手术工具和手术套件的制作方法

1.本发明涉及根据独立专利权利要求的前序部分的手术工具和手术套件。已知设有可用于骨科手术的夹的工具，特别是用于压缩骨头或其碎片。


背景技术：

2.ep 2106754a1公开了带有夹和经由预定断裂点连接到夹的两个手柄的外科手术器械。手柄上设有开口以容纳工具。这允许夹弯曲打开或关闭。
3.wo 2004/004578a1公开了具有夹和通过弱化突片连接到夹的保持部件的工具。
4.在ep 2474271a2中公开的器械具有经由凹入的预定断裂点连接到夹的保持部件。预定断裂点位于夹的腿部和基部之间的拐角区域中。保持部件中设有模板孔和凹部。
5.此外，de 19859950a1公开了布置在片材的凹部中的夹。
6.然而，从该现有技术已知的手术工具具有许多缺点。例如，当ep2474271a2中公开的缝合钉被切断时，可能会产生锋利的边缘轮廓，这会在插入缝合钉时对身体组织造成损伤。此外，在许多情况下，使用缝合钉需要额外工具来钻孔、切断和插入，这些工具必须单独适用于缝合钉，这使得它们难于提供。


技术实现要素：

7.因此，本发明的目的是提供带有手术夹的手术工具，其中消除或至少减轻了上述缺点。特别地，夹应该对身体组织造成尽可能小的损伤，并且应该尽可能简单地提供使用夹所需的其它工具。
8.在第一方面，本发明涉及包括手术夹和手柄的手术工具。夹带有至少两个优选恰好两个腿部和连接这些所述腿部的基部。手柄一体连接到所述夹。根据本发明的第一方面，所述手柄经由至少一个第一预定断裂点连接到所述夹的基部。由于第一预定断裂点布置在缝合钉的基部，在分离期间在缝合钉的腿部处不会形成锋利边缘。这在术后对身体组织加以保护。
9.预定断裂点在此处和下文中被理解为工具上连接工具的第一部件(如手柄)与工具的第二部件(如夹)的点，由此该连接可以通过施加断裂扭矩而在此点处特定分离。在此情况下，断裂扭矩可以在0.1牛米(nm)至2nm的范围内。该预定断裂点可以例如通过在工具上与工具的相邻区域相比更薄的点来形成。
10.优选地，工具还包括具有至少一个开口的钻孔辅助件，其中所述钻孔辅助件特别是经由至少第二预定断裂点连接到所述手柄。通过在第二预定断裂点处分离钻孔辅助件，钻孔辅助件可以被用于精确定位待插入缝合钉的骨头区域中的至少一个孔。钻孔辅助件经由手柄间接连接到夹。这确保了匹配于夹的钻孔辅助件立即可用且无需单独提供。
11.本发明的第二方面涉及一种手术工具，其包括手术夹和钻孔辅助件。手术夹具有至少两个优选恰好两个腿部和连接这些所述腿部的基部。特别地，该手术工具可以为根据本发明的第一方面的手术工具。根据本发明的第二方面，所述钻孔辅助件包括至少两个开
口，所述至少两个开口的距离大于所述夹的这些所述腿部的距离。这样的钻孔辅助件允许孔定位在骨头的两个或更多部分中，使得可以使用夹来实现骨头的压缩。当这些腿部被插入孔内时，骨头在区域之间受压。
12.同样地，本发明的第三方面涉及一种手术工具，其具有手术夹和手柄。其中手术夹具有至少两个优选恰好两个腿部和连接这些所述腿部的基部，并且手柄特别一体地连接到所述夹。例如，该手术工具可以是如上所述的工具。根据本发明的第三方面，所述工具还包括至少一个钻头，所述钻头经由至少第三预定断裂点连接到所述手柄。特别地，所述钻头可以在第一端部处经由第三预定断裂点连接到所述手柄。这样的工具开创了与缝合钉、适配于缝合钉以在骨头中形成缝合钉的腿部可以插入的孔的钻头一起直接提供的可能性。
13.在优选实施例中，所述钻头在所述第一端部处具有第一钻头尖端并且所述第三预定断裂点与所述第一钻头尖端间隔开。第三预定断裂点可以优选布置在邻近钻头的柄部和第一端部处的锥形部段之间的过渡区域。以此方式，防止钻头尖端在第三预定断裂点处切断钻头时受损。
14.还有利的是，所述钻头在第二端部处经由至少第四预定断裂点连接到的钻孔辅助件(特别是如上所述的钻孔辅助件)，该钻孔辅助件是工具的一部分、具有至少一个开口并经由至少第二预定断裂点连接到所述手柄。借助该钻孔辅助件，可以实现以上所解释的优点。
15.在有利实施例中，所述钻头在所述第二端部处具有第二钻头尖端并且所述第四预定断裂点与所述第二钻头尖端以类似于第三预定断裂点与第一钻头尖端间隔开的类似方式间隔开。在这方面，在一种变形中，可以想到第一和第二钻头尖端具有不同尺寸，例如，以选择性地钻取两种不同直径中的一种的孔。在第二变型中，第一和第二钻头尖端还可以具有同一尺寸，由此直径得以清楚确定。
16.此外，优选地，所述手柄具有至少一个夹容座，与所述手柄分离的所述夹能够以力配合和/或形状配合的方式插入所述夹容座中。因此，在手柄与夹分离之后，可以借助手柄保持夹。因此，为此无需单独的工具。
17.在一个可能实施例中，所述夹容座形成为形成在所述手柄的第一端部处的凹部。这表示结构简单但有效的设计。
18.在第四方面，本技术还涉及一种包括手术夹、手柄和钻孔辅助件的手术工具，其中该工具可以如上所述。在此，夹具有至少两个优选恰好两个腿部和连接这些所述腿部的基部。手柄经由至少第一预定断裂点与所述夹一体连接，并且钻孔辅助件具有连接到手柄的至少一个开口，特别经由至少一个第二预定断裂点连接到所述手柄。根据本发明的第四方面，所述工具并且特别是所述钻孔辅助件包括至少一个切断开口，所述切断开口被构造成使得特别在所述钻孔辅助件与所述手柄分离之后，所述夹在仍然连接到手柄时能够被接收在所述切断开口中，特别是在所述第一预定断裂点的区域中，使得所述夹能够在所述第一预定断裂点处与所述手柄分离。该切断开口还可以布置在工具的另一区域中，该区域可以与用于缝合钉的手柄以及缝合钉分离。因此，工具直接提供将夹与手柄分离的可能性。这尤其是有利的是，待治疗的骨头如此不平稳使得在已经植入缝合钉时不可能分离手柄。使用一体切离的孔还减轻了损坏手术手套损坏的风险，这可以存在于纯手动弯曲的情况下。这还不需要必须选择且额外提供的单独的工具。
19.还可取的是，所述钻孔辅助件具有布置在包含用于接收钻头的所述开口的开口区域和包含所述切断开口的狭槽区域之间的弯曲区域，所述弯曲区域允许所述钻孔辅助件弯曲。以此方式，钻孔辅助件可以如所需地弯曲，以便于接近待治疗的骨头或能够实现接近第一位置。
20.还有利的是，所述第一预定断裂点相对于所述基部面向所述手柄的边界面凹入。该设计具有这样的效果，即在保持部分被分离时出现的任何锋利边缘还相对于基部的边界面是凹陷的。结果，在夹被分离时在其基部上不会形成锋利边缘，并且这还适用于基部背离腿部的侧面，这有助于进一步保护身体组织。
21.还会出现的优点是，所述钻孔辅助件包括用于将与所述手柄分离的缝合钉钉入骨头内的钉入凹口，所述钉入凹口优选布置在所述手柄相对于所述夹容座的第二端部处。
22.更一般来说，本发明还涉及一种单件式手术工具，其包括通过预定断裂点和/或预定弯曲点互连的至少两个元件，其中元件中的至少一个，优选元件中的至少两个选自以下列表：
23.至少一个具有至少两个优选恰好两个腿部和连接这些所述腿部的基部的手术缝合钉；
24.至少一个手术钻头；
25.至少一个手术刀；
26.至少一个手术杆，例如利用该手术杆可以测量在骨头中钻取的孔的深度；
27.至少一个标尺；
28.至少一个手术滑动辅助件，特别是用于插入手术杆；
29.手术钳的至少一个组成部件，特别是用于至少一个臂的坯件或用于至少一个臂的坯件的一部分；
30.手术螺丝刀或手术刀的至少一个组成部件，特别是用于手柄的坯件或用于至少一个手柄的坯件的一部分；
31.至少一个手术克氏针。
32.后面的工具还包括例如，一起形成用于手术钳的多个臂或用于手术螺丝刀或手术刀的手柄的坯件的工具，该坯件包括至少两个经由预定弯曲点连接至彼此的元件或部件，坯件在该预定弯曲点处可以被弯曲，以便分别获得螺丝刀的手柄或手术刀的钳臂。
33.本发明的另一方面涉及手术工具，其可以基于由金属片制成的坯件而提供。这些工具可用作单独的工具并且优选结合上述的工具和坯件使用。
34.例如，平坦坯件可用于提供用于克氏针的压缩钳或用于牵引钳。
35.为了提供这样的钳，建议两个平坦的坯件。这些坯件中的一个可优选设有压制销。通过弯曲，两个坯件可以形成为这样的形状使得它们在组装时形成钳的成对的两个臂。因此，该方面涉及两个坯件的套件，该两个坯件可弯曲且在枢转点处可枢转地可连接到彼此，使得可枢转地组装的弯曲坯件形成钳的成对的两个臂。该弯曲可在上述的预定弯曲点处实现。
36.还可以想到的是，还产生由片材制成的克氏针，特别是通过三维激光切割或附加的加工步骤比如铣削或研磨。特别地，这样的克氏针具有优化的尖端。该克氏针还可以被设计为三角形克氏针。
37.另一可能用途涉及可用于产生例如用于螺丝刀或用于手术刀的手柄的坯件。该坯件具有至少两个优选三个臂，以形成侧面。这些侧面可以弯曲以形成手柄。在此情况下，侧面可以在后端借助连接区域连接到彼此并在前端处设有这样的轮廓，优选弯曲而成的该轮廓形成用于插入螺丝刀刀片的接口，特别用于ao、牙科、stryker或类似附件或手术刀刀片。该弯曲可以在上述的预定弯曲点处实施。
38.还可以想到提供如片材制成的坯件的临时板紧固件(所谓的橄榄头克氏针)。
39.虽然也可以有利地单独使用后面的各种工具，但不言而喻，与其它工具或组件的结合也优选是可想到的。提供由金属片制成的坯件允许根据所期望的应用灵活地将单个工具或组件相互组合。
40.这些工具还优选地具有至少一个手柄，例如用于保持手术物体，特别是手术夹和/或带有至少一个开口的至少一个手术钻孔辅助件。
41.工具的元件优选地彼此匹配。单件式连接能够防止遗失和无差错地提供多个这样的匹配元件。
42.根据本发明的手术工具可以由例如金属比如钢或钛、塑料、镍钛诺或陶瓷制成。例如，它们可以通过机械冲压、激光切割、铣削、水射流切割或腐蚀金属片制成或通过机械加工(如铣削、钻孔或研磨)和弯曲、压花或压制制成。金属片可具有在0.1毫米(mm)至8mm范围内的厚度。夹的腿部具有0.1mm至8mm的厚度并且可以彼此间隔2mm至40mm、优选8mm至10mm的距离。
43.本发明的另一方面涉及一种手术套件，其包括至少一个如上所述的手术工具和包装，该工具被灭菌包装在该包装中。特别地，在本发明的上下文中，如果该工具符合din en iso 11137、din en 556和din en iso 11607标准中的至少一个，优选符合所有标准，则该工具被称为灭菌包装。消毒可以例如热(如通过蒸汽灭菌、热空气灭菌或间歇灭菌)、化学(如通过湿消毒剂、干消毒剂)或物理(如通过高压灭菌、例如用紫外线、x-射线、伽马辐射或电子轰击的放射灭菌、等离子体灭菌或无菌过滤)进行。
附图说明
44.在下文结合实施例详细解释本发明。从而示出：
45.图1：以俯视图示出根据本发明的第一手术工具；
46.图2：以立体图示出根据本发明的第二手术工具；
47.图3：图1中工具的替代实施例；
48.图4：图1中a部分的放大视图；
49.图5：图1中b部分的放大视图；
50.图6a：用于克氏针的压缩钳的第一部件(左侧展开以及右侧弯曲)；
51.图6b：用于克氏针的压缩钳的第二部件(左侧展开以及右侧弯曲)；
52.图6c：由图6a和6b中所示的部件组装而成的压缩钳；
53.图6d：克氏针；
54.图7：压缩钳的替代实施例；
55.图8a：用于制造螺丝刀手柄的坯件；
56.图8b：图8a中带弯曲端部的坯件；
57.图8c：图8a中的坯件弯曲成打开的手柄；
58.图8d：图8c中插入有螺丝刀刀片的手柄；
59.图8e：图8d中带有闭合的手柄的螺丝刀；
60.图8f：图8e的螺丝刀和螺丝刀手柄之间的接口的立体图，以及
61.图9：临时板紧固件(“橄榄头克氏针”)。
具体实施方式
62.图1所示的根据本发明的第一手术工具10包括带有两个腿部21和连接腿部的基部22的手术夹20。手柄30经由两个预定断裂点91连接到基部22。第一预定断裂点91相对于基部22的面向手柄30的边界面是凹陷的。
63.工具10还包括带有两个开口41的钻孔辅助件40。钻孔辅助件40经由第二预定断裂点92连接到手柄30。钻孔辅助件的两个开口41的距离d大于夹20的两个腿部21的距离d。此外，在该实施例中，工具10的钻孔辅助件40具有呈两个切断狭槽42形式的切断开口。在根据本发明的替代实施例中，切断开口也可以形成在单件式工具10的另一元件中。钻孔辅助件40还包括设置在包含开口41的开口区域45和包含切断开口的狭槽区域46之间的弯曲区域44。钻孔辅助件40还包括用于将与手柄30分离的夹20钉入骨头内的钉入凹口43。钉入凹口43布置在手柄30与手术夹容座31相对的第二端部33。切断狭槽42、弯曲部分44和钉入凹口43的作用将在下文进一步详细解释。
64.工具10还包括两个钻头50，其在各自的第一端部51处经由第三预定断裂点93连接到手柄30(也参见图5)。钻头50在其端部51处各自具有第一钻头尖端53，第三预定断裂点93与第一钻头尖端53间隔开。在其各自的第二端部52处，钻头50经由第四预定断裂点94连接到钻孔辅助件40。同样在它们各自的第二端部52处，钻头50具有各自的第二钻头尖端54，第四预定断裂点94与第二钻头尖端54间隔开。
65.手术夹容座31形成为在手柄30的第一端部32处形成的凹部。凹部的功能也将在下文解释。
66.为了使用工具10，钻孔辅助件40在第一步中可以在第二预定断裂点92处与手柄30分离。优选地，钻头50也在第三预定断裂点93处与手柄30分离，而它们在第四预定断裂点94处暂时保持连接到钻孔辅助件40。可选地，当将钻孔辅助件40与手柄30分离时，钻头50可以在第四预定断裂点94处与钻孔辅助件40分离，而钻头50经由第三预定断裂点93暂时保持连接到手柄30。
67.因此，在钻孔辅助件40与手柄30分离之后，仍连接到手柄30的夹20的腿部21可以插入切断狭槽42内，使得第一预定断裂点91变成贴靠近切断狭槽42。通过弯曲手柄30和仍然连接到其上的夹20，夹20可以在第一预定断裂点91处以干净且受控的方式与手柄30分离。由于预定断裂点91在基部22处的布置，锋利的断裂边缘最多出现在背离腿部21的侧面上。
68.在将夹20与手柄30分离之前或之后，可以以本身已知的方式使用钻孔辅助件40以限定骨头的两个区域中的两个孔的位置(如越过断骨或在两个骨头中越过待接合的关节)。如果需要，钻孔引导件40可以在缩窄弯曲区域44中弯曲以允许接近。可以使用与手柄30和钻孔辅助件40分开的钻头50来制造孔。
69.然后，与手柄30分离的夹20可以以其基部被夹持在手柄30的凹部31中并且因此以力配合和/或形状配合的方式保持。凹部31在钉入时充当防滑装置。然后，夹的两个腿部21可以被插入制成在骨头中的孔内。钉入切口43允许夹20被小心地推入骨头内，使其更靠近骨头。
70.图2示出了根据本发明的也形成为单件的第二手术工具10
′
。它包含经由预定的断裂点95相互连接的以下元件：
71.带有两个开口141的手术钻孔辅助件140；
72.具有刀片61的手术刀60；
73.带有两个开口81的滑动辅助件80；
74.标尺71；
75.杆70。
76.钻孔辅助件140包括手柄145和连接到其上的突片141。突片141包括中央部分142和两个端部部分144，矩形件143从中央部分142侧向突出，各端部部分144包括两个开孔141中的一个。使用时，矩形件143和端部区域144均向同一侧面折叠90
°
。突出的矩形件143用作两个端部部分144的止挡。因此，两个开口141面对彼此轴向对齐。然后，钻头可以被轴向推过两个开口141并以此方式被引导。
77.滑动辅助件80具有手柄85和连接到其上的突片81。突片81包含中央区域82和两个端部区域84，各端部区域分别包含两个开口81中的一个。使用时，端部部分84各自向同一侧面折叠90
°
。因此，两个开口81彼此相对轴向对齐。然后，杆70滑过对齐的开孔81。为了测量在骨头中钻出的孔的深度，杆70被滑入孔内。然后，滑动辅助件80滑动到止挡处。因此得以保持构造，从孔中拉出并抵靠布置在工具10
′
上的标尺71保持并读取。以此方式，可以确定孔的深度。
78.工具10
′
可以被设计用于一个或多个特定的指示并且具有用于该目的的必要且合适的元件，这些元件可以通过在预定断裂点处切断它们而被分离和使用。
79.图3示出了图1中工具的替代实施例。下文解释与根据图1的实施例相比的差别。代替两个切断狭槽，仅设有一个切断狭槽42，该切断狭槽宽度大约对应于夹20的宽度。此外，夹20具有倾斜的基部22，其以大约25
°
的角度α延伸。
80.图4示出了图1的a部段的放大视图。预定断裂点91凹入基部22中面向手柄的侧面23上的凹部24中。
81.图5示出了图1的b部段的放大视图。钻头50在第一端51处具有柄部55和楔形部段56。楔形部段56从柄部55延伸至钻头尖端53内。预定断裂点93布置在距钻头尖端53一定距离处，邻近柄部55和锥形部段56之间的过渡处。预定断裂点93的这种布置是有利的，因为布置在柄部55处将由于毛刺而产生更大的孔并且布置在尖端处会导致钻头50的行进。
82.图6a和6b示出了用于压缩夹100(见图6c)的第一臂101和第二臂102。在图6a和6b中的每一个图中，平坦坯件示出在左侧且坯件的弯曲形状示出在右侧。
83.第一臂101具有压至坯件101的销103。坯件101还具有用于接收弯曲的第二臂102的凹部105(见图6c)。此外，设有用于接收克氏针的开口106。用于第一臂101的坯件沿中心轴线m弯曲以形成u形横截面。坯件可以被设为平坦的或以预弯曲形式提供。类似地，销103可以预弯曲地、单独地或作为工具10上的可分离部件提供。
84.图6b示出了用于第二臂102的坯件。第二臂102设有两个开口104，销103可以被引导通过该开口104。在第二臂中还设置有开口106。第二臂也沿着中心轴线m弯曲以形成u形横截面(见图6b的右侧)。通过组装第一臂101和第二臂102，形成图6c所示的压缩钳100。为此，第二臂102被插穿经过凹部105并放置在销103上。
85.图6d显示了克氏针107。克氏针107是片材通过3d激光切割而切割下来的或通过额外的铣削、研磨或压制激光切割的部件来制出。三可以同时形成维尖端108。
86.图7示出了压缩钳110的替代实施例，其由第一臂111和第二臂112构成。第一臂111和第二臂112经由销113枢转连接到彼此，该销113被压制或弯曲出来并装埋到第一臂112内。第一臂111和第二臂112均由片状金属制成平坦坯件。第二臂111具有导轨115，第二臂112的止挡114可以沿着导轨115被引导。第一臂111和第二臂112具有形成手柄的弯曲部段118。压缩头部117形成在远离手柄118的一端处。压缩头部117包括开孔116和狭槽状开口119。狭槽状开口119(类似于手柄118区域中的狭槽状开口119)有助于弯曲。
87.图8a至8f示出了用于螺丝刀的手柄120的各种构造。把手120由平坦坯件形成。图8a示出了用于手柄120的平坦坯件。坯件具有连接区域122，三个臂121从该连接区域以星形延伸。连接区域122和臂121之间的狭槽有助于弯曲性。端部区域123a、123b和123c布置在臂121的端部处，其在组装成的手柄120中形成用于接收刀片125(见图8f)的接口。
88.图8b示出了来自图8a的端部区域123a、123b和123c的区域中带有单独的弯曲元件的坯件。
89.为了形成手柄120，臂121弯曲90
°
从而形成三维体(见图8c)。由端部区域123a、123b和123c中的弯曲部件形成用于刀片125的接口124。引导开口129被用于接收刀片125的柄部。止转开口127被用于接收刀片125的非圆部分以传递扭矩。端部止挡128限定刀片125的轴向端部位置。两个向内定向的突出部形成轴向保持件126，刀片125在其中可以与缩窄部形状接合。
90.图8d示出了插入有刀片125的手柄120。在插入刀片之后，最后一个臂(这里是具有端部件123a的臂)弯曲到端部位置，使得轴向固定装置126接合在刀片125上的凹部中(见图8e)。
91.图8f示出了用于接收刀片125的接口124的放大视图。
92.图9示出了临时板紧固件(“橄榄头克氏针”)130。临时板紧固件130具有带有橄榄头131的克氏针形状。