一种经导管主动脉瓣膜置换术跨瓣辅助装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器材技术领域，尤其涉及一种经导管主动脉瓣膜置换术跨瓣辅助装置。


背景技术：

2.主动脉瓣狭窄(as)是一种进展性的瓣膜性心脏病，主要由风湿热的后遗症、先天性主动脉瓣结构异常或老年性主动脉瓣钙化所致。患者在代偿期可无症状，瓣口重度狭窄的病人大多有倦怠、呼吸困难(劳力性或阵发性)、心绞痛、眩晕或晕厥，甚至突然死亡。主动脉瓣狭窄发病率随着年龄的增长而增加，一旦出现临床症状，预后极差。在≥65岁的人群中，as发病率约为2％，在≥85岁人群中，as发病率约为4％。外科开胸手术行主动脉瓣膜置换术(savr)为重度as的有效治疗，由于高龄、体质虚弱或其他因素等导致约1/3的患者不能接受savr手术。经导管主动脉瓣膜置换术(tavr)采用心脏介入导管微创技术，行人工介入心脏瓣膜置换，具有不开胸、风险低、操作简便、创伤小、恢复快和并发症少等优势，特别适合于存在外科手术禁忌症或是外科手术高危的患者。目前各大省级医院心脏科均在积极的开展tavr手术，tavr手术对术者的操作具有较高的要求。tavr术中导引钢丝跨过狭窄的主动脉瓣并不是一项简单的操作，有时需要反复尝试，大大增加了手术时间，还有可能因此导致一些手术并发症，进而影响了手术成功率，目前导丝跨瓣的操作多是依靠术者的经验性操作，具有较高的技术要求。
3.为了解决上述问题，中国专利(专利公开号：cn210963485u)公开了一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，包括跨瓣造影导管和穿设于跨瓣造影导管内的跨瓣导丝；跨瓣造影导管包括钢丝网编织的导管本体、固设于导管本体头端的圆弧形尖端、固套于导管本体尾端外壁的应变释放套管和固设于应变释放套管尾端的接头；跨瓣导丝包括导丝本体和固设于导丝本体头端轴面的三个环形分叉，三个环形分以导丝本体头端轴面为基准面相互呈120
°
且围成喇叭形结构体。
4.上述方案利用导丝头部的三个环形分叉形成的喇叭状结构体便于医生进行跨瓣，但仍存在球囊扩张到释放瓣膜导管进出频繁的缺陷,导管先运送球囊到指定位置，等球囊完成充盈再抽气这个流程后退出导管，再通过导管运送瓣膜到指定位置，再等球囊完成充盈后再抽气这个流程后退出导管，为了完成上述流程需要导管反复进出，大大增加了手术时间，还有可能因此导致一些手术并发症，进而影响手术成功；因此需要一种能一次性完成球囊扩张和释放瓣膜的装置。


技术实现要素：

5.本实用新型意在提供一种经导管主动脉瓣膜置换术跨瓣辅助装置，以解决现有技术无法一次性完成球囊扩张和释放瓣膜的问题。
6.为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
7.本实用新型提供的基础技术方案是：一种经导管主动脉瓣膜置换术跨瓣辅助装
置，包括跨瓣导管、跨瓣导丝和超硬导丝，所述跨瓣导丝和超硬导丝均穿设在跨瓣导管内，所述跨瓣导管一端连接有应变释放套管，所述应变释放套管自由端连接有接头，所述跨瓣导管包括导管本体，所述导管本体的内侧穿连接有球囊管，所述导管本体设有扩张部，所述扩张部具有弹性，所述球囊管设有球囊。
8.基础技术方案的原理：跨瓣导丝进入左心室后，将之前插入的左冠状动脉导管交换为跨瓣导管，完成后将跨瓣导丝退出，再通过跨瓣导管导入超硬导丝，球囊管装载球囊，导管本体扩张部的外侧装载瓣膜，先通过超硬导丝将跨瓣导管牵引至指定位置后，再使球囊管上的球囊运送至瓣口充盈使患者瓣膜被撑开，完成后球囊快速排气并返回至初始位置，然后球囊管和导管本体共同移动，运送新瓣膜至相同位置，球囊充盈释放新瓣膜，完成后球囊快速排气返回。
9.基础技术方案的有益效果是：通过导管本体和球囊管的配合使用，一次性完成了球囊扩张到释放瓣膜。
10.优选地，所述跨瓣导管远离所述应变释放套管的一端设为子弹头状。
11.通过上述设置，跨瓣导管远离应变释放套管的一端为进入人体的一端，子弹头状能够适应血管走形和更适合通过瓣膜，便于医生进行操作。
12.优选地，所述跨瓣导管的子弹头状一端表面涂有亲水涂层。
13.通过上述设置，亲水涂层能够使导管端部变得润滑，减少摩擦力，便于医生操控导管前往指定位置。
14.优选地，所述扩张部由医用硅橡胶材料制成。
15.通过上述设置，医用硅橡胶拥有良好的塑性，能够跟随球囊充盈而扩张也能够恢复原状。
16.优选地，所述球囊管靠近应变释放套管的一端设有凸块，导管本体靠近应变释放套管的一端设有凹槽，所述凹槽与所述凸块配合设置。
17.通过上述设置，在运送导管进入时凸块与凹槽契合固定连接可以防止导管本体和球囊管产生相对滑动和转动。
附图说明
18.图1为本实用新型的结构示意图；
19.图2为图1中a处的放大示意图；
20.图3为图1中b处的放大示意图；
21.附图中的对应标记的名称为：
[0022]1‑
跨瓣导管，2
‑
跨瓣导丝，3
‑
应变释放套管，4
‑
接头，5
‑
导管本体，6
‑
球囊管，7
‑
扩张部，8
‑
凹槽，9
‑
凸块。
具体实施方式
[0023]
下面结合附图和实施方式对本实用新型作进一步的详细说明：
[0024]
如图1至图3所示，一种经导管主动脉瓣膜置换术跨瓣辅助装置，包括跨瓣导管1、跨瓣导丝2和超硬导丝，跨瓣导丝2和超硬导丝均能穿设在跨瓣导管1内，跨瓣导管1左端连接有应变释放套管3，跨瓣导管1右端设为子弹头状，跨瓣导管1的子弹头状一端表面涂有亲
水涂层，应变释放套管3左端连接有接头4，跨瓣导管1包括导管本体5，导管本体5的内侧穿设有球囊管6，导管本体5设有扩张部7，扩张部7具有弹性，扩张部7由医用硅橡胶材料制成，球囊管6固定粘接有球囊，球囊与扩张部7处于同一竖直位置，球囊管6左端设有凸块9，导管本体5左端设有凹槽8，凹槽8凸块9配合设置。
[0025]
具体实施过程如下：在跨瓣导丝2进入左心室后，医生将之前插入的左冠状动脉导管交换为跨瓣导管1，完成后将跨瓣导丝2退出，再通过跨瓣导管1导入超硬导丝，球囊管6装载球囊，导管本体5扩张部7的外侧装载瓣膜，先通过超硬导丝将跨瓣导管1牵引至指定位置后，再使球囊管6上的球囊运送至瓣口充盈使患者瓣膜被撑开，完成后球囊快速排气并返回至初始位置，然后球囊管6和导管本体5共同移动，运送新瓣膜至相同位置，球囊充盈释放新瓣膜，完成后球囊快速排气返回。
[0026]
需要说明的是，通过导管本体5和球囊管6的配合使用，能够一次性完成球囊扩张到释放瓣膜，跨瓣导管1进入人体的一端设为子弹头状能够适应血管走形和更适合通过瓣膜，便于医生进行操作；跨瓣导管1的子弹头状一端表面涂有亲水涂层能够使导管端部变得润滑，减少摩擦力，便于医生操控导管前往指定位置；扩张部7由医用硅橡胶材料制成，医用硅橡胶拥有良好的塑性，能够跟随球囊充盈而扩张也能够恢复原状；球囊管6靠近应变释放套管3的一端设有凸块9，导管本体5靠近应变释放套管3的一端设有凹槽8，凹槽8与所述凸块9配合设置，凸块9与凹槽8契合固定连接可以防止导管本体5和球囊管6产生相对滑动和转动。
[0027]
以上所述的仅是本实用新型的实施例，方案中公知的具体技术方案或特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型技术方案的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本实用新型的保护范围，这些都不会影响本实用新型实施的效果和专利的实用性。本技术要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。