用于药物递送装置的药筒适配器的制作方法

用于药物递送装置的药筒适配器
1.相关申请的交互引用
2.本技术要求2019年5月30日提交的名称为“cartridge adapter for drug delivery device”(用于药物递送装置的药筒适配器)的美国临时申请no.62/854,411的优先权，其全部公开内容以引用的方式并入到本文中。
技术领域
3.总体而言，本公开涉及一种药物递送装置，具体地说，本发明涉及一种用于药物递送装置的药筒适配器。


背景技术：

4.已开发了各种类型的自动注射或药物递送装置，以允许药物溶液和其他液体治疗制剂由未经训练人员施用或自行注射。通常，这些装置包括预先填充有液体治疗制剂的贮存器，以及可由使用者触发的某种类型的自动针注射机构。当要施用的流体或药物的体积通常低于某一体积，例如1毫升时，通常使用自动注射器，其通常具有约10至15秒的注射时间。当要施用的流体或药物的体积超过1毫升时，注射时间通常变得更长，导致患者难以维持该装置与患者皮肤目标区域之间的接触。此外，随着要施用的药物体积变得更大，延长注射的时间段变得合乎需要。将药物缓慢注射到患者体内的传统方法是启动静脉注射并将药物缓慢注射到患者体内。这种程序通常在医院或门诊进行。
5.某些装置允许在家庭环境中自行注射，并且能够逐渐将液体治疗制剂注射到患者的皮肤中。在某些情况下，这些装置足够小(无论是在高度上还是在整体尺寸上)，以允许患者在将液体治疗制剂输注到患者体内时“佩戴”它们。这些装置通常包括泵或其他类型的排放机构，以迫使液体治疗制剂流出贮存器并流入注射针。这种装置通常还包括阀或流量控制机构和触发机构，阀或流量控制机构用于使液体治疗制剂在适当的时间开始流动，触发机构用于启动注射。


技术实现要素：

6.在一个方面，一种用于药物递送装置的药筒适配器包括主体，主体具有第一端和与第一端相反定位的第二端，该主体包括第一夹持构件、与第一夹持构件间隔开的第二夹持构件以及连接接口，连接接口被配置为接合药物递送装置的相应连接接口。第一夹持构件和第二夹持构件能够相对于彼此而运动，并被配置为接纳和接合用于药物递送装置的多个不同尺寸的药筒。
7.第一夹持构件可以从主体的第一端延伸到主体的第二端，第二夹持构件可以从主体的第一端延伸到主体的第二端。主体以及第一夹持构件和第二夹持构件可以彼此一体地形成。连接接口可以是燕尾榫。第一夹持构件和第二夹持构件可以是弧形的。主体、第一夹持构件和第二夹持构件以及连接接口可以彼此一体地形成。
8.在另一方面，一种药物递送装置包括：壳体，其包括第一连接接口；第一药筒，其被
配置为接纳药剂，药筒具有第一直径；驱动组件，其被容纳在壳体内，并被配置为接合药筒并从药筒分配药剂；针致动器组件，其被容纳在壳体内，针致动器组件包括被配置为刺穿患者皮肤的患者针；以及，药筒适配器，该药筒适配器包括主体，主体具有第一端和与第一端相反定位的第二端，该主体包括第一夹持构件、与第一夹持构件间隔开的第二夹持构件以及第二连接接口，第二连接接口被配置为接合第一连接接口。第一夹持构件和第二夹持构件能够相对于彼此而运动，第一夹持构件和第二夹持构件接纳并接合第一药筒。
9.该药物递送装置还可以包括第二药筒，第二药筒被配置为接纳药剂，该第二药筒具有第二直径。第二直径大于第一直径，并且第一夹持构件和第二夹持构件被配置为接纳和接合第二药筒。第一夹持构件可以从主体的第一端延伸到主体的第二端，第二夹持构件可以从主体的第一端延伸到主体的第二端。主体以及第一夹持构件和第二夹持构件可以彼此一体地形成。第一连接接口可以是凹部，第二连接接口可以是由凹部接纳的燕尾榫。第一夹持构件和第二夹持构件可以是弧形的。主体、第一夹持构件和第二夹持构件以及连接接口可以彼此一体地形成。
附图说明
10.通过结合附图而参考对于本公开的实施例的以下描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显明，并且本公开本身将被更好地理解，附图中：
11.图1是常规药物递送系统的立体图。
12.图2是图1的药物递送系统的立体剖视图。
13.图3是图1的药物递送系统的前剖视图。
14.图4是图1的药物递送系统的俯视图，示出移除了壳体的顶部部分并且药物递送系统处于使用前位置。
15.图5是图1的药物递送系统的俯视剖视图，示出药物递送系统处于使用前位置。
16.图6是图1的药物递送系统的前剖视图，示出药物递送系统处于使用前位置。
17.图7是图1的药物递送系统的俯视图，示出移除了壳体的顶部部分并且药物递送系统处于初始致动位置。
18.图8是图1的药物递送系统的俯视剖视图，示出药物递送系统处于初始致动位置。
19.图9是图1的药物递送系统的前剖视图，示出药物递送系统处于初始致动位置。
20.图10是图1的药物递送系统的俯视图，示出移除了壳体的顶部部分并且药物递送系统处于使用位置。
21.图11是图1的药物递送系统的俯视剖视图，示出药物递送系统处于使用位置。
22.图12是图1的药物递送系统的前剖视图，示出药物递送系统处于使用位置。
23.图13是图1的药物递送系统的俯视图，示出移除了壳体的顶部部分并且药物递送系统处于使用后位置。
24.图14是图1的药物递送系统的俯视剖视图，示出药物递送系统处于使用后位置。
25.图15是图1的药物递送系统的前剖视图，示出药物递送系统处于使用后位置。
26.图15a是图1的药物递送系统的前剖视图，示出垫且药物递送系统处于使用前位置。
27.图15b是图1的药物递送系统的立体剖视图，示出垫且药物递送系统处于使用前位
置。
28.图15c是图1的药物递送系统的立体剖视图，示出垫且药物递送系统处于使用前位置。
29.图16是图1的药物递送系统的局部剖视图，示出了阀组件。
30.图17是根据本发明一个方面的用于药物递送装置的药筒适配器的分解立体图。
31.图18是根据本发明一个方面的图17的药筒适配器的立体图，示出了与药物递送装置连接的药筒适配器，药筒容纳在药筒适配器内。
32.图19是根据本发明一个方面的图17的药筒适配器的立体图。
具体实施方式
33.提供以下描述是为了使本领域技术人员能够制作和使用所描述的设想的实施例来实施本发明。然而，各种修改、等同物、变化和替代对于本领域技术人员来说仍然是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代都理应落入本发明的精神和范围内。
34.出于以下描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖向”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”及其派生词应当与如附图中定向的本发明相关。然而，应当理解，除非有相反的明确说明，本发明可以采取各种替代变型。还应当理解，附图中示出并在以下说明书中描述的特定设备仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
35.参考图1
‑
16，常规药物递送系统10包括驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18至少部分地位于壳体20内。壳体20包括顶部部分22和底部部分24，尽管可以使用壳体20的其他合适的布置。在一个方面，药物递送系统10是注射器装置，其被配置为佩戴或固定到使用者身上，并经由注射到使用者体内来递送容器14内提供的预定剂量的药剂。系统10可用于递送“推注”，其中药剂在设定的时间段内递送。药剂可以在长达45分钟的时间段内递送，尽管也可以使用其他合适的注射量和持续时间。推注施用或递送可以在速率控制或没有特定速率控制的情况下进行。系统10可以以可变的速率向使用者递送在固定压力下的药剂。下面参照图1
‑
16描述系统10的一般操作。
36.再次参考图1
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16，系统10被配置为通过使用者接合致动按钮26来操作，使用者接合致动按钮26导致针组件18的针28刺穿使用者的皮肤，驱动组件12的致动使针28与容器14流体连通并从容器14中排出流体或药剂，并且在药剂注射完成后抽出针28。药物递送系统的一般操作在国际公开号2013/155153和2014/179774中示出和描述，其全部内容以引用的方式并入到本文中。系统10的操作也在美国公开号2017/0354788中示出和描述，该公开以全文引用的方式并入到本文中。系统10的壳体20包括用于观察指示器装置32的指示器窗口30和用于观察容器14的容器窗口31，指示器装置32被配置为向使用者提供关于系统10状况的指示。指示器窗口30可以是放大镜，用于提供指示器装置32的清晰视图。指示器装置32在系统10的使用过程中与针致动器组件18一起移动，以指示系统10的使用前状况、使用状况和使用后状况。指示器装置32提供关于状况的视觉标记，尽管也可以提供其他合适的标记，例如听觉或触觉标记，作为替代或附加标记。
37.参考图4
‑
6，在系统10的使用前位置期间，容器14与驱动组件12和阀组件16间隔
开，并且针28处于缩回位置。在系统10的初始致动过程中，如图7
‑
9所示，驱动组件12接合容器14以朝向阀组件16移动容器14，阀组件16被配置为刺穿容器14的闭合件36并使在容器14内的药剂经由管(未示出)或其他合适的布置与针28流体连通。驱动组件12被配置为接合容器14的塞子34，由于容器14内的流体或药剂的不可压缩性，这最初将整个容器14移动到与阀组件16接合。系统10的初始致动是由使用者接合致动按钮26引起的，这释放了针致动器组件18和驱动组件12，如下面更详细讨论的那样。在初始致动期间，针28仍然处于缩回位置，并且即将移动到延伸位置，以对系统10的使用者进行注射。
38.在系统10的使用位置期间，如图10
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12所示，针28处于延伸位置，至少部分在壳体20的外部，驱动组件12移动容器14内的塞子34，以从容器14通过针28向使用者递送药剂。在使用位置，阀组件16已经刺穿容器14的闭合件36，以使容器14与针28流体连通，这也允许驱动组件12相对于容器14移动塞子34，因为流体能够从容器14分配。在图13
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15所示的系统10的使用后位置，针28处于缩回位置，并与垫38接合，以将针28密封并防止流体或药剂从容器14的任何残余流动。
39.参照图17
‑
19，示出了用于药物递送装置52的药筒适配器50。药物递送装置52可以与图1
‑
16所示并在上面描述的系统10相同。药筒适配器50可以集成在系统10中，系统10以与上面讨论的相同方式操作。药筒适配器50包括主体60，主体60具有第一端62和与第一端62相对定位的第二端64。主体60包括第一夹持构件66和与第一夹持构件66间隔开的第二夹持构件68。连接接口70被配置为接合药物递送装置52的相应连接接口72。第一夹持构件66和第二夹持构件68能够相对于彼此而运动，并被配置为接纳和接合用于药物递送装置52的多个不同尺寸的药筒74。药筒74可以与上面讨论并在图1
‑
16中示出的容器14相同。药筒适配器50被配置为接纳具有不同尺寸直径和不同长度的药筒74。
40.如图17和18所示，通过使第一夹持构件66和第二夹持构件68与药筒74接合，可以将药筒74插入药筒适配器50中，这使得第一夹持构件66和第二夹持构件68进一步远离彼此移动，从而产生偏压力，以将药筒74接合和固定在第一夹持构件66与第二夹持构件68之间。第一夹持构件66和第二夹持构件68是弧形的，使得第一夹持构件66和第二夹持构件68的形状大致对应于药筒74的外表面，尽管也可以使用其他合适的形状和配置。
41.第一夹持构件66从主体60的第一端62延伸到主体60的第二端64。第二夹持构件68也从主体62的第一端62延伸到主体60的第二端64。连接接口70是燕尾榫，其被相应的连接接口72接纳并与之接合，连接接口72由燕尾榫形凹部形成，燕尾榫形凹部由药物递送装置52的壳体82限定，尽管也可以使用其他合适的连接接口。连接接口70包括从第一夹持构件66延伸的第一凸缘76和从第二夹持构件68延伸的第二凸缘78，连接部分80在第一凸缘76与第二凸缘78之间延伸。第一凸缘76和第二凸缘78可以是平面形的，连接部分80可以是拱形的。连接接口70可以是柔性的，以便于药筒适配器50的连接接口70与药物递送装置52的相应接口72的连接。药筒适配器50允许药筒74从壳体82的外部安装到药物递送装置52上。主体60、第一夹持构件66和第二夹持构件68以及连接接口70彼此一体地形成，尽管也可以使用其他合适的布置。特别地，第一夹持构件66和第二夹持构件68以及连接接口70由单个片状材料形成。主体60可以由聚合材料形成，尽管也可以使用其他合适的材料或材料组合。
42.一个公开方面的元素可以与一个或多个其他公开方面的元素组合以形成不同的组合，所有这些都被认为在本发明的范围内。
43.虽然本公开被描述为具有示例性设计，但是本公开可以在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本技术旨在覆盖使用其一般原理的本公开的任何变型、用途或调适。此外，本技术旨在涵盖在本公开所属领域的已知或习惯实践范围内并且落入所附权利要求的限制内的对本公开的偏离。