一种微流控核酸检测试剂盒及检测装置的制作方法

技术特征：
1.一种微流控核酸检测试剂盒，包括相互连接的盒体和试剂卡，其特征在于，所述盒体能够相对所述试剂卡滑动以控制所述试剂盒工作，还包括若干腔体和用于连通若干所述腔体的若干流道，所述若干腔体与所述若干流道形成一个密闭体系，其中，所述若干腔体至少包括：气源腔，设置在所述盒体内，且能够通过其体积变化控制所述密闭体系的气压；液体腔，设置在所述盒体内，用于注入液体试剂，所述液体腔和所述气源腔之间通过气源流道连通；核酸扩增腔，设置在所述试剂卡上，所述核酸扩增腔与所述液体腔之间通过进样流道连通；气尾腔，设置在所述试剂卡上，所述气尾腔与所述核酸扩增腔之间通过废气流道连通。2.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，当所述盒体相对所述试剂卡滑动前，所述气源腔的气压和所述气尾腔的气压相同，所述液体腔的液体不会流入核酸扩增腔；当所述盒体相对所述试剂卡滑动时，所述气源腔受到挤压，所述气源腔内气压升高，从而推动所述液体腔内的液体试剂通过所述进样流道注入到所述核酸扩增腔，所述液体试剂的流动推动所述核酸扩增腔内的气体注入到所述气尾腔内，导致所述气尾腔的气压升高；当所述气尾腔内的气压与所述气源腔的气压相同时，所述液体试剂停止流动，从而将所述液体试剂精确注入所述核酸扩增腔内。3.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述核酸扩增腔内放置有核酸扩增所需的固体试剂，所述固体试剂包括干粉试剂或试剂冻干球或质控内标试剂；所述液体腔内放置核酸裂解提取液并留有用于添加样本所需的空间，所述核酸裂解提取液体积为100μl~2000μl。4.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述核酸扩增腔与所述进样流道之间设有主流道，所述进样流道和主流道之间设置有蜡柱；当所述盒体相对所述试剂卡滑动时，通过加热装置熔化所述蜡柱，使所述进样流道和所述主流道连通。5.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述若干腔体还包括设置在所述盒体内的质控内标腔，所述质控内标腔内放置有第一冻干球，所述第一冻干球包含内部质控所需的试剂成分。6.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述核酸扩增腔内放置有第二冻干球或冻干粉，所述第二冻干球或冻干粉包含核酸扩增所需的试剂成分。7.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述核酸扩增腔和所述气尾腔的数量相同，且一一对应。8.根据权利要求5所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述质控内标腔的底部与水平面之间呈一定角度倾斜，所述第一冻干球出口位于所述质控内标腔底部最低位置处。9.根据权利要求3所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述进样流道的靠近所述液体腔的一端具有穿刺针，所述穿刺针能够与所述液体腔插接以使所述穿刺针伸入所述液体腔内，从而使所述进样流道与所述液体腔连通。10.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂卡上具有活
塞柱，所述活塞柱的一端设置有橡胶活塞，其中，所述气源腔在所述盒体上呈盲孔状，所述活塞柱的具有所述橡胶活塞的一端通过所述气源腔的开口端伸入所述气源腔的盲端，所述气源流道设置在所述气源腔的靠近盲端处；当所述盒体相对所述试剂卡滑动前，所述橡胶活塞在所述气源腔内低于所述气源流道；当所述盒体相对所述试剂卡滑动时，所述橡胶活塞向所述盲端移动以将所述气源腔内气体压缩挤入所述液体腔内。11.根据权利要求2所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述盒体上开设有加样口，所述加样口能够与所述液体腔连通，液体腔远离所述进样流道的一端具有加样口，所述质控内标腔具有第一冻干球入口和第一冻干球出口，所述第一冻干球出口连通所述液体腔和所述质控内标腔。12.根据权利要求10所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述盒体还包括上盖，所述上盖具有能够密封所述加样口以及所述第一冻干球出口的凸起，所述上盖能够盖合所述第一冻干球入口。13.根据权利要求11所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述液体腔内远离所述加样口的一端设有第一密封膜，所述液体腔能够与所述穿刺针插接以使所述穿刺针的一端穿过所述第一密封膜与所述液体腔连通；所述第一冻干球入口处设置有第二密封膜，所述第一冻干球出口处设置有第三密封膜；其中，所述第三密封膜包括一体成型的第一部分、第二部分和第三部分，所述第一部分密封所述第一冻干球出口，所述第二部分密封所述液体腔，所述第三部分为拉环结构，且第三部分能够伸出所述加样口外。14.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述进样流道的直径从远离所述主流道的一端至靠近所述主流道的一端逐渐变细。15.根据权利要求1所述的微流控核酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂卡上还设置第四密封膜，所述第四密封膜将所述进样流道、主流道、废气流道和所述气尾腔密封。16.一种检测装置，其特征在于，包括权利要求1-15任一所述的微流控核酸检测试剂盒，还包括第一壳体、电源模块以及显示模块，所述核酸检测试剂盒可拆卸地插接在所述第一壳体上，所述检测装置还包括：第一加热模块，用于对所述核酸扩增腔进行加热；第一检测模块，其设置在所述第一壳体内，用于检测所述核酸扩增腔内的光信号的变化，所述光信号包括颜色、亮度、荧光或饱和度信号中的一种或几种。17.根据权利要求16所述的检测装置，其特征在于，还包括设置在所述第一壳体内的第一电路板以及设置在所述第一电路板上的控制单元，所述控制单元与所述第一加热模块电连接以控制所述第一加热模块对所述核酸扩增腔进行加热。18.根据权利要求17所述的检测装置，其特征在于，所述第一加热模块包括紧密包围所述核酸扩增腔的加热块、设置在所述加热块底部且与所述加热块接触导热的第一加热片及与所述第一加热片相邻的温度传感器，所述温度传感器与所述控制单元电连接，所述第一加热模块与所述第一电路板之间形成散热空间。19.根据权利要求18所述的检测装置，其特征在于，所述加热块上开设有加热槽以及相
对设置的第一孔和第二孔，所述第一孔和第二孔均贯穿所述加热槽，所述核酸扩增腔能够伸入所述加热槽内，且位于所述第一孔和第二孔之间。20.根据权利要求19所述的检测装置，其特征在于，所述第一检测模块包括与所述第一电路板电连接的光源和光传感器，所述光源和光传感器均设置在所述加热块的外侧，且所述光源与所述第一孔贴合，所述光传感器与所述第二孔贴合。21.根据权利要求20所述的检测装置，其特征在于，所述第一电路板上具有处理单元，所述处理单元用于将所述检测模块采集的所述光信号进行处理分析，然后将分析结果反馈到所述显示模块。22.根据权利要求21所述的检测装置，其特征在于，所述处理单元包括数据采集电路、adc芯片和处理器，所述数据采集电路采集光传感器的信号，由所述adc芯片进行模数转换后，输送给处理器进行数字信号的处理并分析，得到检测数据。23.根据权利要求22所述的检测装置，其特征在于，所述第一电路板上具有数据通讯单元，所述数据通讯单元用于将所述检测数据传输到无线终端，所述无线终端包括手机终端、电脑或网络服务器中的一种或几种。24.根据权利要求16所述的检测装置，其特征在于，所述第一壳体包括上端具有开口的壳体本体及与所述壳体本体转动连接且用于盖合所述开口的壳体上盖，所述核酸检测试剂盒可拆卸地插接在所述开口处，所述壳体本体上设置有用于安装所述显示模块的安装位，所述显示模块设置在所述安装位上。25.一种一体式检测装置, 其特征在于，包括权利要求1-15任一所述的微流控核酸检测试剂盒以及第二壳体，所述一体式检测装置还包括：第二加热模块，用于对所述核酸扩增腔进行加热；第二检测模块，设置在所述第二壳体内，用于检测所述核酸扩增腔内的光信号的变化，所述光信号包括颜色、亮度、荧光或饱和度中的一种或几种信号。26.根据权利要求25所述的一种一体式检测装置，其特征在于，所述壳体包括可拆卸连接的前盖和后盖，所述前盖和后盖配合用于夹持所述微流控核酸检测试剂盒，所述第二检测模块设置在所述前盖和所述后盖之间。27.根据权利要求26所述的一体式检测装置，其特征在于，还包括设置在所述前盖和后盖之间的第二电路板以及设置在所述第二电路板上的控制单元，所述控制单元与所述第二加热模块电连接以控制所述第二加热模块对所述核酸扩增腔进行加热，所述第二电路板上具有第二电源插口。28.根据权利要求27所述的一体式检测装置，其特征在于，所述第二加热模块包括紧密包围所述核酸扩增腔的第二加热片以及设置在所述第二加热片内表面面且与所述试剂卡接触的温度传感器，所述温度传感器与所述控制单元电连接。29.根据权利要求27所述的一体式检测装置，其特征在于，所述第二检测模块包括与所述第二电路板电连接的光源和导光柱，所述光源和所述导光柱分别位于所述试剂卡的两侧。30.根据权利要求29所述的一体式检测装置，其特征在于，所述第二电路板上具有处理单元，所述处理单元用于将所述第二检测模块采集的所述光信号进行处理分析，得到检测数据。
31.根据权利要求30所述的一体式检测装置，其特征在于，所述处理单元包括数据采集电路、adc芯片和处理器，所述数据采集电路采集光传感器的信号，由所述adc芯片进行模数转换后，输送给处理器进行数字信号的处理并分析，得到检测数据。32.根据权利要求31所述的一体式检测装置，其特征在于，所述第二电路板上具有数据通讯单元，所述数据通讯单元用于将所述检测数据传输到无线终端，所述无线终端包括手机终端、电脑或网络服务器中的一种或几种。

技术总结
本发明公开了一种微流控核酸检测试剂盒及检测装置，第一方面，提供一种微流控核酸检测试剂盒，包括相互连接的盒体和试剂卡，盒体能够相对试剂卡滑动以控制试剂盒工作，还包括能够通过其体积变化控制密闭体系气压的气源腔、液体腔、核酸扩增腔和气尾腔，气尾腔与核酸扩增腔之间通过废气流道连通，第二方面提供一种检测装置，包括上述微流控核酸检测试剂盒、第一壳体、电源模块以及显示模块，核酸检测试剂盒可拆卸地插接在第一壳体上，还包括第一加热模块和第一检测模块，第三方面提供一种一体式检测装置，包括上述微流控核酸检测试剂盒以及第二壳体、第二加热模块和第二检测模块，能够完全脱离实验室检测、全封闭无污染且不采用外源动力。外源动力。外源动力。


技术研发人员：张志峰 李建龙
受保护的技术使用者：成都万众壹芯生物科技有限公司
技术研发日：2021.05.18
技术公布日：2022/1/6