一种乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法与流程

1.本发明涉及靶向剂技术领域，具体为一种乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法。


背景技术：

2.靶向制剂亦称靶向给药系统，是通过载体使药物选择性的浓集于病变部位的给药系统，病变部位常被形象的称为靶部位，它可以是靶组织、靶器官，也可以是靶细胞或细胞内的某靶点。靶向制剂不仅要求药物到达病变部位，而且要求具有一定浓度的药物在这些靶部位滞留一定的时间，以便发挥药效，成功的靶向制剂应具备定位、浓集、控释及无毒可生物降解等四个要素。由于靶向制剂可以提高药效、降低毒性，可以提高药品的安全性、有效性、可靠性和病人用药的顺应性，所以日益受到国内外医药界的广泛重视。
3.现有的乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法在对乙酰胺纤维靶向剂加工过程中膜分离工序需要强压力进行支撑，传统构件在强压力作用下更容易产生构件的变形，降低构件的使用寿命，同时提升设备操作的难度。


技术实现要素：

4.（一）解决的技术问题针对现有技术的不足，本发明提供了一种乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法，解决了现有的乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法在对乙酰胺纤维靶向剂加工过程中膜分离工序需要强压力进行支撑，传统构件在强压力作用下更容易产生构件的变形，降低构件的使用寿命，同时提升设备操作的难度的问题。
5.（二）技术方案为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备，具体包括：轨道座板，该轨道座板具有条形板体，以及安装在所述条形板体顶部中间的浓缩装置，且安装在所述浓缩装置外表面的定位升板，以及安装在所述条形板体顶部且位于所述定位升板外侧的支撑架板，且安装在所述支撑架板靠近所述定位升板一侧的升降轨道，通过定位升板和升降轨道的设置便于对浓缩装置中的设备构件进行位置的调节，便于构件相互之间进行分离调整，便于浓缩装置内部浓缩后的乙酰胺纤维靶向剂成品的取用，避免人员在对乙酰胺纤维靶向剂取用时候的安全，以及安装在所述支撑架板顶端的分隔板，且安装在所述分隔板中间位置的膜分离装置，以及安装在所述分隔板顶部且位于所述膜分离装置外侧的定位架，且安装在所述定位架顶端的顶封板，以及安装在所述顶封板底部的施压装置，所述膜分离装置包括：保护筒，该保护筒具有环状筒体，以及安装在所述环状筒体内表面底部的转动装置，且安装在所述状筒体内表面中间位置的过滤网板，以及所述转动装置顶端贯穿所述过滤网板并延伸至所述过滤网板顶部，且安装在所述转动装置位于所述过滤网板顶部的膜分
离球板，以及开设在所述膜分离球板外表面顶部的注液口。通过膜分离球板的球面设计，利用内表面与外表面面积的差异，降低构件内外压强的比例需求，降低膜分离球板对内部压强的需求，降低设备的操作难度，提升设备对外界环境的适应效果。
6.优选的，所述保护筒外表面与所述分隔板连接，且所述保护筒外表面底部与所述浓缩装置连接。通过过滤网板的设置对乙酰胺纤维靶向剂反应后的产物进行过滤，促进乙酰胺纤维靶向剂更加纯净化，避免加工过程中设备构件自身产生的碎屑对乙酰胺纤维靶向剂造成污染，确保乙酰胺纤维靶向剂制备的纯度。
7.优选的，所述转动装置包括：锁位轨道，该锁位轨道具有工型轨道，以及安装在所述工型轨道底部的承载板，且安装在所述承载板顶部中间位置的转动管，以及安装在所述转动管外表面的环状驱动器，且安装在所述承载板底部外表面的弹性弧板，以及安装在所述工型轨道外表面的球壳型封罩，且所述转动管顶部贯穿所述球壳型封罩并延伸至所述球壳型封罩顶部，以及安装在所述转动管位于所述球壳型封罩顶部一端的承载球面环板。通过弹性弧板的设置对保护筒进行弹性封闭，便于对反应后的乙酰胺纤维靶向剂进行短暂的截留，使得乙酰胺纤维靶向剂更加充分进行静置，便于水分的析出，为后续浓缩提供先置条件。
8.优选的，所述锁位轨道远离所述承载板的一端与所述保护筒连接，且所述弹性弧板远离所述承载板的一侧与所述保护筒连接。通过转动管的设置对浓缩装置和膜分离装置进行贯穿连通，便于在浓缩过程中水汽的排放，同时转动管的顶端对膜分离球板进行相互接触，利用膜分离球板对的重量对转动管顶口进行密封，避免水汽产生回流，同时当浓缩装置内部水汽压力降低时及时进行封堵，避免浓缩过度。
9.优选的，所述浓缩装置包括：转动电机，该转动电机具有柱状电机，以及安装在所述柱状电机顶部的摩擦球壳，且安装在所述摩擦球壳内表面的浓缩盒，以及设置在所述浓缩盒内腔的浓缩球，且设置在所述浓缩盒外侧的封闭环板，以及安装在所述封闭环板内表面的涡流线圈，且安装在所述封闭环板顶部的密封弧板。通过涡流线圈的设置对浓缩球进行空间间隔加热，避免加热构件相互接触影响浓缩盒的转动运动，同时浓缩盒的转动促进浓缩球的位置变换，增加与乙酰胺纤维靶向剂的接触面积，对水分进行均匀化的蒸发，避免局部热量或浓缩程度不均影响乙酰胺纤维靶向剂的均匀度。
10.优选的，所述封闭环板外表面与所述定位升板连接，且所述浓缩盒位于所述涡流线圈内腔，以及所述浓缩盒位于所述膜分离装置的正下方。
11.优选的，所述施压装置包括：电动伸缩柱，该电动伸缩柱具有柱状杆件，以及安装在所述柱状杆件底部的固定板，且开设在所述固定板且位于所述柱状杆件中间位置的网状气孔，以及安装在所述固定板底部且位于所述网状气孔位置的注压泵，且安装在所述固定板底部且位于所述注压泵外侧的弧形触罩。通过弧形触罩的设置便于对膜分离球板更好的进行封口，同时弧形触罩的空间弹性，为水汽的压力对膜分离球板的推动提供可能性，避免膜分离球板位置限定导致水汽无法排除。
12.一种乙酰胺纤维靶向剂的制备方法，包括以下步骤，步骤一：脂质体备材：将一定量的磷脂酰胆碱、磷脂酰乙酰胺、磷脂酰神经鞘脂和
胆固醇，用无水乙醇溶解，之后将一定量的硫酸铵用水溶解；步骤二：脂质体制备：在加热条件下将步骤一种的两种溶液进行混合，保温水化，水化后通过挤压或者均质操作，空白脂质体中粒径不超过150nm；步骤三：脂质体预处理：将步骤二得到的空白脂质体溶液进行渗析操作，除去脂质体外的硫酸铵离子，然后加入一定量的水进行稀释，稀释完成后调节ph，加热备用；步骤四：药物预处理：将乙酰胺纤维靶向剂中的药物原料进行相互溶解，控制溶液中的颗粒直径不超过500nm；步骤五：制剂的生产：将步骤四中得到的乙酰胺纤维靶向剂药物溶液和步骤三中得到的空白脂质体溶液加入如上所述的乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备中，并加入靶向剂辅料，保温搅拌，待体系由浑浊变为透明状液体，渗析浓缩液体，浓缩后液体的体积为浓缩前液体体积的10%～15%，浓缩液中粒径不超过150nm；乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备使用方法：1）、将乙酰胺纤维靶向剂原料注入膜分离球板内部，之后启动施压装置中的电动伸缩柱，使得固定板带动弧形触罩垂直向下运动，对膜分离球板的注液口进行封闭；2）、启动环状驱动器，使得转动管和承载球面环板进行转动，进一步带动膜分离球板进行转动，使得乙酰胺纤维靶向剂原料进行充分混合；3）、启动注压泵，将外界空气通过网状气孔过滤后注入膜分离球板内部，增加内压，同时辅助膜分离球板的转动对乙酰胺纤维靶向剂原料反应后的产物进行分离；4）、膜分离后的产物通过过滤网板向下滴落，利用乙酰胺纤维靶向剂的重量对弹性弧板施压，打开弹性弧板，使得乙酰胺纤维靶向剂落入浓缩盒内腔；5）、启动涡流线圈和转动电机，使得摩擦球壳带动浓缩盒进行转动，同时利用涡流对浓缩球进行加热，使得浓缩球对乙酰胺纤维靶向剂进行浓缩；步骤六：后处理：对步骤五得到的浓缩液进行过滤，分装，经真空冷冻干燥后得到产品。
13.（三）有益效果本发明提供了一种乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法。具备以下有益效果：（一）、该乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法，通过定位升板和升降轨道的设置便于对浓缩装置中的设备构件进行位置的调节，便于构件相互之间进行分离调整，便于浓缩装置内部浓缩后的乙酰胺纤维靶向剂成品的取用，避免人员在对乙酰胺纤维靶向剂取用时候的安全，（二）、该乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法，通过膜分离球板的球面设计，利用内表面与外表面面积的差异，降低构件内外压强的比例需求，降低膜分离球板对内部压强的需求，降低设备的操作难度，提升设备对外界环境的适应效果。
14.（三）、该乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法，通过过滤网板的设置对乙酰胺纤维靶向剂反应后的产物进行过滤，促进乙酰胺纤维靶向剂更加纯净化，避免加工过程中设备构件自身产生的碎屑对乙酰胺纤维靶向剂造成污染，确保乙酰胺纤维靶向剂制备的纯度。
15.（四）、该乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法，通过弹性弧板的设置对保护
筒进行弹性封闭，便于对反应后的乙酰胺纤维靶向剂进行短暂的截留，使得乙酰胺纤维靶向剂更加充分进行静置，便于水分的析出，为后续浓缩提供先置条件。
16.（五）、该乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法，通过转动管的设置对浓缩装置和膜分离装置进行贯穿连通，便于在浓缩过程中水汽的排放，同时转动管的顶端对膜分离球板进行相互接触，利用膜分离球板对的重量对转动管顶口进行密封，避免水汽产生回流，同时当浓缩装置内部水汽压力降低时及时进行封堵，避免浓缩过度。
17.（六）、该乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法，通过涡流线圈的设置对浓缩球进行空间间隔加热，避免加热构件相互接触影响浓缩盒的转动运动，同时浓缩盒的转动促进浓缩球的位置变换，增加与乙酰胺纤维靶向剂的接触面积，对水分进行均匀化的蒸发，避免局部热量或浓缩程度不均影响乙酰胺纤维靶向剂的均匀度。
18.（七）、该乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备及制备方法，通过弧形触罩的设置便于对膜分离球板更好的进行封口，同时弧形触罩的空间弹性，为水汽的压力对膜分离球板的推动提供可能性，避免膜分离球板位置限定导致水汽无法排除。
附图说明
19.图1为本发明种乙酰胺纤维靶向剂的制备方法的流程框图。
20.图2为本发明工艺设备整体的结构示意图。
21.图3为本发明膜分离装置的结构示意图。
22.图4为本发明转动装置的结构示意图。
23.图5为本发明浓缩装置的结构示意图。
24.图6为本发明施压装置的结构示意图。
25.图中：1轨道座板、2浓缩装置、21转动电机、22摩擦球壳、23浓缩盒、24浓缩球、25封闭环板、26涡流线圈、27密封弧板、3定位升板、4支撑架板、5升降轨道、6分隔板、7膜分离装置、71保护筒、72转动装置、721锁位轨道、722承载板、723环状驱动器、724转动管、725球壳型封罩、726承载球面环板、727弹性弧板、73过滤网板、74膜分离球板、75注液口、8定位架、9顶封板、10施压装置、101电动伸缩柱、102固定板、103网状气孔、104注压泵、105弧形触罩。
具体实施方式
26.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.实施例一：请参阅图1
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6，本发明提供一种技术方案：一种乙酰胺纤维靶向剂的工艺，具体包括：轨道座板1，该轨道座板1具有条形板体，以及安装在条形板体顶部中间的浓缩装置2，且安装在浓缩装置2外表面的定位升板3，以及安装在条形板体顶部且位于定位升板3外侧的支撑架板4，且安装在支撑架板4靠近定位升板3一侧的升降轨道5，通过定位升板3和升降轨道5的设置便于对浓缩装置2中的设备构件进行位置的调节，便于构件相互之间进行
分离调整，便于浓缩装置2内部浓缩后的乙酰胺纤维靶向剂成品的取用，避免人员在对乙酰胺纤维靶向剂取用时候的安全，以及安装在支撑架板4顶端的分隔板6，且安装在分隔板6中间位置的膜分离装置7，以及安装在分隔板6顶部且位于膜分离装置7外侧的定位架8，且安装在定位架8顶端的顶封板9，以及安装在顶封板9底部的施压装置10，膜分离装置7包括：保护筒71，该保护筒71具有环状筒体，以及安装在环状筒体内表面底部的转动装置72，且安装在状筒体内表面中间位置的过滤网板73，以及转动装置72顶端贯穿过滤网板73并延伸至过滤网板73顶部，且安装在转动装置72位于过滤网板73顶部的膜分离球板74，以及开设在膜分离球板74外表面顶部的注液口75。通过膜分离球板74的球面设计，利用内表面与外表面面积的差异，降低构件内外压强的比例需求，降低膜分离球板74对内部压强的需求，降低设备的操作难度，提升设备对外界环境的适应效果。
28.保护筒71外表面与分隔板6连接，且保护筒71外表面底部与浓缩装置2连接。通过过滤网板73的设置对乙酰胺纤维靶向剂反应后的产物进行过滤，促进乙酰胺纤维靶向剂更加纯净化，避免加工过程中设备构件自身产生的碎屑对乙酰胺纤维靶向剂造成污染，确保乙酰胺纤维靶向剂制备的纯度。
29.转动装置72包括：锁位轨道721，该锁位轨道721具有工型轨道，以及安装在工型轨道底部的承载板722，且安装在承载板722顶部中间位置的转动管724，以及安装在转动管724外表面的环状驱动器723，且安装在承载板722底部外表面的弹性弧板727，以及安装在工型轨道外表面的球壳型封罩725，且转动管724顶部贯穿球壳型封罩725并延伸至球壳型封罩725顶部，以及安装在转动管724位于球壳型封罩725顶部一端的承载球面环板726。通过弹性弧板727的设置对保护筒71进行弹性封闭，便于对反应后的乙酰胺纤维靶向剂进行短暂的截留，使得乙酰胺纤维靶向剂更加充分进行静置，便于水分的析出，为后续浓缩提供先置条件。
30.锁位轨道721远离承载板722的一端与保护筒71连接，且弹性弧板727远离承载板722的一侧与保护筒71连接。通过转动管724的设置对浓缩装置2和膜分离装置7进行贯穿连通，便于在浓缩过程中水汽的排放，同时转动管724的顶端对膜分离球板74进行相互接触，利用膜分离球板74对的重量对转动管724顶口进行密封，避免水汽产生回流，同时当浓缩装置内部水汽压力降低时及时进行封堵，避免浓缩过度。
31.浓缩装置2包括：转动电机21，该转动电机21具有柱状电机，以及安装在柱状电机顶部的摩擦球壳22，且安装在摩擦球壳22内表面的浓缩盒23，以及设置在浓缩盒23内腔的浓缩球24，且设置在浓缩盒23外侧的封闭环板25，以及安装在封闭环板25内表面的涡流线圈26，且安装在封闭环板25顶部的密封弧板27。通过涡流线圈26的设置对浓缩球24进行空间间隔加热，避免加热构件相互接触影响浓缩盒23的转动运动，同时浓缩盒23的转动促进浓缩球24的位置变换，增加与乙酰胺纤维靶向剂的接触面积，对水分进行均匀化的蒸发，避免局部热量或浓缩程度不均影响乙酰胺纤维靶向剂的均匀度。
32.封闭环板25外表面与定位升板3连接，且浓缩盒23位于涡流线圈26内腔，以及浓缩盒23位于膜分离装置7的正下方。
33.施压装置10包括：电动伸缩柱101，该电动伸缩柱101具有柱状杆件，以及安装在柱状杆件底部的固
定板102，且开设在固定板102且位于柱状杆件中间位置的网状气孔103，以及安装在固定板102底部且位于网状气孔103位置的注压泵104，且安装在固定板102底部且位于注压泵104外侧的弧形触罩105。通过弧形触罩105的设置便于对膜分离球板74更好的进行封口，同时弧形触罩105的空间弹性，为水汽的压力对膜分离球板74的推动提供可能性，避免膜分离球板74位置限定导致水汽无法排除。
34.使用时，步骤一：将乙酰胺纤维靶向剂原料注入膜分离球板74内部，之后启动施压装置10中的电动伸缩柱101，使得固定板102带动弧形触罩105垂直向下运动，对膜分离球板74的注液口75进行封闭；步骤二：启动环状驱动器723，使得转动管724和承载球面环板726进行转动，进一步带动膜分离球板74进行转动，使得乙酰胺纤维靶向剂原料进行充分混合；步骤三：启动注压泵104，将外界空气通过网状气孔103过滤后注入膜分离球板74内部，增加内压，同时辅助膜分离球板74的转动对乙酰胺纤维靶向剂原料反应后的产物进行分离；步骤四：膜分离后的产物通过过滤网板73向下滴落，利用乙酰胺纤维靶向剂的重量对弹性弧板727施压，打开弹性弧板727，使得乙酰胺纤维靶向剂落入浓缩盒23内腔；步骤五：启动涡流线圈26和转动电机21，使得摩擦球壳22带动浓缩盒23进行转动，同时利用涡流对浓缩球24进行加热，使得浓缩球24对乙酰胺纤维靶向剂进行浓缩。
35.实施例二：请参阅图1，在实施例一的基础上，本发明提供一种技术方案：一种乙酰胺纤维靶向剂的制备方法，包括以下步骤，步骤一：脂质体备材：将一定量的磷脂酰胆碱、磷脂酰乙酰胺、磷脂酰神经鞘脂和胆固醇，用无水乙醇溶解，之后将一定量的硫酸铵用水溶解；步骤二：脂质体制备：在加热条件下将步骤一种的两种溶液进行混合，保温水化，水化后通过挤压或者均质操作，空白脂质体中粒径不超过150nm；步骤三：脂质体预处理：将步骤二得到的空白脂质体溶液进行渗析操作，除去脂质体外的硫酸铵离子，然后加入一定量的水进行稀释，稀释完成后调节ph，加热备用；步骤四：药物预处理：将乙酰胺纤维靶向剂中的药物原料进行相互溶解，控制溶液中的颗粒直径不超过500nm；步骤五：制剂的生产：将步骤四中得到的乙酰胺纤维靶向剂药物溶液和步骤三中得到的空白脂质体溶液加入权利要求1中的乙酰胺纤维靶向剂的工艺设备中，并加入靶向剂辅料，保温搅拌，待体系由浑浊变为透明状液体，渗析浓缩液体，浓缩后液体的体积为浓缩前液体体积的10%～15%，浓缩液中粒径不超过150nm；步骤六：后处理：对步骤五得到的浓缩液进行过滤，分装，经真空冷冻干燥后得到产品。
36.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备
所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个......”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
37.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。