可脱卸封堵球囊导管及其系统的制作方法

1.本发明涉及球囊导管技术领域，尤其涉及一种可脱卸封堵球囊导管及其系统。


背景技术：

2.现有的球囊扩张导管通过内窥镜器械腔道进入，球囊充盈后内窥镜无法退出人体，或者内窥镜退出人体时球囊无法持续保压，使得不得不先卸压退出内窥镜和导管再重新置入导管，无法精准定位需要扩张的部位，从而难以实现所需部位的封堵或止血。


技术实现要素：

3.本发明提供一种可脱卸封堵球囊导管及其系统，以解决现有技术中球囊充盈后内窥镜无法退出人体，或者内窥镜退出人体时球囊无法持续保压的问题。
4.根据本发明的第一方面，提供一种可脱卸封堵球囊导管，其包括：外管、球囊；其中，
5.所述球囊套设于所述外管上，所述球囊的两端分别与所述外管密封连接；所述球囊与所述外管之间相连通；
6.还包括：可脱卸装置；所述可脱卸装置包括：第一可脱卸接头以及阀门；其中，
7.所述球囊需要充盈时，所述第一可脱卸接头的远端与所述外管的近端可脱卸地密封连接，所述第一可脱卸接头的近端与所述阀门的第一端密封连接，所述阀门的第二端为充压口，用于与充压装置相连，以为所述球囊充压；所述第一可脱卸接头的远端为所述第一可脱卸接头的靠近所述外管的远端的一端；
8.所述外管的远端不与外界相连通；
9.还包括：封堵部，所述封堵部被配置为能够在所述球囊充盈完成后，对所述外管的近端进行封堵，以使其与外界不连通；
10.所述封堵部对所述外管的近端完成封堵后，所述可脱卸装置被配置为能够从所述外管上脱卸。
11.较佳地，所述封堵部包括：芯棒，此时所述可脱卸装置还包括：第二可脱卸接头；
12.所述第二可脱卸接头套设于所述芯棒的远端；
13.所述外管的近端需要封堵时，所述第二可脱卸接头的远端被配置为能够与所述充压口密封连接；所述第二可脱卸接头的远端为所述第二可脱卸接头的远离所述芯棒的近端的一端；
14.所述芯棒被配置为能够与所述第二可脱卸接头相对运动，能够依次穿过所述阀门的第二端、第一端、所述第一可脱卸接头，然后插入所述外管的近端内，以对所述外管的近端进行封堵；
15.所述可脱卸装置还被配置为能够从所述芯棒上脱卸。
16.较佳地，芯棒包括：第一芯棒以及第二芯棒，从所述芯棒的远端到近端，所述第一芯棒、所述第二芯棒依次分布；
17.所述第一芯棒的长度小于所述第二芯棒的长度，所述第一芯棒被配置为能够插入所述外管的近端内，以对所述外管的近端进行封堵。
18.较佳地，所述封堵部包括：可固化液体；
19.所述阀门还包括第三端，所述阀门的第三端用于注入所述可固化液体，所述可固化液体能够被注入所述外管的近端内；
20.所述外管的近端需要封堵时，所述可固化液体被配置为能够在预设条件下固化，固化后与所述外管的内壁密封连接，以对所述外管的近端进行封堵。
21.较佳地，所述封堵部包括：耐高温固体件，所述耐高温固体件设置于外管内，且位于所述外管的近端；
22.所述外管的近端需要封堵时，所述外管的设置有所述耐高温固体件的一段被配置为能够在预设高温条件下收缩，收缩后的外管内壁与所述耐高温固体件密封连接，以对所述外管的近端进行封堵。
23.较佳地，所述封堵部包括：单向阀，所述单向阀设置于所述外管的近端；
24.所述单向阀被配置为允许所述外管外的气体或液体流入，不允许所述外管内的气体或液体流出。
25.较佳地，所述外管包括：第一外管段以及第二外管段；从所述外管的远端到近端，所述第一外管段与所述第二外管段依次分布；
26.所述第二外管段的外径大于所述第一外管段的外径；所述第二外管段的内径大于所述第一外管段的内径；
27.所述球囊套设于所述第一外管段。
28.较佳地，所述球囊在未充压状态下的外径等于或小于所述外管的部分段的外径；
29.所述外管的部分段为所述外管的不包裹在所述球囊内的部分。
30.较佳地，还包括：尖端导管，所述尖端导管的近端与所述外管的远端密封连接，所述外管与所述尖端导管相连通；
31.所述尖端导管的远端为封闭结构；所述尖端导管的远端为所述尖端导管的远离所述外管的远端的一端；
32.所述尖端导管的硬度小于所述外管的硬度。
33.较佳地，还包括：固定导丝，所述固定导丝设置于所述外管内，所述固定导丝贯穿所述外管的包裹在所述球囊内的部分；
34.所述固定导丝的远端延伸至所述尖端导管内，所述固定导丝的远端为所述固定导丝的远离所述外管的近端的一端。
35.较佳地，所述固定导丝与所述外管相固定，所述固定导丝与所述外管的固定点与所述球囊的远端之间的距离小于预设范围，即固定点位于球囊的远端附近；
36.所述球囊的远端为所述球囊与所述外管的相连端，且为远离所述外管的近端的相连端。
37.较佳地，所述球囊被配置为能够充盈膨胀至多个直径。
38.根据本发明的第二方面，提供一种可脱卸封堵球囊导管系统，其包括：上述所述的可脱卸封堵球囊导管以及充压装置；其中，
39.所述球囊需要充盈时，所述充压装置与所述充压口相连通，所述充压装置被配置
为能够为所述球囊充压。
40.本发明提供的可脱卸封堵球囊导管及其系统，导管可以通过内窥镜器械通道进入体内介入扩张，起到封堵或止血效果，并且球囊充盈完成后，可以通过封堵部对导管的近端进行封堵，可以保持球囊充盈状态将内窥镜退出体内。
41.本发明的一可选方案中，通过在外管的远端连接尖端导管，尖端导管比外管更柔软，可以保证导管的远端的柔软，减轻导管通过时对粘膜内壁的损伤。
42.本发明的另一可选方案中，通过在外管内设置固定导丝，固定导丝的远端延伸至导管的远端，可以保证导管前端的支撑，防止导管在运动过程中发生折损。
附图说明
43.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
44.图1为本发明一实施例的可脱卸封堵球囊导管的示意图；
45.图2为本发明一实施例的封堵部的示意图；
46.图3为本发明一实施例的封堵部对外管进行封堵的示意图；
47.图4为本发明一实施例的可脱卸装置脱卸后的导管示意图；
48.图5为本发明另一实施例的封堵部的示意图；
49.图6为本发明另一实施例的封堵部的示意图；
50.图7为图6的封堵部完成封堵后的示意图；
51.图8为本发明另一实施例的封堵部的示意图；
52.图9为图8的封堵部的工作示意图；
53.图10为本发明一实施例的充压装置的示意图。
54.附图标记说明：
[0055]1‑
外管，
[0056]
11
‑
第一外管段，
[0057]
12
‑
第二外管段；
[0058]2‑
球囊，
[0059]3‑
通口，
[0060]4‑
可脱卸装置，
[0061]
41
‑
第一可脱卸接头，
[0062]
42
‑
两通阀，
[0063]
43
‑
第二可脱卸接头，
[0064]
44
‑
三通阀；
[0065]5‑
芯棒，
[0066]6‑
单向阀，
[0067]7‑
尖端导管，
[0068]8‑
固定导丝，
[0069]
81
‑
固定点，
[0070]9‑
注射筒。
具体实施方式
[0071]
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0072]
在本发明说明书的描述中，需要理解的是，术语“上部”、“下部”、“上端”、“下端”、“下表面”、“上表面”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
[0073]
在本发明说明书的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
[0074]
在本发明的描述中，“多个”的含义是多个，例如两个，三个，四个等，除非另有明确具体的限定。
[0075]
在本发明说明书的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0076]
下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。
[0077]
一实施例中，提供一种可脱卸封堵球囊导管，其包括：外管1、球囊2，其参考图1。其中，球囊2套设于外管1上，球囊2的两端分别与外管1密封连接；球囊与外管之间相连通。
[0078]
还包括：可脱卸装置4，可脱卸装置4包括：第一可脱卸接头41以及阀门(本实施例中为两通阀42)。其中，球囊需要充盈时，第一可脱卸接头41的远端与外管1的近端可脱卸地密封连接，第一可脱卸接头41的近端与阀门的第一端密封连接，阀门的第二端为充压口，用于与充压装置相连，以为球囊2充压；第一可脱卸接头41的远端为第一可脱卸接头41的靠近外管1的远端的一端。外管的远端不与外界相连通。
[0079]
还包括：封堵部，封堵部被配置为能够在球囊充盈完成后，对外管的近端进行封堵，以使其与外界不连通。封堵部对外管的近端完成封堵后，可脱卸装置被配置为能够从外管上脱卸。
[0080]
一实施例中，外管的包裹在球囊内的部分段上设置有通口3，外管1与球囊2之间通过通口3相连通，请参考图1。
[0081]
一实施例中，封堵部可以采用物理置换的方式，如封堵部包括：芯棒5，此时可脱卸装置还包括：第二可脱卸接头43，请参考图2。第二可脱卸接头43套设于芯棒5的远端。外管1的近端需要封堵时，第二可脱卸接头43的远端被配置为能够与充压口密封连接；第二可脱
卸接头43的远端为第二可脱卸接头43的远离芯棒5的近端的一端，请参考图3。
[0082]
芯棒5被配置为能够与第二可脱卸接头相对运动，能够依次穿过阀门的第二端、第一端、第一可脱卸接头41，然后插入外管的近端内，以对外管的近端进行封堵，使球囊保压。芯棒5插入外管内后与外管形成紧配合，由于外管紧密包裹芯棒，形成密闭，并具有一定的连接强度。可脱卸装置还被配置为能够从芯棒上脱卸，第一可脱卸接头、阀门、第二可脱卸接头从芯棒的近端脱出。如图4所示为可脱卸装置脱卸后的导管示意图。
[0083]
一实施例中，芯棒包括：第一芯棒以及第二芯棒，从芯棒的远端到近端，第一芯棒、第二芯棒依次分布。第一芯棒的长度小于第二芯棒的长度。第一芯棒置入第二可脱卸接头内，在两通阀旋通的情况下，通过对第二芯棒沿第二可脱卸接头的内孔进行轴向推送，将第一芯棒推入外管的近端内，以对外管的近端进行封堵。
[0084]
不同实施例中，芯棒并不限于上述实施例的第一芯棒以及第二芯棒的方式，也可以仅包括一个芯棒。
[0085]
一实施例中，芯棒具有韧性可弯曲，请参考图4。
[0086]
一实施例中，封堵部也可以采用液体固化的方式，如封堵部包括：可固化液体；阀门还包括第三端(此时阀门为三通阀43)，阀门的第三端用于注入可固化液体，请参考图5。可固化液体能够从阀门的第三端进入，依次经过阀门、第一可脱卸接头进入外管的近端内。
[0087]
外管的近端需要封堵时，从第三端注入可固化液体，可固化液体被配置为能够在预设条件下固化，固化后与外管的内壁密封连接，以对外管的近端进行封堵。如：可固化液体可以采用uv胶水，其在光照条件下可以固化。
[0088]
一实施例中，封堵部还可以采用熔融热缩的方式，如封堵部包括：耐高温固体件，耐高温固体件设置于外管内，且位于外管的近端，请参考图6。耐高温固体件可以采用peek、pi等。耐高温固体件可以与导管的内芯连接。
[0089]
外管的近端需要封堵时，外管的设置有耐高温固体件的一段被配置为能够在预设高温条件下收缩，收缩后的外管内壁包裹于耐高温固体件的表面，与耐高温固体密封连接，以对外管的近端进行封堵，如图7所示为热缩后的示意图。外管的设置有耐高温固体件的一端可以为受热可收缩材料如fep或pet等，也可以采用外管都采用受热可收缩材料，因为只对设置有耐高温固体件的一段进行加热，因此只有此部分受热收缩。
[0090]
一实施例中，封堵部还可以采用植入单向阀的方式。因此，封堵部包括：单向阀6，单向阀6设置于外管的近端，请参考图8。单向阀被配置为允许外管外的气体或液体流入，因此气体或液体可以通过单向阀为球囊充压，停止充压后，气体或液体因单向流动无法回流形成密闭空间，请参考图9所示。
[0091]
一较佳实施例中，为了使整个导管直径不会因为球囊组装后变大，外管包括：第一外管段11以及第二外管段12；从外管的远端到近端，第一外管段11与第二外管段12依次分布。第二外管段12的外径大于第一外管段11的外径；第二外管段的内径大于第一外管段的内径。球囊套设于第一外管段，请参考图1。
[0092]
一较佳实施例中，球囊在未充压状态下的外径等于或小于外管的部分段的外径；外管的部分段为外管的不包裹在球囊内的部分。这样套设了球囊之后可以使导管的尺寸保持不变或者更细，使得导管通过器械腔道时不会增加通过困难。
[0093]
一较佳实施例中，还包括：尖端导管7，尖端导管7的近端与外管的远端密封连接，
外管与尖端导管相连通；尖端导管的远端为封闭结构；尖端导管的远端为尖端导管的远离外管的远端的一端，请参考图1。尖端导管的硬度小于外管的硬度，可以保证导管的头端的柔软，减轻导管通过时对粘膜内壁的损伤。
[0094]
一较佳实施例中，还包括：固定导丝8，固定导丝8设置于外管1内，固定导丝贯穿外管的包裹在球囊内的部分，请参考图1。固定导丝8的远端延伸至尖端导管7内，固定导丝的远端为固定导丝的远离外管的近端的一端。
[0095]
固定导丝8与外管1相固定，固定导丝8与外管1的固定点81与球囊的远端之间的距离小于预设范围，即固定点81位于球囊的远端附近。球囊的远端为球囊与外管的相连端，且为远离外管的近端的相连端。
[0096]
一较佳实施例中，球囊被配置为能够充盈膨胀至多个直径。如非膨胀状态下，球囊直径为小于3mm，球囊充盈膨胀后直径可达4～30mm。
[0097]
一实施例中，可脱卸接头41与可脱卸接头43结构可以相同，都是内含可压缩空心圈，通过对接头的旋紧使空心圈与外管压缩贴紧，达到可脱卸接头1与外管密闭连接。旋松后可脱卸接头1可脱卸。
[0098]
一实施例，还提供一种可脱卸封堵球囊导管系统，其包括：上述任一实施例的可脱卸封堵球囊导管以及充压装置。其中，球囊需要充盈时，充压装置与充压口相连通，充压装置被配置为能够为球囊充压。
[0099]
一实施例中，充压装置可以采用注射筒9的形式，请参考图10，注射筒9与阀门的充压口相配合，使用注射筒9给球囊加压充盈，充盈完成后关闭阀门。
[0100]
在本说明书的描述中，参考术语“一种实施方式”、“一种实施例”、“具体实施过程”、“一种举例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
[0101]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。