穿刺辅助装置和穿刺装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种穿刺辅助装置和穿刺装置。


背景技术：

2.穿刺术是医院中经常进行的一种小型手术，其通常使用穿刺针刺入体腔抽取分泌物做化验，向体腔注入气体或造影剂做造影检查，或向体腔内注入药物。可以在身体的多个位置进行所述穿刺术，包括腹部(例如腹股沟)、头部(包括脑部)、腰椎、胸部、腰部、血管等等。
3.特别是，临床医生通常进行腹股沟穿刺，以股动脉穿刺进行全脑血管造影、或者抽取组织或者淋巴液进行活检。
4.通常用诸如医用b超声仪等是探查设备的辅助下进行上述的腹股沟穿刺。通过诸如b超仪等探查设备的探头定位患者的穿刺位点(如静脉、动脉、肝脏等)，帮助医护人员找到穿刺位点，使医护人员能够准确、安全地完成穿刺操作。
5.然而，穿刺区域要求严格消毒并且保持无菌的状态，而探查设备的探头由于成本等因素无法经常消毒，因此探查设备的探头可能对穿刺区域造成污染。
6.此外，在使用探查设备的探头对穿刺位置进行定位时，容易对穿刺装置，比如穿刺针和穿刺导线进行干扰，这种干扰可能导致穿刺针在被穿刺者的体表的移动，造成穿刺口的扩大，以及穿刺准确度下降。
7.另外，穿刺针相对于穿刺位置的定位对于减少创伤，提高穿刺效率、准确性和安全性非常重要。然而，目前的穿刺操作通常难以对穿刺位置和穿刺角度进行准确的定位，容易导致穿刺的偏差。
8.因此，现有技术仍然需要能够至少解决上述一部分问题的穿刺辅助装置和穿刺装置。


技术实现要素：

9.本实用新型的目的是提供一种穿刺辅助装置和穿刺装置，以防止穿刺过程中探查设备对穿刺区域的污染，并且/或者提高穿刺的准确度、穿刺效率和安全性。
10.为了实现上述目的，本实用新型提供了一种穿刺辅助装置，包括：
11.用于定位穿刺针的第一部件，该第一部件包括可固定在被穿刺者体表的固定元件以及在固定元件上的可供穿刺针通过的穿刺操作通道；
12.用于定位探查穿刺位置的探查设备的第二部件，该第二部件包括可供探查设备的探头通过的探查操作通道以及围绕该探查操作通道的壁；以及
13.分别在两端与所述第一部件和第二部件连接的阻隔部件，该阻隔部件能够阻隔异物由第二部件所在的区域进入穿刺区域。
14.在一个实施例中，第一部件、第二部件和阻隔部件是一体成型。优选地，所述第一部件、所述第二部件与所述阻隔部件的两端固定连接。
15.在另一个实施例中，第一部件、所述第二部件与阻隔部件的两端可拆卸地连接。
16.优选的，所述穿刺操作通道为至少一部分边缘未封闭的u形通道、至少一部分边缘未封闭的c形通道、或者所述穿刺操作孔为至少一部分边缘未封闭的矩形通道。
17.在一个例子中，固定元件具有用于将其黏贴在被穿刺者体表上的贴片。
18.在一个例子中，探查设备包括医用b超装置主机和超声探头。
19.在一个例子中，探查操作通道为至少一部分壁缺失的开放圆筒形孔。
20.优选地，第一部件、所述第二部件和所述阻隔部件由有机玻璃、塑料或者橡胶制成。
21.本实用新型的另一方面提供一种穿刺装置，包括上述任一所述的穿刺辅助装置、穿刺针、穿刺针导线和探查设备。
22.优选地，探查设备选自b超仪、红外装置、ct装置等。
23.在一个优选例子中，将b超探头放在穿刺辅助装置的探查操作通道中，探查需要穿刺的组织、血管等，并且穿刺针从装置的穿刺通道进针，确保穿刺准确、安全、无误。
24.本实用新型的有益效果是：由于使用探查设备的探头定位穿刺位置或者穿刺点的区域与穿刺区域是严密阻隔的，因此，本实用新型的穿刺辅助装置能够防止探头位置对穿刺位置的污染，并且降低探查设备的探头对穿刺装置的干扰和影响。此外，由于本实用新型的装置能够对穿刺针进行固定和定位，因此提高了穿刺效率、准确度和安全性。
附图说明
25.需要说明的是，本实用新型的附图仅仅是示意性的，并且其尺寸和比例关系可能会与实际情况有所不同。
26.图1示意性示出本实用新型的穿刺辅助装置的立体结构；
27.图2示意性示出本实用新型的穿刺辅助装置的操作例的图 (其中插图示意性地示出穿刺针的可调整角度)；以及
28.图3示意性示出本实用新型的穿刺辅助装置的另一个操作例的图以及
29.图4示意性示出本实用新型的穿刺装置的立体结构图。
30.符号说明：
[0031]1‑
用于定位穿刺针的第一部件，2
‑
能够阻隔异物由第二部件所在的区域进入穿刺区域的阻隔部件，3
‑
用于定位探查穿刺位置的探查设备的第二部件，1.1
‑
固定元件，1.2
‑
穿刺操作通道，3.1
‑
壁， 3.2
‑
探查操作通道，4
‑
穿刺针，5
‑
穿刺导线，6
‑
探查设备的探头，7
‑
探头与探查设备的连接线，8
‑
探查设备，9
‑
被穿刺者的腹部
具体实施方式
[0032]
在对本公开进行更详细的描述之前，应当理解的是，本公开的内容不限于所描述的具体实施方式，因而，本公开的实施方式当然是可以变化的。还应当理解，由于本公开的内容仅由随附的权利要求书所限定，因而本文所使用的术语只是为了描述具体实施方式，而不是旨在限定。
[0033]
除非另有定义，否则本文所用的所有的技术和科学术语与所属领域技术人员通常理解的含义相同。
[0034]
本说明书中涉及的所有出版物和专利均以引用的方式并入本文，如同专门针对每一份出版物或专利分别单独地指明将其以引用的方式并入本文中一样，并且以引用的方式并入本文中是为了公开和描述与所引用的出版物相关的方法和/或结构。
[0035]
在阅读了本技术的公开内容之后，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本文描述和示出的每一个实施方式都具有分离的成分和特征，在不脱离本发明的范围和精神的情况下，其可以容易地彼此分离或与其他若干实施方案中的任意一者的特征结合。所叙述的任何方法均可以以叙述事件的先后顺序或逻辑上可行的其他顺序来实施。
[0036]
必须指出，在本说明书和随附的权利要求书中，除非上下文明确规定，否则单数形式“一种”、“一个”、“该”以及未指明数量的方式涵盖了具有多个所指物的情况。
[0037]
如图1所示，本实用新型的穿刺辅助装置包括用于定位穿刺针的第一部件1，用于定位探查穿刺位置的探查设备的第二部件3 以及阻隔部件2。阻隔部件2分别在彼此相背离的两端与第一部件 1和第二部件2相连，并且能够阻挡异物由第二部件3所在的区域进入到穿刺区域。
[0038]
第一部件1可以包括可固定在被穿刺者体表的固定元件1.1 以及在固定元件上的可供穿刺针通过的穿刺操作通道1.2。
[0039]
固定元件1.1可以由橡胶、有机玻璃或者塑料制成。固定元件可以设置为u形，使得穿刺操作通道在边缘是开放的，以有利于操作者调整穿刺针的角度。
[0040]
穿刺通道1.2也可以是至少一部分边缘未封闭的u形通道、至少一部分边缘未封闭的c形通道、或者至少一部分边缘未封闭的矩形通道。这取决于穿刺针的形状和穿刺的目的。
[0041]
穿刺操作通道1.2在固定在被穿刺者腹部时，沿着与被穿刺者平行方向上的长度为4
‑
8cm。当所述长度低于4cm时，难以自由地控制穿刺针的穿刺角度。当所述长度高于8cm时，会降低固定元件的强度并且难以实现防止探头污染穿刺区域的作用。
[0042]
可以采用有机玻璃、橡胶材料或塑料通过本领域已知的一体化成型技术来形成第一部件1。一体化成型技术包括注射成型法、模塑成型、凹版成型等。
[0043]
第一部件1具有特征尺寸，该特征尺寸根据第一部件的形状而有所不同。例如，当第一部件为圆盘形时，特征尺寸为直径，可以为2
‑
10cm。当第一部件为矩形时，特征尺寸包括长度和宽度，其中长度可以为2
‑
10cm，宽度可以为2
‑
7cm。
[0044]
第一部件1在周围边缘可以具有凸缘。凸缘可以由诸如橡胶等弹性材料制成，以便在固定到被穿刺者体表时，能够密封穿刺区域，以防止穿刺时污染。
[0045]
根据本实用新型，通过第一部件1将穿刺辅助装置固定到被穿刺者的体表，使得穿刺位置位于穿刺操作通道1.2内。在穿刺之前，可以将穿刺位置和第一部件消毒，然后将第一部件固定到被穿刺者的体表。
[0046]
可以通过粘合剂、甚至可以采用手动固定的方式将第一部件 1固定到被穿刺者的体表。如图2所示，在穿刺时，由于穿刺操作通道具有适当的长度和尺寸，因此可以自由地从90
‑
180度的角度调整穿刺角度，以便在探查设备的引导下确定最佳的穿刺点和穿刺角度。
[0047]
第二部件3包括可供探查设备的探头通过的探查操作通道3.2 以及围绕该探查操作通道的壁3.1。在操作时，可以将探查设备的探头通过探查操作通道，以便确定穿刺位置和穿刺点。探头可以消毒或者不消毒。
[0048]
探查操作通道3.2为至少一部分壁缺失的开放圆筒形孔，并且探头可以固定在探查操作通道3.2。例如，探查操作通道3.2可以由弹性材料制成，因此可以通过扩大操作通道3.2的方式将探头放入通道3.2中，然后利用通道3.2的壁的回弹性将探头固定。
[0049]
当第二部件3还可以与阻隔部件2以360度旋转轴承转动的方式活动连接，从而可以自由地调整探头的位置和角度，以便穿刺针和穿刺位置的图像始终在同一个探查装置的图像显示窗口内。
[0050]
这样，操作者可以根据需要任意调整探查设备的探头的角度和位置，以便探查最佳的穿刺位置和穿刺点。
[0051]
穿刺辅助装置还包括分别在两端与所述第一部件1和第二部件3连接的阻隔部件2，该阻隔部件能够阻隔异物由第二部件所在的区域进入穿刺区域。阻隔部件还可以防止探查设备的探头在操作时影响穿刺装置，例如影响穿刺针和穿刺导线。
[0052]
阻隔部件2可以具有任何形状，优选是两个相对的侧边具有凸缘的半圆筒形。阻隔部件可以由橡胶、有机玻璃或者塑料制成。通过阻隔部件，可以防止探查设备的探头污染穿刺区域，并且可以防止探头操作时对穿刺装置和穿刺操作进行干扰。
[0053]
在一个实施例中，第一部件、第二部件和阻隔部件是一体成型。因此，所述第一部件、所述第二部件与所述阻隔部件的两端固定连接。
[0054]
在另一个实施例中，第一部件、所述第二部件与阻隔部件的两端可拆卸地连接。这样，阻隔部件两端可以具有多个定位槽。第一部件和第二部件可以具有定位柱或者定位卡，当定位柱或定位卡插入定位槽时，能够将第一部件、所述第二部件与阻隔部件可拆卸地连接。
[0055]
参照图4，本实用新型的另一个方面提供了一种穿刺装置，包括穿刺辅助装置10、穿刺针4、穿刺针导线5和探查设备。探查设备包括探头6、引线7和设备本体8
[0056]
优选地，探查设备选自b超仪、红外装置、ct装置等。
[0057]
更优选地，探查设备选自b超仪。b超是将声波转换为图像，通过超声探头得到形态大小的二维图像。在穿刺过程中，通过b 超探头得到身体内部图像，从而辅助穿刺手术。
[0058]
以下参照图2和图3描述如何使用本实用新型的穿刺辅助装置对患者进行穿刺操作。首先，让被穿刺者9横躺在穿刺手术台上并且露出穿刺部位。然后将穿刺辅助装置的第一部件1固定在被穿刺者的穿刺部位，使得阻隔部件2的长度方向与穿刺表面垂直。第二部件3可以设置在阻隔部件2远离穿刺表面的一端，并且可以以360度旋转轴承转动的方式连接在阻隔部件2的该端部。
[0059]
然后将探查设备的探头6引入第二部件3的探查通道3.2中，其中探头通过连接线7与探查设备连接。在探头6的引导下，由操作者将穿刺针4通过第一步部件1的穿刺通道到达穿刺点，并且在穿刺点进针。如图2所示，穿刺针4在穿刺通道1.2中可以从 90度一直改变为180度，因此能够自由调整角度。在置入导丝之后，将穿刺针抽出，随后将“8f导引鞘”沿着导丝置入穿刺位置内，无菌敷料覆盖，胶布固定。
[0060]
可以根据穿刺需要，通过穿刺通道的结构和探查通道的连接方式，灵活选择不同的穿刺部位，角度和深浅，使得穿刺操作变得精确，方便和快捷。
[0061]
此外，由于阻隔部件2的阻隔作用，探查设备的探头也不会对穿刺操作造成干扰。还能防止探头所在的区域第穿刺区域的污染。
[0062]
以上所述仅是本实用新型的实施例，并非对本实用新型的任何形式上的限制，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案的范围内，当可利用上述提示的技术内容做出些许更改或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本实用新型技术方案内容，依据本实用新型技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案保护的范围。