角膜假体装置和套件及其使用的外科方法与流程

技术特征：
1.一种角膜假体，包括：(a)中心光学芯，其具有前表面和后表面；和(b)周边裙部，其围绕所述中心光学芯，所述周边裙部包含至少一种生物相容性聚合物，并且具有能够放置在眼睛的结膜下方和巩膜上方的宽度；其中所述中心光学芯包括从所述前表面径向延伸的前边缘和从所述后表面径向延伸并位于所述后表面下方的后边缘；其中所述前边缘包括至少两个缝合孔和至少两个进入口；并且其中所述后边缘包括至少两个延伸凸缘。2.根据权利要求1所述的角膜假体，其中所述前边缘包括至少三个缝合孔。3.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述缝合孔以彼此相距预定的距离定位在所述前边缘上。4.根据权利要求1所述的角膜假体，其中所述前边缘包括至少三个进入口。5.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述进入口以彼此相距预定的距离定位在所述前边缘上。6.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述前边缘还包括至少一种生物相容性聚合物。7.根据权利要求1所述的角膜假体，其中所述后边缘包括至少三个延伸凸缘。8.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述延伸凸缘以彼此相距相等的距离定位在所述后边缘上。9.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述中心光学晶状体具有至少3mm的半径/直径。10.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述前边缘具有至少1mm的宽度。11.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述后边缘具有至少1mm的宽度。12.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述光学晶状体由与所述前边缘和所述后边缘中的至少一者相同的材料形成。13.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述前边缘由与所述光学晶状体和所述后边缘中的至少一者相同的材料形成。14.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述后边缘由与所述光学晶状体和所述前边缘中的至少一者相同的材料形成。15.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述周边裙部具有至少3mm的宽度。16.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述周边裙部的所述至少一种生物相容性聚合物是至少一种多孔生物相容性聚合物。17.根据权利要求15所述的角膜假体，其中所述周边裙部的所述至少一种多孔生物相容性聚合物具有至少0.1μm的孔隙。18.根据权利要求15所述的角膜假体，其中所述周边裙部的所述至少一种多孔生物相容性聚合物具有的孔隙在大约0.1μm至10μm之间。
19.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述周边裙部的所述至少一种生物相容性聚合物是非编织织物。20.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述周边裙部的所述生物相容性聚合物包括纳米纤维。21.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述纳米纤维具有的直径在大约200nm至4μm之间。22.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述周边裙部的所述至少一种生物相容性聚合物通过静电纺丝工艺形成。23.根据权利要求1所述的角膜假体，其中所述周边裙部的所述至少一种生物相容性聚合物选自：聚(dte碳酸酯)、聚己内酯(pcl)、聚乳酸(pla)、聚氨酯、聚碳酸酯、聚
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l
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乳酸(plla)、聚(dl
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丙交酯
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共
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己内酯)、聚(乙烯
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共
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乙酸乙烯酯)乙酸乙烯酯、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚(碳酸亚丙酯)、聚(偏二氟乙烯)、聚丙烯腈、聚己内酯、聚羧甲基硅烷、聚乳酸、聚苯乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇(pva)、聚环氧乙烷(peo)、聚氯乙烯(pvc)、透明质酸(ha)、壳聚糖、藻酸盐、聚羟基丁酸酯及其共聚物、尼龙11、醋酸纤维素、羟基磷灰石、聚(3
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羟基丁酸
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共
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羟基戊酸)、聚(dl
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丙交酯)、聚己内酯和聚(l
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丙交酯)或其任意组合。24.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，还包含至少一种药物活性剂。25.根据权利要求21所述的角膜假体，其中所述至少一种药物活性剂被掺入以下的至少一个中：所述周边裙部、所述前边缘、所述后边缘及其任意组合。26.根据权利要求21或22所述的角膜假体，其中所述至少一种药物活性剂选自：抗生素、蛋白质、i型胶原、纤连蛋白或tgf
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β2、肝素、生长因子、抗体、抗代谢物、化疗剂及其任意组合。27.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述光学芯和所述周边裙部彼此机械附接。28.根据前述权利要求中任一项所述的角膜假体，其中所述光学芯和所述周边裙部彼此化学附接。29.一种套件，包括：角膜假体，其包括：(a)中心光学芯，所述中心光学芯包括具有前表面和后表面的中心光学晶状体；和(b)围绕所述中心光学芯的周边裙部，所述周边裙部包含至少一种生物相容性聚合物，并且具有能够放置在眼睛的结膜下和巩膜上的宽度；其中所述中心光学芯包括从所述前表面延伸的前边缘和从所述后表面延伸的后边缘；其中所述前边缘包括至少两个缝合孔和至少两个进入口；并且其中所述后边缘包括至少两个延伸凸缘；和标记工具，其包括呈所述中心光学芯的形状的聚合物表面，所述标记工具具有突出于所述聚合物表面下方的凸起，所述凸起位于所述至少两个缝合孔、所述中心光学芯的至少两个进入口和环钻边缘的位置处。30.根据权利要求27所述的套件，还包括眼科墨水。31.根据权利要求27或28所述的套件，还包括具有长形杆部分的卡扣工具，其中所述卡扣工具的端部部分是有角度的。32.根据权利要求27至29中任一项所述的套件，还包括用于在将角膜假体植入受试者的外科手术程序中使用的使用说明。
33.一种用于将角膜假体植入有需求的受试者的外科手术程序，包括以下步骤：(1)提供根据权利要求27至30中任一项所述的套件；(2)在所述受试者的眼睛中执行360度环切；(3)执行上皮清创；(3)用手术标记物标记角膜的中心；(4)使用所述套件的所述标记工具，以角膜的中心的标记作为参考来标记所述受试者的眼睛上的所述缝合孔和所述进入口；(5)在所标记的缝合孔中预先放置角膜锚定缝合线；(6)前眼房内注射肾上腺素和黏弹性眼科植入装置(ovd)；(7)环钻并去除中心病变角膜；(8)通过将眼睛里制造的缝合线与根据本发明所述的角膜假体中的所述缝合孔系在一起来接近根据本发明所述的角膜假体；(9)采用平衡盐溶液的ovd交换；(10)用缝合线将结膜封闭地系在所述周边裙部和所述边缘上。

技术总结
本发明提供了角膜假体装置和套件及其使用的外科方法。用的外科方法。用的外科方法。


技术研发人员：G
受保护的技术使用者：科尔尼特视觉有限公司
技术研发日：2020.04.26
技术公布日：2021/12/3