临床试验数据映射方法、装置、计算机设备和存储介质与流程

1.本说明书涉及临床试验数据处理技术领域，具体涉及一种临床试验数据映射方法、装置、计算机设备、存储介质以及计算程序产品。


背景技术：

2.临床试验数据的规范化和标准化可推动和提高实际工作的效率和可靠性。因此，若干生物技术和药物开发公司组建了cdisc（the clinical data interchange standards consortium，临床数据交换标准协会）。cdisc提出了临床试验数据的递交标准sdtm（study data tabulation mode，研究数据表格格式）。药政监管部门要求按照sdtm格式提交临床试验数据，以帮助其对安全性数据和功效数据实施审查和批准。
3.关于医药新产品的临床试验，临床试验数据的真实完整性是对试验药物有效性和安全性进行科学和公正评价的基础。因此，要求对临床试验数据的任何操作都必须保留痕迹，每一处的工作流程需要相应角色执行，每个数据点所对应的逻辑关系判断以及一系列的工作场景必然要经过medical coding（医学编码），以使应用于临床试验行业的软件包含有足够充分的临床医疗行业业务知识。
4.利用传统技术的行业软件对临床试验数据进行转换时，首先，需要专职的程序管理员花费大量时间编写数据转换脚本，其次，通过数据转换脚本将临床试验数据转换为满足sdtm格式的数据。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本说明书实施方式致力于提供一种临床试验数据映射方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，以解决传统技术中编写数据转换脚本所花费的巨大人力成本和时间成本的问题。
6.本说明书实施方式提供了一种临床试验数据映射方法，所述方法包括：展示域配置页面，其中，所述域配置页面中具有递交数据模板的映射标识，所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；在所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，发送对所述临床试验数据的配置指令至服务器，所述配置指令用于指示所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
7.本说明书实施方式提供一种临床试验数据映射方法，所述方法包括：在映射标识表示递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，接收客户端发送的对所述临床试验数据的配置指令；其中，所述映射标识位于所述客户端展示的域配置页面中，且所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；根据所述配置指令在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
8.本说明书实施方式提供一种临床试验数据映射装置，所述装置包括：域配置页面
展示模块，用于展示域配置页面，其中，所述域配置页面中具有递交数据模板的映射标识，所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；配置指令发送模块，用于在所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，发送对所述临床试验数据的配置指令至服务器，所述配置指令用于指示所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
9.本说明书实施方式提供一种临床试验数据映射装置，所述装置包括：配置指令接收模块，用于在映射标识表示递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，接收客户端发送的对所述临床试验数据的配置指令，其中，所述映射标识位于所述客户端展示的域配置页面中，且所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；映射关系建立模块，用于根据所述配置指令在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
10.本说明书实施方式提供一种计算机设备，包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述实施方式中的方法步骤。
11.本说明书实施方式提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
12.本说明书实施方式提供一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，所述指令被计算机设备的处理器执行时，使得所述计算机设备能够执行上述实施方式中的方法步骤。
13.本说明书实施方式，通过展示域配置页面，且所述域配置页面中展示递交数据模板的映射标识，当映射标识表示所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，终端向服务器发送对所述临床试验数据的配置指令，以使所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。实现以简单直接的人机交互的方式建立临床试验数据与递交数据模板之间的映射关系，为将临床试验数据映射至递交数据提供了参考依据，不再需要程序管理员编写临床试验行业的数据转换脚本，从而减少传统技术中编写数据转换脚本所花费的人力成本和时间成本。
附图说明
14.图1a所示为一实施方式提供的场景示例中临床试验数据映射方法的交互示意图。
15.图1b所示为一实施方式提供的源数据上传页面的示意图。
16.图1c所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
17.图1d所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
18.图1e所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
19.图1f所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
20.图1g所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
21.图1h所示为一实施方式提供的变量映射配置页面的示意图。
22.图1i所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的应用环境图。
23.图2所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
24.图3所示为一实施方式提供的域配置页面的示意图。
25.图4所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
26.图5所示为一实施方式提供的确定自定义域的域名称的流程示意图。
27.图6所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
28.图7所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
29.图8所示为一实施方式提供的临床试验数据映射方法的流程示意图。
30.图9为一实施方式提供的临床试验数据映射装置的结构框图。
31.图10为一实施方式提供的临床试验数据映射装置的结构框图。
32.图11为一实施方式提供的计算机设备的内部结构图。
具体实施方式
33.下面将结合说明书部分实施方式中的附图，对本说明书部分实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅是本说明书一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本说明书中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本说明书的范围。
34.以下对本说明书中涉及的部分名词进行解释，源数据（或者说数据源）可以是临床试验过程中产生的临床试验数据。源数据可以是来自edc（electronic data capture system,电子数据捕获系统）的病例表单数据（比如人口学属性数据、不良事件表单、合并/既往用药表单、pk样本采集表单、既往病史数据、献血史、过敏史、给药记录表单、凝血功能表单、尿常规、血常规等）；也可以是来自ecg（心电信息管理系统）的医疗数据；还可以是来自其他数据系统的医疗数据。药政监管部门可以是中国的国家药品监督管理局（national medical products administration，nmpa），也可以是美国的食品药品监督管理局（food and drug administration，fda）。
35.sdtm格式规定了递交数据所需要的标准域（domain）、标准域中所包括的标准变量（variable name 或者variable label）。相应地，有些时候源数据中的数据源表单也被称为源数据域。数据源表单可以是按照临床试验方案所制定设定的一种文件，用于记录每一名受试者在试验过程中的临床试验数据。数据源表单可以是病例报告表（case report form，crf）。数据源表单也可以是临床试验过程中生成的其他表单。
36.药物的临床试验指的是在人体进行的药物系统性研究，以确定药物的疗效和安全性。药物临床试验阶段分为i期、ii期、iii期临床试验、iv期临床试验。i期主要是涉及初步的临床药理学及人体安全性评价试验。ii期可以理解为治疗作用初步评价阶段，主要涉及初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。iii期可以理解为治疗作用确证阶段，主要进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。iv期主要是药物上市后的临床试验，在药物上市后，可以继续追踪在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，以评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
37.由于源数据（比如临床试验中的病例报告表）的格式不满足药政监管部门的要求（比如sdtm格式），因此，提供一种临床试验数据映射方法。临床试验数据映射方法可以用于将收集的源数据转换为药政监管部门所要求的数据格式的过程中。比如，递交到药政监管部门的数据需要满足sdtm格式，按照sdtm的要求，递交数据中需要包括若干个标准域，每个
标准域内包括若干个标准变量。
38.请参阅图1a。在一个具体的场景示例中，用户可以通过终端访问平台服务器提供的网页。终端的操作界面上提供有源数据上传按钮，用户点击源数据上传按钮，终端监控到源数据上传按钮被触发之后，终端展示源数据上传页面102（如图1b所示），源数据上传页面102具有数据导入控件104，通过数据导入控件104可以采用指定源数据存储路径或者拖拽源数据的方式上传源数据至平台服务器，平台服务器获取源数据。源数据包括若干数据源表单，不同类型的数据源表单中具有对应的临床试验数据（比如人口学属性数据、不良事件数据、合并/既往用药数据、既往病史数据、献血史、过敏史、给药记录、尿常规、血常规等）。
39.在源数据上传至平台服务器之后，终端展示域配置页面106（如图1c所示），域配置页面106中具有递交数据模板的映射标识108。
40.在一些实施方式中，临床试验数据附加在数据源表单中。请参阅图1d，递交数据模板包括标准域（比如co、dm、se等），标准域包括标准变量（比如studyid、domain、usubjid、subjid等）。映射标识包括域映射标识和变量映射标识。在递交数据模板中至少部分标准域没有映射到临床试验数据的情况下，在域配置页面中展示这部分标准域的域映射标识110。在递交数据模板中至少部分标准变量没有映射到临床试验数据的情况下，在域配置页面中具有这部分标准变量的变量映射标识112。
41.映射标识用于告知用户临床试验数据与递交数据模板之间的映射情况。在递交数据模板中的各数据项（比如标准域、标准变量）并没有完全成功映射到临床试验数据的情况下，映射标识可以提醒用户没有映射到临床试验数据的数据项。在映射标识给出提醒的情况下，用户可以通过域配置页面106针对没有映射到临床试验数据的数据项进行配置。终端响应于对临床试验数据的配置操作，终端发送对临床试验数据的配置指令至平台服务器，平台服务器接收到配置指令，平台服务器根据配置指令在临床试验数据与没有映射到临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
42.在一些实施方式中，请参阅图1e，域配置页面106具有源数据编辑控件114，用户可以点击源数据编辑控件114，终端监控到源数据编辑控件114被触发，展示域映射配置页面116（请参阅图1f），通过域映射配置页面116响应于用户对临床试验数据的域映射配置指令，发送域映射配置指令至平台服务器，平台服务器接收到域映射配置指令，根据域映射配置指令在标准域与数据源表单之间建立域映射关系。
43.在一些实施方式中，数据源表单包括若干个字段。请参阅图1g，域配置页面106具有字段编辑控件118，用户可以点击字段编辑控件118，终端监控到字段编辑控件118被触发，展示变量映射配置页面120（请参阅图1h），通过变量映射配置页面120响应于用户对临床试验数据的变量映射配置指令，发送变量映射配置指令至平台服务器。平台服务器接收到变量映射配置指令，根据变量映射配置指令在标准变量与数据源表单的字段之间建立变量映射关系。
44.请参阅图1i，本说明书实施方式提供一种临床试验数据映射系统。该临床试验数据映射系统可以运行于由终端122和服务器124形成的硬件环境, 终端122通过网络与服务器124进行通信。具体的，终端122可以展示域配置页面。其中，域配置页面中具有递交数据模板的映射标识，映射标识用于表示临床试验数据与递交数据模板之间的映射情况。在递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，终端122发送对临床试验
数据的配置指令至服务器124，服务器124接受到配置指令，根据配置指令在临床试验数据与没有映射到临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。其中，终端122可以但不限于是各种个人计算机、笔记本电脑、智能手机、平板电脑和便携式可穿戴设备，服务器124可以用独立的服务器或者是多个服务器组成的服务器集群来实现。随着科学技术的发展，可能会出现一些新型计算设备，比如量子计算服务器，这些新型计算设备也可以应用于本说明书的实施方式中。
45.本说明书实施方式提供的临床试验数据映射方法，可以应用于如图1i所示的应用环境中。其中，终端122通过网络与服务器124进行通信。终端122展示源数据上传页面，通过源数据上传页面上传临床试验数据至服务器124中，服务器124在上传的临床试验数据与递交数据模板之间做匹配映射，并向终端返回临床试验数据与递交数据模板之间的映射情况。终端展示域配置页面，并在域配置页面中具有递交数据模板的映射标识。当映射标识表示递交数据模板没有映射到临床试验数据时，需要手动建立临床试验数据与递交数据模板之间的映射关系。因此，此时响应于对临床试验数据的配置操作，终端发送对临床试验数据的配置指令至服务器，服务器根据配置指令在临床试验数据与递交数据模板之间建立第一映射关系。当映射标识表示递交数据模板成功映射到临床试验数据时，在临床试验数据与递交数据模板之间自动建立第二映射关系（也可以称为自动映射关系）。
46.在一些实施方式中，终端可以提供源数据编辑页面，在源数据编辑页面中设有数据转换控件，数据转换控件对应有转换函数。在数据转换控件被触发的情况下，可以暂时不执行对应的转换函数，而是通过提供的配置页面建立临床试验数据与递交数据模板之间的第一映射关系，并对临床试验数据的执行控件进行检测，在检测到临床试验数据的执行控件被触发的情况下，利用建立的第一映射关系以及转换函数将临床试验数据映射至递交数据模板，以及利用建立的第二映射关系将临床试验数据映射至递交数据模板，可以得到满足递交要求的最终递交数据。在数据转换控件被触发的情况下，也可以调用转换函数对临床试验数据进行及时转换处理，然后建立转换处理结果与递交数据模板之间的映射关系，在临床试验数据的执行控件被触发的情况下，根据转换处理结果与递交数据模板之间的映射关系将转换处理结果映射至递交数据模板中，得到满足递交要求的最终递交数据。
47.请参阅图2。本说明书一个实施方式提供了一种临床试验数据映射方法。在一些实施方式中，临床试验数据映射方法可以由客户端执行。客户端可以运行于终端电子设备。具体的，例如，客户端可以运行于图1i中的终端。该临床试验数据映射方法可以包括以下步骤。
48.s210、展示域配置页面。
49.其中，域配置页面可以是提供对临床试验数据进行配置的入口页面。具体的，域配置页面可以是具有临床试验数据映射功能的平台软件所提供的网页界面，也可以是临床试验行业软件中临床试验数据映射功能所对应的用户界面。递交数据模板可以是用于存储递交数据的数据模板。映射标识可以采用不同类型的标识符号以告知用户临床试验数据与递交数据模板之间的映射情况。映射标识可以采用文字类的提醒标识符号。映射标识也可以采用形状类型的提醒标识符号。映射标识还可以采用标点符号类的提醒标识符号。
50.具体的，递交数据模板中包括不同层次的数据项。在服务器侧，递交数据模板中的各数据项可以与临床试验数据进行映射，服务器得到临床试验数据与递交数据模板之间的
映射情况，并返回至终端。终端可以通过显示器展示域配置页面。在域配置页面中具有递交数据模板的映射标识。当然，在一些实施方式中，在终端也可以采用裸眼3d技术等显示所述域配置页面。
51.s220、在递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，发送对临床试验数据的配置指令至服务器。
52.其中，配置指令可以用于指示服务器在临床试验数据与没有映射到临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。配置指令可以是用户通过终端提供的操作界面对临床试验数据与递交数据模板中数据项之间的对应关系进行配置所产生的指令。递交数据模板中的数据项可以用于表示递交数据中不同层次上的数据单元。在一些实施式中，数据项可以是递交数据中不可分割的最小单元数据，数据项可以是递交数据中可分割的中间单元数据，中间单元数据可以直接或者间接包括最小单元数据。递交数据模板中的至少部分数据项可以是递交数据模板中部分的数据项，也可以是递交数据模板中全部的数据项。
53.具体的，映射标识可以用于表示临床试验数据与递交数据模板之间的映射情况。当映射标识表示的是递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据时，需要对临床试验数据进行配置，以建立临床试验数据与递交数据模板之间的对应关系。终端响应于对临床试验数据的配置操作，发送配置指令至服务器。配置指令中可以携带有需要建立对应关系的临床试验数据与递交数据模板，因此，服务器根据配置指令在临床试验数据与没有映射到临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
54.上述临床试验数据映射方法中，通过展示域配置页面，且域配置页面中展示递交数据模板的映射标识，当映射标识表示递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，终端向服务器发送对临床试验数据的配置指令，以使服务器在临床试验数据与没有映射到临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。实现以简单直接的人机交互的方式建立临床试验数据与递交数据模板之间的映射关系，为将临床试验数据映射至递交数据提供了参考依据，不再需要程序管理员编写临床试验行业的数据转换脚本，从而减少传统技术中编写数据转换脚本所花费的人力成本和时间成本。
55.在一些实施方式中，可以采用以下至少一种方式展示映射标识：在没有映射到临床试验数据的数据项的对应位置处，展示数据项映射失败标识。在成功映射到临床试验数据的数据项的对应位置处，展示数据项映射成功标识。在递交数据模板中各数据项均成功映射到临床试验数据的情况下，在递交数据模板的对应位置处展示模板映射成功标识。在递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据的情况下，在递交数据模板的对应位置处展示模板映射失败标识。
56.在一些实施方式中，映射标识可以包括数据项映射失败标识。域配置页面中展示没有映射到临床试验数据的数据项，在没有映射到临床试验数据的数据项的对应位置处，展示数据项映射失败标识。
57.在一些实施方式中，映射标识可以包括数据项映射成功标识。域配置页面中展示成功映射到临床试验数据的数据项，在成功映射到临床试验数据的数据项的对应位置处，展示数据项映射成功标识。需要说明的是，数据项映射失败标识和数据项映射成功标识可以采用不同的标识符号。
58.在一些实施方式中，映射标识可以包括模板映射成功标识。在递交数据模板中各
identifier自定义标识符）、ceterm（reported term for the clinicalevent，临床事件报告名称）、cedecod（dictionary
‑
derived term、标准化名称）等。标准域包括标准变量。数据源表单包括字段。需要在字段与标准变量之间建立变量映射关系。这样，在为了得到满足递交要求的递交数据时，可以根据变量映射关系将数据源表单中的临床试验数据映射至递交数据模板中。
69.具体的，在服务器侧，递交数据模板中的各标准变量可以与临床试验数据进行映射，服务器得到标准变量与数据源表单所包含字段之间的映射情况，并返回至终端。终端展示域配置页面，域配置页面中具有标准变量的变量映射标识。在一些实施方式中，任一标准变量的变量映射标识可以用于表示该标准变量没有映射到数据源表单所包含字段。在一些实施方式中，任一标准变量的变量映射标识可以用于表示该标准变量成功映射到数据源表单所包含字段。
70.在一些实施方式中，当变量映射标识表示的是递交数据模板中至少部分标准变量没有映射到数据源表单所包含字段时，需要对数据源表单所包含字段进行配置，以在数据源表单所包含字段与标准变量之间建立变量映射关系。终端响应于对数据源表单所包含字段的配置操作，发送配置指令至服务器。配置指令中可以携带有需要建立对应关系的数据源表单所包含字段与标准变量，因此，服务器根据配置指令在数据源表单所包含字段与标准变量之间建立变量映射关系。
71.本实施方式中，采用不同的方式在域配置页面展示映射标识，可以通过多种不同的方式直观且快速地告知用户临床试验数据与递交数据模板之间的映射情况。
72.请参阅图3。在一些实施方式中，域配置页面中还可以具有执行控件302。该临床试验数据映射方法还可以包括：当标准域成功映射到数据源表单，且标准变量成功映射到数据源表单所包含的字段时，在执行控件被触发的情况下，发送执行指令至服务器。
73.其中，执行指令用于指示服务器对数据源表单进行转换处理，得到与数据源表单对应的转换数据。执行控件可以是域配置页面中所提供的一个按钮，用户通过简单的操作（比如点击）触发该执行控件执行数据转换功能的按钮。
74.具体的，在服务器侧，标准域与数据源表单进行映射，标准变量与数据源表所包括的字段进行映射，服务器将标准域与数据源表单之间的映射情况、标准变量与数据源表所包括的字段之间的映射情况返回至终端，终端显示域映射标识和变量映射标识。当出现标准域成功映射到数据源表单，以及标准变量成功映射到数据源表单所包含的字段的情况时，可以通过域映射标识和变量映射标识进行表示。
75.在一些实施方式中，域映射标识和变量映射标识均采用表征成功映射的标识符号。当域映射标识表示标准域成功映射到数据源表单，且变量映射标识表示标准变量成功映射到数据源表单所包含的字段时，且终端监控到执行控件被触发，终端发送执行指令至服务器，服务器接收到执行指令，服务器根据执行指令对数据源表单进行转换处理，得到与数据源表单对应的转换数据。
76.在一些实施方式中，域映射标识和变量映射标识均可以采用表征失败映射的标识符号。当标准域成功映射到数据源表单，且标准变量成功映射到数据源表单所包含的字段时，域配置页面中可以不展示域映射标识和变量映射标识。用户看到域配置页面中没有域映射标识和变量映射标识（如图3所示），可以得知标准域成功映射到数据源表单，且标准变
量成功映射到数据源表单所包含的字段。此时，用户可以触发执行控件302，终端监控到执行控件被触发，终端发送执行指令至服务器，服务器接收到执行指令，服务器根据执行指令对数据源表单进行转换处理，得到与数据源表单对应的转换数据。
77.需要说明的是，在一些实施方式中，转换数据可以为满足递交格式的递交数据。在一些实施方式中，转换数据也可以理解为一种中间格式数据，中间格式数据需要经过一些简单的处理，得到递交格式的递交数据。
78.本实施方式中，当标准域成功映射到数据源表单，且标准变量成功映射到数据源表单所包含的字段时，发送执行指令至服务器，以使服务器对数据源表单进行转换处理。用户对执行控件发出交互操作，即可完成临床试验行业的数据转换工作，降低了数据转换工作对工作人员的编程能力的要求，降低企业的用人成本。
79.请参阅图4。在一些实施方式中，该临床试验数据映射方法还可以包括以下步骤。
80.s410、提供自定义域新增控件。
81.其中，自定义域新增控件可以是用于增加自定义域的控件。可以采用以下至少一种方式提供自定义域新增控件。一种是域配置页面中具有自定义域新增控件。另一种是可以通过多次界面跳转，终端的操作界面显示目标界面中，目标界面中具有自定义域新增控件。
82.s420、在自定义域新增控件被触发的情况下，展示自定义域的自定义域配置页面。
83.其中，自定义域为标准域的拓展部分。自定义域可以理解为在向药政监管部门所要求的部分标准域所对应的拓展域，用于存储与标准域具有映射关系的数据源表单中的映射剩余数据。映射剩余数据可以理解为在与标准域具有映射关系的数据源表单中，除映射至标准域的字段数据之外的其他字段数据。源数据表单中的数据可能多于标准域所需的数据。示例性地，数据源表单中的某个字段内包括500个字符，而标准域中标准变量的格式要求是200个字符，则需要从该字段的500个字符获取排序靠前200个字符，在这种情况下需要增加对应的自定义域，自定义域用于存储除排序靠前200个字符之外的其他300个字符所对应的数据。
84.具体的，终端对自定义域新增控件进行监控，当将监控到自定义域新增控件被触发时，响应于对自定义域新增控件的触发操作，展示自定义域的自定义域配置页面。
85.s430、根据对自定义域的配置指令，在自定义域配置页面展示自定义域的域名称，以及待映射数据源表单的表单名称。
86.其中，待映射数据源表单为数据源表单中与自定义域存在映射关系的表单。
87.具体的，对自定义域的配置指令可以是一连串的操作指令。在一些实施方式中，自定义域映射配置页面中可以提供有数据源表单下拉控件、标准域下拉控件。响应于对数据源表单下拉控件的触发操作，展示数据源表单列表，通过数据源表单列表对数据源表单进行选择，将选择的数据源表单作为待映射数据源表单。在自定义域配置页面展示自定义域的域名称。可以理解的是，待映射数据源表单的数量可以是一个，也可以是多个。而自定义域的数量为一个。若待映射数据源表单的数量为多个时，则在自定义域与多个待映射数据源表单之间分别建立映射关系。
88.在一些实施方式中，响应于对标准域下拉控件的触发操作，展示标准域列表，通过标准域列表对标准域进行选择，将选择的标准域作为待拓展标准域。基于待拓展标准域的
域名称，在自定义域配置页面展示自定义域的域名称。
89.本实施方式中，通过提供自定义域新增控件以及自定义域配置页面，并根据对自定义域的配置指令，在自定义域配置页面展示自定义域的域名称，以及待映射数据源表单的表单名称，实现以简单直接的人机交互的方式执行将临床试验数据映射至自定义域中，确保向药政监管部门提交准确且完整的数据。
90.请参阅图5。在一些实施方式中，可以采用以下步骤确定自定义域的域名称。
91.s510、在自定义域配置页面展示标准域列表。
92.s520、在标准域列表中的任一标准域被选择的情况下，将选择的任一标准域作为待拓展标准域。
93.s530、为待拓展标准域的域名称增加拓展标识字段，得到自定义域的域名称。
94.具体的，自定义域配置页面中具有标准域控件，终端监控标准域控件，当监控到标准域控件被触发时，响应于对标准域控件的触发操作，在自定义域配置页面展示标准域列表。标准域列表中展示有若干标准域。在标准域列表中的任一标准域被选择的情况下，将选择的任一标准域作为待拓展标准域。按照预设规则为待拓展标准域的域名称增加拓展标识字段，得到自定义域的域名称。在一些实施方式中，为待拓展标准域的域名称增加预设字段以得到自定义域的域名称。预设字段可以采用supp。
95.本实施方式中，通过为待拓展标准域的域名称增加拓展标识字段，得到自定义域的域名称，实现自定义域的域名称的自动生成，提升了将临床试验数据映射至自定义域中的效率。
96.请参阅图6。在一些实施方式中，该临床试验数据映射方法还包括以下步骤。
97.s610、在自定义域配置页面中展示检测变量列表。
98.s620、在检测变量列表中的任一字段名称被选择的情况下，发送自定义域的变量配置指令至服务器。
99.其中，检测变量列表中的字段包括待映射数据源表单中除映射字段之外其他字段，映射字段为待拓展标准域的标准变量在待映射数据源表单中成功映射到的字段。变量配置指令用于指示服务器在选择的任一字段名称与自定义域的预设标准变量之间建立映射关系。
100.具体的，在自定义域配置页面中具有变量检测控件。终端对变量检测控件进行监控。当监控到变量检测控件被触发时，响应于对变量检测控件的被触发操作，在自定义域配置页面中展示检测变量列表。检测变量列表包括一系列的字段名称。由于待拓展标准域的标准变量已经成功映射到待映射数据源表单中的部分字段，这些已经映射成功的部分字段可以称为映射字段。映射字段下的字段数据不需要再映射到自定义域中，因此在检测变量列表不再显示映射字段，即检测变量列表中的字段包括待映射数据源表单中除映射字段之外其他字段。
101.在检测变量列表中的任一字段名称被选择的情况下，响应于对任一字段名称的选择操作，终端发送自定义域的变量配置指令至服务器。服务器根据变量配置指令在选择的任一字段名称与自定义域的预设标准变量之间建立映射关系。
102.本实施方式中，通过在检测变量列表中展示待映射数据源表单中除映射字段之外其他字段，可以避免用户出现操作失误，降低用户的操作难度以及用户的操作成本。
103.在一些实施方式中，该临床试验数据映射方法还可以包括：在域配置页面中展示自定义域的预设标准变量。
104.具体的，预设标准变量可以是预先设置属于自定义域的标准变量。预设标准变量的数量可以是预先约定的，比如可以是10个。预设标准变量可以包括studyid、rdomain、usubjid、idvar、idvarval、qnam、qlabel、qval等中至少一个。在域配置页面中可以列表形式或者表格形式展示自定义域的预设标准变量。
105.本实施方式中，通过在域配置页面中展示自定义域的预设标准变量，直观地向用户展示自定义域的预设标准变量，便于用户对自定义域进行配置，提升用户体验。
106.在一些实施方式中，预设标准变量包括默认变量，且默认变量的内置函数处于不可见状态。
107.具体的，默认变量的数量可以为一个或者多个。默认变量设有对应的内置函数，且没有提供编辑内置函数的入口，可以设置默认变量的内置函数处于不可见状态，且默认变量的内置函数处于不可编辑的状态。示例性地，默认变量的数量为三个，比如默认变量可以为qnam、qlabel、qval。默认变量的数量为两个，比如默认变量可以为qnam、qval，或者默认变量可以为qlabel、qval。在一些实施方式中，在域配置页面中展示自定义域的默认变量的名称，不显示默认变量的内置函数。
108.本实施方式中，设置默认变量的内置函数处于不可见状态，避免用户对默认变量的内置函数的不必要操作。
109.在一些实施方式中，该临床试验数据映射方法还至少包括以下步骤中的之一：将选择的任一字段的字段名称映射至默认变量；将选择的任一字段的字段数据映射至默认变量。
110.具体的，在一些实施方式中，以具有两个默认变量，且默认变量分别为qnam、qval，选择的任一字段以atc为例进行说明，字段atc对应的字段数据为nervous system。将字段名称atc映射至qnam，将字段数据为nervous system映射至qval。
111.在一些实施方式中，以具有三个默认变量，且默认变量分别为qnam、qlabel、qval，选择的任一字段以atc为例进行说明，字段atc对应的字段数据为nervous system。将字段名称atc映射至qnam，将字段名称atc映射至qlabel，将字段数据为nervous system映射至qval。
112.在一些实施方式中，该临床试验数据映射方法还可以包括：上传临床试验数据至服务器。
113.其中，临床试验数据用于指示服务器在递交数据模板中至少部分数据项成功映射到临床试验数据的情况下，在临床试验数据与成功映射到临床试验数据的数据项之间建立第二映射关系。
114.具体的，通过源数据上传页面，采用源数据文件拖拽、源数据文件选择等方式将临床试验数据加入至源数据上传页面，并通过触发源数据导入控件从而上传源数据至与终端通信连接的服务器。上传的源数据可以包括若干个数据源表单，在源数据编辑页面中可以展示各数据源表单。数据源表单中附加有临床试验数据，服务器获取临床试验数据，将递交数据模板与临床试验数据映射。在递交数据模板中至少部分数据项成功映射到临床试验数据的情况下，服务器在临床试验数据与成功映射到临床试验数据的数据项之间建立第二映
射关系。
115.本实施方式中，在上传源数据至服务器时，即可触发服务器将递交数据模板与临床试验数据映射，自动在临床试验数据与成功映射到临床试验数据的数据项之间建立第二映射关系，极大地降低了临床试验数据转换工作的难度，提升了临床试验数据的转换效率。
116.在一些实施方式中，可以提供一种临床试验数据映射方法。临床试验数据可以附加在数据源表单中，数据源表单包括若干字段。递交数据模板可以包括标准域。标准域可以包括标准变量。该临床试验数据映射方法可以包括以下步骤。
117.s702、上传临床试验数据至服务器。
118.其中，临床试验数据用于指示服务器在递交数据模板中至少部分数据项成功映射到临床试验数据的情况下，在临床试验数据与成功映射到临床试验数据的数据项之间建立第二映射关系。
119.s704、展示域配置页面。
120.在一些实施方式中，域配置页面中具有递交数据模板的映射标识，映射标识用于表示临床试验数据与递交数据模板之间的映射情况。进一步的，采用以下至少一种方式展示映射标识：在没有映射到临床试验数据的数据项的对应位置处，展示数据项映射失败标识；在成功映射到临床试验数据的数据项的对应位置处，展示数据项映射成功标识；在递交数据模板中各数据项均成功映射到临床试验数据的情况下，在递交数据模板的对应位置处展示模板映射成功标识；在递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据的情况下，在递交数据模板的对应位置处展示模板映射失败标识。
121.在一些实施方式中，域配置页面中具有标准域的域映射标识和/或标准变量的变量映射标识。域映射标识用于表示标准域与数据源表单之间的映射情况。变量映射标识表示标准变量与数据源表单所包括的字段之间的映射情况。
122.在一些实施方式中，域配置页面中具有执行控件、自定义域新增控件。
123.s706、在递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，发送对临床试验数据的配置指令至服务器。
124.其中，配置指令用于指示服务器在临床试验数据与没有映射到临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
125.s708、当标准域成功映射到数据源表单，且标准变量成功映射到数据源表单所包含的字段时，在执行控件被触发的情况下，发送执行指令至服务器。
126.其中，执行指令用于指示服务器对数据源表单进行转换处理，得到与数据源表单对应的转换数据。
127.s710、在自定义域新增控件被触发的情况下，展示自定义域的自定义域配置页面。
128.其中，自定义域为标准域的拓展部分。
129.s712、根据对自定义域的配置指令，在自定义域配置页面展示自定义域的域名称，以及待映射数据源表单的表单名称。
130.其中，待映射数据源表单为数据源表单中与自定义域存在映射关系的表单。
131.在一些实施方式中，采用以下方式确定自定义域的域名称：在标准域控件被触发的情况下，在自定义域配置页面展示标准域列表；在标准域列表中的任一标准域被选择的情况下，将选择的任一标准域作为待拓展标准域；为待拓展标准域的域名称增加拓展标识
字段，得到自定义域的域名称。
132.s714、在变量检测控件被触发的情况下，在自定义域配置页面中展示检测变量列表。
133.其中，检测变量列表中的字段包括待映射数据源表单中除映射字段之外其他字段，映射字段为待拓展标准域的标准变量在待映射数据源表单中成功映射到的字段。
134.s716、在检测变量列表中的任一字段名称被选择的情况下，发送自定义域的变量配置指令至服务器。
135.其中，变量配置指令用于指示服务器在选择的任一字段名称与自定义域的预设标准变量之间建立映射关系。
136.s718、在域配置页面中展示自定义域的预设标准变量。
137.在一些实施方式中，预设标准变量包括默认变量，且默认变量的内置函数处于不可见状态。
138.s720、将选择的任一字段的字段名称映射至默认变量。
139.s722、将选择的任一字段的字段数据映射至默认变量。
140.请参阅图7，在一些实施方式中，可以提供了一种临床试验数据映射方法。该临床试验数据映射方法可以应用于图1i中的服务器。该方法可以包括以下步骤。
141.s810、在映射标识表示递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，接收客户端发送的对临床试验数据的配置指令。
142.其中，映射标识位于客户端展示的域配置页面中，且映射标识用于表示临床试验数据与递交数据模板之间的映射情况；s820、根据配置指令在临床试验数据与没有映射到临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
143.请参阅图8，在一些实施方式中，该临床试验数据映射方法还可以包括以下步骤。
144.s910、接收客户端上传的临床试验数据至服务器。
145.s920、在递交数据模板中至少部分数据项成功映射到临床试验数据的情况下，在临床试验数据与成功映射到临床试验数据的数据项之间建立第二映射关系。
146.关于应用于服务器的临床试验数据映射方法的具体限定可以参见上文中对于临床试验数据映射方法的限定，在此不再赘述。
147.应该理解的是，虽然上述流程图中的各个步骤按照箭头的指示依次显示，但是这些步骤并不是必然按照箭头指示的顺序依次执行。除非本文中有明确的说明，这些步骤的执行并没有严格的顺序限制，这些步骤可以以其它的顺序执行。而且，上述流程图中的至少一部分步骤可以包括多个步骤或者多个阶段，这些步骤或者阶段并不必然是在同一时刻执行完成，而是可以在不同的时刻执行，这些步骤或者阶段的执行顺序也不必然是依次进行，而是可以与其它步骤或者其它步骤中的步骤或者阶段的至少一部分轮流或者交替地执行。
148.在一些实施方式中，可以提供了一种临床试验数据映射装置，请参阅图9，该临床试验数据映射装置900可以包括：域配置页面展示模块902、配置指令发送模块904。
149.域配置页面展示模块902，用于展示域配置页面，其中，所述域配置页面中具有递交数据模板的映射标识，所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；
配置指令发送模块904，用于在所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到所述临床试验数据情况下，发送对所述临床试验数据的配置指令至服务器，所述配置指令用于指示所述服务器在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
150.在一些实施方式中，可以提供了一种临床试验数据映射装置，请参阅图10，该临床试验数据映射装置1000可以包括：配置指令接收模块1002、映射关系建立模块1004。
151.配置指令接收模块1002，用于在映射标识表示所述递交数据模板中至少部分数据项没有映射到临床试验数据情况下，接收客户端发送的对所述临床试验数据的配置指令；其中，所述映射标识位于所述客户端展示的域配置页面中，且所述映射标识用于表示临床试验数据与所述递交数据模板之间的映射情况；映射关系建立模块1004，用于根据所述配置指令在所述临床试验数据与没有映射到所述临床试验数据的数据项之间建立第一映射关系。
152.关于临床试验数据映射装置的具体限定可以参见上文中对于临床试验数据映射方法的限定，在此不再赘述。上述临床试验数据映射装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。上述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中，也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中，以便于处理器调用执行以上各个模块对应的操作。
153.在一些实施方式中可以提供了一种计算机设备，该计算机设备可以是终端，其内部结构图可以如图11所示。该计算机设备包括通过系统总线连接的处理器、存储器、通信接口、显示屏和输入装置。其中，该计算机设备的处理器用于提供计算和控制能力。该计算机设备的存储器包括非易失性存储介质、内存储器。该非易失性存储介质存储有操作系统和计算机程序。该内存储器为非易失性存储介质中的操作系统和计算机程序的运行提供环境。该计算机设备的通信接口用于与外部的终端进行有线或无线方式的通信，无线方式可通过wifi、运营商网络、nfc（近场通信）或其他技术实现。该计算机程序被处理器执行时以实现一种临床试验数据映射方法。该计算机设备的显示屏可以是液晶显示屏或者电子墨水显示屏，该计算机设备的输入装置可以是显示屏上覆盖的触摸层，也可以是计算机设备外壳上设置的按键、轨迹球或触控板，还可以是外接的键盘、触控板或鼠标等。
154.本领域技术人员可以理解，图11中示出的结构，仅仅是与本说明书部分方案相关的部分结构的框图，并不构成对本技术方案所应用于其上的计算机设备的限定，具体的计算机设备可以包括比图中所示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者具有不同的部件布置。
155.在一些实施方式中可以提供了一种计算机设备，包括存储器和处理器，存储器中存储有计算机程序，该处理器执行计算机程序时实现上述实施方式中的方法步骤。
156.在一些实施方式中可以提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
157.在一些实施方式中可以提供了一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，上述指令可由计算机设备的处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
158.本领域普通技术人员可以理解实现上述实施方式方法中的全部或部分流程，是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的计算机程序可存储于一非易失性计算
机可读取存储介质中，该计算机程序在执行时，可包括如上述各方法的实施方式的流程。其中，本技术所提供的各实施方式中所使用的对存储器、存储、数据库或其它介质的任何引用，均可包括非易失性和易失性存储器中的至少一种。非易失性存储器可包括只读存储器（read
‑
only memory，rom）、磁带、软盘、闪存或光存储器等。易失性存储器可包括随机存取存储器（random access memory，ram）或外部高速缓冲存储器。作为说明而非局限，ram可以是多种形式，比如静态随机存取存储器（static random access memory，sram）或动态随机存取存储器（dynamic random access memory，dram）等。
159.以上实施方式的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施方式中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
160.以上所述仅为本说明书中的部分实施方式而已，并不用以限制本说明书，凡在本说明书的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换等，均应包含在本说明书的公开范围之内。