引导件及圆管型吻合器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种引导件及圆管型吻合器。


背景技术：

2.现有技术中，圆管型吻合器包括吻合器本体、活动连接所述吻合器本体的操作把手以及与所述本体配合的钉砧组件。所述吻合器本体包括击发组件和设于远端侧的钉仓组件。在手术过程中，将两段需要吻合起来的组织放置在钉砧组件的钉砧和钉仓组件的钉仓之间，调整钉砧和钉仓的距离来逐渐夹紧组织，然后通过操作把手驱动击发组件使得吻合钉在钉砧成型，完成两段组织的吻合连接。
3.在实际手术操作过程中，圆管型吻合器的本体部分，也就是钉筒部分，需要从组织的一端进入组织腔道。例如，在低位直肠手术中，需经肛门进入，由于肛门为一个肌性开口，且处于收缩状态，将直径大的器械插入到肛门比较困难。又如，在胃旁路手术或者胃袖套式手术中，吻合器的本体需要经组织残端进入小肠，并且在小肠中穿行一段距离。由于在手术中切除病变组织后小肠处于离断状态，且肠壁是贴合在一起的状态，造成圆管型吻合器的钉筒部不容易进入管状组织，同时消化管道内壁为组织粘膜，通常圆管型吻合器在小肠内穿行易对粘膜造成损伤。
4.在本发明中，远端侧和近端侧是相对于操作者来说的，距离操作者较近的一端为近端侧，距离操作者较远的一端，即更靠近手术位置的一端为远端侧。在吻合器中，内侧与外侧是相对于吻合器的轴心来说的，靠近轴心的一侧为内侧，远离轴心的一侧为外侧。


技术实现要素：

5.针对现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种引导件及圆管型吻合器，引导件可以很好地引导钉仓组件进入手术部位，并且可从远端侧方便移除。
6.本发明实施例提供一种引导件，用于圆管型吻合器的钉仓组件，所述引导件包括：
7.第一引导部；
8.第二引导部，所述第二引导部通过所述第一引导部可拆卸地固定于所述钉仓组件的远端侧，且所述第二引导部受到朝向远端侧方向的外力时，所述第二引导部可朝向远端侧运动而与所述钉仓组件脱离。
9.可选地，所述第一引导部可拆卸地固定于所述钉仓组件，所述第二引导部受到朝向远端侧方向的外力时，所述第一引导部可随所述第二引导部朝向远端侧方向运动而与所述钉仓组件脱离。
10.可选地，所述第一引导部的远端侧与所述第二引导部之间通过分离线相连接，所述第二引导部受到朝向远端侧方向的外力时，所述第二引导部可与所述第一引导部于所述分离线处分离。
11.可选地，所述引导件的外侧壁至少部分涂覆有润滑层。
12.可选地，所述钉仓组件包括钉筒，所述第一引导部为环绕所述钉筒的外侧壁的管
状部，所述第一引导部的远端侧与所述第二引导部的第一端相连接。
13.可选地，所述第一引导部至少部分为弹性的，且所述第一引导部的弹性部分环绕所述钉筒的外侧壁时，所述弹性部分处于扩张状态。
14.可选地，所述钉仓组件还包括至少部分位于所述钉筒的内部的钉砧拉杆，所述钉砧拉杆的远端侧设有穿刺部，所述第二引导部的第二端为封闭端，所述钉砧拉杆向所述吻合器的远端侧运动至突出于所述钉筒的远端侧时，所述第二引导部的第二端位于所述穿刺部的远端侧。
15.可选地，所述钉仓组件还包括至少部分位于所述钉筒的内部的钉砧拉杆，所述钉砧拉杆的远端侧设有穿刺部，所述第二引导部的第二端设置有第一开口，所述钉砧拉杆向所述吻合器的远端侧运动至突出于所述钉筒的远端侧时，所述钉砧拉杆的穿刺部穿设于所述第一开口中，且所述第二引导部的第二端止于所述穿刺部。
16.可选地，所述第二引导部的第二端与所述钉砧拉杆的穿刺部可拆卸地连接。
17.可选地，所述第一引导部的内侧壁设置有至少一个凸起。
18.可选地，所述第一引导部的内侧壁的凸起包括多个凸块，所述多个凸块沿所述吻合器的轴向方向排列；或
19.所述第一引导部的内侧壁的凸起包括至少一个凸条，每条所述凸条沿所述吻合器的轴向方向延伸。
20.可选地，所述钉筒开设有至少一视窗，所述第一引导部的近端侧与所述钉筒的远端侧的距离大于所述视窗的远端侧与所述钉筒的远端侧的距离。
21.可选地，所述第一引导部与所述视窗相对应的位置处开设有第二开口。
22.可选地，所述第二引导部为可变形的柔性部，所述第二引导部包括锥形部，所述锥形部从其靠近所述第二引导部的第二端的一侧向其靠近所述第二引导部的第一端的一侧的直径依次增大。
23.可选地，所述第二引导部的内部设置有支撑件，初始状态下，所述第二引导部的第二端位于所述第二引导部的第一端的远端侧。
24.可选地，所述支撑件包括多个支撑杆，每条所述支撑杆从所述第二引导部的第二端向第一端延伸，以形成伞状结构。
25.可选地，所述支撑件采用水溶性材料制成或采用压缩织物制成。
26.可选地，所述钉仓组件包括钉筒和至少部分位于所述钉筒的内部的钉砧拉杆，所述第二引导部的第二端设置有第一开口；
27.所述支撑件中开设有通孔，所述钉砧拉杆可沿所述通孔向远端侧运动至所述第一开口。
28.可选地，所述第一引导部和所述第二引导部一体成型。
29.可选地，所述引导件的厚度小于0.1毫米。
30.可选地，所述第二引导部至少部分为可沿所述吻合器的轴向方向伸缩的伸缩部。
31.可选地，所述钉仓组件包括钉筒，所述钉筒上开设有多个第三开口，所述第一引导部包括多个插片，所述插片插入所述第三开口中。
32.本发明实施例还提供一种圆管型吻合器，包括上述的引导件。
33.本发明所提供的引导件及圆管型吻合器具有如下优点：
34.本发明提供了一种用于圆管型吻合器的引导件，将引导件设置在钉仓组件的远端侧，可以很好地引导钉仓组件进入手术部位，对残端组织和组织的粘膜层进行保护，并且在钉仓组件到达手术位置后，对引导件施加朝向远端侧方向的外力，可以将引导件至少部分从远端侧方便地移除，手术操作简单，不会给手术过程增加额外的负担，也不会因引导件的存在而影响手术效果，提高了使用体验。
附图说明
35.通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显。
36.图1是本发明一实施例的钉仓组件的结构示意图；
37.图2是本发明第一实施例的引导件设置于钉仓组件上的结构示意图；
38.图3是本发明第一实施例的初始状态下引导件与钉仓组件配合的剖视图；
39.图4是本发明第一实施例的到达手术位置后钉砧拉杆突出于钉筒的剖视图；
40.图5是本发明第一实施例的引导件的结构示意图；
41.图6是本发明第一实施例的加长第一引导部后的引导件与钉仓组件配合的示意图；
42.图7是本发明第一实施例的进一步加长第一引导部后的引导件与钉仓组件配合的示意图；
43.图8是本发明第二实施例的初始状态下引导件与钉仓组件配合的剖视图；
44.图9是本发明第二实施例的到达手术位置后钉砧拉杆突出于钉筒的剖视图；
45.图10是本发明第二实施例的引导件的结构示意图；
46.图11是本发明第三实施例的初始状态下引导件与钉仓组件配合的结构示意图；
47.图12是本发明第三实施例的初始状态下引导件与钉仓组件配合的剖视图；
48.图13是本发明第四实施例的引导件与钉仓组件配合的结构示意图；
49.图14是本发明第四实施例的第二引导部和第一引导部分离的结构示意图；
50.图15是本发明第五实施例的引导件与钉仓组件配合的结构示意图；
51.图16是本发明第六实施例的引导件与钉仓组件配合的结构示意图；
52.图17是本发明第七实施例的引导件的结构示意图；
53.图18是本发明第八实施例的引导件的结构示意图；
54.图19是本发明第九实施例的引导件的结构示意图；
55.图20和图21是本发明第十实施例的引导件中设置两种不同凸起的结构示意图；
56.图22是本发明第十一实施例的引导件的结构示意图；
57.图23是本发明第十二实施例的引导件与钉仓组件配合的结构示意图；
58.图24是本发明第十二实施例的引导件的结构示意图。
59.附图标记：
[0060]1ꢀꢀꢀꢀꢀ
钉仓组件
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221
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第二引导部的第一端
[0061]
11
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钉筒
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222
ꢀꢀꢀ
第二引导部的第二端
[0062]
111
ꢀꢀꢀ
钉筒的远端侧
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
23
ꢀꢀꢀꢀ
第一开口
[0063]
112
ꢀꢀꢀ
钉筒的近端侧
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
24
ꢀꢀꢀꢀ
第二开口
[0064]
113
ꢀꢀꢀ
第三开口
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25
ꢀꢀꢀꢀ
分离线
[0065]
12
ꢀꢀꢀꢀ
钉砧拉杆
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
26
ꢀꢀꢀꢀ
台阶面
[0066]
121
ꢀꢀꢀ
钉砧拉杆的远端侧
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
27
ꢀꢀꢀꢀ
可伸缩部
[0067]
13
ꢀꢀꢀꢀ
钉仓面
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28
ꢀꢀꢀꢀ
锥形部
[0068]
14
ꢀꢀꢀꢀ
视窗
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连接筋
[0069]2ꢀꢀꢀꢀꢀ
引导件
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ4ꢀꢀꢀꢀꢀ
支撑杆
[0070]
21
ꢀꢀꢀꢀ
第一引导部
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水溶性支撑件
[0071]
211
ꢀꢀꢀ
第一引导部的远端侧
ꢀꢀꢀꢀ
51
ꢀꢀꢀꢀ
通孔
[0072]
212
ꢀꢀꢀ
第一引导部的近端侧
ꢀꢀꢀꢀ
61
ꢀꢀꢀꢀ
凸块
[0073]
213
ꢀꢀꢀ
插片
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62
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第一凸条
[0074]
22
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第二引导部
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63
ꢀꢀꢀꢀ
第二凸条
具体实施方式
[0075]
现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。
[0076]
本发明提供了一种用于圆管型吻合器的引导件以及包括该引导件的圆管型吻合器。所述圆管吻合器包括吻合器本体、活动连接所述吻合器本体的操作把手以及与所述本体配合的钉砧组件。所述吻合器本体包括击发组件和设于远端侧的钉仓组件。手术时，需要钉仓组件进入组织内部，向前运动而到达手术位置，然后和钉砧组件对接。所述引导件用于更好地引导所述钉仓组件进入手术部位。具体地，所述引导件包括：第一引导部和第二引导部，所述第二引导部通过所述第一引导部可拆卸地固定于所述钉仓组件的远端侧，且所述第二引导部受到朝向远端侧方向的外力时，所述第二引导部可朝向远端侧运动而整体与所述钉仓组件脱离。
[0077]
由此，在所述钉仓组件进入组织内部后，引导件可以更好地引导钉仓组件的运动。而在钉仓组件到达手术部位后，引导件的第二引导部至少部分露出于组织外部，医生可以直接使用手术钳等工具夹住第二引导部，向吻合器的远端侧方向施加拉力，第二引导部与钉仓组件分离，从而可以将第二引导部从组织中拉出。
[0078]
此处第二引导部通过第一引导部可拆卸地固定于所述钉仓组件的远端侧有两种情况：第一种是第一引导部和第二引导部固定连接，第一引导部可拆卸地固定于所述钉仓组件的远端侧，在医生夹住第二引导部向远端侧方向拉动时，第二引导部和第一引导部均与钉仓组件分离，从而可以将第二引导部和第一引导部从组织中拉出。第二种是第一引导部和钉仓组件固定连接，第二引导部和第一引导部可拆卸地连接，在医生夹住第二引导部向远端侧方向拉动时，第二引导部与第一引导部分离，第二引导部被拉出，而第一引导部留在钉仓组件上。
[0079]
下面结合附图详细介绍本发明各个具体实施例的引导件的结构，可以理解的是，各个具体实施例不作为本发明的保护范围的限制。
[0080]
如图1～5所示，为本发明第一实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。在
该实施例中，所述引导件2包括第一引导部21和第二引导部22。所述第一引导部21可拆卸地固定于所述钉仓组件1，所述第二引导部22的第一端221与所述第一引导部21的远端侧固定连接，所述第二引导部22受到朝向远端侧方向的外力时，所述第二引导部22可朝向远端侧运动而整体与所述钉仓组件1脱离，且所述第一引导部21可随所述第二引导部22朝向远端侧方向运动而与所述钉仓组件1脱离。由此，在钉仓组件1进入组织内部时，引导件2可以为钉仓组件1提供很好的引导作用，在钉仓组件1到达手术位置后，第二引导部22至少部分露出于组织外部，医生可以直接使用手术钳等工具夹住第二引导部22，向吻合器的远端侧方向施加拉力，第二引导部22和第一引导部21与钉仓组件1分离，从而可以将第二引导部22从组织中十分方便地拉出，不会给手术过程增加额外的负担，也不会因引导件的存在而影响手术效果，提高了使用体验。
[0081]
在本发明中，远端侧和近端侧是相对于操作者来说的，距离操作者较近的一端为近端侧，距离操作者较远的一端，即更靠近手术位置的一端为远端侧，沿所述吻合器的轴心的方向为轴向，即从吻合器的远端侧到近端侧的方向，或从吻合器的近端侧到远端侧的方向。例如，在图3的视角中，对于钉筒11来说，其远端侧111为上方一侧，近端侧112为下方一侧。在图4的视角中，对于第一引导部21来说，其远端侧211为上方一侧，近端侧212为下方一侧。在本发明中，对于一个部件来说，内侧和外侧是相对于吻合器的轴心来说的，靠近轴心的一侧为内侧，远离轴心的一侧为外侧。
[0082]
在该实施例中，所述引导件2的外侧壁至少部分是润滑性的，或者所述引导件2的外侧壁至少部分涂覆有润滑层。所述润滑层可以是预先涂在引导件2的外侧壁，然后将引导件2安装在钉仓组件1上的，也可以是在将引导件2安装在钉仓组件1上之后，再在引导件2的表面涂覆润滑层。润滑层可以进一步提高引导件2的引导作用。该润滑层可以采用现有技术中已有的水溶性润滑剂、油性润滑剂等等，例如对引导件2的外侧面进行亲水性涂层，在使用前，引导件2表面蘸水，会变得非常润滑，此技术已经在外科领域进行了广泛的应用。
[0083]
如图3～图5所示，在该实施例中，所述钉仓组件1包括钉筒11和位于钉筒11的内部的钉砧拉杆12。所述第一引导部21为环绕所述钉筒11的外侧壁的管状部，所述第一引导部21的远端侧211与所述第二引导部22的第一端221相连接。在该实施例中，所述引导件2优选采用薄膜制成，以降低对钉仓组件1的外径的影响，以不会对待吻合的组织的外径造成扩张，不对其造成损伤；同时当受到外力时，引导件2会容易地从组织中拉出。在该实施例中，所述引导件2的厚度小于0.1毫米，例如在0.1毫米～0.01毫米之间选择。在其他实施例中，在允许的情况下，厚度也可以适当增加或减薄，例如0.2毫米，0.25毫米等。在其他可替代的实施方式中，所述引导件2的厚度也可以为其他数值范围，而不局限于此。由此，该引导件2对钉筒11的外径影响很小，不会因为增加了引导件2而增加钉筒11进入组织的困难。在其他可替代的实施方式中，所述第一引导部21与钉筒11之间也可以采用其他连接方式，例如通过在第一引导部21上设置插片，插入钉筒11表面的孔中，或者在第一引导部21上设置开口，钉筒11表面设置穿过开口的连接件等等，均属于本发明的保护范围之内。
[0084]
进一步地，所述第一引导部21可以至少部分为弹性的，例如可以为采用橡胶、塑料、硅胶等材料制成的薄膜，且所述第一引导部21的弹性部分环绕所述钉筒11的外侧壁时，所述弹性部分处于扩张状态，从而通过弹性部分箍紧钉筒11，以形成与钉筒11之间更紧密的配合，保证在钉仓组件1在未到达手术位置时不会脱离。
[0085]
进一步地，所述第一引导部21和第二引导部22可以至少部分是柔性可变形的，在引导件2从组织中脱离时，引导件2发生形变而减小直径，更容易取出，并且不会损伤周围组织。
[0086]
在该实施例中，所述第二引导部22的第二端222与所述钉砧拉杆12可拆卸地连接。所述第二引导部22的第二端222是未开口的封闭端。在本发明中，钉砧拉杆12的状态可以分为两种：初始状态和工作状态。其中，如图3所示，钉砧拉杆12的远端侧121具有穿刺部，初始状态下，所述钉砧拉杆12的穿刺部位于钉筒11的内部，引导件2的第一引导部21套设于钉筒11的外部。在工作状态下，如图4所示，钉砧拉杆12的远端侧121穿刺部伸出于钉筒11的远端侧，达到可以对接的状态，且引导件2尚未从钉仓组件1移除，此时，第二引导部22的第二端222位于所述钉砧拉杆12的穿刺部的远端侧。在该实施例中，工作状态下，第一引导部21仍然套设在钉筒11的外部。
[0087]
如图3所示，在该实施例中，初始状态下，第二引导部22的第二端222也位于钉筒11的内部，第二引导部22的第二端222位于第一端221的近端侧。如图4所示，在从初始状态进入工作状态时，在钉砧拉杆12向远端侧运动(沿图4中s方向)至突出于钉筒11的远端侧时，钉砧拉杆12带动第二引导部22的第二端222运动至引导件2的第一端221的远端侧，并且在钉砧拉杆12刺破组织的同时，带动第二引导部22一起穿过组织，而使得第二引导部22至少部分露出于组织之外。在工作状态下，向第二引导部22施加朝向远端侧的外力时，引导件2可以与钉仓组件1脱离而被移除，所述第二引导部22可以为柔性可变形的材料制成的，可以方便于从组织中移除，并且也可以至少部分是弹性的。
[0088]
在该实施例中，第一引导部21和第二引导部22是一体成型的结构，可以采用厚度一致的弹性薄膜制成，也可以在不同的位置设置不同的厚度，例如，在第二引导部22的第二端222可以加厚薄膜厚度，即第二引导部22的第二端222的厚度大于第二引导部22的第一端221的厚度，以避免钉砧拉杆12向远端侧运动时刺穿第二引导部22的第二端222。所述第二引导部22的第二端222的形状为方便穿刺组织的远端尖的形状。在该实施例中，所述第二引导部2的第二端222的形状优选与钉砧拉杆12的形状相适应，以实现更好的配合，同时，加厚的第二端222也是夹持部，为医生对引导件的夹持提供了方便。在其他可替代的实施方式中，第一引导部21和第二引导部22也可以采用柔性织物制成，例如编织物、针织物等，织物所采用的材料可以是人造纤维材料或采用聚合物挤压法得到的纺丝等，并且第一引导部21和第二引导部22优选是弹性的织物。
[0089]
如图6所示，在该实施例中，还可以进一步延长第一引导部21沿所述吻合器的轴向方向的长度，即第一引导部21的远端侧211和近端侧212之间的距离加长，以实现第一引导部21与钉筒11更紧密的配合。进一步地，如图7所示，在该实施例中，还可以进一步延长第一引导部21，使其近端侧212到达钉筒11的视窗14的位置或进一步延长而到达视窗14的近端侧。所述第一引导部21的近端侧212与所述钉筒11的远端侧111的距离大于所述视窗14的远端侧与所述钉筒11的远端侧111的距离。为了避免第一引导部21覆盖视窗14影响医生操作，所述第一引导部21与所述视窗14相对应的位置处可以开设有第二开口24。
[0090]
在该实施例中，所述第二引导部22包括一个锥形部28，该锥形部28从其靠近第二引导部22的第二端222的一侧向其靠近第二引导部22的第一端221的一侧直径依次增大，以形成一个锥形的结构，这样可以很方便地将引导件2收纳起来，例如在不使用时，即第一引
导部21未安装于钉筒11外侧的时候，将其从第一引导部21的近端侧212向第二引导部22的第二端222卷起，直到一个类似平面的扁平结构，大大减小了收纳空间。在其他可替代的实施方式中，也可以将所述第二引导部22设置得第一端221和第二端222的直径基本相同，也属于本发明的保护范围之内。
[0091]
如图8～10所示，为本发明第二实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第一实施例的区别在于，第二引导部22的第二端222开设有第一开口23。所述第二引导部22的第二端222在所述第一开口23处箍紧所述钉砧拉杆12。即第二引导部22至少在第一开口23处是弹性的，未将引导件2安装到钉仓组件1上时，第一开口23的直径小于钉砧拉杆12的远端侧121的穿刺部的直径，并且第二引导部22至少部分是柔性可变形的。在初始状态下，如图8所示，第二引导部22的第二端222随钉砧拉杆12的穿刺部位于钉筒11的内部，钉砧拉杆12向远端侧运动(沿图9中s方向)至突出于钉筒11时，即如图9所示，在从初始状态进入工作状态时，钉砧拉杆12带动第二引导部22的第二端222运动至钉筒11的远端侧，此时，钉砧拉杆12的穿刺部穿设在第一开口23中，且所述第二引导部22的第二端222止于所述穿刺部，当钉砧拉杆12向远端侧运动穿刺组织时，所述第二引导部22的第二端222也露出组织。在该实施例中，在工作状态下，向第二引导部22施加朝向远端侧的外力时，引导件2可以与钉仓组件1脱离而被移除。
[0092]
如图11和图12所示，为本发明第三实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第二实施例的区别在于，在初始状态下，第二引导部22与钉砧拉杆12未固定连接，第一开口23的直径小于钉砧拉杆12的远端侧121穿刺部的直径。在钉仓组件1运动至手术位置时，所述钉砧拉杆12向所述吻合器的远端侧运动至突出于所述钉筒11的远端侧的过程中，所述钉砧拉杆12穿设于所述第一开口23中，以突出于所述第二引导部22而刺破组织，并且钉砧拉杆12将第一开口23撑开，使得第一开口23箍紧钉砧拉杆12，从而由钉砧拉杆12带动第二引导部22至少部分露出于组织之外，而方便医生操作移除引导件2。在该实施例中，所述第二引导部22包括一个锥形部28，该锥形部28从其靠近第二引导部22的第二端222的一侧向其靠近第二引导部22的第一端221的一侧直径依次增大，以形成一个锥形的结构，可以更好地起到引导钉仓组件1进入组织的作用。在其他可替代的实施方式中，也可以将所述第二引导部22设置得第一端221和第二端222的直径基本相同，也属于本发明的保护范围之内。
[0093]
在另一种可替代的实施方式中，也可以将第二引导部22的第二端222设置为封闭型的，即如第一实施例中的未设置开口的结构，而在钉砧拉杆2的初始状态下，第二引导部22的第二端222未与钉砧拉杆2固定连接，在从初始状态进入工作状态时，即在钉砧拉杆12向所述吻合器的远端侧运动至突出于所述钉筒11的远端侧的过程中，所述钉砧拉杆12进入第二引导部22的第二端222的内部，而与第二引导部22一起刺破组织，并使得第二引导部22至少部分露出于组织之外。在该实施例中，在工作状态下，向第二引导部22施加朝向远端侧的外力时，引导件2可以与钉仓组件1脱离而被移除。
[0094]
如图13和图14所示，为本发明第四实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第三实施例的区别在于，第一引导部21和第二引导部22不是一体设置的，第一引导部21固定于钉筒11的外侧面，第二引导部22与第一引导部21可拆卸地连接。具体地，所述第一引导部21的远端侧与所述第二引导部22之间通过分离线25相连接，如图14所示，
所述第二引导部22受到朝向远端侧方向(沿图14中s方向)的外力时，所述第二引导部22可与所述第一引导部21于所述分离线25处分离，第二引导部22被拉出组织之外，而第一引导部21留在钉仓组件1的外侧，由于第一引导部21的位置并不会影响吻合钉成型和切刀切割，不会对手术效果造成影响。所述分离线25可以设置为如图13中的锯齿形，也可以为其他的配合方式。
[0095]
如图15所示，为本发明第五实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第四实施例的区别在于，分离线25为直线，并且在第一引导部21和第二引导部22的分离线25处设置了连接筋3，连接筋3可以是易拉断的筋条，例如采用塑料材质、橡胶材料、硅胶材料等，所述第二引导部22受到朝向远端侧方向(沿图15中s方向)的外力时，连接筋3被拉断，第二引导部22可与第一引导部21于分离线25处分离，第二引导部22被拉出组织之外，而第一引导部21留在钉仓组件1的外侧，由于第一引导部21的位置并不会影响吻合钉成型和切刀切割，不会对手术效果造成影响。
[0096]
如图16所示，为本发明第六实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第三实施例的区别在于，所述第二引导部22的内部设置有支撑件，初始状态下，所述第二引导部22的第二端222由所述支撑件被保持在所述第二引导部22的第一端221的远端侧。所述支撑件5包括多个支撑杆4，每条所述支撑杆4从所述第二引导部22的第二端222向第一端221延伸，以形成伞状结构。在所述第二引导部22受到朝向远端侧方向的外力时，所述支撑杆4形成的伞状结构中的各个支撑杆5的近端侧相互聚拢，从而减小所述第二引导部22的第一端221处的直径，方便将第二引导部22从组织中移除。图16示出了第二引导部22包括锥形部28的情况，支撑杆4设置于锥形部28，在其他可替代的实施方式中，第二引导部22也可以没有直径的变化，即不具有所述锥形部28，也属于本发明的保护范围之内。
[0097]
如图17所示，为本发明第七实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第六实施例的区别在于，所述第二引导部22的内部的支撑件为采用水溶性材料制成的水溶性支撑件5，所述水溶性支撑件5中开设有与所述第一开口23相连通的通孔51，从初始状态进入工作状态，即所述钉砧拉杆12向所述吻合器的远端侧运动至突出于所述钉筒11的远端侧时，所述钉砧拉杆12穿设于所述通孔51和所述第一开口23中，以突出于所述钉筒11的远端侧而刺破组织。水溶性支撑件5在与液体接触后会逐渐溶解消失而失去支撑作用，从而在工作状态下，可以通过向第二引导部22施加朝向远端侧的外力，而将将失去支撑后的第二引导部22和第一引导部21方便地从组织中移除。水溶性支撑件5可以是对吻合口愈合有利的崩解药物。
[0098]
在另一种可替代的实施方式中，所述水溶性支撑件5也可以不设置通孔51，而第二引导部22的第二端222不设置第一开口23。在初始状态下，引导件2整体可拆卸地固定于钉筒11的远端侧，钉砧拉杆12的远端侧121的穿刺部也位于钉筒11的内部。在此状态下，将钉仓组件进入组织，至手术位置时，通过引导件2的作用将组织刺破，并使得引导件2至少部分伸出到组织之外，此时水溶性支撑件5可以在外部输入的液体的作用下逐渐溶解。此时可以将钉砧拉杆12向远端侧运动至其穿刺部突出于钉筒11的远端侧111，即进入钉砧拉杆12的工作状态，然后在工作状态下对引导件2施加朝向远端侧的外力而将引导件2移除。此外，也可以在钉砧拉杆12仍处于初始状态下并且引导件2刺破组织之后，先对引导件2施加朝向远端侧的外力而将引导件2移除，然后将钉砧拉杆12向远端侧运动至其穿刺部突出于钉筒11
的远端侧111，即进入钉砧拉杆12的工作状态。
[0099]
如图18所示，为本发明第八实施例的引导件和吻合器配合的结构示意图。在该实施例与第一实施例的区别在于，所述第二引导部22的第一端221的直径小于所述钉筒11的外径，以使得所述第一引导部21和所述第二引导部22的连接处形成与所述钉仓组件1的钉仓面13相配合的台阶面26。所述台阶面26可以进一步提高第一引导部21和第二引导部22之间的配合。此外，该台阶面26也可以适用于上述其他各个实施例的结构，例如在图3的实施例中增加连接处的台阶面26。
[0100]
如图19所示，为本发明第九实施例的引导件和吻合器配合的结构示意图。该实施例与第一实施例的区别在于，所述第二引导部22至少部分为可沿所述吻合器的轴向方向伸缩的伸缩部27。在钉砧拉杆12朝向远端侧方向运动的过程中，伸缩部27可以更好地适应钉砧拉杆12的穿刺部位置的移动，减小对钉砧拉杆12的运动的阻碍，使得钉砧拉杆12的运动更为顺畅。所述伸缩部27也可以为波纹管结构。该伸缩部27也可以适用于其他实施例的结构，例如适用于第三实施例，初始状态下，伸缩部27可以处于收缩状态，在从初始状态进入工作状态时，即钉砧拉杆12向远端侧运动至与第二引导部22的第一开口23配合时，第二引导部22也可以随钉砧拉杆12运动而有轴向长度上的变化，使得伸缩部27至少部分处于伸展状态，并且不会影响钉砧拉杆12运动的顺畅性。
[0101]
如图20和21所示，为本发明第十实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第三实施例的区别在于，在第一引导部21的内侧壁设置了至少一个凸起，以提高初始状态下第一引导部21与钉筒11的配合，避免在钉仓组件1未到达手术位置时，第一引导部21与钉筒11脱离。如图20所示，所述凸起可以是凸块61的结构，如图21所示，所述凸起也可以是第一凸条62的结构。如图20所示，所述第一引导部21的内侧壁的凸起包括多个凸块61，所述多个凸块61可以沿所述吻合器的轴向方向排列，以更好地引导第一引导部21在受到向远端侧方向的拉力时与钉仓组件1脱离，但本发明不限于此，在其他可替代的实施方式中，凸块61也可以采用其他的排列方式。如图21所示，所述第一引导部21的内侧壁的凸起包括至少一个凸条62，每条所述凸条62可以沿所述吻合器的轴向方向延伸，以更好地引导第一引导部21在受到向远端侧方向的拉力时与钉仓组件1脱离，但本发明不限于此，在其他可替代的实施方式中，凸条62也可以沿其他方向延伸。
[0102]
如图22所示，为本发明第十一实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第十实施例的区别在于，由于第一引导部21和第二引导部22是可分离的，第一引导部21的内侧壁的凸起可以是沿钉筒11的周向方向延伸和排列的凸条第二凸条63，从而在第二引导部22向远端侧运动而与钉仓组件1脱离时，提高初始状态下第一引导部21与钉筒11配合的稳定性，使得第一引导部21可以保留在钉筒11的外侧。
[0103]
如图23和图24所示，为本发明第十二实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。该实施例与第三实施例的区别在于：所述钉筒11上开设有多个第三开口113，所述第一引导部21包括多个插片213，初始状态下，所述插片213插入所述第三开口113中。所述插片213可以与第三开口113形成可拆卸的连接，并且所述插片213可以为柔性可变形的材料制成的，例如橡胶、薄塑料等等，从而可以更方便在向远端侧拉动第二引导部22时，带动第一引导部21与钉筒11脱离。在另一种可替代的实施方式中，插片213和第三开口113也可以为固定连接，并且初始状态下，第二引导部22和第一引导部21可分离地连接，在向远端侧拉动
第二引导部22时，第二引导部22与第一引导部21分离而从远端侧拉出，而第一引导部21保留在钉仓组件1中。
[0104]
本发明所提供的引导件，在未使用前，可以单独放置而不安装于吻合器的钉筒部，由使用者根据需要选择性地安装，操作也比较简单，只需要将第一引导部21安装即可，在部分实施例中需要将第二引导部22的第二端222安装于钉砧拉杆12的远端侧121；也可以直接安装于吻合器的钉筒部，不需要使用者自行安装。
[0105]
本发明所提供的引导件及圆管型吻合器具有如下优点：
[0106]
本发明提供了一种用于圆管型吻合器的引导件，将引导件设置在钉仓组件的远端侧，可以很好地引导钉仓组件进入手术部位，对残端组织和组织的粘膜层进行保护，并且在钉仓组件到达手术位置后，对引导件施加朝向远端侧方向的外力，可以将引导件至少部分从远端侧方便地移除，不会给手术过程增加额外的负担，也不会因引导件的存在而影响手术效果，提高了使用体验。同时，由于引导件是弹性的，可以匹配多个型号的吻合器，生产使用的通配性好。
[0107]
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。