一种能驱蚊、消肿止痒的外用中药组合物、中药制剂及制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种能驱蚊、消肿止痒的外用中药组合物、中药制剂及制备方法。


背景技术：

2.目前市售防蚊止痒的产品主要有“清凉油”、“风油精”、“花露水”、“驱蚊花露水”等产品。清凉油，又称为万金油，是用薄荷脑﹑樟脑﹑桂皮油﹑桉叶油等加石蜡制成的膏状药物。风油精是由薄荷脑、桉叶油、丁香酚、樟脑、水杨酸甲酯、香油精等组成的油状液体。花露水以乙醇、香精、蒸馏水为主体,辅以少量螯合剂、抗氧剂和耐晒的水溶性颜料。驱蚊花露水是在普通花露水的基础上，配以适量的驱蚊剂(常见的驱避剂有两种，分别是避蚊胺和驱蚊酯)制成的一种香水类产品，用于驱避蚊虫；驱蚊花露水中所加避蚊胺或驱蚊酯等成分属卫生用农药，有微毒。
3.随着各种驱蚊产品的大量使用，蚊虫经过多代繁殖后现已对各种常规的驱蚊产品产生耐受性，使现有的驱蚊产品往往难以达到预期的驱蚊、防蚊效果，且现在的蚊虫毒性大增，被咬一口后皮肤红肿、久久不散，奇痒难耐，使得现有的驱蚊产品已不能满足人们的需求。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于解决现有驱蚊产品存在的驱蚊效果不佳的问题，提供一种能驱蚊、消肿止痒的外用中药组合物、中药制剂及制备方法，组分配比简单，制备、使用简单方便，成本低，对人体无毒副作用。
5.为解决上述技术问题，本发明提供了以下技术方案：
6.一种能驱蚊、消肿止痒的外用中药组合物，由女贞子和冰片组成。
7.作为本发明的进一步优选，中药组合物中所述女贞子和冰片的重量比为1
‑
10:1。
8.作为本发明的进一步优选，所述女贞子和冰片的重量比为3
‑
5:1。
9.作为本发明的进一步优选，所述女贞子和冰片的重量比为3:1。
10.本发明中还涉及一种能驱蚊、消肿止痒的外用中药制剂，包括女贞子和冰片的提取物，所述女贞子和冰片的提取物为将女贞子和冰片一起在乙醇溶液中浸泡得到。
11.作为本发明的进一步优选，在提取女贞子和冰片提取物时，所述女贞子和冰片的重量比为1
‑
10:1。
12.作为本发明的进一步优选，在提取女贞子和冰片提取物时，所述女贞子和冰片的重量比为3
‑
5:1。
13.作为本发明的进一步优选，在提取女贞子和冰片提取物时，所述女贞子和冰片的重量比为3:1。
14.作为本发明的进一步优选，所述中药制剂中还添加有药剂学上可以接受的辅料。
15.本发明中还涉及一种外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
16.1)将女贞子、冰片一起在75％的乙醇溶液中搅拌均匀，常温下密闭静置浸泡20
‑
30天，所述女贞子和冰片的总重量与乙醇的重量比为1:5
‑
10；
17.2)过滤得到洁净滤液，即得到中药制剂。
18.本发明中采用女贞子和冰片两种中药材，其中：
19.女贞子：女贞子是女贞树的果实，通常树木都怕虫类侵蚀，但女贞树却可以放养蜡虫；女贞气味淡雅，色清味苦能解毒止痒，甘能润肤、性凉能清热消肿，并且具有很好的驱蚊功效。
20.冰片：味辛苦，性微寒，有开窍、透皮、止痒之功效。
21.相关研究表明女贞子中的有效成分为齐墩果酸，菊芋滋养肝肾、强腰膝、乌须明目的功效，常用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、目暗不明、耳鸣耳聋、须发早白及牙齿松动等症状；并且在降血糖、抗肝损伤、抗炎、抗癌、抗突变、降血脂及抗动脉硬化等方面均有一定的应用。但由于其气味较淡，目前还鲜有其在驱蚊方面的应用以及相关的研究，即便少量的文献中公开了在驱蚊组合物中采用有女贞子这一味药，但往往其在该组合物中的占比很小，并且组合物中所包含的组分众多，女贞子在其中所起到的作用往往难以有效界定。发明人在种植女贞树的过程中发现，通常在种植有女贞树的地方，往往蚊虫会比较少，基于这一现象，发明人对女贞、女贞子在驱蚊方面的应用开展了相关的研究。结合大量的筛选、对比试验，发明人发现女贞子在驱蚊方面具有很好的效果，并且在消肿止痒方面具有很好的功效，为充分提取女贞子中具有驱蚊功效的有效成分，发明人尝试了各种不同的提取方法以及各种不同的组配方式，最终发现将女贞子与冰片进行组合时，采用简单的酒精萃取的方式所制备的提取物能够实现很好的驱蚊、消肿止痒效果。
22.本发明中药组合物中仅采用女贞子和冰片两位中药，两味中药组合在一起能够起到相辅相成的作用；冰片具有开、透之性状，能够使女贞子中的有效成分充分析出到乙醇溶液中，在充分发挥中药性能的同时，使所得到的中药制剂能够具有很好的驱蚊效力以及消肿止痒的效果。
23.同时，发明人在研究中发现，该中药组合物中当女贞子与冰片之间在一定的配比下使用时能够起到更好的功效。具体地，通过对比试验发现当将女贞子与冰片按3
‑
5:1的比例来制备该中药制剂，所得到的产品具有较佳的防止蚊虫叮咬的功效，能够很好地消除蚊虫叮咬后形成的红肿并快速止痒，具有更好的消肿、止痒的功效。经过大量的试验发明人进一步发现将女贞子与冰片按照1:1、2:1的配比组合所制备的中药制剂具有一定的驱蚊效果，但明显不如女贞子与冰片之间按3:1进行配比的方式；而继续提高女贞子在中药组合物中的占比，如4:1、5:1直至10:1，所制备的中药制剂对驱蚊、消肿止痒功效并没有明显的提高，反而会增加制备中药制剂的成本。
24.本发明的另外一大特点在于，采用女贞子与冰片以一定的比例进行组合，只需采用将其在乙醇中浸泡的方式即可实现对有效成分的充分提取，并且能够使所制备的中药制剂达到一个较佳的效果，相比于现有的超声提取方法，制备操作更加简单，效果更好。
25.相比于现有的驱蚊产品，本发明中药组合物及所制备的中药制剂只采用两味中药，配方更加简单，能避免采用复杂配伍时实际功效难以控制，制备复杂以及可能会产生其它毒副作用等问题；且由于没有采用生僻昂贵药材，从而能够有效控制成本，所制备得到的
中药制剂无毒、无害，具有广泛的应用前景和市场。
具体实施方式
26.下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，通过实施例对本发明的进行详细的阐述。在下面的实施例中，所采用的各原料之间的配比均按重量计。
27.实施例1
28.按照配比称取以下原料：女贞子30g、冰片10g。
29.中药制剂的制备过程如下：
30.1)将女贞子用清水洗净，然后在30
‑
40℃的环境下烘干备用；将冰片摘取杂质后备用；
31.2)将女贞子、冰片一起放入到容器中，在容器中加入75％的乙醇，其中女贞子和冰片的总重量与乙醇的重量比为1:10，搅拌均匀后在常温下密闭静置浸泡30天；
32.3)将浸泡得到的溶液过滤得到洁净滤液，即得到中药制剂。
33.实施例2
34.本实施例中按照配比称取以下原料:女贞子10g、冰片10g。
35.中药制剂的制备过程同上述实施例1。
36.实施例3
37.本实施例中按照配比称取以下原料:女贞子50g、冰片10g。
38.中药制剂的制备过程同上述实施例1。
39.实施例4
40.本实施例中按照配比称取以下原料:女贞子100g、冰片10g。
41.中药制剂的制备过程同上述实施例1。
42.本发明中药制剂的使用方法如下：
43.作为预防性驱蚊使用：将制备的中药制剂涂抹或喷涂于皮肤暴露部位，使药液均匀涂覆在皮肤表面，即可起到防止蚊虫叮咬的效果。
44.被蚊虫叮咬后作为消肿止痒使用：将制备的中药制剂涂抹或喷涂于患处，使药液均匀涂覆到患处，即可起到消肿止痒的效果。
45.对本发明中药制剂的驱蚊效果进行对比试验，具体如下：
46.试验对象：选取240例志愿者，年龄在20
‑
50岁之间，平均分为a1、a2、a3、a4、b、c、d、e八个组，每组30例，其中a1、a2、a3、a4分别对应为上述实施例1
‑
4的试验组，b、c、d、e为对照组。
47.试验方法：试验组a1、a2、a3、a4的试验对象分别采用上述使用方法将实施例1、2、3和4对应的中药制剂涂覆到左手前臂裸露皮肤；对照组b、c、d、e分别选用市面上购买的驱蚊花露水、普通花露水、清凉油、风油精，分别涂覆于左手前臂裸露皮肤。
48.选择夏季、野外、黄昏时的小河边作为试验环境，各组试验对象分别在上述试验环境中暴露10分钟，观察统计各组的驱蚊情况。
49.试验结果：根据驱蚊标准来判断试验结果，试验结果详见表1；相应的驱蚊标准如下：
50.显效：大部分蚊子不敢靠近涂药的皮肤，90％的皮肤无叮咬红肿之丘疹；
51.有效：个别蚊子能靠近涂药的皮肤，有30％以内的皮肤出现叮咬红肿之丘疹；
52.无效：蚊子大量停留在涂药皮肤，超过30％的皮肤出现叮咬红肿之丘疹。
53.表1本发明实施例与对照组驱蚊效果对照表
54.分组显效(例)有效(例)无效(例)显效率(％)总有效率(％)a1263186.796.7a2233376.790.0a3244280.093.3a4245180.096.7b189360.090.0c01020033.3d3141310.056.7e518716.776.7
55.从表1中驱蚊效果的对比可知，各个对照组的驱蚊显效率最高为60.0％，总有效率为33.3％
‑
90.0％；而试验组采用本技术中药制剂的显效率为76.7％
‑
86.7％，总有效率在90％以上。说明本技术中药制剂对驱蚊、防蚊具有显著的效果；并且从上述对比中可以看出，实施例1、3和4的整体驱蚊效果要好于实施例2的效果，而实施例1、3和4的效果相当，说明当女贞子与冰片的配比为3:1时，能够达到一个相对较佳驱蚊的效果，而继续增加女贞子的比重对驱蚊效果没有明显的提高。
56.对本发明中药制剂的消肿、止痒效果进行对比试验，具体如下：
57.试验对象：选取240例志愿者，年龄在20
‑
50岁之间，平均分为a1、a2、a3、a4、b、c、d、e八个组，每组30例，其中a1、a2、a3、a4分别对应为上述实施例1
‑
4的试验组，b、c、d、e为对照组。
58.试验方法：试验组a1、a2、a3、a4的试验对象分别采用上述使用方法将实施例1、2、3和4对应的中药制剂涂覆到被蚊子叮咬红肿处；对照组b、c、d、e分别选用市面上购买的驱蚊花露水、普通花露水、清凉油、风油精，分别涂覆于被蚊子叮咬红肿处。
59.观察统计各组消肿、止痒的情况。
60.消肿情况试验结果：根据相应的消肿标准来判断试验结果，消肿试验结果详见表2；相应的消肿标准如下：
61.显效：10分钟后红肿消退50％以上；
62.有效：10分钟后红肿消退30％以内；
63.无效：10分钟后红肿消退10％以内。
64.表2本发明实施例与对照组消肿效果对照表
[0065][0066][0067]
止痒情况试验结果：根据相应的止痒标准来判断试验结果，止痒试验结果详见表3；相应的止痒标准如下：
[0068]
显效：1
‑
3分钟内止痒效果明显；
[0069]
有效：5分钟内达到一定的止痒效果；
[0070]
无效：10分钟后止痒效果不明显。
[0071]
表3本发明实施例与对照组止痒效果对照表
[0072]
分组显效(例)有效(例)无效(例)显效率(％)总有效率(％)a1273090.0100a2236176.796.7a3255083.3100a4264086.7100b1412446.786.7c1112736.776.7d208266.793.3e209166.796.7
[0073]
从表2和3中消肿、止痒效果的对比可知，各试验组消肿、止痒的效果均明显优于对照组的效果，本技术实施例的中药制剂消肿、止痒效果明显。并且,从上述对比中可以看出，实施例1、3和4的效果相当，同样说明当女贞子与冰片的配比为3:1时，能够达到较好的消肿、止痒效果，而继续增加女贞子的比重对驱蚊效果没有明显的提高。
[0074]
通过对比试验可以看出，本技术的中药制剂在驱蚊、消肿、止痒方面具有显著的效果，并且配方更加简单，制备方便，能够有效降低制备的成本，所制备得到的中药制剂无毒、无害，具有广泛的应用前景和市场。
[0075]
本发明的说明书被认为是说明性的而非限制性的，在本发明基础上，本领域技术人员根据所公开的技术内容，不需要创造性的劳动就可以对其中一些技术特征做出的一些替换和变形，均在本发明的保护范围内。