扩张球囊及球囊扩张导管的制作方法

技术特征：
1.一种扩张球囊，其特征在于，包括：球囊本体以及限位部；所述球囊本体能够在一收缩状态与一解折叠状态之间、以及所述解折叠状态与一扩张状态之间伸缩；所述球囊本体包括沿轴向依次连接的第一段、第二段和第三段；所述限位部被配置为至少在所述球囊本体由所述解折叠状态向所述扩张状态伸缩的过程中，限制所述第二段的径向尺寸小于所述第一段或所述第三段的径向尺寸。2.根据权利要求1所述的扩张球囊，其特征在于，所述限位部包括：套设于所述球囊本体之外部的柔性套筒或编织线。3.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒被配置为，在所述球囊本体处于所述扩张状态时，所述第二段的径向尺寸与所述柔性套筒的壁厚之和与所述第一段或所述第三段的径向尺寸相适配。4.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，在所述球囊本体处于所述扩张状态时，所述第二段的轴向长度在所述第一段、所述第二段和所述第三段之轴向长度之和的10％～40％之间。5.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒的内侧壁设有凸起结构，所述凸起结构被配置为，在所述球囊本体由所述解折叠状态向所述扩张状态伸缩的过程中，所述凸起结构在所述球囊本体的作用下向所述柔性套筒的外壁外凸起。6.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒未套设于所述球囊本体时的初始内径不大于所述球囊本体处于所述收缩状态时，所述球囊本体的最大径向尺寸；所述柔性套筒还被配置为，套设于所述球囊本体的外部后跟随所述球囊本体的伸缩而伸缩。7.根据权利要求6所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒在所述球囊本体由所述收缩状态向所述扩张状态伸缩的过程中，限制所述第二段的径向尺寸小于所述第一段或所述第三段的径向尺寸。8.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒未套设于所述球囊本体时的初始内径大于所述球囊本体处于所述收缩状态时，所述球囊本体的最大径向尺寸；所述柔性套筒被配置为，套设于所述球囊本体的外部时，通过共折叠的方式与所述第二段相适配。9.根据权利要求8所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒未套设于所述球囊本体时的初始内径小于所述球囊本体处于所述扩张状态时，所述第二段的径向尺寸，所述柔性套筒还被配置为，套设于所述球囊本体的外部后跟随所述球囊本体的伸缩而伸缩。10.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒的长度的范围在所述球囊本体的轴向长度的90％～130％之间，所述柔性套筒包括依次连接的第四段、第五段和第六段，所述第四段、第五段和第六段分别与所述第一段、第二段和第三段相对应，其中所述第五段对于所述球囊本体的径向束缚力大于所述第四段和所述第六段对于所述球囊本体的径向束缚力。11.根据权利要求10所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒被配置为，选择：所述第四段和所述第六段为镂空段、所述第四段和所述第六段的壁厚小于所述第五段的壁厚、以及所述第四段和所述第六段的材料的弹性模量小于所述第五段的材料的弹性模量三种方案中的至少一种方案。
12.根据权利要求6、8、10中任一项所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒与所述球囊本体通过缝合编织、焊接及粘接中的至少一种方式连接。13.根据权利要求12所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒与所述球囊本体通过缝合编织的方式连接，所述缝合编织的方式包括不少于一个缝合组，每个所述缝合组包括不少于两个缝合单元，所述缝合单元沿所述球囊本体的轴向间隔布置。14.根据权利要求2所述的扩张球囊，其特征在于，所述柔性套筒的长度与所述第二段的长度相适配。15.根据权利要求14所述的扩张球囊，其特征在于，所述扩张球囊还包括固定件，所述固定件设置于所述第一段和/或所述第三段的内部，且相对于所述球囊本体无轴向自由度，所述固定件朝向所述第二段的方向扩口，所述固定件被配置为，在所述球囊本体处于所述收缩状态时，扩张所述第一段和/或所述第三段与所述第二段之连接处的径向尺寸，以使所述第一段和/或所述第三段与所述第二段之连接处的径向尺寸不小于所述第二段的径向尺寸与所述柔性套筒的壁厚之和。16.根据权利要求15所述的扩张球囊，其特征在于，所述扩张球囊还包括内管，所述内管沿所述球囊本体的轴向固定穿设于所述球囊本体的内部；所述固定件包括连接段与扩口段，所述连接段套设于所述内管并与所述内管固定连接，所述扩口段的一端与所述连接段连接，所述扩口段的另一端为自由端且呈扩口形，所述连接段的外径不大于处于所述收缩状态时所述球囊本体的最小内尺寸。17.根据权利要求16所述的扩张球囊，其特征在于，所述扩口段具有至少一个沿所述固定件的轴向设置的裂槽。18.一种扩张球囊，其特征在于，包括：球囊本体；所述球囊本体能够在一收缩状态与一解折叠状态之间、以及所述解折叠状态与一扩张状态之间伸缩；所述球囊本体包括沿轴向依次连接的第一段、第二段和第三段；所述第二段的扩张性能低于所述第一段或所述第三段的扩张性能，所述第二段被配置为至少在所述球囊本体由所述解折叠状态向所述扩张状态伸缩的过程中，径向尺寸小于所述第一段或所述第三段的径向尺寸。19.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括根据权利要求1～18中任一项所述的扩张球囊以及导管，所述球囊本体的远端封闭，所述球囊本体的近端与所述导管连接，所述导管用以传输充盈流体，以驱动所述球囊本体的伸缩。

技术总结
本发明提供一种扩张球囊及球囊扩张导管，扩张球囊包括球囊本体以及限位部，球囊本体能够在一收缩状态与一解折叠状态之间、以及所述解折叠状态与一扩张状态之间伸缩；所述球囊本体包括沿轴向依次连接的第一段、第二段和第三段；限位部被配置为，至少在球囊本体由解折叠状态向扩张状态扩张的过程中，限制第二段的径向尺寸小于第一段或第三段的径向尺寸。如此配置，球囊本体由解折叠状态向扩张状态伸缩的过程中，位于两端的第一段和第三段的径向尺寸较大，而位于中间的第二段的径向尺寸较小，确保扩张球囊的定位不会发生滑移，高效率高质量地扩张病变瓣叶，避免形成瓣周漏等并发症。避免形成瓣周漏等并发症。避免形成瓣周漏等并发症。


技术研发人员：岳斌 赵若衡 蒋世俊 桂宝珠 姚映忠 冀丽军 陈国明
受保护的技术使用者：上海微创心通医疗科技有限公司
技术研发日：2020.05.14
技术公布日：2021/12/2