一种医用切片蜡材料的制备方法与流程

1.本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种医用切片蜡材料的制备方法。
技术背景
2.切片石蜡是动植物组织切片技术上应用的重要包埋剂，是生物学、医学、病理学等的基础材料。病理制片是病理诊断的重要环节之一。而制片质量的好坏，直接影响到病理诊断的准确率和及时率。影响病理制片质量的因素较多，其中蜡块切片是关键的一环。现在国内生产的石蜡，有着包埋效果差，杂质含量过高，融化时有异味，切片时易损伤切刀，冷冻时易开裂等缺点。


技术实现要素：

3.发明目的：本发明的要解决的技术问题是提供一种制备工艺简单、可控、低成本、适合大规模生产的医用切片蜡材料的制备方法。
4.技术方案：为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种医用切片蜡材料的制备方法，包括如下步骤：（1）融化石蜡；（2）在融化的石蜡中，加入增韧剂以及耐寒剂，于反应釜中混合均匀；所述的增韧剂为：聚乙二醇、蜂蜡、聚二甲基硅氧烷、微晶蜡中的一种或几种的混合物；所述的耐寒剂为鲸蜡醇、肉蔻酸、硬酯醇、硬酯酸、聚异丁烯、聚α烯烃中的一种或几种的组合物；（3）通过造粒得到医用切片蜡材料。
5.其特征在于：步骤（1）中，所述石蜡的融化温度为65~100℃，优选85℃。
6.步骤（1）中，所述的石蜡为52号、54号、56号、58号、60号石蜡中的一种或几种的组合物，优选56号、58号。
7.步骤（2）中，所述的增韧剂与石蜡的质量比为0.1-5：100，优选0.5-3：100。
8.步骤（2）中，所述的耐寒剂与石蜡的质量比为3-15：100，优选4-8：100。
9.步骤（3）中，所述的造粒，其造粒方式为钢带造粒、喷雾造粒或截片造粒。
10.有益效果：本发明具有如下的技术优点：本发明制备的医用切片蜡具有制备工艺简单、可控、低成本、适合大规模生产、无异味、冷冻不开裂以及不含dmso等优点。解决了临床病理工作中制备病理半薄切片的技术难题，本发明相对于常规石蜡切片，在观察组织细微组织结构、细胞内容和细胞排列层次等方面分辨力优，操作方法更简单易行，不依赖于超薄切片机和特殊的钻石制刀片故成本低廉，因此更利用在广大基层医院病理科推广。本发明提出了一种全新的医用切片石蜡材料的制备方法，填补了国内外技术空白。
附图说明
11.图1为实列1样品的实物照片，颗粒完整，无碎无裂，表面光滑。
12.图2为实列1样品熔融后的实物照片，溶液透明。
13.图3为实列1样品在零下13度冷冻6小时后的实物照片，无开裂。
14.图4为实列1样品在二甲苯溶液中的实物照片，溶液透明。
具体实施方式
15.以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
16.实施例1（1）在80℃下融化58号石蜡94.5g。
17.（2）在融化的石蜡中，加入增韧剂聚乙二醇0.5g（质量分数为0.5%）以及耐寒剂鲸蜡醇5g（质量分数为5%），于反应釜（80℃）中混合均匀。
18.（3）通过钢带造粒制得新型石蜡。
19.其在零下13度可保持6小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为68.0℃,结晶温度为57.3℃，针入度12.3 mm，收缩率为16.4%，可连续切1μm薄片。
20.实施例2本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中聚乙二醇为0.5g（质量分数为1%），其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持3小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为65.0℃,结晶温度为58.1℃，针入度13.1 mm，收缩率为18.4%，可连续切1μm薄片。
21.实施例3本实施例与实施例1的区别在于步骤（1）中石蜡为56号，其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持6小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为65.7℃,结晶温度为55.4℃，针入度11.4 mm，收缩率为15.6%，可连续切1μm薄片。
22.实施例4本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中肉蔻酸5g（质量分数为5%），其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持4小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为68.3℃,结晶温度为57.6℃，针入度12.6 mm，收缩率为16.1%，可连续切1μm薄片。
23.实施例5本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中蜂蜡0.5g（质量分数为0.5%），其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持3小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为67.7℃,结晶温度为57.5℃，针入度11.3 mm，收缩率为16.4%，可连续切1μm薄片。
24.实施例6本实施例与实施例1的区别在于步骤（1）中石蜡为60号，其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持6小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为67.8℃,结晶温度为58.1℃，针入度10.1 mm，收缩率为14.3%，可连续切1μm薄片。
25.实施例7本实施例与实施例1的区别在于步骤（1）中石蜡为54号，其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持6小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为63.1℃,结晶温度为54.3℃，针入度13.1 mm，收缩率为15.1%，可连续切1μm薄片。
26.实施例8本实施例与实施例1的区别在于步骤（1）中石蜡为52号与60号质量比为3比7，其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持6小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为68.1℃,结晶温度为57.1℃，针入度12.8 mm，收缩率为14.4%，可连续切1μm薄片。
27.实施例9本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中微晶蜡为1g（质量分数为2%），其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持3小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为65.6℃,结晶温度为57.1℃，针入度11.1 mm，收缩率为16.4%，可连续切1μm薄片。
28.实施例10本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中聚二甲基硅氧烷为1g（质量分数为2%），其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持3小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为64.9℃,结晶温度为56.4℃，针入度13.1 mm，收缩率为18.1%，可连续切1μm薄片。
29.实施例11本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中硬脂酸为20g（质量分数为20%），其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持3小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为63.9℃,结晶温度为57.1℃，针入度11.2 mm，收缩率为15.1%，可连续切1μm薄片。
30.实施例12本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中硬脂醇为10g（质量分数为10%），其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持3小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为63.5℃,结晶温度为56.7℃，针入度12.2 mm，收缩率为17.5%，可连续切1μm薄片。
31.对比例1本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中不添加任何增韧剂，其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持3小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为64.7℃,结晶温度为58.6℃，针入度11.1 mm，收缩率为19.4%，不可连续切片，且无法切出1μm薄片。
32.对比例2本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中不添加任何耐寒剂，其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为64.8℃,结晶温度为58.8℃，针入度12.1 mm，收缩率为17.4%，不可使用，且不可连续切片。
33.对比例3
本实施例与实施例1的区别在于步骤（2）中耐寒剂质量分数为10%，其他处理手段均与实施例1一致。其在零下13度可保持3小时不开裂，可溶于二甲苯中且溶液透明，熔融温度（tm）为64.4℃,结晶温度为57.2℃，针入度10.1 mm，收缩率为13.4%，不可连续切片。