜的支架完全撑开)，然后将操作爪与连接耳1脱离即可。其中，肺动脉瓣膜朝向操作部的一端为近端，肺动脉瓣膜远离操作部的一端为远端，即连接耳1设于肺动脉瓣膜的近端，并可与操作部的操作爪连接。
29.具体的，肺动脉瓣膜包括支架，该支架是管状结构，并沿管状结构的长度方向包括
第一网格层10、第一连接层20、第二网格层30、第二连接层40和第三网格层50，第一网格层10的直径以及第三网格层50的直径均大于第二网格层30的直径，也就是说，该支架为两端大中间小的管状结构，第三网格层50设于近端，并设有上述连接耳1，该连接耳1用于与操作部连接作用。每个连接层(包括第一连接层20和第二连接层40)分别包括沿周向布置的连接件2，具体的，每个连接件2分别连接于相邻两层网格层的网格之间。
30.如图1所示，第一网格层10包括第一网格3和第二网格4两种网格，其中，第一网格3的各边框均为刚性边框，第二网格4包括柔性边框，各第一网格3沿第一网格层10的周向均匀间隔设置，各第一网格3和第二网格层30的网格之间是通过连接件2连接的，第二网格4和第二网格层30的网格之间也是通过连接件2连接的，该连接件2为刚性连接件。
31.设于第一网格层10的各第一网格3沿该第一网格层10的周向均匀间隔设置，由于各第一网格3是通过刚性的连接件2与第二网格层30连接，因此，各第一网格3能够从周向均匀地对该第一网格层10提供支撑，保证该第一网格层10的整体结构强度，使其具有足够的支撑力以满足使用需求，各第二网格4的设置能够增加该第一网格层10的柔性结构，由于第一网格层10位于该肺动脉瓣膜的远端，其最先伸出装载段5外(如图3所示)，当需要对该肺动脉瓣膜的位置进行调整时，可直接将伸出的第一网格层10拉回至装载段5内，在此过程中，由于第一网格层10的第二网格4是柔性的，因此，在回收时，更容易发生变形，且回收体积减小，这样便于回收至装载段5内，完成该肺动脉瓣膜的回收操作。
32.另外，即便是第一网格层10全部释放，然后再对其进行回收时，由于第二网格4的设置，在回收第一网格层10时，各第二网格4朝向第二网格层30的一端更容易被连接件2拉动向中间靠拢，从而便于回收操作。
33.并且，人体内的肺动脉随着心脏跳动进行着扭曲、轴向、径向叠加的复合运动，本实施例所提供的肺动脉瓣膜中，第二网格4的设置能够提高该第一网格层10的柔性，有利于适应血管的复合运动，使得在肺动脉复合运动过程中，能够较好的顺应，避免对肺动脉造成损伤或者支架受力较大导致变形甚至断裂的情况。
34.进一步的，如图1所示，第三网格层50的结构与第一网格层10的结构类似，该第三网格层50包括第一网格3和第二网格4两种网格，其中，第一网格3的各边框均为刚性边框，第二网格4包括柔性边框，各第一网格3沿第三网格层50的周向均匀间隔设置，并且连接耳1和第一网格3一一对应连接。
35.在手术过程中，当该肺动脉瓣膜未完全释放，即连接耳1仍然位于装载段5内，且第三网格层50可释放部分、但并未完全释放时，若需要对该肺动脉瓣膜的位置进行调整，可直接通过连接耳1将该肺动脉瓣膜反向拉动并回收至装载段5内即可，由于第三网格层50设有柔性的第二网格4，因此在回收的过程中，柔性的第二网格4能够减小反向拉动的作用力，便于肺动脉瓣膜的回收。连接耳1是与刚性的第一网格3连接，保证连接强度。
36.由于第一网格3是沿周向均匀间隔设置的，为保证结构强度，如图1和图4所示，每个第一网格3都是通过两个连接件2与第二网格层30刚性连接的，具体的，如图2所示，这两个连接件2分别位于第一网格3的两侧，第一网格3的两侧边以及这两个连接件2能够围合形成类似三角形的结构，由于该第一网格3的边框为刚性边框，连接件2为刚性连接件、第二网格层30的各网格均为刚性结构，因此，这个三角形结构为刚性三角形，结构稳定，可保证该第一网格3的结构强度，进而保证该第一网格层10和第三网格层50的结构强度和稳定性。
37.第一网格3和连接耳1的数量相同，均为三个，如此设置可简化整体结构，便于回收，本实施例中，提供了以下两种方式，以保证第一网格3的结构强度：
38.第一种方式，如图1所示，第一网格3的刚性边框的截面积大于第二网格层30的各网格的边框的截面积，也就是说，第一网格3的刚性边框加粗设置，具体的，该刚性边框的材质可以与第二网格层30的材质相同，并且与第二网格层30一体成型；
39.第二种方式，如图4所示，第一网格3内还设有加强结构31，该加强结构31能够在第一网格3内，将第一网格3内的空间分隔形成多个菱形格32。
40.具体的，本实施例中，对于第二网格4的材质不做限制，如可将其设置为镍钛丝，也就是说，该第二网格4的柔性边框的截面积要小于第二网格层30的各网格的边框的截面积，具体可通过编织、焊接、铆接等工艺加工制成。
41.上述两种方式均可增大第一网格3的结构强度，具体可根据实际情况设置，可采用上述两种方式中的任意一种也可以上述两种方式均采用均可。
42.第一网格3、第二网格层30以及各连接层的连接件2均为一体式结构，如此可简化整体结构。
43.该肺动脉瓣膜还包括与各网格层的网格相适配的密封膜(图中未示出)，具体的，密封膜缝合于各网格的内侧，以实现密封。具体的，该密封膜为高分子膜(如pet膜、e-ptfe膜等)或生物组织膜(如猪心包膜、牛心包膜等)均可。
44.进一步的，该肺动脉瓣膜内还设有瓣叶，该瓣叶通过缝合固定于第二网格层30的内壁，由于该第二网格层30呈直筒状结构，保证瓣叶缝合部位的结合性状不会发生变化，从而保证瓣叶的开闭性能。
45.以上仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。