一种跟骨髓内钉导向装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种跟骨髓内钉导向装置及包括该装置的跟骨髓内钉导向系统。


背景技术：

2.跟骨为七块跗骨中最大的一块，位于足后下部，构成踵。跟骨呈不规则的长方形，前窄后宽，可分为前突部、体部和结节部三部分。跟骨与其他足骨构成足弓，跟骨与距骨组成足纵弓的后部，承担60％的重量，跟骨骨折后足弓塌陷，无法正常行走。
3.跟骨骨折是最常见的足部损伤，约占跗骨骨折的60％，其中75％为关节内骨折。移位明显的跟骨骨折需要手术治疗。切开复位钢板内固定是跟骨骨折的“金标准”，但切口感染等并发症严重影响了跟骨骨折手术治疗的疗效。微创复位内固定在有效治疗骨折的同时可以降低并发症，在跟骨骨折治疗中的应用逐渐扩大。
4.髓内固定是跟骨骨折的有效治疗手段，现有技术中，跟骨髓内钉固定时患者体位摆放与钢板固定类似，采用侧卧位，患肢伸直，便于透视足部侧位和轴位x线片。也可以采用俯卧位，患侧足部伸出手术床外，以免健侧患肢干扰。手术操分主要为六个步骤。第一步经足跟后下缘朝向跟骨内置入一枚限深导针，其方向在侧面上与水平线夹角约60度，轴位上位于跟骨结节中间，朝向第四趾骨间隙。第二步是放置牵引针，首先由外向内向跟骨结节垂直置入一枚3.2mm施氏针，注意其位置距离髓内钉预放置位置10mm以上，以免干扰。如果是舌形骨折，施氏针位置可以略偏下。然后再向距骨穹隆中央置入一枚施氏针。将撑开器套入施氏针，旋转连接杆撑开距下关节并纠正内翻畸形。第三步经限深导致置入10mm空芯钻头，沿导针方向开口建立置钉通道。将钻头退出，取出留在内部的松质骨，用于植骨。第四步是复位距下关节，经主钉通道置入直型或弧形复位杆，向关节面方向推挤骨折块，并进行透视，直到满意；如果内侧壁有骨折，需首先复位以恢复跟骨高度。第五步是置入髓内钉，选择合适长度的主钉，沿预先留置的通道插入，插入时可适当旋转，直到理想位置。经导向臂向主钉两端钉孔置入两枚1.6mm导针，透视证明位置核实后拧入锁定钉。第六步是进行全方位透视，证明骨折复位和髓内钉位置合适后，拧入髓内钉尾帽，缝合切口。


技术实现要素：

5.鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种跟骨髓内钉导向装置及包括该装置的跟骨髓内钉导向系统，用于解决现有技术中的问题。
6.为实现上述目的及其他相关目的，本发明一方面提供一种跟骨髓内钉导向装置，包括基座，所述基座上设有跟骨髓内钉支撑部和握持部，还包括跟骨侧面导向部和跟骨结节导向部，所述跟骨侧面导向部的近端与基座之间通过外展部连接，所述跟骨侧面导向部包括多个跟骨侧面导向孔，所述跟骨侧面导向孔的延伸方向与跟骨髓内钉支撑部上所需连接的跟骨髓内钉本体的跟骨侧锁定孔相配合，所述跟骨结节导向部包括弧形导向件和滑动件，所述弧形导向件的近端与基座连接，所述滑动件包括跟骨结节导向孔，所述滑动件可带
动跟骨结节导向孔转动、且可沿弧形导向件的延伸方向滑动，所述跟骨结节导向孔的延伸方向与跟骨髓内钉支撑部上所需连接的跟骨髓内钉本体的跟骨结节锁定孔相配合，所述滑动件上还设有作用于滑动件的止动机构。
7.在本发明一些实施方式中，所述跟骨侧面导向部的延伸方向与跟骨髓内钉本体的植入方向相配合。
8.在本发明一些实施方式中，所述跟骨侧面导向孔的延伸方向与跟骨髓内钉本体的植入方向相交，所述跟骨侧面导向孔的延伸方向与跟骨髓内钉本体的植入方向之间的角度为89.5～90
°
。
9.在本发明一些实施方式中，当跟骨髓内钉支撑部上装载有跟骨髓内钉本体时，所述跟骨侧面导向孔与跟骨髓内钉本体之间的间距为4～6cm。
10.在本发明一些实施方式中，跟骨髓内钉本体的植入方向位于所述跟骨结节导向孔转动所形成的平面内。
11.在本发明一些实施方式中，当跟骨髓内钉支撑部上装载有跟骨髓内钉本体时，所述弧形导向件的远端与跟骨髓内钉本体之间的间距为3～10cm。
12.在本发明一些实施方式中，所述跟骨侧面导向孔的延伸方向与跟骨髓内钉本体的植入方向所形成的平面、跟骨结节导向孔与跟骨髓内钉本体的植入方向所形成的平面之间的夹角为20～90
°
。
13.在本发明一些实施方式中，所述跟骨髓内钉支撑部的近端与基座连接，所述跟骨髓内钉支撑部的远端包括跟骨髓内钉连接部，所述跟骨髓内钉连接部与跟骨髓内钉本体可拆卸连接。
14.在本发明一些实施方式中，所述跟骨髓内钉支撑部为直线延伸的柱体，所述跟骨髓内钉支撑部的延伸方向与跟骨髓内钉本体的植入方向相配合。
15.在本发明一些实施方式中，所述跟骨髓内钉支撑部和握持部分别位于基座两侧，所述握持部的延伸方向与跟骨髓内钉本体的植入方向相配合。
16.本发明另一方面提供一种跟骨髓内钉，包括跟骨髓内钉本体和尾帽，所述跟骨髓内钉本体包括导向装置连接端和钉体置入端，所述导向装置连接端与尾帽相配合，所述跟骨髓内钉本体包括内腔，所述内腔的延伸方向与跟骨髓内钉本体的延伸方向一致，所述跟骨髓内钉本体的侧壁上相对地设置有两个跟骨结节锁定孔，所述跟骨结节锁定孔的长度方向与跟骨髓内钉本体的延伸方向一致，所述跟骨髓内钉本体的侧壁上还相对低设置有多对跟骨侧锁定孔，所述跟骨侧锁定孔的分布方向与骨髓内钉本体的延伸方向一致。
17.本发明另一方面提供一种跟骨髓内钉导向系统，包括所述的跟骨髓内钉导向装置和所述的跟骨髓内钉。
附图说明
18.图1显示为本发明跟骨髓内钉导向装置整体结构示意图。
19.图2显示为本发明跟骨髓内钉导向系统结构示意图。
20.图3显示为本发明跟跟髓内钉导向装置中骨侧面导向部和外展部结构示意图。
21.图4显示为本发明跟骨髓内钉导向装置中滑动件和止动机构结构示意图。
22.图5显示为本发明跟骨髓内钉结构示意图。
23.图6显示为本发明跟骨髓内钉导向装置使用示意图。
24.元件标号说明
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基座
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跟骨髓内钉支撑部
[0027]
21
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跟骨髓内钉连接部
[0028]3ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
握持部
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跟骨侧面导向部
[0030]
41
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跟骨侧面导向孔
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跟骨结节导向部
[0032]
51
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弧形导向件
[0033]
52
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滑动件
[0034]
521
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跟骨结节导向孔
[0035]
53
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止动机构
[0036]
531
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转轴
[0037]
532
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固定螺母
[0038]
533
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阻挡部
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外展部
[0040]
61
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连接端
[0041]
62
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固定螺母
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跟骨髓内钉本体
[0043]
71
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跟骨侧锁定孔
[0044]
72
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跟骨结节锁定孔
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尾帽
具体实施方式
[0046]
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
[0047]
请参阅图1至图6。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
[0048]
如图1～图4所示，本发明第一方面提供一种跟骨髓内钉导向装置，包括基座1，所述基座1上设有跟骨髓内钉支撑部2和握持部3，还包括跟骨侧面导向部4和跟骨结节导向部5，所述跟骨侧面导向部4的近端与基座1之间通过外展部6连接，所述跟骨侧面导向部4包括多个跟骨侧面导向孔41，所述跟骨侧面导向孔41的延伸方向与跟骨髓内钉支撑部2上所需连接的跟骨髓内钉本体7的跟骨侧锁定孔相配合，所述跟骨结节导向部5包括弧形导向件51
和滑动件52，所述弧形导向件51的近端与基座连接，所述滑动件52包括跟骨结节导向孔521，所述滑动件52可带动跟骨结节导向孔521转动、且可沿弧形导向件51的延伸方向滑动，所述跟骨结节导向孔521的延伸方向与跟骨髓内钉支撑部2上所需连接的跟骨髓内钉本体7的跟骨结节锁定孔相配合，所述滑动件52上还设有作用于滑动件52的止动机构53。本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置通常可以与与其相配合的跟骨髓内钉配合使用，跟骨髓内钉的具体结构可参见下文。如图6所示，所述跟骨髓内钉导向装置使用时可以将跟骨髓内钉本体7可拆卸地固定于跟骨髓内钉支撑部2上，并转动滑动件52、和调节滑动件52在弧形导向件51上的位置，将跟骨结节导向孔521对准跟骨结节锁定孔72、并使得跟骨结节导向孔521所能够引导的跟骨髓内钉本体7置入方向与预设方向一致，跟骨侧面导向孔41则对准跟骨侧锁定孔71，随后通过握持部3和基座1将跟骨髓内钉本体7推入置钉通道中，将锁定螺钉插入跟骨侧面导向孔41以后，即可通过跟骨侧面导向孔41将从跟骨侧面置入的锁定螺钉插入跟骨侧锁定孔71中、并贯穿跟骨髓内钉本体7，将锁定螺钉插入跟骨结节导向孔521以后，即可通过跟骨结节导向孔521将从跟骨结节方向置入的锁定螺钉插入跟骨结节锁定孔72中、并贯穿跟骨髓内钉本体7，锁定螺钉固定完成以后，则可以将跟骨髓内钉导向装置拔出，在植骨容纳腔中放入碎骨以后，即可通过尾帽8将植骨容纳腔封闭，完成跟骨髓内钉本体7的置入。
[0049]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置中，跟骨髓内钉支撑部2的近端可以与基座1连接，所述跟骨髓内钉支撑部2的远端可以包括跟骨髓内钉连接部21，所述跟骨髓内钉连接部21与跟骨髓内钉本体7可拆卸连接。如上所述，跟骨髓内钉导向装置所对应的跟骨髓内钉本体7通常为中空、且直线延伸的柱体，其钉体置入端(即相对于与跟骨髓内钉支撑部可拆卸连接的另一端)可以为锯齿形，以便于跟骨髓内钉本体7的置入，另一端(即导向装置连接端)的形状通常与跟骨髓内钉支撑部2的跟骨髓内钉连接部21相配合，从而可以可拆卸地与跟骨髓内钉支撑部2连接，并可以通过尾帽8进行封闭。例如，跟骨髓内钉支撑部2可以为直线延伸的柱体，跟骨髓内钉支撑部2的延伸方向与跟骨髓内钉本体7的植入方向相配合(例如，两者的延伸方向可以一致)，跟骨髓内钉连接部21(即跟骨髓内钉支撑部2的末端)可以与跟骨髓内钉本体7的导向装置连接端套接，且在跟骨髓内钉连接部21的外壁上可以设有突出部，而在跟骨髓内钉本体7的导向装置连接端的内壁上则可以设有卡槽，从而保证跟骨髓内钉本体7位置的固定，避免发生旋转；再例如，跟骨髓内钉本体7的导向装置连接端可以设有与尾帽8相配合的螺纹，尾帽8则通常是与跟骨髓内钉本体7的导向装置连接端相配合的螺钉，其螺帽上可以设有卡槽(例如，六边形卡槽)，以便于跟骨髓内钉导向装置拔出后，通过尾帽8将植骨容纳腔封闭。
[0050]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置中，所述跟骨侧面导向部4的延伸方向通常可以与跟骨髓内钉本体7的植入方向相配合(例如，两者的延伸方向可以一致)，从而便于跟骨侧面导向部4上的跟骨侧面导向孔41与跟骨侧锁定孔71对齐。跟骨侧面导向孔41的大小和延伸方向通常与跟骨髓内钉本体7的植入方向之间有合适的角度，以便于锁定螺钉从跟骨侧面置入并通过跟骨侧锁定孔71对跟骨髓内钉本体7进行固定，例如，跟骨侧面导向孔41的孔径可以为3.4～3.6mm，延伸长度可以为19～21mm；再例如，所述跟骨侧面导向孔41的延伸方向通常与跟骨髓内钉本体7的植入方向是相交的，从而可以保证跟骨侧面导向孔41能够对准跟骨髓内钉本体7上的跟骨侧锁定孔71；再例如，跟骨侧面导向孔41的延伸方向与跟
骨髓内钉本体7的植入方向之间的角度可以为89.5～90
°
，优选为89.8～90
°
，以便于术中将锁定螺钉引入跟骨侧锁定孔71。另外，沿跟骨髓内钉本体7的延伸方向，其侧壁上通常相对地、且均匀地设置有多对(例如，两对以上)跟骨侧锁定孔71，以便于更好地固定跟骨髓内钉本体7。
[0051]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置中，所述跟骨侧面导向部4的近端与基座1之间可以通过外展部6连接，所述外展部6通常可以使跟骨侧面导向部4与跟骨髓内钉支撑部2或跟骨髓内钉本体7保持合适的距离，以便于装置使用时跟骨侧面导向部4可以位于跟骨侧面、且跟骨侧面导向孔41可以指向跟骨侧面。例如，当跟骨髓内钉支撑部2上装载有跟骨髓内钉本体7时，所述跟骨侧面导向孔41与跟骨髓内钉本体7之间的间距可以为4～6cm；再例如，外展部6和跟骨侧面导向部4整体上可以形成l形，外展部6的两端分别与跟骨侧面导向部4和基座1相连；再例如，所述外展部6为可以为柱体，且可以沿柱体中轴转动，从而可以通过外展部6适当调整跟骨侧面导向部4的角度；再例如，外展部6与基座1之间可以为可拆卸连接，外展部6与基座1的连接端的侧壁上可以设有螺纹，基座1上则可以设有与外展部6的连接端相配合、且贯穿基座1的孔洞，从而可以将外展部6的连接端61从孔洞的一侧插入并从另一端伸出，从而可以通过与外展部6的连接端61相配合的固定螺母62，将外展部6固定于基座1上，并在需要时，可以外展部6的连接端从孔洞的另一侧插入，以便于患者以侧卧的姿态时对于左右脚手术可自由互换使用。
[0052]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置中，如上所述，所述滑动件52包括跟骨结节导向孔521，所述滑动件52可带动跟骨结节导向孔521转动、且可沿弧形导向件51的延伸方向滑动，所述弧形导向件51的延伸方向通常需要与跟骨结节、以及跟骨髓内钉本体7的植入方向相配合，弧形的开口方向通常朝向跟骨髓内钉支撑部2，从而保证滑动件52在沿着弧形导向件51滑动时，可以将滑动件52移动至合适的位置，以保证跟骨结节导向孔521可以在合适的距离上对准跟骨结节。例如，跟骨髓内钉本体7的植入方向位于所述跟骨结节导向孔521转动所形成的平面内，而弧形导向件51其延伸所形成的弧形也可以在该平面内；再例如，当跟骨髓内钉支撑部2上装载有跟骨髓内钉本体7时，所述弧形导向件51的远端与跟骨髓内钉本体7之间的间距可以为3～10cm；再例如，所述跟骨结节导向孔521的大小和延伸方向可以与所植入的跟骨髓内钉本体7的跟骨结节锁定孔相配合，例如，跟骨结节锁定孔72需要在跟骨结节导向孔521的延伸方向上，以保证通过跟骨结节导向孔521置入的锁定螺钉可以被穿过跟骨结节锁定孔72；再例如，跟骨结节导向孔521的孔径可以为40mm～50mm，直径可以为3.4～3.6mm。
[0053]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置中，所述滑动件52上还可以设有作用于滑动件52的止动机构53，从而使得滑动件52可带动跟骨结节导向孔521转动、且可以沿弧形导向件51的延伸方向滑动时，可以被固定于弧形导向件51上的特定位置，并可以将跟骨结节导向孔521调整至合适角度。例如，所述弧形导向件51可以包括两个相互平行的滑轨，所述滑动件52可以位于两个滑轨之间、且两个滑轨之间的间距与滑动件52的大小相配合，以保证两个滑轨可以对滑动件52实现夹持。所述止动机构53可以包括转轴531、固定螺母532和阻挡部533，而滑动件52上则可以包括用于穿过转轴531的通孔，转轴531可以通过通孔贯穿滑动件52、并同时延伸出两个滑轨的滑槽，转轴531可以在保持其中轴线与弧形导向件51延伸方向垂直的基础上，沿弧形导向件51的延伸方向滑动，转轴531的两端可以分别设有阻挡部
533和与固定螺母532相配合的螺纹，从而可以在固定螺母532螺纹连接转轴531以后，实现两个滑轨对滑动件52的夹持，将滑动件52固定在合适的角度和位置。
[0054]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置中，所述跟骨侧面导向孔41的延伸方向与跟骨髓内钉本体7的植入方向所形成的平面、跟骨结节导向孔521与跟骨髓内钉本体7的植入方向所形成的平面之间通常需要有合适的夹角，以保证跟骨侧面导向孔41可以对准跟骨侧面、且跟骨结节导向孔521可以对准跟骨结节，例如，所述跟骨侧面导向孔41的延伸方向与跟骨髓内钉本体7的植入方向所形成的平面、跟骨结节导向孔(521)与跟骨髓内钉本体7的植入方向所形成的平面之间的夹角可以为20～90
°
。
[0055]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置中，所述握持部3的位置和形状对于本领域技术人员来说是可以被调整的，例如，所述跟骨髓内钉支撑部2和握持部3分别位于基座两侧，所述握持部3的延伸方向与跟骨髓内钉本体7的植入方向相配合(例如，两者的延伸方向可以一致或重合)。
[0056]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置中，各部件的材质对于本领域技术人员来说是可以被调整的，例如，握持部3可以采用橡胶材质，其余部分则均可以采用钛合金制成。
[0057]
如图5所示，本发明第二方面提供一种跟骨髓内钉，包括跟骨髓内钉本体7和尾帽8，所述跟骨髓内钉本体7包括导向装置连接端和钉体置入端，所述导向装置连接端与尾帽8相配合，所述跟骨髓内钉本体7包括内腔，所述内腔的延伸方向与跟骨髓内钉本体7的延伸方向一致，所述跟骨髓内钉本体7的侧壁上相对地设置有两个跟骨结节锁定孔72，所述跟骨结节锁定孔72的长度方向与跟骨髓内钉本体7的延伸方向一致，所述跟骨髓内钉本体7的侧壁上还相对低设置有多对跟骨侧锁定孔71，所述跟骨侧锁定孔71的分布方向与骨髓内钉本体7的延伸方向一致。所述跟骨髓内钉本体7所包括的内腔即如上所述逇植骨容纳腔。
[0058]
本发明所提供的跟骨髓内钉中，所述跟骨髓内钉本体7通常直线延伸，其形状通常为柱形，例如，优选可以为圆柱形，其延伸长度可以为5～8cm，截面的直径可以为8～10mm。跟骨髓内钉本体7中的内腔的延伸方向通常与跟骨髓内钉本体7一致，且延伸至两端，从而可以使跟骨髓内钉本体7形成中空的柱体，例如，跟骨髓内钉本体7的壁厚可以为1.9～2.1mm。
[0059]
本发明所提供的跟骨髓内钉中，跟骨侧锁定孔71可以自跟骨髓内钉本体7的外壁延伸至跟骨髓内钉本体7的内腔。相对设置的跟骨侧锁定孔71通常可以以跟骨髓内钉本体7的中轴线对称设置，作为相对设置的一对跟骨侧锁定孔71，它们的连线通常可以与跟骨髓内钉本体7的中轴线垂直，且可以是相交的。所述跟骨侧锁定孔71的形状和大小通常与锁定螺钉的截面相配合，例如，跟骨侧锁定孔71的孔径可以为3.4～3.6mm。
[0060]
本发明所提供的跟骨髓内钉中，跟骨结节锁定孔72可以自跟骨髓内钉本体7的外壁延伸至跟骨髓内钉本体7的内腔。相对设置的跟骨结节锁定孔72通常可以以跟骨髓内钉本体7的中轴线对称设置，作为相对设置的一对跟骨结节锁定孔72，它们的连线通常可以与跟骨髓内钉本体7的中轴线垂直，且可以是相交的。所述跟骨结节锁定孔72的宽度通常与锁定螺钉的截面的直径相配合，且在跟骨髓内钉本体7的延伸方向上具有一定的长度，例如，跟骨结节锁定孔72的宽度可以为3.4～3.6mm，长度方向上的尺寸可以为40～50mm。
[0061]
本发明所提供的跟骨髓内钉中，通常来说，相对设置的跟骨结节锁定孔72的连线与相对设置的跟骨侧锁定孔71的连线在跟骨髓内钉本体7的横截面方向上，两者之间的角
度可以为90
±
0.2
°
。
[0062]
本发明所提供的跟骨髓内钉中，钉体置入端通常可以是锯齿张的，从而可以更便于跟骨髓内钉的置入。导向装置连接端则通常与尾帽8相配合，从而可以在跟骨髓内钉固定完成、并在植骨容纳腔中放入碎骨以后，通过尾帽将植骨容纳腔封闭，完成跟骨髓内钉的置入。例如，所述导向装置连接端与尾帽8之间可以是螺纹连接。
[0063]
如图2所示，本发明第三方面提供一种跟骨髓内钉导向系统，包括本发明第一方面所提供的跟骨髓内钉导向装置和本发明第二方面所提供的跟骨髓内钉。
[0064]
本发明所提供的跟骨髓内钉导向装置可以在跟骨髓内钉置入时调节垂直方向钉子(即从跟骨结节位置置入的锁定螺钉)的位置，不仅可以有效提高固定的稳定效果，适应不同的手术患者，还能够通过导向孔准确地置入锁定螺钉，有效的节约手术时间。
[0065]
综上所述，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
[0066]
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。