一种氯雷他定糖浆剂及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种氯雷他定糖浆剂，其特征在于，每1000ml所述糖浆剂中包括以下质量的组分：其余为水。2.根据权利要求1所述的氯雷他定糖浆剂，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸钠。3.根据权利要求1所述的氯雷他定糖浆剂，其特征在于，所述香精为桃味香精。4.根据权利要求1所述的氯雷他定糖浆剂，其特征在于，每1000ml所述糖浆剂中包括以下质量的组分：5.根据权利要求1～5任意一项所述的氯雷他定糖浆剂，其特征在于，所述氯雷他定糖浆剂的ph值为2.5～3.0。6.权利要求1～6任意一项所述的氯雷他定糖浆剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)将蔗糖加入沸水中溶解，得到蔗糖溶液；2)将氯雷他定、丙二醇、枸橼酸和水混合后，再加入甘油，得到氯雷他定溶液；3)将蔗糖溶液与氯雷他定溶液混合后，再与依地酸二钠、防腐剂和香精混合，定容，得到氯雷他定糖浆。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)中蔗糖溶液中蔗糖的浓度为中640～990g/l。8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中水的用量为氯雷他定质量的110～150倍。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中加热搅拌的温度为40～65℃。

技术总结
本发明提供了一种氯雷他定糖浆剂及其制备方法，属于医药技术领域。本发明提供的氯雷他定糖浆剂含有氯雷他定、丙二醇、甘油、枸橼酸、蔗糖、防腐剂、依地酸二钠、香精和水，其中依地酸二钠的浓度为0.1～1.0mg/mL，本发明通过加入依地酸二钠抑制了溶液剂型中氯雷他定的降解，有效解决了氯雷他定糖浆储存过程中稳定性问题。性问题。


技术研发人员：张文杰 李耀湘 李梦嘉 陈刘进
受保护的技术使用者：浙江核力欣健药业有限公司
技术研发日：2021.09.27
技术公布日：2021/12/3