一种定向扩张球囊装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种定向扩张球囊装置。


背景技术：

2.经皮球囊扩张椎体后凸成形术是治疗压缩性骨折的新型微创手术。治疗的原理是先将刺穿器刺入病变椎体形成通道，然后将扩张球囊沿通道送至病变椎体，通过充气后球囊的鼓胀将周围的松质骨压实，放气取出球囊后再将骨水泥通过该通道注入病变椎体，增加椎体的强度，防止椎体继续塌陷。相比经皮椎体成形术，经皮球囊扩张椎体后凸成形术压实的松质骨可以作为阻止骨水泥渗漏的屏障，因此骨水泥的支撑作用更强。
3.由于病变椎体周围骨质的疏密不是均匀的，而球囊扩张是一个类似吹气球的不定向的鼓胀过程，球囊可能只向骨质疏松的部位膨胀，使得该部位骨质压缩过度，有造成进一步骨折的风险。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是提供一种定向扩张球囊，以解决椎体扩张球囊无法定向扩张的技术问题。
5.为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种定向扩张球囊装置，包括：充气基柱，其内部开有充气通道；球囊，其套装在充气基柱的底端，通过充气通道充气膨胀；和定向罩，套设在充气基柱的外周，其上设置有供球囊膨胀挤出的扩张口；以及扩张定向机构，用于使定向罩相对充气基柱升降和/或旋转，以使扩张口对准病灶。
6.进一步，所述扩张定向机构包括：升降调节套，其与定向罩的上端转动连接；所述升降调节套的内壁与充气基柱螺纹配合；驱动升降调节套相对充气基柱转动，以带动定向罩升降，从而调整扩张口相对病灶的高度。
7.进一步，所述升降调节套的侧壁上设置有环形凹槽；所述定向罩的上端设置有与环形凹槽适配的转动台阶；驱动定向罩相对升降调节套转动，以使扩张口对准病灶。
8.进一步，所述定向扩张球囊装置还包括：安装在充气基柱底端的限位组件，用于承托球囊的底部。
9.进一步，所述限位组件包括：限位板，用于承托球囊的底部，并通过连接螺杆与充气基柱的底端相连。
10.进一步，所述限位组件还包括：限位柱，其贯穿充气基柱设置，且其外壁与充气基柱螺纹配合；所述球囊将限位柱的底端包裹在内；驱动限位柱相对充气基柱转动，以调整限位柱的底端插入球囊的深度。
11.进一步，所述定向罩的侧壁上还开有指向孔，其位于所述扩张口的正上方，以在转动定向罩时指示扩张口的朝向。
12.进一步，所述定向扩张球囊装置还包括：充气嘴，其与所述充气通道相连，适于外接充气设备。
13.进一步，所述定向罩、升降调节套和限位柱的转动捏持部位设有增糙花纹。
14.本实用新型的有益效果是，本实用新型旨在解决椎体扩张球囊无法定向扩张的技术问题，通过扩张定向机构可调整扩张口的高度与朝向，使扩张口对准病灶，球囊膨胀时能够准确朝病灶方向扩张，此外，根据病灶情况，还可通过限位组件调整球囊的圆度，对球囊膨胀进行控制，防止球囊膨胀不足无法压实病变椎体周围骨质或者膨胀过度导致次生危害。
附图说明
15.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
16.图1是本定向扩张球囊装置的立体图；
17.图2是本定向扩张球囊装置的爆炸图；
18.图3是本定向扩张球囊装置的剖视图；
19.图中：
20.充气基柱100,充气通道110；
21.球囊200；
22.定向罩300，扩张口310，转动台阶320，指向孔330；
23.扩张定向机构400，升降调节套410，环形凹槽411；
24.限位组件500，限位板510，连接螺杆520，限位柱530；
25.充气嘴600；
26.增糙花纹700。
具体实施方式
27.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下的所有其他实施例，都属于本实用新型保护范围。
28.实施例1
29.如图1所示，本实用新型提供了一种定向扩张球囊装置，包括：充气基柱100，其内部开有充气通道110；球囊200，其套装在充气基柱100的底端，通过充气通道110充气膨胀；和定向罩300，套设在充气基柱100的外周，其上设置有供球囊200膨胀挤出的扩张口310；以及扩张定向机构400，用于使定向罩300相对充气基柱100升降和/或旋转，以使扩张口310对准病灶。。
30.通过扩张定向机构400可调整扩张口310的高度与朝向，使扩张口310对准病灶，球囊200膨胀时能够准确朝病灶方向扩张。
31.如图1和图2所示，所述扩张定向机构400包括：升降调节套410，其与定向罩300的上端转动连接；所述升降调节套410的内壁与充气基柱100螺纹配合；驱动升降调节套410相
对充气基柱100转动，以带动定向罩300升降，从而调整扩张口310相对病灶的高度。
32.手术时，根据病变椎体周围骨质疏松情况，将本装置插入病灶后，转动升降调节套410，带动定向罩300升降，从而调整扩张口310相对病灶的高度。
33.进一步，如图2所示，所述升降调节套410的侧壁上设置有环形凹槽411；所述定向罩300的上端设置有与环形凹槽411适配的转动台阶320；驱动定向罩300相对升降调节套410转动，以使扩张口310对准病灶。
34.调整好扩张口310相对病灶的高度后，直接转动定向罩300，使扩张口310对准骨质疏松严重的部位，进而充气使球囊200膨胀，进行之后的经皮球囊扩张椎体后凸成形术治疗。在本实施例中，定向罩300与升降调节套410转动连接，采用这种装配方式可以在拧转升降调节套410时防止定向罩300跟转，即定向罩300的高度调节与朝向调节可以互不干扰。
35.若骨质疏松比较严重，需要球囊200尽可能多地进行水平膨胀，如图2所示，所述定向扩张球囊装置还可以包括：安装在充气基柱100底端的限位组件500，用于承托球囊200的底部，对球囊200在竖直方向上的膨胀进行约束，使球囊200更倾向于在水平方向上膨胀。
36.所述限位组件500可以包括：限位板510，用于承托球囊200的底部，并通过连接螺杆520与充气基柱100的底端相连，手术前，根据病情，控制连接螺杆520旋入充气基柱100的深度，使限位板510处于适当的高度，从而将球囊200在竖直方向上的膨胀约束在该高度，使球囊200更多地在水平方向上膨胀。
37.另一方面，若骨质疏松比较轻微，只需要球囊200略微水平膨胀，所述限位组件500还可以包括：限位柱530，其贯穿充气基柱100设置，且其外壁与充气基柱100螺纹配合；所述球囊200将限位柱530的底端包裹在内；驱动限位柱530相对充气基柱100转动，以调整限位柱530的底端插入球囊200的深度，手术前，根据病情，控制限位柱530插入球囊200的深度，将球囊200顶伸，从而使球囊200在竖直方向上的膨胀较多，在水平方向上膨胀较少。
38.即可通过限位组件500调整球囊200的圆度，对球囊200膨胀进行控制，防止球囊200膨胀不足无法压实病变椎体周围骨质或者膨胀过度导致次生危害。
39.如图2所示，所述定向罩300的侧壁上还可以开有指向孔330，其位于所述扩张口310的正上方，以在转动定向罩300时指示扩张口310的朝向。
40.如图1所示，在本实施例中，所述定向扩张球囊装置还可以包括：充气嘴600，其与所述充气通道110相连，适于外接充气设备。
41.如图1所示，在本实施例中，所述定向罩300、升降调节套410和限位柱530的转动捏持部位设有增糙花纹700。
42.综上所述，本实用新型提供的定向扩张球囊装置，通过扩张定向机构可调整扩张口的高度与朝向，使扩张口对准病灶，球囊膨胀时能够准确朝病灶方向扩张，此外，根据病灶情况，还可通过限位组件调整球囊的圆度，对球囊膨胀进行控制，防止球囊膨胀不足无法压实病变椎体周围骨质或者膨胀过度导致次生危害。
43.本技术中选用的部件均为通用标准件或本领域技术人员知晓的部件，其结构和原理都为本技术人员均可通过技术手册得知或通过常规实验方法获知。并且，本技术不涉及对软件程序作出任何改进。
44.在本技术所提供的实施例中，应理解到，所揭露的系统、装置，可以通过其他方式实现。以上所描述的实施例仅是示意性的，例如，所述机构的划分，仅为一种逻辑功能划分，
实际实现时可以有另外的划分方式，又例如，多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。
45.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。例如，球囊的水平膨胀及竖直方向膨胀均是相对本装置而言。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
46.以上述依据本实用新型的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关技术人员完全可以在不偏离本项实用新型技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项实用新型的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须根据权利要求范围来确定其技术性范围。