一种心脏瓣膜假体及其构成的人工瓣膜和制备方法与流程

技术特征：
1.一种心脏瓣膜假体，包括呈管状结构的支撑元件(1)，以及连接在支撑元件(1)的内壁上的至少两个小叶体(2)；其特征在于，所述支撑元件(1)包括相对两侧具有织边的外层织物(12)，以及将外层织物(12)上的另外两侧相互固定形成管状结构的缝合线(13)；每个小叶体(2)由至少一层的小叶层层叠构成；所述小叶体(2)的相对两侧分别为交织侧和自由侧，所述交织侧通过编织方法固定在外层织物(12)的两个织边之间，所述自由侧为织边。2.根据权利要求1所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，每个小叶层均由内侧经线(21)和内侧纬线(22)交错编织构成；所述小叶体(2)的交织侧通过小叶层的内侧纬线(22)与外层织物(12)编织固定；所述内侧经线(21)编织在内侧纬线(22)上。3.根据权利要求2所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，构成每个小叶层的内侧纬线(22)的纱线为一根；构成每个小叶层的内侧经线(21)的纱线也设置为一根。4.根据权利要求2或3所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，构成每个小叶体(2)中内侧纬线(22)的纱线数量不高于每个小叶体(2)中小叶层的层数；或/和构成每个小叶体(2)中内侧经线(21)的纱线数量不高于每个小叶体(2)中小叶层的层数。5.根据权利要求2-4任一项所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，构成所有小叶体(2)的所有内侧纬线(22)的纱线的根数不高于小叶体(2)的个数，或/和构成所有小叶体(2)的所有内侧经线(21)的纱线的根数不高于小叶体(2)的个数。6.根据权利要求5所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，构成所有小叶体(2)的所有内侧经线(21)的纱线设置为一根，或/和构成所有小叶体(2)的所有内侧纬线(22)的纱线设置为一根。7.根据权利要求2-6任一项所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，构成所述内侧经线(21)和内侧纬线(22)的纱线共设置为一根。8.根据权利要求1-7任一项所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，所述小叶体(2)与外层织物(12)之间交织区域的形状在所述外层织物(12)的平面上呈弧形、直线形或/和不规则的几何形状。9.根据权利要求1-8任一项所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，所述支撑元件(1)和/或小叶体(2)的材质为生物相容性聚合物。10.根据权利要求1-9任一项所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，所述小叶体(2)的材质为uhmwpe、pet、peek、tpu、pga、plga、pla、plla’s、pdo、pha’s、pgsu中的一种或多种。11.根据权利要求1-10任一项所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，所述支撑元件(1)的材质为uhmwpe、pet、peek、tpu、pga、plga、pla、plla’s、pdo、pha’s、pgsu中的一种或多种。12.根据权利要求1-11任一项所述的一种心脏瓣膜假体，其特征在于，所述支撑元件(1)在轴向上的长度为1mm-50mm，构成外层织物(12)的纱线的规格为5-100d。13.一种如权利要求1-12任一项所述的一种心脏瓣膜假体的制备方法，其特征在于，包括：步骤一、采用若干的纱线排列成外侧经线，采用一根纱线作为外侧纬线与外侧经线交错编织形成外层织物(12)，该外层织物(12)上与外侧经线平行的相对两侧构成织边；
步骤二、在外层织物(12)上方设置若干抓绳(3)，并在外层织物(12)上设置交织区域，取一根纱线先与交织区域一侧的至少一根外侧经线交错编织后再延伸到其中一根抓绳(3)位置处进行固定，然后再返回到交织区域，重复交织区域与其中一根抓绳(3)之间的固定过程，直至该纱线完成从交织区域的一侧到所述抓绳(3)一侧的所有区域后，该纱线构成小叶层的内侧纬线(22)；步骤三、采用一根纱线作为内侧经线(21)交错编织在内侧纬线(22)上构成小叶层的内侧经线(21)；内侧经线(21)的线头在内侧纬线(22)的自由侧将若干的小叶层编织成一体后构成单个的小叶体(2)；步骤四、完成所有小叶体(2)的编织后，将外层织物(12)上外侧经线的轴向两端通过缝合线(13)缝合。14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，所述步骤三中内侧经线(21)的线头在内侧纬线(22)的自由侧依次与内侧纬线(22)锁边后返回到邻近交织区域的位置处扎结。15.一种如权利要求1-12任一项所述的一种心脏瓣膜假体的制备方法，其特征在于，包括：步骤一、采用若干的纱线排列成外侧经线，在外侧经线上设置交织区域，在外侧经线上方设置若干抓绳(3)，采用一根纱线作为外侧纬线与外侧经线交错编织，并且在编织到交织区域时将构成该外侧纬线的纱线固定在其中一根抓绳(3)上后返回到交织区域，继续进行与外侧经线之间的交错编织；构成该外侧纬线的纱线与外侧经线配合形成外层织物(12)，构成该外侧纬线的纱线在交织区域时延伸到抓绳(3)上固定后返回到外侧经线，使构成该外侧纬线的纱线在外侧经线与抓绳(3)之间形成内侧纬线(22)；步骤二、采用一根纱线作为内侧经线(21)交错编织在内侧纬线(22)上构成小叶层的内侧经线(21)；内侧经线(21)的线头在内侧纬线(22)的自由侧将若干的小叶层编织成一体后构成单个的小叶体(2)；步骤三、完成所有小叶体(2)编织后，将外层织物(12)上外侧经线的轴向两端通过缝合线(13)缝合。16.一种人工瓣膜，其特征在于，包括权利要求1-12任一项所述的心脏瓣膜假体、权利要求13-14任一项所述的一种心脏瓣膜假体的制备方法制备得到的心脏瓣膜假体或权利要求15所述的一种心脏瓣膜假体的制备方法制备得到的心脏瓣膜假体；优选的，还包括安装在所述心脏瓣膜假体上的支架。

技术总结
本发明公开了一种心脏瓣膜假体及其构成的人工瓣膜和制备方法。本发明的心脏瓣膜假体包括呈管状结构的支撑元件，以及连接在支撑元件的内壁上的至少两个小叶体；所述支撑元件包括相对两侧具有织边的外层织物，以及将外层织物上的另外两侧相互固定形成管状结构的缝合线；每个小叶体由至少一层的小叶层层叠构成；所述小叶体的相对两侧分别为交织侧和自由侧，所述交织侧通过编织方法固定在外层织物的两个织边之间，所述自由侧为织边。本发明解决了现有技术中公开的全纺织品的心脏假体依然存在弯曲区域过度疲劳导致假体失效或材质和形状并不能满足需求的缺陷；具有提高耐久性等优点。点。点。


技术研发人员：瑞恩
受保护的技术使用者：山前（珠海）生物材料科技有限公司
技术研发日：2020.04.17
技术公布日：2021/11/29