皮肤治疗系统的制作方法

皮肤治疗系统
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年4月5日提交的美国临时专利申请序列no.62/830,196的优先权，并且是2018年5月14日提交的、标题为“skin therapy systems(皮肤治疗系统)”的被分配申请号15/979,459的美国再公告申请的部分继续申请，该申请15/979,459要求于2017年5月12日提交的美国临时专利申请序列no.62/505,700的优先权，并且是现在放弃的、于2015年12月17日提交的、标题为“skin therapy systems(皮肤治疗系统)”、被分配申请号14/972,811的美国再公告申请的部分继续申请，在此通过引用将以上申请全部合并。然而，就本公开与所引用的申请冲突的程度而言，本公开将被给予优先权。


背景技术：

3.外部施加至皮肤的蜡基治疗组合物可以用于调理和软化皮肤，减轻关节疼痛，以及改进各种皮肤病症。可以加热蜡基治疗组合物以熔化蜡并且加热对其施加蜡基治疗组合物的皮肤或身体部位以减轻疼痛。目前熔化大量蜡基治疗组合物的方法可能需要约2至3小时，从而阻碍将治疗递送至人。此外，用于皮肤治疗的蜡基治疗组合物的重复加热-冷却循环可以随着时间降低组合物的有效性。此外，蜡基治疗组合物的过热和不均匀加热及冷却造成烧伤人的皮肤的显著安全风险。


技术实现要素：

4.公开了一种方便和卫生的皮肤治疗系统，该皮肤治疗系统包括包覆物、一种或更多种治疗组合物、密封装置和可选的配件。还提供了一种使用此类皮肤治疗系统的方法。皮肤治疗系统及其使用提供了一种有效、高效且安全的治疗方法。
附图说明
5.当结合以下说明性附图考虑时，通过参考详细说明可以获得对本技术的更完整的理解。在以下附图中，贯穿附图，相同的参考标号指代相似的元件和步骤。
6.所描述的附图仅用于说明的目的并且不旨在以任何方式限制本公开的范围。从详细描述和附图中可以更全面地理解本技术的各个方面，其中：
7.图1展示了包括手套的示例性治疗系统；
8.图2示出了展示包括手套的治疗系统的俯视图；
9.图3展示了包括靴子的示例性治疗系统；
10.图4a示出了展示用于保持和加热治疗系统的容器的透视图；
11.图4b示出了展示用于保持和加热治疗系统的容器的平面图；
12.图5示出了沿图4b的截面5-5的截面视图；
13.图6a示出了展示用于保持和加热治疗系统的容器的平面图；
14.图6b示出了作为预包装套件的治疗系统的透视图；
15.图7示出了展示包括手套的治疗系统的透视图；
16.图8示出了展示加热治疗组合物的图解视图；
17.图9展示了使用治疗系统的方法；
18.图10是展示了加热治疗系统的方法的流程图；
19.图11a和图11b示出了包括手套和靴子的治疗系统的附加尺寸和细节；
20.图12a和图12b展示了施加到治疗系统的包覆物的示例性热致变色(thermochromatic)油墨；
21.图13展示了具有指示治疗组合物中的不均匀加热的热致变色油墨的治疗系统；
22.图14展示了具有热密封边缘的示例性治疗系统；
23.图15是皮肤治疗系统的示例性截面视图，该皮肤治疗系统展示了皮肤治疗的各种方法；以及
24.图16是皮肤治疗系统的示例性截面视图，该皮肤治疗系统展示了药物的经皮递送的各种方法。
具体实施方式
25.本技术可以在功能块组件和各种处理步骤方面进行描述。此类功能块可通过被配置以执行指定功能且实现各种结果的任何数量的组件来实现。例如，根据本技术的各个方面的方法和系统可以采用包含热稳定的治疗组合物的各种材料，这些材料可以与任何数量的组合物以及用于治疗关节和其他身体部位的疼痛和炎症的操作相结合来实践，并且所描述的系统仅是本技术的示例性应用。本技术的各种代表性实现方式可以应用于人体的任何部分，用于治疗皮肤、疼痛、损伤、和/或炎症性医学病症。
26.所示出和所描述的特定实现方式说明了本技术及其最佳模式，并且不旨在以任何方式另外限制本技术的范围。为了简洁起见，可以不详细描述系统的常规制造、连接、制备、灭菌和其他功能方面。此外，在各个附图中示出的连接线旨在表示各个元件之间的示例性功能关系和/或步骤。在实际系统中，可以存在许多可替代的或附加的功能关系或物理连接。
27.示例性实施例的各个方面提供了用于制造和使用皮肤治疗系统100的方法、装置和系统，并且可以包括包覆物120、包覆物内衬116、治疗组合物106、和/或温度指示器118中的一个或更多个。包覆物120包括用于容纳人的身体部位(诸如手、脚和/或肘)的内部容积。包覆物120可以包括紧固件，该紧固件可以被配置为将包覆物120附接或保持至身体的期望部分。包覆物内衬116形成用于容纳身体部位的第二内部容积，并且被定位在包覆物120的内部容积内，并且有助于治疗组合物106遍及包覆物120基本均匀地分布，其中，包覆物120在形成于包覆物120的内表面和包覆物内衬116的外表面之间的空间中。治疗组合物106可以包括蜡，该蜡具有可以治疗皮肤问题和/或身体疼痛、损伤、和/或炎症的任何数量的护肤品和/或药物组合物。温度指示器118可包括可施加到包覆物120、包覆物内衬116和/或治疗组合物106的任何温度激活的设备、油墨或其他指示器，该温度激活的设备、油墨或其他指示器用来指示治疗组合物106的温度以确保治疗系统的安全使用。各个实施例的详细描述被提供为可以被推广到所公开的系统和方法的任何应用的特定使能公开。
28.皮肤治疗系统100的各个实施例可以被配置为用于设置在包覆物120内部的治疗组合物106的密封的、可重复使用的容器。例如，包覆物内衬116的外周边缘可沿着包覆物
120的外周边缘耦接到包覆物120的内表面，使得包覆物内衬116保持包覆物120的总体形状，同时还产生在包覆物120的内表面和包覆物内衬116的外表面之间的可填充空间或区域。治疗组合物106然后可以在使用之前被设置在可填充空间内。包覆物内衬116保持伸展到包覆物120的边缘，而不管治疗组合物106的组成和/或温度。当从包覆物120移除身体部位时和/或当治疗组合物106在使用后冷却时，这种配置防止包覆物内衬116的收缩或“结球(balling up)”。
29.皮肤治疗系统100的密封配置允许它在多种装置中被加热，同时避免污染封闭的包覆物内衬116和治疗组合物106。在当今的临床和/或美容环境(如医院、水疗、以及美容沙龙)中，来自耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(mrsa)的感染对于患者和客户而言可能是致命的。与常规蜡处理系统不同，包覆物内衬116未被浸入液体石蜡(有时被称为“石蜡罐”)的公共容器中。相反，可填充空间填充有治疗组合物106并且密封就位。
30.包覆物120可以被形成为所期望的身体部位(如：手、脚、肘、膝盖、适合于附接至躯干或颅骨的贴片或条带、和/或任何其他身体部位)的形状。可替代地，包覆物120可以形成为手套、露指手套、袖套、指套、袜子、拖鞋、鞋、靴子、帽子(bonnet)、条带、膝盖支撑件、头巾和/或全部或部分面部或头部形式的面罩的形状，或任何其他适合的形式和形状。在一个实施例中，包覆物120是手形的。在另一个实施例中，包覆物120是脚形的。
31.根据设计要求和加热源，包覆物120可以包括任何适合的包覆物材料(如碳纤维、塑料、透明/半透明聚合物(如聚乙烯)、塑料膜、金属箔)以包含治疗组合物106。包覆物120可以由允许膨胀或拉伸的弹性材料制成。用于制造包覆物120的材料是耐热的并且在加热时不释放有毒化学物质。
32.包覆物120的材料可以由至少两层包覆物材料形成。例如，可以将包覆物材料粘附在一起以呈现为单层。在一些实施例中，可以将温度指示器118(如包括油墨和/或其他标记(如商标)的热致变色材料)印刷、冲压和/或粘附到包覆物材料的一层上。然后，包覆物材料可以被粘附到包覆物材料的另一层上，使得该热致变色材料或其他标记可以被密封在该包覆物材料的这两个层之间。
33.包覆物120还可以被配置为容纳遭受损伤或移动受限的身体部位。例如，包覆物120可以针对手来形成，其中用户在手指中可能不具有全范围的运动或移动受限，使得手指可能不舒适地放置在标准手套配置中。在这个实施例中，包覆物120可以在单个区段中容纳两根或更多根手指，同时允许一个或更多个其他手指被定位在它们自己的区段内。包覆物120还可以包括被配置为在治疗过程中帮助将手指或身体部位定位在所期望的位置中的元件，例如带条。
34.在一些实施例中，身体部位形状的包覆物120可以是统一尺寸的，使得该包覆物120涉及产业上可接受的平均身体部位尺寸。在一个实施例中，包覆物120可以是女人的手或脚的统一尺寸。在一个实施例中，对于男人的手或脚，包覆物120可以是统一尺寸。在一个实施例中，包覆物120可以是可伸展的，使得它可以适合男人和/或女人的任何尺寸的身体部位。包覆物120还可以被制造为产业中标准的一系列尺寸(如手套、鞋和其他相似产品的标准尺寸)。包覆物120可以具有内折，该内折提供了在使用时更好地容纳身体部位的形状和尺寸的三维形状。在一个实施例中，包覆物120是脚形的，其中，当展开时内折提供了拖鞋、靴子、鞋的鞋底。
35.图1示出了描绘单次使用的身体部位形状的包覆物120的多个实施例以举例说明皮肤治疗系统100的示意图。单次使用的身体部位形状的包覆物120利用至少一个单次使用的手套102，或者可替代地，利用至少一个单次使用的靴子104。这样的单次使用的手套102或单次使用的靴子104包括用于包裹至少一个人的手或脚的手或脚包覆物120。每个单次使用的手套102或每个单次使用的靴子104包含至少一种治疗组合物106，该至少一种治疗组合物106可以被各种加热源(包括但不限于微波炉108)快速加热(从大约1分钟至大约4分钟)。
36.在一些实施例中，如本文进一步描述的，每个单次使用的手套102或单次使用的靴子104被构造和布置成卫生的一次性使用的一次性产品。在阅读本说明书后，本领域的普通技术人员将了解，在适当情况下，其他设备配置(例如，臂绑带、腿绑带等)可能就足够了。如本文所描述的皮肤治疗系统100的各个实施例可以起到温暖皮肤以帮助软化死皮(因此促进表皮脱落)的作用。此外，皮肤治疗系统100的各个实施例可以起到温暖关节和辅助循环的作用。
37.作为示例，图2示出了俯视图，展示了皮肤治疗系统100的单次使用的手套102。如图所示，单次使用的手套102可以包括定位在每根手指部分111和拇指部分115中和手掌区域123处的治疗组合物106。在一个实施例中，单次使用的手套102的手掌区域123包括至少一个第一量的治疗组合物106。如图2所示，治疗组合物106被放置在单次使用的手套102的内部中的手掌区域123。在另一个实施例中，如图所示每个单次使用的手套102均包括放置在手套内部中的手指部分111和拇指部分115中的每个中的至少一个第二量的治疗组合物106。手掌区域和手指部分111和115中的治疗组合物106可以是相同的或不同的。
38.如图2所示，单次使用的手套102包括一个基本上柔性的防护壁107，该防护壁107具有被构造和布置成包含至少一个手掌组合物130、手指组合物132和拇指组合物134的内部部分113。防护壁107还包括进入开口，该进入开口是单次使用的手套102实施例中的手孔140。手孔140可允许用户在使用期间将手插入到单次使用的手套102中。手孔140可以包括在平坦时约7英寸的宽度。单次使用的手套102可以进一步包括至少一个温度指示器118，该温度指示器118可选地定位在任何指尖、拇指尖、手掌区或温度指示器118可以感测封闭在单次使用的手套102中的治疗组合物106的温度的任何地方。
39.图3示出了展示皮肤治疗系统100的单次使用的靴子104的俯视图。在一个实施例中，单次使用的靴子104包括定位在单次使用的靴子104的脚踝区域145和/或脚趾区域中的治疗组合物106。单次使用的靴子104的脚踝区域145中的治疗组合物106可以包括至少一种脚踝组合物136。此外，单次使用的靴子104包括至少一个脚孔142。脚孔142允许用户在使用过程中将脚插入到单次使用的靴子104中。当平坦时，脚孔142可包括约十英寸的宽度。
40.图11a和图11b描绘了用于皮肤治疗系统100的单次使用的手套102和单次使用的靴子104的实施例的示例性尺寸和细节。在阅读本说明书后，本领域普通技术人员现在将认识到，在适当情况下，考虑到诸如设计偏好、用户偏好、市场偏好、成本、结构要求、可用材料、技术进步等问题，满足或超过本文所阐述的标准的其他手套和靴子材料布置可能是足够的。除了定制制造单次使用的手套102和单次使用的靴子104包覆物之外，(没有任何治疗组合物的)单次使用的靴子104也可在商业上购买，例如，由keystone制造的sani-boot，或通过milwaukee wi的pro-safety的相似产品。
41.适用于皮肤治疗系统100的治疗组合物106可以是蜡基、液体基、或凝胶基的；所有这些治疗组合物在皮肤应用之前都以预定量均匀地铺展在包覆物内。对于蜡基组合物，凝固的组合物在身体部位形状的包覆物120中铺展成薄层，其中，该薄层具有与该包覆物120基本上相同的形状。对于液体基组合物，将足以覆盖治疗的皮肤区的预定量的组合物封闭在身体部位形状的包覆物中。治疗组合物106被包含在包覆物120内部而没有泄漏、溢出、蒸发或交叉污染的风险，并且可以容易地施加至皮肤区而无需进一步的铺展，同时提供几乎均匀和直接接触在治疗中的皮肤。适用于皮肤治疗系统100的治疗组合物106可以包括各种成分，这些成分是根据它们适用于皮肤治疗系统100和治疗目标的物理、化学或药物特征来选择的。蜡基、液体基或凝胶基治疗组合物106被预包装到皮肤治疗系统100的包覆物中，并且在应用于皮肤之前可以加热或可以不需要加热。在其他实施例中，蜡基、液体基或凝胶基治疗组合物可以通常在治疗进程(session)之前被安装到包覆物120中。以下书面描述提供了治疗组合物106的进一步细节。
42.皮肤治疗系统100的每个包覆物120可以包括一种或更多种治疗组合物106。在一些实施例中，治疗组合物106在制造时被定位在单次使用的身体部位形状的包覆物120中。在一些实施例中，治疗组合物106被均匀地定位在单次使用的身体部位形状的包覆物120中，使得治疗组合物106大致均匀地铺展为遍及包覆物120的薄层。在一些实施例中，身体部位形状的包覆物120中的治疗组合物106是均匀地延伸到包覆物120的每个内部部分113或区域的凝固或凝胶状形式的连续薄层。根据治疗组合物106(固体基或凝胶基、蜡基、泥浆基或粘土基混合物)，该组合物的连续薄层的厚度可以在约0.1英寸至约1.5英寸之间。在一些实施例中，一定量的固体形式的治疗组合物106可以在被定位在身体部位形状的包覆物120中之前被模制成一定大小的一定形状。在其他实施例中，当治疗组合物106处于液化状态时，可以将一定量的治疗组合物106添加到身体部位形状的包覆物120中，然后可以在冷却或坐置时，在将组合物压制或模制成包覆物120的形状的情况下或没有将组合物压制或模制成包覆物120的形状的情况下，使一定量的治疗组合物106凝固或经历凝胶化。在阅读本说明书后，本领域普通技术人员现在将了解，在适当情况下，考虑到诸如设计偏好、用户偏好、市场偏好、成本、结构要求、可用材料、技术进步等问题，其他治疗物质插入物布置(例如内部手套的预涂覆、可插入手套中的链接部分等)可能是足够的。
43.在一些实施例中，将一定量的第一治疗组合物106放置在手形包覆物120的手指和拇指部分111、115中的每个中，并且将一定量的第二治疗组合物106放置在单次使用的身体部位形状的包覆物120的手掌区域123中；其中，第一治疗组合物106以比放置在手掌区域123中的第二治疗组合物106稍慢的速率变热，使得在变热时，放置在手形包覆物120中的全部治疗组合物106将大约同等程度地变热或熔化并且大约同时达到预定温度。实际上加热而不使治疗组合物106的任何部分过热对于固体形式的治疗组合物106的均匀液化以及皮肤治疗系统100的安全使用可能是重要的，从而来防止由于在皮肤治疗中的直接皮肤-组合物接触期间的过多热量或不均匀热量引起的皮肤损伤。
44.如图2中所例示的，在每个手指部分111中的治疗组合物106可以包括至少一种手指组合物132，或可替代地，在拇指部分115中包括至少一种拇指组合物134。手指组合物132可包括足够的治疗组合物106，使得当熔化或被加热时基本上涂覆单次使用的手套102的每个手指部分111。在一个实施例中，手指组合物132包括约二分之一盎司的治疗组合物106。
拇指组合物134可包括足够的治疗组合物106，使得当熔化或被加热时基本上涂覆单次使用的手套102的拇指部分115。在一个实施例中，拇指组合物134包括约一盎司的治疗组合物106。在一个实施例中，手指组合物132和拇指组合物134包括至少一个插入物135，该插入物135可以是如所示出的棒、或球粒、或凝固或凝胶状治疗组合物106的薄层。在一个实施例中，手指组合物132包括插入物135，诸如具有约三英寸的长度、约二分之一英寸的宽度和约二分之一英寸的厚度的棒。在一个实施例中，拇指组合物134包括插入物135，例如具有约二又二分之一英寸的长度、约一英寸的宽度以及约二分之一英寸的厚度的棒。
45.手掌区域123中的治疗组合物106包括至少一种手掌组合物130。手掌组合物130可包括足够的治疗组合物106，使得当熔化或被加热时基本上涂覆单次使用的手套102的手掌区域123。在一个实施例中，手掌组合物130包括治疗组合物106的至少一个插入物，该插入物可以是如所示出的圆盘、或棒、或球粒、或均匀铺展的凝固或凝胶状薄层的形式。在一个实施例中，手掌组合物130包括二又四分之一盎司的治疗组合物106。在一个实施例中，圆盘形式的手掌组合物130包括约四英寸的直径、以及约二分之一英寸的厚度。
46.如图3中所例示的，单次使用的靴子104的脚踝区域145中的治疗组合物106可以包括至少一种脚踝组合物136。在一个实施例中，脚踝组合物136包含足够的治疗组合物106，使得当熔融时基本上涂覆单次使用的靴子104。脚踝组合物136可以包括约6盎司的治疗组合物106。在一个实施例中，脚踝组合物136为至少一个插入物的形式，该插入物可以是如所示出的圆盘、或棒、或球粒、或均匀铺展的凝固或凝胶状薄层。圆盘形式的脚踝组合物136包括约8英寸的直径和约四分之一英寸的厚度。在一些实施例中，治疗组合物106作为凝固或凝胶状形式的连续薄层被插入，该连续薄层均匀地延伸遍及脚踝区域145、包覆物120的脚趾部分并且一直到脚孔142附近的顶部区段125的底部。
47.手孔140或脚孔142可被密封或部分密封，以防止治疗组合物106在加热和应用过程中溢出到身体部位形状的包覆物120外部。在一些实施例中，孔140和142通过折叠、凹槽锁定机构中的舌状物、可移除的带或粘合条带、可移除的粘合剂、缝合、熨烫或热封来密封，使得当移除密封并且加热包覆物120时可释放包覆物中的空气或蒸汽。在一些实施例中，孔140和142被部分密封以允许排出与治疗组合物106的加热相关联的任何积聚的气体。其他排气布置(例如单向通风口、裂缝、可再密封的入口等)也可以是适用的。在一些实施例中，孔140和142是被真空密封的，使得包覆物120在加热期间保持无空气，使得包覆物中的热量和湿气被保留，并且可以避免包覆物120在加热期间的爆炸或膨胀。可在加热之后且在皮肤应用之前通过切割、修剪或撕裂来移除身体部位形状的包覆物120的密封。
48.在其他实施例中，(如在图4a
–
图6a中最佳示出的)密封盒114的封闭件150可以被用于保持和密封手孔140和脚孔142(在图6a中示出)。如图2和图3所示，手套102和靴子104的顶部区段125可沿着相应的手腕(手套)和脚踝(靴子)部分具有延伸的长度。如图4a、图4b和图5中所示，一旦治疗组合物106被定位在单次使用的蜡基包覆物120中，则每个设备可以被折叠到开口端(孔)上并且放置在密封盒114中，其中孔140、142的折叠部分与密封盒114的封闭件150的封盖对齐。当封闭件150处于如图5中所示的关闭位置中时，封闭件150的封盖相对于单次使用的身体部位形状的设备120的其余部分升高。当密封盒114关闭时，由升高的封盖封闭件150提供的手孔140或脚孔142的升高的位置密封了孔140、142并且在加热过程中通过进一步利用重力防止治疗组合物106溢出到单次使用的身体部位形状的设备
120外部。封闭件150还允许排出与治疗组合物106的加热相关联的任何积聚的气体。
49.除了至少一个封闭件150(图4a)之外，密封盒114还可以包括至少一个窗口152。窗口152允许在加热期间观察(下文描述的)温度指示器118，以在视觉上确定合适的温度。窗口152还允许在加热期间观察治疗组合物106，以在视觉上确定治疗组合物106的完全熔化。在阅读本说明书后，本领域普通技术人员现在将认识到，在适当情况下，考虑到诸如设计偏好、用户偏好、市场偏好、成本、结构要求、可用材料、技术进步等问题，其他观察布置(诸如，多个较小的入口、多个窗口、狭缝、弹出式通知器、声音通知器等)可能是足够的。
50.在一些实施例中，一个或更多个单次使用的治疗包覆物120被放置在一个密封盒114中。在其他实施例中，将单独的单次使用的包覆物120放置在一个密封盒114中。密封盒114可以用于单次使用或者可以重复使用。外部密封盒114可以是可微波的。在一些实施例中，可微波的密封盒114可以包括至少一种微波安全材料，该至少一种微波安全材料选自纸板、木浆材料、碳纤维、可微波塑料、陶瓷、木材衍生材料以及它们的任何组合。
51.包覆物内衬116用于在治疗期间帮助将治疗组合物106施加至用户的皮肤。例如，包覆物内衬116可以被配置为允许治疗组合物106的至少一部分从可填充空间迁移穿过包覆物内衬116本身并且迁移至用户的皮肤。包覆物内衬116可具有与包覆物120相同的形状和尺寸或者比包覆物120尺寸稍小，使得包覆物内衬116能够容易地插入到包覆物120中。
52.包覆物内衬116可以由选自以下各项的材料制成：纸、纺织品、无纺织物、塑料织物、无纺聚丙烯织物、以及它们的任何组合。包覆物内衬116可为不透明的或可具有任何水平的透明度且可具有任何颜色的色彩。包覆物内衬116的附加提供了一系列功能，如隔热、均匀加热、防过热点、保湿、分布、吸收性、弹性、拉伸、柔软性、强度、缓冲、填料、过滤和无菌性。此外，包覆物内衬116为任何形式的治疗组合物106提供介质支持或保持剂，包括但不限于泥浆基、粘土基、蜡基、液体基和凝胶基组合物，使得治疗组合物106在包覆物120的可填充空间内具有降低的迁移率。在一个实施例中，包覆物内衬116由纸片制成。在另一个实施例中，包覆物内衬116由无纺聚丙烯织物制成，该无纺聚丙烯织物被配置为在使用过程中允许治疗组合物106的一种或更多种成分从可填充空间迁移到用户的皮肤。
53.单次使用的身体部位形状的包覆物120可以进一步包括温度指示器118，用于在加热期间和在加热之后在视觉上指示治疗组合物106的温度范围。提供此特征以在治疗期间辅助防止治疗组合物106过热并且监测皮肤治疗系统100的温度。例如，126
°
f是产业中公认的温度安全极限。温度高于126
°
f的治疗组合物106不适合直接应用于皮肤上。温度指示器118可以是涂层、条带、贴纸、标签、带、或可应用的任何其他形式。取决于期望给出的指示，温度指示器118可以是可逆的或不可逆的。单次使用的身体部位形状的包覆物120包括至少一个温度指示器118。在一些实施例中，温度指示器118包括至少一个热致变色涂层，该热致变色涂层被构造且布置成可见地指示包括治疗组合物106的相应身体部位形状的包覆物120的内部治疗组合物温度。在一些实施例中，一个或更多个温度指示器118位于包覆物120的内侧上。在一些实施例中，温度指示器118可以作为热致变色贴片或贴纸被施加到包覆物120的外表面上。温度指示器118用于在视觉上指示治疗组合物106的大致温度，使得如果温度高于或低于所期望的温度范围，则提醒用户。在各个实施例中，视觉指示可以是通过颜色变化、颜色消失、颜色出现、呈现温度、温度水平、温度范围的数字的展示、和/或将关于温度的信息传达给用户的其他数字或文本。其他温度指示器可以包括本领域已知的弹出式通知
器或声音通知器。
54.在各个实施例中，如图2所示，单次使用的手套102，包括至少一个温度指示器118。温度指示器118可以被定位在包覆物的表面上的任何地方，包括在每个指尖上、在拇指尖处和在单次使用的手套102的手掌区处。相似地，并参考图3，单次使用的靴子104还可以包括至少一个温度指示器118，该至少一个温度指示器118定位在包括单次使用的靴子104的脚踝区和脚趾区的任何地方。在一个示例中，当治疗组合物106超过至少一个理想温度范围时，热致变色涂层110和热致变色贴纸112两者可改变为至少一种提醒温度颜色。在阅读本说明书后，本领域普通技术人员现在将认识到，在适当情况下，考虑到诸如设计偏好、用户偏好、市场偏好、成本、结构要求、可用材料、技术进步等问题，其他温度布置(诸如，更大或更小的温度、变化的温度范围、更多或更少的温度指示器等)可能是足够的。
55.参考图12a-图12b和图13，在各个实施例中，温度指示器118可以包括温度激活的油墨。在各个实施例中，可以将温度激活的油墨喷涂、印刷、冲压、和/或以其他方式施加在包括包覆物120的膜的两个衬底之间。然后可以将膜的两个衬底层压在一起以形成用于包覆物120的材料。使用温度指示器118可以允许皮肤治疗系统100在医院或其他临床环境中的热水浴中被加热并且防止洗涤温度激活的油墨或温度激活的油墨褪色，该温度指示器118包括嵌入在包括包覆物120的两层层压膜之间的温度激活的油墨。
56.在一些实施例中，如图12a所示，包括温度激活的油墨的温度指示器118可以以离散贴片的方式(如遍及治疗系统100的设计和/或商标)施加到膜上。图12b展示了另一个实施例，其中温度激活的油墨可以被均匀地施加到膜上。温度指示器118的颜色的变化可以指示包覆物120内部的治疗组合物106可能太热而不能安全使用，并且可能导致皮肤烧伤。在那种情况下，用户可以允许治疗组合物106冷却至安全温度，如在将皮肤治疗系统100应用于皮肤之前温度指示器118返回至其先前颜色所指示的安全温度。如图13所示，当温度指示器118在皮肤治疗系统100的一些区中具有一种颜色并且在其他区中具有不同颜色1300(包括没有颜色)时，治疗组合物106的不均匀加热对于用户而言可以变得明显。该安全特征对具有由神经损伤、糖尿病性神经病变和使得用户不能立即感受到他们的皮肤烧伤的其他病症引起的他们的指尖不敏感的用户是有用的。
57.一旦将包括治疗组合物106的单次使用的身体部位形状的包覆物120施加至目标皮肤区，紧固件就可以将包覆物附接和稳定至皮肤区持续一段治疗时间。紧固件可选自粘合带、带条、绳、弹性材料、织物带、管或其他功能设备。紧固件可以包括在或可以不包括在皮肤治疗系统中。在一个实施例中，身体形状的包覆物120包括紧固件。
58.图7示出了皮肤治疗系统100的示例性单次使用的手套102的透视图，并且图9示出了使用该单次使用的手套102的方法，其中，该单次使用的手套102包括至少一个孔密封件144。在一个实施例中，孔口密封件144进一步包括至少一个带条146，该带条146包括至少一个粘合条带148。在使用中，在用户将手或替代地脚插入到单次使用的身体部位形状的包覆物120中之后，带条146可以使用粘合条带148缠绕在手腕或脚踝周围并附着到手腕或脚踝，以确保皮肤治疗系统100在治疗期间的附接和稳定性。带条146和条带148的宽度和长度可以改变。在一个实施例中，带条146具有约7英寸的长度和约二分之一英寸的宽度。在一些实施例中，带条146通过至少一个接缝附接到单次使用的身体形状的包覆物120。可替代地，带条146可以通过热焊接或机械紧固件附接到单次使用的身体形状的包覆物120。在一个实施
例中，粘合条带148包括约二分之一英寸至约四英寸的长度。
59.如本文所公开的皮肤治疗系统100可以进一步包括一个或更多个外部填料、外部袋、覆盖物、背带、加热或温度维持元件、独立用户指令、或附接至单次使用的身体部位形状的包覆物的指令。该指令可以是打印、书写、盘或任何其他适合的介质。在一个实施例中，一个或更多个加热或温度维持元件被附接至皮肤治疗系统100的身体部位形状的包覆物的外表面上。
60.现在参考图14，包覆物内衬116可以被定位在形成包覆物120的膜的第一衬底1410与膜的第二衬底1415之间。包覆物内衬116可延伸到膜的第一衬底1410和膜的第二衬底1415的边缘。可以将包覆物内衬116、膜的第一衬底1410和膜的第二衬底1415的外周边缘密封在一起，以沿着皮肤治疗系统100的外边缘形成第一气密密封1400。这还在膜的第一和第二衬底1410、1415的内表面和包覆物内衬116之间形成可填充空间。可填充空间可以填充有治疗组合物106并且随后用定位在包覆物120的手腕部分附近的至少一个附加的气密密封1402密封就位。气密密封1400、1402用于在使用期间和使用之间将治疗组合物106保持在可填充空间内和包裹内衬116周围。
61.进入包覆物120的内部容积是通过手孔140来实现的，该手孔140允许用户将他们的手插入包覆物内衬116中。与常规手套相似，手孔140可被定位在包覆物120的最末端位置处，以允许用户的手插入包覆物120的内部容积中和从包覆物120的内部容积中移除。
62.封闭元件1425可以被定位在手孔140与附加的气密密封1402之间，以便对包覆物120的内部容积形成临时密封。例如，封闭元件1425可以包括凹槽封闭件中的舌状物和/或可以用于在使用之间再密封包覆物120的其他适合的封闭件。该临时密封可用于帮助防止湿气侵入、细菌污染以及颗粒积聚在内部容积内。
63.皮肤治疗系统100的治疗组合物106在室温下可以是固体、半固体或液体。在一些实施例中，治疗组合物106是泥浆基的。在一些实施例中，治疗组合物106是粘土基的。在一些实施例中，治疗组合物106是蜡基的，并且蜡可以是固体、半固体或液体状态。在一些实施例中，治疗组合物106不包含蜡，并且主要处于液体状态。如本文所公开的，治疗组合物106可以在治疗进程开始之前被预包装或包装，使得它被封闭在皮肤治疗系统100的身体部位形状的包覆物120中。在应用时，目标皮肤区与治疗组合物106直接接触。治疗组合物106的配方可以根据待治疗的皮肤病症、治疗目的或皮肤治疗系统100的身体部位形状的包覆物120的特定部分(例如，手指相对于手掌、脚趾相对于脚踝)而改变。
64.皮肤治疗系统100的治疗组合物106的各个实施例可以包括热洗剂和/或冷洗剂。例如，治疗组合物106可以包括乳木果油和/或适合于改善皮肤病症的任何其他润肤膏、润肤霜和/或保湿剂。在另一个实施例中，所述治疗组合物106可包括乙醇酸，所述乙醇酸用于皮肤的乙醇剥离。
65.皮肤治疗系统100的治疗组合物106的各个实施例可以包括蜡基组合物。蜡可选自石蜡、大豆蜡、蜂蜡和棕榈蜡。在一个实施例中，治疗组合物106是石蜡基的。在本实施例中使用的石蜡可以软化、水化和保护皮肤，并且还可以用作一些皮肤病的治疗。石蜡可以选自石蜡、液体石蜡油(也称为原油凝胶、医药用润滑油、阿地美辛油(adepsine oil)、白凡士林(alboline)、液状石蜡(glymol)、药用石蜡、或液体石蜡油(saxol))、半固体石蜡(也称为凡士林、凡士林油、白凡士林油或软石蜡)、以及它们的任何衍生物。石蜡基治疗性组合物106
具有在约46℃至约68℃之间、约44℃至约60℃之间、约42℃至约55℃之间或约39℃至约50℃之间的范围内的熔点温度。
66.在用于皮肤治疗的传统商业设置中，根据被加热的量，标准石蜡的常规熔化时间在标准非商业微波(750-1000瓦)中是大约10-15分钟或更长。这样的加热时间过长，因此不理想。此外，如图8所示，观察到当使用微波加热时，当将治疗组合物106封闭在身体部位形状的包覆物120(如手套或靴子)中时，在治疗组合物106中发生不均匀的加热。当在所有区中使用相同的治疗组合物106时，这种不均匀的加热导致手套中的手指和拇指具有基本上高于手掌区的温度。不受理论限制，据信由于来自微波产生器200的微波202的介电加热效应，治疗组合物106在单次使用的手套102的各个区中的容积和表面积的变化引起微波吸收的变化。为了补偿手指组合物132、拇指组合物134以及手掌组合物130之间的微波吸收的变化，并且因此补偿所吸收的特定量的热量，进一步改进治疗组合物106的配方，使得实现治疗组合物106在身体部位形状的包覆物120中的均匀熔化。
67.为了减少石蜡基治疗组合物106的熔化时间，测试了各种坚果油或种子油(包括红花油、维生素e油、椰子油以及其他油)在与石蜡混合之后对石蜡熔化时间的影响。理论上，油的使用有助于降低石蜡组合物的初始粘度并加速融化过程。然而，不是所有测试的油都能够实现该目的。根据加热源，在此所公开的皮肤治疗系统100的治疗组合物106的理想熔化时间是在约1分钟与2分钟之间。
68.在测试期间，许多不同类型的油，一旦与石蜡混合，使得熔化的石蜡流动，并且将不允许该蜡再形成或再凝固。一些种子油或坚果油甚至不能与石蜡很好地混合。此外，为了在治疗过程中和治疗之后皮肤治疗系统100的容易应用和移除，可以发生再凝固或凝胶化。令人惊奇地，以一定的比率范围将椰子油与石蜡的混合均质化，当实现相对缩短的熔融时间时，混合物允许石蜡基治疗组合物106的再凝固或凝胶化。治疗组合物106的这种特性可以由于椰子油与其他油相比在典型室温(低于约80华氏度)下形成更固态而实现。熔化和再凝固或凝胶化的缩短的时间是令人希望的，因为它缩短了制备时间并且使得治疗组合物106能够在治疗过程中或在治疗组合物106被封闭在如本文所公开的皮肤治疗系统100的身体部位形状的包覆物120中之前和之后更容易且更快地形成和成形为身体部位形状。在一个实施例中，如在本文所公开的皮肤治疗系统100的石蜡基治疗组合物106包括石蜡和一种或更多种坚果油(包括椰子油)。在一个实施例中，皮肤治疗系统100的石蜡基治疗组合物106可以包括石蜡和椰子油。
69.利用添加和改变石蜡和椰子油的组合的配方的连续实验出人意料地揭示，治疗组合物以身体部位形状、壳样效果保持在皮肤上，同时仍在2分钟以下熔化的最佳组合是以按治疗组合物106的重量计从约1：3至约3：1的比率混合石蜡与椰子油。在本文所述的这种混合物中利用一些变型来辅助给定手套或靴子或具有或不具有本文所公开的包覆物内衬116的其他身体部位形状的包覆物120的均匀熔化。
70.在一个实施例中，皮肤治疗系统100的治疗组合物106可以包括石蜡以及种子油和坚果油中的至少一种。在一些实施例中，石蜡的浓度可以在约25wt％至约75wt％的范围内。在一些实施例中，治疗组合物106中的种子油和坚果油中的至少一种可以包含椰子油。在各个实施例中，椰子油的浓度可以在约25wt％至约75wt％的范围内。在一些实施例中，皮肤治疗系统100的治疗组合物106包括从约30wt％至约60wt％的椰子油和从约40wt％至约
70wt％的石蜡。在一个实施例中，皮肤治疗系统100的治疗组合物106包括从约35wt％至约55wt％的椰子油和从约45wt％至约65wt％的石蜡。在一个实施例中，皮肤治疗系统100的治疗组合物106包括约50wt％的椰子油和约50wt％的石蜡。
71.为了实现身体部位形状的包覆物120中的所有组合物的同时完全熔化，例如通过在身体部位形状的包覆物120的不同部分处使用两种或更多种不同的治疗组合物106，测试了改变包覆物120的手指、脚趾、手掌和足弓中的组合物的融合的潜热的其他变化。在不受理论约束的情况下，在先前要求过热的区中需要更多的热量吸收并且在先前欠热的区中需要更少的热量吸收以实现物质状态从固体到液体的变化。因此，具有各种潜热，在暴露于加热源(如微波)相同量的时间之后，每种治疗组合物106可以熔化并且实现理想温度范围内的温度。在一个实施例中，用于手形包覆物的棕榈组合物130包含至少约25wt％至约75wt％的石蜡以及25wt％至约75wt％的椰子油；并且手形包覆物的手指组合物132和拇指组合物134包括至少50wt％至70wt％的石蜡和至少约30wt％至约50wt％的椰子油。
72.治疗组合物106的各个实施例可以包括用于经皮递送大麻素的各种含大麻素的大麻(大麻籼稻和/或大麻sativia)植物提取物。在一些实施例中，大麻素可以包括非精神性生物碱大麻二酚(也称为cbd)。在其他实施例中，大麻素可以包括非精神性大麻二酚酸(cbda)。cbda可以通过加热转化成cbd，加热引起cbda的脱羧。
73.因此，治疗组合物106可以包括广谱cbd、全谱cbd、cbd的分离物、cbda或其任何组合。在一些实施例中，治疗组合物106包括广谱cbd油。广谱cbd可以包含thc。由于thc的熔点高于70℃，因此当治疗组合物106被加热到35℃(113
°
f)至约55℃(131
°
f)之间时，thc保留在石蜡中。使用分离物cbd的优点是在分离物cbd中没有任何thc的情况下，针对具有特定大麻素的病症。
74.通过含cbd的治疗组合物106经皮递送cbd可以提供外用给药的cbd的益处，如缓解伤口相关的疼痛、加速伤口愈合、减少对用于控制皮肤病症中的疼痛的阿片类镇痛药的需要。含cbd的治疗组合物106还可以改善更深层组织的病症，例如外周神经性疼痛、纤维肌痛、骨关节炎和肌肉骨骼疼痛。cbd还可以为皮肤提供抗衰老和抗氧化剂益处。cbd还可以具有抗炎特性，这些抗炎特性可以改善皮肤病症(如痤疮、牛皮癣和/或湿疹)。cbd的抗炎特性可以弥补(compliment)治疗组合物106中石蜡本身的抗炎特性。外用cbd的益处进一步通过以下证明：外用cbd缺乏全身性副作用、外用cbd易于由使用者自我给药、以及外用cbd快速开始止痛。
75.如以下所讨论的，向治疗组合物106中添加cbd可以将治疗组合物106的所期望的熔化温度保持在约45℃(113
°
f)至约55℃(131
°
f)。在各个实施例中，cbd可以在治疗组合物106的均质化混合物内是稳定的，使得cbd与种子油和/或坚果油(如椰子油)很好地结合。例如，可以将包括椰子油、石蜡和cbd的治疗组合物106混合并且可以维持高效的分散，避免相分离。
76.在一些实施例中，治疗组合物106可以通过在大于50℃但小于80℃的温度下混合椰子油与石蜡直到其均质化来产生。cbd油以20mg/ml至100mg/ml的浓度包含cbd。将cbd油加热至大于65℃的温度，65℃是cbd的熔点。然后将加热的cbd油添加至椰子油和石蜡的均质化混合物中，将其加热至高于65℃的温度。在该温度下，将混合物均质化，并且可以将cbd油混合到椰子油中。可将本领域已知的可选添加剂(包括但不限于芳香剂、颜料、润肤霜、精
油、油溶性维生素和/或抗氧化剂)添加至cbd、椰子油和石蜡的均质化混合物以产生治疗组合物106。在高于60℃的温度下，用治疗组合物106填充包覆物120和包覆物内衬116之间的容积。
77.含cbd的治疗组合物106可以包含治疗方面有效数量的cbd。在一些实施例中，cbd可以包含商业上可获得的cbd油和/或cbd蜡。在示例性实施例中，含cbd的治疗组合物106可以包含每千克含cbd的治疗组合物106至少约2毫克的cbd。在另一个示例性实施例中，含cbd的治疗组合物106中的cbd的量可以是约2至约100毫克/千克。在另一个示例性实施例中，在每个皮肤治疗系统100内，含cbd的治疗组合物106中的cbd的量可以是约50毫克。
78.在一些实施例中，治疗组合物106包含石蜡、椰子油和cbd。例如，治疗组合物106可以包含处于从4：1至2：1范围内的比率的石蜡和椰子油，以及处于5mg/kg石蜡和椰子油的组合至100mg/kg石蜡和椰子油的组合的范围内的cbd。在一些示例中，单个包覆物120中的cbd的量是5mg，并且对于一对包覆物120而言总计是10mg。
79.在一些实施例中，皮肤治疗系统100的石蜡基治疗组合物106可以包括石蜡、椰子油和cbd。在一些实施例中。
80.在一些示例中，单个包覆物120中的cbd的量是5mg并且对于一对包覆物120而言总计是10mg。在一些示例中，单个包覆物120中的cbd的量是25mg并且对于一对包覆物120而言总计是50mg。在一些示例中，单个包覆物120中的cbd的量是50mg，并且对于一对包覆物120而言总计是100mg。在一个示例中，单个包覆物120中的cbd的量是100mg并且对于一对包覆物120而言总计是200mg。
81.不受理论限制，当治疗组合物106的温度在48℃(119
°
f)至约51℃(124
°
f)之间时，cbd在椰子油中被输送穿过包覆物内衬116并且进入皮肤。热量是用于将cbd从治疗组合物106移动至用户的皮肤表面的输送机构。
82.含cbd的治疗组合物106的各个实施例可以进一步包括各种添加剂，如类固醇。例如，类固醇可以是1％氢化可的松。
83.如本文所公开的治疗组合物106可以进一步包含至少一种精油。对于医学目的，可将约6至约12滴医学级精油添加到治疗组合物106中。当使用20滴/毫升精油的标准时，如本文使用定量精油的afnor-iso标准所定义的一滴精油为约1毫升的1/20。当特定精油的标准由于粘度而不同时，可以相应地调整单滴容积。在一个实施例中，在将治疗组合物106封闭在皮肤治疗系统100的身体部位形状的包覆物120中之前，将精油添加并混合到治疗组合物106中。在一个实施例中，在将治疗组合物106应用于目标皮肤区时，将精油添加到预包装在皮肤治疗系统100的身体部位形状的包覆物120中的治疗组合物106中，使得不同的精油可以用于处于治疗中的特定个体的特定病症。治疗组合物106的精油和芳香油可选自薄荷油、肉桂叶油、柠檬草油、丁香油、蓖麻油、橙油、桉树油、茶树油，冬青油、广藿香油、熏衣草、佛手柑、檀香油、甘菊、醛c16、α松油醇、戊基肉桂醛、戊基水杨酸、茴香醛、苯甲醇、乙酸苄酯、肉桂醛、肉桂醇、香芹酚、香苇醇、柠檬醛、香茅醛、香茅醇，对伞花烃、邻苯二甲酸二乙酯、水杨酸二甲酯、二丙二醇、桉树醇、丁香酚、异丁香酚、佳乐麝香、香叶醇、愈创木酚、紫罗酮、薄荷醇、水杨酸甲酯、邻氨基苯甲酸甲酯、甲基紫罗酮、a-水芹烯、薄荷类油、紫苏醛、1或2苯基乙醇，1或2丙酸苯乙酯、胡椒醛、乙酸胡椒酯、胡椒基醇、d长叶薄荷酮、萜4醇、乙酸松油酯、4-叔丁基环己基乙酸酯、百里香油、百里酚、反式茴香脑的代谢物、香草醛，乙基香草醛、以
及它们的组合。
84.在一个实施例中，用于止痛的精油混合物包括薄荷油、肉桂叶油、腊肠和橙油。在一个实施例中，用于抗真菌和抗细菌作用的精油混合物包括茶树油、丁香油、柠檬油、桉树油和广藿香油。在一个实施例中，用于松弛的精油混合物包括熏衣草、佛手柑、檀香油和甘菊。此外，香薰油还可以用于增加另外的治疗效果。在一个实施例中，包含石蜡和椰子油的治疗组合物106可以进一步包含至少一种芳香油。
85.石蜡基治疗组合物106可以进一步包含可选的添加剂，包括但不限于本领域已知的芳香剂、颜料、润肤霜以及抗氧化剂。抗氧化剂可以是天然的或合成的。合适的抗氧化剂包括但不限于抗坏血酸及其盐、抗坏血酸棕榈酸酯、抗坏血酸硬脂酸酯、阿诺克索默、n-乙酰半胱氨酸、异硫氰酸苄酯、间氨基苯甲酸、邻氨基苯甲酸、对氨基苯甲酸(paba)，丁羟茴醚(bha)、丁羟甲苯(bht)、咖啡酸、卡他沙丁、α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、β-胡萝卜素、β-apo-胡萝卜素酸、鼠尾草酚、香芹酚、儿茶素、没食子酸十六酯、绿原酸、柠檬酸及其盐，丁香提取物、咖啡豆提取物、对香豆酸、3，4-二羟基苯甲酸、n，n
”‑
二苯基-对苯二胺(dppd)、硫代二丙酸二月桂酯、硫代二丙酸二硬脂酯、2，6-二叔丁基苯酚、没食子酸十二烷基酯、依地酸，鞣花酸、异抗坏血酸、异抗坏血酸钠、七叶皂苷、七叶苷、6-乙氧基-1，2-二氢-2，2，4-三甲基喹啉、没食子酸乙酯、乙基麦芽酚、乙二胺四乙酸(edta)、桉树提取物、丁香酚、阿魏酸、类黄酮(例如，儿茶素、表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素(egc)、表没食子儿茶素没食子酸酯(egcg)、多酚表没食子儿茶素-3-没食子酸酯)，黄酮(例如，芹菜素、白杨素、木犀草素)、黄酮醇(例如，达西西素、杨梅素、daemfero)、黄烷酮、秦皮素、富马酸、没食子酸、龙胆提取物、葡萄糖酸、甘氨酸、愈创木胶、橙皮素、α-羟基苄基次膦酸，羟基肉桂酸、羟基戊二酸、氢醌、n-羟基琥珀酸、羟基甘油、羟基脲、米糠提取物、乳酸及其盐、卵磷脂、柠檬酸卵磷脂；r-α-硫辛酸、叶黄素、番茄红素、苹果酸、麦芽酚、5-甲氧基色胺、甲基没食子酸酯、柠檬酸单甘油酯、柠檬酸单异丙酯、莫林、β-萘黄酮、去甲二氢愈创木酸(ndga)、辛基没食子酸酯、草酸、柠檬酸棕榈基酯，吩噻嗪、磷脂酰胆碱、磷酸、磷酸盐、植酸、植基双色醇、匹美托提取物、没食子酸丙酯、多磷酸盐、槲皮素、反式-白藜芦醇、迷迭香提取物、迷迭香酸、鼠尾草提取物、芝麻酚、水飞蓟素、芥子酸、琥珀酸、柠檬酸硬脂基酯，丁香酸、酒石酸、百里酚、生育酚(即，α-、β-、γ-和δ-生育酚)、生育三烯酚(即，α-、β-、γ-和δ-生育三烯酚)、酪醇、香草酸、2，6-二-叔丁基-4-羟甲基苯酚(即，ionox100)，2，4-(三-3’，5
’‑
二叔丁基-4
’‑
羟基苄基)-均三甲苯(即，ionox 330)、2，4，5-三羟基丁酰苯、泛醌、叔丁基氢醌(tbhq)、硫代二丙酸、三羟基丁酰苯、色胺、酪胺，尿酸、维生素k和衍生物、维生素q10、小麦胚芽油、玉米黄素、或它们的组合。本领域技术人员将理解，结合到该组合物中的(包括本文列出的那些)抗氧化剂除了该化合物的纯形式之外还涵盖这些抗氧化剂的所有可能的盐和酯形式。在一些实施例中，抗氧化剂可以包含维生素e化合物，如醋酸生育酚、亚油酸生育酚、烟酸生育酚、琥珀酸生育酚、抗坏血酸生育酚磷酸酯、二油烯基甲基硅醇、生育酚和生育酚亚油酸/油酸生育酚。在一个实施例中，维生素e油中包括痕量的红花油和其他油。在另一个实施例中，维生素e配方还包含最大量的向日葵种子油，接着是红花种子油、乙酸生育酚、米糠油、扁桃仁油、杏仁油、小麦胚芽油和卵磷脂。在治疗组合物106的一个实施例中，该治疗组合物106包含浓度在约25wt％至约75wt％范围内的石蜡和浓度在约25wt％至约75wt％范围内的椰子油，该治疗组合物106进一步包含从约2wt％至7wt％的抗氧化剂的混合物。
86.皮肤治疗系统100的治疗组合物106可以是液体基组合物，使得不涉及固体到液体、然后回到固相的变化。在一些实施例中，可能需要在应用之前的预加热或预冷却步骤。在一些其他实施例中，可能不需要在应用之前的预加热或预冷却步骤。在一个实施例中，该液体基组合物包含治疗组合物106，该治疗组合物106包含α羟基酸(包括乳酸和乙醇酸)；和/或β羟基酸(包括水杨酸)以及其任何组合。包含α羟基酸(包括乳酸和乙醇酸)和/或β羟基酸(包括水杨酸)的液体基组合物可以进一步包含精油、芳香剂、颜料、润肤霜、抗氧化剂以及其他添加剂(包括吸收剂、吸附剂、ph控制剂以及本领域已知的用于再水化的物质)。在一个实施例中，用于皮肤治疗系统100的液体基治疗组合物106包括乳酸、乙醇酸、水杨酸、柠檬油、聚季铵盐-10、peg-40氢化蓖麻油、氢氧化钠以及一种或更多种抗氧化剂(包括维生素e)。以上详细描述了用于液体基治疗组合物106的各种合适的精油和抗氧化剂。
87.这种技术还提供了一种涉及利用治疗组合物106提供皮肤治疗的方法，该治疗组合物106包含在身体部位形状的包覆物120中，该包覆物120适于各种加热元件以在使用之前提供液化而不烧伤皮肤。使用如本文所公开的皮肤治疗系统100用于皮肤治疗的方法通常包括以下步骤：使用一个或更多个加热元件加热含有治疗组合物106的包覆物120，通过将包覆物120附接到身体部位而将未密封的包覆物120施加到目标皮肤区，以及在治疗结束时从目标皮肤区移除包覆物120。
88.一些石蜡基治疗组合物106需要在应用之前被加热以熔化。石蜡通常具有约46℃(114.8
°
f)至约68℃(154.4
°
f)的范围的熔点温度。原油凝胶基治疗组合物106具有通常在人体温度的几度内的熔点，该熔点是约37℃(98.6
°
f)。液体石蜡基治疗组合物106和其他液体基组合物可能需要被预加热至体温以便在应用时对皮肤舒适的感觉。取决于储存条件、室温和特定治疗温度要求，封闭在如本文所公开的皮肤治疗系统100的身体部位形状的包覆物120中的治疗组合物106可能需要通过加热元件的加热过程。合适的热元件可选自微波炉、炉子、热毛巾柜、加热盘管、加热垫、加热器、加热灯、加温器、散热器、锅炉、蒸汽机(例如毛巾蒸汽机)、温水浴、氢化可乐器和本领域已知的任何其他设备或器械。在一个实施例中，加热元件可以是便携式的。
89.在一些实施例中，加热元件被包括在皮肤治疗系统100中。加热温度可以由皮肤治疗系统100中所包括的加热元件提供，并且治疗组合物106的温度可以通过触摸或附接至皮肤治疗系统100的身体部位形状的包覆物106的温度指示器来指示。随着治疗组合物106的加热时间在1-5分钟之间，或优选1-2分钟，治疗组合物106的熔化温度范围是从约45℃(113
°
f)至约55℃(131
°
f)。随着治疗组合物106的加热时间在1-2分钟之间，治疗组合物106的熔化温度范围是从约48℃(119
°
f)至约51℃(124
°
f)。在一个实施例中，治疗组合物106可以包括按该组合物的重量计约25wt％-75wt％浓度的石蜡和按该组合物的重量计约25wt％-75wt％浓度的椰子油，并且具有在约48℃至约51℃之间的熔化温度，其中该组合物的均匀熔化在约1-5分钟内发生。
90.在达到皮肤治疗系统100的治疗组合物106的预定温度范围之后，通过切割、拉开或撕裂包覆物120的封闭件1425来打开包含治疗组合物106的密封的包覆物120。将身体部位插入包覆物120中，通过触摸、浸渍或由治疗组合物106覆盖，使得目标皮肤区与治疗组合物106直接接触。然后，使用粘合带、带条、绳弹性带、或管将包覆物120附接到身体部位，以便在治疗期间稳定。应用可以持续10分钟、20分钟、30分钟、60分钟、120分钟或更长，或它们
之间的任何范围的持续时间。当在时间点结束治疗时，通过从包含治疗组合物106的包覆物120移除身体部位来从身体部位释放包覆物120。
91.使用如本文所公开的皮肤治疗系统100进行皮肤治疗的方法可以进一步包括组装身体部位形状的包覆物120。参照图10的流程图作为示例，可遵循以下步骤，其中，微波炉用作方法300中的加热元件。在方法300的初始步骤302中，将第一蜡基组合物配制成可由微波能量产生器加热。接下来，如在步骤304中所指示的，将第二微波可加热的蜡基组合物配制成可由微波能量产生器加热。接下来，如在步骤306中所指示的，提供了至少一个身体部位形状的包覆物，该至少一个身体部位形状的包覆物被构造并布置成包住人体的身体部位。如在步骤308中所指示的，一种或更多种微波可加热的蜡基组合物通过将组合物铺展到包覆物中的薄层中而被包住。如在步骤310中所指示的，将这种微波可加热的蜡基组合物中的每一种配制成包含至少一种第一物质和至少一种第二物质；其中，这种第一物质包括蜡元素；其中，第二物质包括油元素。步骤312指示第一微波可加热的蜡基组合物被配制成包含第一比率x的蜡元素与油元素，并且第二微波可加热的蜡基组合物被配制成包含第二比率y的蜡元素与油元素。所得的第一微波可加热的蜡基组合物的融合潜热可基本上不同于第二微波可加热的蜡质组合物的融合潜热。最后，如在步骤314中所指示的，利用在使用前易于进行微波加热以提供液化而没有皮肤烧伤的此类蜡基组合物的皮肤治疗可以通过调整第一微波可加热的蜡基组合物和第二微波可加热的蜡基组合物在身体部位形状的包覆物内的位置和量来提供，以平衡该蜡基组合物的熔化以辅助预防损伤待处理的身体部位的皮肤组织。
92.作为附加示例，图6b示出了用于使用根据本技术的实施例的预包装套件/装置的说明性指令集。在使用方法的一个实施例中，单次使用的蜡基包覆物120可以被提供为预包装套件400(参见图4a、图4b以及图6a和图6b)，该预包装套件400包括可微波密封盒114，该可微波密封盒114包括至少一个单次使用的手套102或单次使用的靴子104，该至少一个单次使用的手套102或单次使用的靴子104包括一种或更多种治疗组合物106和至少一组指令410。
93.在示例性制造方法中，温度指示器118(如温度激活的油墨)可以被喷涂、印刷、冲压、和/或以其他方式施加到形成包覆物120的膜1410、1415的第一衬底和第二衬底中的至少一者上。包覆物内衬116可被层叠在膜1410、1415的第一衬底与第二衬底之间。具有期望的身体部位形状的轮廓的热敷布可被施加到分层堆叠的膜1410、1415的第一衬底和第二衬底以及包覆物内衬116。热敷布可以熔化形成第一气密密封1400的分层堆叠并且将包覆物内衬116的位置固定在包覆物102的内部容积内，同时还在膜1410的第一衬底与包覆物内衬116的第一层(顶层)之间产生第一可填充空间以及在膜1415的第二衬底与包覆物内衬116的第二层(底层)之间产生第二可填充空间。
94.治疗组合物106可以被倾倒或以其他方式放置到两个可填充空间(顶层和底层)中。一旦完成，可以在膜1410的第一衬底与包覆物内衬116的第一层之间形成第二气密密封，以将治疗组合物106密封在第一可填充空间(顶层)内的适当位置。类似地，可在膜1415的第二衬底与包覆物内衬116的第二层之间形成第三气密密封，以将治疗组合物106密封在第二可填充空间(底层)内。最后，封闭元件1425可以被包括在手孔140与附加气密密封1402之间，以将包覆物120的整个内部容积和包覆物内衬116的内部容积与周围环境密封。
95.参考图15，皮肤治疗系统100的示例性截面视图展示了皮肤治疗的各个方法。各个实施例提供了皮肤治疗系统100，该皮肤治疗系统100包括包覆物120、包覆物内衬116以及被定位在包覆物120与包覆物内衬116之间的可填充空间中的治疗组合物106。可填充空间是由包覆物120的内表面和包覆物内衬116的外表面界定的容积，所述包覆物120的内表面和包覆物内衬116的外表面连接在包覆物120的套箍处。在一些实施例中，可填充空间是由包覆物120的内表面和包覆物内衬116的外表面界定的容积，所述包覆物120的内表面和包覆物内衬116的外表面连接在包覆物120的套箍处并连接在包覆物120的指尖(和拇指尖)处。在这些实施例中，可填充空间位于包覆物内衬116的两个外表面上，并且当用户将身体部位(例如，手)拉出皮肤治疗系统100时，包覆物内衬116通过到包覆物120的指尖的连接而保持在适当位置。
96.治疗组合物106被包覆物内衬116保持在可填充空间中，并且治疗组合物106不与用户的皮肤1450接触。包覆物内衬116可由无纺聚丙烯织物(或等效材料)制成，其在45℃(113
°
f)至55℃(131
°
f)范围内的升高的温度下可渗透治疗组合物106的一种或更多种成分。
97.例如，治疗组合物106包括如本文所述的石蜡和椰子油，如果治疗组合物106的温度在从45℃(113
°
f)至55℃(131
°
f)的范围内，则一部分椰子油被热输送1140穿过包覆物内衬116并且到身体部位1460的皮肤1450上。在另一示例中，治疗组合物106包含如本文所述的石蜡、椰子油和维生素e，如果治疗组合物106的温度在从45℃(113
°
f)至55℃(131
°
f)的范围内，那么椰子油和维生素e的一部分被热输送1140穿过包覆物内衬116并且到身体部位1460的皮肤1450上。其他示例包括治疗组合物106，该治疗组合物106包含石蜡、椰子油和精油，如本文所述，如果治疗组合物106的温度在从45℃(113
°
f)至55℃(131
°
f)的范围内，则椰子油和精油的一部分被热输送1140穿过包覆物内衬116并到身体部位1460的皮肤1450上。在这些示例中，石蜡被包覆物内衬116封闭，并且石蜡不与皮肤1450接触。
98.如图15所展示的，身体部位1460由身体部位1460的内部结构1455的任一侧上的皮肤1450限定。例如，身体部位可以是手指、拇指、手、脚趾、脚、腿的一部分或手臂的一部分。
99.各个实施例提供了治疗皮肤的方法。例如，一种方法可以包括提供皮肤治疗系统100，该皮肤治疗系统100包括包覆物120、包覆物内衬116、以及定位在包覆物120与包覆物内衬116之间的可填充空间中的治疗组合物106，并且在从35℃至55℃范围内的升高的温度下加热治疗组合物106。该方法可以包括将身体部位1460插入包覆物120的开口中，并且使围绕身体部位1460的皮肤表面1450与包覆物内衬116接触。所述方法可包括在治疗组合物106处于升高的温度时保持皮肤表面1450与包覆物内衬116接触，和将至少一种成分从治疗组合物热输送1440到皮肤1450。该方法可以包括阻止石蜡到达皮肤1450。该至少一种成分可以是椰子油。所述至少一种成分可以是维生素e。该至少一种成分可以是羊毛脂。治疗皮肤可以是向干燥皮肤1450添加水分。治疗皮肤可以减少皮肤1450中的裂纹。治疗皮肤可以减轻关节炎疼痛。治疗皮肤可以是皮肤疗法。
100.最后移动到图16，皮肤治疗系统100的示例性截面视图展示了药物的经皮递送的各个方法。一些实施例采用各种材料用于包含热稳定的治疗组合物106，治疗组合物106可以与任何数量的组合物以及用于治疗关节和其他身体部位的疼痛和炎症的操作相结合来实践，并且所描述的系统仅是本技术的示例性应用。这些实施例的各种代表性实现方式可
以应用于人体的任何部分用于治疗皮肤、疼痛、损伤、和/或炎性医学病症。
101.在一些实施例中，治疗皮肤可以减少身体部位1460的内部结构1455中的炎症。内部结构1455的示例可以是肌肉、腱、韧带或连接组织。在一些实施例中，将至少一种成分从治疗组合物热输送1444到皮肤1450上可包括将所述至少一种成分输送穿过皮肤1450并进入身体部位1460的内部结构1455中。一些实施例可包括治疗身体部位1460的内部结构1455中的扭伤，这可包括将至少一种成分从治疗组合物热输送1444到身体部位1460的内部结构1455中。在这些实施例的一些示例中，治疗组合物106可以包括医学活性成分，并且该医学活性成分可以被热输送1444到身体部位1460的内部结构1445中并且治疗肌肉、腱、韧带、或连接组织中的至少一种。医学活性成分可以是抗炎药、抗氧化剂、类固醇、精油以及它们的组合中的至少一种。
102.例如，治疗组合物106包含石蜡、椰子油、和医学活性成分，如本文所描述，如果治疗组合物106的温度在从45℃(113
°
f)至55℃(131
°
f)范围内，则椰子油的一部分被热输送1140穿过包覆物内衬116并且到身体部位1460的皮肤1450上，并且医学活性成分被热输送1444到皮肤1450中并且可以被热输送1444到身体部位1460的内部结构1455中。在另一示例中，治疗组合物106包含石蜡、椰子油、维生素e和医学活性成分，如本文所述，如果治疗组合物106的温度在45℃(113
°
f)至55℃(131
°
f)的范围内，则椰子油和维生素e的一部分被热输送1140穿过包覆物内衬116并且到身体部位1460的皮肤1450上，并且医学活性成分被热输送1444到皮肤1450中并且可以被热输送1444到身体部位1460的内部结构1455中。其他示例包括治疗组合物106，该治疗组合物106包括石蜡、椰子油、精油和医学活性成分，如本文所描述的，如果治疗组合物106的温度在从45℃(113
°
f)至55℃(131
°
f)的范围内，则椰子油和精油的一部分被热输送1140穿过包覆物内衬116并到身体部位1460的皮肤1450上，并且医学活性成分被热输送1444到皮肤1450中，并可以被热输送1444到身体部位1460的内部结构1455中。在这些食疗中，石蜡被包覆物内衬116封闭，并且石蜡不与皮肤1450接触。
103.在一些实施例中，该医学活性成分是cbd。不受理论限制，当治疗组合物106的温度在48℃(119
°
f)至约51℃(124
°
f)之间时，cbd在椰子油中被输送穿过包覆物内衬116并且进入皮肤。热量是用于将cbd从治疗组合物106移动至用户的皮肤表面的输送机构。由加热的治疗组合物106提供到皮肤1450的热量增加了皮肤1450的渗透性，这允许cbd更深地渗透到皮肤1450中(并且在一些情况下渗透到内部结构1455中)并且在组织中持续更长时间。与在室温下将具有相同浓度的cbd油摩擦至人的皮肤上相比，这使得能够实现更大量的cbd治疗。
104.治疗炎症的方法包括提供具有治疗组合物106的包覆物120，该治疗组合物106包括石蜡、椰子油和cbd，该治疗组合物106定位在包覆物120与包覆物内衬122之间。该方法可以包括将治疗组合物106加热到48℃(119
°
f)至约51℃(124
°
f)之间的温度，然后使包覆物内衬122与皮肤的表面接触。该方法可以包括向皮肤表面施加热量以增加皮肤的渗透性，并且将包含cbd的油从治疗组合物106输送到皮肤中。治疗组合物106中cbd的量可以是5mg至100mg。所述油还可包含椰子油。治疗组合物106中椰子油与cbd的比率按重量计在40：1至5：1的范围内。
105.在一些实施例中，减轻炎症和/或疼痛的方法包括提供皮肤治疗系统100，该皮肤治疗系统100包括包覆物120、包覆物内衬116、以及治疗组合物106，该治疗组合物106包括
定位在包覆物120与包覆物内衬116之间的可填充空间中的治疗量的cbd，并且将该治疗量的cbd热输送至身体部位1460的内部结构1455中的目标炎症点。
106.在一些实施例中，减轻压力、焦虑、和/或psd的方法包括提供皮肤治疗系统100，该皮肤治疗系统100包括包覆物120、包覆物内衬116以及治疗组合物106，该治疗组合物106包括治疗量的cbd，该治疗量的cbd定位在包覆物120与包覆物内衬116之间的可填充空间中，并且将该治疗量的cbd热输送到身体部位1460的内部结构1455中的至少一个血管中。
107.在一些实施例中，递送抗氧化剂的方法包括提供皮肤治疗系统100，该皮肤治疗系统100包括包覆物120、包覆物内衬116以及治疗组合物106，该治疗组合物106包括治疗量的cbd，该治疗量的cbd定位在包覆物120与包覆物内衬116之间的可填充空间中，并且将该治疗量的cbd热输送到身体部位1460的内部结构1455中。
108.在以上描述中，已经参考具体示例性实施例描述了该技术。然而，在不背离如所阐述的本技术的范围的情况下，可以做出各种修改和改变。该描述被视为以说明性方式而不是限制性方式，并且所有这些修改旨在被包括在本技术的范围内。因此，本技术的范围应当通过所描述的一般实施例及其合法等同物来确定，而不是仅通过上述特定示例来确定。例如，任何方法或过程实施例中所叙述的步骤可以以任何适当次序执行，且不限于在特定示例中呈现的明确次序。此外，在任何系统实施例中叙述的组件和/或元件可以以各种排列组合以产生与本技术基本相同的结果，并且因此不限于在具体示例中叙述的具体配置。
109.以上已经关于具体实施例描述了益处、其他优点和问题的解决方案。然而，任何益处、优点、问题的解决方案或可能引起任何特定益处、优点或解决方案发生或变得更显著的任何要素不应被解释为关键的、需要的或必要的特征或组件。
110.术语“包括(comprise)”、“包含(comprising)”或其任何变型旨在指非排他性的包括，使得包括一系列要素的过程、方法、物品、组合物或装置不仅包括所叙述的那些要素，而且还可以包括未明确列出的或对此类过程、方法、物品、组合物或装置固有的其他要素。在本技术的实践中使用的上述结构、布置、应用、比例、元件、材料或组件的其他组合和/或修改，除了未具体叙述的那些之外，可以改变或以其他方式特别适合于特定环境、制造规格、设计参数或其他操作要求，而不背离其一般原理。