一种鼻炎治疗仪的使用方法与流程

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1.本发明涉及医疗领域，具体讲是一种鼻炎治疗仪的使用方法。


背景技术：

2.鼻炎是鼻道的炎性状态,通常以诸如鼻引流,鼻痒,打喷嚏和/或鼻充血等症状为特征。急性鼻炎,例如与病毒性上呼吸道感染有关的鼻炎,通常在对有感染性的生物体进行免疫清除后即可消退。相反,患有慢性鼻炎的患者倾向于具有以长期持续或复发症状为特征的临床过程。鼻炎已影响到近八分之一的中国人群,对总体健康和生产力产生了重大影响。鼻炎已被证明可能是儿童未来哮喘的预兆。鼻炎还导致学习和工作表现差。慢性鼻炎大致分为过敏性和非过敏性两种形式。传统上,过敏性鼻炎被分为季节性的或多年生的。但是,由于许多患者对季节性和多年生过敏原均敏感,因此这一分类面临挑战。越来越多地使用基于症状的时间轴(间歇性或持续性)和严重性(轻度或中度/严重)的较新分类。过敏性鼻炎的治疗取决于症状的严重程度和持续性。药物治疗的主要内容包括以下一种或多种,并根据患者的反应和耐受性进行调整:抗组胺药；类固醇白三烯受体拮抗剂；白三烯合成抑制剂；肥大细胞稳定剂；抗胆碱药；和单克隆抗体疗法。
3.避免冒犯花粉或食物也是治疗的主要手段。对于那些不能忍受药物治疗失败的患者,可以使用过敏免疫疗法作为治疗选择。尽管免疫疗法可能非常有效,但要达到长期疗效,通常需要在主治医师的办公室每周进行数年的每周治疗(皮下注射)。此外,尽管正在进行免疫治疗,许多具有明显症状的患者仍保持症状。
4.非过敏性鼻炎(nar)与过敏性鼻炎相似,尽管在nar中较少出现眼部症状,例如发红,发痒或流泪。nar的分类很简单,因为nar有许多亚型,包括炎症性和非炎症性。炎性非过敏性鼻炎可能与职业接触,药物(包括处方药和非处方药),感染和嗜酸性粒细胞增多综合征的nar有关。非炎性nar可能是以下形式之一:情绪激动；特发性萎缩；味觉血管舒缩；荷尔蒙或与药物有关的药物(例如药物性鼻炎)。治疗的目的是解决令人讨厌的病因(例如,对药物性鼻炎患者停止使用局部充血剂)。在某些情况下,类固醇,抗生素,抗胆碱能药或过敏性鼻炎所述的其他药物可能会有所帮助。但是,对于许多nar患者,没有最佳或有效的治疗方法，基于此，根据中医特色疗法，现有技术中出现了一批鼻炎治疗仪，其结构大体相同，包括控制单元以及电极，且该电极通常具有导药功能，比如中国专利公布号为cn2162256所公开的一种鼻炎自动导药电极，又如cn206660325u所公开的一种开关式鼻炎治疗仪，但这类鼻炎治疗仪通常只具有缓解鼻炎症状的效果，难以达到有效治疗的目的。


技术实现要素：

5.本发明所要解决的技术问题是，提供一种可提高对鼻炎治疗效果的鼻炎治疗仪的使用方法。
6.本发明的技术解决方案是，提供一种鼻炎治疗仪的使用方法，包括以下步骤：
7.步骤一，在患者皮下植入治疗组件，使得至少一个治疗组件邻近目标位置定位在
自主神经系统，所述治疗组件包括至少一个电极，所述电极配置成将电流输送到所述目标位置，治疗组件可以包括至少一个电极,该电极被配置为将诸如电流的治疗信号传递到目标位置；
8.步骤二，将电流输送到所述至少一个电极以实现自主神经系统的变化；
9.步骤三，通过治疗组件感测至少一种与鼻炎相关的生理参数；
10.步骤四，然后，响应于感测到的至少一个生理参数，调节治疗组件以调节电流施加到目标部位，以治疗鼻炎。电极可以包括至少一个与电源(未示出)电连通的电极，电源可以包括电池或发电机,例如可操作地连接至电极的脉冲发生器，电源可以被放置在任何合适的位置,例如被集成为治疗组件的一部分,邻近电极,位于对象体内或对象身体上的远程位置。基于植入需求，一种类型的电源可以包括可植入的发生器,其可以类似于心脏起搏器。
11.需要说明的是，本公开配合的鼻炎治疗仪可以包括构造成向本发明神经结构或神经组织传递治疗信号的任何鼻炎治疗设备,装置或其组合。
12.作为优选的技术方案，所述目标位置是与所述鼻翼窝相关联的神经结构。
13.作为优选的技术方案，所述神经结构包括视网膜神经或蝶腭神经中的至少一种。术语“神经组织”和“神经结构”可以指自主神经系统的任何组织,包括但不限于神经元,轴突,纤维,束,神经,神经丛,传入神经丛纤维,传出神经丛纤维,神经节,神经节前纤维,神经节后纤维,颈交感神经节/神经节,胸交感神经节/神经节,传入,传出及其组合。
14.作为优选的技术方案，所述自主神经系统的调节为改变粘膜血流，粘膜厚度和粘膜分泌中的至少一种。
15.作为优选的技术方案，植入治疗组件的步骤包括将所述治疗组件定位在目标位置附近，其中所述感测步骤还包括：基于感测的至少一个生理参数产生传感器信号；并且响应于传感器信号调节治疗组件以调节电流施加到目标部位以治疗鼻炎。其中的生理参数是指，炎症细胞(例如嗜酸性粒细胞,嗜中性粒细胞,巨噬细胞或淋巴细胞),蛋白质,细胞因子,趋化因子,管腔内气体,组胺,白三烯,一氧化氮(及其合成酶和代谢产物)或其他先天或后天的标志物/组成的变化，可以监测/检测适应性粘膜或全身免疫,并且可以调节系统以解决这些变化。另外,可以监测或检测温度,ph,粘膜水肿的变化,与粘膜重塑有关的变化(例如,基底膜厚度,上皮损伤),静脉充血,血流,粘膜水化和鼻漏。并且，生理参数可以包括局部或全身状况或变化,例如慢性或难治性鼻炎的其他总体或分子变化。这种分子变化的例子可以包括各种蛋白质(或其受体)的上调或下调。此外，还可以监测鼻粘膜的炎性细胞分布。例如,可以确定相对或绝对的嗜酸性粒细胞,嗜中性粒细胞,巨噬细胞或淋巴细胞计数。也可以使用树突状细胞或相关蛋白的改变。其他标记可能包括一氧化氮或其合成酶或代谢产物,氧张力以及睫状功能障碍或粘膜纤毛血流不足的标记。微生物或其副产物也可以用作标记。例如,细菌，金黄色葡萄球菌,真菌或病毒以及这些或其他生物的副产品。
16.作为优选的技术方案，所述治疗组件还包括植入式神经刺激器，植入式神经刺激器与治疗组件的至少一个电极电性连接。
17.作为优选的技术方案，治疗组件的电极为单极性、多极性或双极性中的任一种，且所述电极可以用作阴极或阳极。电极可以由一种或多种导电材料组成,例如,活化的铱,铑,钛,铂或其组合。电极的全部或仅一部分可以涂覆有氧化铱,氮化钛或其他表面修饰的薄表面层以增强电灵敏度。
18.作为优选的技术方案，还包括控制器，控制器用于无线操作电极和/或向电极供电。控制器可以包括固定板(例如,由钛制成),其使用标准的前颅面螺钉来允许植入式神经刺激器附接到ppf周围的骨结构上。控制器可以由鼻炎治疗仪或者独立电源供电。控制器可以通过极性,脉冲宽度,幅度,频率,电压,电流和/或波形改变输出到电极的功率。
19.进一步的技术方案，所述控制器在鼻炎治疗仪包括药物端口的情况下,控制器可以改变其输出,以使泵,压力源或成比例控制的孔口增加或减少将药理学或生物试剂输送到目标位置的速率。也就是说，在鼻炎治疗仪包括药物端口或其他流体输送机构,用于将至少一种药理剂或生物剂输送到目标位置的情况下。药物端口或其他流体输送机构可以流体连接至储器,该储器可以为被植入对象内或远离对象，导入方式为针刺导入。药理学或生物剂中的任何一种或组合都可以递送至目标位置。其中,药理学或生物剂可以包括能够调节自主神经系统活性的剂,分子,细胞,化合物等。也可以包括能够预防或治疗微生物感染的试剂,分子,细胞,化合物等(例如抗炎剂)。而且,药理剂或生物剂可以连接至治疗组件的表面(例如,电极的一个或多个表面),被载体包围并通过载体释放。另外，控制器可以操作电极和/或流体输送机构的任何数量或组合。例如,控制器可以连接到泵,用于将电流和药理或生物试剂输送到目标位置。控制器可以完全植入对象内,或者可替代地,定位在对象周围或者一体设置于鼻炎治疗仪上。
20.并且，在控制器允许将电流传递到目标位置的情况下,电流可以是周期性的,连续的,相位的,断续的,应受试者或医务人员的要求而定,或者经过预先编程以响应传感器。可以以恒定电压(例如,以大约0.2v至大约20v),以恒定电流(例如,以大约0.1微安至大约6毫安),以恒定频率(例如,以大约1v)操作电信号和恒定的脉冲宽度。电流的施加可以是单极性,双极性或多极性的,这取决于电极的极性。波形可以是双相,方波,正弦波或其他电气安全且可行的组合。
21.另外，在控制器能够将药理或生物剂递送到目标位置的情况下,可以在电流之前,同时,之后或代替电流将药理或生物剂递送到目标位置。药理或生物试剂可以是神经递质模拟物,神经肽,激素,激素原,拮抗剂,激动剂,重摄取抑制剂或其降解酶,肽,蛋白质,化学试剂,氨基酸,核酸,干细胞或其任何组合,并且可以通过缓释基质或药物泵进行递送。药理或生物试剂的递送可以是连续的,间歇的。
22.采用以上方案后与现有技术相比，本发明具有以下优点：尽管无法根除慢性或难治性鼻炎,但本发明可以有效减轻鼻炎患者的鼻炎症状，有利地,本发明结合鼻炎治疗仪提供了用于在患有慢性或难治性鼻炎的患者中对这些标准治疗具有顽固性症状的辅助或替代当前标准治疗的方法，与通常需要数月或数年才能达到功效的常规治疗不同,本公开的治疗方法可在实施后立即提供症状缓解，本发明允许按需或连续监测和治疗与慢性或难治性鼻炎相关的症状,而没有全身性副作用,同时还根据需要递送治疗改善患者的生活质量。
具体实施方式：
23.下面就具体实施方式对本发明作进一步说明：
24.一种鼻炎治疗仪的使用方法，包括以下步骤：
25.步骤一，在患者皮下植入治疗组件，使得至少一个治疗组件邻近目标位置定位在自主神经系统，所述治疗组件包括至少一个电极，所述电极配置成将电流输送到所述目标
位置，治疗组件可以包括至少一个电极,该电极被配置为将诸如电流的治疗信号传递到目标位置；
26.步骤二，将电流输送到所述至少一个电极以实现自主神经系统的变化，本实施例中，所述自主神经系统的调节为改变粘膜血流，粘膜厚度和粘膜分泌中的至少一种；
27.步骤三，通过治疗组件感测至少一种与鼻炎相关的生理参数；其中的生理参数是指，炎症细胞(例如嗜酸性粒细胞,嗜中性粒细胞,巨噬细胞或淋巴细胞),并且可以调节系统以解决这些变化。另外,可以监测或检测温度,ph,粘膜水肿的变化,与粘膜重塑有关的变化(例如,基底膜厚度,上皮损伤),静脉充血,血流,粘膜水化和鼻漏。并且，生理参数可以包括局部或全身状况或变化,例如慢性或难治性鼻炎的其他总体或分子变化。这种分子变化的例子可以包括各种蛋白质(或其受体)的上调或下调。此外，还可以监测鼻粘膜的炎性细胞分布。例如,可以确定相对或绝对的嗜酸性粒细胞,嗜中性粒细胞,巨噬细胞或淋巴细胞计数。也可以使用树突状细胞或相关蛋白的改变。
28.步骤四，然后，响应于感测到的至少一个生理参数，调节治疗组件以调节电流施加到目标部位，以治疗鼻炎。电极可以包括至少一个与电源(未示出)电连通的电极，电源可以包括电池或发电机,例如可操作地连接至电极的脉冲发生器，电源可以被放置在任何合适的位置,例如被集成为治疗组件的一部分,邻近电极,位于对象体内或对象身体上的远程位置。基于植入需求，一种类型的电源可以包括可植入的发生器,其可以类似于心脏起搏器。
29.作为优选的技术方案，植入治疗组件的步骤包括将所述治疗组件定位在目标位置附近，其中所述感测步骤还包括：基于感测的至少一个生理参数产生传感器信号；并且响应于传感器信号调节治疗组件以调节电流施加到目标部位以治疗鼻炎。
30.需要说明的是，本公开配合的鼻炎治疗仪可以包括构造成向本发明神经结构或神经组织传递治疗信号的任何鼻炎治疗设备,装置或其组合。
31.作为优选的技术方案，所述目标位置是与所述鼻翼窝相关联的神经结构。
32.并且，作为优选的技术方案，所述治疗组件还包括植入式神经刺激器，植入式神经刺激器与治疗组件的至少一个电极电性连接。治疗组件的电极为单极性、多极性或双极性中的任一种，且所述电极可以用作阴极或阳极。电极可以由一种或多种导电材料组成,如活化的铱、钛的组合。电极的全部或仅一部分可以涂覆有氧化铱,氮化钛或其他表面修饰的薄表面层以增强电灵敏度。
33.本实施例中，还包括控制器，控制器用于无线操作电极和/或向电极供电。控制器可以包括钛制作而成的固定板,其使用标准的前颅面螺钉来允许植入式神经刺激器附接到ppf周围的骨结构上。控制器可以由鼻炎治疗仪或者独立电源供电。控制器可以通过极性,脉冲宽度,幅度,频率,电压,电流和/或波形改变输出到电极的功率。所述控制器在鼻炎治疗仪包括药物端口的情况下,控制器可以改变其输出,以使泵,压力源或成比例控制的孔口增加或减少将药理学或生物试剂输送到目标位置的速率。
34.通过与鼻炎治疗仪的配合，一方面,可以将治疗信号(例如,电流)传递到诸如目标位置，有效地阻止或减少副交感神经活动。阻断或减少副交感神经活性可减少或减轻至少一种与慢性或难治性鼻炎有关的症状,例如鼻粘膜肿胀和粘膜分泌。例如,副交感神经活动的阻滞或减少可引起鼻粘膜肿胀的减少,从而导致鼻塞的减少。在另一方面,治疗信号(例如,电流)可以被递送(例如,选择性地递送)到目标位置,诸如包括spg的交感纤维。实质上
激活或增加交感神经活动。激活或增加交感神经活动可以减轻或减轻至少一种与慢性或难治性鼻炎相关的症状,例如粘膜血流和粘膜厚度。例如,激活或增加交感神经活动可以促进动脉血管收缩,从而除了恢复鼻腔通畅外,还可以减少粘膜血流量和粘膜厚度。
35.本发明具有如下优点，尽管无法根除慢性或难治性鼻炎,但本发明可以有效减轻鼻炎患者的鼻炎症状，有利地,本发明结合鼻炎治疗仪提供了用于在患有慢性或难治性鼻炎的患者中对这些标准治疗具有顽固性症状的辅助或替代当前标准治疗的方法，与通常需要数月或数年才能达到功效的常规治疗不同,本公开的治疗方法可在实施后立即提供症状缓解，本发明允许按需或连续监测和治疗与慢性或难治性鼻炎相关的症状,而没有全身性副作用,同时还根据需要递送治疗改善患者的生活质量。
36.以上仅就本发明较佳的实施例作了说明，但不能理解为是对权利要求的限制。凡是利用本发明说明书所做的等效结构或等效流程变换，均包括在本发明的专利保护范围之内。