一种吸入制剂的制作方法

技术特征：
1.一种吸入制剂，其特征在于，活性成分为奥司他韦或其盐，其中，吸入制剂经雾化器雾化后的雾滴体积粒径为1.0μm-5.0μm的雾滴占雾滴总量的比为60％以上。2.根据权利要求1所述的吸入制剂，其特征在于，所述活性成分为磷酸奥司他韦。3.根据权利要求1或2所述的吸入制剂，其特征在于，按照活性成分重量与吸入制剂总体积的比，所述活性成分的浓度范围为5mg/ml-250mg/ml。4.根据权利要求1或2所述的吸入制剂，其特征在于，所述吸入制剂还包含等渗调节剂，缓冲剂和ph调节剂中的至少之一。5.根据权利要求4所述的吸入制剂，其特征在于，所述等渗调节剂包括选自氯化钠，葡萄糖，甘油，甘露醇，山梨醇中的至少一种。6.根据权利要求4所述的吸入制剂，其特征在于，所述缓冲剂包括选自一水柠檬酸，二水柠檬酸钠，柠檬酸，柠檬酸钠，乙酸，琥珀酸，己二酸，酒石酸，抗坏血酸，苯甲酸，苹果酸中的至少一种；按照缓冲剂重量与吸入制剂总体积的比，所述缓冲剂的浓度范围为0.1mg/ml-20.0mg/ml。7.根据权利要求1-6任一项所述的吸入制剂，其特征在于，所述吸入制剂的ph范围为3.0-8.5。8.根据权利要求1-7任一项所述的吸入制剂，其特征在于，所述吸入制剂的渗透压范围为150mosm/kg-550mosm/kg。9.根据权利要求1或2所述的吸入制剂，其特征在于，按照活性成分重量与吸入制剂总体积的比，所述活性成分的浓度范围为5mg/ml-150mg/ml；所述吸入制剂的ph范围为3.0-5.0；所述吸入制剂的渗透压范围为200mosm/kg-400mosm/kg。10.根据权利要求1或2所述的吸入制剂，其特征在于，按照活性成分重量与吸入制剂总体积的比，所述活性成分的浓度范围为50mg/ml-150mg/ml；所述吸入制剂的ph范围为3.5-4.5；所述吸入制剂的渗透压范围为280mosm/kg-330mosm/kg；所述吸入制剂还包含等渗调节剂，缓冲剂和ph调节剂中的至少之一。11.一种制备如权利要求1-10任一项所述的吸入制剂的方法，其特征在于，包括：(1)将活性成分奥司他韦或其盐，和/或其他辅料完全溶解于水中；(2)任选地，调节ph至3.0-5.0；(3)定容。

技术总结
本发明涉及一种奥司他韦或其盐的吸入制剂以及所述吸入制剂的制备方法。所述奥司他韦吸入制剂可提高药物在呼吸道的浓度，降低给药剂量，提高用药安全性；所述制备方法简单易行，可控性好，适用于工业化生产。适用于工业化生产。


技术研发人员：牟丽秋 赵步文 游劲松 黄芳芳
受保护的技术使用者：广东东阳光药业有限公司
技术研发日：2020.05.30
技术公布日：2021/12/2