一种防治胃肠多发息肉的中药组合物及其制备方法与用途与流程

1.本发明具体涉及一种防治胃肠多发息肉的中药组合物及其制备方法与用途。


背景技术：

2.胃肠息肉泛指胃肠粘膜表面向腔内突出的隆起性病变，无论其大小、形状和组织学类型如何，临床均统称为“息肉”或“多发性息肉”。部分息肉已成为专家学者公认的癌前病变，尤其腺瘤性息肉的癌变率更高。
3.现代医学的治疗方法主要是指内镜下电切术，但内镜下息肉切除术最常伴随出血、甚至穿孔等并发症，患者在饱受内镜之苦的同时还会影响患者的身心和生活质量。最关键的是，息肉做过一次切除术后还不能“一劳永逸”。因为从胃肠息肉的发病病机来看，术后身体原来的“内环境”没有改变，脏腑功能没有恢复，导致生长息肉的环境还没有改变，病根还在，息肉常常反反复复。西药在这方面，疗效不理想，且副反应问题，严重影响了药物的使用，而中医药在治疗胃肠息肉上以其“简、便、廉、验”的优势、已成为胃肠息肉患者，特别是胃肠多发息肉在内镜切除术后防治息肉复发和再生方面独具优势。但目前对胃肠多发息肉的治疗没有统一的思路及通用方药，常常忽略了整体观，从单一脏腑或单一的病因去遣方用药，疗效欠佳，给临床使用及患者带来诸多困惑。


技术实现要素：

4.为解决上述问题，本发明提供了一种防治多发息肉的中药组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：
5.猫爪草15
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60份、石见穿10
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20份、铁包金15
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30份、无花果15
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30份、莪术15
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20份、火炭母15
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30份、九龙藤10
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20份、鸡矢藤20
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30份、木槿花10
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20份、救必应15
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30份、乌梅15
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30份、白芥子5
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10份、丹参15
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30份、薏苡仁30
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60份、黄芪30
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60份、白术15
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30份、肉桂5
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10份、远志10
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15份、郁金15
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25份、白芨15
‑
30份、牡蛎15
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30份、瓜蒌15
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30份。
6.进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：
7.猫爪草20
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45份、石见穿12
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18份、铁包金12
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25份、无花果15
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25份、莪术15
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18份、火炭母15
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25份、九龙藤15
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18份、鸡矢藤25
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30份、木槿花10
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15份、救必应20
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30份、乌梅20
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30份、白芥子6
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10份、丹参20
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30份、薏苡仁30
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45份、黄芪30
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45份、白术15
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25份、肉桂8
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10份、远志10
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12份、郁金15
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20份、白芨15
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25份、牡蛎20
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30份、瓜蒌15
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20份。
8.更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：
9.猫爪草30份、石见穿15份、铁包金15份、无花果15份、莪术15份、火炭母15份、九龙藤15份、鸡矢藤30份、木槿花15份、救必应30份、乌梅30份、白芥子10份、丹参30份、薏苡仁30份、黄芪30份、白术15份、肉桂10份、远志10份、郁金15份、白芨15份、牡蛎30份、瓜蒌15份。
10.更进一步地，所述牡蛎为生牡蛎，白术为炒白术，薏苡仁为炒薏苡仁。
11.进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品或食品上可接受的辅料制备而成的制剂。
12.更进一步地，所述制剂为口服制剂。
13.更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、膏剂或溶液剂。
14.本发明还提供了一种前述组合物的制备方法，它包括以下步骤：
15.(1)按照前述配比称取原料药；
16.(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药品或食品上常用的辅料或辅助性成分，即得。
17.本发明最后提供了一种前述的组合物在制备预防和/或治疗多发息肉的药物中的用途。
18.进一步地，所述多发息肉为肠多发息肉。
19.进一步地，所述多发息肉为胃多发息肉。
20.中医认为，人体是一个统一的有机体，结构上相互联系，生理上相互制约，病理上相互影响。本发明以中医学整体观念为指导，重在调整脏腑功能，同时标本兼治，改善息肉生长的“内环境”，从而有效减少息肉的复发和再生。中医认为，本虚标实，虚实夹杂是胃肠多发息肉的病机特点。本病主要是脏腑功能失常，导致湿、痰、瘀等病理产物内生。由于心为五脏六腑之大主,为君主之官，故本发明以远志、郁金、丹参养心安神，舒肝解郁、活血止痛、化痰散结，共为君药；中医认为“百病皆由痰作崇”，脾为生痰之源，肺为贮痰之器，故以黄芪、白芨，瓜蒌补肺宽胸，润肺化痰，滑肠通便；白术、薏苡仁健脾利湿；由于久病必及肾，故方中加肉桂补火助阳，引火归源，牡蛎潜阳补阴，软坚散结；久病必入络，故加入莪术活血化瘀，行气止痛，石见穿活血化瘀、软坚散结共为臣药；加入猫爪草化痰散结，解毒消肿，无花果健胃清肠、消肿解毒、抗肿瘤，救必应清热、解毒，利湿、止痛，火炭母清利湿热、益气行血，九龙藤祛风除湿、行气活血、止痛，鸡矢藤祛瘀血,止疼痛,健脾胃,化积滞，木槿花有清热利湿、凉血解毒,铁包金化瘀血，消肿毒,诸药协同，加强清热利湿，活血化瘀、化痰散结之功；乌梅消胬肉，白芥子消皮里膜外之痰共为使药。全方脏腑同调，标本兼治，效专力宏。
21.经长期临床使用证明：本发明组合物各药味配伍精当，在治疗胃肠多发息肉方面疗效显著，具备临床推广应用的价值。
22.显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
23.以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
24.实施例1、本发明药物的制备
25.配方：猫爪草30g、石见穿15g、铁包金15g、无花果15g、莪术15g、火炭母15g、九龙藤15g、鸡矢藤30g、木槿花15g、救必应30g、乌梅30g、白芥子10g、丹参30g、炒薏苡仁30g、黄芪30g、炒白术15g、肉桂10g、远志10g、郁金15g、白芨15g、生牡蛎30g、瓜蒌15g。
26.制备方法：
27.①
按重量份比称取上述中药饮片；
28.②
打粉：将步骤
①
所述饮片粉碎成粒径为10～15目的混合粗粉；
29.③
加热提取：将步骤
②
收集的混合粗粉，加入6～8倍量的水浸泡30分钟，再煎煮30分钟，过滤收集滤液，滤渣再加入6～8倍量的水煎煮30min，过滤，合并两次滤液，浓缩至600ml,分3次于三餐前温服。
30.实施例2、本发明药物的制备
31.配方：猫爪草15g、石见穿10g、铁包金15g、无花果15g、莪术15g、火炭母15g、九龙藤10g、鸡矢藤20g、木槿花10g、救必应15g、乌梅15g、白芥子5g、丹参15g、炒薏苡仁30g、黄芪30g、炒白术15g、肉桂5g、远志10g、郁金15g、白芨15g、生牡蛎15g、瓜蒌15g
32.制备方法：同实施例1。
33.实施例3、本发明药物的制备
34.配方：猫爪草60g、石见穿20g、铁包金30g、无花果30g、莪术20g、火炭母30g、九龙藤20g、鸡矢藤30g、木槿花20g、救必应30g、乌梅30g、白芥子10g、丹参30g、炒薏苡仁60g、黄芪60g、炒白术30g、肉桂10g、远志15g、郁金25g、白芨30g、生牡蛎30g、瓜蒌30g
35.制备方法：同实施例1。
36.以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果。
37.试验例1本发明组合物的临床疗效
38.1.临床资料
39.选取2017年1月至2018年12月南充市中医医院收治的18
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65岁的120例胃肠多发息肉患者。根据随机数字表法随机分为治疗组和对照组，每组60例。对照组中，男性29例，女性31例；息肉直径3～17mm，平均直径(9.86
±
1.21)mm。治疗组中，男性32例，女性28例；息肉直径3～18mm，平均直径(8.69
±
2.52)mm。两组一般资料差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。
40.2.治疗方法
41.2.1对照组根据息肉分型行内镜下黏膜切除术 内镜下氩离子凝固术。
42.2.2治疗组在对照组基础上，于胃肠多发息肉切除术后加用实施例1制备的溶液剂，分3次于三餐前温服。连续服用8周。
43.2.3观察项目与方法
44.①
临床疗效:参照《中药新药临床研究指导原则》采用尼莫地平法计算临床疗效。
45.②
中医证候积分:手术前和术后8周时分别评价患者的腹痛、腹胀、便秘、腹泻等主症的评分，无症状计0分，轻度计3分，中度计6分，重度计9分。
46.③
术后第1年复查胃肠镜观察胃肠多发息肉复发情况。
47.2.4治疗结果
48.临床疗效对比，在缓解临床症状方面对照组治愈26例，有效20例，无效14例，治疗有效率76.67％，治疗组治愈55例，有效5例，无效0例，治疗有效率100％.
49.1年后复查胃肠镜：对照组息肉复发15例，复发率25％；治疗组无复发，复发率0％。
50.治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义。实验结论：本发明中药组合物对胃肠多发息肉疗效确切，值得临床推广应用。
51.试验例2典型病例
52.李某某，男，46岁，反复腹胀腹痛3 年，加重伴排便不畅1周来我院门诊求治。电子肠镜提示乙状结肠及直肠可见12枚大小约0.6
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1.5息肉。治疗方法：给予内镜下黏膜切除术
内镜下氩离子凝固术。术后第一天起给予实施例1中药组方1日1剂，分3次饭前温服，连续服用8周。临床疗效：患者治疗1周后腹胀腹痛消失，大便调畅。1年后复查电子结肠镜，所见肠段未见明显异常，未见息肉复发。
53.综上，本发明组合物各药味配伍精当，脏腑同调，标本兼治，效专力宏，在治疗胃肠多发息肉方面疗效显著，具备临床推广应用的价值。