一种主动脉瓣钙化切割回收装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种主动脉瓣钙化切割回收装置。


背景技术：

2.经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement，tavr)已成为临床上外科手术高危和/或禁忌的重度主动脉瓣狭窄和/或关闭不全的重要替代措施，具有创伤小、恢复快、有效改善患者心功能和预后等优点，在国内得到不断地推广和应用。但同时，受术式特点和病变类型的影响，tavr术后常有脑梗死、瓣周漏、房室和/或束支传导阻滞等并发症，且未形成安全有效的解决策略。tavr术后瓣周漏的发生与主动脉瓣重度狭窄瓣钙化具有突出的相关性。
3.目前针对主动脉瓣钙化缺乏有效的解决措施。在tavr术中，对于重度主动脉瓣狭窄伴钙化患者，可行球囊预扩张，但常不能有效扩张钙化病变且易造成明显的瓣周漏及脑梗死。
4.有鉴于此，特提出本技术。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种主动脉瓣钙化切割回收装置，其结构简单、易于应用，能够将斑块切割与回收结合在一起，从而有效减少tavr术中瓣周漏和脑卒中的发生，经济、安全、高效，具有较好的临床实用价值。
6.本实用新型的实施例是这样实现的：
7.一种主动脉瓣钙化切割回收装置，其包括：负压吸引导管、记忆释放可回收伞、球囊和导丝。负压吸引导管具有负压吸引连接口和球囊输送连接口，导丝经球囊输送连接口伸入负压吸引导管。球囊的外壁设置有切割刀片，记忆释放可回收伞和球囊均连接于导丝，记忆释放可回收伞位于球囊靠近负压吸引连接口的一侧，记忆释放可回收伞的开口朝向球囊设置。导丝用于将记忆释放可回收伞和球囊输送出负压吸引导管。
8.进一步地，负压吸引连接口设于负压吸引导管的一端端部，球囊输送连接口设于负压吸引导管的侧壁并靠近负压吸引连接口设置。记忆释放可回收伞和球囊容纳于负压吸引导管的另一端。
9.进一步地，切割刀片沿球囊的外表面并沿其长度方向延伸。
10.进一步地，切割刀片包括第一刀片组和第二刀片组。球囊的两端均设置有第一刀片组，第二刀片组设于球囊的中部。第一刀片组的刀片沿球囊的周向均匀间隔设置，第一刀片组的刀片沿球囊的表面呈放射状分布。第二刀片组的刀片也沿球囊的周向均匀间隔设置，第二刀片组的刀片沿球囊的长度方向分布。
11.进一步地，切割刀片还包括第三刀片组。第三刀片组设于第一刀片组和第二刀片组之间。第三刀片组的刀片也沿球囊的周向均匀间隔设置，第三刀片组的刀片沿球囊的长度方向分布。
12.进一步地，第一刀片组和第二刀片组二者的刀片数量均小于第三刀片组的刀片数量。
13.进一步地，第一刀片组的刀片数量大于第二刀片组的刀片数量。
14.进一步地，第一刀片组的刀片的长度大于或等于第三刀片组的刀片的长度的两倍。
15.进一步地，第二刀片组的刀片的长度大于或等于第三刀片组的刀片的长度的八倍。
16.本实用新型实施例的有益效果是：
17.本实用新型实施例提供的主动脉瓣钙化切割回收装置在使用过程中，导丝用于将记忆释放可回收伞和球囊从负压吸引导管中输送出来，并促进记忆释放可回收伞和球囊扩展开，使球囊能够利用切割刀片顺利地切割瓣膜间钙化组织，并利用记忆释放可回收伞的伞腔收集切割下来的斑块，最后就可以利用导丝将记忆释放可回收伞和球囊重新收回至负压吸引导管当中。在收回过程中，记忆释放可回收伞收拢将斑块储存于其中，将主动脉瓣钙化切割回收装置整体取出后即可将板块运出至体外。根据具体病情，可以多次重复操作，以达到理想的治疗效果。
18.主动脉瓣钙化切割回收装置能够将瓣膜间钙化组织切割回收，有效减少tavr术中瓣周漏和脑卒中的发生。总体而言，本实用新型实施例提供的主动脉瓣钙化切割回收装置结构简单、易于应用，能够将斑块切割与回收结合在一起，从而有效减少tavr术中瓣周漏和脑卒中的发生，经济、安全、高效，具有较好的临床实用价值。
附图说明
19.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
20.图1为本实用新型实施例提供的主动脉瓣钙化切割回收装置处于第一工作状态的结构示意图；
21.图2为本实用新型实施例提供的主动脉瓣钙化切割回收装置处于第二工作状态的结构示意图；
22.图3为本实用新型实施例提供的主动脉瓣钙化切割回收装置处于第三工作状态的结构示意图；
23.图4为本实用新型实施例提供的主动脉瓣钙化切割回收装置的另一种球囊结构的结构示意图。
24.图标：主动脉瓣钙化切割回收装置1000；负压吸引导管100；负压吸引连接口110；球囊输送连接口120；记忆释放可回收伞200；球囊300；切割刀片400；第一刀片组410；第二刀片组420；第三刀片组430；导丝500。
具体实施方式
25.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新
型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
26.因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
27.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
28.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
29.此外，术语“平行”、“垂直”等并不表示要求部件绝对平行或垂直，而是可以稍微倾斜。如“平行”仅仅是指其方向相对“垂直”而言更加平行，并不是表示该结构一定要完全平行，而是可以稍微倾斜。
30.此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
[0031]“大致”、“基本”等用语旨在说明相关内容并不是要求绝对的精确，而是可以有一定的偏差。例如：“大致等于”并不仅仅表示绝对的相等，由于实际生产、操作过程中，难以做到绝对的“相等”，一般都存在一定的偏差。因此，除了绝对相等之外，“大致等于”还包括上述的存在一定偏差的情况。以此为例，其他情况下，除非有特别说明，“大致”、“基本”等用语均为与上述类似的含义。
[0032]
在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0033]
实施例
[0034]
请参照图1，本实施例提供一种主动脉瓣钙化切割回收装置1000。
[0035]
主动脉瓣钙化切割回收装置1000包括：负压吸引导管100、记忆释放可回收伞200、球囊300和导丝500。
[0036]
负压吸引导管100具有负压吸引连接口110和球囊300输送连接口120，导丝500经球囊300输送连接口120伸入负压吸引导管100。
[0037]
球囊300的外壁设置有切割刀片400，记忆释放可回收伞200和球囊300均连接于导丝500，记忆释放可回收伞200位于球囊300靠近负压吸引连接口110的一侧，记忆释放可回
收伞200的开口朝向球囊300设置。
[0038]
导丝500用于将记忆释放可回收伞200和球囊300从负压吸引导管100中输送出来，并促进记忆释放可回收伞200和球囊300扩展开，如图2所示，使球囊300能够利用切割刀片400顺利地切割瓣膜间钙化组织，并利用记忆释放可回收伞200的伞腔收集切割下来的斑块，最后就可以利用导丝500将记忆释放可回收伞200和球囊300重新收回至负压吸引导管100当中，如图3所示。在收回过程中，记忆释放可回收伞200收拢将斑块储存于其中，将主动脉瓣钙化切割回收装置1000整体取出后即可将板块运出至体外。根据具体病情，可以多次重复操作，以达到理想的治疗效果。
[0039]
主动脉瓣钙化切割回收装置1000能够将瓣膜间钙化组织切割回收，有效减少tavr术中瓣周漏和脑卒中的发生。
[0040]
总体而言，主动脉瓣钙化切割回收装置1000结构简单、易于应用，能够将斑块切割与回收结合在一起，从而有效减少tavr术中瓣周漏和脑卒中的发生，经济、安全、高效，具有较好的临床实用价值。
[0041]
在本实施例中，负压吸引连接口110设于负压吸引导管100的一端端部，球囊300输送连接口120设于负压吸引导管100的侧壁并靠近负压吸引连接口110设置。记忆释放可回收伞200和球囊300容纳于负压吸引导管100的另一端。切割刀片400沿球囊300的外表面并沿其长度方向延伸。通过该设计，能够有效地优化对切割下来的斑块的收集效果。
[0042]
主动脉瓣钙化切割回收装置1000的工作原理是：将主动脉瓣钙化切割回收装置1000送至主动脉根部，经球囊300输送连接口120推进记忆可回收伞和球囊300，在数字减影血管造影机(dsa)x线引导下，使球囊300位于理想的主动脉瓣位置，并在经食道超声的引导下，使球囊300上附的切割刀片400处于瓣膜交界处，以便于切割瓣膜间钙化组织。在切割球囊300到位后，从球囊300输送连接口120一边扩张球囊300一边从负压吸引连接口110持续进行负压吸引，以使得切割下来的斑块能顺利并准确地附着于记忆释放可回收伞200上，再整体回撤球囊300和记忆释放可回收伞200至负压吸引导管100内，从而一并撤出体外。必要时，可重复上述步骤以达到所需的治疗效果。
[0043]
目前临床上尚不具备整体斑块切除回收措施，主动脉瓣钙化切割回收装置1000创新性的将斑块切割与回收结合在一起，从而有效解决tavr术中瓣周漏和脑卒中的发生，具有较好的临床实用价值。
[0044]
请结合图4，在本实用新型其他的实施例中，切割刀片400包括第一刀片组410、第二刀片组420和第三刀片组430。球囊300的两端均设置有第一刀片组410，第二刀片组420设于球囊300的中部。第一刀片组410的刀片沿球囊300的周向均匀间隔设置，第一刀片组410的刀片沿球囊300的表面呈放射状分布。第二刀片组420的刀片也沿球囊300的周向均匀间隔设置，第二刀片组420的刀片沿球囊300的长度方向分布。第三刀片组430设于第一刀片组410和第二刀片组420之间。第三刀片组430的刀片也沿球囊300的周向均匀间隔设置，第三刀片组430的刀片沿球囊300的长度方向分布。
[0045]
其中，第一刀片组410和第二刀片组420二者的刀片数量均小于第三刀片组430的刀片数量。第一刀片组410的刀片数量大于第二刀片组420的刀片数量。第一刀片组410的刀片的长度大于或等于第三刀片组430的刀片的长度的两倍。第二刀片组420的刀片的长度大于或等于第三刀片组430的刀片的长度的八倍。具体的，第一刀片组410的刀片的长度可以
是第三刀片组430的刀片的长度的两倍。第二刀片组420的刀片的长度可以是第三刀片组430的刀片的长度的八倍。
[0046]
通过以上设计，球囊300与切割刀片400相协同，能够有效地提高对钙化组织的切割效果，并且有助于使切割下来的斑块的体积变小且变得更加均匀，便于记忆释放可回收伞200进行充分回收，对于优化收集效果也具有积极意义。
[0047]
综上所述，主动脉瓣钙化切割回收装置1000结构简单、易于应用，能够将斑块切割与回收结合在一起，从而有效减少tavr术中瓣周漏和脑卒中的发生，经济、安全、高效，具有较好的临床实用价值。
[0048]
以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。