假体心脏瓣膜的制作方法

技术特征：
1.一种可植入假体装置，包括：框架，所述框架可在径向压缩构造和径向扩张构造之间移动，所述框架具有流入孔口、流出孔口，并且包括一个或多个连合部窗口；瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括主体和一对相对的凸耳，所述主体具有流入边缘、流出边缘，所述一对相对的凸耳从所述主体的相对侧延伸，每个凸耳与相邻小叶的相邻凸耳配对以形成连合部凸耳组件，每个连合部凸耳组件耦接到相应的连合部窗口；以及其中每个凸耳以一定角度从所述主体延伸，使得所述凸耳的径向外边缘对应于所述框架的拔模角。2.根据权利要求1所述的假体装置，其中每个凸耳的流出边缘通过台阶部分与所述小叶的所述流出边缘间隔开。3.根据权利要求1-2中任一项所述的假体装置，其中所述凸耳具有被选择的高度，使得所述连合部凸耳组件装配在相应的连合部窗口内而不形成径向延伸的刚性部分。4.根据权利要求1-3中任一项所述的假体装置，其中每个凸耳具有与所述连合部窗口的高度基本上对应的高度。5.根据权利要求1-4中任一项所述的假体装置，其中所述凸耳的流出边缘相对于所述小叶的纵向轴线以90度角设置。6.根据权利要求1-5中任一项所述的假体装置，其中每个凸耳是下凸耳，并且其中每个小叶进一步包括从所述主体延伸并经由颈部部分耦接到所述主体的一对上凸耳，每个上凸耳包括径向内边缘、径向外边缘和自由边缘。7.根据权利要求6所述的假体装置，其中每个颈部部分具有第一宽度，并且每个下凸耳具有第二宽度，并且其中所述第一宽度小于所述第二宽度的一半。8.根据权利要求6-7中任一项所述的假体装置，其中每个上凸耳的所述径向内边缘朝向所述上凸耳的自由边缘逐渐变窄。9.根据权利要求6-8中任一项所述的假体装置，其中每个小叶的所述上凸耳和颈部部分与相应小叶的主体一体地形成。10.根据权利要求6-9中任一项所述的假体装置，其中每个上凸耳沿着所述颈部部分朝向所述小叶的所述流入边缘折叠，以形成朝向所述框架的纵向轴线径向向内延伸的刚性部分。11.根据权利要求6-10中任一项所述的假体装置，其中所述颈部部分的宽度被选择为提供所述流出孔口的选定几何孔口面积(goa)。12.一种可植入假体装置，包括：圆柱形框架，所述圆柱形框架可在径向压缩构造和径向扩张构造之间移动；瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括主体和一对相对的凸耳，所述主体具有流入边缘、流出边缘，所述一对相对的凸耳从所述主体的相对侧延伸；以及其中每个凸耳从所述主体延伸，使得所述凸耳的流出边缘相对于所述小叶的纵向轴线以90度角设置。13.根据权利要求12所述的假体装置，其中每个凸耳的流出边缘通过台阶部分与所述小叶的流出边缘间隔开。
14.根据权利要求12-13中任一项所述的假体装置，其中所述框架包括一个或多个连合部开口，并且其中每个凸耳具有比所述连合部开口的高度大0.1mm的高度。15.根据权利要求12-14中任一项所述的假体装置，其中所述凸耳是下凸耳，并且其中每个小叶进一步包括经由颈部部分耦接所述小叶的所述流出边缘的相对的上凸耳，其中每个下凸耳与相邻小叶的相邻下凸耳配对以形成连合部，并且其中每个上凸耳朝向所述框架的流入端折叠，使得所述颈部部分形成朝向所述框架的纵向轴线径向向内延伸的刚性部分。16.根据权利要求15所述的假体装置，其中每个颈部部分具有第一宽度，并且每个下凸耳具有第二宽度，并且其中所述第一宽度小于所述第二宽度的一半。17.根据权利要求16所述的假体装置，其中每个上凸耳的所述径向内边缘朝向所述上凸耳的自由边缘逐渐变窄。18.根据权利要求15-17中任一项所述的假体装置，其中每个小叶的所述上凸耳和颈部部分与相应小叶的主体一体地形成。19.根据权利要求15-18中任一项所述的假体装置，其中每个上凸耳沿着所述颈部部分朝向所述小叶的所述流入边缘折叠，以形成朝向所述框架的纵向轴线径向向内延伸的刚性部分。20.根据权利要求15-19中任一项所述的假体装置，其中所述颈部部分的宽度被选择为提供所述流出孔口的选定几何孔口面积(goa)。21.根据本文中的任一示例，特别是示例15-20中任一项所述的假体装置，其中所述下凸耳具有被选择的高度，使得所述下凸耳装配在相应的连合部窗口内而不形成径向延伸的刚性部分。22.根据权利要求15-21中任一项所述的假体装置，其中每个下凸耳具有与所述连合部窗口的高度基本上对应的高度。23.根据权利要求12-22中任一项所述的假体装置，其中每个凸耳与相邻小叶的相邻凸耳配对以形成连合部，所述连合部进一步包括被配置为围绕所述框架的一个或多个支柱延伸以将所述连合部耦接到所述框架的柔性连接器。

技术总结
一种可植入假体装置可以包括框架和瓣膜结构，框架可在径向压缩构造和径向扩张构造之间移动。框架可以具有流入孔口、流出孔口和一个或多个连合部窗口。瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶具有主体，主体具有流入边缘、流出边缘和一对相对的凸耳。每个凸耳可以与相邻小叶的相邻凸耳配对以形成连合部凸耳组件，并且每个连合部凸耳组件耦接到相应的连合部窗口。每个凸耳可以以一定角度从主体延伸，使得凸耳的径向外边缘对应于框架的拔模角。径向外边缘对应于框架的拔模角。径向外边缘对应于框架的拔模角。


技术研发人员：N
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：2021.07.26
技术公布日：2022/1/28