准直度检验装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种准直度检验装置。


背景技术：

2.随着精准医疗技术的发展，微创手术已成为外科检查与手术的常见方法。在微创手术中，一般采用穿刺针、活检针、抽吸针等从体外穿刺进入体内。目前最普遍的穿刺过程为b超引导下的穿刺。但由于b超探头只能提供二维成像，只有穿刺针与成像平面共面时，才能观察到完整针道。实际操作中从超声探头侧面进针时，穿刺针难以保持共面，两者之间存在一定夹角，使得b超只能观察到穿刺针体的一小段，因而无法准确把握穿刺针的位置方向，容易导致误判，造成出血、损伤正常组织等风险。另外，病人在术中的呼吸运动也会导致穿刺针目标的移动，术中需要不断调整探头与穿刺针的姿态，也给医生带来了更大挑战。
3.近年来出现了许多针对b超引导下穿刺的手术导航设备，用于指示穿刺针方向、针尖位置等定位信息。在此类设备中，一般通过在b超探头和穿刺针上加装定位附件或夹具，用于获取实时位置与姿态；在应用过程中，一般要求穿刺针与其安装的定位夹具的指向方向共线。因此，需要一种检验工具可以快速、直观地判断穿刺针与夹具安装形成固定连接关系后的准直度，以确认穿刺针安装方式正确无误差，从而保证b超引导下穿刺导航信息的准确度和有效性。


技术实现要素：

4.基于此，有必要针对现有穿刺导航设备中无法准确评价穿刺针安装于夹具中的准直度的问题，提供一种能够快速直观地评价穿刺针与夹具安装形成固定连接关系后准直度的准直度检验装置。
5.根据本技术的一个方面，提供一种准直度检验装置：
6.所述准直度检验装置具有容纳腔，所述容纳腔的腔壁具有至少两个相交的检验面，每个所述检验面上设置有至少一条沿第一方向延伸的刻度线；
7.所述准直度检验装置的一端还具有连通所述容纳腔的第一安装孔，所述第一安装孔允许工件伸入于所述容纳腔中以检验所述工件的准直度。
8.在其中一个实施例中，所述刻度线包括一条第一刻度线以及多条第二刻度线，所述第一刻度线沿所述第一方向延伸，每条所述第二刻度线的延伸方向与所述第一方向相交，多条所述第二刻度线依次等角度地间隔排列于所述第一刻度线的两侧。
9.在其中一个实施例中，所述准直度检验装置包括：
10.底座；
11.侧板，一端可拆卸地安装于所述底座的一侧；以及
12.顶板，可拆卸地安装于所述侧板远离所述底座的另一端；
13.所述底座、所述侧板和所述顶板共同围合形成所述容纳腔，所述刻度线形成于所述侧板。
14.在其中一个实施例中，所述侧板包括至少两块子侧板，所述至少两块子侧板沿所述底座的周向方向依次设置，相邻两块所述子侧板的延伸方向相交，且相邻两块所述子侧板靠近所述容纳腔的一侧形成两个相交的所述检验面。
15.在其中一个实施例中，所述准直度检验装置还包括多个连接件，所述顶板和所述底座分别具有多个第二安装孔，所述侧板靠近所述顶板和所述底座的两端分别具有多个第三安装孔，每个所述第二安装孔分别与一个第三安装孔相对应，每个所述连接件的两端分别限位于一个所述第二安装孔和一个所述第三安装孔中，以使所述侧板和所述顶板、所述侧板和所述底座相互固定连接。
16.在其中一个实施例中，所述侧板开设连通所述容纳腔的观察开口，所述观察开口自所述底座沿所述第一方向延伸至所述顶板。
17.所述侧板远离所述容纳腔的一侧还设置有指示箭头，所述指示箭头沿所述第一方向指向所述顶板和/或所述底座以指示所述侧板的安装方向。
18.在其中一个实施例中，所述准直度检验装置具有所述第一安装孔的一端还开设有限位孔，夹持所述工件的夹具穿设于所述第一安装孔与所述限位孔。
19.在其中一个实施例中，所述夹具的一端具有握持部、夹持部和限位部，所述限位部的一端和所述夹持部的一端分别连接于所述握持部的同一端的不同位置，所述夹持部和所述限位部的另一端分别穿过所述第一安装孔和所述限位孔，以使所述夹具可拆卸地限位于所述准直度检验装置。
20.在其中一个实施例中，所述准直度检验装置还具有一凹陷部，所述第一安装孔设置于所述凹陷部中；所述握持部连接所述夹持部和所述限位部的一端与所述凹陷部相匹配，所述夹持部穿过所述第一安装孔时，所述握持部连接所述夹持部和所述限位部的一端贴合于所述凹陷部。
21.上述准直度检验装置，通过在准直度检验装置设置容纳腔，并分别设置安装孔和限位孔，能够使夹持于夹具的穿刺针伸入于容纳腔中，同时在准直度检验装置的内壁上设置刻度线，当从垂直于第一方向并正对刻度线的方向观察到穿刺针与沿第一方向设置的刻度线重合时，则表明安装于夹具的穿刺针的准直度通过测试。因此通过上述装置能够对穿刺针和夹具之间的安装进行快速便捷的准直度检测与评价，可确保穿刺针在手术导航系统中为超声引导下的穿刺手术提供高精度的导航，从而提高手术的准确度和效率，降低手术难度，缩短手术时间。
附图说明
22.图1为本实用新型提供的夹具安装于准直度检验装置时的爆炸示意图；
23.图2为本实用新型提供的夹具安装于准直度检验装置时的正视图；
24.图3为本实用新型提供的夹具安装于准直度检验装置时的右视图；
25.图4为本实用新型提供的夹具安装于准直度检验装置时的俯视图；
26.图5为本实用新型提供的准直度检验装置的立体示意图。
具体实施方式
27.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本
实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
28.需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。
29.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
30.本实用新型一实施例提供了一种准直度检验装置100，其中准直度检验装置100能够对安装于夹具300的工件的准直度进行检验。
31.下面以用于穿刺手术导航系统中的穿刺针500的准直度检验为例，对准直度检验装置100以及夹持穿刺针500的夹具300的结构进行说明，该准直度检验装置100用于检测穿刺针500和夹具300之间的安装准直度，以使穿刺针500能够在手术导航系统提供的b超引导下进行更准确的穿刺导航作业。
32.本实施例仅用以作为范例说明，并不会限制本技术的技术范围。可以理解，在其它实施例中，该准直度检验装置100和夹具300的结构也可用于其他设备，在此不作限定。
33.如图1至图4所示，一种准直度检验装置100，用于夹持于夹具300的穿刺针500的准直度测试，该穿刺针500用于穿刺手术导航操作。准直度检验装置100具有容纳腔，容纳腔的腔壁设有刻度线123。夹具300可拆卸地限位于准直度检验装置100的一端，用于夹持穿刺针500，穿刺针500夹持于夹具300的一端。当夹持有穿刺针500的夹具300限位于准直度检验装置100时，穿刺针500能够穿过准直度检验装置100的一端伸入于准直度检验装置100的容纳腔内，可根据穿刺针500与刻度线123的相对角度判断穿刺针500的准直度。
34.在一些实施例中，如图5所示，准直度检验装置100包括底座130、顶板110和垂直连接于底座130和顶板110之间的侧板120，侧板120的两端可拆卸地分别连接于底座130和顶板110。底座130、侧板120和顶板110共同围合而成一个容纳腔。
35.具体地，在一实施例中，顶板110为具有一定厚度的板状结构，顶板110垂直于厚度方向的截面优选为三角形。顶板110沿厚度方向的一侧开设有第一安装孔111和限位孔112，用于对夹具300进行定位。在一优选实施方式中，顶板110在开设有第一安装孔111的一端还具有一凹陷部113，第一安装孔111位于该凹陷部113内，该凹陷部113用于对夹具300的进一步牢固定位。顶板110的边缘还开设有若干第二安装孔114，第二安装孔114连通顶板110沿厚度方向的相对两端，用于顶板110与侧板的连接。
36.侧板120优选为由两块具有一定厚度的子侧板1210拼接而成，且每块子侧板1210沿厚度方向的截面为长方形，每块子侧板1210的长度方向上的一端可拆卸地连接于顶板110的边沿，另一端朝远离顶板110的方向延伸，其中一块子侧板1210沿宽度方向的一端可拆卸地安装于另一块子侧板1210沿宽度方向的一端，两块子侧板1210之间的安装角度优选为90度，且每块子侧板1210的长度为适配穿刺针500的长度不低于200mm。
37.如此，准直度检验装置100的一个侧面形成了一个观察开口，该观察开口使容纳腔连通准直度检验装置100外部，使用户便于对穿刺针500的准直度进行观察。
38.在一优选实施方式中，每块子侧板1210沿宽度方向靠近另一块子侧板1210的一端均开设有若干第三安装孔121，用于两块子侧板1210之间的安装。每块子侧板1210沿长度方向的两端也分别开设有若干第三安装孔121，用于子侧板1210与底座130，以及子侧板1210与顶板110之间的安装。
39.底座130为具有一定厚度的板状结构，底座130垂直于厚度方向的截面为与顶板110的截面尺寸大致相同的三角形。底座130的边缘开设有若干第二安装孔114，第二安装孔114连通底座130沿厚度方向的相对两侧，用于底座130与侧板的连接。
40.在准直度检验装置100的安装时，每个顶板110或底座130的第二安装孔114与子侧板1210的一个第三安装孔121分别对应同轴放置，再通过连接件140同时穿过第二安装孔114和第三安装孔121，每个连接件140的两端分别限位于一个第二安装孔114和一个第三安装孔121，以使顶板110和子侧板1210，以及底座130和子侧板1210固定连接。两块子侧板1210之间沿宽度方向的第三安装孔121也分别一一对应，再通过连接件140同时穿过两块子侧板1210沿宽度方向的第三安装孔121，每个连接件140的两端分别限位于一块子侧板1210的第三安装孔121和另一块子侧板1210的第三安装孔121以使两块子侧板1210定位连接，从而使子侧板1210的长度方向沿第一方向安装，且子侧板1210的长度方向同时垂直于顶板110和底座130。
41.在一实施例中，第二安装孔114和第三安装孔121均为螺纹孔，连接件140优选为定位柱和螺钉，定位柱用于使子侧板1210与顶板110、底座130或子侧板1210以及两块子侧板1210之间的位置进行定位，螺钉起到锁紧固定的作用。
42.需要说明的是，在本技术中，子侧板1210与顶板110、子侧板1210与底座130以及子侧板1210之间的固定连接方式不限于此，也可以是其它固定连接方式。
43.进一步地，如图1所示，每个子侧板1210连通容纳腔的一侧表面形成检验面，检验面上设置有刻度线123，用于判断穿刺针500安装于夹具300的准直度。在一优选实施方式中，刻度线123包括一条沿第一方向延伸的第一刻度线1231与多条第二刻度线1232，每条第二刻度线1232的延伸方向与第一方向相交，并且多条第二刻度线1232以第一刻度线1231为中心轴等角度地间隔对称分布于第一刻度线1231的两侧，具体地，第二刻度线1232由中央向两侧依次增大偏斜程度以使刻度线123的外观为扇形。刻度线123总的量程不小于16度，且每两条相邻刻度线123之间的间隔角度不超过2度。
44.如此，两块子侧板1210的延伸方向相交形成两个相交的检验面。当穿刺针500的一端伸入于准直度检验装置100的容纳腔中，并通过观察开口从第二方向或第三方向观察时，当观察到穿刺针500与该条第一刻度线1231重合时，可以判断安装于夹具300的穿刺针500是准直的。其中图中x方向为第一方向，y方向为第二方向，z方向为第三方向，x方向、y方向与z方向相互垂直。当观察到穿刺针500与任意第二刻度线1232重合时，可以判断安装于夹具300的穿刺针500并未处于准直状态，表明安装于夹具的穿刺针的准直度未通过测试，且通过穿刺针500与第二刻度线1232的重合对测试结果做出量化评价。
45.在一些实施例中，每块子侧板1210远离容纳腔的一个端面还设有指示箭头124，该指示箭头124沿第一方向指向顶板110或指向底座130，或设有多个指示箭头124同时沿第一
方向指向顶板110和底座130，指示箭头124用于指示子侧板1210的安装方向，以保证子侧板1210与顶板110或底座130之间的安装方向正确，以及保证准直度检验装置100的放置方向正确。
46.在一些实施例中，底座130、子侧板1210以及顶板110均开设有连通厚度方向两端的减重孔101，使整个准直度检验装置100的重量得到减轻。
47.在一些实施例中，夹具300包括握持部310、夹持部320和限位部330，夹持部320用于夹持穿刺针500，握持部310用于用户握持夹具300以进行穿刺手术操作，限位部330用于将夹具300限位于准直度检验装置100以避免夹具300夹持穿刺针500时随意移动位置。限位部330的一端和夹持部320的一端分别连接于握持部310的一端的不同位置，夹持部320和限位部330的位置分别能够与夹持部320和限位部330的位置相对应，以使夹持部320和限位部330的另一端能够分别同时穿过准直度检验装置100的第一安装孔111和限位孔112，从而使夹具300可拆卸地限位于准直度检验装置100。
48.在一些实施例中，握持部310连接夹持部320和限位部330的一端与顶板110的凹陷部113的形状及深度相匹配，以使夹持部320穿过第一安装孔111时，握持部310连接夹持部320和限位部330的一端能够紧密贴合于凹陷部113，使得夹具300能够进一步的固定于准直度检验装置100。
49.夹具300的夹持部320和限位部330同时放置于顶板110的第一安装孔111和限位孔112后，从正对检验面上的刻度线123的方向观察，穿刺针500位于准直度测量刻度范围内，通过观察穿刺针500在刻度线123中的位置可以量化评价穿刺针500安装穿刺针500夹具300后的准直度，当从第二方向或第三方向观察到穿刺针500与刻度线123中的第一刻度线1231重合时，表示穿刺针500完全准直，即穿刺针500的偏斜角度为0度。
50.需要说明的是，穿刺针500可以为介入穿刺针、活检穿刺针或引流穿刺针等硬质穿刺针的其中一种。
51.上述准直度检验装置100在检验穿刺针500安装的准直度时的操作流程如下：
52.按照两块子侧板1210上的指示箭头124的标识，分别将两块子侧板1210垂直放置在底座130的相邻两边，通过将连接件140插入底座130的第二限位孔112以及子侧板1210的第三限位孔112来固定底座130和侧板，选取适合于夹具300的顶板110，通过将连接件140插入顶板110的第二限位孔112以及子侧板1210的第三限位孔112来固定顶板110和侧板，形成稳固的安装。
53.将夹具300的夹持部320和限位部330同时穿过第一安装孔111和限位孔112，并将握持部310的一端限位于顶板110的凹陷部113，以使夹具300固定在指定的位置和角度。
54.分别通过准直度检验装置的观察开口从垂直于两子侧板1210的方向即正对于刻度线123的方向，也即从第二方向或第三方向观察穿刺针500是否位于刻度线123的范围内，从而判断并评价穿刺针500在刻度线123中的位置来评价夹具300安装穿刺针500后的准直度，穿刺针500与刻度线123中的第一刻度线1231重合则表明穿刺针500完全准直，即通过测试；穿刺针500与刻度线123中位于第一刻度线1231两侧的多条第二刻度线1232中任一条第二刻度线1232吻合则表明穿刺针500不完全准直，即未通过测试。
55.重复观察至少3次，确保夹具300完全准直，则确认穿刺针500安装在对应的夹具300准直无晃动，进而确认可用于穿刺手术导航。
56.在进行穿刺手术操作时，b超引导下的穿刺手术一般具有平面内穿刺和平面外穿刺两种模式：在平面内穿刺过程中，穿刺针500的针体与b超成像平面在同一平面内；在平面外穿刺过程中，穿刺针500的针体与b超成像平面不在同一平面内。
57.对于b超引导下的平面内穿刺，手术导航系统提供的导航信息一般包括：穿刺针500的针体所在直线，或称轨迹在超声图像上的投影，以及穿刺针500的针尖位置在超声图像上的投影，均叠加绘制于超声图像上。
58.对于b超引导下的平面外穿刺，手术导航系统提供的导航信息一般包括：穿刺针500的针体所在直线，或称轨迹在超声图像上的投影，以及穿刺针500的针体所在直线与超声平面的交点，或称预期交点在超声图像上的位置，均叠加绘制于超声图像上。
59.需要说明的是，本实用新型的准直度检验装置可适配多种穿刺针500与夹具300，对穿刺针500的安装准直度进行检测，可确保穿刺针500和夹具300之间的安装是准直并且无晃动，从而提高穿刺手术导航的精度。
60.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
61.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。