一种人工心脏瓣膜的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种人工心脏瓣膜。


背景技术：

2.人工心脏瓣膜疾病的发病率随着人们的寿命提高而增加，成为一种常见的心脏疾病类型。目前治疗人工心脏瓣膜疾病通常是植入人工心脏瓣膜作为代替原生心脏瓣膜的方式进行治疗。但目前的人工心脏瓣膜只能固定轴向的位置，对于人工心脏瓣膜的环向位置没有进行定位，导致容易出现人工心脏瓣膜植入后造成干涉冠脉开口的风险较高。
3.可见，现有技术中存在着人工心脏瓣膜的环向位置无法进行定位的问题。


技术实现要素：

4.本发明实施例提供一种人工心脏瓣膜，以解决现有技术中存在着人工心脏瓣膜的环向位置无法进行定位的问题。
5.为达到上述目的，本发明实施例提供一种人工心脏瓣膜，包括环形瓣架、环形标识架和标识件，其中：
6.所述环形瓣架和所述环形标识架的轴线重合，且所述环形瓣架的沿轴向的一端和所述环形标识架的沿轴向的一端连接固定；
7.所述环形标识架的远离所述环形瓣架的一端与所述标识件连接，所述环形瓣架的平行于轴线的侧面设有锚定梁，所述标识件和所述锚定梁沿着平行于轴线的方向设置；
8.所述瓣叶位于所述环形瓣架的环内，且所述瓣叶通过所述锚定梁和所述环形瓣架连接固定。
9.作为一种可选的实施方式，，所述环形标识架的远离所述环形瓣架的一端设有固定环，所述固定环的轴线朝向所述环形标识架的中心，所述固定环与所述锚定梁在所述环形瓣架轴线的方向上对应；
10.所述标识件设有一圆形凸起，所述标识件和所述环形标识架通过所述圆形凸起和所述固定环连接固定。
11.作为一种可选的实施方式，所述圆形凸起的形状和大小与所述固定环的形状和大小相适配。
12.作为一种可选的实施方式，所述环形瓣架的平行于轴线的侧面均匀设有多个所述锚定梁。
13.作为一种可选的实施方式，所述固定环的数量和所述锚定梁的数量一致，且所述固定环均匀分布在所述环形标识架的远离所述环形瓣架的一侧；
14.所述标识件的数量与所述固定环的数量一致。
15.作为一种可选的实施方式，所述环形标识架为波形，所述固定环位于所述环形标识架的波峰，所述环形瓣架和所述环形标识架的波谷连接固定。
16.作为一种可选的实施方式，所述环形瓣架为网状结构。
17.作为一种可选的实施方式，所述锚定梁的方向与所述环形瓣架的轴线方向一致。
18.作为一种可选的实施方式，所述环形瓣架和所述环形标识架的材料为形态记忆属性的材料。
19.作为一种可选的实施方式，所述标识件的材料为铂铱合金材料。
20.本发明实施例中，通过在环形标识架上安装设置多个与锚定梁对应的标识件，标识件能够通过装置精确定位，从而实现能够使操作人员在植入过程中能够对环形瓣架的环向位置进行确认，解决了在现有技术中存在着人工心脏瓣膜的环向位置无法进行定位的问题。
附图说明
21.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜的结构示意图；
23.图2是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜的俯视图；
24.图3是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜的瓣架展开面示意图；
25.图4是本发明实施例提供的一种标识件的结构示意图；
26.图5是本发明实施例提供的一种标识件的的另一个视图；
27.图6是本发明实施例提供的标识件的安装位置示意图；
28.图7是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜安装在输送装置上的位置示意图；
29.图8是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜植入过程的示意图；
30.图9是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜植入位置的截面示意图；
31.图10是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜植入位置的平面示意图。
具体实施方式
32.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
33.本技术的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便本技术的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施，且“第一”、“第二”所区别的对象通常为一类，并不限定对象的个数，例如第一对象可以是一个，也可以是多个。
34.如图1、图2和图3所示，本发明实施例提供了一种人工心脏瓣膜，包括环形瓣架10、环形标识架20、标识件30和瓣叶40，其中：
35.环形瓣架10和环形标识架20的轴线重合，且环形瓣架10的沿轴向的一端和环形标识架20的沿轴向的一端连接固定；
36.环形标识架20的远离环形瓣架10的一端与标识件30连接，环形瓣架10的平行于轴线的侧面设有锚定梁101，标识件30和锚定梁101沿着平行于轴线的方向设置；
37.所述瓣叶40位于所述环形瓣架的环内，且所述瓣叶40通过所述锚定梁和所述环形瓣架连接固定。
38.本实施方式中，为实现人工心脏瓣膜的环向定位，本实施例在环形标识架20上设置标识件30。通过设置标识件30以使操作人员在植入人工心脏瓣膜时能够根据标识件30来确认人工心脏瓣膜的环向位置，实现对于人工心脏瓣膜的环向定位。
39.其中，人工心脏瓣膜的锚定梁101和瓣叶40缝合固定，从而在人工心脏瓣膜在植入过程中环向定位时，将锚定梁101的位置设置在原生瓣叶交界处，以实现人工心脏瓣膜和原生心脏瓣膜的重合，减小干涉冠脉开口的风险。
40.为使锚定梁101能够正确定位，将不透射线的标识件30设置在锚定梁101的平行于轴线的方向，使标识件30的环向位置和锚定梁101的环向位置一致，使术者在植入人工心脏瓣膜的过程中只需要在x射线下确认标识件30的位置就能够确认人工心脏瓣膜的环向位置。
41.作为一种可选的实施方式，如图3、图4和图5所示，环形标识架20的远离环形瓣架10的一端设有固定环201，固定环201的轴线朝向环形标识架20的中心，固定环201与锚定梁101在环形瓣架10轴线的方向上对应；
42.标识件30设有一圆形凸起，标识件30和环形标识架20通过圆形凸起和固定环201连接固定。
43.本实施方式中，标识件30和环形标识架20需要分别加工处理，在处理完成后将标识件30和固定环201通过激光焊接连接固定实现标识件30和环形标识架20的固定，以用于操作人员进行环向定位。
44.其中，如图6所示，标识件30固定在环形标识架20的固定环201上，固定环201和标识件30位于平行于锚定梁101的方向上用于实现环向定位。但由于标识件30有一定的厚度，为减少标识件30的干涉风险，将固定环201的位置朝向环形标识架20的轴线内凹，使得标识件30不超过环形瓣架10的边缘，从而防止人工心脏瓣膜植入后造成划伤。
45.作为一种可选的实施方式，圆形凸起的形状和大小与固定环201的形状和大小相适配。
46.本实施方式中，由于标识件30和固定环201为分别加工处理的两个组件，而标识件30需要在固定环201的位置实现环向定位，标识件30和固定环201的形状和大小需要设为适配才能实现连接固定。
47.其中，在本发明实施例中将标识件30的凸起设为圆形，从而能够更加方便和固定环201进行安装连接。而标识件30可以如图4和图5所示设为图示形状，从而实现通过观察标识件位置以确认环形瓣架10的位置。
48.作为一种可选的实施方式，如图2所示，环形瓣架10的平行于轴线的侧面均匀设有多个锚定梁101。
49.本实施方式中，锚定梁101是与人工心脏瓣膜的瓣叶40进行接合的位置，本实施例中人工心脏瓣膜可以为三叶瓣，故将锚定梁101相应的设为三个。
50.作为一种可选的实施方式，固定环201的数量和锚定梁101的数量一致，且固定环
201均匀分布在环形标识架20的远离环形瓣架10的一侧；
51.标识件30的数量与固定环201的数量一致。
52.本实施方式中，同样地，为了适配多个锚定梁101，需要相应的调整标识件30和固定环201的数量，以实现锚定梁101与固定环201、固定环201与标识件30的数量对应。
53.其中，由于设置了多个固定环201和多个标识件30，可以将固定环201和标识件30设在同一垂直于轴线的平面，在植入人工心脏瓣膜的过程中，术者通过观测标识件30可以确认人工心脏瓣膜的环向位置，且还能通过标识件30所在的平面确认人工心脏瓣膜的轴向位置，从而提高了人工心脏瓣膜植入的精度。
54.作为一种可选的实施方式，环形标识架20为波形，固定环201位于环形标识架20的波峰，环形瓣架10和环形标识架20的波谷连接固定。
55.本实施方式中，由于人工心脏瓣膜在植入过程中需要进行先压缩后释放，故将环形标识架20设为波形能够使环形标识架20在轴向位置保持一定强度的同时实现径向位置的可压缩功能。
56.其中，在压缩过程中环形标识架20的径向会被压缩，为了减小标识件30在压缩和释放过程中位置的变化，如图3和图6所示，将标识件30和固定环201沿着平行于环形标识架20的轴向设置，从而减小了在植入过程中压缩和释放过程对于标识件30位置的影响。
57.作为一种可选的实施方式，环形瓣架10为网状结构。
58.本实施方式中，同样地，在人工心脏瓣膜在植入过程中需要先压缩后释放，为了实现该过程将环形瓣架10设为网状结构，从而实现在保持轴向强度的同时使径向能够被压缩。
59.其中，环形瓣架10的网状结构可以是菱形结构，也可以是六边形等结构。
60.作为一种可选的实施方式，锚定梁101的方向与环形瓣架10的轴线方向一致。
61.本实施方式中，人工心脏瓣膜在植入过程中被压缩，而锚定梁101是与瓣叶40连接的位置，需要保持结构稳定，故将锚定梁101沿着平行于轴线的方向设置，使锚定梁101在被压缩后能够保持形状。
62.作为一种可选的实施方式，环形瓣架10和环形标识架20的材料为形态记忆属性的材料。
63.本实施方式中，环形瓣架10和环形标识架20在被压缩后需要恢复到压缩前的状态，使用形态记忆属性的材料，例如镍钛合金材料，使人工心脏瓣膜能够在被压缩后可以恢复到压缩前的状态。
64.作为一种可选的实施方式，标识件30的材料为铂铱合金材料。
65.本实施方式中，使用铂铱合金材料的标识件30，使人工心脏瓣膜在植入过程中，术者能够观测到标识件30，从而通过标识件30确认人工心脏瓣膜的环向位置。
66.如图7所示，将人工心脏瓣膜固定在输送装置上，在术者的操作下植入体内，如图8所示，人工心脏瓣膜在输送过程中被压缩，且在输送过程中术者能够根据标识件30判断出人工心脏瓣膜释放后的位置情况。在输送的目的位置后，将人工心脏瓣膜膨胀恢复到压缩前的状态，人工心脏瓣膜和血管内壁抵接固定，完成植入过程。
67.其中，如图9所示，原生心脏瓣膜为三叶瓣，人工心脏瓣膜植入后，瓣叶40位置与原生心脏瓣膜的瓣叶的位置保持一致，以减少冠脉干涉的风险。
68.同样的，可以通过平面将安装的位置展现出来，如图10所示，原生瓣叶的位置如平面图所示，在植入人工心脏瓣膜后锚定梁101、固定环201和标识件30位于平行于轴向的同一直线上，且该直线位于原生瓣叶间的交界处，从而使植入后的人工心脏瓣膜能够和原生心脏瓣膜的瓣叶位置保持一致。
69.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。
70.上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。