一种具有仿茎叶结构的防护系统的制作方法

1.本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种具有仿茎叶结构的防护系统。


背景技术：

2.目前，无论是心脏介入操作还是外科手术，如先天性心脏病介入封堵、房颤导管消融、左心耳封堵、经皮主动脉瓣植入术、球囊扩张术、动脉内膜剥离术、血管旋切术等手术都可能引起血凝块或者钙化的斑块破碎和脱落，并产生血栓，随着血流的方向进入远端血管，从而增加体循环过程中血栓栓塞的风险，阻塞重要脏器的血液供应，例如脑、心脏或者其他重要器官，这种栓塞可能导致脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等，严重时可能够导致死亡，其并发症也日益显现，长期以来，左心系统血栓被当作涉及左心系统的心脏介入操作和外科手术的禁区和雷区，一些患者在术前如果探测到左心系统存在血栓，就会停止介入操作或手术并采用抗凝药溶化血栓，等血栓溶化后再进行介入治疗。
3.专利cn211325886u提供了一种血栓阻隔装置，包括支撑体以及附着在所述支撑体上的过滤网，所述支撑体包括支撑框架和至少一个第一支撑杆，所述第一支撑杆连接所述支撑框架，所述第一支撑杆与所述支撑框架的连接点分布在所述支撑框架的纵向中心轴的两侧，该血栓阻隔装置可以使附着其上的过滤网更贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏栓塞物质，同时可以防止因过滤网塌陷或褶皱而阻挡后续器械通过，但是该过滤网与主动脉弓的贴壁性差，不具有很好的解剖学形态自适应性；同时，该支撑体的过滤网不能精准覆盖到侧支血管，当第二输送系统进出血管时，支撑架的抗移位能力差；此外，该血栓阻隔装置不能将手术过程中脱落的血栓主体和斑块进行捕捉收集并移出体外。
4.专利cn108338854a提供了一种升主动脉血栓拦截装置及其使用方法，该装置包括滤网、推送杆、牵拉丝、输送鞘管，所述推送杆的内部设有空腔，所述滤网尾端与所述牵拉丝头端组成一体或由连接部件连接，置于所述推送杆的空腔内；所述滤网为弹性网状结构；其中，所述滤网头端设有瓣叶；该装置主要是防止在介入等心脏手术操作时左心系统脱落的血栓经升主动脉流向外周器官引起血栓栓塞；该装置可实现左心系统血栓的有效拦截，滤网头端瓣叶在滤网回收时完全闭合，可有效防止血栓外漏，手术结束将滤网连同包裹的血栓拉出体外，临时在升主动脉部位放置一个可回收的血栓过滤器对左心系统脱落的血栓进行拦截，同时不影响血液细胞成分和水通过，不影响血流动力学，降低左心系统血栓脱落引起的血栓栓塞并发症，提高心脏介入操作和外科手术的安全性，具有较高的医疗和市场价值，但是该装置不能够收集所有血栓，也没有二次拦截和收集装置，一旦有小尺寸的血栓进入主动脉弓三分支血管很容易造成脑卒中。
5.专利cn108309505a提供了一种血栓防护装置，其设置于血管内预定位置处，用于过滤血栓。所述血栓保护装置包括骨架以及滤网，所述骨架将所述滤网支撑于所述血管内的预定位置处，所述滤网能够过滤血栓。所述骨架包括主框架以及与所述主框架相连的第一支撑部及第二支撑部，所述第一支撑部以及所述第二支撑部向所述主框架的不同侧部延伸，所述主框架、所述第一支撑部以及所述第二支撑部分别用于贴合于所述血管不同位置
处的内壁上。所述血栓防护装置能够稳定地设置血管的预定位置处，其能够过滤血栓，防止血栓进入重要器官，有效降低血管栓塞而致病或者引起死亡的概率。
6.因此，在介入治疗手术过程中如何有效防止破碎和脱落的异物进入血管阻塞重要器官的血液供应，并能够及时收集异物成为目前亟待解决的问题。


技术实现要素：

7.鉴于以上所述和其它，本发明的目的是克服现有技术的不足。
8.根据在心脏主动脉瓣手术应用方面的一实施例，本发明可针对结构性心脏病且需要介入治疗的患者提供一种具有仿茎叶结构的防护系统，可解决在介入治疗手术过程中异物进入血管阻塞血液供应，造成脑、心脏或者其他重要器官栓塞的问题，并且仿茎叶结构的防护系统可以适应不同尺寸不同解剖形态学的主动脉弓，包括非等径的主动脉弓和尺寸跨度大的主动脉弓等，从而可实现一个或少量规格的仿茎叶结构的防护系统满足多种临床需求,另外，仿茎叶结构的防护系统还能够及时收集异物将异物拉出体外。
9.根据本发明的一方面，一种具有仿茎叶结构的防护系统，仿茎叶结构的防护系统至少包括阻隔装置，阻隔装置包括弹性骨架以及连接在所述骨架上的过滤装置；其中，骨架包括至少两根茎，茎之间设置有支撑骨架，支撑骨架连接所有茎；或者骨架还包括若干个枝杆结构，枝杆结构呈梳状分布在茎上，每个枝杆结构包括至少一个游离端；当所述阻隔装置放置在预定位置后，所有所述茎和/或若干个所述枝杆结构能够形成一个凸面。
10.在一个实施方式中，若干个枝杆结构由若干根细长丝和茎固定连接而成，且呈梳状分布在所述茎的两侧，所述枝杆结构呈3d弯曲状,当阻隔装置包括枝杆结构时，每个枝杆结构大体方向上与茎整体轴向垂直或朝向远端；目标血管区域的分支血管口位于所述骨架区域；仿茎叶结构的防护系统近端部分设置有连接结构。
11.在一个实施方式中，仿茎叶结构的防护系统为远端脑保护装置或血栓防护器或异物防护器，异物包括血栓和/或钙化碎片，血管包括主动脉弓，大弯侧包括主动脉弓顶部，过滤装置可以覆盖血管的分支或侧支血管，侧支血管至少包括头臂干和左颈总动脉，预定位置为升主动脉，目标血管区域的分支血管口位于所述骨架区域。
12.在一个实施方式中，支撑骨架包括若干个支撑单元，支撑单元包括网孔结构、波状结构、u形结构中的一种或多种；其中，当支撑单元为波状结构时，波状结构具有波峰和波谷。
13.在一个实施方式中，波状结构之间设有连接区域；其中，当连接区域包括若干个连接点时，每个波状结构的波峰和邻近的下一个波状结构的波谷通过连接点连接。
14.在另一个实施方式中，当连接区域包括若干个s形杆时，每个波状结构的波峰和下一个波状结构的波谷通过s形杆连接，可以增加支撑架的弯曲顺应性，从而保证血栓阻隔装置更好的贴在主动脉弓预定位置。
15.在一个实施方式中，网孔结构可由金属丝编织而成。
16.在一个实施方式中，u形结构或波状结构可由茎一体激光雕刻、热定型而成。
17.在一个实施方式中，所有茎远端部分大致平行，所有茎近端区域大致平行或设置有聚拢连接结构，聚拢连接结构的近端聚拢形成连接结构，聚拢连接结构远端区域连接支撑骨架近端侧的所有连接点和/或s形杆。
18.在一个实施方式中，枝杆结构之间具有重叠区域s或间隔区域t或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰。
19.在一个实施方式中，过滤装置沿茎整体轴向呈间断分布式结构，或连续一体式结构，或二者的组合；并且其中，当过滤装置呈间断分布式结构时，每段过滤装置至少和一个枝杆结构连接，在数量、位置及形态上，过滤装置与所述枝杆结构一一对应，相邻枝杆结构具有重叠区域s；或者其中，当过滤装置呈连续一体式结构时，枝杆结构具有重叠区域s或间隔区域t或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰。
20.在一个实施方式中，枝杆结构为若干个闭合结构，闭合结构在自由状态下沿茎整体轴向两侧自膨成叶子形，每个闭合结构不含尖锐棱角，其远端游离呈圆弧状，所有闭合结构覆盖区域的总长度l为[5mm,250mm]。
[0021]
在一个实施方式中，当闭合结构具有重叠区域s时，闭合结构的数量至少为四个，沿茎整体轴向从其每侧的远端到近端，闭合结构呈密封式覆盖方式，每个闭合结构整体的外表面和邻近的下一个闭合结构整体的内表面形成重叠区域s，重叠区域s的百分比为[10%,90%]；或者其中，当闭合结构具有间隔区域t或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰时，闭合结构的数量至少为两个。
[0022]
在一个优选的实施方式中，重叠区域s的百分比为50%。
[0023]
在一个实施方式中，茎整体和枝杆结构形成针叶形或鱼骨形，枝杆结构的游离端具有缓冲机构，缓冲机构包括柔性变径枝杆、柔性枝杆细小分支、s形结构、波形结构、弹簧结构、圆环、球头中的一种或多种。
[0024]
在一个实施方式中，连接结构包括柔性连接结构、非柔性连接结构、可拆卸连接结构中的一种或多种。
[0025]
在一个实施方式中，连接结构包括螺纹连接、插拔连接、嵌合连接中的一种或多种。
[0026]
在一个实施方式中，仿茎叶结构的防护系统还包括设置在所述防护系统近端区域的收集装置，收集装置远端与阻隔装置近端形成连接结构，收集装置包括稳固结构和/或收集结构；其中，稳固结构为自膨式弹性网状结构，其包括大体上呈筒状的主体；收集结构具有形状记忆性和弹性并位于收集装置近端部分，收集结构可拦截异物，但不影响血液和水通过。
[0027]
在一个实施方式中，茎、枝杆结构、过滤装置形成仿茎叶结构。
[0028]
在一个实施方式中，茎近端和稳固结构远端形成连接结构。
[0029]
在一个实施方式中，所有茎远端部分大致平行，所有茎近端部分大致平行并和稳固结构远端形成多组连接结构。
[0030]
在另一个实施方式中，阻隔装置近端和输送装置通过抓捕回收机构连接，茎近端区域设置有聚拢连接结构，聚拢连接结构近端设置有栓头，茎近端通过栓头和输送装置的钢缆形成至少一组连接结构，连接结构为可拆卸连接结构，抓捕回收机构包括栓头和钢缆。
[0031]
在一个实施方式中，连接结构为柔性连接结构，当收集装置径向支撑在降主动脉位置时，柔性连接结构仍然可以保证阻隔装置在主动脉弓处适应不同的曲率半径，增加阻隔装置的柔顺性和贴壁性能，避免对血管造成损伤。
[0032]
在一个实施方式中，阻隔装置和收集装置一体激光雕刻、热定型而成。
[0033]
在一个实施方式中，收集结构具有开闭功能或不具有开闭功能；并且其中，当收集结构具有开闭功能时，收集结构至少部分内置于稳固结构内；或者其中，当收集结构不具有开闭功能时，收集结构至少部分内置于稳固结构内或收集结构外置于稳固结构外。
[0034]
在一个优选的实施方式中，收集结构具有开闭功能，其数量为2
‑
5个。
[0035]
在一个实施方式中，收集结构至少部分内置于稳固结构内，其中，收集结构包括支撑杆，支撑杆的一端和收集装置固定连接，支撑杆的另一端区域分叉成两根分支时，位于不同支撑杆上相邻的两根分支的游离端互相连接形成游离缘后并和其对应的两根支撑杆经覆膜形成开闭结构，覆膜带有微孔，微孔的孔径大小为50
‑
2000μm，相邻微孔之间的间距≤5mm。
[0036]
在另一个实施方式中，收集结构具有开闭功能，当每根支撑杆上设置有束缚孔时，收集结构由具有形状记忆功能的镍钛合金丝沿着其中一根支撑杆的近端向其远端依次贯穿束缚孔，经弯折形成游离缘后再从相邻另一根支撑杆的远端向其近端依次贯穿束缚孔后并和其对应的两根支撑杆经覆膜而成，覆膜带有微孔，镍钛合金丝具有预设形状。
[0037]
在一个实施方式中，所有收集结构由一根镍钛合金丝依次贯穿所有束缚孔弯折而成。
[0038]
在另一个实施方式中，收集结构由多根镍钛合金丝依次贯穿对应的束缚孔弯折而成。
[0039]
在一个实施方式中，多个收集结构在自然状态下其交界连接部贴合，从而使收集装置更好的发挥其异物收集作用，提高了异物收集的效率，避免异物逸出和外漏，每个收集结构具有游离缘，游离缘呈倒v形或倒u形且与收集装置的轴向垂直或朝向远端，一方面可以保证后续医用器械通过血管，另一方面当操作抓捕回收结构时，可以保证收集装置近端具有很好的形变顺应性，防止异物从收集结构间隙逸出，提高收集装置近端向轴心方向收拢时的形变能力，从而更好使释放环更好的收紧稳固结构近端的开口，降低异物逸出概率，提高异物收集效果。
[0040]
在一个实施方式中，收集结构不具有开闭功能，收集结构至少部分内置于稳固结构内或外置于稳固结构外，收集结构由滤膜和支撑杆连接而成，支撑杆的数量至少为一个，起到了支撑滤膜的作用。
[0041]
在一个优先的实施方式中，收集结构不具有开闭功能，每个支撑杆的一端和稳固结构固定连接，所有支撑杆的另一端约束成一个连接点并覆膜形成收集结构。
[0042]
在一个实施方式中，收集结构不具有开闭功能时，收集结构的数量至少为一个。
[0043]
在一个实施方式中，支撑杆和收集装置一体激光雕刻、热定型而成。
[0044]
在一个实施方式中，过滤装置和/或所述收集装置具有由生物医用金属或高分子或无机非金属丝材编织形成的带有微孔的结构；或者过滤装置和/或所述收集装置具有由生物医用高分子或无机非金属等材料加工形成的带有微孔的滤膜；并且其中，微孔的孔径大小为50
‑
2000μm，相邻微孔之间的间距≤5mm。
[0045]
在一个实施方式中，当过滤装置呈连续一体式结构时，骨架的部分区域分别和过滤装置通过焊接、胶粘、热熔、缝合、机械配合中的一种或多种方式形成固定连接区域，固定连接区域包括茎和过滤装置连接区域、阻隔装置近端边缘、阻隔装置远端边缘；并且除部分区域外，骨架的其他区域与过滤装置为区域选择性限位连接，使得过滤装置能随枝杆结构
的形态变化而发生顺应性滑动，从而可以满足阻隔装置的弯曲顺应性要求。
[0046]
在一个实施方式中，阻隔装置远端边缘设置有密封增强结构。
[0047]
在一个实施方式中，密封增强结构为沿茎整体轴向对称且位于茎最远端的两个闭合结构，当两个闭合结构呈一体结构时，两个闭合结构均设计为加强结构或者当两个闭合结构呈非一体结构时，两个闭合结构中至少有一个为加强结构，密封增强结构从而可以增加阻隔装置和主动脉弓血管壁的紧密贴合性，防止异物通过阻隔装置和血管壁之间的缝隙进入主动脉弓侧支血管。
[0048]
在一个实施方式中，密封增强结构为沿茎整体轴向最远端的加强环，加强环至少为1/3圆周。
[0049]
在一个实施方式中，加强环和茎为一体成型结构。
[0050]
在一个优选的实施方式中，加强环具有倾角并沿茎整体轴向朝向近端，增加了收鞘顺畅性，同时也为阻隔装置远端提供一定的径向支撑，如图1a所示。
[0051]
在一个实施方式中，茎远端设有带有显影功能的缓冲结构，缓冲结构包括球头、圆环、柔性变径枝杆、柔性枝杆细小分支、s形结构、波形结构、弹簧结构中的一种或多种。
[0052]
在一个实施方式中，茎包括若干个限位结构，枝杆结构通过限位结构和茎通过焊接、胶粘、热熔、机械配合等方式中的一种或多种形成固定连接，限位结构包括孔槽，孔槽可容纳所述细长丝。
[0053]
在一个实施方式中，过滤装置沿茎整体轴向呈连续一体式结构并覆盖骨架区域。
[0054]
在一个实施方式中，仿茎叶结构的防护系统近端部分设置有抓捕回收机构。
[0055]
在一个实施方式中，仿茎叶结构的防护系统还包括输送装置，收集装置近端和输送装置通过抓捕回收机构连接，抓捕回收机构包括释放环、栓头、设置在收集装置近端的多个释放孔以及输送装置的钢缆，释放环依次穿过所有释放孔进而形成闭环结构；并且其中，释放环与至少一个释放孔形成滑动连接，栓头与释放环相连接后并与输送装置的钢缆形成可拆卸连接结构。
[0056]
在另一个实施方式中，仿茎叶结构的防护系统还包括输送装置，收集装置近端和输送装置通过抓捕回收机构连接，抓捕回收机构包括释放环、栓头、设置在收集装置近端的多个释放孔以及抓捕器，释放环依次穿过所有释放孔进而形成闭环结构；并且其中，释放环与至少一个释放孔形成滑动连接，仿茎叶结构的防护系统还包括抓捕器，当主动脉瓣膜置换等手术完成后，可通过抓捕器捕获收集装置近端的栓头将收集装置和阻隔装置收入输送装置后并一起撤出体外。
[0057]
在一个实施方式中，在进行异物收集时，抓捕回收机构远端可以通过释放环形成封口并通过栓头与输送装置的钢缆形成可拆卸连接结构，可以保证在捕获大块异物的同时，还可以防止微小异物的逃逸，操作方便，结构简单。
[0058]
在一个实施方式中，所有茎远端部分大致平行，所有茎近端区域大致平行或设置有聚拢连接结构，聚拢连接结构的近端聚拢形成连接结构，聚拢连接结构远端区域连接所述支撑骨架近端侧的所有连接点和/或s形杆，连接结构近端设置有栓头，茎近端通过栓头和输送装置的钢缆形成至少一组连接结构，连接结构为可拆卸连接结构。
[0059]
在一个实施方式中，阻隔装置近端设置有抓捕回收机构，抓捕回收机构包括栓头和钢缆。
[0060]
在一个实施方式中，收集结构不具有开闭功能并外置于稳固结构外，收集结构由滤膜和支撑杆连接而成，支撑杆的数量至少为一个，起到了支撑滤膜的作用，每个支撑杆的一端和稳固结构固定连接，所有支撑杆的另一端约束成一个连接点并覆膜形成收集结构，连接点设置有栓头，收集装置通过栓头和输送装置的钢缆连接并形成抓捕回收机构。
[0061]
在一个实施方式中，阻隔装置的凸面上设置有内增强结构，内增强结构能够径向支撑过滤装置，用于增加阻隔装置和血管的贴壁性。
[0062]
在一个实施方式中，茎呈直线形或弧形。
[0063]
在一个实施方式中，具有重叠区域s的闭合结构上连接的过滤装置的孔径可小于具有间隔区域t或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰状态时的闭合结构上连接的过滤装置的孔径。
[0064]
在一个实施方式中，过滤装置覆盖有涂层，涂层包括肝素、抗凝药物等，防止血栓堆积阻塞过滤装置的微孔。
[0065]
在一个实施方式中，过滤装置包括ptfe膜、pvdf膜、pet膜、pes膜、tpu膜、pa膜、pebax膜、硅胶膜、玻纤复合膜、ppsu膜中的一或多种。
[0066]
在一个优选的实施方式中，过滤装置为tpu膜或ptfe膜。
[0067]
在一个实施方式中，过滤装置经缝合、热熔或一体成型的方式连接在骨架上。
[0068]
在一个实施方式中，内增强结构包括位于阻隔装置内侧的枝杆结构。
[0069]
在另一个实施方式中，内增强结构包括阻隔装置内侧的枝杆结构和若干个支撑单元。
[0070]
与现有技术相比，本发明的优点至少包含以下所列：
[0071]
1.目前，异物在拦截过程中很容易出现一些间断性异物或离散型异物漏掉的情况，最终导致破碎和脱落的异物进入血管阻塞重要器官的血液供应，区别于现有技术，本发明的一实施例中的阻隔装置可以在心脏介入操作或外科手术之前、手术中放置在主动脉弓处，首先，阻隔装置包括骨架以及连接在骨架上的过滤装置，骨架可以限定过滤装置的周向覆盖区域，以使阻隔装置可以起到过滤侧支血管中的上升血流的作用，防止手术过程中产生的异物进入大脑，以避免发生脑卒，骨架包括至少两根茎或者还包括若干个枝杆结构，茎和支撑骨架具有形状记忆性和解剖形态自适应性，起到支撑和定位作用，可以防止过滤装置发生塌陷或发生褶皱，影响后续医用器械通过，并且茎能随意弯曲，包括平面弯曲或3d弯曲，可以适应不同尺寸不同解剖形态学的主动脉弓，枝杆结构可随意形变，且形变量大，可适应不同尺寸的主动脉弓，包括非等径的主动脉弓，尺寸跨度大的主动脉弓等，从而可实现一个或少数几个规格的阻隔装置满足多种临床需求，过滤装置可拦截异物，但不影响血液和水通过；再次，枝杆结构呈梳状分布在茎上，枝杆结构具有形状记忆性和解剖形态自适应性，可以增加骨架的覆盖区域，从而更好的覆盖主动脉弓处的侧支血管，提高阻挡异物的效果，最后，所有茎和/或若干个闭合结构能够形成一个凸面，一方面可以保证过滤装置向侧支血管的方向拱起，使其更好的贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏异物，为后续医用器械通过提供更大的空间，另一方面能够有效减少异物阻挡过程中阻隔装置对异物的破坏，从而减少游离异物的形成。
[0072]
2. 区别于现有技术，本发明的一实施例中每个枝杆结构大体方向上和茎整体轴向垂直或朝向远端，在收鞘过程中，顺着收鞘的方向，枝杆结构能够发生顺应性形变，从而
保证枝杆结构更易于压缩收入鞘管中，首先，当阻隔装置收入鞘管以后，所有的枝杆结构都沿茎整体轴向朝向远端，通过减少输送鞘管直径达到降低压鞘面积的效果，从而在手术过程中可以减少血管入路切口大小，使经血管穿刺手术方式变得可能，降低对血管的创伤；再次，枝杆结构呈3d弯曲状，使得分布在多根茎两侧的每一对枝杆结构的游离端的间距可针对不同直径的血管，进行不同程度的缩小或适应性调整，因而这种设计具有解剖学形态自适应性；最后，目标血管区域的分支血管口位于所述骨架区域，可以防止茎阻挡分支血管口。
[0073]
3. 区别于现有技术，本发明的一实施例中若干个支撑单元可以提高支撑骨架和血管壁的贴合性，当波状结构之间的连接区域包括若干个s形杆时，可进一步提高阻隔装置的弯曲顺应性。
[0074]
4. 区别于现有技术，本发明的一实施例中当过滤装置呈间断分布式结构时，每段过滤装置至少和一个枝杆结构连接，相邻枝杆结构具有重叠区域s，或者本发明的另一实施例中当过滤装置呈连续一体式结构时，枝杆结构具有所述重叠区域s或间隔区域t或相邻两个所述枝杆结构的近端侧与远端侧触碰，两种实施方式均可以保证过滤装置充分覆盖主动脉弓处的侧支血管，避免异物阻隔过程中发生遗漏；最后，所述枝杆结构为若干个闭合结构，所述闭合结构在自由状态下沿所述多根茎整体轴向两侧自膨成叶子形，使得叶子的边缘轮廓，特别是近端侧和远端侧的边缘轮廓可分别在以近端侧轮廓与茎的连接点和远端侧轮廓与茎的连接点为中心独自进行任一曲度的弯曲，因而叶子可以呈各种形状，包括平面、环形面、具有任意3d立体造型的曲面，最终这种设计具有针对目标血管极强的解剖学形态自适应性。
[0075]
5.区别于现有技术，本发明的一实施例中若干个闭合结构在自由状态下沿茎整体轴向两侧自膨成叶子形，首先，每个闭合结构不含尖锐棱角，其远端游离呈圆弧状，使得闭合结构自膨胀时不会对血管内壁造成损害，避免血管痉挛；其次，所有闭合结构覆盖区域的总长度l为[5mm,250mm]，可以保证闭合结构充分覆盖任何病例患者的主动脉弓的侧支血管，防止异物阻隔过程中发生遗漏。
[0076]
6. 区别于现有技术，本发明的一实施例中当闭合结构具有重叠区域s时，密封式覆盖方式可以防止异物通过重叠区域s的间隙进入到阻隔装置和血管壁之间，因此确保避免异物进入到脑部重要血管的拦截有效性。
[0077]
7. 区别于现有技术，本发明的一实施例中所有茎远端部分大致平行，所有茎近端区域大致平行或设置有聚拢连接结构，所述聚拢连接结构的近端聚拢形成连接结构，聚拢连接结构远端区域连接支撑骨架近端侧的所有连接点和/s形杆，增加了收鞘的柔顺性。
[0078]
8. 区别于现有技术，本发明的一实施例中当茎整体和枝杆结构形成针叶形或鱼骨形，可以保证阻隔装置根据血管实际情况发生自适应性弯曲，另外，枝杆结构游离端的缓冲机构可以防止枝杆结构游离端刮伤血管壁。
[0079]
9. 区别于现有技术，本发明的一实施例中收集装置包括稳固结构和/或收集结构，稳固结构包括大体上呈筒状的主体，当稳固结构位于降主动脉位置时，可以具有很好的径向支撑作用，以形成稳定的支撑，一方面可以有效防止收集装置和阻隔装置被血流冲击或第二输送系统进出防护系统过程中而发生移位，从而保证阻隔装置在预定位置发挥异物过滤功能，另一方面当收集装置包括收集结构时，可以保证收集装置和血管壁很好的贴合，
防止异物进入收集装置和血管壁之间的缝隙而随血液流动，从而使异物顺利进入收集结构并回收。
[0080]
10. 区别于现有技术，本发明的一实施例中收集结构具有开闭功能时，其可以供第二输送系统出入；或者本发明的另一实施例中当收集结构不具有开闭功能时，收集结构可以在经心尖主动脉瓣置换或经心尖主动脉瓣修复术或左心耳封堵术具有疑似异物状况时配套使用，达到收集异物目的。
[0081]
11. 区别于现有技术，本发明的一实施例中微孔的孔径大小为50
‑
2000μm，相邻微孔之间的间距≤5mm，可心脏介入操作或外科手术时脱落的异物，而且但不影响血液和水通过微孔，不影响血流动力学，降低异物脱落引起的并发症，提高手术安全性。
[0082]
12. 区别于现有技术，本发明的一实施例中阻隔装置远端边缘设置有密封增强结构，密封增强结构具有一定的加强支撑作用，不仅可以防止异物通过阻隔装置和血管壁之间的缝隙进入主动脉弓分支血管，避免异物进入到脑部重要血管的拦截有效性，还发挥出类似于稳固结构形成稳定的支撑功效，以降低防护系统被血流冲击或第二输送系统进出防护系统过程中而发生移位风险，从而保证阻隔装置发挥异物过滤功能。
[0083]
13. 区别于现有技术，本发明的一实施例中茎远端设有带有显影功能的缓冲结构，缓冲结构和茎配合，一方面在过滤装置从输送系统中推送导入到目标位置的过程中，避免茎远端与输送系统的输送外鞘的内壁刮擦，确保推送导入过程顺利，而借助于缓冲结构的显影功能，便于术者将本防护系统在术中定位后，再将其从输送外鞘中推出、舒展，另一方面便于过滤装置在血管内行走，避免茎远端在血管内行走时刮伤血管壁，因而实现本防护系统在血管内在远、近方向上任意调节，进而赋予精准定位的功能。
[0084]
14.区别于现有技术，本发明的一实施例中仿茎叶结构的防护系统近端设置有抓捕回收机构，可以提高异物收集效率，操作方便，结构简单。
[0085]
15.区别于现有技术，本发明的一实施例中内增强结构可径向支撑过滤装置，可以增加阻隔装置和血管的贴壁性，同时也发挥前述支撑单元和/或枝杆结构的诸多功效。
附图说明
[0086]
图1a～1c为本发明实施例一中阻隔装置的状态示意图。
[0087]
图1d为本发明实施例一中内增强结构的状态示意图。
[0088]
图2a～2c为本发明实施例一中输送装置的状态示意图。
[0089]
图3a～3i为本发明实施例一中阻隔装置在预定位置释放时的状态示意图。
[0090]
图4a～4b为本发明实施例二中阻隔装置和收集装置的状态示意图。
[0091]
图5a～5e本发明实施例三中收集装置的状态示意图。
[0092]
图6为本发明实施例三中抓捕器的状态示意图。
[0093]
图7a～7b为本发明多种实施例中连接结构包括插拔连接、嵌合连接的状态示意图。
[0094]
图8为本发明多种实施例中缓冲机构状态示意图。
[0095]
图9a～9d为本发明多种实施例中不同形态的支撑单元不覆滤膜时的状态示意图。
[0096]
附图中各数字所指代的部位名称如下：1
‑
阻隔装置，11
‑
骨架，12
‑
支撑骨架，13
‑
支撑单元，14
‑
网孔结构，15
‑
波状结构，151
‑
连接点，152
‑
s形杆，16
‑
u形结构，2
‑
过滤装置，3
‑
茎，31
‑
枝杆结构，311
‑
聚拢连接结构，32
‑
闭合结构，33
‑
凸面，34
‑
区域选择性限位连接，35
‑
重叠区域s，4
‑
收集装置，41
‑
稳固结构，42
‑
收集结构，421
‑
支撑杆，422
‑
分支，423
‑
游离缘，5
‑
连接结构，6
‑
密封增强结构，61
‑
加强环，62
‑
内增强结构，7
‑
缓冲结构，71
‑
缓冲机构，9
‑
输送外鞘，91
‑
输送外鞘鞘芯，92
‑
装载器，93
‑
推送管，94
‑
输送外鞘手柄，95
‑
钢缆手柄，96
‑
栓头，97
‑
钢缆，971
‑
抓捕器，98
‑
释放环，99
‑
释放孔。
具体实施方式
[0097]
下面结合附图与实施例对发明作进一步详细描述。
[0098]
本发明中近端是指接近手术操作者的一端，远端是指远离手术操作者的一端。
[0099]
实施例一：
[0100]
一种具有仿茎叶结构的防护系统，如图1a～1d所示，仿茎叶结构的防护系统包括阻隔装置1，阻隔装置1包括骨架11以及连接在骨架11上的过滤装置2，骨架11可以限定过滤装置2的周向覆盖区域，以使阻隔装置1可以起到过滤侧支血管中的上升血流的作用，防止手术过程中产生的异物进入大脑，以避免发生脑卒；并且其中，骨架11包括两根茎3，茎3之间设置有支撑骨架12，支撑骨架12连接所有所述茎3，所述茎3和所述支撑骨架12具有形状记忆性和解剖形态自适应性，起到支撑和定位作用，可以防止过滤装置2发生塌陷或发生褶皱，影响后续医用器械通过，茎3能随意弯曲，包括平面弯曲或3d弯曲，可以适应不同尺寸不同解剖形态学的主动脉弓，过滤装置2可拦截异物，但不影响血液和水通过；当阻隔装置1远端放置在升主动脉位置后，所有茎3能够形成一个凸面33并向弯曲血管的大弯侧拱起，弯曲血管大弯侧的分支血管口位于骨架12区域，一方面可以保证过滤装置2向侧支血管的方向拱起，使其更好的贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏异物，为后续医用器械通过提供更大的空间，另一方面能够有效减少异物阻挡过程中阻隔装置对异物的破坏，从而减少游离异物的形成，茎3之间设置有支撑骨架12，弯曲血管大弯侧的分支血管口位于支撑骨架12区域，可以防止茎3阻挡分支血管口，阻隔装置1近端还设置有连接结构。
[0101]
下面将结合附图详细描述本实施例中各部件的组成和连接方式：
[0102]
本实施例中，如图1b和1c所示，支撑骨架12包括若干个支撑单元13，支撑单元13为波状结构15，波状结构15具有波峰和波谷，若干个支撑单元13可以提高支撑骨架12和设置在支撑骨架12上的过滤装置2与血管壁的贴合性。
[0103]
本实施例中，如图1b所示，波状结构15之间设有连接区域；其中，当连接区域包括若干个连接点151时，每个波状结构15的波峰和邻近的下一个波状结构15的波谷通过连接点151连接。
[0104]
本实施例中，波状结构15可由茎3一体激光雕刻而成。
[0105]
本实施例中，过滤装置2沿茎3整体轴向呈连续一体式结构并覆盖骨架11区域。
[0106]
本实施例中，过滤装置2可以是由高分子材料加工形成的带有微孔的滤膜。
[0107]
适用于过滤装置的材质包括ptfe膜、pvdf膜、pet膜、pes膜、tpu膜、pa膜、pebax膜、硅胶膜、玻纤复合膜、ppsu膜中的一或多种。优选的，过滤装置为tpu膜或ptfe膜。本实施例中，滤膜为tpu膜。
[0108]
本实施例中，微孔的孔径大小为50
‑
2000μm，相邻微孔之间的间距≤5mm，可拦截心脏介入操作或外科手术时脱落的异物，而且同时不影响血液和水通过微孔，不影响血流动
力学，降低异物脱落引起的并发症，提高手术安全性。
[0109]
本实施例中，如图1c所示，阻隔装置1的部分区域分别和过滤装置2通过缝合形成固定连接区域，固定连接区域包括两根茎3和过滤装置2连接区域、阻隔装置1近端边缘、阻隔装置1远端边缘；并且除部分区域外，骨架11的其他区域与过滤装置2为区域选择性限位连接34，使得过滤装置2能随枝杆结构31的形态变化而发生顺应性滑动，从而可以满足阻隔装置1的弯曲顺应性要求。
[0110]
本实施例中，如图1b所示，阻隔装置1远端边缘设置有密封增强结构6，密封增强结构6具有一定的加强支撑作用，可以防止异物通过阻隔装置1和血管壁之间的缝隙进入主动脉弓侧支血管。
[0111]
本实施例中，如图1a所示，密封增强结构6为沿茎整体轴向最远端的加强环61，加强环61为整圆周，加强环61和茎3为一体成型结构，加强环61具有倾角并沿茎整体轴向朝向近端，增加了收鞘的顺畅性，加强环61能够保证阻隔装置1释放以后径向支撑于血管内壁上，从而可以增加和主动脉弓血管壁的紧密贴合性，防止异物通过阻隔装置1和血管壁之间的缝隙进入主动脉侧支血管。
[0112]
本实施例中，密封增强结构6不仅可以防止异物通过阻隔装置1和血管壁之间的缝隙进入主动脉弓分支血管，避免异物进入到脑部重要血管的拦截有效性，还发挥出稳定的支撑功效，以降低防护系统被血流冲击或第二输送系统进出防护系统过程中而发生移位风险，从而保证阻隔装置1发挥异物过滤功能。
[0113]
本实施例中，如图1a所示，两根茎3远端均设有带有显影功能的缓冲结构7，缓冲结构7为圆环，缓冲结构7和茎3配合，一方面在过滤装置2从输送系统中推送导入到目标位置的过程中，避免茎3远端与输送系统的输送外鞘9的内壁刮擦，确保推送导入过程顺利，而借助于缓冲结构7的显影功能，便于术者将本防护系统在术中定位后，再将其从输送外鞘9中推出、舒展，另一方面便于过滤装置2在血管内行走，避免茎3远端在血管内行走时刮伤血管壁，因而实现本防护系统在血管内在远、近方向上任意调节，进而赋予精准定位的功能。
[0114]
本实施例中，阻隔装置1应用在主动脉瓣膜置换手术中，仿茎叶结构的防护系统为异物防护器，异物包括患者体内既有血栓、瓣膜支架植入后产生的急性血栓和/或手术过程中从瓣膜上脱落的钙化碎片，血管包括主动脉弓，大弯侧包括主动脉弓顶部，过滤装置2可以覆盖血管的侧支血管，侧支血管包括头臂干、左颈总动脉、左锁骨下动脉，预定位置为升主动脉。
[0115]
本实施例中，如图1d所示，所述阻隔装置的内侧进一步设置有若干个内增强结构62，内增强结构62具有波状结构15，内增强结构62径向支撑所述过滤装置2，同时也发挥前述波状结构15的诸多功效。
[0116]
本实施例中，所有茎3呈弧形。
[0117]
本实施例中，过滤装置2覆盖有涂层，涂层包括肝素、抗凝药物等，防止异物堆积阻塞过滤装置的微孔。
[0118]
本实施例中，过滤装置2以缝合方式连接在骨架11上。
[0119]
本实施例中，推送管93设置在阻隔装置1的近端并且能够沿装载器92轴向移动，推送管93与装载器92形成滑动配合，推送管93能够辅助阻隔装置1从装载器92、输送外鞘9中释放出来，输送外鞘9近端与装载器92远端形成螺纹配合。
[0120]
本实施例中，阻隔装置1预装在装载器92中。
[0121]
本实施例中，如图1a和1b所示，所有茎3近端区域设置有聚拢连接结构311，聚拢连接结构311的近端聚拢形成连接结构，聚拢连接结构311远端区域连接支撑骨架12近端侧的所有连接点151。
[0122]
本实施例中，如图2a～2b所示，仿茎叶结构的防护系统包括输送装置，输送装置还包括外鞘9、装载器92、推送管93、输送外鞘手柄94、钢缆手柄95。
[0123]
本实施例中，如图2a～2b所示，阻隔装置1近端设置有栓头96，两根茎3近端通过栓头96和输送装置的钢缆97形成一组连接结构，连接结构为可拆卸连接结构，阻隔装置1近端设置有抓捕回收机构，抓捕回收机构包括栓头96和钢缆97，可以提高异物收集效率，操作方便，结构简单。
[0124]
本实施例中，输送装置通过钢缆97和栓头96通过螺纹形成可拆卸连接结构。
[0125]
本实施例在手术中的操作过程步骤如下所示（如图3a～3i所示）：
[0126]
（1）穿刺建立股动脉入路，首先在dsa引导下将导引导丝配合造影导管沿股动脉微创口逆行送至于升主动脉，撤出造影导管；
[0127]
（2）操作输送外鞘手柄94，将输送外鞘9(含输送外鞘鞘芯91)沿着导引导丝送至升主动脉；
[0128]
（3）回撤输送外鞘鞘芯91至体外，保留输送外鞘9，提供通道；
[0129]
（4）将装有阻隔装置1的装载器92在体外和输送外鞘9形成配合连接，推送事先装在装载器92内的推送管93，使阻隔装置1在推送管93的推动下，从装载器92中逐步进入输送外鞘9，进一步推动推送管93，使阻隔装置1远端达到升主动脉；
[0130]
（5）保持钢缆97位置固定，先回撤输送外鞘9，再缓慢回撤推送管93使得阻隔装置1逐步释放并充分展开后紧贴血管壁，最后仅保留钢缆97连同钢缆手柄95于体外牵引、固定；
[0131]
（6）待主动脉瓣膜置换等手术完成后，可重新置入导引导丝，沿导引导丝将输送外鞘9（含输送外鞘鞘芯91）输送至阻隔装置1近端，撤出导引导丝和输送外鞘鞘芯91，通过牵拉钢缆97，将阻隔装置1整体收入输送外鞘9后，将输送装置撤出体外。
[0132]
实施例二：
[0133]
本实施例提供的一种具有仿茎叶结构的防护系统与实施例一的不同之处在于：
[0134]
本实施例中，如图4a所示，阻隔装置1包括骨架11以及连接在骨架11上的过滤装置2，骨架11包括两根茎3和若干个枝杆结构31，茎3之间设置有支撑骨架12，枝杆结构31呈梳状对称分布在茎3的两侧，枝杆结构31呈3d弯曲，使得分布在两根茎3两侧的每一对枝杆结构31的游离端的间距可针对不同直径的血管，进行不同程度的缩小或适应性调整，因而这种设计具有解剖学形态自适应性，枝杆结构31具有形状记忆性和解剖形态自适应性，若干个所述枝杆结构31由若干根细长丝和所述茎3固定连接而成，每个枝杆结构31包括至少一个游离端，可以增加骨架的覆盖区域，从而更好的覆盖主动脉弓处的侧支血管，提高阻挡异物的效果，并且茎3能随意弯曲，包括平面弯曲或3d弯曲，可以适应不同尺寸不同解剖形态学的主动脉弓，枝杆结构31可随意形变，且形变量大，可适应不同尺寸的主动脉弓，包括非等径的主动脉弓，尺寸跨度大的主动脉弓等，从而可实现一个规格或少数几个的阻隔装置1满足多种临床需求；并且其中，当阻隔装置1远端在升主动脉位置后，茎3和若干个枝杆结构31能形成一个凸面33并向弯曲血管的大弯侧拱起，一方面可以保证过滤装置2向侧支血管
的方向拱起，使其更好的贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏异物，为后续医用器械通过提供更大的空间，另一方面能够有效减少异物阻挡过程中阻隔装置对异物的破坏，从而减少游离异物的形成，另外，每个枝杆结构31大体方向上与茎3整体轴向垂直或朝向远端，在收鞘过程中，顺着收鞘的方向，枝杆结构31能够发生顺应性形变，从而保证枝杆结构31更易于压缩收入鞘管中，另外，当阻隔装置1收入鞘管以后，所有的枝杆结构31都沿茎3整体轴向朝向远端，可以减少输送鞘管直径，从而达到降低压鞘面积的效果，在手术过程中可以减少血管入路切口大小，使经血管穿刺手术方式变得可能，降低对血管的创伤。
[0135]
本实施例中，如图4b所示，支撑骨架12包括若干个支撑单元13，支撑单元13为波状结构15时，波状结构15之间设有连接区域，连接区域包括若干个s形杆152时，每个波状结构15的波峰和下一个波状结构15的波谷通过s形杆152连接，可以增加骨架11的弯曲顺应性，从而保证阻隔装置11更好的贴在主动脉弓预定位置，可进一步提高阻隔装置1的弯曲顺应性。
[0136]
本实施例中，如图4a所示，两根茎3远端部分大致平行，两根茎3近端部分大致平行，枝杆结构31为若干个闭合结构32，闭合结构32之间具有重叠区域s35，若干个闭合结构32在自由状态下沿两根茎3整体轴向两侧自膨成叶子形，每个闭合结构32不含尖锐棱角，其远端游离呈圆弧状，所有闭合结构32覆盖区域的总长度l为[5mm,250mm]，可以保证闭合结构32充分覆盖任何病例患者的主动脉弓的侧支血管，防止异物阻隔过程中发生遗漏，最后，枝杆结构31为若干个闭合结构32，闭合结构32在自由状态下沿所述茎3整体轴向两侧自膨成叶子形，使得叶子的边缘轮廓，特别是近端侧和远端侧的边缘轮廓可分别在以近端侧轮廓与茎3的连接点和远端侧轮廓与茎的连接点为中心独自进行任一曲度的弯曲，因而叶子可以呈各种形状，包括平面、环形面、具有任意3d立体造型的曲面，最终这种设计具有针对目标血管极强的解剖学形态自适应性。
[0137]
本实施例中，过滤装置2沿茎3整体轴向呈连续一体式结构并覆盖骨架11区域，可以保证闭合结构32充分覆盖主动脉弓的侧支血管，防止异物阻隔过程中发生遗漏。
[0138]
本实施例中，闭合结构32均匀分布在茎3整体轴向两侧，沿茎3整体轴向从其每侧的远端到近端，闭合结构32呈密封式覆盖方式，密封式覆盖方式可以防止异物通过重叠区域s35的间隙进入到阻隔装置1和血管壁之间，每个闭合结构32整体的外表面36和下一个闭合结构32整体的内表面37形成重叠区域s35，重叠区域s35的百分比为50%，密封式覆盖方式可以防止异物通过重叠区域s的间隙进入到阻隔装置1和血管壁之间，因此确保避免异物进入到脑部重要血管的拦截有效性。
[0139]
本实施例中，茎、枝杆结构、过滤装置形成仿茎叶结构。
[0140]
本实施例中，阻隔装置1远端边缘设置有密封增强结构6，密封增强结构6为沿茎3整体轴向最远端的加强环61，加强环61为整圆周，加强环61和茎3为一体成型结构，加强环具有倾角并沿茎整体轴向朝向近端，增加了收鞘的顺畅性，密封增强结构6具有一定的加强支撑作用，不仅可以防止异物通过阻隔装置1和血管壁之间的缝隙进入主动脉弓分支血管，避免异物进入到脑部重要血管的拦截有效性，还发挥出类似于稳固结构41形成稳定的支撑功效，以降低防护系统被血流冲击或第二输送系统进出防护系统过程中而发生移位风险，从而保证阻隔装置1发挥异物过滤功能。
[0141]
本实施例中，阻隔装置1的内侧进一步设置有若干个内增强结构62，内增强结构62
具有波状结构15和闭合结构32，内增强结构62径向支撑过滤装置2，同时也发挥前述闭合结构32和波状结构15的诸多功效。
[0142]
本实施例中，如图4a所示，仿茎叶结构的防护系统还包括设置在所述防护系统近端区域的收集装置4，收集装置4包括稳固结构41；其中，稳固结构41为自膨式弹性网状结构，其包括大体上呈筒状的主体，稳固结构41位于降主动脉位置时，可以具有很好的径向支撑作用，可以有效防止收集装置4和阻隔装置1被血流冲击或第二输送系统进出防护系统过程中而发生移位，从而保证阻隔装置1发挥异物过滤功能。
[0143]
本实施例中，茎3包括若干个限位结构，所述枝杆结构31通过所述限位结构和所述茎3通过焊接、机械紧配合方式形成固定连接，所述限位结构包括孔槽，所述孔槽可容纳所述细长丝。
[0144]
本实施例中，过滤装置和/或收集装置具有由生物医用高分子或无机非金属等材料加工形成的带有微孔的滤膜；并且其中，微孔的孔径大小为50
‑
2000μm，相邻微孔之间的间距≤5mm。
[0145]
本实施例中，阻隔装置1和收集装置4一体激光雕刻、热定型而成。
[0146]
本实施例中，如图4a所示，两根茎3近端平行并和稳固结构41远端分别形成两组连接结构。
[0147]
本实施例中，连接结构为柔性连接结构，当收集装置4径向支撑在降主动脉位置时，柔性连接结构仍然可以保证阻隔装置1在主动脉弓处适应不同的曲率半径，增加阻隔装置1的柔顺性和贴壁性能，避免对血管造成损伤。
[0148]
本实施例中，当过滤装置2呈连续一体式结构时，骨架11的部分区域分别和过滤装置2通过焊接、胶粘、热熔、缝合、机械配合中的一种或多种方式形成固定连接区域，固定连接区域包括阻隔装置1近端边缘、阻隔装置1远端边缘、茎3和过滤装置2连接区域；并且除部分区域外，骨架11的其他区域与过滤装置2为区域选择性限位连接34，使得过滤装置2能随枝杆结构31的形态变化而发生顺应性滑动，从而可以满足阻隔装置1的弯曲顺应性要求。
[0149]
本实施例中，释放环98可以供第二输送系统出入。
[0150]
本实施例中，仿茎叶结构的防护系统包括输送装置，输送装置还包括输送外鞘9、装载器92、推送管93、输送外鞘手柄94、钢缆手柄95。
[0151]
本实施例中，推送管93设置在收集装置4的近端并且能够沿装载器92轴向移动，推送管93与装载器92形成滑动配合，推送管93能够辅助阻隔装置1和收集装置4从装载器92、输送外鞘9中释放出来。
[0152]
本实施例中，输送外鞘9近端与装载器92远端形成螺纹配合。
[0153]
本实施例中，阻隔装置1和收集装置4预装在装载器92中。
[0154]
本实施例在手术中的操作过程步骤如下所示：
[0155]
（1）穿刺建立股动脉入路，首先在dsa引导下将导引导丝配合造影导管沿股动脉微创口逆行送至于升主动脉，撤出造影导管；
[0156]
（2）操作输送外鞘手柄94，将输送外鞘9(含输送外鞘鞘芯91)沿着导引导丝送至升主动脉；
[0157]
（3）回撤输送外鞘鞘芯91至体外，保留输送外鞘9，提供通道；
[0158]
（4）将装有阻隔装置1和收集装置4的装载器92在体外和输送外鞘9形成配合连接，
推送事先装在装载器92内的推送管93，使阻隔装置1和收集装置4在推送管93的推动下，从装载器92中逐步进入输送外鞘9，进一步推动推送管93，使阻隔装置1远端达到升主动脉；
[0159]
（5）保持钢缆97位置固定，先回撤输送外鞘9，再缓慢回撤推送管93使得阻隔装置1和收集装置4先后逐步释放并充分展开后紧贴血管壁，最后仅保留钢缆97连同钢缆手柄95于体外牵引、固定；
[0160]
（6）待主动脉瓣膜置换等手术完成后，可重新置入导引导丝，沿导引导丝将输送外鞘9（含输送外鞘鞘芯91）输送至收集装置4近端，撤出导引导丝和输送外鞘鞘芯91，通过牵拉钢缆97，将阻隔装置1和收集装置4整体收入输送外鞘9后，将输送装置撤出体外。
[0161]
实施例三：
[0162]
本实施例提供的一种具有仿茎叶结构的防护系统与实施例二的不同之处在于：
[0163]
本实施例中，如图5a～5e所示，仿茎叶结构的防护系统还包括设置在所述防护系统近端区域的收集装置4，收集装置4包括稳固结构41和收集结构42；其中，稳固结构41为自膨式弹性网状结构，其包括大体上呈筒状的主体；收集结构42具有形状记忆性和弹性并位于收集装置4近端部分，收集结构42可以拦截异物，而且同时不影响血液和水通过，当稳固结构41位于降主动脉位置时，可以具有很好的径向支撑作用，以形成稳定的支撑，一方面可以有效防止收集装置4和阻隔装置1被血流冲击而发生移位，从而保证阻隔装置1在预定位置发挥异物过滤功能，可以保证收集装置4和血管壁很好的贴合，防止异物进入收集装置和血管壁之间的缝隙而随血液流动，从而使异物顺利进入收集结构并回收。
[0164]
本实施例中，阻隔装置1近端和收集装置4远端为柔性连接结构。
[0165]
本实施例中，收集结构42具有开闭功能并至少部分内置于稳固结构41内。
[0166]
本实施例中，收集结构42的数量为3个。
[0167]
本实施例中，收集结构42包括支撑杆421，支撑杆421的一端和收集装置4固定连接，支撑杆421的另一端区域分叉成两根分支时，位于不同支撑杆421上相邻的两根分支422的游离端互相连接形成游离缘423后并和其对应的两根支撑杆421经覆膜形成开闭结构，覆膜带有微孔，微孔的孔径大小为50
‑
2000μm，相邻微孔之间的间距≤5mm。
[0168]
本实施例中，多个收集结构42在自然状态下其交界连接部贴合，从而使收集装置4更好的发挥其异物收集作用，提高了异物收集的效率，避免异物逸出和外漏，每个收集结构42具有游离缘423，游离缘423呈倒v形且朝向收集装置4轴向远端，一方面可以保证后续医用器械通过血管，另一方面当操作抓捕回收结构95时，可以保证收集装置4近端具有很好的形变顺应性，防止异物从收集结构42间隙逸出，提高收集装置4近端向轴心方向收拢时的形变能力，从而更好使释放环98更好的收紧稳固结构41近端的开口，降低异物逸出概率，提高异物收集效果。
[0169]
本实施例中，仿茎叶结构的防护系统还包括输送装置，收集装置4近端和输送装置通过抓捕回收机构连接，抓捕回收机构包括释放环98、栓头96以及设置在收集装置4近端的多个释放孔，释放环98依次穿过所有释放孔99进而形成闭环结构；并且其中，释放环98与至少一个释放孔99形成滑动连接，仿茎叶结构的防护系统还包括抓捕器971，当主动脉瓣膜置换等手术完成后，可通过抓捕器971捕获收集装置4近端的栓头96将收集装置4和阻隔装置4收入输送装置后并一起撤出体外，如图6所示。
[0170]
本实施例中，在进行异物收集时，抓捕回收机构近端可以通过释放环98形成封口
并和输送装置形成可拆卸连接结构，可以保证在捕获大块异物的同时，还可以防止微小异物的逃逸，操作方便，结构简单。
[0171]
本实施例中，释放环98和收集结构42可以供第二输送系统出入。
[0172]
本实施例中，仿茎叶结构的防护系统包括输送装置，输送装置还包括输送外鞘9、装载器92、推送管93、输送外鞘手柄94、钢缆手柄97。
[0173]
本实施例中，推送管93设置在收集装置4的近端并且能够沿装载器92轴向移动，推送管93与装载器92形成滑动配合，推送管93能够辅助阻隔装置1和收集装置4从装载器92释放出来。
[0174]
本实施例中，输送外鞘9近端与装载器92远端形成螺纹配合。
[0175]
本实施例中，阻隔装置1和收集装置4预装在装载器92中。
[0176]
本实施例在手术中的操作过程步骤如下所示：
[0177]
（1）穿刺建立股动脉入路，首先在dsa引导下将导引导丝配合造影导管沿股动脉微创口逆行送至于升主动脉，撤出造影导管；
[0178]
（2）操作输送外鞘手柄94.将输送外鞘9(含输送外鞘鞘芯91)沿着导引导丝送至升主动脉；
[0179]
（3）回撤输送外鞘鞘芯91至体外，保留输送外鞘9，提供通道；
[0180]
（4）将装有阻隔装置1和收集装置4的装载器92在体外和输送外鞘9形成配合连接，推送事先装在装载器92内的推送管93，使阻隔装置1和收集装置4在推送管93的推动下，从装载器92中逐步进入输送外鞘9，进一步推动推送管93，使阻隔装置1远端达到升主动脉；
[0181]
（5）保持钢缆97位置固定，先回撤推送管93，再缓慢回撤输送外鞘9使得阻隔装置1和收集装置4先后逐步释放并充分展开后紧贴血管壁，通过钢缆手柄95将钢缆97解脱；
[0182]
（6）待主动脉瓣膜置换等手术完成后，重新置入导引导丝，沿导引导丝将输送外鞘9（含输送外鞘鞘芯91）输送至收集装置近端区域，撤出导引导丝和输送外鞘鞘芯91，通过抓捕器971或与介入手术常用导管的配合将阻隔装置1和收集装置4整体收入输送外鞘9后，将输送装置撤出体外。
[0183]
以上内容仅为本发明的示例实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均可有改变之处，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。