输尿管快速液气扩张管道套件及其使用方法与流程

1.本发明涉及输尿管软镜手术治疗技术领域，特别是涉及输尿管快速液气扩张管道套件及其使用方法。


背景技术：

2.相对输尿管硬镜，输尿管软镜有可弯曲的功能，能处理碎石过程中顺输尿管上行到肾的输尿管结石，输尿管上段结石，越来越多接受输尿管软镜手术治疗。有手术取石指征的肾结石，在输尿管软镜工艺和技术得到发展前的相当长一段时间内，经皮肾镜取石术为绝对主流。相对经皮肾镜碎石取石术，输尿管软镜碎石术无需肾穿刺，故无穿刺扩张、碎石时扳动镜身发生的肾出血的风险。随着输尿管软镜工艺技术的提升和该技术的推广，近几年，越来越多的负荷不太大、有手术指证的肾结石和输尿管上段结石经输尿管软镜治疗。经皮肾镜取石结合输尿管软镜取残石，也是研究的热点。对于硬度大、体外冲击波碎石不成功的肾结石，输尿管软镜碎石成为了第一选择。
3.虽然输尿管软镜碎石相对输尿管硬镜和经皮肾镜碎石取石有诸多优点，但也有其局限性，其中重要一点就是：输尿管腔内径相对小，限制了软镜的外径和操作(水流)通道的直径。其后果为：1)一期输尿管软镜碎石，输尿管软镜鞘不能成功放入相对狭小的输尿管腔内，输尿管软镜鞘不能置入，直接导致软镜碎石操作无法完成。哪怕操作经验十分丰富的单位和专家，一期输尿管软镜碎石，置管失败率也在10％左右甚至更高。2)输尿管内径的狭小，提高了输尿管软镜工艺要求，使软镜价格上升、易损坏，直接后果就增加了该技术的成本、限制了该技术的发展。3)输尿管软镜操作通道狭小，碎石过程中通道被碎石光纤占用，水流出不畅通导致的种种后果：压力增加所致肾损害、逆行感染,视野不清导致的误伤和碎石效率下降、操作时间延长、操作总时间受限等。诚然，一期输尿管置入内支架，内支架使输尿管被动扩张，然后再二期行输尿管软镜碎石，可以一定程度增加输尿管软镜碎石手术中置鞘的成功率，目前不少单位采用本方法，但这样操作需要2次手术，而且两次手术间隔时间在一周左右甚至更长时间。携带输尿管内支架，对患者的生活质量有明显影响：腰部不适感、血尿、尿频和排尿时腰痛等。于是，不少输尿管软镜操作经验丰富的单位和专家，拒绝输尿管软镜碎石术前内支架置入。何况，提前置入输尿管内支架扩张输尿管，效果也相对有限。输尿管软镜碎石手术前是否一期内支架置入以扩张输尿管，是近年泌尿学术界争论不休的话题。
4.事实上，输尿管是有弹性的、可被水扩张的肌性管道，有较大的被动扩张能力，这一点可以从输尿管的解剖上了解。相对机械力扩张输尿管，水和气体扩张输尿管力量更柔和、更均匀。作为泌尿外科医生，输尿管被水扩张、内径增加十分容易理解：输尿管结石梗阻输尿管时，肾和输尿管梗阻平面以上的部分被尿液不同程度扩张，甚者输尿管内径直径超过 20mm。而且，这个扩张大多是可逆的，不伴随输尿管解剖结构和功能的明显损伤：输尿管急性梗阻被解除一段时间后，再次b超或者造影检查，原来被扩张的输尿管不再扩张，肾积液消失，肾功能恢复正常。但是，我们从以下经历，可以理解：输尿管急性梗阻解除的初期，
输尿管依然保持扩张的状态：输尿管结石、肾绞痛患者接受输尿管镜碎石，只发现了一条宽敞的输尿管，未见输尿管结石，就是结石排出来了。结石排出来了，我们依然可以获得一条宽敞的输尿管。
5.番禺中心医院李强医师于2018年6月4日向国家专利局提交了发明专利申请“一种用于扩张输尿管的双球囊管道套件”(申请号：201810563731.5)，目前该发明专利处于待实质审查阶段。该专利公开利用液体或者气体压力来扩张输尿管，扩张力量温和可控可测量，无损伤和出血。此工具和方法扩张输尿管后，可以更便捷安全地置入更粗的软镜鞘，以增加输尿管软镜的操作成功率，降低输尿管软镜工艺要求和价格，提高输尿管软镜的性能，增加水流通道直径，快速提高输尿管软镜安全性和效果。
6.但该发明装置为双球囊四通道，结构偏复杂，会增加其设计和制作工艺，同时也可能出现由于径身过粗导致的“套件”置入输尿管成功率下降的问题。因此，需要提供一种输尿管快速液气扩张管道套件及其使用方法，以解决上述问题。


技术实现要素：

7.基于此，本发明的目的在于克服现有技术中的缺点和不足，提供输尿管快速液气扩张管道套件及其使用方法。
8.本发明提供的输尿管快速液气扩张管道套件，包括第一输尿管导管和第二输尿管导管；
9.所述第一输尿管导管一端设有球囊一，所述第一输尿管导管远离所述球囊一的一侧设有球囊二；所述第一输尿管导管远离所述球囊一的一端依次设有第一通道、第二通道、第三通道，所述第一通道与所述球囊一连通，所述第二通道与所述球囊二连通，所述输尿管导管侧面设有第一开口，所述第一开口位于所述球囊一和所述球囊二之间，所述第一开口与所述第三通道连通；所述第一通道与所述第一输尿管导管重合；
10.所述第二输尿管导管一端设有尖端引流道口，所述第二输尿管导管靠近所述尖端引流道口一侧设有球囊三，所述第二输尿管导管远离所述球囊三一侧设有球囊四，所述第二输尿管导管远离所述尖端引流道口一端依次设有第四通道、第五通道、第六通道、第七通道，所述第四通道与所述尖端引流道口连通，所述第五通道与所述球囊三连通，所述第六通道与所述球囊四连通，所述第二输尿管导管一侧设有第二开口，所述第二开口与所述第七通道连通；所述第一输尿管导管的直径小于所述第二输尿管导管的直径；所述第四通道与所述第二输尿管导管重合。
11.进一步地，所述第一输尿管导管管体直径为6fr
‑
12fr；第二输尿管导管管体直径为 8fr
‑
12fr。
12.进一步地，所述第二通道、第三通道的直径为1.8fr
‑
4fr；所述第五通道、第六通道和第七通道的直径为2.5fr
‑
4fr。
13.进一步地，所述第一通道、第二通道、第三通道、第四通道、第五通道、第六通道和第七通道的截面为圆形。
14.进一步地，所述球囊一、球囊二、球囊三和球囊四的周侧设有环状凸起部；所述环状凸起部与对应的球囊一或球囊二或球囊三或球囊四连通；球囊一、球囊二、球囊三和球囊四未扩张时，环状凸起部与球囊一、球囊二、球囊三或球囊四的表面组合成光滑表面。
15.进一步地，所述环状凸起部的轴线方向与对应的第一输尿管导管或第二输尿管导管的轴线方向平行。
16.进一步地，所述尖端引流道口呈圆锥形。
17.进一步地，还包括恒压补水装置或恒压补气装置；所述恒压补水装置或恒压补气装置与所述第三通道或第七通道连接。
18.本发明提供的输尿管快速液气扩张管道套件的使用方法，利用上述的输尿管快速液气扩张管道套件，进行输尿管扩张，包括以下步骤：
19.步骤一：先将第一输尿管导管沿尿道经膀胱置入到输尿管的下段，利用第一通道和第二通道往球囊一和球囊二进行液体或气体填充，膨胀后的球囊一和球囊二封堵两者之间的输尿管部分，再通过第三通道和第一开口往两个球囊之间的输尿管腔隙内注液体或者注入气体，对输尿管的封堵部分进行预扩张，预扩张时间持续1～2分钟，进而释放球囊一、球囊二、输尿管封堵部分内的液体或气体，取出第一输尿管导管；
20.步骤二：将第二输尿管导管沿尿道经膀胱置入到输尿管内，利用第五通道和第六通道往球囊三和球囊四进行液体或气体填充，膨胀后的球囊三和球囊四封堵两者之间的输尿管部分，再通过第七通道和第二开口往两个球囊之间的输尿管腔隙内注液体或者注入气体，对输尿管的封堵部分进行扩张，扩张时间持续若干小时；扩张过程中，肾脏内生成的尿液随时通过尖端引流道口以及第四通道流出体外，避免肾内压力增加。
21.在往所述第三通道或第七通道注入液体或气体时，可在第三通道或第七通道上连接恒压补水装置或恒压补气装置，进而直接测量被封堵的输尿管的压力，据此调控第三通道或第七通道注入的液体和气体量。
22.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
23.(1)通过第一输尿管导管先对输尿管进行预扩张，由于第一输尿管导管去掉肾盂引流通道，其不适合较长时间留在输尿管内，否则会出现工作侧肾内压力增加的问题，故第一输尿管导管只准备用于短时间扩张，对输尿管进行初步扩张，输尿管直径增大后，可更方便置入第二输尿管导管进行长时间扩张，扩张时间几个小时或许十个小时或者更久，大大提高输尿管扩张的效果和安全性，提高第二输尿管导管置入成功率，再进而增加输尿管软镜的操作成功率，降低输尿管软镜工艺要求和价格，提高输尿管软镜的性能，增加水流通道直径，降低肾内灌注压，改善视野，以利于套石篮套取更大的结石，明显提高输尿管软镜安全性和效果；
24.(2)通过设置恒压补水装置或恒压补气装置与第三通道或第七通道连接，就可以直接测量被封堵的输尿管的压力，以实现手动或自动调控第三通道或第七通道注入的液体和气体达到设定的压力，保证输尿管被扩充到合适的直径；
25.(3)通过设置环状凸起部，使对应球囊膨胀后，可利用环状凸起部与输尿管的内壁完全贴合，充当密封圈的作用，提高其密封性，避免在往被封堵的输尿管内注入空气或液体过程，液体或空气渗入到输尿管外。
26.为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本发明。
附图说明
27.图1为实施例一的第一输尿管导管的结构示意简图；
28.图2为实施例一的第一输尿管导管的截面示意图；
29.图3为实施例一的第二输尿管导管的结构示意简图；
30.图4为实施例一的第二输尿管导管的截面示意图；
31.图5为实施例二的第一输尿管导管的结构示意简图；
32.图6为实施例二的第二输尿管导管的结构示意简图。
33.图中：10、第一输尿管导管；11、第一通道；12、第二通道；13、第三通道；14、第一开口；15、球囊一；16、球囊二；20、第二输尿管导管；21、尖端引流道口；22、第四通道； 23、第五通道；24、第六通道；25、第七通道；26、第二开口；27、球囊三；28、球囊四；30、恒压补水装置；40、环状凸起部。
具体实施方式
34.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
35.需要理解的是，在本技术的描述中，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量，也即，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。此外，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
36.需要说明的是，在本技术的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”、“空心”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
37.实施例一：
38.请参阅图1至图4，本实施例的输尿管快速液气扩张管道套件，包括第一输尿管导管10、第二输尿管导管20和恒压补水装置30；
39.所述第一输尿管导管10一端设有球囊一15，所述第一输尿管导管10远离所述球囊一 15的一侧设有球囊二16；所述第一输尿管导管10远离所述球囊一15的一端依次设有第一通道11、第二通道12、第三通道13，所述第一通道11与所述球囊一15连通，所述第二通道12与所述球囊二16连通，所述输尿管导管侧面设有第一开口14，所述第一开口14位于所述球囊一15和所述球囊二16之间，所述第一开口14与所述第三通道13连通；所述第一通道11与所述第一输尿管导管10重合；
40.所述第二输尿管导管20一端设有尖端引流道口21，所述第二输尿管导管20靠近所述尖端引流道口21一侧设有球囊三27，所述第二输尿管导管20远离所述球囊三27一侧设有球囊四28，所述第二输尿管导管20远离所述尖端引流道口21一端依次设有第四通道22、第
五通道23、第六通道24、第七通道25，所述第四通道22与所述尖端引流道口21连通，所述第五通道23与所述球囊三27连通，所述第六通道24与所述球囊四28连通，所述第二输尿管导管20一侧设有第二开口26，所述第二开口26与所述第七通道25连通；所述第一输尿管导管10的直径小于所述第二输尿管导管20的直径；所述第四通道22与所述第二输尿管导管20重合。
41.具体的，所述第一输尿管导管管体直径为6fr
‑
12fr；第二输尿管导管管体直径为 8fr
‑
12fr；在优选的本实施例中，所述第一输尿管导管10和第二输尿管导管20管体直径分别为6fr和12fr；
42.具体的，所述第二通道、第三通道的直径为1.8fr
‑
4fr；所述第五通道、第六通道和第七通道的直径为2.5fr
‑
4fr；在优选的本实施例中，所述第二通道、第三通道的直径为1.8fr，所述第五通道、第六通道和第七通道的直径为2.5fr；
43.具体的，所述第一通道11、第二通道12、第三通道13、第四通道22、第五通道23、第六通道24和第七通道25的截面均为圆形；
44.具体的，所述尖端引流道口21呈圆锥形；
45.具体的，在球囊一15、球囊二16、球囊三27和球囊四28上嵌入不透x光的金属(图未示)，以在操作的过程中显示球囊的位置；
46.在优选的本实施例中，所述恒压补水装置30为可恒压补充水的装置；所述恒压补水装置30与所述第三通道13或第七通道25连接；所述恒压补水装置30可优选为自动补水阀，自动补水阀可根据设定的压力值自动給第三通道13或第七通道25补水，使水压保持恒压状态；恒压补水装置也可采用恒压补气装置替代，恒压补气装置为可恒压补充气体的装置，属于现有技术，在此不作赘述。
47.本实施例的输尿管快速液气扩张管道套件的使用方法：
48.步骤一：在膀胱镜下置入操作侧导丝，进而顺着导丝先将第一输尿管导管10沿尿道经膀胱置入到输尿管的下段，利用第一通道11和第二通道12往球囊一15和球囊二16进行液体或气体填充，膨胀后的球囊一15和球囊二16封堵两者之间的输尿管部分，再通过第三通道13和第一开口14往两个球囊之间的输尿管腔隙内注液体或者注入气体，对输尿管的封堵部分进行预扩张，预扩张时间持续1～2分钟，进而释放球囊一15、球囊二16、输尿管封堵部分内的液体或气体，取出第一输尿管导管10；
49.步骤二：在膀胱镜下置入操作侧导丝，进而顺着导丝将第二输尿管导管20沿尿道经膀胱置入到输尿管内，利用第五通道23和第六通道24往球囊三27和球囊四28进行液体或气体填充，膨胀后的球囊三27和球囊四28封堵两者之间的输尿管部分，再通过第七通道25 和第二开口26往两个球囊之间的输尿管腔隙内注液体或者注入气体，对输尿管的封堵部分进行扩张，扩张时间持续若干小时；扩张过程中，肾脏内生成的尿液随时通过尖端引流道口 21以及第四通道22流出体外，避免肾内压力增加。
50.在往所述第三通道13或第七通道25注入液体或气体时，可在第三通道13或第七通道 25上连接恒压补水装置30，进而直接测量被封堵的输尿管的压力，恒压补水装置30可实现根据预设压力自动调控第三通道13或第七通道25注入的液体，保证输尿管被扩充到合适的直径。
51.实施例二：
52.请参阅图5和图6，本实施例的输尿管快速液气扩张管道套件与实施例的区别在于，
53.所述球囊一15、球囊二16、球囊三27和球囊四28的周侧设有环状凸起部40；所述环状凸起部40与对应的球囊一15或球囊二16或球囊三27或球囊四28连通；球囊一15、球囊二16、球囊三27和球囊四28未扩张时，环状凸起部40与球囊一15、球囊二16、球囊三 27或球囊四28的表面组合成光滑表面，使球囊一15、球囊二16、球囊三27或球囊四28 可更顺畅地进入人体；
54.具体的，所述环状凸起部40的轴线方向与对应的第一输尿管导管10或第二输尿管导管 20的轴线方向平行。
55.本实施例的球囊一15、球囊二16、球囊三27和球囊四28在速尿管内扩张时，可利用环状凸起部40与输尿管的内壁完全贴合，充当密封圈的作用，提高其密封性，避免在往被封堵的输尿管内注入空气或液体过程，液体或空气渗入到输尿管外。
56.相对于现有技术，本发明通过第一输尿管导管先对输尿管进行预扩张，由于第一输尿管导管去掉肾盂引流通道，其不适合较长时间留在输尿管内，否则会出现工作侧肾内压力增加的问题，故第一输尿管导管只准备用于短时间扩张，对输尿管进行初步扩张，输尿管直径增大后，可更方便置入第二输尿管导管进行长时间扩张，扩张时间几个小时或许十个小时或者更久，大大提高输尿管扩张的效果和安全性，提高第二输尿管导管置入成功率，再进而增加输尿管软镜的操作成功率，降低输尿管软镜工艺要求和价格，提高输尿管软镜的性能，增加水流通道直径，快速提高输尿管软镜安全性和效果。
57.关于本发明利用液气扩充输尿管的安全性问题下面作简要的补充描述：
58.泌尿外科临床医生都知道：一个结石梗阻于输尿管下段时，肾产生的尿液无法流出，有一定压力的尿液聚集于输尿管和肾集合系统，此时造成整条输尿管、肾盂、肾集合系统(肾内收集、排出尿液的场所)的扩张，扩张最明显的输尿管上段，但下段也得到了很好的扩张，而不是说上段很好地扩张、中断和下段轻微扩张或者不扩张；或者说某一输尿管段、某个输尿管点膨隆性扩张；
59.我们用来扩张输尿管的液体的压力，是可以精准控制的，可以将其固定在相当于输尿管被结石梗阻时，肾产生尿液排不出时候的肾内压力，也可以设置在这个压力左右；而不是快速地、总量不控制的水注入，而且水充盈输尿管时输尿管内压力大小是可以测量的，输尿管不同位置的直径也是可以测量的。
60.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。