胫骨截骨器及胫骨截骨导板组件的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种胫骨截骨器及胫骨截骨导板组件。


背景技术：

2.膝关节置换截骨导板是一种手术辅助工具，利用导板，无需开髓，减少手术创伤，精简术中使用的工具，提高手术效率，同时缩短医生学习曲线，确保手术效率。而且导板是根据患者的骨质个性化定制的，大大提高了手术的准确性。
3.目前绝大多数导板都是整体设计，利用尼龙材料、树脂材料或者聚乳酸材料整体3d打印的。利用3d打印技术生产导板的材料需要满足生物性和力学性能并且适合3d打印工艺等多个需求，这样就会使选择范围很小，很难最大化的满足导板生产的各项需求；其次现有股骨导板只能截远端一刀，即只能按预先规划设计的截骨量截骨，术中医生不能根据具体情况通过导板进行加减截，只能通过相应的截骨器械进行加减截，从而大大降低了导板的实用性，也即，整体设计并整体3d打印的匹配式导板至少存在以下几点不足：
4.1、术中，医生不能根据实际情况通过导板自身进行加减截，只能放弃导板通过相应的截骨器械进行加减截，从而严重减低了导板的实用性。
5.2、术中，医生如果想进行加减截会取下导板，通过导板的定位孔与相应的截骨器械配合进行使用，但是常规导板采用3d打印技术生成，难免存在偏差，加之材料自身的特性，打钉子的时候也会由于自身磨损产生一定的误差，导致导向性严重下降，故而在用常规器械配合的时候，钉孔位置难免存在偏差，导致常规器械配合有误。
6.3、由于材料的特性，术中锯片在截骨槽内摆动的过程中，无论是振动造成的误差，还是人为手动的误差，总会造成刀槽内碎屑的产生，甚至轻微的变形，严重影响术中截骨效果。


技术实现要素：

7.本发明提供一种胫骨截骨器及胫骨截骨导板组件，用以解决相关技术中截骨导板无法进行加减截，实用性低，导板安装过程中配合位置容易出现偏差，安装过程中也存在一定安装误差，严重影响截骨效果的缺陷，通过在截骨器不同位置设置多个定位孔，可以相应调整截骨量，从而可以协助术者进行精准的截骨，提升截骨效果。
8.本发明提供一种胫骨截骨器，包括：截骨器本体，所述截骨器本体设有截骨槽，截骨刀具可插设于所述截骨槽对胫骨进行截骨，在所述截骨器本体上形成依次间隔设置的若干个定位孔，所述若干个定位孔适于与螺纹钉配合，调整胫骨截骨量。
9.根据本发明提供的一种胫骨截骨器，所述若干个定位孔在沿所述截骨器本体高度方向上具有预设间隔。
10.根据本发明提供的一种胫骨截骨器，经过所述若干个定位孔的圆心的连线呈三角形。
11.根据本发明提供的一种胫骨截骨器所述截骨器本体靠近所述截骨槽的一端形成
第一台体，所述若干个定位孔设置于所述第一台体且垂直于所述第一台体的水平表面贯穿所述截骨器本体。
12.根据本发明提供的一种胫骨截骨器，所述若干个定位孔沿竖直方向对称设置于所述第一台体。
13.根据本发明提供的一种胫骨截骨器，其特征在于，所述截骨器本体上远离所述截骨槽的一端设置有至少两个力线孔，所述至少两个力线孔沿竖直方向对称设置。
14.根据本发明提供的一种胫骨截骨器，所述截骨器本体远离所述截骨槽的一端形成第二台体，所述至少两个力线孔设置于所述第二台体且垂直于所述第二台体的水平表面贯穿所述截骨器本体。
15.根据本发明提供的一种胫骨截骨器，所述截骨器本体上还设置有斜钉孔。
16.根据本发明提供的一种胫骨截骨器，所述截骨器本体为金属截骨器。
17.本发明还提供一种胫骨截骨导板组件，包括与患者的骨头解剖结构相适配的胫骨截骨导板和本发明的胫骨截骨器，所述胫骨截骨导板上开设有与所述若干个定位孔相适配的匹配孔，所述若干个定位孔的圆心落在所述匹配孔的直径范围内，所述螺纹钉由所述若干个定位孔择一穿过并穿过所述匹配孔，以定位所述胫骨截骨导板和所述胫骨截骨器；所述胫骨截骨导板上开设有与所述截骨槽相适配的匹配槽，所述截骨刀具可插设于所述匹配槽和所述截骨槽对胫骨进行截骨。
18.本发明提供的一种胫骨截骨器，通过在截骨器本体形成依次间隔设置的若干个定位孔，与螺纹钉配合使用可实现加减截；当需要调整截骨量时，通过螺纹钉配合穿过相应的定位孔，可利用截骨刀具通过截骨槽实现截骨量按需调整，从而可以协助术者进行精准的截骨，提升截骨效果。而且，截骨器本体为金属截骨器，金属截骨器通过机加工制作，其上加工多个定位孔，相对于尼龙材质的定位孔更具有导向性作用；摆锯插入金属槽更利于截骨，不会因为摆锯产生碎屑，且截骨导向性更强，使截骨更加顺利，截骨效果更加精确。
19.进一步地，本发明还提供一种胫骨截骨导板组件，采用胫骨截骨导板和胫骨截骨器组合形式，二者通过螺纹钉配合定位，胫骨截骨器上间隔设置若干个定位孔，医生可以根据术中实际情况进行加减截，满足更多的截骨方式，使医生术中完全脱离常规胫骨近端截骨器，充分体现导板的价值。
附图说明
20.为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1是本发明提供的胫骨截骨器的结构示意图；
22.图2是本发明提供的胫骨截骨导板和胫骨截骨器配合使用的结构示意图；
23.图3是本发明提供的胫骨截骨导板组件的爆炸图；
24.图4是本发明提供的胫骨截骨导板组件使用第一定位孔进行定位的结构示意图；
25.图5是本发明提供的胫骨截骨导板组件使用第二定位孔进行定位的结构示意图；
26.图6是本发明提供的胫骨截骨导板组件使用第三定位孔进行定位的结构示意图。
27.附图标记：
28.1：胫骨；
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2：胫骨截骨导板；
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3：截骨器本体；
29.4：第三定位孔；
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5：第二定位孔；
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6：力线孔；
30.7：第一定位孔；
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8：摆锯；
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9：螺纹钉；
31.10：第一斜钉孔；
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11：第一台体；
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12：第二台体；
32.13：匹配孔；
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14：第二斜钉孔；
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15：截骨槽。
具体实施方式
33.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.下面结合图1描述本发明的一种胫骨截骨器，包括：截骨器本体3，截骨器本体3设有截骨槽15，截骨刀具可插设于截骨槽15对胫骨进行截骨，在截骨器本体3上形成依次间隔设置的若干个定位孔，若干个定位孔适于与螺纹钉9配合，调整胫骨截骨量。其中，截骨刀具可采用摆锯8。
35.本发明提供的一种胫骨截骨器，通过在截骨器本体3形成依次间隔设置的若干个定位孔，与螺纹钉9配合使用可实现加减截；当需要调整截骨量时，通过螺纹钉9配合穿过相应的定位孔，可利用截骨刀具通过截骨槽15实现截骨量按需调整，从而可以协助术者进行精准的截骨，提升截骨效果。
36.在本发明的其中一个实施例中，若干个定位孔在沿截骨器本体3高度方向上具有预设间隔，该预设间隔可以根据实际手术情况进行设定。
37.在本发明的其中一个实施例中，经过若干个定位孔的圆心的连线呈规则或不规则的三角形，若干个定位孔的圆心的连线呈等腰三角形、等边三角形或其他不规则的三角形。
38.在本发明的其中一个实施例中，截骨器本体3靠近截骨槽15的一端形成第一台体11，若干个定位孔设置于第一台体11且垂直于第一台体的水平表面贯穿截骨器本体3。第一台体11具有用于加工若干个定位孔的水平表面，便于在其上加工定位孔，定位孔垂直于该水平表面贯穿截骨器本体3。
39.在本发明的其中一个实施例中，若干个定位孔沿竖直方向对称设置于第一台体11。
40.在本发明的其中一个实施例中，截骨器本体3上远离截骨槽15的一端设置有至少两个力线孔6，至少两个力线孔6沿竖直方向对称设置，能配合传统器械测量力线。
41.在本发明的其中一个实施例中，截骨器本体3远离截骨槽15的一端形成第二台体12，至少两个力线孔设置于第二台体12且垂直于第二台体12的水平表面贯穿截骨器本体3，第二台体12具有用于加工力线孔的水平表面，便于在其上加工力线孔，力线孔垂直于该水平表面贯穿截骨器本体3。
42.如图2至6所示，本发明还提供一种胫骨截骨导板组件，包括与患者的骨头解剖结构相适配的胫骨截骨导板2和上述实施例的胫骨截骨器，胫骨截骨导板2上开设有与若干个定位孔相适配的匹配孔13，若干个定位孔的圆心落在匹配孔的直径范围内，螺纹钉9由若干
个定位孔择一穿过并穿过匹配孔13，以定位胫骨截骨导板2和胫骨截骨器；胫骨截骨导板2上开设有与截骨槽15相适配的匹配槽，截骨刀具可插设于匹配槽和截骨槽15对胫骨1进行截骨，采用胫骨截骨导板2和胫骨截骨器组合形式，二者通过螺纹钉9配合定位，胫骨截骨器上间隔设置若干个定位孔，医生可以根据术中实际情况进行加减截，满足更多的截骨方式，使医生术中完全脱离常规胫骨近端截骨器，充分体现导板的价值。本技术可以通过3d打印的方式生成与患者的骨头解剖结构相适配的胫骨截骨导板2。
43.以下为在截骨器本体3上设置三组定位孔以及一组力线孔为例进行具体说明。
44.具体地，在截骨器本体3上形成第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4，第二定位孔5沿截骨器本体3高度方向位于第一定位孔7的上方，第三定位孔4沿截骨器本体3高度方向位于第一定位孔7的下方，三个定位孔在截骨器本体3高度方向上的预设间隔可以设置相等，也可以设置不等，依据实际情况进行加工。
45.具体地，在本实施例中，截骨器本体3上至少形成三组定位孔，即第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4，其中，第二定位孔5和第三定位孔4分别位于第一定位孔7的上方和下方。第一定位孔7作为零刻度定位孔，而第二定位孔5为加截定位孔，第三定位孔4为减截定位孔，医生可以依据实际情况利用螺纹钉9与上述定位孔择一配合使用，通过设置第二定位孔5和第三定位孔4可按需实现加减截，从而调整截骨量。
46.进一步地，本实施例中的第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4均为圆形通孔，可供螺纹钉9穿过进行定位。
47.本发明提供的一种胫骨截骨器，通过在截骨器本体3构造第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4，第一定位孔7作为零刻线定位孔，第二定位孔5和第三定位孔4分别位于第一定位孔7的上方和下方，与螺纹钉9配合使用可实现加减截；当需要调整截骨量时，通过螺纹钉9配合穿过相应的定位孔，可实现截骨量按需调整。采用本发明的胫骨截骨器，通过在截骨器本体3不同位置设置多个定位孔，可以相应调整截骨量，从而提升截骨效果。
48.在本发明的其中一个实施例中，第二定位孔5的设置位置高于第一定位孔1～3mm；第三定位孔4的设置位置低于第一定位孔1～3mm。优选地，第二定位孔5高于第一定位孔2mm设置，即可以利用第二定位孔5进行加截2mm，第三定位孔4低于第一定位孔2mm设置，即可以利用第三定位孔4进行减截2mm。应当理解的是，依据实际使用情况，第二定位孔5和第三定位孔4相对于第一定位孔7的设置位置的高低可以依据需求加工，本发明不局限于上述描述的相对位置关系。
49.在本发明的其中一个实施例中，第一定位孔7的圆心、第二定位孔5的圆心和第三定位孔4的圆心的连线呈规则或不规则的三角形。进一步地，第二定位孔5和第三定位孔4位于第一定位孔7的斜向上和斜向下方向，第二定位孔5和第三定位孔4为沿截骨器本体3的高度方向设置；第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4三者之间的圆心距相等，这样布置方式一方面能够满足加减截的需要，另一方面三组定位孔排布紧凑，占用面积小。可以理解的是，三个定位孔呈规则三角形设置时，即是三者的圆心连线为等边或等腰三角形。
50.在本发明的其中一个实施例中，截骨器本体3靠近截骨槽15的一端，也即截骨器本体3的上部形成第一台体11，第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4设置于第一台体11上且垂直于第一台体11的水平表面贯穿截骨器本体3。在本实施例中，第一台体11是在截骨器本体3的上部向外突出设计，第一台体11具有用于加工第一定位孔7、第二定位孔5和第三
定位孔4的水平表面，便于在其上加工定位孔，定位孔垂直于该水平表面贯穿截骨器本体3，用于螺纹钉9穿过定位。
51.在本发明的其中一个实施例中，第一定位孔7为沿第一台体11竖直方向对称设置两个，第二定位孔5为沿第一台体11竖直方向对称设置两个，第三定位孔4为沿第一台体11竖直方向对称设置两个。在本实施例中，第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4均为水平设置的两个，且沿竖直方向对称设置，利用两个螺纹钉9分别插入到相应的定位孔中，实现两点水平定位，保证定位平衡准确。应当理解的是，第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4也可以依据实际应用场景加工多个，本发明不局限于各组定位孔的设置数量。
52.在本发明的其中一个实施例中，在截骨器本体3上远离所述截骨槽的一端，也即截骨器本体3的下部设置有至少两个力线孔6，至少两个力线孔6沿竖直方向对称设置，能配合传统器械测量力线。
53.进一步地，截骨器本体3远离截骨槽15的一端，也即截骨器本体3的下部形成第二台体12，力线孔6设置于第二台体12且垂直于第二台体12的水平表面贯穿截骨器本体3。在本实施例中，第二台体12是在截骨器本体3的下部向外突出设计，第二台体12具有用于加工力线孔6的水平表面，便于在其上加工力线孔6，力线孔6垂直于该水平表面贯穿截骨器本体3，用于配合传统器械测量力线。
54.在本发明的其中一个实施例中，在截骨器本体3上还形成第一斜钉孔10，通过螺纹钉9插入第一斜钉孔10中，可进一步增加截骨器的定位效果。
55.在本发明的其中一个实施例中，截骨器本体3为金属截骨器。金属截骨器通过机加工制作，其上加工多个定位孔，相对于尼龙材质的定位孔更具有导向性作用；摆锯8插入金属槽更利于截骨，不会因为摆锯8产生碎屑，且截骨导向性更强，使截骨更加顺利，截骨效果更加精确，其次金属截骨器上加工的第二定位孔5和第三定位孔4，使其具有加减截的功能，脱离了对传统加减截器械的依赖。
56.如图2至6所示，本发明还提供一种胫骨截骨导板组件，包括胫骨截骨导板2和上述实施例的胫骨截骨器，胫骨截骨导板2上形成匹配孔13，螺纹钉9由第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4择一穿过并穿过匹配孔13，使得胫骨截骨导板2和胫骨截骨器定位。
57.具体地，匹配孔13的外轮廓应与第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4构成的外轮廓相匹配，使得螺纹钉9穿过第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4中任意定位孔后能够穿过匹配孔13，也即第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4应包含在匹配孔13的覆盖范围内，使得匹配孔13能够与第一定位孔7、第二定位孔5和第三定位孔4中任意定位孔进行配合定位。
58.进一步地，胫骨截骨导板2采用3d打印技术加工，满足定制化需求，可以根据不同的患者进行设计，金属截骨器满足标准化需求，可进行机加工批量生产，满足市场需求。
59.更进一步地，胫骨截骨导板2上也形成第二斜钉孔14，螺纹钉9可依次由胫骨截骨器上的第一斜钉孔10和胫骨截骨导板2的第二斜钉孔14穿过，以增强截骨器的定位效果。
60.本实施例提供的胫骨截骨导板组件的安装过程包括：
61.将胫骨截骨导板2完整贴合于胫骨1，胫骨截骨器通过第一定位孔7、斜钉孔及螺纹钉9进行定位，如果此时医生觉得截骨量合适，就可以用摆锯8进行截骨，即如图4所示；
62.如果术中医生觉得此时的截骨量不合适，需要调整截骨量，将胫骨截骨导板2与胫
骨截骨器分别拆开，可进行自行调整进行加减截；
63.如图5所示，将胫骨截骨器的第二定位孔5与之前钉好的螺纹钉9进行配合，即可通过摆锯8进行截骨，从而实现加截2mm。
64.如图6所示，将胫骨截骨器的第三定位孔4与之前钉好的螺纹钉9进行配合，即可通过摆锯8进行截骨，从而实现减截2mm。
65.本发明提供的一种胫骨截骨导板组件，采用胫骨截骨导板2和胫骨截骨器组合形式，二者通过螺纹钉9配合定位，胫骨截骨器上设有第二定位孔5和第三定位孔4，医生可以根据术中实际情况进行加减截，满足更多的截骨方式，使医生术中完全脱离常规胫骨近端截骨器，充分体现导板的价值。
66.最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。